衛(wèi)生部《關(guān)于〈衛(wèi)生部醫(yī)療事故處理辦法〉若干問(wèn)題的說(shuō)明》

1、精品文檔衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生部醫(yī)療事故處理辦法若干問(wèn)題的說(shuō)明各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳、局，計(jì)劃單位列市衛(wèi)生 局，部直屬單位，各部委衛(wèi)生局：為了正確理解醫(yī)療事故處理辦法的各項(xiàng)規(guī)定，根據(jù)各地 貫徹執(zhí)行中提由的問(wèn)題，我部起草了關(guān)于醫(yī)療事故處理 辦法若干問(wèn)題的說(shuō)明，現(xiàn)發(fā)給你們，供內(nèi)部參考。實(shí)施 中有何問(wèn)題和意見(jiàn)，請(qǐng)及時(shí)報(bào)我部醫(yī)政司。附件：關(guān)于醫(yī)療事故處理辦法若干問(wèn)題的說(shuō)明國(guó)務(wù)院發(fā)布醫(yī)療事故處理辦法后，各地在貫徹執(zhí)行過(guò)程 中提由了一些有待明確的問(wèn)題，現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題說(shuō)明如下： 一、關(guān)于醫(yī)療事故的概念有關(guān)醫(yī)療事故的概念辦法第二條作了明確的規(guī)定。根據(jù) 這個(gè)規(guī)定，認(rèn)定醫(yī)療事故必須具備下列五個(gè)條件：1 醫(yī)療事故的行為人

2、必須是經(jīng)過(guò)考核和衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)批準(zhǔn) 或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級(jí)各類(lèi)衛(wèi)生技術(shù)人員。因診療護(hù) 理工作是群眾性的活動(dòng)，構(gòu)成醫(yī)療事故的行為人，還應(yīng)包括 從事醫(yī)療管理、后勤服務(wù)等人員。2醫(yī)療事故的行為人必須有診療護(hù)理工作中的過(guò)失。過(guò)失，是指行為人由于疏忽大意和過(guò)于自信的兩種心理狀態(tài) 所造成的危害結(jié)果。過(guò)失與故意的屬性根本不同，醫(yī)療事故 屬于過(guò)失，不是故意。止匕外，尚有因技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足造 成的技術(shù)過(guò)失，與疏忽大意和過(guò)于自信過(guò)失有所不同，在實(shí) 踐中有加以區(qū)別的必要。疏忽大意過(guò)失：是指在醫(yī)療事故的姓中，根據(jù)行為人相應(yīng)職 稱(chēng)和崗位責(zé)任制要求， 應(yīng)當(dāng)預(yù)見(jiàn)到和可以預(yù)見(jiàn)到自己的行為 可能造成對(duì)病員的危害結(jié)果，因?yàn)槭?/p>

3、忽大意而未能預(yù)見(jiàn)到； 或?qū)τ谖：ΣT生命、健康的不當(dāng)做法，應(yīng)當(dāng)作到有效的防 范，因?yàn)槭韬龃笠舛茨茏龅?，致使危害發(fā)生。如不執(zhí)行或 不正確執(zhí)行規(guī)章制度和履行職責(zé)，對(duì)危重病員推諉、拒治； 對(duì)病史采集、病員檢查、處理漫不經(jīng)心，馬虎草率；或擅離 職守；或遇到不能勝任的技術(shù)操作，既不請(qǐng)示，也不請(qǐng)人幫 助，一味蠻干；或擅自做無(wú)指證和有禁忌癥的手術(shù)和檢查等， 而造成了對(duì)病員的危害結(jié)果。過(guò)于自信過(guò)失：是指行為人雖然預(yù)見(jiàn)到自己的行為可能給病 員導(dǎo)致危害結(jié)果，但是輕信借助自己的技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)或有利的 客觀條件能夠避免，因而導(dǎo)致了判斷上和行為上的失誤，致 使對(duì)病員的危害結(jié)果發(fā)生。構(gòu)成醫(yī)療事故過(guò)失行為，必須具有違法性和危

4、害性雙重特 點(diǎn)。違法性：在醫(yī)療事故中主要是指違反診療護(hù)理規(guī)章制度和技 術(shù)操作規(guī)程。這此可以是成文的，也可以是約定俗成大家都 在實(shí)踐中遵循的。但違法并不等于犯罪，這點(diǎn)要正確的理解和解釋。危害性：是危害行為的基本屬性。在實(shí)踐中不能因?yàn)樾袨槿?有一般過(guò)失行為就與醫(yī)療事故關(guān)聯(lián)，必須視其行為實(shí)際上是否造成了對(duì)病員的危害。醫(yī)療技術(shù)事故，指根據(jù)行為人的相應(yīng)職稱(chēng)或相似情況下的一 般水平，限于能力不及或經(jīng)驗(yàn)不足，發(fā)生診療護(hù)理工作中的 失誤，導(dǎo)致不良后果的。3必須是發(fā)生在診療護(hù)理工作中。4 給病員造成危害的結(jié)果，必須符合辦法第二條規(guī)定，即“死亡、傷殘、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙的”。不及這種程度，不認(rèn)定為醫(yī)療事故。

5、屬下列情況者應(yīng)區(qū)別對(duì)待：在胸腔、腹腔、盆腔、顱內(nèi)及深部組織遺留紗布、器械等異 物；開(kāi)錯(cuò)手術(shù)部位，造成較大創(chuàng)傷；或造成嚴(yán)重毀容等，可 認(rèn)定為醫(yī)療事故。但反應(yīng)輕微，或體內(nèi)遺留的異物微小，不 需再行手術(shù)，或異物被及時(shí)發(fā)現(xiàn)、 取生，無(wú)明顯不良后果者， 不能認(rèn)定為醫(yī)療事故。其中在體腔、術(shù)野遺留物給患者雖造 成痛苦和創(chuàng)傷，但是再手術(shù)取生后并未致殘或遺有功能紊亂，在事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中劃為醫(yī)療事故。辦法中未寫(xiě)此類(lèi)醫(yī)療過(guò)失為醫(yī)療事故是為了減少矛盾，而在事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)中把這些情況劃分為事故，是為嚴(yán)格醫(yī)療質(zhì)量管理，確保醫(yī)療 安全，保護(hù)患者利益和遵重既往處理的慣例。危害行為和危害結(jié)果之間，必須有直接的因果關(guān)系。否則不能認(rèn)定

6、為醫(yī)療事故。在多因一果時(shí)，要具體分析各自原因的 不同地位和作用。如病人死亡、殘疾或功能障礙與疾病本身 的自然轉(zhuǎn)歸常有密切關(guān)聯(lián)。有時(shí)因疾病重篤、復(fù)雜或已處晚 期，而責(zé)任者的過(guò)失行為只是處于非決定性的地位，甚至是 處于偶合地位，這些都要作具體分析，尤其是在事故定性、 定級(jí)和對(duì)責(zé)任者處分時(shí)要慎重判定。二、醫(yī)療事故的分類(lèi)與等級(jí)辦法第五條規(guī)定，醫(yī)療事故分為責(zé)任事故和技術(shù)事故兩 類(lèi)。這種分類(lèi)主要是從我國(guó)的實(shí)際情況由發(fā)而制定的。盡管 在實(shí)踐中兩者多有交叉， 但是依其所占的主要份量來(lái)進(jìn)行分 類(lèi)，還是不難定性的。據(jù)此，醫(yī)療責(zé)任事故是指責(zé)任人因違 反規(guī)章制度、診療護(hù)理常規(guī)等失職行為主要原因所致的事 故。醫(yī)療技術(shù)事

7、故是指責(zé)任人因?qū)I(yè)技術(shù)水平和經(jīng)驗(yàn)不足為 主要原因?qū)е略\療護(hù)理失誤所致的事故。醫(yī)療事故的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)三、醫(yī)療事故的處理程序1 關(guān)于申訴和訴訟問(wèn)題醫(yī)療事故或事件原則上應(yīng)由當(dāng)事的醫(yī)療單位與病員及其家 屬根據(jù)辦法的規(guī)定進(jìn)行協(xié)商處理。只有在協(xié)商無(wú)法進(jìn)行, 發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，才提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒 定。因此，醫(yī)療事故或事件發(fā)生后，醫(yī)療單位要首先進(jìn)行認(rèn) 真調(diào)查了解，做到事實(shí)清楚，責(zé)任分明，結(jié)論準(zhǔn)確，處理得當(dāng)。院方應(yīng)誠(chéng)懇地向病員方面說(shuō)明真相，進(jìn)行勸慰，取得諒 解和支持，做好工作。病員及家屬和醫(yī)療單位對(duì)醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理有 爭(zhēng)議時(shí)，可提請(qǐng)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定，由 衛(wèi)生行政部門(mén)處理。若

8、對(duì)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論不服，醫(yī)患雙方均可在接到鑒定報(bào)告書(shū)之日起， 十五日內(nèi)向上一級(jí)技術(shù)鑒定委 員會(huì)申請(qǐng)重新鑒定。也可直接向當(dāng)?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。病員方面不服鑒定結(jié)論或處理，應(yīng)訴對(duì)象為當(dāng)事的醫(yī)療單 位，衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)一般不作應(yīng)訴 對(duì)象。當(dāng)事的醫(yī)療單位和醫(yī)務(wù)人員不服鑒定結(jié)論，應(yīng)向衛(wèi)生行政主管部門(mén)提由不服理由，盡量通過(guò)行政手段解決。如對(duì)行政意 見(jiàn)不服，可向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)申訴解決，或向法院起訴。2 關(guān)于“個(gè)體開(kāi)業(yè)”問(wèn)題辦法中所提“個(gè)體開(kāi)業(yè)”是指包括經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)， 發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照的聯(lián)合診所、民辦醫(yī)院和具有這種合法身份的 所有開(kāi)業(yè)人員，以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，他們發(fā)生的醫(yī)療事故

9、或事件 都要立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。非衛(wèi)生行政主管部門(mén)批準(zhǔn)“行醫(yī)”者的事故，不在本辦法所指范圍之內(nèi)。此類(lèi) 事故應(yīng)按無(wú)照行醫(yī)人員從嚴(yán)處理。3關(guān)于尸檢問(wèn)題尸檢對(duì)判明死因具有特殊意義，它除了可給醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定和司法裁決提供直接的證據(jù)以外，還可為醫(yī)務(wù)人員診療護(hù)理實(shí)踐進(jìn)行反饋和檢驗(yàn)，從而達(dá)到明確診斷、分清是非的目的。 因此，辦法第十條規(guī)定，凡有條件進(jìn)行尸檢的地方，必 須進(jìn)行尸檢。尸檢應(yīng)該爭(zhēng)取在死后二十四小時(shí)內(nèi)進(jìn)行，最遲 不要超過(guò)四十八小時(shí)。 這是因?yàn)槌^(guò)上述時(shí)限尸體的組織細(xì) 胞就會(huì)發(fā)生自溶和腐敗，使尸檢結(jié)果失去可靠性。尸檢所需的費(fèi)用一般由醫(yī)療單位支付。尸體的運(yùn)送費(fèi)、保管 費(fèi)的支付視鑒定結(jié)果而定。若最終

10、鑒定為醫(yī)療事故，這些費(fèi) 用由醫(yī)院支付，否則由死者家屬或所在單位支付。4關(guān)于病歷的保管與查閱辦法第八條規(guī)定，發(fā)生醫(yī)療事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng) 指派專(zhuān)人妥善保管各種原始資料，這是因?yàn)樵假Y料是病情發(fā)展的真實(shí)記錄；是認(rèn)證醫(yī)療過(guò)失的重要依據(jù)。進(jìn)行醫(yī)療技 術(shù)鑒定時(shí)醫(yī)療單位負(fù)責(zé)提供病歷摘要和必須的復(fù)印件。受托的醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)和受訴的法院、檢察院，需要查閱原 件時(shí)，持價(jià)紹信經(jīng)醫(yī)院院長(zhǎng)簽字，就地調(diào)閱。病人所在單位、病人、家屬、事故當(dāng)事人及其親屬不予調(diào)閱。四、醫(yī)療事故的鑒定1 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定委員會(huì)的組成根據(jù)辦法第十二條規(guī)定，鑒定委員會(huì)的組成人數(shù)，各地 情況不同，可以自行規(guī)定。有條件的地方，鑒定委員會(huì)可吸收

11、法醫(yī)參加。鑒定委員會(huì)應(yīng)分別設(shè)立若干學(xué)科組。鑒定時(shí)每個(gè)學(xué)科組至少要有三名專(zhuān)業(yè)人員參加。鑒定委員會(huì)的辦事機(jī)構(gòu)設(shè)在相應(yīng)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)，指派專(zhuān)職或兼職人員，負(fù)責(zé)接待來(lái)信來(lái)訪、調(diào)查、鑒定等工作。2鑒定委員會(huì)的性質(zhì)和任務(wù)鑒定委員會(huì)在同級(jí)政府領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)受理本地區(qū)醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定工作。它是本地區(qū)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的唯一合法組織，只有它的鑒定結(jié)論才能作為認(rèn)定和處理醫(yī)療事故的依據(jù)。司法機(jī)關(guān)認(rèn)為鑒定結(jié)論舉證有困難時(shí)，可要求同級(jí)鑒定 委員會(huì)復(fù)議或請(qǐng)上一級(jí)鑒定委員會(huì)重新鑒定。各級(jí)鑒定委員會(huì)沒(méi)有隸屬關(guān)系，獨(dú)立進(jìn)行鑒定。其所作的鑒 定結(jié)論在沒(méi)有爭(zhēng)議的情況下效力相同；需要重新鑒定時(shí)，上 級(jí)鑒定委員會(huì)可以否定下級(jí)鑒定委員會(huì)的

12、結(jié)論。鑒定委員會(huì)有權(quán)要求醫(yī)療單位和當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員、病人及其家屬提供有關(guān)資料和作當(dāng)面陳述， 也有權(quán)直接進(jìn)行調(diào)查、 核實(shí)。發(fā)現(xiàn)資料不完整、不真實(shí)，有權(quán)拒絕鑒定。在遇到定性和等級(jí)判定意見(jiàn)難以一致時(shí)， 可以暫時(shí)不作結(jié)論，待進(jìn)一步調(diào)查、 觀察或核實(shí)后再作鑒定結(jié)論。3鑒定費(fèi)和鑒定書(shū)鑒定費(fèi)由敗訴方負(fù)責(zé)支付。申請(qǐng)上一級(jí)鑒定委員會(huì)重新鑒定，應(yīng)另行支付鑒定費(fèi)，原來(lái)支付的鑒定費(fèi)，無(wú)論重新鑒定 結(jié)論如何，均不退還。鑒定委員會(huì)的鑒定結(jié)論要以書(shū)面形式發(fā)生，內(nèi)容包括： 委托鑒定書(shū)：?jiǎn)挝幻Q(chēng)、負(fù)責(zé)人或個(gè)人姓名，與本案病員的 關(guān)系。申請(qǐng)鑒定者：?jiǎn)挝回?fù)責(zé)人或個(gè)人姓名、詳細(xì)住址，與本案病 員的關(guān)系。病員一般情況：姓名、性別、年齡、職

13、業(yè)、工作單位或家庭 住址、住院號(hào)、門(mén)診號(hào)等。病歷摘要及申請(qǐng)鑒定理由。鑒定委員會(huì)分析意見(jiàn)。鑒定結(jié)論。簽定委員會(huì)蓋章及簽發(fā)年、月、日。鑒定報(bào)告書(shū)字跡清晰，結(jié)論嚴(yán)謹(jǐn)，由鑒定委員會(huì)負(fù)責(zé)人簽發(fā)， 分送申請(qǐng)鑒定單位、個(gè)人和醫(yī)療單位。省、自治區(qū)、直轄市級(jí)醫(yī)院、醫(yī)學(xué)院校教學(xué)醫(yī)院及衛(wèi)生部直 屬醫(yī)院也應(yīng)依照本 辦法規(guī)定的程序參與所在地區(qū)的鑒定。4 辦法第十五條規(guī)定，鑒定委員會(huì)成員中，與醫(yī)療事故 或事件有利害關(guān)系者，應(yīng)當(dāng)回避。系指與病人及事故的直接 責(zé)任者有親屬關(guān)系， 或是直接責(zé)任者所在科室的負(fù)責(zé)人及專(zhuān) 業(yè)組負(fù)責(zé)人。五、醫(yī)療事故的處理1 關(guān)于醫(yī)療事故責(zé)任人確認(rèn)問(wèn)題直接責(zé)任人員：指責(zé)任人的行為與病員的不良結(jié)果之間有直

14、接的因果關(guān)系，是對(duì)不良后果起決定作用的人員。間接責(zé)任人員：指責(zé)任人員的行為與病員的不良結(jié)果之間有 著間接的聯(lián)系，是造成不良結(jié)果的條件，不是起決定作用的 人員。在復(fù)合原因造成的結(jié)果中， 要分清主要責(zé)任人員和次要責(zé)任 人員，分別根據(jù)他們?cè)谠斐刹涣冀Y(jié)果過(guò)程中所起的作用，確 定其所負(fù)責(zé)任的大小。要區(qū)分具體實(shí)施人員的直接責(zé)任與指導(dǎo)人員的直接責(zé)任。如果是具體實(shí)施人員受命于指導(dǎo)人員實(shí)施的行為，或在實(shí)施中實(shí)施人員提由過(guò)糾正意見(jiàn)， 未被指導(dǎo)人員采納而造成不良結(jié) 果的，由指導(dǎo)人員負(fù)直接責(zé)任。如果實(shí)施人員沒(méi)有向指導(dǎo)人 員如實(shí)反映情況或拒絕執(zhí)行指導(dǎo)人員的正確意見(jiàn)造成不良 后果，實(shí)施人員負(fù)主要責(zé)任。如果是具體實(shí)施人員提

15、由了違反有關(guān)法規(guī)的主張、做法，由 于指導(dǎo)人員輕信，同意實(shí)施或者具體實(shí)施人員明知受命于指 導(dǎo)人員所實(shí)施的行為違反有關(guān)規(guī)章制度，但不向指導(dǎo)者反 映，仍然繼續(xù)實(shí)施而造成不良結(jié)果的，則具體實(shí)施人員和指 導(dǎo)人員都要負(fù)直接責(zé)任。要分清職責(zé)范圍與直接責(zé)任的關(guān)系。如果事故責(zé)任不屬責(zé)任人法定職責(zé)或特定義務(wù)范圍， 責(zé)任人對(duì)其不良結(jié)果不負(fù)直接 責(zé)任。如果分工不清、職責(zé)不清，又無(wú)具體制度規(guī)定，則以 其實(shí)際工作范圍和公認(rèn)的職責(zé)作為認(rèn)定責(zé)任的依據(jù)。如無(wú)特 殊需要責(zé)任人無(wú)故擅自超越職責(zé)范圍，造成事故的，也應(yīng)追 究責(zé)任。辦法第二十一條規(guī)定，對(duì)造成醫(yī)療技術(shù)事故的直接責(zé)任 人員，責(zé)令其作由書(shū)面檢查，吸取教訓(xùn)，一般可免予行政處 分

16、，對(duì)情節(jié)嚴(yán)重者也應(yīng)依照辦法第二十條規(guī)定，酌情給 予行政處分。所說(shuō)“情節(jié)嚴(yán)重”主要是指事故發(fā)生雖然屬于 技術(shù)過(guò)失為主要原因， 但其中責(zé)任因素依然占有不可忽視的 地位?；蚴鹿拾l(fā)生后，不能以病員安危為重，迅速采取果斷 措施進(jìn)行補(bǔ)救，而是患得患失，企圖隱匿或推托責(zé)任的。參照辦法第二十二條規(guī)定，對(duì)未經(jīng)單位同意或認(rèn)可，從 事業(yè)余的有償診療護(hù)理活動(dòng)而造成病員不良結(jié)果的，其善后處理由本人負(fù)責(zé)。如果在非職責(zé)范圍和職責(zé)崗位，包括業(yè)余或離退休人員，無(wú) 償為人民群眾進(jìn)行診療護(hù)理活動(dòng)，或于緊急情況下?lián)尵任Ｖ夭T而發(fā)生失誤造成不良后果的，一般不應(yīng)追究責(zé)任。2因醫(yī)療事故致殘而不需要繼續(xù)住院治療的病員或嬰兒， 若無(wú)家屬，無(wú)單位接受由院，各地醫(yī)療衛(wèi)生部門(mén)應(yīng)主動(dòng)與民 政和公安機(jī)關(guān)協(xié)商解決，爭(zhēng)取他們的支持。3 辦法第十八條所說(shuō)：“病員由于醫(yī)療事故所增加的醫(yī)療費(fèi)用，由醫(yī)療單位支付?！贝酸t(yī)療費(fèi)用系指醫(yī)療單位在發(fā) 生醫(yī)療事故之后，至定性處理進(jìn)行一次性補(bǔ)償之前，由于醫(yī) 療事故使病人增加的醫(yī)療費(fèi)用應(yīng)由由事的醫(yī)療單位支付。4 辦法第二十三、二十四條不在本文解釋?zhuān)?jiàn)行文。六、關(guān)于對(duì)辦法第二十九條“結(jié)案