醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理全套表格

1、企業(yè)名稱類別口器械生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)地址口器械經(jīng)營企業(yè)許可證號到期期限執(zhí)照注冊號注冊資金經(jīng)營或生產(chǎn)范圍經(jīng)營方式擬供應(yīng)品種法定代表人傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話銷售人員身份證號采購員申請?jiān)颍ê炞郑耗?月 日業(yè)務(wù)部門意見負(fù)責(zé)人（簽字）：年 月 日審核意見質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（簽字）：年 月 日審批意見口同意作為合格供貨方口同意作為合格供貨方總經(jīng)理或土管副總經(jīng)理（簽字）：年 月 日審核表應(yīng)附資料：1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（復(fù)印件加蓋紅章）2、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證（復(fù)印件加蓋紅章）3、授權(quán)委托書原件。首營品種審批表產(chǎn)品名稱注冊證號型號規(guī)格生產(chǎn)批號（出廠編號）功效期儲存條件生產(chǎn)1商*A定

2、 立表人企業(yè) 電話企業(yè)地址郵編傳真生產(chǎn)許 可證號營業(yè) 執(zhí)照號許可生產(chǎn)經(jīng)營 范圍業(yè)務(wù)聯(lián)系人身份證號聯(lián)系電話對法人委托書的審核結(jié)果委托有效期限產(chǎn)品性能、質(zhì)量、用途、療效等情況：注意事項(xiàng)、警示及提示性說明：業(yè)務(wù)部門 申請理由簽字：年 月日質(zhì)管部門意 見簽字：年 月日經(jīng)理審批意 見簽字：年 月日醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫記錄年度日期品名規(guī)格 型號單位數(shù)量供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號生產(chǎn)批號 （生產(chǎn)日 期）功效期質(zhì)量狀 況是否 入庫質(zhì)管 員簽 字月日日期：業(yè)務(wù)員：品名規(guī)格生產(chǎn)廠家批準(zhǔn)文號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)批號肩效期至大寫：財(cái)務(wù)：保管員：復(fù)核：送貨人：財(cái)務(wù)粉聯(lián)：庫房綠聯(lián)：隨貨同行籃聯(lián)：業(yè)務(wù)西安墨諾醫(yī)療科技

3、發(fā)展有限公司采購出庫單隨貨同行單位編號：單據(jù)編號：單據(jù)編號:單位名稱:日期:業(yè)務(wù)員:西安墨諾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司采購入庫單隨貨同行品名型號/規(guī)格冏品編碼生產(chǎn)廠家本頁小計(jì)：合 計(jì)：大寫：制單：財(cái)務(wù)：保管員:白、黃聯(lián)：財(cái)務(wù)粉聯(lián)：庫房綠聯(lián)：隨貨同行批準(zhǔn)文號單位數(shù)量單價金額生產(chǎn)批號復(fù)核:提貨人:藍(lán)聯(lián):業(yè)務(wù)收貨地址:產(chǎn)品出庫、復(fù)核、銷售記錄銷售 日期購貨單位產(chǎn)品名稱規(guī)格 型號生產(chǎn)批號火菌批號功效 期至數(shù)量生產(chǎn)廠家質(zhì)量狀況復(fù)核員商品投訴、質(zhì)量查詢報告單日期客戶名稱投訴內(nèi)容投訴 產(chǎn)品生產(chǎn) 批號效期生產(chǎn)1家投訴內(nèi)容醫(yī)療器械商品養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù) 日期品名規(guī)格數(shù)量供貨 單位生產(chǎn)廠家生產(chǎn) 批號效期溫度濕度外觀質(zhì)里測試

4、結(jié)果養(yǎng)護(hù)員溫濕度記錄表（年 月）庫區(qū)： 適宜濕度范圍:030 c適宜相對濕度范圍 4575%日期上午下午記 錄 員庫內(nèi) 溫度 C相對 濕度 %調(diào)控 措施采取措施后庫內(nèi) 溫度C相對 濕度 %調(diào)控 措施 溫度C采取措施后溫度C濕度 %溫度C濕度 %12345678910111213141516171819202122232425262728293031售后服務(wù)登記表編號:銷售單位詳細(xì)地址電話聯(lián)系人產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)批號購貨日期票號供貨單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號售后服務(wù)內(nèi)容服務(wù)人員服務(wù)反饋結(jié)果已解決 口未解決 口返廠處理用戶對商品、服務(wù)質(zhì)量的評價意見表編號:反饋單位部門姓名職務(wù)詳細(xì)地址電話品名規(guī)格生產(chǎn)批

5、號購貨日期票號供貨單位,1生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號反饋方式來人 口 來電口來函口 走訪 口問卷調(diào)查口 報刊 電視 口 其它 口在匚內(nèi)劃，反饋內(nèi)容答復(fù)時間答復(fù)內(nèi)容質(zhì)量問題跟蹤表供貨商名稱品名規(guī)格進(jìn)貨日期不合格原因質(zhì)檢部處理意見公司領(lǐng)導(dǎo)意見產(chǎn)品質(zhì)量投訴處理記錄投訴方名稱 （客戶名稱）聯(lián)系人聯(lián)系電話供貨商名稱品名銷售日期規(guī)格投訴內(nèi)容簽字：年月日質(zhì)檢部處理意見簽字：年月日公司領(lǐng)導(dǎo)意見簽字：年月日不合格品處理記錄表品 名生產(chǎn)日期規(guī)格數(shù)量采購日期：采購人不合格原因質(zhì)量管理部意見：質(zhì)量管理部簽字：年月日處理過程過程監(jiān)督人：年 月日總經(jīng)理意見總經(jīng)理意見：簽字：年 月日不良事件報告記錄供貨方名稱 （生產(chǎn)廠家）品名規(guī)

6、格型號生產(chǎn)批號火菌批號功效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式事件過程：事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾止預(yù)防措施不良事件報告申報人醫(yī)療器械銷售產(chǎn)品召回記錄召回日期品名規(guī)格 型號單位數(shù)量召回單位生產(chǎn)廠家產(chǎn)品注冊證號生產(chǎn)批號 （生產(chǎn)日 期）功效期召回原因質(zhì)管員 簽字月日2014培訓(xùn)考核記錄表序號時間地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容講師考 核備注姓名分?jǐn)?shù)1呂亞妮毛順琴賈瑞王莉閔少華序號時間地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容講師考 核備注姓名分?jǐn)?shù)2呂亞妮毛順琴賈瑞王莉閔少華序號時間地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容講師考 核備注姓名分?jǐn)?shù)3呂亞妮毛順琴賈瑞王莉閔少華序號時間地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容講師考 核備注姓名分?jǐn)?shù)4呂亞妮毛順琴賈瑞王莉閔少華序號時間地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容講師考 核備注姓名分?jǐn)?shù)5呂亞妮毛順琴賈瑞王莉閔少華序號時間地點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容講師考 核備注姓名分?jǐn)?shù)6呂亞妮毛順琴賈瑞王莉閔少華不良事件報告記錄供貨方名稱（生產(chǎn)廠家）品名規(guī)格型號生產(chǎn)批號火菌批號功效期購入日期購入數(shù)量驗(yàn)收情況許可證號注冊證號用戶名稱售出日期售出數(shù)量出庫運(yùn)輸方式事件過程：事件責(zé)任：事件處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：糾止