深圳市企業(yè)管理咨詢公司內(nèi)審員培訓(xùn)講義

1、深圳市鑫龍企業(yè)管理咨詢有限公司2000版內(nèi)部質(zhì)量體系審核員培訓(xùn)教材ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修改的背景一.ISO/TC176的目標(biāo)和發(fā)展策略1 、目標(biāo)和任務(wù)“要讓全世界都接受和使用ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，為提高組織的運(yùn)作能力提供有效的方法，增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，促進(jìn)全球的繁榮和發(fā)展，使任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人，可以有信心讓世界各地得到任何期望的產(chǎn)品，以及將自己的產(chǎn)品順利銷到世界各地”2 、ISO/TC176發(fā)展策略2000年展望1 ）使人們清楚地理解質(zhì)量及有關(guān)概念、原則2 ）ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)成為質(zhì)量管理的百科全書3 ）減少TC/176以外的組織對(duì)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的擴(kuò)充（4）確保ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的完整性，并有助于

2、標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施及對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定（5）擴(kuò)大ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的使用性，與其他技術(shù)委員會(huì)合作，共同促進(jìn)管理標(biāo)準(zhǔn)的有效實(shí)施各國(guó)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)修訂的意見(jiàn)1 .管理標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)結(jié)合2 .標(biāo)準(zhǔn)的剪裁3 .持續(xù)改進(jìn)4 .相關(guān)方的利益5 .過(guò)程導(dǎo)向6 .顧客滿意程度7 .語(yǔ)言和術(shù)語(yǔ)ISO9000與ISO14000使用相同的術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)適用于各個(gè)行業(yè)應(yīng)盡量減少標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量-修訂版本與老版本應(yīng)保持連續(xù)性ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)修訂歷程工作組草案（WD委員會(huì)草案（CD國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（DIS）1998.21998.71999.31999.12.11最后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案（）一國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（IS）2000版系列核心標(biāo)準(zhǔn) ISO9000質(zhì)量管理體系一

3、一基本原則和術(shù)語(yǔ) ISO9001質(zhì)量管理體系一一要求 ISO9004質(zhì)量管理體系一一業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011質(zhì)量和環(huán)境體系審核指南2000版標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)（一）能適用于各種組織的管理和運(yùn)作（二）能夠滿足各個(gè)行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的需求和利益 QS9000UDA6.1EAQF.AOSQ-ISO/DTR16949 ISO/TL9000 ISO/13485（醫(yī)療器械）（三）易于使用，語(yǔ)言明確和容易理解（四）減少了強(qiáng)制性的“形成文件的程序”的要求（五）將質(zhì)量管理體系與組織的管理過(guò)程聯(lián)系起來(lái)（六）強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)（七）強(qiáng)調(diào)了持續(xù)的顧客滿意是質(zhì)量管理體系的動(dòng)力（八）與ISO14000具有更好的兼容性（九）

4、突生了最高管理者的作用（十）強(qiáng)調(diào)了對(duì)質(zhì)量方針和目標(biāo)的管理ISO9001:2000條文解說(shuō)質(zhì)量管理八大定理客戶與向, Leadership領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 Involvement of people全員參與, Process approach過(guò)程方法, System approach to management管理的系統(tǒng)方法, Continual improvement持續(xù)改進(jìn)Factual approach to decision making的決策基于事實(shí)Mutually beneficial supplier relationship供應(yīng)商關(guān)系互利的4.1 一般要求確定過(guò)程強(qiáng)調(diào)過(guò)程能力質(zhì)量管理體系

5、改進(jìn)過(guò)程惻量過(guò)程外包也要控制續(xù)過(guò)程C持Flowchart )過(guò)程A過(guò)程B不要大量文件豉勵(lì)使用流程圖（要求持續(xù)改善4.2質(zhì)量方針，目標(biāo)義件化要求作 法,Customer-focusedorganization審查核準(zhǔn)管制變更發(fā)行識(shí)別最新版本 維持文件清晰可辯 管制外部文件確保內(nèi)容準(zhǔn)確確保內(nèi)容最新防止誤用確保方便使用保持最新而且可用4.2品質(zhì)記錄管制作法 可行實(shí)務(wù)會(huì)議量測(cè)識(shí)別卷宗檔案上標(biāo)75紀(jì)錄名稱保存集中收集紀(jì)錄存檔防護(hù)置放資料框上鎖TopManagement保持：Person存底JnoUpof處置.peoplewhodirectorcontrolatthe-highest-level.一組織的

6、最高階層內(nèi)負(fù)責(zé)直接管制的一群（組）個(gè)人5.1管理者承諾管理者做法1 .例會(huì)溝通客戶及法令的重要2 .核定品質(zhì)政策與目標(biāo)3 .參與管理審查4 .核定經(jīng)營(yíng)計(jì)劃所需資源可供驗(yàn)證的事實(shí)例會(huì)的規(guī)定與人員宣導(dǎo)的結(jié)果書面核定的記錄管理審查會(huì)議記錄經(jīng)營(yíng)計(jì)劃核定內(nèi)容5.2客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向的作法 確認(rèn)客戶需要與期望滿足客戶需求銷售人員應(yīng)按工作標(biāo)準(zhǔn)53 點(diǎn)質(zhì)政策部傳追求客戶滿意時(shí)時(shí)關(guān)心了解接收即睫政策管理核超倒刪榕,也要與客戶溝通了解e.g達(dá)客布精建班新說(shuō)要客追糜簍 努 先生徵的碰安全”力服務(wù)客戶提相卿摒攀改善e.翻沖突遞琳瘠戶滿意度能懶颼開規(guī) 劃品質(zhì)目標(biāo)管理品質(zhì)目標(biāo) e.g.以“工地安全”的政策檢視是否+有相關(guān)目

7、標(biāo)達(dá)成宣傳溝通e.g. “全員實(shí)施宣傳訓(xùn)練”十持續(xù)審查e.g. “管理審查會(huì)議中檢討”5.4規(guī)戈ij目 的要求實(shí)現(xiàn)品質(zhì)政策落實(shí)到各個(gè)組織可被衡量，與政策一致品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改善，客戶滿意整合各項(xiàng)過(guò)程與資源，考量組織變革的需要5.5 責(zé)任、授權(quán)、溝通條文要求5.5.1 權(quán)責(zé)規(guī)定成員的職責(zé)，有效宣傳被了解5.5.2 管理代表負(fù)責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作，直接向高層負(fù)責(zé)，也必須提升全員對(duì)客戶要求的認(rèn)知5.5.3 溝通確保組織相關(guān)成員間得以溝通品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作的績(jī)效。5.6 管理審查管理審查=審查品質(zhì)管理系統(tǒng)之：* 有效性e.g.未能達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)* 充分性e.g.欠缺一份例會(huì)管理的程序* 適切性e.g.新增程序書無(wú)法

8、實(shí)施主要改變 較長(zhǎng)的時(shí)間與最高管理階層面談 管理審查與方針，目標(biāo)之連接 方針與目標(biāo)之連接 確認(rèn)“承諾” 確認(rèn)內(nèi)部溝通之有效性6.2人力資源作 法1 .建立工作能力與資格限制2 .教育訓(xùn)練實(shí)施與評(píng)估3 .工作與目標(biāo)教育目的1 .評(píng)估達(dá)成品質(zhì)工作所需的人力資源（各崗位之職務(wù)說(shuō)明書）2 .培養(yǎng)人員的工作能力3 .每個(gè)人都能充分了解自己的工作內(nèi)容，并且明白個(gè)人工作跟團(tuán)隊(duì)目標(biāo)的關(guān)聯(lián)6.3 基礎(chǔ)建設(shè)基礎(chǔ)建設(shè)=空間與有關(guān)配備e.g.倉(cāng)庫(kù)與空調(diào)儀器軟硬件設(shè)備eg.電腦與實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)軟件支援性服務(wù)eg.運(yùn)輸、通信等6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境管理=安全/Seg.機(jī)臺(tái)噪聲防護(hù)=合法eg.火災(zāi)消防設(shè)施=品質(zhì)G）eg.防塵、

9、防靜電7.1 實(shí)踐過(guò)程規(guī)劃（QC工程圖）實(shí)現(xiàn)過(guò)程規(guī)劃=產(chǎn)品目標(biāo)及要求eg.品質(zhì)目標(biāo)及客戶要求十產(chǎn)品所需之過(guò)程及文件十產(chǎn)品符合性查驗(yàn)十產(chǎn)品符合性證據(jù)eg.采購(gòu)過(guò)程及指導(dǎo)書eg.材質(zhì)檢驗(yàn)及驗(yàn)收準(zhǔn)則e.g.材質(zhì)檢驗(yàn)記錄7.2 顧客相關(guān)作業(yè)過(guò)程客戶相關(guān)過(guò)程=7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)呼境程霸祠班與開發(fā)/要求審饕.開發(fā)專案屬薩業(yè)規(guī)定一一，“人一t.r.,一、,一,一明顯的、隱含的、法審查要求及產(chǎn)品資訊回=設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入e.g.客戶及法令法規(guī)要求定的規(guī)定令法規(guī)及組織自行訂+具備能力饋合約訂單=設(shè)計(jì)與開發(fā)輸由e.g.藍(lán)圖、客聚、程式或接收準(zhǔn)則J十=設(shè)計(jì)與開發(fā)審查十=設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證十e.g.跨功能設(shè)計(jì)審查會(huì)議e.g.產(chǎn)

10、品耐壓耐溫試驗(yàn)=設(shè)計(jì)與開發(fā)變更e.g.材質(zhì)、規(guī)格改變=設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)收7.4采購(gòu)基本上與94版一致,提請(qǐng)注意供應(yīng)商的選擇，評(píng)估與復(fù)評(píng)之準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定建立評(píng)估結(jié)果和因評(píng)估后所采取任何必須的的措施都應(yīng)予以記錄采購(gòu)資訊適用時(shí)，可包含產(chǎn)品、程序、流程和設(shè)備等核準(zhǔn)之要求人員資格之要求QMM要求7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作生產(chǎn)及服務(wù)規(guī)定=產(chǎn)品特性資訊e.g.尺寸、外觀十=必要的工作指導(dǎo)書e.g.組裝指導(dǎo)書、旅游指南十=使用及維護(hù)適當(dāng)裝備維護(hù)要項(xiàng)=量測(cè)和監(jiān)控活動(dòng)執(zhí)行e.g.稼動(dòng)率、首末件檢查十=放行，交貨和交貨后活動(dòng)e.g.船運(yùn)、到廠安裝保固服務(wù)7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)規(guī)定過(guò)程確認(rèn)過(guò)程的確認(rèn)的安排，必須包括：(a)

11、訂定過(guò)程審查及核準(zhǔn)的準(zhǔn)則;(b) 裝備和人員限制的核準(zhǔn)；(c) 特定方法和程序的使用；(d) 記錄的要求；(e) 再確認(rèn)。7.5.3 鑒別和追溯e.g.批序號(hào)、裝載容器、不同包裝e.g.待檢、不合格、特采鑒別=過(guò)程特別的標(biāo)示系統(tǒng)量測(cè)與監(jiān)控=產(chǎn)品狀態(tài)的活動(dòng)之鑒別標(biāo)示系統(tǒng)追溯性=唯一性鑒別的管制與記錄e.g.貨運(yùn)的提單、發(fā)票7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)維護(hù)定期維修十=搬運(yùn)e.g.叉車、吊車十=包裝e.g.內(nèi)包裝、外包裝、唆頭十=儲(chǔ)存e.g.儲(chǔ)位規(guī)劃、先進(jìn)先生、定期查驗(yàn)十=保護(hù)e.g.隔離、定期熱機(jī)7.6 量測(cè)和監(jiān)控儀器的管制量測(cè)及監(jiān)控儀器必須：a)測(cè)量及監(jiān)控儀器的矯正結(jié)果要能追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。若無(wú)上述

12、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，調(diào)校所有基準(zhǔn)必須記錄；b)需求時(shí)的調(diào)校；c) 妥善保護(hù)，避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)校而導(dǎo)致量測(cè)結(jié)果的失效；d) 儀器若已偏離范圍，必須評(píng)估及記載先前結(jié)果的有效性，且在有影響的產(chǎn)品上采取適當(dāng)行動(dòng)；e) 使用電腦軟件時(shí)，在初次使用前必須確認(rèn)有能力滿足使用之意圖。5.2.1 顧客滿意度調(diào)查對(duì)象調(diào)查頻率調(diào)查方式滿意度之展現(xiàn)客戶滿意辱不只是分析客戶抱怨+重要客戶82、年內(nèi)部由核、問(wèn)卷圖、表、數(shù)值(關(guān)鍵品質(zhì)"二一J冽路X/計(jì)劃,目的，頻率，Iy范圍，方法資過(guò)程的量測(cè)與監(jiān)控=認(rèn)定過(guò)程績(jī)效標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行公正性獨(dú)立性專業(yè)性報(bào)告H程伽U測(cè)和監(jiān)控查通知CPK1.67本占營(yíng)業(yè)額30%,制程能力十過(guò)程結(jié)果量測(cè)十目標(biāo)達(dá)成分

13、析原因確認(rèn)e.g.報(bào)表統(tǒng)計(jì)、周會(huì)檢討電腦分析e.g.異常報(bào)表解析、矯正改善行動(dòng)8.2.4產(chǎn)品的儲(chǔ)測(cè)和監(jiān)控產(chǎn)品的量測(cè)和監(jiān)控=規(guī)劃與執(zhí)行e.g.檢測(cè)項(xiàng)目清單,檢測(cè)作業(yè)指導(dǎo)十=允收準(zhǔn)則e.g.檢測(cè)規(guī)范，圖面，表單十=人員、過(guò)程、e.g.檢測(cè)工作資格，裝備之資格檢測(cè)設(shè)備精度8.3 不符合產(chǎn)品管制鑒警粹分析有效處置矯正措施不符合產(chǎn)品的管制=+標(biāo)示方式重工、修理、讓步、分析原因資料分析應(yīng)包含:客戶滿意（8.2.1）符合產(chǎn)品要求（7.2.1）流程與產(chǎn)品的趨勢(shì)及特性，包括可行的預(yù)防措施供應(yīng)商資訊8.4 資料分析=適用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)e.g.X P管制圖、柏拉圖十=分析、評(píng)估e.g.人、機(jī)、料、法、環(huán)境十=作成決

14、策e.g.PPM=100,CPK>1.338.5 改善 持續(xù)改善質(zhì)量管理體系的有效性 矯正措施消除不合格發(fā)生的原因 預(yù)防措施消除潛在的不合格原因質(zhì)量體系審核的定義質(zhì)量體系審核：確定質(zhì)量體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或文件以及質(zhì)量體系的各項(xiàng)規(guī)定是否得到有效的貫徹弁適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。A符合性：對(duì)質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件）是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。B有效性：質(zhì)量體系活動(dòng)與文件要求是否一致，而文件要求是否有效實(shí)施。C適合性：質(zhì)量體系及文件是否完善，是否適合質(zhì)量目標(biāo)的要求。D系統(tǒng)性：審核工作本身要求正規(guī)化，有程序可以遵循。E獨(dú)立性：審核應(yīng)由與被審對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系的人認(rèn)

15、證機(jī)構(gòu)員進(jìn)行。質(zhì)量體I第三方;證系審核的第二方認(rèn)證I第二方認(rèn)證組織分*供應(yīng)商顧客第第一方認(rèn)證方審核的主要目的根據(jù)質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)核組織自身的質(zhì)量體系C 驗(yàn)證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求弁且正在運(yùn)行。 作為一種重要的管理手段和自我改進(jìn)的機(jī)制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，采取糾正措施或預(yù)防措施，使體系不斷完善，不斷進(jìn)步。在外部審核前作好準(zhǔn)備。第二方審核的目的當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí)，對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。在有合同關(guān)系的情況下，驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)的滿足規(guī)定的要求弁且正在進(jìn)行。作為制訂和調(diào)整合格供應(yīng)商名單的依據(jù)之一。溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。第三方審核的目的確定質(zhì)量體系要素是否符合規(guī)定要

16、求。確定現(xiàn)行質(zhì)量體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的有效性。確定受審方的質(zhì)量體系是否能夠被認(rèn)證注冊(cè)。為受審方提供改進(jìn)質(zhì)量體系的機(jī)會(huì)。減小許多重復(fù)的第二方審核。提高企業(yè)聲譽(yù)，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。質(zhì)量體系的審核范圍受益者推動(dòng)要素J管理者推動(dòng)1 部門場(chǎng)所<地區(qū)活動(dòng)質(zhì)量體系審核的依據(jù)1ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)2質(zhì)量手冊(cè)3程序文件4作業(yè)指導(dǎo)書5質(zhì)量策劃6合約7國(guó)家的法令、法規(guī)質(zhì)量體系審核的時(shí)機(jī)和頻度第一方審核的時(shí)機(jī)和頻度第二方審核的時(shí)機(jī)和頻度第三方審核的時(shí)機(jī)和頻度特殊情況發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題用戶有嚴(yán)重投訴，連續(xù)性質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生組織的領(lǐng)導(dǎo)層、隸屬關(guān)系、內(nèi)部結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品、質(zhì)量方針和目標(biāo)、生產(chǎn)技術(shù)和裝備以及生產(chǎn)場(chǎng)所等有較大改變

17、即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核第三方審核后獲得認(rèn)證注冊(cè)資格和證書，而證書即將到期又希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格。1234確定任務(wù)審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核編寫審核報(bào)告質(zhì)量體系審核的一般順序組成審核小組編排日程弁通知受稽單位編排檢驗(yàn)表5糾正措施之追蹤6全面審核報(bào)告的編寫和糾正措施計(jì)劃完成情況的匯總分析。來(lái)自中國(guó)最大的資料庫(kù)下載質(zhì)量體系審核的策劃1領(lǐng)導(dǎo)重視是做好內(nèi)審的關(guān)鍵。2管理者代表要親自負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的實(shí)施3內(nèi)審的具體工作需要有一個(gè)職能部門來(lái)管理4要建立一支合格的內(nèi)審員隊(duì)伍。5內(nèi)審需要有一套正規(guī)的程序。6建立質(zhì)量體系時(shí)應(yīng)考慮內(nèi)審工作。內(nèi)審準(zhǔn)備工作1 編制計(jì)劃（練習(xí)）2 組成審核組3 收集并查閱有關(guān)文

18、件4 編制檢查表（練習(xí)）5 通知受審核部門并約定具體的審核時(shí)間內(nèi)審計(jì)劃的編制（一）（按部門編制）部門123456789101112銷售部XX采購(gòu)部X技術(shù)部X計(jì)劃部加工部XX焊接部XX裝配部X計(jì)量室X質(zhì)管辦XX匚二I計(jì)劃匚二I審核已進(jìn)行匚二I糾正措施已有計(jì)劃匚二1糾正措施已完成匚二1糾正措施已驗(yàn)證內(nèi)審計(jì)劃的編制（二）（按要素編制）內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃（按要素）指示圖表示例/口2TTf*QP-103A質(zhì)量保證部?jī)?nèi)部審核表審核的質(zhì)年20022003量活動(dòng)月月十二月一月二月三月四月周末0613202701111825010815222905121926041118250108星期號(hào)0102030405

19、060708091011121314151617181920212223合同評(píng)審文件控制采購(gòu)控制材料控制標(biāo)志控制檢驗(yàn)控制測(cè)試設(shè)備控制不合格品控制質(zhì)量記錄控制特殊工序控制用戶審核批準(zhǔn)：經(jīng)理計(jì)劃日期評(píng)審2003年內(nèi)部審核計(jì)劃表（示例）受審部門受審吾B門負(fù)責(zé)人審核范圍審核日期負(fù)責(zé)的審核組長(zhǎng)審核組員審核報(bào)告編號(hào)進(jìn)貨王宏全部活動(dòng)6月2日、3日陳勇孫秀2003-01制造張平印刷線路扳裝配6月28日趙毅周全2003-02設(shè)計(jì)李光文件7月7日錢敏吳清2003-03如果例行審核不是采用分散、滾動(dòng)的計(jì)劃而是采用全面集中的方式，則其計(jì)劃與外是相似內(nèi)審計(jì)劃的編制（三）（集中式審核）OrderNo合藥編號(hào)Referen

20、ceNo序歹I號(hào)Contact聯(lián)系人Telephone也Contact主任審核員Auditor審核員AuditLanguage帝程語(yǔ)言ChineseDateofAudit審核日期Date日期Time時(shí)間ResponsibleAudit代要DepartmenttobeAudit被審核部門/機(jī)構(gòu)Clause對(duì)應(yīng)條款16/1009090030LA見(jiàn)面會(huì)及巡視09103030LA總經(jīng)理/管理者代表10113000LA銷售部11120000LA管理部12130030午餐13163000LA品管部16160030LA文控中心16173000LA準(zhǔn)備資料17170030LA末次會(huì)議Client被審核機(jī)構(gòu)St

21、andards7核標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2000組成審核組 內(nèi)審小組組長(zhǎng)的確定。 內(nèi)審小組成員的確定。在審核組長(zhǎng)時(shí)，主要考慮的因素是：1 ）資格2）業(yè)務(wù)范圍3）工作經(jīng)驗(yàn)4）組織能力在審核組員時(shí)，主要考慮的因素是：1 ）資格2）業(yè)務(wù)范圍3 ）知識(shí)4）工作中的協(xié)調(diào)5 ）為受審部門所接受收集相關(guān)文件 提前翻閱前面的內(nèi)審報(bào)告，對(duì)易出問(wèn)題點(diǎn)特別注意。 相關(guān)部門審核時(shí)要注意相關(guān)文件與其它部門之接口是否明確，內(nèi)容是否協(xié)調(diào)。 對(duì)通用文件要一并考慮。 注意外來(lái)文件的核查。 三級(jí)文件一般應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)查詢。 事先編寫記錄表單。編寫查檢表（查檢表的作用）1 、明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本。2 、使審核程序規(guī)范化。3 、按檢查表

22、的要求進(jìn)行調(diào)查研究可使審核目標(biāo)始終保持明確。4 、保持審核進(jìn)度。5 、作為審核記錄存檔。編寫查檢表（二）查檢表設(shè)計(jì)技巧之一1、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)要求。2、結(jié)合受審部門的特點(diǎn)選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題。3、抽樣要有代表性。（至少3-4個(gè)，最多不超過(guò)12個(gè)）4、時(shí)間要留有余地。5、查檢表要有可操作性（見(jiàn)下面圖表）6、按部門審核時(shí)要包括涉及的要素，按要素進(jìn)行審核時(shí)，要包括涉及的部門。編寫查檢表（查檢表的設(shè)計(jì)技巧之二）標(biāo)準(zhǔn)1r判別表審核套（規(guī)定樣本）審核問(wèn)題調(diào)查研究（事實(shí)）發(fā)現(xiàn)（不合格）判別表（回簽）審核結(jié)果編寫查檢表（二）查檢表的設(shè)計(jì)技巧之三序號(hào)檢查內(nèi)容檢查方法和涉及的部門檢驗(yàn)結(jié)果記錄1供應(yīng)科是否按采購(gòu)控制程序

23、進(jìn)行采購(gòu)工作？與供應(yīng)科長(zhǎng)面談并查閱最新米購(gòu)程序文件2檢查對(duì)分供方的評(píng)定和控制情況2.單13.4.5.6.1、在供應(yīng)科查閱本廠米購(gòu)物資分英（分A、B、C三類）清單。2、查閱A、B兩類物資的合格為供方名單的最新版本，并向供應(yīng)科長(zhǎng)詢問(wèn)該名單確定的批準(zhǔn)的情況。3、A、B兩類物資合格分供方名單中各選出3-5家，查閱其評(píng)定記錄及檔。.4、在供應(yīng)科查閱這6-10家分供方從上次內(nèi)審以來(lái)供貨的業(yè)績(jī)記錄，必要時(shí)到檢驗(yàn)科核對(duì)。5、向供應(yīng)科長(zhǎng)了解對(duì)分供方控制的程度和方式，并核對(duì)對(duì)此6-10家控制的記錄，如有無(wú)質(zhì)量保證的協(xié)議或駐廠代表等制度，效果如何？6、向供應(yīng)科、質(zhì)管辦和技術(shù)科負(fù)責(zé)人了解對(duì)分供方評(píng)定過(guò)程以及合格分供方

24、名單調(diào)整和批準(zhǔn)的情況。3檢查采購(gòu)文件的審批情況1、在A、B兩類物資中各選出3種查閱其采購(gòu)文件（如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)合同等）的內(nèi)容是否正確齊全，質(zhì)量要求是否明確（如物資的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，協(xié)作件的圖號(hào)、版次、物品等級(jí)等），是否經(jīng)過(guò)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。2、檢查上次內(nèi)審后簽訂的采購(gòu)合同臺(tái)帳，其內(nèi)容是否包括質(zhì)量要求并符合經(jīng)濟(jì)合同注。3、在技術(shù)科、供應(yīng)科和檢驗(yàn)科了解物資代用的程序和批準(zhǔn)手續(xù)，查閱有關(guān)代用物資采購(gòu)文件3-5份。4、到人事教育科了解對(duì)采購(gòu)人員的培訓(xùn)及上崗資格要求，查3名采購(gòu)人員的上崗證。4檢查采購(gòu)物資的驗(yàn)證情況1、詢問(wèn)供應(yīng)科長(zhǎng)是否有派檢驗(yàn)人員到分供方工廠進(jìn)行驗(yàn)貨的情況？如有，查閱有關(guān)協(xié)議及驗(yàn)貨記錄。2、詢問(wèn)

25、供應(yīng)科長(zhǎng)是否有顧客直接到分供方工廠驗(yàn)貨的情況？如有，詢問(wèn)科長(zhǎng)如何安排，有無(wú)文件規(guī)定？并詢問(wèn)科長(zhǎng)對(duì)此持何態(tài)度？通知受審部門并約定時(shí)間1、提前3-5日通知受審部門。2、確定陪同人員。3、其它事項(xiàng)。內(nèi)審實(shí)施步驟1 、首次會(huì)議。2 、現(xiàn)場(chǎng)審核。3 、確定不合格項(xiàng)并編寫不合格報(bào)告。4 、匯總分析審核結(jié)果。5 、末次會(huì)議。6 、編寫審核報(bào)告。首次會(huì)議內(nèi)容（進(jìn)行練習(xí)）1 、向受審方的高層管理者介紹審核組成員人員記錄。2 、重申審核的范圍和目的,文件的頒發(fā)狀態(tài)。3 、檢討審核計(jì)劃4 、向?qū)藛T5 、后勤6 、報(bào)告方法7 、抽樣8 、限制?保密?澄清?現(xiàn)場(chǎng)審核（一）（現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)）1 、審核組長(zhǎng)要控制審核的全過(guò)程。2 、要相信樣本。3 、選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣。4 、要依靠查檢表，若要偏離查檢表，必須小心謹(jǐn)慎。5 、要從問(wèn)題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)。6 、當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度。7 、與被審方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)。8 、始終保持客觀，公正和有禮?，F(xiàn)場(chǎng)審核（二）（審核路線和方法）1 、自上而下和自下而上法。2 、正向和逆向的審核方法。3 、按要素審核和按部門審核的方法。審核時(shí)對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重性的考慮a） 如果該不符合項(xiàng)未得到糾正,則會(huì)出現(xiàn)什么問(wèn)題b） 出現(xiàn)此種問(wèn)題的可能性有多大不合格項(xiàng)的確認(rèn)和不合格報(bào)告的填寫（一）不合格的分類1、 、主要不符合項(xiàng)（此種不符合比較嚴(yán)