21401過程控制

1、精選文檔1. 目的 通過對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程前期策劃和按策劃要求進行控制，確保過程能力滿足規(guī)定要求，并使直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個生產(chǎn)過程處于受控狀態(tài)。2.適用范圍本程序適用于本公司所有產(chǎn)品的批量生產(chǎn)過程的控制。3.職責3.1 工程部確定特殊特性、編寫控制計劃及相關的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書等工藝控制文件，并對過程更改按PPAP手冊規(guī)定提交生產(chǎn)件批準。3.2 制造部負責按策劃結果在生產(chǎn)現(xiàn)場中體現(xiàn)和實施控制，各生產(chǎn)車間負責工藝文件的執(zhí)行、作業(yè)準備的驗證和對生產(chǎn)現(xiàn)場的控制。3.3 物流部負責下達生產(chǎn)和采購計劃。3.4質(zhì)量部負責過程能力調(diào)查和研究及過程監(jiān)控。3.5 動力部負責建立全面的預防維護系統(tǒng)并對設備實施維

2、護和保養(yǎng)。3.6 質(zhì)量部、測試中心負責按控制計劃規(guī)定進行有關的檢驗和試驗及過程監(jiān)控。4. 工作程序4.1 生產(chǎn)計劃4.1.1 物流部根據(jù)客戶要貨訂單和銷售經(jīng)理轉(zhuǎn)達的要貨書面通知，編制下列計劃發(fā)相關的采購和生產(chǎn)部門：a） 原輔材料、外協(xié)件采購計劃；b） 生產(chǎn)計劃。4.1.2 制造部根據(jù)物流部的生產(chǎn)計劃編制：a）煉膠計劃；b）清洗計劃；c）硫化車間生產(chǎn)計劃。4.1.3 要貨計劃、訂單更改時由物流部及時書面通知相關生產(chǎn)和采購部門。4.2 生產(chǎn)過程策劃的實施和控制4.2.1 制造部按前期策劃的結果（如工藝流程圖、平面布置圖、控制計劃等）安排生產(chǎn)過程的人、機、料、法、環(huán)在現(xiàn)場中的實施和體現(xiàn)，并按策劃要求

3、對過程進行生產(chǎn)參數(shù)的監(jiān)控和對特殊特性的控制。4.2.2 根據(jù)本公司的生產(chǎn)特點和控制方式，本公司無特殊工序。4.2.3 在生產(chǎn)現(xiàn)場使用合適的生產(chǎn)設備并安排適宜的工作環(huán)境，包括：4.2.3.1 場地的清潔-按車間管理程序?qū)ιa(chǎn)現(xiàn)場的整理整頓、定置定位，使生產(chǎn)現(xiàn)場保持整潔有序。4.2.3.2 對突發(fā)事件的反應計劃-按應急反應計劃程序?qū)ν话l(fā)事件，如自然災害、外界不可抗力、公用設施的中斷、勞力缺乏、關鍵設備失效等預先制定反應計劃，確保當出現(xiàn)上述突發(fā)事件時保持對客戶產(chǎn)品的供應。4.2.3.3 操作人員在作業(yè)前，首先對生產(chǎn)設備進行點檢、對物料及作業(yè)指導書的進行檢查。嚴格按工藝要求（如各類目視卡、指導書）操作

4、，并通過自檢、互檢加強對產(chǎn)品質(zhì)量特性的控制。4.2.3.4 當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量特性偏離控制要求時，質(zhì)檢員與車間主任對工序進行驗證、分析，必要時通知質(zhì)量部經(jīng)理和主管工程師，采取糾正和預防措施。4.2.3.5 車間主任、操作人員對各種領用材料及轉(zhuǎn)序半成品在使用前必須確認其型號、規(guī)格、質(zhì)量狀態(tài)是否符合要求，以免錯用、誤用。當發(fā)現(xiàn)有不合格材料及半成品時，應及時通知質(zhì)檢員加以確認，并將不合格材料或半成品放入不合格區(qū)予以隔離、標識、記錄。4.3 過程能力維護控制4.3.1 質(zhì)量部按各產(chǎn)品的控制計劃和工藝流程圖監(jiān)督執(zhí)行效果，并通過使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術的運用來監(jiān)控過程能力。當生產(chǎn)過程不滿足接收標準時，質(zhì)量部和制造部立即

5、啟用反應計劃來保證批量生產(chǎn)的過程能力維持（或超過）PPAP批準時的能力和性能。4.3.2 質(zhì)量部對重要的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性值依據(jù)控制計劃進行監(jiān)測（如設備自動監(jiān)控、抽檢、控制圖等），并予以記錄。重要的過程事件如工裝更換、設備維修等應在予以記錄（如在控制圖上注明相關事件）。4.3.3 當過程或產(chǎn)品數(shù)據(jù)顯示具有較高的過程能力時（如Cpk或Ppk3），由質(zhì)量部通知工程部修正控制計劃及通知客戶。4.3.4 對在控制計劃中標明的特性當出現(xiàn)不穩(wěn)定或能力不足時，制造部和質(zhì)量部應按控制計劃啟動反應計劃。A） 反應計劃應包括過程輸出的遏制和100%的檢驗；B） 針對反應計劃應制定糾正措施計劃，內(nèi)容必須包括具體的措

6、施完成時間和責任人；C） 當客戶需要時，措施計劃由客戶評審和批準。4.3.5 質(zhì)量部按計劃定期實施過程審核，評價生產(chǎn)過程的有效性。4.4 預防性和預見性維護動力部有計劃地實施設備的維護、保養(yǎng)、檢修，對設備進行安全防護、實施備件管理、統(tǒng)計并分析設備的完好率、設備總效率及計劃外停機等，并盡可能地采用預見性維護方法（如失效模式分析、定期更換易損配件等）。具體按生產(chǎn)設備控制程序執(zhí)行。4.5 生產(chǎn)工裝的管理工裝、模具和夾具的鑒定、標識、使用、維護、保養(yǎng)、維修、貯存等管理按模具、工裝、工夾具控制程序執(zhí)行，以確保過程中工裝、模具、夾具的能力。4.6 作業(yè)準備的驗證 為了滿足過程和產(chǎn)品的要求，在初次生產(chǎn)、材料

7、更換、生產(chǎn)過長的停頓等情況下采用檢驗、測量、末件比較等方法對作業(yè)準備情況予以驗證，適用時對計量型特殊特性運用統(tǒng)計方法（如控制圖）。 4.7 過程更改4.7.1 質(zhì)量部、制造部對不適用的過程流程或過程參數(shù)，向工程部提出更改申請，由工程部實施合理更改。4.7.2 質(zhì)量部應保持過程更改正式生效日期的記錄；4.7.3 各部門積極采取促進持續(xù)改進的更改并征詢客戶意見以獲得支持。4.8 對由客戶指定的“外觀項目”的零件，應：a） 在產(chǎn)品評價區(qū)內(nèi)有適當?shù)恼彰?；b） 有適當?shù)娜珙伾?、紋理、光澤、組織等的樣件；c） 加強對外觀標準件和評定設備的維護和控制；d） 對外觀專檢人員的資格進行驗證；e） 現(xiàn)場使用經(jīng)過批

8、準的極限樣品作為比照。4.9 任何出現(xiàn)生產(chǎn)件批準程序規(guī)定情況之一時，必須由工程部報客戶批準，必要時進行生產(chǎn)件提交以獲得客戶批準。5. 相關/支持性文件5.1 TS/1TP20202產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序5.2 TS/1TP20901過程策劃程序5.3 TS/1TP21402車間管理程序5.4 TS/1TP21403生產(chǎn)設備控制程序5.5 TS/1TP21404模具、工裝、工夾具控制程序5.6 TS/1TP21405應急反應計劃程序5.7 生產(chǎn)件批準程序參考手冊6. 質(zhì)量記錄6.1 各類生產(chǎn)計劃和更改計劃6.2 SPC 控制圖表及過程能力研究記錄6.3 糾正措施及跟蹤記錄6.4 過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄6.5 客戶聯(lián)系記錄起草部門：管理者代表起 草 人： 馬金艷批 準 人： 陳小明發(fā)布日期：2004-09-20附頁：過程控制流程圖采購、生