ISO9001 2015標(biāo)準(zhǔn)課件

1、. Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttftISO9001:2015 ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)條款講解標(biāo)準(zhǔn)條款講解編編 制：張小丹制：張小丹時時 間：間：20162016年年0303月月. Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttft目錄目錄. Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttftISOISO產(chǎn)生背景產(chǎn)生背景. Make things better t

2、han others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttft歷史沿革歷史沿革已于已于2015.9.152015.9.15正式發(fā)布正式發(fā)布在接下來的10年或更長時間提供一套穩(wěn)定的精煉的要求對所有新的ISO管理體系統(tǒng)一了高階結(jié)構(gòu)及文本和術(shù)語高階結(jié)構(gòu)下每個管理體系標(biāo)準(zhǔn)有30%以上相同內(nèi)容持續(xù)關(guān)注有效過程的管理，達(dá)到預(yù)期的結(jié)果為最高管理者提供信息，使企業(yè)以獲得持續(xù)成功最終滿足要求、增強(qiáng)顧客滿意. Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttft 轉(zhuǎn)換期：轉(zhuǎn)換期：3 3年（年（2015.9.152018.9.142015.9.1

3、52018.9.14） 舊版（首次認(rèn)證或換證）舊版（首次認(rèn)證或換證）- -新版發(fā)布后新版發(fā)布后1818個月內(nèi)仍可進(jìn)行個月內(nèi)仍可進(jìn)行 2015.9.152015.9.15至至2017.3.142017.3.14 證書有效期：證書有效期：2018.9.142018.9.14- -新版發(fā)布新版發(fā)布1818個月后停止個月后停止 2017.3.152017.3.15- -舊版證書維持舊版證書維持 轉(zhuǎn)換期內(nèi)仍可進(jìn)行舊版的定期審核轉(zhuǎn)換期內(nèi)仍可進(jìn)行舊版的定期審核ISO9001：20080 引言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 質(zhì)量管理體系5 管理職責(zé)6 資源7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 測量、分析和改進(jìn)ISO9001：

4、20150 引言1 范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語和定義4 組織環(huán)境5 領(lǐng)導(dǎo)作用6 策劃7 支持8 運(yùn)行9 績效評價10 改進(jìn). Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttft新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)有七個實(shí)質(zhì)性變化：3）引入“風(fēng)險管理”思想，取消“預(yù)防措施”特定條款要求 風(fēng)險是針對預(yù)期結(jié)果的不確定性影響 ,在標(biāo)準(zhǔn)正文中多處提出風(fēng)險管理有關(guān)要求，取消“預(yù)防措施”特定條款要求,將整個管理體系作為預(yù)防措施工具.（如條款4.1理解組織及其環(huán)境 和 6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施）4）領(lǐng)導(dǎo)作用 對最高管理者提出了更多的要求；增加了“對質(zhì)量管理體系的有

5、效性承擔(dān)責(zé)任；確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作；推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用；確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；推動改進(jìn)；支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用”等要求 . Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttft. Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttft. Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttft1.一個目的：質(zhì)

6、量管理體系的預(yù)期結(jié)果2.三大支柱：(1)高階結(jié)構(gòu) (2)基于風(fēng)險思維 (3)領(lǐng)導(dǎo)力3.七項(xiàng)質(zhì)量管理原則 4.八個修辭把管理體系整合到業(yè)務(wù)流程基于風(fēng)險的管理方法基于結(jié)果的生命周期方法通過整體理解業(yè)務(wù)環(huán)境和識別利益相關(guān)方的期望，可持續(xù)業(yè)務(wù)績效變更管理和系統(tǒng)方法. Make things better than others . QA 張長樹日期:2022-3-7tfttft組織及其環(huán)境組織及其環(huán)境顧客要求顧客要求利益相關(guān)方利益相關(guān)方需求和期望需求和期望領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用策劃策劃支持和運(yùn)行支持和運(yùn)行改進(jìn)改進(jìn)績效評價績效評價P PD DC CA A顧客滿意、顧客滿意、QMSQMS結(jié)果、產(chǎn)品和服務(wù)結(jié)果、產(chǎn)

7、品和服務(wù)輸入來源輸入來源輸入輸入活動活動輸出輸出輸入來源輸入來源前一過程前一過程如如: :- -供方（內(nèi)部供方（內(nèi)部或外部）或外部）- -顧客顧客- -其他利益相關(guān)方其他利益相關(guān)方事物、能源、信事物、能源、信息息如如: :- -材料材料- -資源資源- -要求要求事物、能源、信息事物、能源、信息如如: :- -產(chǎn)品產(chǎn)品- -服務(wù)服務(wù)- -決策決策后續(xù)的過程后續(xù)的過程如如: :- -顧客（內(nèi)部顧客（內(nèi)部或外部）或外部）- -其他利益相關(guān)方其他利益相關(guān)方開始開始結(jié)束結(jié)束控制和檢查點(diǎn)，以監(jiān)視和測量績效控制和檢查點(diǎn)，以監(jiān)視和測量績效輸入輸入輸出輸出過程過程例如：例如：IQCIQC進(jìn)料檢驗(yàn)進(jìn)料檢驗(yàn)客戶規(guī)

8、范客戶規(guī)范廠內(nèi)要求廠內(nèi)要求行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)我的工作我的工作合格的原材料合格的原材料客戶滿意的產(chǎn)品客戶滿意的產(chǎn)品生產(chǎn)的順暢生產(chǎn)的順暢需求和期望需求和期望方針和目標(biāo)方針和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過程實(shí)現(xiàn)目標(biāo)過程規(guī)定測量過程方法，規(guī)定測量過程方法，確定過程的有效性確定過程的有效性和效率和效率確定防止不合格確定防止不合格消除產(chǎn)生原因的措施消除產(chǎn)生原因的措施持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 4.1 理解組織及其環(huán)鏡 4.2 理解利益相關(guān)方的需求和期望 4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 4.1 理解組織及其環(huán)鏡 新要求組織應(yīng)確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素。組織

9、應(yīng)對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。注1:這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。注2:考慮國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)因素，有助于理解外部環(huán)鏡。注3:考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。1.1.外部環(huán)境：外部環(huán)境：- -社會和文化的，法律，規(guī)章，財務(wù)，技術(shù)，經(jīng)社會和文化的，法律，規(guī)章，財務(wù)，技術(shù)，經(jīng)濟(jì)，自然和競爭環(huán)境，不管是在國際、國家、濟(jì)，自然和競爭環(huán)境，不管是在國際、國家、地區(qū)或本地層面上地區(qū)或本地層面上; ;- -對組織的目標(biāo)會產(chǎn)生影響的關(guān)鍵驅(qū)動和趨勢，對組織的目標(biāo)會產(chǎn)生影響的關(guān)鍵驅(qū)動和趨勢，

10、包括顧客變化的需求等包括顧客變化的需求等. .- -與外部利益相關(guān)方的感知，價值和期望關(guān)系。與外部利益相關(guān)方的感知，價值和期望關(guān)系。2.2.內(nèi)部環(huán)境：內(nèi)部環(huán)境：- -治理，組織結(jié)構(gòu)，角色和職責(zé)治理，組織結(jié)構(gòu)，角色和職責(zé); ;- -方針，目標(biāo)和為實(shí)現(xiàn)他們的戰(zhàn)略方針，目標(biāo)和為實(shí)現(xiàn)他們的戰(zhàn)略- -能力，可理解為資源和知識能力，可理解為資源和知識- -信息系統(tǒng)，信息流和決策制定過程信息系統(tǒng)，信息流和決策制定過程- -與內(nèi)部利益相關(guān)方的感知，價值和組織文化關(guān)系與內(nèi)部利益相關(guān)方的感知，價值和組織文化關(guān)系- -合同關(guān)系的形式和范圍合同關(guān)系的形式和范圍 4.2 理解利益相關(guān)方的需求和期望新要求3.1.6 3.

11、1.6 相關(guān)方相關(guān)方能夠通過某項(xiàng)決策或活動影響，被影響或認(rèn)為自身能夠通過某項(xiàng)決策或活動影響，被影響或認(rèn)為自身受到影響的人個或組織。受到影響的人個或組織。例如：顧客、社區(qū)、供方、監(jiān)管部門、非政府組例如：顧客、社區(qū)、供方、監(jiān)管部門、非政府組織、投資方和員工?？?、投資方和員工。注：注：“感覺自身受到影響感覺自身受到影響”意指組織已知曉這種感覺。意指組織已知曉這種感覺。 4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)用 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 4.4.1 組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用.組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需過程及其在整個組織內(nèi)應(yīng)用，且應(yīng):a)確定這

12、些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制d)確定并確保獲得這些過程所需的資源;e)規(guī)定與這些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限;f)應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇g)評價這些過程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果h)改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程注注: :1.1.保持保持文件化信息即指為形成文件化信息即指為形成文件要求文件要求2.2.保留保留文件化信息即指為形成文件化信息即指為形成記錄要求記錄要求保持形成文件的信息要求并不排除基于保持形成文件的信息要

13、求并不排除基于特殊目的，組織也可能需要保留同一形成特殊目的，組織也可能需要保留同一形成文件的信息可能性，例如文件的信息可能性，例如: :保留其先前版本。保留其先前版本。 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1 總則 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2 方針 5.2.1 制定質(zhì)量方針 5.2.2 溝通質(zhì)量方針5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.1總則 最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承若，通過: a) 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任 b) 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并與組織環(huán)鏡和戰(zhàn)略方向相一致 c) 確保質(zhì)量管理體系整合到組織的業(yè)務(wù)流程 d) 促進(jìn)

14、使用過程方法和基于風(fēng)險思維 e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源 f) 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性 g) 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果 h) 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性 i) 推動改進(jìn) j) 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的職責(zé) 5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇;c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。 5.2 方針 5.2.1 制定質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施

15、和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng):a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b)為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架;c)包括滿足適用要求的承諾。d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2 方針 5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng):a)作為形成文件的信息，可獲得并保持;b)在組織內(nèi)得到溝通，理解和應(yīng)用;c)適宜時，可向有關(guān)相關(guān)方提供。 5.3 組織的角色、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保整個組織內(nèi)相關(guān)角色的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。最高管理者應(yīng)分派職責(zé)和權(quán)限，以:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;c)報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會（見10.1），特別向最高管理者報告;d)確

16、保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。3.4.10 3.4.10 績效績效可度量的結(jié)果?？啥攘康慕Y(jié)果。注注1:1:績效可能與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān)績效可能與定量或定性的發(fā)現(xiàn)有關(guān)注注2:2:績效可能與活動、過程、產(chǎn)品、體績效可能與活動、過程、產(chǎn)品、體系或組織的管理有關(guān)。系或組織的管理有關(guān)。3.1.5 3.1.5 最高管理者最高管理者在最高層在最高層指揮指揮并并控制控制組織的一個人或一組組織的一個人或一組人。人。注注1:1:最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)部授權(quán)并提最高管理者有權(quán)在組織內(nèi)部授權(quán)并提供資源。供資源。注注2:2:若管理體系的范圍僅涵蓋組織的一部若管理

17、體系的范圍僅涵蓋組織的一部分，則最高者指指揮并控制該組織的人員。分，則最高者指指揮并控制該組織的人員。 6.1 風(fēng)險和機(jī)遇的應(yīng)對措施 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.3 變更的策劃3.2.10 3.2.10 風(fēng)險風(fēng)險不確定性的影響不確定性的影響注注1:1:影響指對預(yù)期的偏離正面的或負(fù)面的影響指對預(yù)期的偏離正面的或負(fù)面的注注2:2:不確定性是對某一事件、其后果或其不確定性是對某一事件、其后果或其可能性缺乏信息、理解或知識狀態(tài)可能性缺乏信息、理解或知識狀態(tài)注注3:3:風(fēng)險通常被描述為潛在事件與后果風(fēng)險通常被描述為潛在事件與后果注注4:4:風(fēng)險通常以事件后果與相關(guān)的事件發(fā)風(fēng)險通常以事件后果與相關(guān)

18、的事件發(fā)生的可能性組合來表示。生的可能性組合來表示。 6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（新要求）6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以便:a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果b) 增強(qiáng)有利影響c) 避免或減少不利影響d) 實(shí)現(xiàn)改進(jìn)6.1.2 組織應(yīng)策劃:a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施b)如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見4.4） 并評價措施有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1:應(yīng)對風(fēng)險可包括規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過明

19、智決策延緩風(fēng)險。注2:機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決或其顧客需求其他有利可能性。 6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（同舊版5.4 策劃）6.2.1 組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a) 與質(zhì)量方針保持一致b) 可測量c) 考慮到適用的要求d) 與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)e)予以監(jiān)視f)予以溝通g)適時更新。組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件信息。6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定:a)采取的措施b)需要的資源。c)由誰負(fù)責(zé)d)何時完成e)如何評價結(jié)果。 6.3 變

20、更的策劃（新要求）當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實(shí)施（見4.4）。組織應(yīng)考慮到:a) 變更目的及其潛在后果;b) 質(zhì)量管理體系的完整性;c) 資源的可獲得性;d) 責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配7.1 資源 7.1.1 總則 7.1.2 人員 7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施 7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境 7.1.5 監(jiān)視和測量資源 7.1.5.1 總則 7.1.5.2 測量溯源 7.1.6 組織的知識7.2 能力7.3 意識7.4 溝通7.5 形成文件信息 7.5.1 總則 7.5.2 創(chuàng)建和更新 7.5.3 形成文件的信息的控制7.1 資源（同舊版6.資源管理）7.1.1 總則

21、組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。組織應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b)需要從外部供方獲得的資源。7.1 資源（同舊版6.資源管理）7.1.2 人員組織應(yīng)確定并提供所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。7.1 資源（同舊版6.3基礎(chǔ)設(shè)施）7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施b)設(shè)備，包括硬件和軟件c)運(yùn)輸資源d)信息和通訊技術(shù)7.1 資源（同舊版6.4 工作環(huán)境）7.1.4 過程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)過程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服

22、務(wù)。注:適當(dāng)?shù)倪^程環(huán)境可能是人文因素與物理因素結(jié)合，例如:a)社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗)b)心理因素(如舒緩心理壓力、預(yù)防過度疲勞、保護(hù)個人情感)c)物理因素(如溫度、熱量、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)由于所提供的產(chǎn)品和服務(wù)不同，這些因素可能存在顯著差異。7.1.5 監(jiān)視和測量資源（同舊版8.2 監(jiān)視和測量）7.1.5.1 總則當(dāng)利用監(jiān)視或測量活動來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。組織應(yīng)確保所提供的資源:a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。7

23、.1.5 監(jiān)視和測量資源（同舊版7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制）7.1.5.2 測量溯源當(dāng)要求測量溯源時，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時則測量設(shè)備應(yīng):a)對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作業(yè)校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的形成文件的信息;b)予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)c)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6 組織的知識（新要求）組織應(yīng)確定運(yùn)行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知

24、識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取更多必要的知識，并進(jìn)行更新。注1:組織的知識是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。注2:組織的知識可以基于:a)內(nèi)部來源（例如知識產(chǎn)權(quán);從經(jīng)歷獲得的知識;從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗(yàn)，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果）;b)外部來源（例如標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知識）7.2 能力（同舊版6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)）組織應(yīng):a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性;b)基

25、于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力;c)適用時，采取措施獲得所需的能力，并評價措施的有效性;d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。注:采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。7.3 意識（同舊版6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)）組織應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉:a)質(zhì)量方針;b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4 溝通（新要求）組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括:a)溝通什么;b)何時溝通;c)與誰溝通d)如何溝通。e)由

26、誰負(fù)責(zé)。7.5 形成文件信息7.5.1 總則（同舊版4.2文件要求）組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息b)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件信息注:對于不同組織，質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決于:組織的規(guī)模，以及活動、過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型過程的復(fù)雜程度及其相互作用人員的能力7.5 形成文件信息7.5.2 創(chuàng)建和更新（新要求）在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)?a)標(biāo)識和說明（如:標(biāo)題、日期、作者、索引號等）b)格式（如:語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質(zhì)、電子格式）c)評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性7.5 形成文件

27、信息7.5.3 形成文件的信息控制（同舊版4.2.3文件控制）7.5.3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保:a)無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用;b)予以妥善保護(hù)（如:防止失密、不當(dāng)使用或不完整）7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)關(guān)注下列活動a)分發(fā)、訪問、檢索和使用b)存儲和防護(hù)，包括保持可讀性c)變更控制（比如版本控制）d)保留和處置對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識別和控制應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防止非預(yù)期的更改。注:形成文件的信息的訪問可能意味著僅允許查閱

28、，或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。8.1 運(yùn)行策劃和控制8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求 8.2.1 顧客溝通 8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求確定 8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求評審 8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā) 8.3.1 總則 8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃 8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入 8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制 8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出 8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1 總則 8.4.2 控制類型和程度 8.4.3 外部供方的信息8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 8.5.2 標(biāo)識和可追溯性

29、8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn) 8.5.4 防護(hù) 8.5.5 交付后的活動 8.5.6 更改控制8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行8.7 不合格輸出的控制8.1 運(yùn)行策劃和控制（同舊版7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃）組織應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程(見4.4)，并實(shí)施第六章所確定的措施：a)確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則: 1）過程 2）產(chǎn)品和服務(wù)的接收c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制e)需要在范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息: 1)證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行 2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要組織應(yīng)控制

30、策劃的更改，評審非預(yù)期結(jié)果變更后果，必要時，采取措施消除不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控（見8.4）8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通（同舊版7.2.3 顧客溝通）與顧客溝通的內(nèi)容應(yīng)包括:a)提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;b)處理問詢、合同或訂單，包括變更;c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨;d)處置或控制顧客財產(chǎn);e)關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求確定（同舊版7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定）在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，組織應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括: 1）適用的法律法規(guī)要求; 2）組

31、織認(rèn)為的必要要求。b)對其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織聲稱的要求;8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.3 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求評審（同舊版7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審）8.2.3.1 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審:a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)組織規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求若與先前合同或訂單的要求存在差異，組織應(yīng)確保有關(guān)事項(xiàng)已得到解決，若顧客沒有提供形成文件的要求

32、，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。注:在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的，作為替代方法，可對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進(jìn)行評審。8.2.3.2 適用時，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:a)評審結(jié)果b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改（同舊版7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審）若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1 總則（同舊版7.3設(shè)計和開發(fā)）組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)

33、品和服務(wù)的提供。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃（同舊版7.3.1 設(shè)計和開發(fā)策劃）在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，組織應(yīng)考慮:a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度b)所要求的過程階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審c)所要求的設(shè)計和開發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動d)設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限e)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源f)設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制要求g)顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求h)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求i)顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平j(luò))證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)

34、計和開發(fā)8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入（同舊版7.3.2 設(shè)計和開發(fā)輸入）組織應(yīng)針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求，組織應(yīng)考慮:a）功能和性能要求b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息c)法律法規(guī)要求d)組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范e)由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件信息。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制（同舊版7.3.47.3.7 設(shè)計和開發(fā)評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和變更控制）組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保:a）規(guī)定擬獲得的結(jié)果b

35、)實(shí)施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力c)實(shí)施驗(yàn)證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求d)實(shí)施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求;e)針對評審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施f)保留這些活動的形成文件的信息注:設(shè)計和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同目的，根據(jù)組織的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出（同舊版7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出）組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出:a）滿足輸入要求;b)對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的;c)包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則;d)規(guī)

36、定對于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供或使用所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性;組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息8.3 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改（同舊版7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改控制）組織應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:a）設(shè)計和開發(fā)變更;b)評審結(jié)果;c)變更的授權(quán);d)為防止不利影響而采取的措施;8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則（同舊版7.4 采購）組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。在下列情況下，組織應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制

37、:a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b)外部供方替組織直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;c)組織決定由外部供方提供過程或部分過程;組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.2 控制類型和程度（同舊版4.1 總要求備注）組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng):a)確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系的控制之中b)規(guī)定

38、對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制c)考慮: 1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響 2）外部供方自身控制的有效性d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。8.4 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.3 外部供方的信息（同舊版7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證）組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。組織應(yīng)與外部供方溝通以下要求:a)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)b)對下列內(nèi)容的批準(zhǔn): 1)產(chǎn)品和服務(wù) 2)方法、過程和設(shè)備 3)產(chǎn)品和服務(wù)的旅行c)能力，包括所要求的人員資質(zhì)d)外部供方與組織的接口e)組織對外

39、部供方績效的控制和監(jiān)視f)組織或其顧客擬在外部供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（同舊版7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制）組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時，受控條件應(yīng)包括:a)可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容: 1)所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特征 2）擬獲得的結(jié)果b)可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源: c)在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則d)為過程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境e)配備具備能力的人員，包括所要求的資格f)若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)

40、對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)和定期再確認(rèn)g)采取措施防止人為錯誤h)實(shí)施放行、交付和交付后的活動8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.2 標(biāo)識和可追溯性（同舊版7.5.3 標(biāo)識和可追溯性）需要時，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)（同舊版7.5.4 顧客財產(chǎn)）組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。對組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部

41、供方財產(chǎn)，組織應(yīng)予以識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)形成文件的信息。注:顧客或外部供方的財產(chǎn)可能包括材料、零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.4 防護(hù)（同舊版7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)）組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。注:防護(hù)可包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運(yùn)輸以及保護(hù)。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.5 交付后的活動（同舊版7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 備注1）組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求在確定交付后活動的覆蓋范圍

42、和程度時，組織應(yīng)考慮:a)法律法規(guī)要求b)與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果c)其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命d)顧客要求e)顧客反饋?zhàn)?交付后活動可能包括擔(dān)保條款所規(guī)定的相關(guān)活動，諸如合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)，以及回收或最終報廢處置等附加服務(wù)等。8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.6 更改控制（新要求）組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地符合要求組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。8.6 產(chǎn)品和服務(wù)的放行（同舊版8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量）組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已被滿足。除非得到有

43、關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客旅行產(chǎn)品和交付服務(wù)。組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息，形成文件的信息應(yīng)包括:a)符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)b)授權(quán)放行人員的可追溯信息8.7 不合格輸出的控制（同舊版8.3 不合格品的控制）8.7.1 組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格服務(wù)組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑處置不合格輸出:a)糾正b)對提供產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行隔離、限制、退貨或暫停c)

44、告知顧客d)獲得讓步接收的授權(quán)對不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求8.7.2 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息:a）有關(guān)不合格的描述b)所采取措施的描述c)獲得讓步的描述d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.1 總則 9.1.2 顧客滿意 9.1.3 分析與評價9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評審 9.3.1 總則 9.3.2 管理評審輸入 9.3.3 管理評審輸出9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.1 總則（同舊版8 測量、分析和改進(jìn)）組織應(yīng)確定:a)確定監(jiān)視和測量的對象;b)確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法;c)實(shí)施監(jiān)視和測量的時機(jī);d)分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機(jī);組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.2 顧客滿意（同舊版8.2.1顧客滿意）組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受，組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。注:監(jiān)視顧客感受的例子可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告。9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價 9.1.3 分析和評價（同舊版8.4 數(shù)據(jù)分析）組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價:a)產(chǎn)品和服