不合格品控制程序(ISO9001范文2015)

1、.文件名稱文件編號(hào)EN/HZ-LC.CX-013版本/次A/0杭州有限公司不合格品的控制程序批準(zhǔn)日期2014 年12月27日頁(yè)數(shù)共 3 頁(yè)1 目的對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別與控制 ，防止不合格品非預(yù)期使用或交付 ，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶要求。引用標(biāo)準(zhǔn) / 文件：ISO 9001:2015 版8.3 不合格品的控制2 適用范圍適用于公司采購(gòu)進(jìn)料 、生產(chǎn)制程 、成品各階段發(fā)生的不合格品的控制和管理。3 職責(zé)劃分3.1 質(zhì)量控制部 ：負(fù)責(zé)生產(chǎn)進(jìn)料 、生產(chǎn)制程半成品及成品的不合格判定、標(biāo)識(shí)、隔離；發(fā)起糾正預(yù)防措施 反饋給供應(yīng)商限期改善 ，并于下批次產(chǎn)品追蹤驗(yàn)證改善效果 ；發(fā)起組織對(duì)不合格品評(píng)審工作 ；3.2 生

2、產(chǎn)管理部 ：負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中不合格品的標(biāo)識(shí) 、隔離，負(fù)責(zé)不合格半成品 、成品的返工，并參與不合格品評(píng)審工作 ；3.3 技術(shù)工藝部 ：負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)方面出現(xiàn)的異常進(jìn)行分析 ,提出解決辦法與糾正 / 預(yù)防措施 ，參與不合格品的評(píng)審 ；3.4 采購(gòu)部：根據(jù)需要 ，從產(chǎn)品交貨期 、缺陷重要程度 、等各方面綜合評(píng)估 ，并為評(píng)估 、考核供應(yīng)商提供參考依據(jù) ；發(fā)起組織相關(guān)部門進(jìn)行特采評(píng)審 ；聯(lián)系供應(yīng)商處理不合格品退貨事宜；3.5 總經(jīng)理：對(duì)不合格品各部門評(píng)審不一致時(shí)或特殊情況給予最終裁決和處理導(dǎo)向。4 工作程序4.1 不合格品判定分類與處理類型4.1.1 不合格品分類1) 嚴(yán)重不合格 ：經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定的批量不

3、合格 ，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失 ，直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能 、性能技術(shù)指標(biāo)及涉及產(chǎn)品安全 、環(huán)境和健康等特性的不合格 。2) 一般不合格 ：經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定不符合要求 ，但不影響產(chǎn)品的主要性能與使用 ，可以通過(guò)采取措施得到解決的不合格 。3) 輕微不合格 ：經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)判定為不合格 ，但不影響產(chǎn)品質(zhì)量與使用 ，經(jīng)過(guò)相關(guān)部門評(píng)審后，可以特采放行的不合格 。4.1.2 不合格品處理類型1) 嚴(yán)重不合格品一律拒收或退貨處理；word 可編輯.2) 一般不合格品可選擇返工 / 返修；3) 輕微不合格作返工 / 返修、特采處理或挑選使用 。4.2 進(jìn)料不合格品的管理4.2.1 進(jìn)料檢驗(yàn)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離

4、、記錄進(jìn)料報(bào)檢后 ，質(zhì)控部 IQC 檢驗(yàn)員根據(jù)對(duì)應(yīng)來(lái)料檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) （規(guī)范）、包裝文件及圖紙等文件進(jìn)行抽檢 （樣）/ 檢驗(yàn)，對(duì)出現(xiàn)的不合格品用紅色不良標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)并隔離 ，并在檢驗(yàn)報(bào)告注明：異?，F(xiàn)象 、抽檢比例 、不良數(shù)、檢驗(yàn)人員名稱及檢驗(yàn)日期等要點(diǎn) ；標(biāo)識(shí)完成后 ，及時(shí)將不合格品隔離 ，（ 或通知相關(guān)部門 / 人員搬運(yùn)到不合格品放置區(qū)域）；做好不合格品記錄備注 ，出具 IQC 檢驗(yàn)報(bào)告交由部門負(fù)責(zé)人審核確認(rèn) ，在檢驗(yàn)報(bào)告中需要體現(xiàn)：不良現(xiàn)象描述 （簡(jiǎn)潔明了 ，必要時(shí)可以照片記錄 ）、抽檢比例等關(guān)鍵要素 。4.2.2 進(jìn)料不合格品的評(píng)審IQC 檢驗(yàn)不合格報(bào)告審核確認(rèn)后 ，連同報(bào)檢單及不合格檢驗(yàn)報(bào)告

5、交由物控部 ，質(zhì)控部根據(jù)不合格品重要程度 ，對(duì)不合格品需要評(píng)審 ，由質(zhì)控部負(fù)責(zé)人發(fā)起 不合格品評(píng)審報(bào)告 ，組織各相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審 ；必要時(shí)或?qū)υu(píng)審結(jié)果存在異議 ，最終送總經(jīng)理裁決 ，并將總經(jīng)理處理意見(jiàn)印發(fā)各部門 。4.2.3 質(zhì)控部將不合格品評(píng)審處理結(jié)果匯總在 進(jìn)料檢驗(yàn)履歷表 中，對(duì)不合格品最終處理結(jié)果進(jìn)行追蹤登記 ，追蹤到該批物料挑選使用或退貨供應(yīng)商為止 。4.2.4 對(duì)進(jìn)料不合格品 ，必要時(shí)需要質(zhì)控部開(kāi)具 糾正預(yù)防措施報(bào)告 發(fā)送給該供應(yīng)商 ，督促供應(yīng)商限期予以整改 。4.3 制程不合格品的管理4.3.1 制程不合格物料的標(biāo)識(shí)、隔離、記錄對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中工序作業(yè)員自檢或制程檢驗(yàn)（IPQC）發(fā)現(xiàn)的

6、單個(gè) / 個(gè)別不合格品時(shí) ，貼上紅色不良標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)并放入不良料盒，IPQC 確認(rèn)后由制造部負(fù)責(zé)人統(tǒng)一將不良品退回原物料倉(cāng)庫(kù)；對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中來(lái)料部件出現(xiàn)批量性不合格時(shí)，由產(chǎn)線 IPQC 對(duì)該批物料進(jìn)行確認(rèn) ，若確認(rèn)為不合格品，則張貼紅色不良標(biāo)簽，置于不合格品區(qū) ；同時(shí)通知質(zhì)量部主管 、 IQC 現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施 ，必要時(shí)可聯(lián)系廠商處理 ；對(duì)制程出現(xiàn)的不良信息需記錄在相關(guān)生產(chǎn)報(bào)表中或IPQC 巡檢報(bào)表中 。4.3.2 制程不合格品的評(píng)審對(duì)于制程過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品或不合格品批，由質(zhì)控開(kāi)具 不合格品評(píng)審報(bào)告 ，組織各相關(guān)部門進(jìn)行評(píng)審，當(dāng)處理意見(jiàn)達(dá)成一致是則按處理意見(jiàn)執(zhí)行；當(dāng)各部門處理意

7、見(jiàn)不一致時(shí)，需報(bào)總經(jīng)理進(jìn)行最終裁決。4.3.3 制程不合格品的處理word 可編輯.根據(jù)不合格品評(píng)審報(bào)告 處理意見(jiàn) ，對(duì)不合格品進(jìn)行返工 / 返修、特采接收 、退料等幾個(gè)方面處理 ；需要說(shuō)明的是當(dāng)處理判定為返工 / 返修時(shí) ，由制造部安排返工 / 返修，完成后需由質(zhì)控部 IPQC 重檢確認(rèn)合格后方可重新投入生產(chǎn) 。4.4 不合格成品的管理4.4.1 檢驗(yàn)員在成品檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格，如檢驗(yàn)不合格數(shù)在可接收范圍內(nèi) ，將檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品及時(shí)貼上不合格品標(biāo)簽進(jìn)行標(biāo)識(shí)，需在標(biāo)簽注明檢驗(yàn)日期 、檢驗(yàn)員 、不合格原因及不合格數(shù) ，與其他同類型合格品進(jìn)行隔離，出具成品檢驗(yàn)報(bào)告 ，通知物控部將不合格品進(jìn)行隔

8、離 ,并補(bǔ)足良品數(shù)量 ；如檢驗(yàn)不合格數(shù)不在可接受范圍內(nèi) ，將整批次及時(shí)貼上不合格品標(biāo)簽，進(jìn)行標(biāo)識(shí)隔離 ，出具成品檢驗(yàn)報(bào)告 ，及時(shí)反饋各部門主管 ；4.4.2 針對(duì)出現(xiàn)的不合格品 ，物控部從產(chǎn)品交貨期 、缺陷重要程度 、等方面綜合評(píng)估 ，闡述需要特采的理由 ，發(fā)起特采申請(qǐng)單 給相關(guān)部門評(píng)審 ；4.4.3 對(duì)不合格品需登記在 成品檢驗(yàn)履歷表 中（包括入庫(kù)數(shù)量 、不良數(shù) 、不良原因 、生產(chǎn)批次號(hào)及檢驗(yàn)日期 ），做好質(zhì)量記錄工作 ，方便下批次產(chǎn)品檢驗(yàn)質(zhì)量情況作趨勢(shì)對(duì)比 。4.5 不合格品評(píng)審要求4.5.1 檢驗(yàn)過(guò)程中的不合格品 ，質(zhì)控部根據(jù)產(chǎn)品的不合格項(xiàng)及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度 ，出具檢驗(yàn)報(bào)告 ，由質(zhì)

9、控部發(fā)起統(tǒng)一組織相關(guān)部門進(jìn)行不合格品評(píng)審 。4.5.2 參加不合格評(píng)審的人員一般為部門主管級(jí)，以確保其有足夠的能力與經(jīng)驗(yàn)。4.5.3 參與評(píng)審相關(guān)部門1) 技術(shù)部：負(fù)責(zé)從產(chǎn)品性能 、技術(shù)要求及結(jié)構(gòu)等方面來(lái)分析產(chǎn)生的不良 ；2) 采購(gòu)部：根據(jù)采購(gòu)合同和產(chǎn)品市場(chǎng)信息兩點(diǎn)出發(fā) ，來(lái)綜合客觀評(píng)估 ；3) 物控部：根據(jù)客戶反饋產(chǎn)品使用信息與需求量等角度 ，來(lái)綜合分析評(píng)定產(chǎn)生的不良 ；4) 銷售部：根據(jù)需要 ，銷售部從客戶要求和市場(chǎng)情況等角度 ，對(duì)不符標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合評(píng)估 ；5) 質(zhì)控部 ：主要從產(chǎn)品外觀與標(biāo)準(zhǔn)要求 、顧客滿意度等角度 ，綜合評(píng)估分析不良產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。4.6產(chǎn)品交付后出現(xiàn)的不合格 ，按照客戶投訴管理制度 執(zhí)行。4.7當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)不良物料時(shí)由制造部填寫退料單，經(jīng)質(zhì)控部確認(rèn)后辦理退倉(cāng)庫(kù)手續(xù) 。4.8生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)不可返工返修的不良品，制造部通知質(zhì)控部 、技術(shù)部確認(rèn) ，并申請(qǐng)報(bào)廢 ,并每月匯總后報(bào)總經(jīng)理進(jìn)行最終裁決 。5.相關(guān)文件客戶投訴管理制度 、采購(gòu)管理制度規(guī)程 6.相關(guān)記錄6.1來(lái)料檢驗(yàn)履歷表 HZ-LC.CX013-4UP0016.2成品檢驗(yàn)報(bào)告 HZ-LC.CX012-4CL0026.3成品檢驗(yàn)履歷