泉州臺(tái)商投資區(qū)管理委員會(huì)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

1、 泉州臺(tái)商投資區(qū)管理委員會(huì)市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)泉臺(tái)管市監(jiān)處字201929號(hào)當(dāng)事人名稱：泉州臺(tái)商投資區(qū)新樹(shù)德堂藥業(yè)有限公司；統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91350521M0000LH65M；類型：有限責(zé)任公司；住所：泉州臺(tái)商投資區(qū)洛陽(yáng)鎮(zhèn)僑鄉(xiāng)市場(chǎng)12幢111-112-113號(hào)；法定代表人：陳志佳；成立日期：2015年7月20日；營(yíng)業(yè)期限：2015年7月20日至長(zhǎng)期；經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、生化藥品、生物制品、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、預(yù)包裝食品兼散裝食品、乳制品（含嬰幼兒配方乳粉）、保健食品、一類醫(yī)療器械、二類普通診查器械、中醫(yī)器械、物理治療及康復(fù)設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、化妝品、日用百貨、農(nóng)副產(chǎn)

2、品零售。法定代表人:陳志佳，性別:*，民族:*，出生:*，住址:*，公民身份證號(hào)碼:*，聯(lián)系電話:*。2019年3月7日，本局執(zhí)法人員根據(jù)案件線索依法對(duì)位于泉州臺(tái)商投資區(qū)洛陽(yáng)鎮(zhèn)僑鄉(xiāng)市場(chǎng)12幢111-112-113號(hào)的泉州臺(tái)商投資區(qū)新樹(shù)德堂藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查，執(zhí)法人員依法告知該公司于2018年8月1日、2018年8月7日從福建匯通醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)的醋延胡索（批號(hào)160601，產(chǎn)地廣西，生產(chǎn)廠家安徽亳州三真中藥飲片有限公司）共1kg經(jīng)檢驗(yàn)為劣藥，并送達(dá)檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：2018D04602018C3961）復(fù)印件?，F(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)上述批號(hào)的醋延胡索在售，當(dāng)事人稱該批號(hào)醋延胡索已全部銷售并現(xiàn)場(chǎng)提供

3、上述批號(hào)的醋延胡索的進(jìn)貨票據(jù)及銷售臺(tái)賬。當(dāng)事人的行為涉嫌違反中華人民共和國(guó)藥品管理法第四十九條第一款的規(guī)定，本局于2019年3月7日予以立案調(diào)查，目前當(dāng)事人的違法事實(shí)已查清。經(jīng)查明：當(dāng)事人持有本局頒發(fā)的藥品經(jīng)營(yíng)許可證，證號(hào)：閩DA5950504，法定代表人：陳志佳，企業(yè)負(fù)責(zé)人：*（執(zhí)業(yè)中藥師），質(zhì)量負(fù)責(zé)人：*（執(zhí)業(yè)中藥師）、*（藥師），經(jīng)營(yíng)方式：零售，經(jīng)營(yíng)范圍：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品，發(fā)證時(shí)間：2015年9月28日，有效期至2020年9月27日。2018年7月30日和2018年8月6日，當(dāng)事人制定采購(gòu)計(jì)劃準(zhǔn)備從福建匯通醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)中藥飲片，其中包含共計(jì)

4、1000g的醋延胡索。當(dāng)事人分別于2018年8月1日和2018年8月7日從福建匯通醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)醋延胡索（批號(hào)160601，產(chǎn)地廣西，生產(chǎn)廠家安徽亳州三真中藥飲片有限公司），每次購(gòu)進(jìn)500g，共計(jì)1000g。經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人*查驗(yàn)審核后，確認(rèn)購(gòu)進(jìn)中藥飲片與票據(jù)相符、有合格證明且無(wú)破損等問(wèn)題，當(dāng)事人才收貨。2018年8月17日，當(dāng)事人銷售醋延胡索60g；2018年8月19日，當(dāng)事人銷售醋延胡索80g；2018年8月19日，當(dāng)事人銷售醋延胡索60g；2018年8月26日，當(dāng)事人銷售醋延胡索45g；2018年8月30日，當(dāng)事人銷售醋延胡索100g；2018年8月31日，當(dāng)事人銷售醋延胡索70g；201

5、8年9月3日，當(dāng)事人銷售醋延胡索60g；2018年9月5日，當(dāng)事人銷售醋延胡索50g;2018年9月5日，當(dāng)事人銷售醋延胡索50g;2018年9月9日，當(dāng)事人銷售醋延胡索70g;2018年9月9日，當(dāng)事人銷售醋延胡索70g。當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)共計(jì)1kg上述涉案醋延胡索，其中715g當(dāng)事人分11次已經(jīng)銷售；剩下285g當(dāng)事人分2次進(jìn)行清斗并記錄。截止今日，當(dāng)事人未成功召回售出的醋延胡索。當(dāng)事人保存有福建匯通醫(yī)藥有限公司的首營(yíng)資料。包含福建匯通醫(yī)藥有限公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、銷售授權(quán)委托書(shū)、質(zhì)量保證協(xié)議、銷售清單及增值稅普通發(fā)票等資料。當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)的1kg上述涉案醋延胡

6、索票據(jù)齊全。當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)上述涉案醋延胡索價(jià)格是*元/千克，銷售價(jià)格是*元/克，也就是*元/千克，貨值金額為130元。當(dāng)事人銷售上述涉案醋延胡索數(shù)量為715克，利潤(rùn)為31.46元，違法所得為31.46元。以上事實(shí)有以下證據(jù)為證。證據(jù)一、現(xiàn)場(chǎng)筆錄1份，證明：當(dāng)事人銷售劣藥的事實(shí)客觀存在；證據(jù)二、詢問(wèn)筆錄1份，證明：當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)和銷售涉案醋延胡索的過(guò)程、數(shù)量及貨值金額、利潤(rùn)等情況；證據(jù)三、當(dāng)事人提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件，各1份，證明：當(dāng)事人主體經(jīng)營(yíng)資格及經(jīng)營(yíng)資質(zhì)；證據(jù)四、現(xiàn)場(chǎng)照片，證明：執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況；證據(jù)五、授權(quán)委托

7、書(shū)及委托代理人身份證、執(zhí)業(yè)藥師證復(fù)印件，各1份，證明：被委托人的身份信息及被委托的權(quán)限等；證據(jù)六、送達(dá)回證1份，證明：執(zhí)法人員依法送達(dá)涉案劣藥檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的事實(shí)；證據(jù)七、當(dāng)事人提供的福建匯通醫(yī)藥有限公司的企業(yè)資料（包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照，藥品經(jīng)營(yíng)許可證，銷售授權(quán)委托書(shū)、質(zhì)量保證協(xié)議等）及涉案批次醋延胡索采購(gòu)計(jì)劃、購(gòu)進(jìn)票據(jù)、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、清斗記錄等復(fù)印件，證明：當(dāng)事人銷售不符合中國(guó)藥典2015年版一部的規(guī)定的醋延胡索的事實(shí)、過(guò)程、數(shù)量、價(jià)格等情況，及當(dāng)事人是從合法渠道購(gòu)進(jìn)涉案醋延胡索并不知道其不符合中國(guó)藥典2015年版一部的規(guī)定的情況；證據(jù)八、泉州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于通報(bào)不合格藥品信息的函（泉市監(jiān)

8、食藥執(zhí)2019017號(hào)）、南平市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心出具的檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：2018D0460）及福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究所出具的復(fù)檢檢驗(yàn)報(bào)告（報(bào)告編號(hào)：2018C3961）,證明：案件來(lái)源及當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)涉案醋延胡索不符合中國(guó)藥典2015年版一部的規(guī)定的事實(shí)；證據(jù)九、當(dāng)事人提供的召回通知單及召回照片等材料，證明：當(dāng)事人積極召回劣藥的事實(shí)。2019年3月29日，本局向當(dāng)事人送達(dá)了泉臺(tái)管市監(jiān)告字2019大隊(duì)007號(hào)行政處罰告知書(shū)，告知了本局?jǐn)M對(duì)當(dāng)事人予以行政處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)和處罰內(nèi)容及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利，當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯請(qǐng)求。綜上所述，本局認(rèn)為：當(dāng)事人銷售的涉

9、案藥品不符合中國(guó)藥典2015年版一部的規(guī)定，屬于中華人民共和國(guó)藥品管理法第四十九條第二款：“藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥?！币?guī)定的劣藥，違反了中華人民共和國(guó)藥品管理法第四十九條第一款：“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。”的規(guī)定。根據(jù)中華人民共和國(guó)行政處罰法第二十三條“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或限期改正違法行為?！?、中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十四條“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證；構(gòu)成犯

10、罪的，依法追究刑事責(zé)任。”以及中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例第七十五條：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未違反藥品管理法和本條例的有關(guān)規(guī)定，并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒(méi)收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰”的規(guī)定，鑒于當(dāng)事人銷售的劣藥進(jìn)貨渠道合法，并在得知涉案藥品檢驗(yàn)不合格后，及時(shí)進(jìn)行了召回。本局決定責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為，并對(duì)當(dāng)事人作出如下行政處罰決定：沒(méi)收違法所得31.46元。以上罰沒(méi)款,當(dāng)事人應(yīng)自接到本處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)到本局開(kāi)具“罰沒(méi)收入專用繳款書(shū)”，并到指定銀行繳納,逾期不繳納的,每日將按所處罰款數(shù)額的百分之三加處罰款。當(dāng)事人拒不履行本行政處罰決定的，本局將依照中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法的規(guī)定，申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制