手術預防性抗菌藥物臨床應用管理制度

1、手術預防性抗菌藥物臨床應用管理制度為加強我院手術預防性抗菌藥物臨床應用（ 以下簡稱預防用藥） 的管理，改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的狀況，規(guī)范手術預防性抗菌藥物合理應用，依據(jù)抗菌藥物臨床應用管理辦法、抗菌藥物臨床應用指導原則、衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2009 38號等文件制定本制度，本制度供所有手術和介入診療預防用藥工作相關的醫(yī)師、藥師、護士及其他醫(yī)務人員遵照執(zhí)行。1、 手術預防性抗菌藥物臨床應用管理的組織機構和職責手術預防性抗菌藥物臨床應用的管理由醫(yī)院主管院長負責，藥事管理委員會提供咨詢與技術支持，醫(yī)務科、藥劑科、感染科、質(zhì)控科、護理部、外科病區(qū)、麻醉

2、科、檢驗科等共同參與，并由醫(yī)務科組織協(xié)調(diào)，負責本機構相關人員的培訓、指導、管理等工作，確保本制度貫徹落實。2、 外科手術預防用藥目的預防手術后切口感染，以及清潔-污染或污染手術后手術部位所涉及的器官和腔隙感染及術后可能發(fā)生的全身性感染，但不包括與手術無直接關系、術后可能發(fā)生的感染。預防用藥不能代替嚴格的無菌操作。3、 手術預防性應用抗菌藥物的適應癥1. 外科手術預防用藥基本原則: 根據(jù)手術野有否污染或污染可能，決定是否預防用抗菌藥物。2（ 清潔手術: 為 I 類切口手術，預防性使用抗菌藥物應嚴格控制，用藥比例不超過30%，用藥時間不超過24 小時，通常不需預防用抗菌藥物，如 : 腹股溝疝修補術

3、（ 包括補片修補術） 、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內(nèi)膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經(jīng)血管途徑介入診斷手術僅在下列情況時可考慮預防用藥:(1) 手術范圍大、時間長(大于 3 小時 )、污染機會增加;(2) 手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內(nèi)手術等;(3) 異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起博器放置、人工關節(jié)置換等;(4) 存在感染相關高危因素者: 年齡超過70歲、糖尿病控制不佳、免疫功能缺陷或低下( 如艾滋病患者、惡性腫瘤放化療患者、長期使用糖皮質(zhì)激素者等) 、營養(yǎng)不良等。3. 清潔 - 污染手術: 上、下呼吸道、上、下

4、消化道、泌尿生殖道手術，或經(jīng)以上器官的手術，如經(jīng)口咽部大手術、經(jīng)陰道子宮切除術、經(jīng)直腸前列腺手術，以及開放性骨折或創(chuàng)傷手術。由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故此類手術需預防用抗菌藥物。4( 污染手術: 由于胃腸道、尿路、膽道體液大量溢出或開放性創(chuàng)傷未經(jīng)擴創(chuàng)等已造成手術野嚴重污染的手術。此類手術需預防用抗菌藥物。術前已存在細菌性感染的手術，如腹腔臟器穿孔腹膜炎、膿腫切除術、氣性壞疽截肢術等，屬抗菌藥物治療性應用，不屬預防應用范疇。5. 經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術、內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術有感染高危因素; 經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的腹腔鏡膽囊切除術者，需預防用抗菌藥物。6. 經(jīng)監(jiān)測

5、認定在病區(qū)內(nèi)或手術室內(nèi)某種致病菌所致手術部位感染發(fā)病率異常增高時，除應針對性預防用藥外，手術科室、感染科還應積極調(diào)查和處理感染原因。4、 藥物的選擇1. 選擇抗菌藥物基本原則: 應根據(jù)手術部位的常見病原菌、患者病理生理狀況、抗菌藥物的抗菌譜、抗菌藥物的藥動學特點、抗菌藥物的不良反應等綜合考慮。原則上應選擇療效肯定、安全、相對廣譜、使用方便及價格相對低廉的抗菌藥物，頭孢菌素為首選( 見附表 ) 。作為外科圍手術期預防用藥，氟喹諾酮類藥物應嚴格控制使用。2. 為預防術后切口感染，應針對金黃色葡萄球菌（ 以下簡稱金葡菌） 選用藥物。預防手術部位感染或全身性感染，則需依據(jù)手術野污染或可能的污染菌種類選

6、用，如結腸或直腸手術前應選用對大腸埃希菌和脆弱擬桿菌有效的抗菌藥物。3. 普外科?類 （清潔 ）切口手術主要感染病原菌是葡萄球菌（金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌） ，一般首選第一代頭孢菌素作為預防用藥。經(jīng)皮膚內(nèi)窺鏡的胃造瘺口術、腹腔鏡膽囊切除術和內(nèi)窺鏡逆行膽胰管造影術是進入腹腔空腔臟器的手術，主要感染病原菌是革蘭陰性腸桿菌，建議使用第二代頭孢菌素。4. 下消化道手術除預防用藥外，術前一日要分次口服很少被吸收的腸道抗菌藥物如慶大霉素，并用口服瀉劑或灌腸清潔腸道。5. 對B-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素預防葡萄球菌、鏈球菌感染，選用氨曲南預防革蘭氏陰性桿菌感染，必要時可聯(lián)合使用。6.

7、 在甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA）僉出率高時，如進行人工材料植入手術（ 如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關節(jié)置換等），也可選用萬古霉素或去甲萬古霉素預防感染。5、 預防用藥的時機1. 嚴格把握預防用藥時機，以保證在發(fā)生細菌污染之前血清及組織中的藥物已達到有效濃度（MIC90）。一般應于切開皮膚（或粘膜）前0.5,2小時或麻醉誘導時在手術室開始給第1 劑抗菌藥物，剖宮產(chǎn)術應在鉗夾臍帶后立即給藥。2. 術前及術中初次預防性使用抗菌藥物由手術醫(yī)師開具，手術室護士執(zhí)行，登記用藥并簽名，手術室不得干預抗菌藥物的使用。六、 預防用藥的方法1.預防用藥宜靜脈滴注，溶媒體積？100ml

8、,對沒有禁忌癥的患者，一般應 30分鐘滴完以達到有效濃度。克林霉素、甲硝唑、萬古霉素、去甲萬古霉素等用法按藥品說明書有關規(guī)定執(zhí)行。2. 血清和組織內(nèi)抗菌藥物有效濃度必須能夠覆蓋手術全過程。選擇半衰期短的抗菌藥物時，若手術時間？3小時，或失血量？1500m1,應補充一個劑量，必要時還可用第三次; 選擇半衰期長的抗菌藥物（ 如頭孢曲松） 則無須補充給藥。3. 一般應短程預防用藥，擇期手術結束后不必再用。若患者有明顯感染高危因素，或術前已發(fā)生細菌污染（如開放性創(chuàng)傷）時，可再用一次或數(shù)次至24h,特殊情 況可延長至48h。其中，清潔手術和介入治療預防用藥時間應 ？24小時，污染手術可依據(jù)患者情況酌量延

9、長至3-7 天。手術中發(fā)現(xiàn)已存在細菌性感染，手術后應繼續(xù)用藥直至感染消除。七、 監(jiān)督管理1. 嚴格控制新上市的、限制性使用和特殊使用級抗菌藥物用于預防用藥。2.對于有特殊病理、生理狀況的患者，預防用藥應參照抗菌藥物臨床應用指導原則、藥品說明書等規(guī)定執(zhí)行。3. 術后如發(fā)生手術部位感染屬治療性用藥, 應及時采集標本送病原學檢驗，根據(jù)藥敏試驗結果選用敏感藥物進行治療。病程記錄中應注明使用抗菌藥物的目的是“預防用藥”還是“抗感染治療”，不能寫成“對癥”、“抗炎”等。4. 臨床科室應加強科內(nèi)督查，并將督查結果記錄在抗菌藥物臨床應用科內(nèi)督查記錄上。臨床藥學室、質(zhì)控科、醫(yī)務科每季度將對督查結果進行檢查，并將

10、檢查結果進行全院通報，作為科室年終評優(yōu)的指標之一。5. 加強抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥監(jiān)測工作，抗菌藥物管理工作組定期組織專家，結合細菌耐藥監(jiān)測情況，對圍手術期預防用抗菌藥物品種進行分析評估，并根據(jù)耐藥病原菌的分布及其耐藥狀況，調(diào)整預防用藥的品種，及時通報。6. 抗菌藥物管理工作組會同處方管理組每月對預防用藥實施專項點評。動物抗菌藥物管理工作組2012年 9月 26日附件 1: 常見手術預防用抗菌藥物表手術名稱抗菌藥物選擇顱腦手術第一、二代頭孢菌素; 頭孢曲松頸部外科（ 含甲狀腺） 手術 第一代頭孢菌素經(jīng)口咽部粘膜切口的大手術第一代頭孢菌素，可加用甲硝唑乳腺手術第一代頭孢菌素周圍血管外科手術第

11、一、二代頭孢菌素腹外疝手術第一代頭孢菌素胃十二指腸手術第一、二代頭孢菌素闌尾手術第二代頭孢菌素或頭孢噻肟; 可加用甲硝唑結、直腸手術第二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟; 可加用甲硝唑肝膽系統(tǒng)手術 第二代頭孢菌素，有反復感染史者可選頭孢曲松或頭孢哌酮或頭孢哌酮/舒巴坦胸外科手術（ 食管、肺 ） 第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松心臟大血管手術第一、二代頭孢菌素泌尿外科手術第一、二代頭孢菌素，環(huán)丙沙星一般骨科手術第一代頭孢菌素應用人工植入物的骨科手術（ 骨折內(nèi)固定術、脊柱融合術、關節(jié)置換術） 第一、二代頭孢菌素，頭孢曲松婦科手術第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松或頭孢噻肟; 涉及陰道時可加用甲硝唑 剖宮產(chǎn) 第一代頭孢菌素（ 結扎臍帶后給藥）注 :1. ? 類切口手術常用預防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。2. ? 類切口手術常用預防抗菌藥物單次使用劑量: 頭孢唑啉1-2g; 頭孢拉定1-2g; 頭孢呋辛1.5g;頭抱曲松1-2g;甲硝唾0.5g。3.對B -內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可