藥店藥房-2020年零售藥店管理操作規(guī)程

1、【實用】藥房藥店資料藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理操作規(guī)程質(zhì)量管理操作規(guī)程目錄1、首營企業(yè)和首營品種審核程序2、藥品采購、驗收、銷售管理程序3、處方審核、調(diào)配、核對管理程序4、拆零藥品銷售管理程序5、特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品的銷售管理程序6、藥品陳列及檢查程序7、營業(yè)場所冷藏藥品的存放程序8、計算機系統(tǒng)的操作和管理程序9、庫房藥品儲存和養(yǎng)護操作規(guī)程藥海無涯學無止境專注醫(yī)學領(lǐng)域【實用】藥房藥店資料文件 名稱首營企業(yè)審和首營品種審核程序文件編 號01執(zhí)行日 期*起草人*審核人*批準人*起草日 期*審核日 期*批準日 期*一、目的：建立首營企業(yè)和首營品種的審核程序，把好藥品購進質(zhì)量 關(guān)。二、范

2、圍：適用于首營企業(yè)和首營品種審核的全過程 三、責任：采購員、質(zhì)量管理負責人 四、程序1首營企業(yè)審批程序2采購員向供貨方索取首營企業(yè)資料；3根據(jù)所取資料，采購員核實（必要時電話核實）無誤后，填寫“首 營企業(yè)審批表”。1采購員將上述資料和審批表一并交質(zhì)量管理負責人審核；2質(zhì)量管理負責人審批后將審批表和資料整理歸檔，建立合格供應(yīng)商 檔案。首營品種審批程序1采購員向供貨方索取首營品種資料；2根據(jù)所取資料，采購員核實（必要時電話核實）無誤后，填寫“首 營品種審批表”。1采購員將上述資料和審批表一并交質(zhì)量管理負責人審核；2質(zhì)量管理負責人審批后將審批表和資料整理歸檔，建立該首營品種質(zhì)量檔案。隨附的有關(guān)資料1

3、首營企業(yè)應(yīng)提供以下加蓋供貨方原印章的資料：2供貨企業(yè)營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；3供貨企藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件；4 GSP或GMPE書的復(fù)印件；5被委托人授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書原件應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、 地 域、期限，注明被委托人的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè) 法定代表人印章（或者簽名）。6相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；7開戶名稱、開戶銀行及賬號；8被委托人身份證復(fù)印件；9供貨方質(zhì)量保證協(xié)議書及廠家委托代理協(xié)議書。首營品種資料：1藥品質(zhì)量標準復(fù)印件。2包裝、說明書實樣及標簽樣張。4.4首營企業(yè)的審核以審核資料為 主，如依據(jù)所報送的資料無法做出準確的判斷時， 采購員應(yīng)會同

4、質(zhì)量 管理負責人對首營企業(yè)進行實地考察。相關(guān)記錄1首營企業(yè)審批表 QR-0172首營品種審批表QR-0183供貨企業(yè)檔案 QR-01410文件 名稱藥品采購、驗收、銷售管理程序文件編 號02執(zhí)行日 期*起草人*審核人*批準人*起草日 期*審核日 期*批準日 期*一、根據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及附錄要求， 并結(jié)合實際工作的需要，保證采購、驗收、銷售環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，制 定本規(guī)程。二、目的：通過制定實施藥品采購、驗收、銷售操作規(guī)程，有效控制 藥品采購、驗收、銷售的質(zhì)量管理過程，以保證采購、驗收、銷售的 管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。三、范圍：適用于藥品采購、驗收、銷售操作的全過程。四、責任人：

5、藥品采購、驗收、銷售相關(guān)人員。五、內(nèi)容：藥品采購1人員要求：采購人員應(yīng)當具有藥學相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè) 技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)崗位培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。2制定采購計劃：采購員根據(jù)市場需要、季節(jié)特點等情況定期編寫采 購計劃，報質(zhì)量管理負責人審查同意后進行采購。3建立采購記錄：采購員根據(jù)采購計劃建立采購記錄， 對藥品的通用 名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價格、購貨日期劑 型記錄，并按月裝訂留存。藥品驗收1人員要求：驗收人員應(yīng)當具有藥學相關(guān)專業(yè)學歷或者具有藥學專業(yè) 技術(shù)職稱，經(jīng)過專業(yè)崗位培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。2驗收員依據(jù)藥品采購計劃及隨貨同行單據(jù)對照實物進行核

6、對，確認 包裝箱無破損后收貨，如包裝箱有損壞要立即拒收并通知質(zhì)量管理員。3藥品待驗：將所購進的藥品放置于待驗區(qū)進行驗收。4驗收的場所：驗收場所應(yīng)干凈衛(wèi)生，相對獨立，不得造成藥品混淆 和污染等質(zhì)量事故。步驟與方法：1驗收員在待驗區(qū)內(nèi)首先檢查藥品外包裝是否符合規(guī)定要求；符合規(guī) 定開始驗收藥品。根據(jù)清單上的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、 產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、單價進行逐個品種驗收。2驗收藥品到最小包裝，驗收合格的，上架擺放；不合格的，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，交質(zhì)質(zhì)量管理負責人復(fù)查處理；發(fā)現(xiàn)有假劣藥 品的應(yīng)交質(zhì)量負責人按照有關(guān)規(guī)定處理，必要時上報食品藥品監(jiān)督管 理局。3驗收記錄：驗收人員應(yīng)

7、在驗收記錄上簽署意見并簽字， 藥品驗收記 錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。藥品銷售1人員要求：營業(yè)員應(yīng)當具有高中以上文化程度，經(jīng)過專業(yè)崗位培訓(xùn)， 取得崗位合格證書后方可上崗。2藥品銷售：驗收完畢后，營業(yè)員依據(jù)驗收合格結(jié)論和驗收員的簽字將藥品分類陳列擺放，按照近效期先出原則進行上架 銷售。3銷售憑證：營業(yè)員應(yīng)開具銷售憑證，銷售憑證內(nèi)容應(yīng)該包括藥品名 稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格、有效期等。4銷售記錄：建立藥品銷售記錄，對品名、規(guī)格、劑型、批號、有效 期、生產(chǎn)廠商、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期、銷售人員等進行 登記（含麻黃堿復(fù)方制劑還應(yīng)單獨對患者姓名、聯(lián)系電話、身份證號 碼等

8、信息進行登記），銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后 1年，不得少 于5年。文件 名稱處方審核、調(diào)配、核對 管理程序文件編 號03執(zhí)行日 期*起草人*審核人*批準 人*起草日 期*審核日 期*批準日 期*一、依據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及附錄要求,并結(jié)合實際工作的需要，保證采購、驗收、銷售環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量，制 定本規(guī)程。二、目的：通過制定實施處方審核、調(diào)配、核對操作規(guī)程，有效控制 處方審核、調(diào)配、核對環(huán)節(jié)，杜絕差錯發(fā)生。三、范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對操作的全過程。四、責任：處方審核、調(diào)配、核對相關(guān)人員。五、管理程序：處方審核1人員要求：處方審核人員要具有執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)技術(shù)職稱人員擔 任。2

9、收取處方：營業(yè)員在接待顧客時，遇到需要審核的處方，要及 時將需要審核的處方交予處方審核人員。3審核內(nèi)容：處方審核人員接到處方后對處方進行審核，首先逐 項檢查處方前記、正文、后記書寫是否清晰、完整，確認處方的合法 性。其次要審核處方用藥與臨床診斷的相符性； 劑量、用法的正確性； 選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨 床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；以及其它用藥不適宜情況。4處方拒收：處方審核人員對項目不齊或字跡辨認不清的處方拒 收，并告知顧客找開方醫(yī)生補齊或書寫清楚；對用量、用法不準確或 有配伍禁忌的處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更正或重新簽名；對 處方所列藥品本店沒有的

10、處方拒收，并告知顧客找開方醫(yī)生更換其他 藥品。處方核對發(fā)藥1人員要求：調(diào)配人員應(yīng)當具有高中以上文化程度， 經(jīng)過專業(yè)崗位培訓(xùn)，取得崗位合格證書后方可上崗。2處方調(diào)配：處方審核合格的，處方審核人員在處方上簽名，并 將處方交調(diào)配人員進行調(diào)配；調(diào)配人員依照審核人員簽名的處方內(nèi)容 逐項調(diào)配，調(diào)配過程中如有疑問，調(diào)配人員立即向處方審核人員咨詢。 調(diào)配處方時應(yīng)認真、細致、準確，同時要做到“四查十對”即查處方， 對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍 禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對診斷證明。處方核對1人員要求：處方審核人員要具有藥師或執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)技術(shù)職稱 人員擔任。2調(diào)配人

11、員調(diào)配完成后，在處方上簽全名，將處方與藥品交處方審核人員復(fù)核。處方審核人員按處方對照藥品逐一進行復(fù)核。 如有錯 發(fā)或數(shù)量不符，處方審核人員立即告知調(diào)配人員予以更正。 復(fù)核無誤 的，在處方上簽字并交還調(diào)配人員發(fā)藥。3發(fā)藥：調(diào)配人員發(fā)藥的同時，向顧客交待清楚藥品的用法、用量、 禁忌、注意事項等。并將處方留存，按月進行裝訂并記錄。文件 名稱拆零藥品銷售管埋程序文件編 號04執(zhí)行日 期*起草人*審核人*批準人*起草日 期*審核日 期*批準日 期*一、目的：方便顧客，規(guī)范藥品拆零銷售的操作過程，保證拆零藥品 的質(zhì)量。二、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第82條。三、范圍：適用于企業(yè)藥品拆零銷售的操作過程。四、

12、責任：質(zhì)量管理人員、營業(yè)員對本程序的實施負責。五、內(nèi)容：1藥品拆零是指銷售的單位藥品無說明書，必須另附包裝袋并填寫藥 品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容方可進行的銷售。2將拆零銷售的藥品集中存放在拆零專柜并保留原包裝的標簽和說明 書，將原包裝密封或密閉。3將拆零藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、質(zhì)量狀況等及時登記在 “藥品拆零銷售記錄”上。4拆零藥品儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定溫度條件存放。5銷售拆零藥品時，要堅持“一問、二看、三核對”，即一問清楚顧 客所購的藥品，二看清藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量是否同顧客所需的藥 品相符，三對即發(fā)現(xiàn)的藥品要細心核對，防止差錯。6營業(yè)員拆零時，必須檢查拆零的工具

13、，包裝袋、藥匙是否清潔衛(wèi)生。 確保拆零的藥品不受污染。7接到顧客拆零要求后，確認其拆零原因及合理性（無配伍禁忌或超 劑量），有配伍禁忌或超劑量的情況，拒絕調(diào)配和銷售。依據(jù)顧客的 需要，利用拆零工具或藥匙，把拆零的藥品與包裝相分離，檢查拆零 藥品的外觀質(zhì)量和有效期，確認無誤后，按要求調(diào)配藥品。其余藥品 密封好放回拆零專柜。8把拆零的藥品放在包裝袋內(nèi)，確認并在包裝袋上標明顧客姓名、藥 品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等。9對調(diào)配好的拆零藥品進行復(fù)核，確認藥品、包裝袋的內(nèi)容無差錯后， 將藥品發(fā)給顧客，詳細說明用法、用量、注意事項。10藥品拆零銷售完成后應(yīng)及時作好拆零記錄。11工具使用完后，應(yīng)清洗，放

14、置于干凈包裝袋或盒中，以避免受污 染。12營業(yè)員應(yīng)每天對拆零的藥品進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。13營業(yè)員如懷疑拆零的藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)立即停止銷售，并通知質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員確認為質(zhì)量不合格的， 按不合格藥品處 理?！緦嵱谩克幏克幍曩Y料文件 名稱特殊管理的藥品和國家有專門管埋要 求的藥品的銷售管理程序文件編 號05執(zhí)行日 期*起草人*審核人*批準人*起草日 期*審核日 期*批準日 期*一、根據(jù)：藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，并結(jié)合 實際工作的需要，保證經(jīng)營藥品的品質(zhì)，制定本規(guī)程。二、目的：通過制定實施國家有專門管理要求的藥品銷售操作規(guī)程， 有效控制國家有專門管理要求的藥品銷售符合

15、質(zhì)量規(guī)定的要求。三、范圍：適用國家有專門管理要求的藥品銷售操作的全過程。四、責任者：門店在冊上崗人員。五、管理程序1、國家有特殊管理要求的藥品包含的為：蛋白同化制劑、肽類激素 胰島素類品種、含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、 含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。銷售人員在 銷售該類藥品時，處方藥要嚴格按照處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售， 非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。2、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，查驗購買者的身份證并登記。除方藥 按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過 2個最小包裝。11【實用】藥房藥店資料文件 名稱藥品陳列及檢查程序文件編 號06執(zhí)行日 期*起草人*審核人

16、*批準 人*起草日 期*審核日 期*批準日 期*、目的：規(guī)范藥品的養(yǎng)護程序，確保陳列藥品質(zhì)量二、范圍：適應(yīng)于所有藥品的養(yǎng)護操作。三、職責：負責人、質(zhì)量管理負責人、養(yǎng)護員、營業(yè)員。四、程序：1、養(yǎng)護員根據(jù)藥品性質(zhì)、特點，指導(dǎo)營業(yè)員對藥品進行科學合理的 陳列、養(yǎng)護：2、將需要避光的藥品放在光線照射不到的地方，并采取必要的措施如放入抽屜、藥柜內(nèi)。3、櫥窗陳列應(yīng)用藥品空包裝盒，以免因陽光和久置使藥品質(zhì)量發(fā)生變化。4、將需要冷藏的藥品放在冰箱的冷藏柜里，如需陳列也只陳列藥品 空包裝盒。5、所有藥品陳列與地面的間距不少于 10厘米。6、對效期在一年以內(nèi)的藥品，要優(yōu)先推薦，及時銷售；對效期還有 六個月的品種

17、應(yīng)通知主管負責人，及時做好促銷工作。1、對陳列環(huán)境和儲存條件的檢查：養(yǎng)護人員每天上午8: 309: 00分和下午2: 303: 00分定時測量記錄店內(nèi)溫、濕度，填寫藥品溫 濕度監(jiān)測記錄表。應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，直至符合規(guī)定，并做好記 錄，妥善保存。2、對各種養(yǎng)護設(shè)備進行檢查：保證養(yǎng)護設(shè)備的正常運行，如發(fā)現(xiàn)故 障立即通知維修人員，在最短的時間內(nèi)使設(shè)備正常運行起來。3、藥品養(yǎng)護人員必須根據(jù)藥品的流轉(zhuǎn)情況每月對陳列藥品進行有計 劃的質(zhì)量檢查，并做好陳列藥品質(zhì)量檢查記錄。4、對藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng) 護品種每月檢查一次；重點品種如：對易霉變、易潮解、易變質(zhì)、近 效期的藥品

18、應(yīng)每月循環(huán)檢查一次，并將結(jié)果登記在有關(guān)藥品養(yǎng)護檢查 記錄表上。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，立即暫停銷售，并下架，填寫藥品 質(zhì)量問題報告表，報質(zhì)量負責人處理。5、重點養(yǎng)護品種應(yīng)建立藥品養(yǎng)護檔案，填寫藥品養(yǎng)護檔案表。6、養(yǎng)護人員負責定期對養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存的藥品等質(zhì) 量信息匯總、分析，并上報質(zhì)量負責人。15文件 名稱營業(yè)場所冷臧藥品的存放管理程序文件編 號07執(zhí)行日 期*起草人*審核人*批準人*起草日 期*審核日 期*批準日 期*、目的：為依法經(jīng)營，做好店內(nèi)冷藏藥品的存放工作，特制定本規(guī)程。二、依據(jù)：中華人民共和國藥品管理法及其實施條例藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細則。三、操作規(guī)程（一）冷藏藥品

19、的收貨、驗收操作程序1、冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽 光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。 營業(yè)員收貨前，應(yīng)查看 并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后， 方可接收貨物，移入待驗區(qū) 并立即通知驗收人員進行驗收。2、冷藏藥品的驗收要在30分鐘內(nèi)完成，驗收人員需按照冷藏藥 品的溫度要求及外觀質(zhì)量情況進行驗收，驗收合格后立即將藥品轉(zhuǎn)入 低溫柜存放；如對質(zhì)量不合格或有疑問的藥品要及時上報質(zhì)量管理員 待查。（二）冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護操作程序：1、冷藏藥品需存放在可調(diào)節(jié)溫度的低溫柜中，養(yǎng)護人員每天兩 次對低溫柜內(nèi)溫濕度進行監(jiān)測并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。2、低溫柜要定期進行維護保

20、養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護人員如發(fā)現(xiàn)設(shè) 備故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并及時上報質(zhì)量管理【實用】藥房藥店資料文件 名稱計算機系統(tǒng)的操作和管理程序文件編 號08執(zhí)行日 期*起草人*審核人*批準人*起草日 期*審核日 期*批準日 期*、目的：建立藥店計算機系統(tǒng)管理操作規(guī)程， 規(guī)范計算機系統(tǒng)崗位操作程序。二、職責：質(zhì)量管理員、計算機及信息管理員。三、操作程序內(nèi)容：1、質(zhì)量管理員指導(dǎo)藥店計算機系統(tǒng)的管理和指導(dǎo)，對藥店各進行操 作人員進行操作權(quán)限的編排，并按照GS灌求，制定質(zhì)量管理標準控 制，由程序中的制定的質(zhì)量標準自動識別工作流程的放行。2、計算機及信息管理員依照編制好的操作人員崗位權(quán)限，對員工發(fā)

21、 放管理軟件登陸使用信息，由使用者保存，應(yīng)注意對自己使用的登錄 信息做到保密，由質(zhì)量管理員監(jiān)督，防止人員之間互相跨權(quán)限登陸使 用計算機管理系統(tǒng)。3、計算機管理員負責建立系統(tǒng)管理軟件的服務(wù)器和數(shù)據(jù)庫，對數(shù)據(jù) 庫產(chǎn)生的數(shù)據(jù)信息應(yīng)采取安全，保密的儲存管理，對每天產(chǎn)生的數(shù)據(jù)（及以前的）信息進行備案，防止數(shù)據(jù)的缺失，數(shù)據(jù)應(yīng)保存至少5年。 4、當數(shù)據(jù)的錄入產(chǎn)生因輸入疏忽產(chǎn)生的錯誤時，操作人員應(yīng)當及時聯(lián)系質(zhì)量管員及計算機信息管理員提出數(shù)據(jù)修改申請。由質(zhì)量管理員 審核、確認后，指導(dǎo)計算機管理員進行數(shù)據(jù)的修改，修改的內(nèi)容應(yīng)當 記錄在計算機管理程序運行備注上，并有修改申請人簽名。各崗位管理系統(tǒng)操作規(guī)程：藥品采購、

22、收貨1采購員把擬購藥品的供應(yīng)商信息準確如入系統(tǒng)，系統(tǒng)自動生成供應(yīng) 商基礎(chǔ)信息數(shù)據(jù)庫，將信息數(shù)據(jù)上交至質(zhì)量管理負責人進行審核確 認。2采購員每次采購藥品，應(yīng)當依據(jù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫生成采購訂單，拒絕 出現(xiàn)超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍的訂單生成， 采購訂單確認后，系統(tǒng)自 動生成采購計劃。3藥品到貨時，驗收員根據(jù)系統(tǒng)生成的采購計劃，對照實物確認相關(guān)信息后，方可進行驗收，系統(tǒng)錄入相關(guān)信息后系統(tǒng)生成“采購記錄” , 采購?fù)素洠?、采購員填寫采購?fù)嘶赝ㄖ獑?，企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責 人審核同意后辦理。2、采購員根據(jù)系統(tǒng)制作采購?fù)嘶貑?，有企業(yè)負責人審批確認。藥品驗收與用戶1藥品驗收員按規(guī)定進行藥品質(zhì)量驗收，對照藥品實物在

23、系統(tǒng)采購記 錄的基礎(chǔ)上再系統(tǒng)核對藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、 等內(nèi)容并系統(tǒng)確認后，通知采購員進行系統(tǒng)審核過賬，生成驗收記錄。2驗收員對應(yīng)的銷售與退回藥品實物信息一致的方可驗收，于銷后 退回通知單上簽字，并系統(tǒng)確認后生成銷后退回驗收記錄；3系統(tǒng)按照藥品類別及儲存特性，自動分配儲存庫區(qū)形成藥品入庫 （庫存）記錄。系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對藥品按期自動生成養(yǎng)護工作計劃，養(yǎng)護人員依據(jù)養(yǎng)護計劃對藥品進行有序、 合理的養(yǎng)護。17【實用】藥房藥店資料4、養(yǎng)護員對經(jīng)營場所環(huán)境溫濕度監(jiān)控進行監(jiān)督檢查，當發(fā)生環(huán)境異 常報警時，及時做應(yīng)急處理。5、驗收合格的藥品，錄入庫存數(shù)據(jù)，并將數(shù)據(jù)確定上

24、傳。如發(fā)現(xiàn)藥 品質(zhì)量問題，將藥品在劃入不合格品區(qū)管理，注明不合格事項。藥品銷售1銷售藥品時，系統(tǒng)應(yīng)當依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫存記錄由銷售員 制定并生成銷售訂單。系統(tǒng)拒絕無質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)或無有效庫存數(shù) 據(jù)支持的任何銷售訂單的生成，拒絕超出經(jīng)營方式或經(jīng)營范圍銷售訂 單的生成，銷售訂單確認后，系統(tǒng)自動生成銷售記錄；2、計算機系統(tǒng)及信息管理員負責上傳藥品經(jīng)營數(shù)據(jù)，通過計算機系 統(tǒng)數(shù)據(jù)庫中的信息數(shù)據(jù)監(jiān)督藥店經(jīng)營活動是否符合藥店質(zhì)量管理制 度。3、計算機系統(tǒng)及信息管理員應(yīng)及時上報藥品監(jiān)督管理部門需要的藥 店運營數(shù)據(jù)，并幫助藥品監(jiān)督管理部門的檢查人員查閱藥店數(shù)據(jù)。4、各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)當及時通知質(zhì)量管理人員；系統(tǒng) 對經(jīng)營過程