藥師從業(yè)風(fēng)險告知書

1、藥師從業(yè)風(fēng)險告知書藥學(xué)技術(shù)人員姓名：身份證號碼：聯(lián)系電話：在您決定注冊到 擔(dān)任藥學(xué)技術(shù)人員時，建議您首先認真考慮藥師從業(yè)的有關(guān)風(fēng)險， 其次要仔細了解有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，特別提示您，仔細閱讀以下的風(fēng)險告知內(nèi)容：一、觸犯刑律風(fēng)險中華人民共和國刑法修正案（八）自2011年5月1日起施行。第一百四十一條【生產(chǎn)、銷售假藥罪】“生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的， 處三年以上十年以下有期徒刑，并處 罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的， 處十年以上有期徒刑、無期徒刑或 者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)?！北緱l所稱假藥，是指依照中華人民共和國藥品

2、管理法的規(guī)定屬于假藥和 按假藥處理的藥品、非藥品。二、禁止從業(yè)風(fēng)險中華人民共和國藥品管理法第一百一八條 生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴重的，對 法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為 發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款， 終 身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。第一百二十二條 偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準 證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款； 情節(jié)嚴重 的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款， 吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營 許可證、醫(yī)

3、療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準證明文件，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款， 十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的 拘留；違法所得不足十萬元的，按十萬元計算。第一百二十四條 違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收違法生產(chǎn)、進口、 銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上 三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴重的，吊銷 藥品批準證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、 藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制

4、劑 許可證，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒 收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下 的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以 上十五日以下的拘留：（一）未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品；（三）使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品；（四）應(yīng)當檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品;（五）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；（六）編造生產(chǎn)、檢驗記錄；（七）未經(jīng)批準在藥品生產(chǎn)過程中進行重大變更。銷售前款第一項至第三項規(guī)定的藥品，或者藥品使用單位使用前

5、款第一項至 第五項規(guī)定的藥品的，依照前款規(guī)定處罰；情節(jié)嚴重的，藥品使用單位的法定代 表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證 書的，還應(yīng)當?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品， 情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者 免予處罰。第一百二十五條違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收違法生產(chǎn)、銷售 的藥品和違法所得以及包裝材料、 容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬元以上 五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、 藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任 人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款， 十年直至終身禁止

6、從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活 動：（一）未經(jīng)批準開展藥物臨床試驗；（二）使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品；（三）使用未經(jīng)核準的標簽、說明書。第一百二十六條除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生 產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、 藥物臨床試驗機構(gòu)等 未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改 正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款； 情節(jié)嚴重的，處五十萬元以上二百萬 元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、 藥品生產(chǎn)許可證、

7、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、 藥物臨床試驗機構(gòu)等五年 內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、 藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負 責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員， 沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所 獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。第一百四十一條藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者 醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，藥品上市許可持 有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負 責(zé)人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員財物或者其他不正當利益的，由市 場

8、監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款； 情節(jié)嚴 重的，吊銷藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照，并由 藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng) 營中向國家工作人員行賄的，對法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員 和其他責(zé)任人員終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動 。第一百四十二條 藥品上市許可持有人、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、 藥品經(jīng)營企業(yè)的負 責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、 藥品生 產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財物或者其他不正當利益的， 沒收違法 所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴重的， 五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人、藥品米購人員、醫(yī)師、藥師等有關(guān)人員收受藥品上市許 可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或