質(zhì)量管理體系程序文件(全套)

1、上海登領(lǐng)工貿(mào)有限公司 程序文件 質(zhì)量體系程序文件目錄01 DL- QP 401-2011 文件控制程序02 DL - QP402-2011 質(zhì)量記錄控制程序03 DL - QP 601-2011 人力資源控制程序04 DL - QP701-2011 與顧客有關(guān)過程的控制程序05 DL - QP702-2011 采購控制程序06 DL - QP703-2011 生產(chǎn)與服務(wù)運(yùn)作控制程序07 DL - QP 801-2011 顧客滿意度控制程序08 DL - QP802-2011 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序09 DL - QP803-2011 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序10 DL - QP804-

2、2011 不合格品控制程序11 DL - QP805-2011 糾正和預(yù)防措施控制程序文件控制程序DL-QP401-20111 目的對質(zhì)量管理體系中的管理性、技術(shù)性文件和資料，包括外來文件進(jìn)行控制，確保對質(zhì)量有影響的場所均能得到和使用有效版本的文件和資料。2 適用范圍本程序適用于與質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的文件和資料的控制。3 職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)和發(fā)布；3.2管理者代表負(fù)責(zé)程序文件的批準(zhǔn)和發(fā)布；3.3相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)第三層次文件的批準(zhǔn)和發(fā)布；3.4辦公室負(fù)責(zé)文件和資料的統(tǒng)一歸檔、借閱和保存等管理工作，有關(guān)人員配合執(zhí)行。4 工作程序4.1 文件和資料的范圍a) 質(zhì)量管理體系管理

3、性文件：包括質(zhì)量手冊、程序文件和各類管理辦法、制度等與質(zhì)量管理有關(guān)的文件和資料；b) 質(zhì)量管理體系技術(shù)性文件: 包括監(jiān)視和測量規(guī)范/規(guī)程、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)圖紙等；c) 外來文件和資料：顧客或供方提供的文件和資料；監(jiān)視、測量裝置和產(chǎn)品銷售以及服務(wù)所用設(shè)備的有關(guān)技術(shù)資料；本公司采用的有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)等。4.2 文件和資料的標(biāo)識4.2.1質(zhì)量管理體系管理性文件的標(biāo)識由管理者代表負(fù)責(zé)按本程序要求實施；外來文件和資料的編號沿用原有編號。4.2.2質(zhì)量管理體系管理性文件的編號方法：a) 質(zhì)量手冊的編號方法：DL QA - 發(fā)布年號 質(zhì)量手冊代號 （第一層次文件） 企業(yè)代號 b) 程序文件的

4、編號方法： DL QP 發(fā)布年號 文件順序號 要素號 程序文件 （第二層次）代號 企業(yè)代號 c) 第三層次文件的編號方法： DL WI X X X X X X X 發(fā)布年號(版號) 順序號 標(biāo)準(zhǔn)條款號 第三層次文件 企業(yè)代號4.3 文件和資料的形式文件和資料除書面形式外，還有硬拷貝、電子媒體等形式存在。4.4 文件和資料的控制狀態(tài)4.4.1文件和資料的控制狀態(tài)分為受控、非受控、作廢和作廢保留。4.4.2作為執(zhí)行依據(jù)的,與質(zhì)量有關(guān)的文件,均應(yīng)納入受控文件。4.4.3受控文件發(fā)放時應(yīng)加蓋受控印章，注明分發(fā)號；非受控文件發(fā)放時只登記，不編分發(fā)號。4.5 質(zhì)量管理體系管理性文件資料的編制和審批4.5.

5、1 質(zhì)量手冊由管理者代表依據(jù)ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系-要求組織相關(guān)職能部門編制，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。4.5.2 程序文件由管理者代表依據(jù)ISO9001:2008 質(zhì)量管理體系-要求組織相關(guān)職能部門編制，由主要職能部門審核，管理者代表批準(zhǔn)后發(fā)布。4.5.3 第三層次文件由相關(guān)職能部門依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和適用的法律法規(guī)，以及本公司的實際情況編制，經(jīng)部門主管審批后實施。4.6 文件和資料的歸檔與發(fā)放4.6.1 文件和資料經(jīng)批準(zhǔn)后，由辦公室填制“文件和資料控制清單”。對所有存入硬盤的文件和資料進(jìn)行備份，對備份過的軟盤應(yīng)編目并登記。4.6.2每年初，辦公室對上年度的各類

6、文件和資料進(jìn)行歸檔。4.6.3文件和資料的發(fā)放，由辦公室填制“文件和資料發(fā)放登記表”，領(lǐng)用文件資料的部門或人員在登記表上簽字確認(rèn)。4.6.4相關(guān)部門領(lǐng)用文件和資料后，必要時編制本部門的文件和資料控制清單。4.6.5當(dāng)文件和資料破損嚴(yán)重，影響使用時，文件使用人應(yīng)到辦公室辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補(bǔ)發(fā)新文件。新文件的分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號，辦公室將該文件銷毀。4.6.6文件使用人丟失文件時，必須填寫“申請單”，說明原因，辦理申請領(lǐng)用手續(xù)。辦公室在補(bǔ)發(fā)文件時，對受控文件應(yīng)給予新的分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。4.7 質(zhì)量管理體系管理性文件和資料的更改4.7.1 相關(guān)人員認(rèn)為文件需要更改時，

7、應(yīng)填寫“申請單”，說明原由，經(jīng)原文件批準(zhǔn)人同意后，由原文件編制部門或人員執(zhí)行更改，并由原審核人和批準(zhǔn)人進(jìn)行審批。當(dāng)指定他人更改、審核或批準(zhǔn)時，必須取得其所需依據(jù)的背景資料。4.7.2 文件不需要大幅度更改時，更改人應(yīng)填寫“文件更改通知單”，并注明文件的修改狀態(tài)交辦公室，由辦公室根據(jù)“文件更改通知單”的要求對所有受控文件進(jìn)行修改，對更改后的文件要進(jìn)行登記；4.7.3文件需大幅更改時可進(jìn)行換版，文件換版更改后，由辦公室按本程序4.6條款的要求重新進(jìn)行發(fā)放登記，并收回原版文件。4.7.4文件的修改狀態(tài)控制到每一頁，文件被更改后，由辦公室注明其修改狀態(tài)，做好標(biāo)識。4.7.5文件的版號以A/1為標(biāo)記，并

8、作為文件編號的一部分，換版時，應(yīng)更改版號；修改狀態(tài)以阿拉伯?dāng)?shù)字1.2.3順序為標(biāo)記。4.7.6以軟件形式存放的文件，由辦公室和更改人員同步進(jìn)行更改，并做好更改記錄。4.8 文件的換版、作廢處理4.8.1 文件經(jīng)過多次更改或需要進(jìn)行大幅更改時應(yīng)進(jìn)行換版，原版文件作廢。4.8.2 作廢的文件由辦公室或管理者代表按“文件和資料發(fā)放登記表”收回并在備注欄標(biāo)識記錄。4.8.3 為積累知識和追溯歷史，需要作保留的作廢文件，由辦公室加蓋“作廢保留”印章，并隔離存放，列表登記，其他部門或人員不得留存。4.8.4 無保留價值的文件和資料，由辦公室填寫“申請單”提出申請，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀。4.9 文件和資料

9、的貯存和借閱4.9.1 辦公室負(fù)責(zé)文件和資料的貯存，并提供適宜的貯存條件，特別對以電子媒體和硬拷貝形式存在的文件的控制，應(yīng)與書面形式存在的文件同步實行控制，以軟件形式存放的文件應(yīng)注意防潮、防壓、防光、防磁，以免貯存內(nèi)容丟失。貯存的文件應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆绞竭M(jìn)行編目，以便查閱、檢索。4.9.2 如需文件借閱可到辦公室進(jìn)行登記，借閱者應(yīng)在指定日期歸還。到期不還，由辦公室收回。4.9.3 原版文件一律不外借，以軟件存放的備份文件也不得外借，如確實需要使用，應(yīng)復(fù)印或復(fù)制后辦理借用手續(xù)。4.10 外來文件的控制4.10.1外來文件經(jīng)相關(guān)職能部門審核后確認(rèn)需采用的，由辦公室發(fā)放使用，并納入“外來文件清單”。4.

10、10.2 納入“外來文件清單”的外來文件按本程序4.6、4.8和4.9條執(zhí)行控制。4.11 涉及本程序的質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求執(zhí)行。5 相關(guān)文件和資料5.1 DL-QP402-2010 質(zhì)量記錄控制程序6 記錄 6.1 DL-QR-4.2.3-1 文件和資料控制清單6.2 DL-QR-4.2.3-2 文件和資料發(fā)放登記表6.3 DL-QR-4.2.3-3 文件修改（銷毀）申請通知單6.4 DL-QR-4.2.3-4 受控文件復(fù)印、借用申請6.5 DL-QR-4.2.3-5 外部文件接收登記表30 A/1質(zhì)量記錄控制程序DL-QP402-20111目的對質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，為證明本公司所

11、提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求，為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、符合性、適宜性提供客觀證據(jù)。2 適用范圍本程序適用于產(chǎn)品和服務(wù)提供過程、質(zhì)量評價、質(zhì)量管理體系運(yùn)行等過程中涉及到的所有質(zhì)量記錄的控制。3 職責(zé)3.1管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄管理的組織指導(dǎo)；3.2 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的統(tǒng)一標(biāo)識；3.3各職能部門配合辦公室做好質(zhì)量記錄的控制。4 工作程序4.1質(zhì)量記錄呈現(xiàn)的形式與控制范圍4.1.1本公司質(zhì)量記錄的媒介形式表現(xiàn)為文字、圖像、表格的書面形式和電子媒體以及硬拷貝等。4.1.2質(zhì)量記錄控制的范圍包括內(nèi)部質(zhì)量記錄和外部質(zhì)量記錄（如為顧客填制的質(zhì)量記錄或所攝的圖像、對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時供方提供的質(zhì)量

12、記錄等）4.2質(zhì)量記錄控制的方法和內(nèi)容4.2.1質(zhì)量記錄控制的方法通過分級管理，辦公室應(yīng)填制“質(zhì)量記錄控制清單”。控制內(nèi)容包括：表式的名稱、編碼、使用/收集部門、歸檔保管部門、保存期限等內(nèi)容。4.3質(zhì)量記錄表式的編制、審批、標(biāo)識、修改、印制4.3.1質(zhì)量記錄表式編制后經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可使用。4.3.2質(zhì)量記錄表式的標(biāo)識，由辦公室統(tǒng)一編制、編號，應(yīng)注意確保每一質(zhì)量記錄表式標(biāo)識和每一份質(zhì)量記錄的編號的唯一性和可追溯性。4.3.3質(zhì)量記錄的標(biāo)識方法如下：DL Q R / 流水號 標(biāo)準(zhǔn)條款號 質(zhì)量記錄格式 企業(yè)代號4.3.4質(zhì)量記錄表式的更改參照文件控制程序的要求執(zhí)行，以確保質(zhì)量記錄表式的唯一性。

13、4.4.2質(zhì)量記錄在歸檔前由收集部門進(jìn)行管理。4.4.3質(zhì)量記錄在歸檔后由歸檔部門進(jìn)行管理。4.4.4 質(zhì)量記錄轉(zhuǎn)入辦公室歸檔時，辦公室應(yīng)填制“質(zhì)量記錄交接記錄”，寫明交接時間、質(zhì)量記錄名稱、移交人等。4.5質(zhì)量記錄的填寫或制作要求4.5.1質(zhì)量記錄填寫應(yīng)及時，字跡清晰，內(nèi)容完整，數(shù)據(jù)正確，文字準(zhǔn)確、簡練，手續(xù)齊全，保證其記錄的客觀性、有效性、符合性。4.5.2 質(zhì)量記錄應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫，不得用鉛筆填寫。如用打印機(jī)打印，應(yīng)簽字或加蓋印章認(rèn)可。4.5.3質(zhì)量記錄形成的圖像必須加以文字說明。4.5.4質(zhì)量記錄中規(guī)定的內(nèi)容應(yīng)逐項填寫，不得少填或漏填，對于不適用的項目應(yīng)劃線表示。4.5.5質(zhì)量記錄

14、中的簽名，無論身份、職位如何，必須使用全名，不得用姓氏或職務(wù)代替。4.5.6質(zhì)量記錄中的客觀數(shù)據(jù)和文字不得隨意更改，必須更改時，更改人員應(yīng)在適當(dāng)?shù)牟课缓灻蚣由w印章以示責(zé)任，并保持原數(shù)據(jù)可讀，不得使用涂改液等其它隱瞞真相的方法。4.6質(zhì)量記錄的編目、歸檔、貯存等管理，按文件控制程序的相關(guān)要求執(zhí)行。4.7以電子媒體和硬拷貝形式存在的質(zhì)量記錄的控制，應(yīng)與書面形式存在的質(zhì)量記錄同步實行控制，存放在軟盤的質(zhì)量記錄必須有備份，并注意防潮、防壓、防光、防磁，以免貯存內(nèi)容丟失。4.8質(zhì)量記錄存放在軟盤時，應(yīng)對軟盤進(jìn)行編號，注明該軟盤中質(zhì)量記錄的目錄清單，并進(jìn)行登記。4.9外來質(zhì)量記錄的控制4.9.1本公司人

15、員在外來質(zhì)量記錄表式中記錄的質(zhì)量記錄，按本程序第4.4條、4.5條、4.6條和4.7條執(zhí)行。4.9.2直接由顧客提供的質(zhì)量記錄按本程序4.6和4.7條的要求執(zhí)行。5 相關(guān)文件和資料5.1 DL-QP401-2011 文件控制程序6 記錄6.1 DL-QR/4.2.4-1 質(zhì)量記錄控制清單人力資源控制程序DL-QP601-20111 目的對從事與質(zhì)量有關(guān)的人員進(jìn)行質(zhì)量意識、崗位技能、素養(yǎng)和有關(guān)技術(shù)知識等方面的培訓(xùn)，保證相關(guān)人員相應(yīng)的要求，提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)顧客滿意度。2 適用范圍本程序適用于對所有與產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的人員的培訓(xùn)和或資格考核。3 職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)培訓(xùn)的組織實施，相關(guān)部門或人員配合。

16、4 工作程序4.1 培訓(xùn)的對象和內(nèi)容4.1.1 各部門人員應(yīng)接受質(zhì)量管理體系文件和質(zhì)量管理知識的培訓(xùn)。4.1.2 各類專業(yè)服務(wù)人員接受以下內(nèi)容的培訓(xùn)或資格考核；a) 專業(yè)技術(shù)和質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識；b) 相關(guān)文件（包括作業(yè)文件，如技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度等）的應(yīng)用； c) 相關(guān)檢測裝置的使用和操作技術(shù)； d) 顧客合同/訂單中要求提供的培訓(xùn)； e) 應(yīng)接受的其它資格考核，如特種工作資格考核等。4.1.3其它與質(zhì)量相關(guān)的人員，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識和相關(guān)程序、文件應(yīng)用的培訓(xùn)。4.1.4 所有人員必須熟記質(zhì)量方針和目標(biāo)，并理解其含義。4.2 培訓(xùn)的方式與種類4.2.1國家強(qiáng)制要求進(jìn)行培訓(xùn)取得資格

17、證書的，則應(yīng)委托有資格的第三方進(jìn)行培訓(xùn)和考核。4.2.2 顧客有要求進(jìn)行培訓(xùn)取得相應(yīng)資格的，則應(yīng)按顧客的要求進(jìn)行培訓(xùn)并考核。4.2.3 國家、顧客沒有要求的，由辦公室組織培訓(xùn)，或提供資料進(jìn)行自學(xué)，需要時進(jìn)行考核。4.2.4培訓(xùn)按其方式可分為理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn)。4.2.5培訓(xùn)按其內(nèi)容可分為業(yè)務(wù)知識培訓(xùn)和質(zhì)量意識培訓(xùn)。4.3 培訓(xùn)計劃4.3.1 銷售部召集相關(guān)部門進(jìn)行商討，根據(jù)公司發(fā)展的需要，確定培訓(xùn)的對象、內(nèi)容和進(jìn)度要求。4.3.2 銷售部每年年初編制年度培訓(xùn)計劃，其內(nèi)容包括培訓(xùn)的目的、對象、內(nèi)容、方式等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。4.4 培訓(xùn)的實施與考核4.4.1 銷售部負(fù)責(zé)組織實施培訓(xùn)計劃。4.4

18、.2 委外培訓(xùn)由委托部門進(jìn)行考核，辦公室進(jìn)行登記。4.4.3 內(nèi)部培訓(xùn)或自學(xué)的考核，由授權(quán)老師出試卷進(jìn)行考試，成績予以登記。4.5 資格認(rèn)可4.5.1 特殊工種的員工必須經(jīng)培訓(xùn)取得國家認(rèn)可的資格證書。4.5.2 取得相應(yīng)資格的人員還必須接受其后的再培訓(xùn)，如經(jīng)考核不合格則取消其資格。4.5.3 考核不合格或沒有取得相應(yīng)資格認(rèn)可的人員需經(jīng)過再培訓(xùn)，直到通過考核，取得資格認(rèn)可為止。未取得認(rèn)可則轉(zhuǎn)崗、下崗或解除勞動合同/訂單。4.6 銷售部根據(jù)培訓(xùn)計劃對培訓(xùn)的實施效果進(jìn)行總結(jié)和評價，編制培訓(xùn)工作報告。4.7 涉及本程序的質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求執(zhí)行。5 相關(guān)文件和資料5.1 DLQP40120

19、11 文件控制程序5.2 DLQP4022011 質(zhì)量記錄控制程序5.3 DLWI601-012011 員工手冊5.4 DLWI601-022011 崗位說明書6記錄6.1 DL- QR-6.21 年度培訓(xùn)計劃 6.2 DL- QR-6.22 培訓(xùn)記錄 6.3 DL- QR-6.23 簽到記錄6.4 DL- QR-6.24 技能鑒定表6.5 DL- QR-6.25 銷售人員考核表與顧客有關(guān)過程的控制程序DL-QP701-20111 目的對所有合同/訂單進(jìn)行評審，確保其規(guī)定的要求明確合適，且本公司能滿足規(guī)定的要求，使合同/訂單得到全面履行，并對與顧客接洽的過程實施控制，確保顧客反饋的信息能得到及

20、時的處理和解決，最大程度地滿足顧客的要求，從而達(dá)到顧客的滿意。2 適用范圍本程序適用于所有合同/訂單的評審以及與顧客有關(guān)過程的控制。3 職責(zé)3.1銷售部責(zé)合同/訂單評審的組織協(xié)調(diào)，并實施一般合同/訂單的評審工作。在與顧客接洽的過程中，負(fù)責(zé)溝通商務(wù)方面的信息，控制合同/訂單的重大修訂，并收集市場信息和顧客反饋意見。3.2銷售部負(fù)責(zé)與顧客溝通技術(shù)方面的信息，對反饋的信息進(jìn)行有效處理。3.3采購部等相關(guān)部門人員參與合同/訂單評審；4 工作程序4.1合同/訂單評審4.1.1 合同/訂單的分類和形式4.1.1.1本公司合同/訂單分為：一般合同/訂單：指顧客沒有特殊要求，或技術(shù)要求與以前采用技術(shù)相似的合同

21、/訂單，按本公司現(xiàn)有條件（包括人力、物力和財力資源，以及技術(shù)方法和質(zhì)量管理體系）實施的合同/訂單；特殊合同/訂單：指顧客有特別要求，或有與以前采用技術(shù)差別很大的技術(shù)要求，需要本公司進(jìn)行質(zhì)量策劃的合同/訂單。4.1.1.2本公司的合同/訂單形式表現(xiàn)為： a) 招、投標(biāo)書；b) 正式文本合同/訂單等；c) 本公司不接受任何口頭協(xié)議形式的合約。4.1.2 合同/訂單評審的時機(jī) 每份合同/訂單，無論以何種形式出現(xiàn)，均應(yīng)在正式簽訂前進(jìn)行評審。4.1.3 合同/訂單評審要求a) 各項要求都有明確規(guī)定并形成文件； b) 任何與合同/訂單（包括標(biāo)書 、協(xié)議等）不一致的要求已經(jīng)得到解決； c) 本公司具有滿足合

22、同/訂單要求的能力。4.1.4 合同/訂單評審方式和內(nèi)容：常規(guī)合同的評審：辦公室接到顧客的合同/訂單后確認(rèn)交期，簽字后回傳顧客。非常規(guī)合同（指顧客有特別要求，或有與以前采用技術(shù)差別很大的技術(shù)要求，需要本公司進(jìn)行質(zhì)量策劃的合同）評審由辦公室組織相關(guān)部門進(jìn)行評審，填寫合同評審表。4.1.5評審結(jié)束后，參與評審人員應(yīng)在“合同/訂單評審記錄”上簽署意見，確認(rèn)評審內(nèi)容是否通過。4.2合同/訂單修訂4.2.1合同/訂單商務(wù)方面的修訂，由辦公室門原合同/訂單簽約人與顧客聯(lián)系，合同/訂單修訂達(dá)成共識后，編制“合同/訂單補(bǔ)充協(xié)議”，雙方簽字確認(rèn)后作為合同/訂單附件。4.2.2合同/訂單技術(shù)方面的修訂，由辦公室主

23、管與顧客聯(lián)系。合同/訂單修訂達(dá)成共識后，編制“合同/訂單補(bǔ)充協(xié)議”，雙方簽字確認(rèn)后作為合同/訂單附件。4.2.3若合同/訂單修訂的內(nèi)容較大時，則按本程序4.1.4條款的要求進(jìn)行重新評審。4.2.4合同/訂單修訂后，應(yīng)將“合同/訂單補(bǔ)充協(xié)議”傳遞到公司內(nèi)部相關(guān)部門。4.4服務(wù)的實施4.4.1在接到顧客的投訴信息后，銷售部將反饋的信息填寫在“顧客投訴處置單”上，交相關(guān)部門組織人員對顧客的投訴進(jìn)行處置，并將最終結(jié)果報告給顧客，取得顧客對處置結(jié)果的意見，直至顧客滿意為止。4.4.2銷售部協(xié)助辦公室收集市場動態(tài)和顧客的反饋信息。4.5 本程序涉及的質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求執(zhí)行。5 相關(guān)文件和資料

24、5.1 DL-QP402-2011質(zhì)量記錄控制程序5.2 DL-QP703-2011服務(wù)提供控制程序6 記錄6.1 DL-QR-7.2-1 合同/訂單評審記錄6.2 DL-QR-7.2-2 顧客投訴處置單采購控制程序DL-QP702-20111 目的 評價和選擇合格的供方，及時傳遞完整、準(zhǔn)確的采購信息，對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的質(zhì)量要求。2 適用范圍 本程序適用于對供方進(jìn)行評價、選擇以及對供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗證，并對本公司的采購活動進(jìn)行控制。3 職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供方的確定；3.2采購部負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行評價；3.3采購部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的檢驗/驗證3.4相關(guān)部門人員配合4 工作

25、程序4.1采購的原則4.1.1 堅持“質(zhì)量第一”的原則，確保采購產(chǎn)品能滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。4.1.2 堅持“物美價廉”的原則，采購員對供方進(jìn)行提名時應(yīng)“貨比三家”，確保價格合適。4.1.3 堅持“擇優(yōu)定點”的原則，應(yīng)在質(zhì)量和價格之間進(jìn)行權(quán)衡，既要保證產(chǎn)品質(zhì)量，又要保證價格合適。4.1.4 堅持“最優(yōu)庫存”的原則，在保證及時滿足銷售的同時，將庫存降到最底。4.2 供方的提名、調(diào)查、評價與審批4.2.1 采購員根據(jù)產(chǎn)品銷售的需求，收集相關(guān)信息，進(jìn)行摸底調(diào)查，初選供方，并向采購部主管提名，被提名的供方應(yīng)滿足下列條件： a) 具備國家工商行政管理部門核發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照； b) 具備相應(yīng)的銷售能力和經(jīng)營

26、范圍，必要時，應(yīng)取得銷售許可證； c) 具備良好的質(zhì)量信譽(yù)和資信狀況。4.2.2采購部組織管理者代表、采購部和銷售部主管等相關(guān)部門/人員，依據(jù)合格供方評定準(zhǔn)則的要求對供方的質(zhì)量保證能力進(jìn)行評價，并填寫“供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表”和“供方質(zhì)量保證能力評價與審批表”。4.2.3采購部應(yīng)將“供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表”、“供方評價與審批表”和相關(guān)的檢驗（驗證）記錄報公司總經(jīng)理進(jìn)行審批，總經(jīng)理在“供方質(zhì)量保證能力評價與審批表”上簽署審批意見。4.2.4 若審批不合格，按本程序4.2條款的要求重新提名、調(diào)查、評價和審批。4.3 合格供方的確定與復(fù)評4.3.1采購部根據(jù)審批意見，編制“合格供方名目”，分發(fā)至相關(guān)

27、部門，并建立合格供方檔案，檔案內(nèi)容一般包括：a) 供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表；b) 供方質(zhì)量保證能力評價與審批表；c) 檢驗記錄；d) 合格供方業(yè)績登記表；e) 相關(guān)的背景資料、證書的復(fù)印件等。4.3.2每年采購部按合格供方評定準(zhǔn)則的要求，對合格供方進(jìn)行復(fù)評，若復(fù)評不合格，取消其資格，并按本程序4.2條款的要求重新提名、調(diào)查、評價和審批。4.4 對一次性或臨時使用的數(shù)量較少的采購產(chǎn)品，采購員應(yīng)填制“臨時采購單”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。4.5 采購文件的編制與審批4.5.1采購部采購員根據(jù)各部門提出的采購需求編制采購文件，采購文件包括采購合同/訂單等?！安少弳巍卑ú少彯a(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、

28、價格、交貨時間、質(zhì)量要求以及供方名稱等；4.5.2 采購文件經(jīng)審批后，方可執(zhí)行。審批內(nèi)容應(yīng)包括：a) 要求規(guī)范是否明確；b) 驗收檢驗方法和地點是否明確；c) 有關(guān)驗證安排的事項是否明確；d) 產(chǎn)品的運(yùn)輸、交付時間、方式是否明確；e) 有關(guān)其它標(biāo)的和爭議解決方法是否明確等。4.6 采購合同/訂單的簽訂與實施4.6.1采購員與供方簽訂采購合同/訂單，把采購文件中需要的約定內(nèi)容以合同/訂單的形式傳遞到供方。4.6.2以口頭、電話或電傳形式訂購的產(chǎn)品，應(yīng)形成書面記錄。 4.6.3 如采購合同/訂單或質(zhì)量協(xié)議發(fā)生重大變更，必須重新進(jìn)行審批。4.6.4采購產(chǎn)品到貨后，物流部管理辦理入庫手續(xù)。4.6.5采

29、購部檢驗人員按商品檢驗指導(dǎo)書的要求對采購產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，將檢驗結(jié)論報采購員。采購員據(jù)此審核、評定供方供貨資格。4.7 采購產(chǎn)品的驗證4.7.1 采購產(chǎn)品到貨后，由采購部檢驗人員，根據(jù)商品檢驗指導(dǎo)書對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和試驗，明確檢驗和試驗結(jié)論，并進(jìn)行記錄： a）若合格，物流部辦理入庫手續(xù)；b）若不合格，由采購部按不合格品控制程序要求處置。4.7.2檢驗結(jié)束后，物流部管理員應(yīng)配合檢驗員及時進(jìn)行標(biāo)識。4.8程序所涉及的質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求執(zhí)行。5 相關(guān)文件和資料5.1 DL- QP402-2011 質(zhì)量記錄控制程序5.2 DL- QP802-2011 不合格品控制程序5.3 DL-WI-04-

30、2011 合格供方評定準(zhǔn)則6 記錄6.1 DL- QR-7.4-1 供方質(zhì)量保證能力調(diào)查表6.2 DL- QR-7.4-2 合格供方評價審批表6.3 DL- QR-7.4-3 合格供方名目6.4 DL- QR-7.4-4 采購申請生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序DL-QP703-20111 目的對可能影響生產(chǎn)和服務(wù)過程質(zhì)量的諸因素,作出切合實際的控制安排,以確保過程完全受控,符合預(yù)期的要求。2 適用范圍適用于對產(chǎn)品的形成過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)、標(biāo)識和可追溯性，顧客財產(chǎn)的控制。3 職責(zé)31制造部負(fù)責(zé)對生產(chǎn)和服務(wù)控制策劃和過程確認(rèn),編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書。32制造部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(生產(chǎn)車間和倉庫等)實施產(chǎn)品

31、標(biāo)識、產(chǎn)品防護(hù)和顧客財產(chǎn)管理。33制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)過程的產(chǎn)品檢驗或試驗，并對其檢測狀態(tài)進(jìn)行控制。4 程序41運(yùn)作控制公司應(yīng)在下述方面考慮并實施生產(chǎn)和服務(wù)過程的運(yùn)作安排:a). 提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息；過程輸出的產(chǎn)品質(zhì)量特性應(yīng)轉(zhuǎn)化為控制過程的質(zhì)量特性,并傳遞給有關(guān)的生產(chǎn)管理和操作人員。b). 必要時，應(yīng)具備作業(yè)指導(dǎo)書。對涉及關(guān)鍵、重要性的過程、特殊過程以及實施某種新工藝時，應(yīng)提供足夠的能指導(dǎo)操作的、確保質(zhì)量的作業(yè)指導(dǎo)書。c). 使用并維護(hù)適合于生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的設(shè)備設(shè)備應(yīng)能滿足工藝要求，具有適當(dāng)?shù)墓ば蚰芰Σ?yīng)定期檢查，當(dāng)工序能力不足時，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)整和維修。d). 具備并使用測量和監(jiān)視設(shè)備應(yīng)配

32、備必要的測量和監(jiān)視設(shè)備，以控制重要的過程參數(shù)和質(zhì)量特性。e). 實施監(jiān)控活動應(yīng)根據(jù)工藝文件要求監(jiān)控重要的過程參數(shù)并留下相應(yīng)的記錄。應(yīng)在過程中通過首件檢驗、巡檢和完工檢驗來監(jiān)控產(chǎn)品的質(zhì)量特性。f). 交付的控制對于過程中的生產(chǎn)和交付(如轉(zhuǎn)工序),應(yīng)明確其實施要求.g). 過程應(yīng)符合法規(guī)和過程控制規(guī)范(工藝文件的要求)。h). 通過技藝評定準(zhǔn)則來考核人員和評價產(chǎn)品合格與否。42過程策劃對于如何控制生產(chǎn)和服務(wù)過程，應(yīng)進(jìn)行周密的策劃。策劃的核心是如何針對影響產(chǎn)品特性的因素(人、機(jī)、料、法、環(huán)、測)施以控制措施，確保每個質(zhì)量特性能夠?qū)崿F(xiàn)。策劃時，必須考慮到7.1所列各條款。421 生產(chǎn)流程： 定單采購原

33、料冷墩搓絲熱處理電鍍成品檢驗裝箱防護(hù)43標(biāo)識和可追溯性431產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性對產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性的安排,應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,產(chǎn)品標(biāo)識由制造部負(fù)責(zé),對每批產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識,標(biāo)識的內(nèi)容主要反映產(chǎn)品的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期和批次號等。a). 在有可追溯性要求時，對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便于追溯；如果不標(biāo)識不會引起產(chǎn)品混淆或無追溯要求時，也可以不對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識。b). 當(dāng)合同、法律、法規(guī)和自身需要(如顧客因質(zhì)量問題引起投訴的風(fēng)險等)對可追溯性有要求時，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識。432監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識由技術(shù)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供全過程的實施、監(jiān)督、檢查。a). 監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識分為:合格、不合格、待檢、待判，填

34、寫在相應(yīng)的檢驗記錄上作為狀態(tài)標(biāo)識或在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)牌、區(qū)域等作為標(biāo)識。b). 緊急放行標(biāo)識:對因生產(chǎn)急需未能及時檢驗的產(chǎn)品應(yīng)在加工單或檢驗記錄上標(biāo)識“緊急放行”，在產(chǎn)品存放處以標(biāo)牌標(biāo)識。44顧客財產(chǎn)的控制441顧客財產(chǎn)一般包括:a). 顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件;b). 顧客提供的用于生產(chǎn)、檢測的設(shè)備；c). 顧客提供的用于修理、維護(hù)的產(chǎn)品；d). 顧客直接提供的包裝材料；e). 顧客知識產(chǎn)權(quán)，如提供的規(guī)范、圖樣等。442顧客財產(chǎn)的驗證a). 由技術(shù)部負(fù)責(zé)按進(jìn)貨要求進(jìn)行驗證,出具相應(yīng)的驗證報告。b). 在進(jìn)貨、使用、貯存，搬運(yùn)期間如果發(fā)現(xiàn)不合格或不適用等，應(yīng)填寫“顧客財產(chǎn)問題反饋單”連同檢驗

35、報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理。443顧客財產(chǎn)的貯存、維護(hù)和使用a). 驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，應(yīng)將其放置在專門指定的區(qū)域或在其“物料標(biāo)識卡”上注明為顧客提供的財產(chǎn)。b). 顧客提供的財產(chǎn)，應(yīng)根據(jù)其特點，或按顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品情況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。c). 顧客的財產(chǎn)應(yīng)按照顧客指定的用途使用，未經(jīng)顧客同意不得擅自挪用，改作他用或處理。d). 對于顧客的知識產(chǎn)權(quán)，如專利技術(shù)、產(chǎn)品規(guī)范、設(shè)計圖樣、管理或商務(wù)機(jī)密等信息，應(yīng)進(jìn)行保密控制。45產(chǎn)品防護(hù)451只有做好產(chǎn)品防護(hù)，才能將已經(jīng)合格的產(chǎn)品交付給顧客。452在公司內(nèi)部和交付到顧客指定的地點期間，應(yīng)針對

36、已合格的產(chǎn)品采取防護(hù)措施，包括如下具體活動:a). 標(biāo)識:應(yīng)建立并保護(hù)好關(guān)于產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識，如防碰撞、防雨淋等。b). 搬運(yùn):在生產(chǎn)和交付的不同階段，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品當(dāng)時的特點，在搬運(yùn)過程中選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備及搬運(yùn)方法，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)、交付及提供服務(wù)的過程中受損，例如:不得破損包裝，防止跌落、碰撞、擠壓等；應(yīng)按照包裝的標(biāo)識要求進(jìn)行搬運(yùn)，保持搬運(yùn)通道暢通，搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品，防止丟失和損壞；對易損、危險物品應(yīng)制定專門的搬運(yùn)指導(dǎo)書，或使用特殊的搬運(yùn)工具；c). 包裝:應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求對產(chǎn)品進(jìn)行包裝，重點是防止產(chǎn)品受損，產(chǎn)品應(yīng)在包裝箱內(nèi)相對固定，防止碰撞，包裝材料不應(yīng)對所包裝的產(chǎn)品質(zhì)量造成不

37、良影響。d). 貯存:各種原材料、在制品、成品均應(yīng)貯存在適宜的場所，貯存場所條件應(yīng)與產(chǎn)品要求相適應(yīng)，如必要的通風(fēng)、防潮、控溫、防火等，并做到：按規(guī)定做好產(chǎn)品入庫、驗收、保管和發(fā)放的管理工作，標(biāo)識狀態(tài)清楚，記錄準(zhǔn)確、完整、及時，做到帳、物、卡相符；對貯存產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)控，定期檢查并做好記錄。需要時，根據(jù)產(chǎn)品特點，做到“先進(jìn)先出”。46過程確認(rèn)有一些生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程所形成的產(chǎn)品和服務(wù)，不能由后續(xù)的測量、監(jiān)視來驗證是否達(dá)到了規(guī)定的要求，或問題在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付后才顯露出來，公司應(yīng)識別并確定是否存在這樣的過程(即特殊過程)。本公司特殊過程為：電鍍。為確保特殊過程的輸出能持續(xù)的滿足要求，除進(jìn)行過程的

38、監(jiān)視和測量外，還應(yīng)采用過程確認(rèn)的手段，證實特殊過程有能力達(dá)到過程策劃時預(yù)期實現(xiàn)的結(jié)果。根據(jù)特殊過程及其所形成的產(chǎn)品特點，應(yīng)明確規(guī)定確認(rèn)的內(nèi)容和方式，適用時，包括:A) 規(guī)定用于特殊過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則；B) 對所使用的設(shè)備能力及維護(hù)保養(yǎng)有嚴(yán)格的要求，相關(guān)的操作者要進(jìn)行培訓(xùn)、考核、持證上崗；C) 技術(shù)不負(fù)責(zé)編制作業(yè)指導(dǎo)書，確定適宜的工藝參數(shù)；D) 對特殊過程的生產(chǎn)監(jiān)控進(jìn)行必要的記錄；E) 過程的再確認(rèn)。按規(guī)定時間間隔或生產(chǎn)條件發(fā)生變化時，應(yīng)對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)，包括對作業(yè)指導(dǎo)書的更改。5 相關(guān)文件 顧客滿意程度程序6相關(guān)記錄DL-QR-7.5-1發(fā)貨清單DL- QR-7.5-2入庫單DL- QR

39、-7.5-3出庫單 顧客滿意度控制程序DL-QP801-20111 目的為了掌握顧客各種需求及競爭企業(yè)的相關(guān)信息，了解顧客對本公司各項服務(wù)的滿意程度，解決存在的問題。2 適用范圍適用于本公司的所有國內(nèi)、外顧客的滿意度調(diào)查。3 職責(zé)3.1銷售部負(fù)責(zé)進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查，并匯總分析和報告調(diào)查結(jié)果。3.2銷售部組織制定糾正、預(yù)防措施，并跟蹤實施情況。3.3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)實施糾正、預(yù)防措施。4 工作程序5.1 顧客滿意度調(diào)查5.1.1銷售部應(yīng)針對公司所有顧客收集相關(guān)信息編制顧客檔案。5.1.2銷售部每年向顧客檔案上的顧客發(fā)出顧客滿意程度調(diào)查表，以傳真或親自送達(dá)等形式發(fā)送。5.1.3顧客滿意程度調(diào)查表的內(nèi)

40、容包括產(chǎn)品質(zhì)量，交貨期，服務(wù)質(zhì)量，顧客抱怨處理及回饋等。5.1.4為保證調(diào)查的客觀性和有效性，調(diào)查表應(yīng)發(fā)送到顧客的辦公室門并建議協(xié)同制造部門共同填寫。5.1.5調(diào)查表的回收：辦公室負(fù)責(zé)回收調(diào)查表回收率70%方為調(diào)查有效。 5.1.6銷售部每年第四季度向顧客發(fā)出顧客滿意程度調(diào)查表，要求填寫質(zhì)量、交貨期等情況及顧客意見和建議等，管理者代表依此進(jìn)行原因分析，視情況發(fā)出糾正和預(yù)防措施單，責(zé)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實施效果；辦公室根據(jù)情況將實施效果反饋給顧客。5.1.7 銷售部應(yīng)定期與顧客進(jìn)行電話聯(lián)系或拜訪顧客,了解顧客的需求及顧客對本公司的滿意程度，回公司后，以書面形式記錄歸檔。5.2 顧

41、客滿意度的監(jiān)測5.2.1已交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效，由采購部每月底對當(dāng)月質(zhì)量情況進(jìn)行統(tǒng)計匯總，反饋給銷售部門，作為質(zhì)量提升相應(yīng)的措施的依據(jù)。5.2.2給顧客造成中斷干擾（包括銷售退貨）的，采購部應(yīng)作出原因分析、制定整改計劃，反饋給銷售部，由辦公室同顧客聯(lián)系、協(xié)商，使顧客的不滿降至最低。采購部應(yīng)及時跟蹤整改的進(jìn)展?fàn)顩r，必要時將結(jié)果提交總經(jīng)理。5.2.3交付表現(xiàn)，由辦公室每月進(jìn)行統(tǒng)計匯總。因產(chǎn)品質(zhì)量或遇到突發(fā)性故障等而不能交付時，應(yīng)及時將情況以書面形式反饋給采購部，由采購部向顧客發(fā)出通知說明或協(xié)商。5.3 顧客滿意匯總及分析5.3.1針對每年對顧客滿意度監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行分析匯總，顧客滿意度監(jiān)測得分滿分為10

42、0分。4.2.2銷售部配合辦公室對調(diào)查、收集到的市場和顧客信息進(jìn)行分析并確定顧客的需求、市場變化的趨勢，必要時，發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單給責(zé)任部門，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，并監(jiān)督其實施效果。6相關(guān)文件6.1 DL-QP701-2011 與顧客有關(guān)過程的控制程序7記錄DL- QR-8.2.1-1顧客滿意程度調(diào)查表 DL- QR-8.2.1-2 顧客滿意度調(diào)查匯總報告 DL- QR-8.2.1-3 顧客檔案內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序DL-QP802-20111目的對各項質(zhì)量活動是否符合計劃安排，以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行是否符合持續(xù)有效進(jìn)行驗證審核，從而確保質(zhì)量管理體系始終滿足質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)和本

43、公司質(zhì)量方針目標(biāo)的要求。2 適用范圍本程序適用于內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的控制。3 職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)組織策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核（以下簡稱內(nèi)審），審核組長協(xié)助，各部門配合。4 工作程序4.1內(nèi)審計劃4.1.1年度內(nèi)審計劃管理者代表在每年初編制“年度內(nèi)審計劃”，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。年度內(nèi)審計劃的內(nèi)容應(yīng)包括： a) 目的：檢查和評價質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性； b) 范圍：應(yīng)覆蓋體系所有要素、所有執(zhí)行部門和所有類型的產(chǎn)品/服務(wù)； c) 依據(jù)：質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量計劃、作業(yè)文件和資料、國家或行業(yè)的法律法規(guī)、合同/訂單等； d) 方法：按部門或按要素進(jìn)行一次性全面審核和對重點要素或重點部門進(jìn)行

44、高頻次的審核； e) 時間和頻次：質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有要素、部門和各類產(chǎn)品、服務(wù)至少每年內(nèi)審一次。審核的頻次可以考慮被審核過程和區(qū)域的狀況及其重要性和前次審核結(jié)果確定適當(dāng)增加審核的頻次。4.1.2 內(nèi)審實施計劃審核組長根據(jù)批準(zhǔn)的“年度內(nèi)審計劃”，編制“內(nèi)審實施計劃”，內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)、方法、時間安排、審核組成員等，報管理者代表批準(zhǔn)后，通知被審核部門和審核組成員。內(nèi)審實施計劃必須在現(xiàn)場審核一周前發(fā)放到被審核部門和審核組成員。4.2審核組成員的要求4.2.1審核組成員必須經(jīng)過培訓(xùn)取得內(nèi)審員證書。4.2.2審核組成員應(yīng)正直、誠實、堅毅、自信、獨立公正、不受偏見的思想影響。4.2.3

45、審核員與被審核的部門在工作上無直接責(zé)任關(guān)系。4.3 內(nèi)審前的準(zhǔn)備4.3.1 內(nèi)審組組長在實施現(xiàn)場審核前，召開內(nèi)審組會議，學(xué)習(xí)相關(guān)的文件，明確組員分工情況和各自的職責(zé)。4.3.2審核組成員根據(jù)分工編制“檢查表”，內(nèi)容包括：被審核部門、場所、人員、審核項目、內(nèi)容、審核依據(jù)的文件、條款等，應(yīng)重點突出，具有可操作性，抽樣的內(nèi)容具有代表性。4.3.3 現(xiàn)場審核員準(zhǔn)備好審核用的質(zhì)量記錄表，如“不符合報告”等。4.3.4 審核組長與被審核部門進(jìn)行溝通，被審核部門作好準(zhǔn)備。4.4 現(xiàn)場審核實施4.4.1 首次會議 審核組長組織召開首次會議，與會人員簽到。審核組長宣讀審核計劃，并解決被審核部門提出的有關(guān)問題。必

46、要時，管理者代表或總經(jīng)理闡述本次審核的意義和作用等。與會人員包括被審核部門領(lǐng)導(dǎo)和全體審核組成員。4.4.2 現(xiàn)場審核4.4.2.1 內(nèi)審員依據(jù)“檢查表”逐項審核，必要時對相關(guān)人員進(jìn)行應(yīng)知應(yīng)會和知識測試，并將所有的情況作詳細(xì)記錄。4.4.2.2 若發(fā)現(xiàn)不合格項，內(nèi)審員應(yīng)進(jìn)行追蹤，直到查清為止。4.4.2.3 審核組長協(xié)調(diào)控制審核全過程的進(jìn)度和質(zhì)量。4.4.2.4 被審核部門/人員回答問題時應(yīng)簡潔、明確，緊扣主題，不得向?qū)徍巳藛T提問或干擾審核人員工作，提供客觀證據(jù)應(yīng)及時，不得隱瞞真相。4.4.3 內(nèi)審組內(nèi)部會議審核組長組織召開內(nèi)審組會議，其內(nèi)容主要包括： a) 聽取內(nèi)審員關(guān)于審核情況的匯報； b)

47、 討論發(fā)現(xiàn)的不合格項，做出評價與判定； c) 內(nèi)審員根據(jù)不合格的程度，分類開出不合格報告； d) 審核組長對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況做出評價，統(tǒng)一審核結(jié)論。4.4.4 不合格的分類，不合格按其嚴(yán)重程度分為觀察項、一般不合格和重大不合格；按其性質(zhì)分為體系不合格和運(yùn)行不合格。4.4.4.1觀察項：指運(yùn)作不規(guī)范，但未影響工程質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)的不合格項。4.4.4.2一般不合格： a) 孤立的人為錯誤； b) 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重； c) 對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響的不合格等。4.4.4.3重大不合格： a) 質(zhì)量管理體系文件與選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或合同/訂單的要求不符； b)

48、 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需由多個一般不合格去說明）； c) 可造成嚴(yán)重后果的不合格； d) 區(qū)域性實施嚴(yán)重失效（可能需由多個一般不合格去說明）； e) 需要花費較長時間和較多的人力才能糾正的不合格等。4.4.4.4體系不合格：編制的質(zhì)量管理體系文件與選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求不相符，或編制的質(zhì)量管理體系文件與本公司的產(chǎn)品以及實際運(yùn)作不相符。4.4.4.5 運(yùn)行不合格：實施過程中未按編制的質(zhì)量管理體系文件或選定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或適用的法律法規(guī)的要求執(zhí)行。4.4.5 現(xiàn)場審核后，審核組長或授權(quán)審核員與被審核方溝通，提出糾正要求，并提交不合格報告，被審核部

49、門領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。4.4.6 審核組長將審核情況向管理者代表匯報，提出本次審核初步結(jié)論，準(zhǔn)備召開末次會議。4.4.7 末次會議4.4.7.1 審核組長主持召開末次會議，與會人員簽到。與會人員包括總經(jīng)理、管理者代表、被審核部門領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)特邀人員。4.4.7.2 會議內(nèi)容包括： a) 再次重申本次審核的目的、范圍、依據(jù)、方法等； b) 綜合匯報本次審核情況，宣布本次審核發(fā)現(xiàn)的不合格項目、數(shù)量、嚴(yán)重程度，以及不合格項分布的部門和要素； c) 管理者代表對本次內(nèi)審工作做出初步評價，并提出不合格的糾正要求。需要時，總經(jīng)理對質(zhì)量管理體系做出評價，并提出要求。4.5 內(nèi)審報告的編制、審批與發(fā)放4.5.1 審核組長在現(xiàn)場審場后，一周內(nèi)完成“內(nèi)審報告”的編制工作，經(jīng)管理者代表審批后，由質(zhì)量管理人員發(fā)放到相關(guān)部門或人員。4.5.2 內(nèi)審報告的內(nèi)容包括： a) 審核的目的、范圍、依據(jù)、審核組成員、審核的時間；b) 審核情況綜述，對不合格提出糾正要求； c) 對質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況做出綜合評價；d) 說明內(nèi)審報告的分發(fā)范圍； e) 不合格