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文檔簡介

1、食品藥品行政處罰文書行政處罰決定書(翁源)食藥監(jiān)藥罰201814號 當事人:韶關(guān)市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司翁源工業(yè)路分店地址:翁源縣龍仙鎮(zhèn)工業(yè)路385號春暉苑商業(yè)廣場一層4、5號商鋪 郵政編碼:512600營業(yè)執(zhí)照或其他資質(zhì)證明:藥品經(jīng)營許可證 許可證編號:粵CB7516041組織機構(gòu)代碼(身份證)號:43070219*法定代表人(負責人):高毅 性別:男 職務:法定代表人違法事實:我局執(zhí)法人員于2018年11月16日對韶關(guān)市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司翁源工業(yè)路分店進行日常監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)該店營業(yè)場所非藥品區(qū)域擺放有居敬堂®阿膠、福膠®東阿阿膠、復方阿膠漿等藥品及阿膠糕、湯

2、臣倍健蛋白粉、程海牌螺旋藻片、美澳健牌蛋白粉等保健食品。藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第一百六十一條第十項規(guī)定:“經(jīng)營非藥品應當設置專區(qū),與藥品區(qū)域明顯隔離,并有醒目標志”。但是該店將保健食品與藥品擺放在同一個貨架上陳列,沒有分開區(qū)域陳列。證據(jù)材料:1、現(xiàn)場檢查筆錄;2、現(xiàn)場拍的相片;3、對韶關(guān)市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司翁源工業(yè)路分店店長黃友品所做的詢問調(diào)查筆錄;4、韶關(guān)市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司翁源工業(yè)路分店的營業(yè)執(zhí)照和藥品經(jīng)營許可證復印件;5、韶關(guān)市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司翁源工業(yè)路分店法定代表人高毅身份證復印件;6、韶關(guān)市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司翁源工業(yè)路分店店長黃友品身份證復印件。行政處

3、罰依據(jù):韶關(guān)市鄉(xiāng)親大藥房醫(yī)藥連鎖有限公司翁源工業(yè)路分店經(jīng)營藥品時未按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范進行經(jīng)營,其行為違反了中華人民共和國藥品管理法第十六條第一款的規(guī)定:“藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營藥品。”根據(jù)中華人民共和國藥品管理法第七十八條:“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按照規(guī)定實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格?!钡囊?guī)定和行政處罰程序的相關(guān)規(guī)定,我局執(zhí)法人員于2018年11月26日依法向你店送達了行政處罰事先告知書(翁源)食藥監(jiān)藥罰告201814號。你店在規(guī)定的時限內(nèi)未提出申辯意見,陳述時對違法事實的認定無異議。本局決定對你(單位)處罰如下:警告。如不服本處罰決定,可在接到本處罰決定書之日起60日內(nèi)向韶關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局或者翁源縣人民政府

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