凍干粉針制劑灌裝車間的設(shè)計

1、凍干粉針制劑灌裝車間的設(shè)計 班級：藥劑二班 姓名：白光輝 學(xué)號： 0922201 凍干粉針制劑灌裝車間的設(shè)計 0圖紙目錄 3. 工藝流程圖I 初步設(shè)計說明書目錄1 產(chǎn)品方案 （一）產(chǎn)品名稱和性質(zhì) （二）產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)格 （三）產(chǎn)品包裝方式2 工藝過程簡介3 主要設(shè)備選型4 主要原料,輔料，包裝材料及動力系統(tǒng)消耗量5 生產(chǎn)制度6 車間維修7 車間布置8 存在問題及建議9 總結(jié)和說明附：1. 工藝設(shè)備一覽表一產(chǎn)品方案（一） 產(chǎn)品名稱和性質(zhì) 凍干粉針劑A，是一種常用的注射劑型，遇水溶解。（二） 產(chǎn)品規(guī)格 2ml，采用7ml瓶存儲。（三） 產(chǎn)品包裝方式 無菌藥用西林瓶包裝，6瓶每盒，紙盒包裝。二工藝過程簡

2、述（一） 膠塞的處理 傳統(tǒng)處理工藝：膠塞酸洗自來水沖洗膠塞洗滌機蒸汽煮，常水沖洗（攪拌）注射用水沖洗，硅油攪拌，瀝干送膠塞干燥消毒機干燥消毒由無菌室驅(qū)除，冷至室溫備用 現(xiàn)今有一步化的免洗膠塞，可省略以上步驟，取出滅菌后即可使用。（二） 藥液的配制 采用封閉液體循環(huán)配制機組，原輔料投入后在密閉的配制罐和管路系統(tǒng)中自動完成濃配、稀配、砂蕊過濾器粗濾、微孔濾膜過濾器精濾。（三） 西林瓶的處理 西林瓶經(jīng)過撥盤進入轉(zhuǎn)籠。隨著轉(zhuǎn)籠的轉(zhuǎn)動，由超聲波清洗后，用針管插入式高壓水、汽循環(huán)沖洗瓶內(nèi)壁， 噴淋裝置洗瓶子外壁， 從而達到清洗效果。轉(zhuǎn)籠轉(zhuǎn)一周后由撥盤推動的西林瓶將清洗好的瓶子呈散裝形式自動進入隧道滅菌烘箱

3、之中，并設(shè)有超聲波元件損壞時由報警裝置報警。 在網(wǎng)帶式隧遭滅菌烘箱智能系統(tǒng)的監(jiān)控下，瓶子隨網(wǎng)帶的輸送依次進入隧道滅菌箱的預(yù)熱區(qū)，高溫滅菌區(qū)(溫度350,滅菌時間5min)和低溫冷卻區(qū)。網(wǎng)帶速度無級調(diào)速。 隨后干燥滅菌的瓶子自動進入液體灌裝半加塞機，供瓶轉(zhuǎn)臺把瓶子輸送到撥瓶盤，通過蠕動泵精確地將液體灌入瓶中，并將膠塞加入瓶內(nèi)。整個運轉(zhuǎn)過程均在百級凈化層流保護之下完成。（四） 凍干、扎蓋、燈檢、貼簽 凍干機進行以下過程： 首先預(yù)凍至產(chǎn)品共熔點10-20以下，將冷凝器內(nèi)溫度下降至-45以下，啟動真空泵。待真空度達到一定的值后，打開閥門，通過加熱系統(tǒng)加溫，供給制品在升華過程中所需的熱量，使凍結(jié)產(chǎn)品的溫

4、度逐漸升高至約-20，藥液中的水分就可升華。如情況需要可進行反復(fù)預(yù)凍升華，當升華干燥階段完成后，為盡可能初去殘余的水，需要進一步再干燥，從而獲得良好的凍干產(chǎn)品。 而后送至西林瓶扎蓋機扎鋁蓋，通過燈檢臺由檢驗員將不合格品剔除，合格品送至貼簽機進行商標的粘貼。（五） 包裝 貼好瓶簽的成品人工進行每6瓶裝盒，每盒放說明書一張，然后成品進行質(zhì)量檢查，無缺瓶、破瓶或漏貼、歪貼等，就進行封盒裝箱。三主要設(shè)備選型主要參數(shù)：凍干粉針制劑A，規(guī)格2mL（采用7mL瓶裝量），年產(chǎn)量2000萬瓶。生產(chǎn)制度：年工作日為300天，操作班制為一班制生產(chǎn)，空調(diào)室三班制。生產(chǎn)能力的計算：20000000÷（300&

5、#215;8）=8333瓶/小時日產(chǎn)量：8333×8=66664瓶/天1、洗、烘、灌生產(chǎn)聯(lián)動機洗烘灌聯(lián)動機產(chǎn)量：120×60=7200瓶/小時設(shè)備臺數(shù)=8333÷7200=1.15（臺）選用洗烘灌聯(lián)動機生產(chǎn)線2條。（一） 洗瓶機 生產(chǎn)能力：6O180瓶/分，即3600-10800瓶/時。 選用GXP 臥式超聲波清先機1臺。（二） 隧道滅菌烘箱 生產(chǎn)能力：60180瓶/分，即360010800瓶/時 選用MSH網(wǎng)式隧道滅菌烘箱1臺。（三） 半加塞灌裝機 生產(chǎn)能力：60-120瓶/分，即3600-7200瓶/時。 選用GCS旋轉(zhuǎn)式液體半加塞灌裝機1臺。2、軋蓋機生產(chǎn)能

6、力：60-200瓶/分，即3600-12000瓶/時。選用GP西林瓶軋蓋機1臺。3、膠塞鋁蓋清洗烘干機生產(chǎn)能力：鋁蓋   2萬20萬只/次      膠塞   230萬只/次選用CXH-S/G型膠塞鋁蓋超聲波清洗烘干機2臺。4、凍干機規(guī)格：LYO-10m2,22mm西林瓶22100瓶/板，擱板數(shù)9+1。選用LYO-10m2凍燥機1臺。5、燈檢機生產(chǎn)能力：60瓶/分，即3600瓶/時。所需臺數(shù)：8333÷3600=2.3（臺）。故選用DJ型西林瓶、抗生素瓶燈檢機3臺。6、自動貼簽機生產(chǎn)能

7、力：0-220瓶/分，即0-13200瓶/時。選用ZT型立式不干膠貼標簽機1臺。4 主要原料,輔料，包裝材料及動力系統(tǒng)消耗量五生產(chǎn)制度 年工作日：300天 操作班制：一班制生產(chǎn)，空調(diào)室三班制。六車間維修日常維修定員：組長1名，電工1人，維修工2人，管工2人。本車間附設(shè)維修室，負責本車間工藝設(shè)備、管道的日常維修工作中修任務(wù)由本廠機修車間負責。七車間布置本車間采取一條流水線作業(yè)布置，車間形狀采用長方形，由于其具有占地面積小，便于設(shè)備布置，便于安排通道、出入口，可較多提供自然采光和自然通風的優(yōu)點。車間布置且遵循將潔凈度相同的潔凈室布置在一起的要求。設(shè)備的排列及設(shè)置遵循同類型設(shè)備盡量布置在一起的要求。

8、從洗瓶至包裝主要生產(chǎn)區(qū)布置在二樓，。一樓為辦公室、化驗室、機修、空調(diào)室配電、空氣凈化、成品庫及進入無菌室的一套準備間等。在洗瓶及包裝間各設(shè)置小型貨物電梯1臺，便于運輸。其他詳細情況參見車間布置設(shè)備圖。八存在問題及建議裝盒裝箱的工作可以使用包裝機械完成，有助于提高產(chǎn)品包裝效率。附：設(shè)備編號設(shè)備名稱設(shè)備型號、生產(chǎn)能力功率（kw）數(shù)量備注001膠塞鋁蓋超聲波清洗烘干機生產(chǎn)能力：500050000支時（鋁蓋） 500075000支時（膠塞）設(shè)備型號：CXH-S/G型2002超聲波洗瓶機生產(chǎn)能力：3600-10800瓶/時設(shè)備型號：GXP 臥式31003隧道滅菌烘箱生產(chǎn)能力：360010800瓶/時設(shè)備

9、型號：MSH網(wǎng)式 301004半加塞灌裝機生產(chǎn)能力：3600-7200瓶/時設(shè)備型號：GCS旋轉(zhuǎn)式 21005濃配罐CJBT-20 直徑600×11300183006板框過濾機XASO-172/8 670×320×9460553007稀配罐CJBT-50 直徑800×送泵2WG-251 540×300×300 113009砂蕊過濾器OF-76-3 直徑200×420 3010微孔薄膜過濾器MF 150-26011凍干機生產(chǎn)能力：011000支時551012扎蓋機生產(chǎn)能力：3600-12000瓶/時設(shè)備型號：GP西林瓶081013燈檢機生產(chǎn)能力：3600瓶/時設(shè)備型號：DJ型西林瓶、抗生素瓶023014自動貼簽機生產(chǎn)能力：0-13200瓶/時設(shè)備型號：ZT型立式051201凍干傳送帶 081202扎蓋傳送帶 081203燈檢傳送帶 081204貼簽傳送帶 081300空氣凈化機設(shè)備型號：CHO-91（2000）系列 210 總結(jié)和說明通過設(shè)計凍干粉針制劑灌裝車間，讓我意識到此課程雖然枯燥，但