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文檔簡介
1、 附件一: 餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法 企業(yè)名稱(公章): 企業(yè)生產(chǎn)地址: 產(chǎn)品單元名稱: 產(chǎn)品品種: 實地核查結(jié)論的判定原則 1本辦法適用于餐具洗滌劑產(chǎn)品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)許可實地核查。 2本辦法分為:一質(zhì)量安全管理職責(zé)、二企業(yè)環(huán)境與場所要求、三生產(chǎn)資源提供、四采購質(zhì)量控制、五生產(chǎn)過程控制、 六產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、七安全防護及行業(yè)特殊要求7個部分,共7章29條58個核查內(nèi)容。分否決項目和非否決項目。 2.1 否決項目結(jié)論分為“合格”和“不合格”,否決項目為:生產(chǎn)設(shè)施(2.3)、設(shè)備工裝(3.1.1)、測量設(shè)備(3.2.1)、采購 控制(4.1.2)、工藝管理(5.2.2)、出廠檢驗(6.
2、3)、行業(yè)特殊要求(7.3)共7項,在表中加*表示; 2.2 非否決項目結(jié)論分為“合格”、“一般不合格”、“嚴(yán)重不合格”。其中“一般不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)的不合格是偶然的、孤 立的現(xiàn)象,并是性質(zhì)一般的問題;“嚴(yán)重不合格”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性或系統(tǒng)性的不合格,或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。非否決項目 共51個。 3核查結(jié)論的確定原則: 1 合格(具備以下兩種情況之一為合格) 1 一般不合格不超過8項,無嚴(yán)重不合格項,無否決項; 1 嚴(yán)重不合格項不超過1項,且一般不合格不超過6項,無否決項; 1 不合格(具備以下四種情況之一為不合格)1 一般不合格項為9項及以上; 1 嚴(yán)重不合格項為2項及以上; 1 嚴(yán)重不
3、合格項為1項,且一般不合格項為7項及以上; 1 否決項為1項及以上。 4審查組依據(jù)本辦法對企業(yè)核查后,填寫生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查報告、質(zhì)量安全管理職責(zé) 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 1.1 組織領(lǐng)導(dǎo) 企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作的領(lǐng)導(dǎo), 應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量安全管理機構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作的人員。 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的潛在緊急情況及事故制定應(yīng)急措施。 1 .是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量安全管理工作。其職責(zé)和權(quán)利是否明確. 2 .是否設(shè)置了質(zhì)量安全管理機構(gòu)或質(zhì)量安全管理人員。 3 .是否有任命文件。 4 .是否制定應(yīng)急措施。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 1.2
4、 管理職責(zé) 企業(yè)應(yīng)制定質(zhì)量安全管理制度, 應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、 人員的質(zhì)量職責(zé)、 權(quán)限和相互關(guān)系。 1 .是否制定了質(zhì)量安全管理制度,規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。 2 .后關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 1.3 功效實施 在企業(yè)制定的質(zhì)量安全管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。 .是否有質(zhì)量安全考核辦法。 .是否有效實施考核并記錄。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 審查員: 、企業(yè)環(huán)境與場所要求 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 2.1 環(huán)境要求 1 保持廠區(qū)內(nèi)外環(huán)境整潔,廠區(qū)的地面、路向及運輸?shù)?、應(yīng)對廣品的生產(chǎn)造成污染。
5、 1 生產(chǎn)、 行政、 生活輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理,不得互相妨礙。 1 廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)單獨存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū),排污溝渠合理設(shè)置,不得造成污染,廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異昧。 1 應(yīng)與有毒有害源保持安全距離。 1.廠區(qū)是否有整潔的生產(chǎn)環(huán)境,地面、路面及 運輸?shù)仁欠裎磳Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染。 2.生產(chǎn)、行政、生活輔助區(qū)的總體布局是否合理,且互相不妨礙。 3.廠區(qū)內(nèi)垃圾是否單獨存放,并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū), 排污溝渠是否合理設(shè)置,不造成污染,廠區(qū)內(nèi)是否有散發(fā)異味。 4.是否與有毒有害源保持安全距離。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 1.1 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局。 1.2 同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生
6、產(chǎn)操作不得相互妨礙。 1 .廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及需求進行了合理布置。 2 .同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)是否相互妨礙。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 3在設(shè)計和建設(shè)廠房時,應(yīng)考慮使用時便于進行清潔工作。廁所、廚房應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 1.企業(yè)廠房的建設(shè)是否考慮使用時便于進行 清潔工作。 2.廁所、廚房是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離,坑式廁所 是否距生產(chǎn)區(qū)25米以外。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 2.2 車間要求 1 生產(chǎn)車間應(yīng)清潔安全并建立有關(guān)清潔生產(chǎn)的制度。 1 生產(chǎn)車間墻壁、 地面、 大花板表面平整潔
7、凈,并能耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。 1 車間內(nèi)應(yīng)有與所生產(chǎn)的產(chǎn)品相適應(yīng)的防塵、防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。 1 灌裝車間還應(yīng)具備相對獨立的空間,門、窗不得敞開,進入灌裝車間前要后緩沖區(qū)或緩沖措施。人工灌裝線需配備紫外燈等環(huán)境消毒殺菌設(shè)施,定期消毒。采用紫外線消毒者,紫外線消毒燈按30W/ (1015)m2設(shè)置。 1 .生產(chǎn)車間是否清潔安全并建立清潔生產(chǎn)制度。 2 .生產(chǎn)和灌裝車間墻壁、地面、大花板表面是否平整潔凈并能耐受清理和消毒,以減少灰塵積聚和便于清潔。 3 .車間內(nèi)是否有與生產(chǎn)相適應(yīng)的防塵、防止昆 蟲和其他動物進入的設(shè)施。 4 .灌裝車間是否具備相對獨立的空間,門、窗
8、是否敞開,進入灌裝車間前是否有緩沖區(qū)或緩沖措施,是否有更衣、洗手消毒殺菌等設(shè)施并定期消毒。采用紫外線消毒者,是否紫外線消毒燈按30W/(1015)m2設(shè)置。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 2生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。 1.生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生廣規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間用以安置設(shè)備、物料,便于生產(chǎn)操作, 存放物料、中間產(chǎn)品、待驗品和成品。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 3生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的公共設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施不應(yīng)給生產(chǎn)帶來污染。 1.公共設(shè)施是否后/、易清潔的部位。 2.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的更衣室和洗手設(shè)施等公共設(shè)施是否給
9、生產(chǎn)帶來污染。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 4生產(chǎn)區(qū)應(yīng)根據(jù)需求提供足夠的照明,對照明度有特殊要求的生產(chǎn)部門可設(shè)置局部照明。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。 1.是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供足夠的照明。 2.是否后也急照明設(shè)施。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 5生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏/、得對生產(chǎn)造成污染。 1 .生產(chǎn)區(qū)內(nèi)安裝的水池、地漏是否對生產(chǎn)造成污染。 2 .是否采取了相應(yīng)措施對可能的污染進行控制。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 6灌裝車間應(yīng)分別建立人員進出和物流的通道, 人員進入應(yīng)有必要的消毒、 除塵等裝置,工作人員必須穿著工作
10、服進入車間,工作服應(yīng)保持潔凈。 1.是否建立了人員進出和物流的通道。 2.是否有必要的洗手、消毒、更衣設(shè)施。 3.工作人員是否穿著工作服進入車間。 4.工作服是否保持潔凈。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 *2.3 生產(chǎn)設(shè)施 1 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施,且維護完好。 1 應(yīng)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護完好。 1 .是否具備滿足生產(chǎn)需要的工作場所和生產(chǎn)設(shè)施, 且維護完好。 2 .是否有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的清洗、消毒、防塵、防腐、通風(fēng)、污物處理等設(shè)施,并維護完好。 口合格 口不合格 2.4 庫房要求 1 企業(yè)應(yīng)后與其生廠相適
11、應(yīng)的庫房,庫房整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地囿平整。 1 有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物進入的設(shè)施。 .企業(yè)的庫房是否整潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,地面 平整。 .是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設(shè)施。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 庫房內(nèi)存放的物品應(yīng)保存良好, 一般應(yīng)離墻存放。 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料分區(qū)存放并明確標(biāo)識。 有毒、有害物品必須另行單獨存放,并明確標(biāo)識。 .庫房內(nèi)存放的物品是否保存良好,并離墻存放。 .原輔材料、成品(半成品)及包裝材料是否分區(qū)存放并明確標(biāo)識。 .有毒、有害物品是否另行單獨存放,是否明確標(biāo)識。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 審查
12、員: 三、生產(chǎn)資源提供 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 3.1 設(shè)備工裝 *1企業(yè)必須具有本實施細(xì)則4.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備, 其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要 求。 .是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工2裝備。 .設(shè)備性能和精度是否滿足加,要求。 .生產(chǎn)設(shè)備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 合格不合格 2設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程應(yīng)當(dāng)合理, 設(shè)備應(yīng)衛(wèi)生整潔,避免污染。 .設(shè)備的布局和生產(chǎn)流程是否合理 .設(shè)備是否衛(wèi)生整潔,有無交叉污染。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、流向。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)志,并定期維修、保養(yǎng)和驗
13、證。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影晌產(chǎn)品的質(zhì)量。 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有專門人員使用、維修、保養(yǎng)和記錄,并曲專門人員管理。 .與設(shè)備連接的主要固定管道是否標(biāo)明管內(nèi)物料名稱、 流向。 .是否因設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)不到位影響產(chǎn)品質(zhì)里。 .生產(chǎn)、檢驗設(shè)備是否有使用、維修、保養(yǎng)記錄,并曲專人管理。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 3.2 測量設(shè)備 *1企業(yè)必須具有本實施細(xì)則4.2中規(guī)定的檢驗、 試驗和計量設(shè)備, 其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格廣品的要求。 .是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計 量設(shè)備,其性能、精度能滿足生產(chǎn)要求。 .是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 合格不合格 2企業(yè)的檢驗、 試驗和計量設(shè)備應(yīng)
14、在檢定或校準(zhǔn)的后效期內(nèi)使用。 在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)開后標(biāo)識。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 3.3 人力資源要求 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)后關(guān)的法律法規(guī)(如企業(yè)的質(zhì)重責(zé)任和義務(wù)等), 并具有一定的質(zhì)量安全管理常識。 了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)用相關(guān)的專業(yè)技 術(shù)知識。 應(yīng)了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、 主要性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。 .企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有基本的質(zhì)量安全管理常識。 了解產(chǎn)品質(zhì)量法、食品衛(wèi)生法、標(biāo)準(zhǔn)化法、 計量法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例對企 業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)里貝任和義務(wù)等); 了
15、解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。 .企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。 了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等; 了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝控制、 檢驗要求。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 2企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識, 并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。 .是否熟悉自己的崗位職責(zé); .是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識; .是否有一定的質(zhì)量安全管理知識。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 3檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定, 具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全管理知識、 檢驗技能和相應(yīng)的資格。 .是否熟悉自己的崗位職責(zé); .是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求; .是否有一定的質(zhì)量安全管理知識; .是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進行檢驗
16、,具有相應(yīng)的資格。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 生產(chǎn)操作人員應(yīng)熟悉自己的崗位職責(zé),按照操作規(guī)程能熟練地進行生產(chǎn)操作。 電工、叉車工等特殊崗位工作人員應(yīng)持證上崗。 .生產(chǎn)操作人員是否熟悉自己的崗位職責(zé),是否 能按照操作規(guī)程熟練地進行生產(chǎn)操作。 .電工、叉車工等特殊崗位工作人員是否持證上崗。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 5企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量安全相關(guān)的人員進行必要的培訓(xùn)和考核。 企業(yè)應(yīng)對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi)生法規(guī)和相應(yīng)技術(shù)、 技能的培訓(xùn), 相關(guān)人員應(yīng)按食品衛(wèi)生法的要求取得健康證明; 企業(yè)應(yīng)建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)
17、控,并保存相關(guān)記錄。 .企業(yè)是否對直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員進行衛(wèi) 生法規(guī)、產(chǎn)品質(zhì)量安全和相應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、考核。 .相關(guān)人員是否按要求取得健康證明 .企業(yè)是否建立文件程序?qū)θ藛T的個人衛(wèi)生狀況進行監(jiān)控,并保存相關(guān)記錄。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 3.4 年標(biāo)準(zhǔn) 1企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并具有相應(yīng)的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)。 .是否有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和與申證產(chǎn)品有美的原輔材料標(biāo)準(zhǔn)等其他標(biāo)準(zhǔn)。 .是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 2如有需要, 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低什相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強制要求, 并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 .企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)?/p>
18、標(biāo)準(zhǔn)化部門備案。 .企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強制要求。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 3.5 年文件 1企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。 技術(shù)文件應(yīng)具有正確性, 且簽署、 更改手續(xù)正規(guī)完備。 .是否具備生產(chǎn)過程中所需的各種程序、規(guī)程、 作業(yè)指導(dǎo)書等工藝、技術(shù)文件。 .技術(shù)文件的要求和參數(shù)等是否符合有美標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。 .技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 2技術(shù)文件應(yīng)具有完整性和規(guī)范性, 文件必須齊全配套。 技術(shù)文件是否規(guī)范、完整、齊全。檢查工藝 文件目錄明細(xì)表、工幺過程卡、工序卡
19、、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等工藝文件內(nèi)容是否完整。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 3技術(shù)文件應(yīng)具有一致性: 技術(shù)文件和實際生產(chǎn)相一致;各部門使用的技術(shù)文件相一致。 各部門使用的工藝、技術(shù)文件是否相一致。技術(shù)文件是否與實際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一致。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 4對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工2文件 是否對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝文件 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 3.6 文件管理 1企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度, 文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn), 使用部門可隨時獲得文件的有效版本, 文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 .是否制定了技術(shù)文件管理制度。 .
20、發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 .使用部門是否能隨時獲得文件的有效版本。 .文件的修改是否符合規(guī)定。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 2企業(yè)應(yīng)有部門或?qū)?(兼) 職人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 是否有部門或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。 合格 一般不合格嚴(yán)重/、合格 審查員: 四、采購質(zhì)量控制 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 4.1 采購控制 企業(yè)應(yīng)制定原輔材料米購的管理制度,對原輔材料的米購、檢驗或驗證實施有效控制, 保證產(chǎn)品所用原輔材料質(zhì)量滿足規(guī)定要求。 企業(yè)如有外協(xié)加工等委托服務(wù)項目,應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量安全管理控制辦法。 .是否制定了米購質(zhì)量控制制度, 制度內(nèi)容是否完整、 合理、
21、 有效, 所用原輔材料是否滿足規(guī)定要求。 .是否制定了外協(xié)加工等委托服務(wù)項目的質(zhì)量安全管理控制辦法。 .質(zhì)量安全管理控制辦法是否完整合理。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 *2原輔材料必須提供檢驗合格證明或報告;表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料符合本實施細(xì)則的相關(guān)要求 .原輔材料是否具備合格檢驗證明或報告。 .表面活性劑、防腐劑、色素、香精等原輔材料是否符合本實施細(xì)則的相關(guān)要求 口合格 口不合格 3企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要原、 輔材料的供方評價規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進行評價,選擇合格供方, 保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄
22、。 .是否制定了供方評價規(guī)定。 .是否按規(guī)定進行了供方評價。 .是否全部在合格供方采購。 .是否保存供方及外協(xié)單位名單和供貨、協(xié)作記錄。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 4.2 采購文件 企業(yè)應(yīng)制定采購計劃、清單、協(xié)議、合同等采購文件并根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件合同進行采購。 .是否有采購文件(如:計劃、清單、協(xié)議、合同等)。 .采購文件是否明確了驗收規(guī)定。 .采購文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。 .是否按采購文件進行采購。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 4.3 采購檢驗 企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對采購的原輔材料、 零部件以及外協(xié)件進行質(zhì)量檢驗或者根據(jù)有美規(guī)定進行質(zhì)量驗證,檢驗或驗證的記錄應(yīng)該齊全。 .是否對采購的質(zhì)量
23、檢驗或驗證作出規(guī)定。 .是否按規(guī)定進行檢驗或驗證。 .是否保留檢驗或驗證的記錄。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 審查員: 五、生產(chǎn)過程控制 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 5.1 工藝管理 1企業(yè)應(yīng)制定工2管理制度及考核辦法,并 嚴(yán)格進行管理和考核。 .是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否元春可行。 .是否按制度進行管理和考核。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 2企業(yè)應(yīng)建立原輔材料使用臺帳,不得使用受污染的原料。企業(yè)應(yīng)對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進行監(jiān)控,防止因原輔材料使用不當(dāng)造成有毒、有害物質(zhì)污染產(chǎn)品;添加劑的使用應(yīng)符合實施細(xì)則的相關(guān)要求。不得使用 “中水”及其
24、他有害物質(zhì)超標(biāo)水作為生產(chǎn)用水。(城市污水經(jīng)處理設(shè)施深度凈化處理后的水統(tǒng)稱“中水”) .企業(yè)是否建立原輔材料使用臺帳,對原輔材料的使用進行詳細(xì)的記錄;是否使用受污染的原料。 .是否對生產(chǎn)過程中原輔材料的使用進行監(jiān)控。 .添加劑及生產(chǎn)用水的使用是否符合相關(guān)要求。 口合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 3生產(chǎn)人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操 作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 是否按制度、 規(guī)程等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 5.2 質(zhì)魚 控制 1企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控制點,識別工藝過程質(zhì)量安全的危害因素,對生產(chǎn)中的重要,序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進行質(zhì)量控制。 .是否有對影響
25、質(zhì)量安全的危害因素進行識別標(biāo)志 .是否對原料、配料、灌裝等重要工序關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點。 .是否在有美工藝文件中標(biāo)明關(guān)鍵質(zhì)量控制點。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 *2企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量安全控制點的操作 控制程序,并依據(jù)程序?qū)嵤﹪?yán)格監(jiān)控,并建 立可追溯性記錄。 .是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點的操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。 .是否按程序?qū)嵤┝藝?yán)格監(jiān)控,并建立可追溯性記錄。 合格 不合格 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 5.3 產(chǎn) 品 包裝、標(biāo)簽標(biāo)識 企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品包裝、標(biāo)識方法并進行標(biāo)識。 產(chǎn)品應(yīng)具有合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽。 產(chǎn)品包裝標(biāo)識、標(biāo)志、標(biāo)簽符合本實施細(xì)則要求。 小包
26、裝質(zhì)量:(1)小包裝要牢固,不泄漏。(2)小包裝標(biāo)志:應(yīng)有產(chǎn)品名稱、性能、用途、主要功效成分、使用方法、注意事項 (必要時注明安全警告)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(初次申請除外)、凈含 量、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期(或批號和限用日期)、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼等(機洗產(chǎn)品必須標(biāo)明“適用于機洗”等字樣); 標(biāo)識、圖案和文字應(yīng)端正、清晰、牢固、易于識別。 大包裝質(zhì)量:(1)大包裝應(yīng)牢固、結(jié)實、整齊。(2)大包裝標(biāo)志:應(yīng)用產(chǎn)品名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、小包裝規(guī)格及數(shù)量、貨箱毛重、箱體尺寸、生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號和限期使用日期、生產(chǎn)者名稱、地址及郵政編碼、防水防潮等。機洗產(chǎn)品必須標(biāo)明適用于機洗等字樣;標(biāo)識、
27、圖案和文字應(yīng)端正、清晰、牢固、易于識別。 .是否規(guī)定產(chǎn)品包裝標(biāo)識方法,能 否有效防止產(chǎn)品混淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。 .是否有合格證明和產(chǎn)品標(biāo)簽; .廣品標(biāo)識內(nèi)容是否齊全。 .能否根據(jù)標(biāo)識確定產(chǎn)品用途等 .小包裝是否牢固,不泄漏 .大包裝是否牢固、結(jié)實、整齊。 .大、小包裝標(biāo)志是否缺項、是否清晰、牢固、易于識別。 .檢查最終產(chǎn)品的包裝和標(biāo)識是否符合規(guī)定。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 序號 核查 項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 5.4 運輸搬 運貯存 1運輸工具應(yīng)清潔,在搬運和貯存過程中應(yīng)加強防護,防止原輔材料、半成品、成品出現(xiàn)損傷、污染。 1有無適宜的搬運工具、 運輸工具是否清潔
28、,后尢必要的工位器具、 貯存場所和防護措施。 2原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷、污染。 口合格 口一般不合格 口嚴(yán)重/、合格 審查員: 六、廣品質(zhì)量檢驗 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 6.1 檢驗管理 1企業(yè)應(yīng)啟獨立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗機構(gòu)和檢驗人員,并制定質(zhì)量檢驗管理制度以及檢驗、試驗、計量設(shè)備管理制度。 .是否有檢驗機構(gòu)和檢驗人員,能否獨立行使權(quán)力。 .是否制定了檢驗管理制度和檢測計量設(shè)備管理制度。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 2企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實的檢驗原始記錄和檢驗報告。 .檢查主要原材料、半成品、成品是否有檢驗的原始記錄和檢驗報告。 .檢驗的原始記錄和檢
29、驗報告是否完整、準(zhǔn)確。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 序號 核查項目 核查內(nèi)容 核查要點 結(jié)論 核查記錄 6.2 過程 檢驗 企業(yè)在生產(chǎn)中要按規(guī)定開展過程質(zhì)量檢驗,做好檢驗記錄,并對產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識。 .是否對過程質(zhì)量檢驗作出規(guī)定。 .是否按規(guī)定進行檢驗。 .是否作檢驗記錄。 .是否對檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識。 合格 一般不合格 嚴(yán)重/、合格 *6.3 出廠檢驗 企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,對廣品進行出廠檢驗,做好原始記錄,出具產(chǎn)品檢驗報告、合格證明, .是否有出廠檢驗規(guī)定。 .出廠檢驗是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;是否做 好原始記錄、出具產(chǎn)品檢驗報告、合格證明。 合格 不合格 6.4 委托檢驗 如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求型式試驗或定期 檢驗而需要進行委托檢驗時,應(yīng),委托有法定檢驗資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行檢驗。 .核查委托檢驗機構(gòu)的資質(zhì)證明。 .核查檢驗報告是否與委托檢驗機構(gòu)
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