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1、危險(xiǎn)化學(xué)品產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)部分)i總則為了做好危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)生產(chǎn)許可證發(fā)證工作,依據(jù)危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院令第344號(hào))、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院令第440號(hào))、中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法(國(guó)家質(zhì)檢總局令第 80號(hào))、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法的決定(國(guó)家質(zhì)檢總局令第130號(hào))、關(guān)于摩托車頭盔等 11類產(chǎn)品生產(chǎn)許可由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)審批發(fā)證 的公告(國(guó)家質(zhì)檢總局 2010年第89號(hào)公告)、關(guān)于印發(fā)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可省級(jí)發(fā)證工作規(guī)范>的通知(
2、國(guó)質(zhì)檢監(jiān)2006413號(hào))等規(guī)定,制定本實(shí)施細(xì)則。本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)劃分為5個(gè)產(chǎn)品單元、20個(gè)產(chǎn)品品種(見(jiàn)表1)。表1危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種及規(guī)格等級(jí)單元 序號(hào)產(chǎn)品單元口口種序R產(chǎn)品品種產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品等級(jí)1氧化物1工業(yè)氧化鈉 #溶液一等品、合格品固體優(yōu)等品、一等品、合格品2P工業(yè)氧化亞銅優(yōu)等品、一等品注:標(biāo)的為劇毒品,標(biāo) #的為涉及產(chǎn)業(yè)政策品種。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)的,應(yīng)當(dāng)依法取得 生產(chǎn)許可證。任何企業(yè)未取得生產(chǎn)許可證不得生產(chǎn)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)。本實(shí)施細(xì)則在實(shí)施過(guò)程中,相關(guān)產(chǎn)品的國(guó)
3、家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策一經(jīng)修訂,企業(yè)應(yīng) 當(dāng)及時(shí)執(zhí)行。本實(shí)施細(xì)則將根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的調(diào)整實(shí)施動(dòng)態(tài)修訂。本實(shí)施細(xì)則中有關(guān)要求,國(guó)務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門(mén)認(rèn)為需要聽(tīng)證的涉及公共利益的 重大許可事項(xiàng),將向社會(huì)公告,并舉行聽(tīng)證。5 審查要求企業(yè)生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)應(yīng)執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)表2)表2危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品種 序號(hào)產(chǎn)品品種標(biāo)準(zhǔn)類別標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱1工業(yè)氧化鈉產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)GB 193062003:工業(yè)氧化鈉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB 190-2009危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志HG/T (2009)無(wú)機(jī)化工產(chǎn)品化學(xué)分析用標(biāo)準(zhǔn) 滴定溶液的制備HG
4、/T (2009)無(wú)機(jī)化工產(chǎn)品化學(xué)分析用制劑 及制品的制備GB/T 6678-2003(適用于固體)化工產(chǎn)品采樣總則品種 序號(hào)產(chǎn)品品種標(biāo)準(zhǔn)類別標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱GB 19268-2003(適MT固體)固體氧化物包裝GB/T 6680-2003(適用于溶液)液體化工產(chǎn)品采樣通則2工業(yè)氧化亞銅產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)HG/T 2827 1997 (2009)工業(yè)氧化亞銅相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB 190-2009危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志GB/T 601-2002化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備GB/T 602-2002化學(xué)試劑雜質(zhì)測(cè)定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的 制備GB/T 603-2002化學(xué)試劑試驗(yàn)方法中所用制劑及 制品的制備GB/T 3049-200
5、6工業(yè)用化工產(chǎn)品鐵含量測(cè)定的通 用方法1,10-菲啰咻分光光度法GB/T 6678-2003化工產(chǎn)品米樣總則注:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)一經(jīng)修訂,企業(yè)應(yīng)當(dāng)自標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行。企業(yè)生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備(見(jiàn)表3)表3生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備產(chǎn)品品種生產(chǎn)設(shè)備必備檢測(cè)設(shè)備設(shè)備名稱量程或范圍分度值或精 度1.溶解槽1.滴定管50mL2.反應(yīng)器2.移液管工業(yè)氧化亞3.漂洗槽3.容量瓶銅4.離心機(jī)4.天平100g5.干燥器5.分”O(jiān)06.包裝機(jī)6.干燥箱200 c2 c注:1.以上為典型
6、工藝應(yīng)必備的生產(chǎn)設(shè)備,對(duì)于采用非典型生產(chǎn)工藝的企業(yè),核查時(shí)可按企業(yè)工藝設(shè)計(jì)文件規(guī)定的生產(chǎn)工藝設(shè)備進(jìn)行。2 .企業(yè)配備的生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,可與上述設(shè)備名稱不同,但應(yīng)滿足上述設(shè)備的功能要求。3 .標(biāo)為型式檢驗(yàn)項(xiàng)目所用檢測(cè)設(shè)備,不做必備要求,可以委托具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),委托檢3應(yīng)符合附件2危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法中第條的規(guī)定。危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)檢驗(yàn)項(xiàng)目(見(jiàn)表 4)表4危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)檢驗(yàn)項(xiàng)目序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)名稱、 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目序號(hào)產(chǎn)品單元產(chǎn)品品種執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)名稱、 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目1氧化物工業(yè)氧化鈉工業(yè)氧化鈉GB 19306-
7、 2003氧化鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)氫氧化鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)碳酸鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)水分質(zhì)量分?jǐn)?shù)(固體)水不溶物質(zhì)量分?jǐn)?shù)(固體)派甲酸鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)(固體優(yōu)等品)派工業(yè)氧化亞銅工業(yè)氧化亞銅HG/T 28271997(2009)銅含量氧化亞銅含量氧化物含量氧化鈉中不溶物鐵含量注:1.表4所列檢驗(yàn)項(xiàng)目全部為許可證檢驗(yàn)項(xiàng)目;其中標(biāo)號(hào)的檢驗(yàn)項(xiàng)目為型式檢驗(yàn)項(xiàng)目,其余項(xiàng)目為出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。2 .若企業(yè)不具備上述型式檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?,?yīng)委托具有資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢 驗(yàn)。3 .檢驗(yàn)項(xiàng)目后用括號(hào)注明了該項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行檢驗(yàn)的規(guī)格、等級(jí),未加括號(hào)項(xiàng)目的檢驗(yàn)應(yīng)覆蓋 所有規(guī)格、等級(jí)。危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法(見(jiàn)附件2)危險(xiǎn)
8、化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)規(guī)則抽樣規(guī)則及抽樣單A1抽樣企業(yè)實(shí)地核查合格后,由審查組負(fù)責(zé)組織抽樣。抽樣人員應(yīng)不少于2人,由于危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)有強(qiáng)腐蝕性、易燃、有毒有害等性質(zhì),抽樣人員必須為專業(yè)人員。抽樣應(yīng)在生產(chǎn)企業(yè)成品貯罐或倉(cāng)庫(kù)內(nèi)進(jìn)行,樣品應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)的庫(kù)存產(chǎn)品中抽?。óa(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)保質(zhì)期規(guī)定的,應(yīng)自采樣日起前三個(gè)月內(nèi)生產(chǎn)的庫(kù)存產(chǎn)品中抽取)。抽樣時(shí),應(yīng)有被檢企業(yè)代表現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。抽樣基數(shù)至少為一個(gè)班次生產(chǎn)量或一生產(chǎn)周期的生產(chǎn)量。按企業(yè)申請(qǐng)的產(chǎn)品/規(guī)格抽取樣品,企業(yè)申請(qǐng)同一品種/規(guī)格的不同等級(jí)產(chǎn)品時(shí),應(yīng)抽取最高等 級(jí)的樣品。不同生產(chǎn)廠所應(yīng)當(dāng)分別抽取樣品。抽樣數(shù)量和具體抽樣方法按國(guó)家標(biāo)
9、準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)表2)中的規(guī)定進(jìn)行。B1 封樣按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的封樣方法,將抽取的樣品充分混勻后,分成兩份,分別封樣, 貼上蓋有審查組織單位公章的封條,并由抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字。一份作為檢驗(yàn)用樣,一份 留企業(yè)備用。抽樣后,由抽樣人員按樣品填寫(xiě)抽樣單(見(jiàn)表5),抽樣人員和企業(yè)代表共同簽字確認(rèn)并加蓋企業(yè)公章。危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)許可證檢驗(yàn)抽取樣品為一次性抽樣,產(chǎn)品抽樣基數(shù)不符合要求或 抽不到樣品的按樣品不合格處理。抽樣單(見(jiàn)表5)檢驗(yàn)項(xiàng)目及判定原則危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)項(xiàng)目為表4中所列全部項(xiàng)目。判定原則按規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目(見(jiàn)表4)進(jìn)行檢驗(yàn),全項(xiàng)檢驗(yàn)合格則判定樣
10、品該等級(jí)及以下等級(jí)為合格。若有一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,則判定該樣品為不合格。6 證書(shū)和標(biāo)志證書(shū)生產(chǎn)許可證證書(shū)分為正本和副本,具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書(shū)載明企業(yè)名稱、住所、 生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書(shū)編號(hào)、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì),包 括產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、規(guī)格、等級(jí),例如:1.氧化物:(1)工業(yè)氧化鈉固體(優(yōu)等品、一等品、合格品)、溶液(一等品、合格品)(2)工業(yè)氧化亞銅(優(yōu)等品、一等品、合格品)。集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證證書(shū)還載明與其一起申請(qǐng)辦理的所屬單位的名稱、生產(chǎn)地址和產(chǎn)品名稱。生產(chǎn)許可證有效期為 5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月
11、前向所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證延續(xù)申請(qǐng)。企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種或者新建生產(chǎn)裝置時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。增加產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品升級(jí)時(shí),應(yīng)當(dāng)按照危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)增加產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品升級(jí)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)施表(見(jiàn)表6)重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū),但有效期不變。表6危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)增加產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品升級(jí)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)施表產(chǎn)品品種增加產(chǎn)品規(guī)格情況實(shí)地核查產(chǎn)品檢驗(yàn)工業(yè)氧化鈉增加規(guī)格VV產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)氧化亞銅產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)重銘酸鈉產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)重銘酸鉀產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)銘酸酎產(chǎn)品
12、升級(jí)VV工業(yè)赤磷產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)黃磷產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)磷酸75%曾力口 85版產(chǎn)品升級(jí)XV濕法磷酸增加規(guī)格VV工業(yè)亞磷酸產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)無(wú)水氟化氫產(chǎn)品升級(jí)XV產(chǎn)品品種增加產(chǎn)品規(guī)格情況實(shí)地核查產(chǎn)品檢驗(yàn)工業(yè)氫氟酸n類增加I類或產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)無(wú)水氟化鉀產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)氟化氫錢(qián)產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)氟硅酸產(chǎn)品升級(jí)VV工業(yè)氟硅酸鎂產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)氟硅酸鈉產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)氫氧化鉀增加規(guī)格VV產(chǎn)品升級(jí)XV高品質(zhì)片狀氫氧化鉀產(chǎn)品升級(jí)XV工業(yè)離子膜法氫氧化鉀溶液增加規(guī)格VV產(chǎn)品升級(jí)XV在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),當(dāng)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí),企業(yè)應(yīng) 及時(shí)執(zhí)行國(guó)家新頒布的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求。在生
13、產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包 括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量 技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng),按照本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序重新組織實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化而企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝未發(fā)生變化的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在變更名稱后1個(gè)月內(nèi)向所在地省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證名稱變更申請(qǐng)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)名稱變更材料之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。對(duì)于符合變更條件的,頒發(fā)新證書(shū),但有效期不變。不符合條件的,書(shū)面告知企 業(yè),并說(shuō)明理由。企業(yè)
14、應(yīng)當(dāng)妥善保管生產(chǎn)許可證證書(shū)。生產(chǎn)許可證證書(shū)遺失或者毀損,應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地的省級(jí)或受省級(jí)委托的地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局自受理企業(yè)補(bǔ) 領(lǐng)生產(chǎn)許可證材料之日起 30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予補(bǔ)領(lǐng)的決定。對(duì)于符合條件的,頒發(fā)新證書(shū),但有效 期不變。不符合條件的,書(shū)面告知企業(yè),并說(shuō)明理由。集團(tuán)公司取得生產(chǎn)許可證后,新增所屬單位需要與集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,新增所屬 單位審查合格后,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書(shū),但有效期不變。企業(yè)因遷址、增項(xiàng)、更名、遺失補(bǔ)領(lǐng)等取得省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)證書(shū)的,原國(guó)家證書(shū)應(yīng)按 有關(guān)規(guī)定辦理注銷。標(biāo)志取得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)自準(zhǔn)予許可之日起6個(gè)月內(nèi),完
15、成在其產(chǎn)品包裝(槽、罐車裝產(chǎn)品除外)或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證標(biāo)志由“企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可” 拼音Qiyechanpin Shengchanxuke的縮寫(xiě)"Q式和“生產(chǎn)許可”中文字樣組成。QS標(biāo)志由企業(yè)自行?。ㄙN),標(biāo)志的式樣、尺寸及顏色要求見(jiàn)中華人民共和國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法附件6 ,可以按照規(guī)定放大或者縮小。生產(chǎn)許可證編號(hào)為:(X) XK13-006- X X X X X。其中,括號(hào)內(nèi)的(X)代表本省簡(jiǎn)稱,XK代表許可,前兩位(13)代表行業(yè)編號(hào),中間三位 (006)代表產(chǎn)品編號(hào),后五位 (xxxxx )代表企業(yè)生 產(chǎn)許可證編號(hào)。具有法人資
16、格的集團(tuán)公司所屬單位單獨(dú)辦理生產(chǎn)許可證的, 其產(chǎn)品包裝或者說(shuō)明書(shū)上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。所屬單位和集團(tuán)公司一起辦理生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品包裝或者說(shuō)明書(shū)上分別標(biāo)注集團(tuán)公司和所屬單位的名稱、住所,以及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào),或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、 住所和生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。委托加工企業(yè)必須按照備案的標(biāo)注方式,在其產(chǎn)品或者包裝、說(shuō)明書(shū)上進(jìn)行標(biāo)注。委托企業(yè)具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所和被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào);或者標(biāo)注委托企業(yè)的名稱、住所、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。委托企業(yè)不具有其委托加工產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)
17、注委托企業(yè)的名稱、住所,以及被委托企業(yè)的名稱、生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。7 委托加工備案程序委托企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件:取得工商行政管理部門(mén)核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)委托加工備案的產(chǎn)品;申請(qǐng)委托加工備案產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的,應(yīng)符合產(chǎn)業(yè)政策有關(guān)要求;已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。被委托企業(yè)申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)符合以下條件:取得工商行政管理部門(mén)核發(fā)的有效營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)當(dāng)覆蓋申請(qǐng)委托加工備案產(chǎn)品;已獲得生產(chǎn)許可證;已簽訂了有效委托加工合同并公證,且委托加工合同必須明確委托企業(yè)負(fù)責(zé)全部產(chǎn)品銷售。委托企業(yè)和被委托企業(yè)共同向雙方所在地省級(jí)許可證
18、辦公室提出備案申請(qǐng), 并提交以下備案申 請(qǐng)材料:全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證委托加工備案申請(qǐng)書(shū)一式二份;委托企業(yè)和被委托企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;被委托企業(yè)的生產(chǎn)許可證復(fù)印件;公證的委托加工合同復(fù)印件。省級(jí)許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自收到委托加工備案申請(qǐng)之日起5日內(nèi),進(jìn)行必要的核實(shí),對(duì)符合條件的企業(yè)予以備案。對(duì)不符合條件的,不予備案并說(shuō)明理由。8 監(jiān)督檢查縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)獲證企業(yè)的監(jiān)督檢查,通過(guò)監(jiān)督抽查、日常監(jiān)督檢查、企業(yè)年度自查等措施和方式,對(duì)企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后的生產(chǎn)情況和產(chǎn)品質(zhì)量狀況實(shí)施監(jiān)督,檢查應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容:企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、產(chǎn)品規(guī)格和產(chǎn)品等級(jí)是否超出生產(chǎn)許可證證書(shū)中所列產(chǎn)品明
19、細(xì)的產(chǎn)品生產(chǎn)范圍。企業(yè)是否具備本實(shí)施細(xì)則要求的必備生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,有關(guān)設(shè)備是否按期檢定/ 校準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中是否對(duì)進(jìn)廠的原材料實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收,屬發(fā)證產(chǎn)品的危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料(包括包裝物)是否從有生產(chǎn)許可證單位采購(gòu);產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)是否符合表4 的規(guī)定,并有相關(guān)記錄;型式檢驗(yàn)報(bào)告是否符合規(guī)定要求。產(chǎn)品及半成品儲(chǔ)存設(shè)備是否定期檢查。企業(yè)是否按照生產(chǎn)許可規(guī)定在產(chǎn)品包裝或者說(shuō)明書(shū)上標(biāo)注加?。ㄙN)生產(chǎn)許可證標(biāo)志和編號(hào)。企業(yè)是否建立了原材料購(gòu)買(mǎi)、使用臺(tái)帳和產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售臺(tái)帳,企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程記錄是否健全。企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中是否存在委托加工行為,委托加工行為是否按照規(guī)定向當(dāng)?shù)厥〖?jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局進(jìn)行了備案。企業(yè)獲得
20、生產(chǎn)許可證后名稱、住所、生產(chǎn)地點(diǎn)是否發(fā)生了改變,是否增加了生產(chǎn)線,如果發(fā)生改變,企業(yè)是否及時(shí)向當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)報(bào)告并及時(shí)提出換證申請(qǐng)。企業(yè)是否按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)規(guī)定要求及時(shí)提交年度自查報(bào)告, 年度自查報(bào)告內(nèi)容是否完整、真實(shí)。企業(yè)是否對(duì)實(shí)地核查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的輕微缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了整改。9 收費(fèi)審查費(fèi):根據(jù)財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知(財(cái)綜 200669 號(hào)),生產(chǎn)許可證審查費(fèi)為每家企業(yè)申請(qǐng)一個(gè)產(chǎn)品單元收費(fèi) 2200 元,一家企業(yè)同時(shí)申請(qǐng)兩個(gè)以上產(chǎn)品單元的,每增加一個(gè)產(chǎn)品單元,按2200 元的20%收費(fèi)。審查費(fèi)由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)向省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局交付。產(chǎn)品檢
21、驗(yàn)費(fèi):由企業(yè)按照關(guān)于新增工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(第一批)備案的函(國(guó)質(zhì)檢科 2004144 號(hào))規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)交付。費(fèi)用的收繳方式按財(cái)政部、國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證收費(fèi)政策有關(guān)問(wèn)題的通知(財(cái)綜 200669 號(hào))規(guī)定執(zhí)行。所屬單位和集團(tuán)公司一起申請(qǐng)辦理生產(chǎn)許可證的, 凡經(jīng)實(shí)地核查和產(chǎn)品檢驗(yàn)的所屬單位以及集團(tuán)公司應(yīng)當(dāng)分別繳納審查費(fèi)和產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)。委托加工備案不得向企業(yè)收費(fèi)。10 生產(chǎn)許可證工作人員守則遵紀(jì)守法,依法行政,保守秘密,誠(chéng)實(shí)守信;堅(jiān)持原則,秉公辦事,忠于職守,盡職盡責(zé);服務(wù)企業(yè),高效快捷,謙虛謹(jǐn)慎、文明待人;作風(fēng)正派,清正廉潔,自警自省,慎權(quán)慎欲。1
22、1 附則本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計(jì)算,不含法定節(jié)假日。本實(shí)施細(xì)則由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。本實(shí)施細(xì)則自 年 月 日起實(shí)施,原實(shí)施細(xì)則廢止。危險(xiǎn)化學(xué)品無(wú)機(jī)產(chǎn)品(n類)生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局實(shí)地核查結(jié)論的判定原則1 、本辦法進(jìn)行判定核查結(jié)論的內(nèi)容:一、質(zhì)量管理職責(zé),二、生產(chǎn)資源提供,三、人力資源要求,四、技術(shù)文件管理,五、過(guò)程質(zhì)量管理,六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),七、安全防護(hù)共7 章 26 條 40 款。2、項(xiàng)目結(jié)論的判定:( 1)否決項(xiàng)目結(jié)論分為“符合”和“不符合” (否決項(xiàng)目在本辦法中標(biāo)注* ) 。否決項(xiàng)目為生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備工裝的款、測(cè)量設(shè)備的款、出廠檢驗(yàn)共4 款;( 2)非
23、否決項(xiàng)目結(jié)論分為“符合”、 “輕微缺陷”、 “不符合” (非否決項(xiàng)目在本辦法中不標(biāo)注* ) 。非否決項(xiàng)目共36 款。3 、核查結(jié)論的確定原則:否決項(xiàng)目全部符合,非否決項(xiàng)目中輕微缺陷不超過(guò)8 款,且無(wú)不符合項(xiàng),核查結(jié)論為合格。否則核查結(jié)論為不合格。4、審查組依據(jù)本辦法對(duì)企業(yè)實(shí)地核查后,填寫(xiě)生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告和企業(yè)實(shí)地 核查不符合項(xiàng)匯總表、質(zhì)量管理職責(zé)序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄組織 機(jī)構(gòu)企業(yè)應(yīng)用負(fù)貝質(zhì)里工作的領(lǐng) 導(dǎo),應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。1 .是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2 .是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。?符合?輕微缺陷?不符合
24、管理 職責(zé)應(yīng)規(guī)定各后關(guān)部門(mén)、人員的質(zhì) 量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1 .是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門(mén)、人員的質(zhì)量職責(zé)。2 .后關(guān)部門(mén)、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。?符合?輕微缺陷?不符合功效 實(shí)施在企業(yè)制7E的質(zhì)里官理制度中 應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實(shí)施, 并記錄有關(guān)結(jié)果。1 .是否有相應(yīng)的考核辦法。2 .是否嚴(yán)格實(shí)施考核并記錄。?符合?輕微缺陷?不符合、生產(chǎn)資源提供序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄*生產(chǎn)設(shè)施企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗(yàn) 所需要的工作場(chǎng)所和設(shè)施,且維護(hù) 完好。1 .是否具備滿足申請(qǐng)取證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施 及場(chǎng)所。2 .生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。?符合?不符合設(shè)備 工
25、裝1*.企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則(或 企業(yè)工2設(shè)計(jì)文件)中規(guī)定的生產(chǎn) 設(shè)備和工2裝備,其性能和精度應(yīng) 能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1 .是否具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和 工藝裝備,必要時(shí)應(yīng)核查其購(gòu)銷合同、發(fā)票等憑 證及設(shè)備編號(hào)。2 .非典型工藝的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否符合工 藝設(shè)計(jì)文件規(guī)定。3 .設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加,要求。4 .生產(chǎn)設(shè)備和工2裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。?符合?不符合序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2,企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工2裝備應(yīng)維 護(hù)保養(yǎng)完好。1 .檢查設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)計(jì)劃及實(shí)施的記錄。2 .生產(chǎn)控制用儀器、儀表的性能和準(zhǔn)確度是否滿 足檢定規(guī)程的要求并在檢定
26、有效期內(nèi)。?符合?輕微缺陷?不符合測(cè)量 設(shè)備1*.企業(yè)必須具有本實(shí)施細(xì)則中規(guī) 定的必備檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備, 其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn) 品的要求。1 .是否有本實(shí)施細(xì)則中規(guī)定的必備檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備,必要時(shí)應(yīng)核查其購(gòu)銷合同、發(fā)票等憑證及設(shè)備編號(hào)。2 .設(shè)備性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。3 .是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。?符合?不符合2.企業(yè)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備應(yīng) 在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。在用檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè)備是否在檢定有效 期內(nèi)并啟標(biāo)識(shí)。?符合?輕微缺陷?不符合3.企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地 及能源、照明、采暖、通風(fēng)等功利 于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行,配備必須 的消防器材和安全防護(hù)設(shè)施;實(shí)
27、驗(yàn) 室布局合理,并按檢驗(yàn)工作需要進(jìn) 行有效隔離。1 .檢驗(yàn)設(shè)施、場(chǎng)地是否滿足要求。2 .實(shí)驗(yàn)室是否配備必須的消防器材和安全防護(hù)設(shè) 施。3 .實(shí)驗(yàn)室是否布局合理。?符合?輕微缺陷?不符合、人力資源要求序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量 管理知識(shí),并具有一定的專業(yè)技 術(shù)知識(shí)。1 .是否有基本的質(zhì)量管理常識(shí)。了斛廣口口質(zhì)立法、標(biāo)準(zhǔn)化法、U里法和工業(yè) 產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例對(duì)企業(yè)的要求(如企 業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2 .是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)。了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;了解產(chǎn)
28、品生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求。?符合?輕微缺陷?不符合年 人員企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技 術(shù)知識(shí),并具有一定的質(zhì)量管理 知識(shí)。1 .是否熟悉自己的崗位職責(zé);2 .是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識(shí);3 .是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí)。?符合?輕微缺陷?不符合檢驗(yàn) 人員根據(jù)招用技術(shù)工種從業(yè)人 員規(guī)定(中華人民共和國(guó)勞動(dòng)和 社會(huì)保障部第6號(hào)令)規(guī)定,化 學(xué)分析工應(yīng)取得職業(yè)技能鑒定機(jī) 構(gòu)核發(fā)的國(guó)家職業(yè)資格證書(shū)或大 專以上分析專業(yè)畢業(yè)證書(shū)。檢驗(yàn) 人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)定,具有 與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識(shí)和 檢驗(yàn)技能。1 .負(fù)責(zé)成品出廠檢驗(yàn)的化學(xué)分析工(至少2名)是否都取得職業(yè)技能鑒定機(jī)構(gòu)核發(fā)的國(guó)家職業(yè)資格證書(shū)或大專以上分
29、析專業(yè)畢業(yè)證書(shū);2 .檢驗(yàn)人員是否熟悉自己的崗位職責(zé);3 .是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求;4 .是否有一定的質(zhì)量管理知識(shí);5 .是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。?符合?輕微缺陷?不符合序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄生產(chǎn) 工人工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(配方和工2文件等),并能熟練 地操作設(shè)備。1 .是否熟悉自己的崗位職責(zé);2 .是否能看懂相關(guān)配方和上2文件。3 .是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。?符合?輕微缺陷?不符合人員培訓(xùn)企業(yè)應(yīng)對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的 人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。1 .與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考 核,并保持有關(guān)記錄。2 .法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。?符合?輕微缺
30、陷?不符合四、技術(shù)文件管理序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄年 標(biāo)準(zhǔn)1.企業(yè)應(yīng)具備和貫徹實(shí)施細(xì)則 中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中 引用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1 .是否有實(shí)施細(xì)則中所列的與申請(qǐng)產(chǎn)品 有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2 .是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。?符合?輕微缺陷?不符合2 .如有需要制定產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo) 準(zhǔn)化部門(mén)備案。企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化 部門(mén)備案。?符合?輕微缺陷?不符合?此項(xiàng)/、適用年 文件1.技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽 署、更改手續(xù)正規(guī)完備。1 .技術(shù)文件(如設(shè)計(jì)文件和工藝文件等)的 技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有美標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定 要求。2 .技術(shù)文件簽署、更改
31、手續(xù)是否正規(guī)完備。?符合?輕微缺陷?不符合序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄2.技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件 必須齊全配套。技術(shù)文件是否完整、齊全(包括工藝文件 的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)程等以及原材料、半成 品和成品各檢驗(yàn)過(guò)程的檢驗(yàn)、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程 等)。?符合?輕微缺陷?不符合3.技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際生產(chǎn)相一 致,各車間、部門(mén)使用的文件必 須兀全致。1 .技術(shù)文件是否與實(shí)際生產(chǎn)和產(chǎn)品統(tǒng)一一 致。2 .各車間、部門(mén)使用的文件是否一致。?符合?輕微缺陷?不符合文件 管理1 .企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制 度,文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn), 使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效 版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要 求。1
32、.是否制定了技術(shù)文件管理制度。2 .發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3 .使用部門(mén)是否能隨時(shí)獲得文件的有效版 本。4 .文件的修改是否符合規(guī)定。?符合?輕微缺陷?不符合2.企業(yè)應(yīng)有部門(mén)或?qū)#妫┞毴?員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。是否有部門(mén)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文 件管理。?符合?輕微缺陷?不符合五、過(guò)程質(zhì)量管理序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄采購(gòu) 控制1.企業(yè)應(yīng)制定采購(gòu)原、輔材料的 質(zhì)量控制制度。1 .是否制定了控制文件。2 .內(nèi)容是否完整合理。?符合?輕微缺陷?不符合2.企業(yè)應(yīng)制定影響產(chǎn)品質(zhì)量的主 要原、輔材料的供方的評(píng)價(jià)規(guī)定, 并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià),保存供方 名單和供貨記錄。1 .是否制定了評(píng)
33、價(jià)規(guī)定。2 .是否按規(guī)定進(jìn)行了評(píng)價(jià)。3 .是否全部在合格供方采購(gòu)。4 .是否保存供方名單和供貨記錄。?符合?輕微缺陷?不符合序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄3.企業(yè)應(yīng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購(gòu)文 件或合同進(jìn)行米購(gòu)。屬發(fā)證產(chǎn)品 的危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料(包括 包裝物)應(yīng)從有生產(chǎn)許可證單位 采購(gòu)。1 .是否有采購(gòu)文件(如:計(jì)劃、清單、合同等)。2 .采購(gòu)文件是否明確了驗(yàn)收規(guī)定。3 .采購(gòu)文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。4 .是否按采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。5 .危險(xiǎn)化學(xué)品原、輔材料(包括包裝物)是否從有 生產(chǎn)許可證單位采購(gòu)。?符合?輕微缺陷?不符合4.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的原、輔 材料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有美 規(guī)定進(jìn)行
34、質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證 的記錄應(yīng)該齊全。1 .是否對(duì)米購(gòu)的原、 輔材料的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證作出規(guī)定。2 .是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證。3 .是否保留檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄。?符合?輕微缺陷?不符合管理1.企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及 考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考 核。1 .是否制定了工藝管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否元春可行。2 .是否按制度進(jìn)行管理和考核。?符合?輕微缺陷?不符合2.原輔材料、半成品、成品、工 裝器具等應(yīng)按規(guī)定放置,并應(yīng)防 止出現(xiàn)損傷或父質(zhì)。1 .有無(wú)適宜的搬運(yùn)工具、必要的工位器具、貯存場(chǎng) 所和防護(hù)措施。2 .原輔材料、半成品、成品是否出現(xiàn)損傷或變質(zhì)。?符合?輕微缺陷?不符合3.企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格
35、執(zhí)行工藝管 理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo) 書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。?符合?輕微缺陷?不符合控制1.企業(yè)應(yīng)明確設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量控 制點(diǎn),對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn) 品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。1 .是否對(duì)重要,序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性設(shè)置了質(zhì)量控制點(diǎn)。2 .是否在有美工藝文件中標(biāo)明質(zhì)量控制點(diǎn)。?符合?輕微缺陷?不符合2.企業(yè)應(yīng)制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn) 的操作控制程序,并依據(jù)程序?qū)?施質(zhì)量控制。1 .是否制訂關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序,其內(nèi)容是否完整。2 .是否按程序?qū)嵤┵|(zhì)量控制。?符合?輕微缺陷?不符合序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)企業(yè)應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法
36、并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。1 .是否規(guī)定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)方法,能否有效防止產(chǎn)品混 淆、區(qū)分質(zhì)量責(zé)任和追溯性。2 .檢查關(guān)鍵、特殊過(guò)程和最終產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)。?符合?輕微缺陷?不符合不合 格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控 制程序,有效防止不合格品出 廠。1 .是否制訂不合格品的控制程序。2 .生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否得到有效控制。3 .不合格品經(jīng)返工后是否重新進(jìn)行了檢驗(yàn)。?符合?輕微缺陷?不符合產(chǎn)品 銷售企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品銷售管理 制度,建立銷售臺(tái)帳,銷售應(yīng)符 合危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例 的有關(guān)規(guī)定。1 .是否制定了產(chǎn)品銷售管理制度。2 .是否建立了明晰的銷售臺(tái)帳并與企業(yè)申報(bào)的危險(xiǎn)化學(xué)品銷售渠道和產(chǎn)品流向明細(xì)表一致。3 .銷售是否
37、符合危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例的有 關(guān)規(guī)定。?符合?輕微缺陷?不符合六、廣品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄檢驗(yàn)1 .企業(yè)應(yīng)設(shè)立能獨(dú)立行使權(quán)力的 質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn) 人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度 以及檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量設(shè)備管理 制度。1 .是否設(shè)立了檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn) 人員,能否獨(dú)立行使權(quán)力。2 .是否制定了檢驗(yàn)管理制度和檢測(cè)計(jì)量設(shè) 備管理制度。?符合?輕微缺陷?不符合管理2.企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢 驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。1 .檢查主要原材料、半成品、成品是否有 檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告。2 .檢驗(yàn)的原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告是否完整、 準(zhǔn)確。?符合?輕微缺陷?不符合序
38、號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄過(guò)程 檢驗(yàn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中要按規(guī)定 開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)記 錄,并對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo) 識(shí)。1 .是否對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)作出規(guī)定。2 .是否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。3 .是否作檢驗(yàn)記錄。4 .是否對(duì)檢驗(yàn)狀況進(jìn)行標(biāo)識(shí)。?符合?輕微缺陷?不符合*出廠 檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按表4的規(guī)定,對(duì)產(chǎn) 品進(jìn)行出廠檢驗(yàn),出具產(chǎn)品檢驗(yàn) 合格證,并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo) 識(shí)。1 .是否有出廠檢驗(yàn)規(guī)定、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定。2 .是否按要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。3 .產(chǎn)品包裝和標(biāo)識(shí)是否符合規(guī)定。?符合?不符合型式 檢驗(yàn)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。1 .自行完成型式試驗(yàn)的企業(yè)必須具有本實(shí) 施細(xì)則中規(guī)定的必備檢驗(yàn)、試驗(yàn)和計(jì)量設(shè) 備,且性能和精度滿足要求。2 .若實(shí)施委托型式檢驗(yàn),是否委托具有資質(zhì) 的第二方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢驗(yàn)。3 .型式檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要 求。?符合?輕微缺陷?不符合?此項(xiàng)/、適用七、安全防護(hù)序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄安全 生產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)定 期進(jìn)行檢驗(yàn)、檢查 。1 .是否制定了危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存設(shè)備臺(tái)帳。2 .是否制定了危險(xiǎn)化學(xué)品儲(chǔ)存設(shè)備檢驗(yàn)、檢查計(jì)劃。3 .儲(chǔ)存設(shè)備是否符合安全要求。?符合?輕微缺陷?不符合序號(hào)核查 項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄勞動(dòng) 防護(hù)企業(yè)應(yīng)對(duì)員工進(jìn)行安全生 產(chǎn)和勞動(dòng)防護(hù)培訓(xùn),并為
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