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1、治療論文|艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌臨床觀察 b【關(guān)鍵詞】/b 非小細(xì)胞肺癌 艾迪注射液 GP方案我們采用艾迪注射液聯(lián)合吉西他濱+順鉑(GP)與單用GP方案治療晚期非小細(xì)胞肺癌(nonsmall cell lung cancer ,NSCLC),觀察兩組臨床療效、毒副反應(yīng)和對(duì)患者生活質(zhì)量的影響,現(xiàn)報(bào)道如下。b1 臨床資料/b本組56例經(jīng)病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)診斷為NSCLC,均為初治患者。隨機(jī)分為治療組28例,男23例,女5例,年齡4972歲,平均61.5歲;病程15天18個(gè)月,平均9.2個(gè)月;其中腺癌19例,鱗癌9例;按
2、國(guó)際TNM分期標(biāo)準(zhǔn):IIIA期8例,IIIB期16例,IV期4例。對(duì)照組28例,男24例,女4例,年齡4870歲,平均60.5歲;病程24天20個(gè)月,平均9.0個(gè)月;其中腺癌20例,鱗癌8例;IIIA期9例,IIIB期16例,IV期3例。56例患者化療前Karnofsky評(píng)分≥60分,查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖正常,預(yù)計(jì)生存期≥3個(gè)月。b2 治療方法/b治療組給予艾迪注射液50ml溶入250ml生理鹽水中靜脈滴注,1天1次,連用14天。同時(shí)加用吉西他濱1000mg/m2,第1、8天,靜脈滴注;順鉑30mg/m2 ,第13天,靜脈滴注。對(duì)照組僅用GP方案化療(劑量、用
3、藥時(shí)間同治療組)。21天或28天為1個(gè)周期。兩組化療前應(yīng)用恩丹西酮8mg靜脈注射預(yù)防消化道反應(yīng),常規(guī)水化、利尿。第1、8天化療在心電監(jiān)護(hù)下進(jìn)行,化療后每周復(fù)查血常規(guī)、定期做血清腫瘤標(biāo)志物、肝腎功能、心電圖、胸部X線片、B超及CT檢查。每例至少化療2個(gè)周期,每周期評(píng)價(jià)毒副反應(yīng)和生活質(zhì)量。2個(gè)周期后總評(píng)價(jià)。觀察指標(biāo):治療前后進(jìn)行影像學(xué)檢查及腫瘤病灶的測(cè)量,已取得部分緩解的患者4周后再做臨床及影像學(xué)檢查,再測(cè)量腫瘤病灶。統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用χ2檢驗(yàn)。b3 治療結(jié)果/b3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)按WHO實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1,分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、病情穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)。毒副
4、反應(yīng)按WHO抗癌藥物毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1,分為0IV度。生活質(zhì)量評(píng)價(jià)按Karnofsky評(píng)分1,評(píng)分增加≥10分,并維持4周以上為好轉(zhuǎn);評(píng)分無(wú)明顯變化為穩(wěn)定;評(píng)分減少≥10分維持4周以上為進(jìn)展。3.2 近期療效治療組28例中CR 1例,PR 12例,SD 14例,PD 1例,總有效率46.4%;其中腺癌CR 1例,PR 8例,SD 9例,PD 1例,有效率47.3%;鱗癌PR 4例,SD 5例,有效率44.4%。對(duì)照組28例中PR 10例,SD 15例,PD 3例,總有效率35.7%;其中腺癌PR 8例,SD 10例,PD 2例,有效率40.0%;鱗癌PR 2例,SD 5
5、例,PD 1例,有效率25.0%。兩組總有效率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),兩組病理類型的療效比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。3.3 毒副反應(yīng)治療組骨髓抑制、惡心嘔吐發(fā)生率明顯低于對(duì)照組(P<0.05),見表1。表1 兩組毒副反應(yīng)發(fā)生率比較與對(duì)照組比較,P<0.053.4 生活質(zhì)量評(píng)價(jià) 治療組生活質(zhì)量改善率明顯高于對(duì)照組(P<0.05),見表2。表2 兩組生活質(zhì)量比較b4 討 論/b吉西他濱聯(lián)合鉑類制劑組成的兩藥方案已成為晚期NSCLC的標(biāo)準(zhǔn)一線方案2。艾迪注射液是由中藥黃芪、刺五加、人參及斑蝥經(jīng)現(xiàn)代科學(xué)工藝提取精制成的新型雙相抗癌純中藥注射液,
6、具有扶正、祛邪、清熱、解毒的功效,是一種既有調(diào)節(jié)增強(qiáng)免疫功能又有抗腫瘤作用的新藥3,與放療、化療配合使用,有抑制癌細(xì)胞的作用,減輕放療、化療不良反應(yīng)4。本組觀察艾迪注射液配合GP方案化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效與單純GP方案化療組比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但治療組生活質(zhì)量改善率明顯高于對(duì)照組(P<0.05),毒副反應(yīng)低于對(duì)照組(P<0.05)。提示艾迪注射液可能減輕非小細(xì)胞肺癌化學(xué)治療(化療)藥物引起的胃腸道反應(yīng),改善患者臨床癥狀,提高生活質(zhì)量。(致謝:本組病例診治及資料整理過程中,承蒙青島大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院腫瘤中心陳維剛教授精心指導(dǎo),謹(jǐn)此致謝!)b【參考文獻(xiàn)】/b 1 周際昌.抗癌藥物的臨床應(yīng)用 M .北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2001.911. 2 Ramalingam S,Belani CP.Stateofthe Art chemotherapy for advanced nonsmall cell lung cancar J .Semin Oncol,2004,31(S1)
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