純化水系統(tǒng)DQ方案

1、藥業(yè)股份有限公司文件編碼：TS/QR-1002-D/0頁(yè) 碼： 17/17題 目：純化水系統(tǒng)DQ方案文件使用類型：文件制定表起 草： 年 月 日審 核： 年 月 日批 準(zhǔn)： 年 月 日頒發(fā)日期： 年 月 日文件分發(fā)表頒發(fā)部門：質(zhì)量部發(fā)文號(hào)分發(fā)部門存放地點(diǎn)02-1質(zhì)量部QA室09針劑車間辦公室10工程部辦公室文件變更表變更情況修 訂 原 因生 效日期本文件為首次制訂新增年 月 日6 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件1. 概述1.1. 純化水系統(tǒng)包括純化水制備系統(tǒng)和分配系統(tǒng)。1.2. 本文件是純化水系統(tǒng)的DQ方案，以便確認(rèn)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)符合用戶規(guī)范要求。1.3. 本文件包括描述，測(cè)試前必要的條件，測(cè)試方法，測(cè)試結(jié)

2、果和可接受標(biāo)準(zhǔn)，以及圖紙，規(guī)范和參考的標(biāo)準(zhǔn)。定義人員，責(zé)任和偏差的處理。1.4. 所有的支持?jǐn)?shù)據(jù)或文件都作為這個(gè)方案的附件。1.5. 純化水系統(tǒng)設(shè)計(jì)需符合URS要求和現(xiàn)行GMP要求和合同約定的設(shè)計(jì)（驗(yàn)收）標(biāo)準(zhǔn)。1.6. 本文件根據(jù)URS，參考合同、法規(guī)及藥典要求起草，對(duì)四川萬(wàn)里馬環(huán)保科技有限公司的純化水制備系統(tǒng)及？公司的分配系統(tǒng)設(shè)計(jì)文件進(jìn)行確認(rèn)。2. 目的2.1. 確認(rèn)供應(yīng)商設(shè)計(jì)的純化水系統(tǒng)的圖紙、工藝說(shuō)明，標(biāo)準(zhǔn)等所表達(dá)的內(nèi)容符合URS及合同要求。2.2. 確認(rèn)供應(yīng)商設(shè)計(jì)的純化水系統(tǒng)硬件及軟件系統(tǒng)能符合現(xiàn)行GMP要求。2.3. 本方案用于指導(dǎo)對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。3. 范圍3.1. 本次以

3、URS為基準(zhǔn)，比對(duì)供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)文件，從而確認(rèn)供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)文件及圖紙是否符合URS要求及法規(guī)要求。3.2. 確認(rèn)對(duì)象為純化水系統(tǒng)的控制系統(tǒng)、電路系統(tǒng)、管路系統(tǒng)的硬件和軟件設(shè)計(jì)文件。3.3. 本方案描述如何確認(rèn)測(cè)試和指導(dǎo)對(duì)純化水系統(tǒng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。4. 職責(zé)4.1. 四川萬(wàn)里馬環(huán)?？萍加邢薰?？（工藝管道公司名稱）提供設(shè)計(jì)確認(rèn)所需的設(shè)備/設(shè)施相關(guān)文件和圖紙資料；負(fù)責(zé)本方案實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的偏差和不符合項(xiàng)的解決；4.2. 貴州民族藥業(yè)股份有限公司4.2.1 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)批準(zhǔn)驗(yàn)證方案與報(bào)告；負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保驗(yàn)證方案的順利實(shí)施。4.2.2 工程部負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告；負(fù)責(zé)實(shí)施批準(zhǔn)的驗(yàn)

4、證方案；收集各項(xiàng)驗(yàn)證數(shù)據(jù)、試驗(yàn)記錄，形成驗(yàn)證報(bào)告；組織進(jìn)行驗(yàn)證偏差的調(diào)查。4.2.3 質(zhì)量部QA及生技部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證方案和報(bào)告；負(fù)責(zé)監(jiān)督確認(rèn)項(xiàng)目的實(shí)施；負(fù)責(zé)組織確認(rèn)實(shí)施過(guò)程中的偏差調(diào)查及糾偏確認(rèn)。5. 附件附件1： 簽名確認(rèn)表附件2：培訓(xùn)確認(rèn)表附件3： 設(shè)計(jì)文件及圖紙確認(rèn)表附件4： 供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)表附件5： URS參數(shù)響應(yīng)確認(rèn)表附件6： 自動(dòng)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)表6. 確認(rèn)內(nèi)容6.1. 確認(rèn)總則6.1.1. 確認(rèn)過(guò)程將嚴(yán)格按照方案規(guī)定的內(nèi)容和項(xiàng)目進(jìn)行，所有相關(guān)信息記錄在附件設(shè)定的表格中。用不適合符號(hào)“N/A”標(biāo)明不需要執(zhí)行的地方，并且在合適的地方寫明理由。6.1.2. 任何與本方案規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)

5、不一致的地方應(yīng)充分調(diào)查與記錄。6.1.3. 所有記錄都要有確認(rèn)人（記錄人）、確認(rèn)日期（記錄日期）、審核人（復(fù)核人）、審核日期（復(fù)核日期）。6.1.4. 若因特殊原因確實(shí)需要對(duì)本方案進(jìn)行變更的，應(yīng)填寫驗(yàn)證方案修改申請(qǐng)及批準(zhǔn)書，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)；在方案執(zhí)行過(guò)程中，所有參與本方案執(zhí)行的人員必須在附件1簽名確認(rèn)表中簽字確認(rèn)。6.2. 人員培訓(xùn)確認(rèn) 參與本次設(shè)計(jì)確認(rèn)的人員均需接受本方案的培訓(xùn)。 合格標(biāo)準(zhǔn)：參與設(shè)計(jì)確認(rèn)的人員均接受培訓(xùn)且考核合格。確認(rèn)記錄填寫在附件2培訓(xùn)確認(rèn)表中。 確認(rèn)結(jié)果記錄在培訓(xùn)簽到 考核結(jié)果匯總表中，QA文件管理員將該記錄復(fù)印后交方案執(zhí)行人進(jìn)行確認(rèn)，并將該記錄復(fù)印件歸檔至確認(rèn)記錄中。

6、6.3. 設(shè)計(jì)文件及圖紙確認(rèn)6.3.1. 文件總體確認(rèn)：檢查純化水系統(tǒng)用戶需求說(shuō)明、純化水系統(tǒng)工程合同、供應(yīng)商提供的功能規(guī)范、設(shè)計(jì)規(guī)范、工藝流程圖等設(shè)計(jì)文件有無(wú)相應(yīng)獨(dú)自的編號(hào)、版本和日期，是否經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)；設(shè)計(jì)文件清單、圖紙清單對(duì)應(yīng)的文件是否齊全、完整，確認(rèn)情況填寫在附件3設(shè)計(jì)文件及圖紙確認(rèn)表中。6.3.2. 文件內(nèi)容確認(rèn)：需要對(duì)供應(yīng)商提供的功能規(guī)范、設(shè)計(jì)規(guī)范、儀器儀表、閥門、罐類、泵類設(shè)備技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)等都要進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其內(nèi)容是否符合URS要求、工程合同、參考法規(guī)相關(guān)條款的要求；確認(rèn)所有圖紙有相應(yīng)的圖框、標(biāo)題欄、圖紙本身布局合理，有圖紙編號(hào)，符合制圖規(guī)范，確認(rèn)情況填寫在附件3設(shè)計(jì)文件及圖紙

7、確認(rèn)表中。6.3.3. 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 所有涉及確認(rèn)文件必須應(yīng)該經(jīng)過(guò)審核和批準(zhǔn)。 所有涉及確認(rèn)文件必須有獨(dú)自的編號(hào)、版本和日期，且為最新版本。 所有涉及確認(rèn)文件內(nèi)容符合URS要求及法規(guī)要求。 所有圖紙有編號(hào)并符合制圖規(guī)范。 6.4. 供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)6.4.1. 方法：檢查供應(yīng)商設(shè)計(jì)、制造、加工等資質(zhì)文件，確認(rèn)供應(yīng)商有無(wú)相應(yīng)資質(zhì)。確認(rèn)情況填寫在附件4供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)表中。6.4.2. 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 供應(yīng)商必須具有由國(guó)家主管部門頒發(fā)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、制造許可證等。 供應(yīng)商有行業(yè)設(shè)計(jì)、施工經(jīng)驗(yàn)，設(shè)計(jì)制造的系統(tǒng)能符合用戶要求。 供應(yīng)商必須具有售后服務(wù)保障及技術(shù)培訓(xùn)與支持能力。 供應(yīng)商提供質(zhì)量保證資料。 6

8、.5. 純化水系統(tǒng)工藝流程設(shè)計(jì)6.5.1. 純化水工藝流程設(shè)計(jì)說(shuō)明6.5.1.1. 原水箱功能：功能：為防止管網(wǎng)供水的不穩(wěn)定性，設(shè)置原水箱保證整個(gè)系統(tǒng)的供水穩(wěn)定連續(xù)，同時(shí)也保護(hù)了各設(shè)備性能的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。6.5.1.2. 多介質(zhì)過(guò)濾器功能：功能：主要作用是去除水中的懸浮物質(zhì)、固體顆粒，能有效去除原水中的藻類、膠體、顆粒及部分有機(jī)物等雜質(zhì)。原水預(yù)處理可以用添加絮凝劑來(lái)破壞溶膠的穩(wěn)定性，使細(xì)小的膠體微粒絮凝成較大的顆粒，通過(guò)多介質(zhì)過(guò)濾器把原水中的絮狀雜質(zhì)（主要為有機(jī)物腐植質(zhì)和粘土類無(wú)機(jī)化合物）去除。因原水中通常含有顆粒很細(xì)的塵土，腐植質(zhì)，淀粉，纖維素以及菌、藻等微生物。這些雜質(zhì)與水形成溶膠狀態(tài)的膠體

9、微粒，由于布朗運(yùn)動(dòng)和靜電排斥力而呈現(xiàn)沉降穩(wěn)定性和聚合穩(wěn)定性，通常不能用重力自然沉降的方法除去。主要作用是去除水中的懸浮物質(zhì)、固體顆粒。6.5.1.3. 活性炭過(guò)濾器功能：功能：除掉水中的有機(jī)物、重金屬離子、色度、余氯等，對(duì)部分病原體和微生物也有一定的去除作用。活性碳除了能脫氯及吸附有機(jī)物外，還能除去水中臭味、色度、以及殘留的濁度。其特點(diǎn)是處理效果好?；钚蕴康淖饔檬俏?，溶質(zhì)從水中移向活性炭表面上的吸附是水對(duì)增水溶質(zhì)的排斥作用和活性炭對(duì)溶質(zhì)的親合作用共同產(chǎn)生的。其主要的兩個(gè)功能：1、吸附水中部分有機(jī)物，吸附率為60%左右；2、吸附水中余氯。6.5.1.4. 軟化器功能：功能：利用鈉型陽(yáng)離子樹脂中

10、有可交換的Na+陽(yáng)離子，將水中的鈣、鎂離子交換出來(lái)，使原水軟化成軟化水。這對(duì)防止反滲透膜表面結(jié)垢，提高反滲透膜的工作壽命和處理效果有積極意義。6.5.1.5. 精密過(guò)濾器功能：功能：過(guò)濾之前過(guò)濾工序泄漏微粒，防止泄漏部分微粒滲入反滲透膜，使膜阻塞或損壞，保護(hù)RO膜。6.5.1.6. RO水箱功能：RO 水箱作為儲(chǔ)水緩沖用，保證了系統(tǒng)運(yùn)行連續(xù)性、穩(wěn)定性。6.5.1.7. 一級(jí)、二級(jí)RO裝置功能：功能：去除絕大部分無(wú)機(jī)鹽類和幾乎全部的膠體、有機(jī)物、微生物等雜質(zhì)。（膜脫鹽率97）。6.5.1.8. 純化水儲(chǔ)罐功能及配置功能：純化水儲(chǔ)罐作為純化水儲(chǔ)水緩沖用，保證了分配系統(tǒng)運(yùn)行連續(xù)性、穩(wěn)定性。6.5.1

11、.9. 純化水泵功能及配置功能：為分配管道系統(tǒng)提供動(dòng)力，保證純化水在分配管道系統(tǒng)中循環(huán)運(yùn)行，提供純化水給各用水點(diǎn)使用；同時(shí)保證管內(nèi)正常流速1m/s，在管內(nèi)形成湍流，防止微生物生長(zhǎng)。比對(duì)URS參數(shù)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果填寫在附件5URS參數(shù)確認(rèn)表中。6.6. 工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)項(xiàng)目6.6.1. 關(guān)鍵設(shè)備及儀表設(shè)計(jì)確認(rèn)6.6.1.1. 確認(rèn)方法：檢查供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)文件中的設(shè)計(jì)參數(shù)和加工工藝信息等，以URS要求、法規(guī)要求為基準(zhǔn)，比對(duì)供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)文件內(nèi)容。確認(rèn)供應(yīng)商設(shè)計(jì)或選型的設(shè)備、儀器儀表等參數(shù)是否滿足URS要求、法規(guī)要求。6.6.1.2. 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 設(shè)計(jì)或選型設(shè)備、儀器儀表的技術(shù)參數(shù)符合

12、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或更嚴(yán)格。6.6.2. 閥門設(shè)計(jì)確認(rèn)6.6.2.1. 確認(rèn)方法：檢查供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)文件中的設(shè)計(jì)參數(shù)和加工工藝信息等，以URS要求、法規(guī)要求為基準(zhǔn)，比對(duì)供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)文件內(nèi)容。確認(rèn)供應(yīng)商設(shè)計(jì)或選擇的閥門型號(hào)、材質(zhì)等參數(shù)是否滿足URS要求、法規(guī)要求。6.6.2.2. 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 設(shè)計(jì)或選擇的閥門型號(hào)、材質(zhì)的技術(shù)參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或更嚴(yán)格。6.6.3. 管道設(shè)計(jì)確認(rèn)6.6.3.1. 確認(rèn)方法：檢查供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)文件中的設(shè)計(jì)參數(shù)和加工工藝信息等，以URS要求、法規(guī)要求為基準(zhǔn)，比對(duì)供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)文件內(nèi)容。確認(rèn)供應(yīng)商設(shè)計(jì)或選擇的管道是否滿足URS要求、法規(guī)要求。 6.6

13、.3.2. 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 設(shè)計(jì)或選擇的管道技術(shù)參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或更嚴(yán)格。6.7. 控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)6.7.1. 確認(rèn)方法：檢查供應(yīng)商提供的硬件配置、軟件及控制原理等設(shè)計(jì)圖紙、設(shè)計(jì)文件中的設(shè)計(jì)參數(shù)， 以URS要求、法規(guī)要求為基準(zhǔn)，比對(duì)供應(yīng)商提供的設(shè)計(jì)文件內(nèi)容。確認(rèn)供應(yīng)商設(shè)計(jì)或選擇的控制系統(tǒng)是否滿足URS要求、法規(guī)要求。確認(rèn)情況填寫在附件6自動(dòng)控制系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)表中，并將相應(yīng)的關(guān)鍵參數(shù)填寫在“確認(rèn)結(jié)果”欄中，如果供應(yīng)商設(shè)計(jì)或選擇的硬件、軟件等技術(shù)參數(shù)能滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或更嚴(yán)格，則在“結(jié)論欄”中填寫“合格”，反之為“不合格”。 6.7.2. 可接受標(biāo)準(zhǔn)： 設(shè)計(jì)或選擇的控制系統(tǒng)及參數(shù)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定或更嚴(yán)格。7

14、. 偏差管理：7.1. 本方案生效后，在確認(rèn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)如有對(duì)設(shè)計(jì)參數(shù)進(jìn)行了修改，這些修改的參數(shù)均可以視為能夠預(yù)見的偏差，針對(duì)這些偏差，方案執(zhí)行人需填寫DQ不符項(xiàng)確認(rèn)表并經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)。7.2. 確認(rèn)設(shè)計(jì)參數(shù)經(jīng)生產(chǎn)部、工程部和質(zhì)量部QA確認(rèn)為不可接受的，則按偏差管理規(guī)程要求，其他方面的確認(rèn)任何與方案標(biāo)準(zhǔn)要求不一致的地方均需按照偏差管理規(guī)程要求執(zhí)行。附件1：簽名確認(rèn)表序號(hào)姓名日期序號(hào)姓名日期1.16.2.17.3.18.4.19.5.20.6.21.7.22.8.23.9.24.10.25.11.26.12.27.13.28.14.29.15.30.9 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件附件2：培訓(xùn)確認(rèn)表培訓(xùn)

15、項(xiàng)目培訓(xùn)日期考核結(jié)果確認(rèn)人/日期注：培訓(xùn)簽到 考核結(jié)果匯總表附后。附件3： 設(shè)計(jì)文件及圖紙確認(rèn)表序號(hào)文件名稱標(biāo)準(zhǔn)登記號(hào)/編號(hào)版本/生效日期文件存放地點(diǎn)確認(rèn)結(jié)果結(jié)論：確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件4： 供應(yīng)商資質(zhì)確認(rèn)表序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果結(jié)論1.藥機(jī)設(shè)備生產(chǎn)許可證有 無(wú)2.供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照有 無(wú)3.質(zhì)量保證資料有 無(wú)4.售后服務(wù)保障能力有 無(wú)5.提供技術(shù)培訓(xùn)與支持有 無(wú)備注：結(jié)論：確認(rèn)人日期復(fù)核人日期附件5： URS參數(shù)響應(yīng)確認(rèn)表序號(hào)確認(rèn)項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果技術(shù)指標(biāo)1. 規(guī)格1.1用途：用于生產(chǎn)車間純化水制備、分配。1.2產(chǎn)地：國(guó)產(chǎn)1.3數(shù)量： 1套1.4材質(zhì)：SUS304 SUS316L不銹鋼。1.5純化水系

16、統(tǒng)產(chǎn)量：6000L/h1.6正洗流速在15-20m/h。1.7電壓：220V 頻率：50Hz1.8反滲透系統(tǒng)能除去水中的大部分離子、SiO2、有機(jī)物膠體等水中的雜質(zhì)。1.9RO進(jìn)水指標(biāo)項(xiàng)目單位數(shù)據(jù)備注水溫1535PH范圍310余氯ppm0.1SDI515分鐘化學(xué)耗氧量O2·mg/l3Mn法鐵mg/l0.10錳mg/l0.10鋁mg/l0.051.10反滲透裝置工作壓力 MPa1.3-1.6工作水溫 20產(chǎn)水量 m3/h7.0脫鹽率 97回收率 701.11RO裝置的安裝必須按下列條件執(zhí)行：裝置運(yùn)到現(xiàn)場(chǎng)后，應(yīng)放置于室內(nèi)，周圍環(huán)境溫度最低不得低于5，最高不得高于38。當(dāng)溫度高于35時(shí)，應(yīng)

17、加強(qiáng)通風(fēng)措施。1.12精密過(guò)濾器：精密過(guò)濾器的運(yùn)行管理由壓力表進(jìn)行監(jiān)視，允許其壓差最大上升值不得大于0.15Mpa。1.13精密過(guò)濾器僅對(duì)RO裝置起保安作用，不能單獨(dú)作為濾器使用。1.14原水箱標(biāo)準(zhǔn)：類型：立式圓形體積：5m3連接形式：快裝接頭材質(zhì)：SUS 3041.15多介質(zhì)過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)：類型：立式圓形設(shè)備能力：m3/h連接形式：快裝接頭材質(zhì)：SUS 304過(guò)濾介質(zhì)：石英砂1.16活性炭過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)：類型：立式圓形設(shè)備能力：4m3/h連接形式：快裝接頭材質(zhì)：SUS 304過(guò)濾介質(zhì)：活性炭1.17軟化器標(biāo)準(zhǔn)：類型：立式圓形設(shè)備能力：4m3/h連接形式：快裝接頭材質(zhì)：SUS 304軟化介質(zhì)：樹脂1.

18、18終端水箱標(biāo)準(zhǔn)：類型：立式圓形體積：？m3連接形式：快裝接頭配有液位裝置，罐頂配置全方位固定式清洗球。材質(zhì)：SUS 3041.19二級(jí)反滲透系統(tǒng)采用ESPA24040膜元件，設(shè)有取樣口。1.19設(shè)置多介質(zhì)過(guò)濾器出水取樣閥，活性炭過(guò)濾器出水取樣閥，軟化器出水取樣閥，一級(jí)反滲透出水取樣閥，二級(jí)反滲透出水取樣閥，純化水儲(chǔ)罐出水取樣閥、送水端取樣閥，回水端取樣閥、以及各使用點(diǎn)取樣閥。制備系統(tǒng)在線監(jiān)測(cè)儀表：流量、電導(dǎo)率在線檢測(cè)，同時(shí)根據(jù)水質(zhì)控制純化水輸出或排放。分配系統(tǒng)在線監(jiān)測(cè)儀表：儲(chǔ)罐液位、儲(chǔ)罐內(nèi)水溫度，總出水壓力、溫度，總回水流量、電導(dǎo)率、溫度等。1.20排水系統(tǒng)本機(jī)設(shè)計(jì)成完全自排盡。即所有的罐子

19、、管道等在低位設(shè)置了排放口。1.21關(guān)鍵儀表數(shù)據(jù)1.211安裝位置： 罐底 安裝方式： 插入式 測(cè)量描述： 溫度：-50200，420mA模擬量輸出，探桿長(zhǎng)度：300mm 儀表測(cè)量與PW接觸部件材質(zhì)： 316L 接觸部件操作壓力和溫度： 0.3MPa/85 連接方式： 卡接 連接尺寸： 1" 1.212安裝位置： 熱交換器前 安裝方式： 插入式 測(cè)量描述： 溫度：-50200，420mA模擬量輸出，探桿長(zhǎng)度：50mm 儀表測(cè)量與PW接觸部件材質(zhì)： 316L 接觸部件操作壓力和溫度： 0.55MPa/85 連接方式： 卡接 連接尺寸： 1" 1.213安裝位置： 純化水回水

20、安裝方式： 插入式 測(cè)量描述： 420mA模擬量輸出 儀表測(cè)量與PW接觸部件材質(zhì)： 316L 接觸部件操作壓力和溫度： 0.2MPa/85 連接方式： 卡接 連接尺寸： 1.5 1.214安裝位置： 呼吸器加熱套 安裝方式： 插入式 測(cè)量描述： 溫度：-50200，420mA模擬量輸出 儀表測(cè)量與PW 接觸部件材質(zhì)： 316L 接觸部件操作壓力和溫度： 常壓/100 連接方式： 卡接 連接尺寸： 1 1.215安裝位置： 純化水儲(chǔ)罐 安裝方式： 卡接 測(cè)量描述： 420mA模擬量輸出 儀表測(cè)量與PW 接觸部件材質(zhì)： 316L 接觸部件操作壓力和溫度： 0.2MPa/85 連接方式： 卡接 連接

21、尺寸： 1.5 1.22純化水分配系統(tǒng)閥門數(shù)據(jù)1.221安裝位置： 純水罐底部排水 型號(hào)： 隔膜閥 閥體材料： 316L 操作壓力/溫度：85/0.2MPa 操作方式： 手動(dòng) 連接方式：卡接/焊接 連接尺寸： DN40 1.222安裝位置： 純水泵進(jìn)口 型號(hào)： 隔膜閥 閥體材料： 316L 操作壓力/溫度： 85/0.2MPa 操作方式： 手動(dòng) 連接方式：卡接/焊接 連接尺寸： DN50 1.223安裝位置： 純水泵排水 型號(hào)： 隔膜閥 閥體材料： 316L 操作壓力/溫度： 85/0.55MPa 操作方式： 手動(dòng) 連接方式： 卡接/焊接 連接尺寸： DN20 1.224安裝位置： 純水泵出水取樣 型號(hào)： 隔膜閥 閥體材料： 316L 操作壓力/溫度： 85/0.55MPa 操作方式： 手動(dòng) 連接方式： 卡接/焊接 連接尺寸： DN08 1.225安裝位置： 回水端排水 型號(hào)： 隔膜閥 閥體材料： 316L 操作壓力/溫度： 85/0.2MPa 操作方式： 手動(dòng) 連