藥品經(jīng)營崗位職責(zé)

1、藥業(yè)有限公司管理文件崗位職責(zé) 發(fā)布 執(zhí)行藥業(yè)有限公司崗位職責(zé)目錄文件編號文件名稱KZD-QN-01-01質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)KZD-QN-02-01質(zhì)管部的質(zhì)量職責(zé)KZD-QN-03-01業(yè)務(wù)部職責(zé)KZD-QN-04-01儲運(yùn)部職責(zé)KZD-QN-05-01行政部職責(zé)KZD-QN-06-01財(cái)務(wù)部職責(zé)KZD-QN-07-01信息部職責(zé)KZD-QN-08-01總經(jīng)理崗位職責(zé)KZD-QN-09-01副總經(jīng)理（主管業(yè)務(wù)）崗位職責(zé)KZD-QN-10-01質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)KZD-QN-11-01業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)KZD-QN-12-01儲運(yùn)部經(jīng)理崗位職責(zé)KZD-QN-13-01行政部經(jīng)理崗位職責(zé)KZD-QN

2、-14-01財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)KZD-QN-15-01信息部經(jīng)理崗位職責(zé)KZD-QN-16-01銷售員崗位職責(zé)KZD-QN-17-01驗(yàn)收員崗位職責(zé)KZD-QN-18-01采購員崗位職責(zé)KZD-QN-19-01養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)KZD-QN-20-01保管員崗位職責(zé)KZD-QN-21-01出庫復(fù)核員崗位職責(zé)KZD-QN-22-01質(zhì)量管理員崗位職責(zé)KZD-QN-23-01運(yùn)輸員崗位職責(zé)KZD-QN-24-01收貨員崗位職責(zé)KZD-QN-25-01信息管理員崗位職責(zé)KZD-QN-26-01會計(jì)員職責(zé)KZD-QN-27-01出納員職責(zé)種類：部門及崗位職責(zé)版號：第1 版編號：xxx-QN-01-01頁碼

3、：第1 頁，共1 頁質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、行政部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、信息部1目的建立和明確質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)管理。4部門職能：建立公司的質(zhì)量體系，實(shí)施公司質(zhì)量方針，并保證公司質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)。5主要職責(zé)：5.1組織并監(jiān)督公司員工實(shí)施中華人民共和國藥品管理法等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；5.2建立公司的質(zhì)量

4、管理體系；5.3制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，組織并監(jiān)督實(shí)施；5.4負(fù)責(zé)設(shè)置公司質(zhì)量管理部門，制定各部門的質(zhì)量管理職能；5.5審定公司質(zhì)量管理制度；5.6保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職責(zé)；5.7研究和確定公司質(zhì)量管理工作的重大問題；5.8制定公司質(zhì)量獎(jiǎng)罰措施及主持質(zhì)量考核工作；種類：部門及崗位職責(zé)編號xxx-QN-02-01版號：第1 版頁碼：第 1 頁，共 2 頁質(zhì)量管理部職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部1目的建立和明確質(zhì)管部職責(zé)，落實(shí)部門責(zé)任，

5、保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于質(zhì)管部職責(zé)管理。4部門職能：組織及參與藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制，保證藥品質(zhì)量安全及經(jīng)營行為的正確。5主要職責(zé)：5.1督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范； 5.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；5.3負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理；5.4負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5.5負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理

6、工作；5.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督；5.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；5.8負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；5.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；5.10負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)；對業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；對系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題進(jìn)行處理。種類：部門及崗位職責(zé)編號：GZYY-QN-02-01版號：第1版頁碼：第 2 頁，共 2 頁5.11負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；5.12組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；5.13負(fù)責(zé)藥品召回的管理；5.14負(fù)責(zé)

7、藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；5.15組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估；5.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)；5.17組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；5.18協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；5.19負(fù)責(zé)藥品流通數(shù)據(jù)上報(bào)管理及藥品電子監(jiān)管碼核注核銷監(jiān)督管理。5.20其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。種類：部門及崗位職責(zé)編號：xxx-QN-03-01版號：第1 版頁碼：第 1 頁，共 1 頁業(yè)務(wù)部職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分

8、發(fā) 部 門：業(yè)務(wù)部1目的建立和明確業(yè)務(wù)部職責(zé)，落實(shí)部門責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于采購和銷售職責(zé)管理。4部門職能：保證購進(jìn)藥品質(zhì)量及購進(jìn)行為的正確性，為公司提供符合質(zhì)量要求藥品。5主要職責(zé)：5.1嚴(yán)格按照藥品采購管理制度等規(guī)定進(jìn)行藥品采購，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法的藥品。5.2負(fù)責(zé)收集供貨單位的合法資質(zhì)資料并按規(guī)定審核,確定供貨單位的合法性、質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)。必要時(shí)，協(xié)同質(zhì)管部對供貨單位進(jìn)行實(shí)地考察。5.4負(fù)責(zé)收集供貨單位銷售人員的合法資質(zhì)資料，并協(xié)助質(zhì)管部進(jìn)行審核和確認(rèn)，確定銷售人員合法身份。5.3負(fù)責(zé)收集經(jīng)營品種的合法資料并按規(guī)定審

9、核，確定購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。5.5簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款，并按質(zhì)量條款執(zhí)行。5.6首營企業(yè)、首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料，并經(jīng)質(zhì)量管理審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)行業(yè)務(wù)合作。5.7購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，確保票、賬、貨一致。5.8按國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定購進(jìn)特殊管理藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑，禁止使用現(xiàn)金交易，貨款應(yīng)匯到供貨單位的銀行賬戶。5.9做好采購記錄,并按規(guī)定保存。5.10直調(diào)藥品應(yīng)按藥品直調(diào)管理制度的規(guī)定進(jìn)行。5.11購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)索取符合規(guī)定的進(jìn)口藥品證明文件。5.12會同質(zhì)管部每年對進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行評審。種類：部門及崗位職責(zé)編號：GZYY-QN-03-01版號：第1 版頁碼

10、：第 2 頁，共 2 頁5.13收集購貨單位的證明文件、采購人員的身份證明文件，按規(guī)程流程進(jìn)行審核，審批后方可銷售，確保將藥品銷售給合法的購貨單位，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。5.14嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。5.15收集和審核提貨人員的身份證明，并留存?zhèn)洳椤?.16銷售藥品，所發(fā)生的貨款必須收到本單位賬戶，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。5.17做好藥品銷售記錄并按規(guī)定保存。5.18嚴(yán)格按按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品。5.19直調(diào)藥品應(yīng)按藥品直調(diào)管理制度的規(guī)定進(jìn)行。5.20協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴、藥品召回、

11、藥品追回等工作。5.21收集藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況按規(guī)定上報(bào)質(zhì)管部。種類：部門及崗位職責(zé)編號：xxx-QN-04-01版號：第1 版頁碼：第 1 頁，共 2 頁儲運(yùn)部職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：儲運(yùn)部1目的建立和明確儲運(yùn)部職責(zé)，落實(shí)部門責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于儲運(yùn)部職責(zé)管理。4部門職能：承擔(dān)本公司藥品的儲存、保管和運(yùn)輸工作，保證藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。5主要職責(zé)：5.1貫徹執(zhí)行公司

12、藥品收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)裙芾碇贫燃跋嚓P(guān)操作規(guī)程，具體負(fù)責(zé)藥品收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理工作。5.2按收貨管理操作規(guī)程進(jìn)行收貨，確保收貨準(zhǔn)確。5.3根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，并采取有效措施，保證庫存條件符合規(guī)定要求。5.5檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。5.6制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃并報(bào)質(zhì)管部批準(zhǔn)，按計(jì)劃對庫存藥品進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)檢查記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。5.7發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。5.8加強(qiáng)藥品有效期管理，對近效

13、期藥品按月填寫報(bào)表和進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對剩余有效期不足15天的藥品，在計(jì)算機(jī)中鎖定，卸架存放至不合格品區(qū)，確保合格品區(qū)內(nèi)無過效期藥品。5.9加強(qiáng)不合格藥品管理，對不合格藥品專區(qū)存放，并按不合格藥品管理操作規(guī)程進(jìn)種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-04-01版號：第1 版頁碼：第 2 頁，共 2頁行處理。5.10依據(jù)銷售記錄對照實(shí)物逐項(xiàng)進(jìn)行核對，檢查包裝、標(biāo)識完好狀況。發(fā)現(xiàn)異常情況不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理，杜絕不合格藥品出庫。5.11做好電子監(jiān)管碼采集及上報(bào)，做好出庫復(fù)核記錄并按規(guī)定保存。5.12指定專人負(fù)責(zé)冷藏藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)并做好記錄。5.13按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行

14、運(yùn)輸操作規(guī)程，確定運(yùn)輸方式和運(yùn)輸工具，采取有效措施保證運(yùn)輸過程中的藥品質(zhì)量與安全。5.14做好冷藏藥品儲運(yùn)管理，監(jiān)測和記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)；制定應(yīng)急預(yù)案，及時(shí)處理出現(xiàn)問題，確保藥品質(zhì)量。5.15做好委托運(yùn)輸管理，協(xié)助質(zhì)管部對承運(yùn)人進(jìn)行審計(jì)，并簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，做好委托運(yùn)輸記錄。5.16按有關(guān)規(guī)定做好特殊管理的藥品的運(yùn)輸工作，確保藥品安全。5.17指定專人對儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。5.18定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。5.19協(xié)助驗(yàn)證小組對冷藏藥品儲運(yùn)設(shè)施、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證。種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-05-

15、01版號：第1版頁碼：第 1 頁，共 1 頁行政部職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：行政部1目的建立和明確行政部職責(zé)，落實(shí)部門責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于行政部職責(zé)管理。4部門職能：按要求配備相關(guān)人員并組織進(jìn)行培訓(xùn)、健康檢查、環(huán)境衛(wèi)生控制等，保證符合GSP要求。5主要職責(zé)：5.1按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，選擇符合任職要求的人員，保證符合規(guī)范要求和滿足經(jīng)營人力資源需求。5.2負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，會同質(zhì)管部對

16、各崗位人員進(jìn)行包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并做好培訓(xùn)檔案。5.3負(fù)責(zé)組織直接接觸藥品人員的健康檢查工作及健康檔案的建立與管理。5.4負(fù)責(zé)經(jīng)營環(huán)境與衛(wèi)生工作的監(jiān)督檢查和改進(jìn)控制。5.5負(fù)責(zé)提供和配置供符合藥品經(jīng)營所需設(shè)施設(shè)備。種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-06-01版號：第1 版頁碼：第 1 頁，共 1 頁財(cái)務(wù)部職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：財(cái)務(wù)部1目的建立和明確財(cái)務(wù)部職責(zé)，落實(shí)

17、部門責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于財(cái)務(wù)部職責(zé)管理。4部門職能負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理及貨款收支工作，保證收支行為的正確性。5主要職責(zé)5.1樹立“質(zhì)量第一”的思想，正確處理本職業(yè)務(wù)工作與質(zhì)量管理的關(guān)系，積極促進(jìn)公司質(zhì)量體系的良好運(yùn)行，貫徹落實(shí)公司下達(dá)的相關(guān)質(zhì)量計(jì)劃。5.2負(fù)責(zé)采購貨款審核與支付、票據(jù)的合法有效審核與保存。確保支付途徑的合法與票、賬、貨一致。5.3負(fù)責(zé)銷售貨款收入、開票。確保收款途徑的合法與票、賬、貨一致。5.4嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定做好特殊管理藥品及國家有專門管理要求的藥品的貨款收支工作，禁止現(xiàn)金交易。5.5負(fù)責(zé)購銷票據(jù)的保管，按有關(guān)規(guī)定存放

18、。5.6負(fù)責(zé)庫存盤點(diǎn)的監(jiān)督。種類：部門及崗位職責(zé) 編號：KZD-QN-07-01版號：第 1 版 頁碼：第 1 頁，共 1 頁信息部職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：信息部1目的建立和明確信息部職責(zé)，落實(shí)部門責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于信息部職責(zé)管理。4部門職能：管理計(jì)算機(jī)相關(guān)軟硬件，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全及有效使用。及時(shí)、準(zhǔn)確完成藥品電子監(jiān)管碼的核注核銷及藥品流通電子監(jiān)管數(shù)據(jù)的上報(bào)工作。5主要職責(zé)：5.1負(fù)

19、責(zé)系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)。5.2負(fù)責(zé)系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份。5.3負(fù)責(zé)培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用及操作系統(tǒng)。5.4負(fù)責(zé)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理。5.5負(fù)責(zé)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理。5.6保證系統(tǒng)日志的完整性。5.7負(fù)責(zé)建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。5.8協(xié)助做好電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳。種類：部門及崗位職責(zé) 編號：KZD-QN-08-01版號：第1 版 頁碼：第 1 頁，共 1 頁總經(jīng)理崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部、行政部、業(yè)務(wù)部、

20、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、信息部1目的建立和明確總經(jīng)理崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于總經(jīng)理職責(zé)管理。4崗位職能建立質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行，對藥品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。5主要職責(zé)5.1總經(jīng)理是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，確保企業(yè)按照藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范等法律法規(guī)經(jīng)營藥品。5.2建立和完善質(zhì)量管理體系，并使之有效運(yùn)行。提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。5.3根據(jù)國家各項(xiàng)有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和公司經(jīng)營戰(zhàn)略， 主持制定和頒布執(zhí)行本公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，支持開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量

21、改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。5.4正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎(jiǎng)懲中支持和落實(shí)質(zhì)量否決權(quán)。5.5創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應(yīng)。5.6簽、頒發(fā)質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程、職責(zé)和其他質(zhì)量制度性文件。種類：部門及崗位職責(zé)版號：第1 版編號：KZD-QN-09-01頁碼：第 1 頁，共 1 頁副總經(jīng)理（主管業(yè)務(wù)）崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：公司所有部門1目的建立和明確副總經(jīng)理（主管業(yè)務(wù)）崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)

22、任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于副總經(jīng)理（主管業(yè)務(wù)）職責(zé)管理。4崗位職能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，按照藥品購銷程序，負(fù)責(zé)藥品購銷過程的管理工作。5主要職責(zé)：5.1貫徹執(zhí)行政策、法規(guī)和指令，正確理解并積極推進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。5.2牢固樹立“質(zhì)量第一”的觀念，抓好經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，提高經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證能力，對經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量負(fù)責(zé)。當(dāng)經(jīng)營數(shù)量、進(jìn)度與質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)在保證質(zhì)量的前提下，正確處理質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益的關(guān)系。5.3在掌握經(jīng)營進(jìn)度的同時(shí)掌握質(zhì)量運(yùn)態(tài)，對重大質(zhì)量的改進(jìn)措施在經(jīng)營

23、環(huán)節(jié)的實(shí)施落實(shí)負(fù)責(zé)。種類：部門及崗位職責(zé) 編號：KZD-QN-10-01版號：第 1 版 頁碼：第 1 頁，共 2 頁質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部1目的建立和明確質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于質(zhì)管部經(jīng)理職責(zé)管理4 崗位職能按照藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及有關(guān)法規(guī)要求，推行GSP管理，保證藥品質(zhì)量和經(jīng)營質(zhì)量。5主要職責(zé)：5.1督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)

24、行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。 5.2組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。5.3負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥品的合法性進(jìn)行審核，指導(dǎo)和監(jiān)督采購人員、質(zhì)量管理人員對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核。5.4負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員對質(zhì)量信息的收集和藥品質(zhì)量檔案的建立。5.5負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品驗(yàn)收人員按規(guī)定要求對藥品進(jìn)行驗(yàn)收，對藥品驗(yàn)收負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。5.6負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。5.7負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告。5.8負(fù)責(zé)

25、假劣藥品的報(bào)告。5.9負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢。5.10 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程要求操作系統(tǒng)；對業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請進(jìn)行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改；對系種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-10-01版號：第 1 版頁碼：第 2 頁，共 2 頁統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題進(jìn)行處理。5.11負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核、定期跟蹤檢查；指導(dǎo)和監(jiān)督質(zhì)量管理人員充分質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行建立及更新。5.12組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。5.13負(fù)責(zé)藥品召回的管理。5.14負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告。5.15組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評估。5.16組織對藥品供貨

26、單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià)。5.17組織對被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查。5.18協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。5.19指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)人員進(jìn)行藥品流通數(shù)據(jù)上報(bào)及藥品電子監(jiān)管碼核注核銷。5.20其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-11-01版號：第 1 版頁碼：第 1 頁，共 2 頁業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：業(yè)務(wù)部1目的建立和明確業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，

27、保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于業(yè)務(wù)部經(jīng)理職責(zé)管理。4崗位職能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品采購和銷售過程的管理工作。 5主要職責(zé)5.1收集購貨單位的證明文件、采購人員的身份證明文件，按規(guī)程流程進(jìn)行審核，審批后方可銷售，確保將藥品銷售給合法的購貨單位，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。5.2嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。5.3收集和審核提貨人員的身份證明，并留存?zhèn)洳椤?.3銷售藥品，所發(fā)生的貨款必須收到本單位賬戶，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。5.4做好藥品銷售記

28、錄并按規(guī)定保存。5.5嚴(yán)格按按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品。5.6直調(diào)藥品應(yīng)按藥品直調(diào)管理制度的規(guī)定進(jìn)行。5.7協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴、藥品召回、藥品追回等工作。5.8收集藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況按規(guī)定上報(bào)質(zhì)管部。5.9嚴(yán)格按照藥品采購管理制度等規(guī)定進(jìn)行藥品采購，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法的藥品。5.10負(fù)責(zé)收集供貨單位的合法資質(zhì)資料并按規(guī)定審核,確定供貨單位的合法性、質(zhì)量保能種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-11-01版號：第 1 版頁碼：第 2 頁，共 2 頁力和質(zhì)量信譽(yù)。必要時(shí)，協(xié)同質(zhì)部對供貨單位進(jìn)行實(shí)地考察。5.11負(fù)責(zé)收集供貨單位銷售人員

29、的合法資質(zhì)資料，并協(xié)助質(zhì)管部進(jìn)行審核和確認(rèn)，確定銷售人員合法身份。5.12負(fù)責(zé)收集經(jīng)營品種的合法資料并按規(guī)定審核，確定購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。5.13簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款，并按質(zhì)量條款執(zhí)行。5.14首營企業(yè)、首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料，并經(jīng)質(zhì)量管理審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)行業(yè)務(wù)合作。5.15購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，確保票、賬、貨一致。5.16按國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定購進(jìn)特殊管理藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑，禁止使用現(xiàn)金交易，貨款應(yīng)匯到供貨單位的銀行賬戶。5.17做好采購記錄,并按規(guī)定保存。5.18直調(diào)藥品應(yīng)按藥品直調(diào)管理制度的規(guī)定進(jìn)行。5.19購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)索取符合規(guī)定的進(jìn)口藥品證明文

30、件。5.20會同質(zhì)管部每年對進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行評審。種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-12-01版號：第 1 版頁碼：第 1 頁，共 2 頁儲運(yùn)部經(jīng)理崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：儲運(yùn)部1目的建立和明確儲運(yùn)部經(jīng)理崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于儲運(yùn)部經(jīng)理職責(zé)管理。4崗位職能貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營理念與經(jīng)營政策，遵守國家藥政法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度，負(fù)責(zé)藥品在儲存運(yùn)輸過程中的管理工作。5主

31、要職責(zé)5.1貫徹執(zhí)行公司藥品收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)裙芾碇贫燃跋嚓P(guān)操作規(guī)程，確保藥品收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理工作。5.2安排、監(jiān)督收貨人員按藥品收貨管理操作規(guī)程進(jìn)行收貨，確保收貨準(zhǔn)確。5.3安排、監(jiān)督保管人員根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存。5.4安排、監(jiān)督養(yǎng)護(hù)人員檢查并改善儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境；對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)超出規(guī)定范圍采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。5.5安排、監(jiān)督養(yǎng)護(hù)人員按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)檢查記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。5.6安排、監(jiān)督復(fù)核人員按銷售記錄對照實(shí)物逐項(xiàng)進(jìn)行核對，檢查包裝、標(biāo)識完好狀況。發(fā)現(xiàn)異常情況

32、不得出庫，并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理，杜絕不合格藥品出庫。5.7安排、監(jiān)督復(fù)核人員做好電子監(jiān)管碼采集及上報(bào)，做好出庫復(fù)核記錄并按規(guī)定保存。5.8指定專人負(fù)責(zé)冷藏藥品的裝箱、裝車等項(xiàng)作業(yè)并做好記錄。5.9安排、監(jiān)督運(yùn)輸人員按照質(zhì)量管理制度和運(yùn)輸操作規(guī)程的要求，做好藥品運(yùn)輸工作。5.10協(xié)助質(zhì)管部對承運(yùn)人進(jìn)行審計(jì)，并簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議。安排、監(jiān)督相關(guān)人員做好種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-12-01版號：第1 版頁碼：第 2 頁，共 2 頁委托運(yùn)輸工作做好委托運(yùn)輸記錄。5.11發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。5.12加強(qiáng)藥品效期管理，對近效期藥品按月填寫

33、報(bào)表和進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。對剩余有效期不足15天的藥品，在計(jì)算機(jī)中鎖定，報(bào)質(zhì)量管理部門確認(rèn)和卸架存放至不合格品區(qū)。5.13加強(qiáng)不合格藥品管理，對不合格藥品專區(qū)存放，并按不合格藥品管理操作規(guī)程進(jìn)行處理。5.14按有關(guān)規(guī)定做好特殊管理的藥品的運(yùn)輸工作，確保藥品安全。5.15指定專人對儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備定期進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。5.16定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬、貨相符。5.17協(xié)助驗(yàn)證小組對冷藏藥品儲運(yùn)設(shè)施、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證。種類：部門及崗位職責(zé)版號：第 1 版編號：KZD-QN-13-01頁碼：第 1 頁，共 1 頁行政部經(jīng)理崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月

34、 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：行政部1目的建立和明確行政部經(jīng)理崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于行政部經(jīng)理職責(zé)管理。4崗位職能：負(fù)責(zé)公司人事管理、行政管理、員工健康管理等工作。5主要職責(zé)：5.1按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，選擇符合任職要求的人員，保證符合規(guī)范要求和滿足經(jīng)營人力資源需求。5.2負(fù)責(zé)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，會同質(zhì)量管理部對各崗位人員進(jìn)行包括相關(guān)法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并做

35、好培訓(xùn)檔案。5.3負(fù)責(zé)組織直接接觸藥品人員的健康檢查工作及健康檔案的建立與管理。5.4負(fù)責(zé)經(jīng)營環(huán)境與衛(wèi)生工作的監(jiān)督檢查和改進(jìn)控制。5.5負(fù)責(zé)提供和配置供符合藥品經(jīng)營所需設(shè)施設(shè)備。種類：部門及崗位職責(zé)版號：第 1 版編號：KZD-QN-14-01頁碼：第 1 頁，共 1 頁財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：財(cái)務(wù)部1目的建立和明確財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于財(cái)務(wù)部經(jīng)理

36、職責(zé)管理。4崗位職能負(fù)責(zé)公司財(cái)務(wù)管理工作，開展質(zhì)量成本管理，積極促進(jìn)公司質(zhì)量體系的良好運(yùn)行。5主要職責(zé)：5.1樹立“質(zhì)量第一”的思想，正確處理本職業(yè)務(wù)工作與質(zhì)量管理的關(guān)系，積極促進(jìn)公司質(zhì)量體系的良好運(yùn)行，貫徹落實(shí)公司下達(dá)的相關(guān)質(zhì)量計(jì)劃。5.2指導(dǎo)、監(jiān)督財(cái)務(wù)人員對采購貨款審核與支付、票據(jù)的合法有效審核與保存。確保支付途徑的合法與票、賬、貨一致。5.3指導(dǎo)、監(jiān)督財(cái)務(wù)人員對銷售貨款收入、開票。確保收款途徑的合法與票、賬、貨一致。5.4嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定做好特殊管理藥品及國家有專門管理要求的藥品的貨款收支工作，禁止現(xiàn)金交易。5.5指導(dǎo)、監(jiān)督財(cái)務(wù)人員對購銷票據(jù)的保管，按有關(guān)規(guī)定存放。5.6負(fù)責(zé)庫存盤點(diǎn)的

37、監(jiān)督。種類：部門及崗位職責(zé)版號：第 1 版編號：KZD-QN-15-01頁碼：第 1 頁，共 1 頁信息部經(jīng)理崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：信息部1目的建立和明確信息部經(jīng)理崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于信息部經(jīng)理職責(zé)管理。4崗位職能負(fù)責(zé)公司計(jì)算機(jī)信息管理。5主要職責(zé)5.1負(fù)責(zé)組織系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護(hù)工作。5.2負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督信息管理員做好系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份工作。5

38、.3負(fù)責(zé)組織培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用及操作系統(tǒng)。5.4負(fù)責(zé)監(jiān)控計(jì)算機(jī)系統(tǒng)程序的運(yùn)行及維護(hù)管理。5.5負(fù)責(zé)組織系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理。5.6保證系統(tǒng)日志的完整性。5.7組織建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。5.8協(xié)助做好電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳。種類：部門及崗位職責(zé) 編號：KZD-QN-16-01版號：第 1 版 頁碼：第 1 頁，共 1 頁銷售員崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：業(yè)務(wù)部1目的建立和明確銷售員崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性

39、。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于銷售員職責(zé)管理。4崗位職能：確保將藥品銷售給合法的購貨單位。5主要職責(zé)：5.1將藥品銷售給合法的購貨單位：5.1.1收集購貨單位的證明文件、采購人員的身份證明文件，按規(guī)程流程進(jìn)行審核，審批后方可銷售，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。5.1.2如購貨單位派人上門提貨的，就收集和審核提貨人員的身份證明，并留存?zhèn)洳椤?.2嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營范圍或者診療范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。5.3銷售藥品，所發(fā)生的貨款必須收到本單位賬戶，開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。5.4做好藥品銷售記錄并按規(guī)定保存。5.5嚴(yán)格按按照國家有關(guān)規(guī)定銷售特殊管理的藥品以

40、及國家有專門管理要求的藥品。5.6直調(diào)藥品應(yīng)按藥品直調(diào)管理制度的規(guī)定進(jìn)行。5.7協(xié)助質(zhì)管部處理客戶投訴、藥品召回、藥品追回等工作。5.8收集藥品不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況按規(guī)定上報(bào)質(zhì)管部。種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-17-01版號：第 1 版頁碼：第 1 頁，共 1 頁驗(yàn)收員崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：質(zhì)管部1目的建立和明確驗(yàn)收員崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于驗(yàn)收

41、員職責(zé)管理。4崗位職能及時(shí)、準(zhǔn)確完成購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的驗(yàn)收工作。5主要職責(zé)5.1 按照國家藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和供需雙方簽訂的有關(guān)質(zhì)量條款，對購進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批抽樣逐項(xiàng)驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。5.2驗(yàn)收內(nèi)容、依據(jù)、步驟、方法及所需文件資料應(yīng)按照藥品驗(yàn)收管理操作規(guī)程的規(guī)定進(jìn)行。5.3特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。5.4驗(yàn)收后，做好驗(yàn)收記錄，規(guī)范填寫相關(guān)內(nèi)容，并簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄按規(guī)定保存。5.5驗(yàn)收合格的藥品，及時(shí)與倉庫辦理交接手續(xù)。驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)報(bào)告質(zhì)管部確認(rèn)，并按其意見處理。5.6購進(jìn)藥品和銷后退回藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)，一般情況下不超過

42、到貨的12小時(shí)，冷藏藥品應(yīng)在藥品到貨的2個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。5.7對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，驗(yàn)收員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)拒收。監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向供貨單位查詢，未得到確認(rèn)之前不得入庫，必要時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報(bào)告。種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-18-01版號：第 1 版頁碼：第 1 頁，共 1 頁采購員崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年

43、月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：業(yè)務(wù)部1目的建立和明確采購員崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于采購員職責(zé)管理。4崗位職能：保證購進(jìn)藥品質(zhì)量，為本公司提供符合質(zhì)量要求的藥品。5主要職責(zé)：5.1嚴(yán)格按照藥品采購管理制度等規(guī)定進(jìn)行藥品采購，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法的藥品。5.2負(fù)責(zé)收集供貨單位的合法資質(zhì)資料并按規(guī)定審核,確定供貨單位的合法性、質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)。必要時(shí)，協(xié)同質(zhì)量管理部對供貨單位進(jìn)行實(shí)地考察。5.4負(fù)責(zé)收集供貨單位銷售人員的合法資質(zhì)資料，并協(xié)助質(zhì)管部進(jìn)行審核和確認(rèn)，確定銷售人員合法身份。5.3負(fù)責(zé)收集

44、經(jīng)營品種的合法資料并按規(guī)定審核，確定購進(jìn)藥品的合法性和質(zhì)量可靠性。5.5簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款，并按質(zhì)量條款執(zhí)行。5.6首營企業(yè)、首營品種應(yīng)索取相關(guān)資料，并經(jīng)質(zhì)量管理審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)行業(yè)務(wù)合作。5.7購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，確保票、賬、貨一致。5.8按國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定購進(jìn)特殊管理藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑，禁止使用現(xiàn)金交易，貨款應(yīng)匯到供貨單位的銀行賬戶。5.9做好采購記錄,并按規(guī)定保存。5.10直調(diào)藥品應(yīng)按藥品直調(diào)管理制度的規(guī)定進(jìn)行。5.11購進(jìn)進(jìn)口藥品應(yīng)索取符合規(guī)定的進(jìn)口藥品證明文件。5.12會同質(zhì)管部每年對進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行評審。種類：部門及崗位職責(zé)編號：KZD-QN-1

45、9-01版號：第 1 版頁碼：第 1 頁，共 1 頁養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：儲運(yùn)部1目的建立和明確養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于養(yǎng)護(hù)員職責(zé)管理。4崗位職能承擔(dān)藥品在庫養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫藥品的質(zhì)量。5主要職責(zé)5.1根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等，按藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程的有關(guān)規(guī)定，落實(shí)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)檢查工作。5.2負(fù)責(zé)指導(dǎo)和督促保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存。5.3負(fù)

46、責(zé)檢查在庫藥品的儲存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。5.4負(fù)責(zé)對庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測、調(diào)控。5.5按藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。5.6對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對藥品造成污染。5.7養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)立即暫停發(fā)貨，設(shè)置標(biāo)識，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，及時(shí)通知質(zhì)管部復(fù)查處理。5.8負(fù)責(zé)定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查質(zhì)量信息。5.9負(fù)責(zé)儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的定期檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。種類：部門及崗位職責(zé)版號：第1 版編號：KZD

47、-QN-20-01頁碼：第 1 頁，共 1 頁保管員崗位職責(zé)起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日審 核 人： 審 核 日 期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人： 批 準(zhǔn) 日 期： 年 月 日執(zhí) 行 日 期： 年 月 日分 發(fā) 部 門：儲運(yùn)部1目的建立和明確保管員崗位職責(zé)，落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，保證質(zhì)量管理工作規(guī)范性、有效性。2依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3適用范圍適用于保管員職責(zé)管理。4崗位職能承擔(dān)本公司藥品的入庫、儲存、出庫工作，確保所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。5主要職責(zé)5.1嚴(yán)格執(zhí)行本崗位的相關(guān)質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，做好藥品的收貨、入庫、儲存等各個(gè)環(huán)節(jié)的工作。 5.2按藥品收貨管理操作規(guī)程進(jìn)行收貨，確保收貨準(zhǔn)確。5.3按驗(yàn)收員結(jié)論辦理藥品入庫。5.4按藥品儲存管理操作規(guī)程的規(guī)定，根據(jù)藥品的質(zhì)量特性，按性質(zhì)分類、按儲存條件分庫等合理分庫、分類存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。5.4嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和堆垛藥品，按批號堆碼。5.5采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等相應(yīng)措施，保證在