TS16949-質量手冊-更改

1、山東凱馬汽車制造有限公司ISO/TS16949:2009質量手冊（C版）編號：KMSC/TSC-2011受控狀態(tài)：分發(fā)號：持有者：A 版：發(fā)布日期：B 版：發(fā)布日期：C版：發(fā)布日期：2006 年2009 年2011 年10 月12 月10 月16 日31 日18 日實施日期：實施日期：實施日期：2006年 10 月 16 日2010年 01 月 01 日2011年 10 月 18 日地址：山東省壽光市東環(huán)路5888 號電話： 0536 5202820傳真： 0536 5202830郵編： 262700山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/1質量手冊章節(jié)號頁次1/1發(fā)

2、布令為進一步提高公司的企業(yè)管理水平，并與國際質量管理體系標準接軌，以持續(xù)、穩(wěn)定地提高產品質量，降低成本，實施可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略。依據ISO/TS16949:2009 質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用 ISO9001-2008 的特別要求及 CNCA-C11-01:2014強制性產品認證實施規(guī)則（汽車） 的要求，并結合公司在質量方面的管理實踐經驗，組織編寫了山東凱馬汽車制造有限公司的質量管理體系文件。質量手冊是公司質量管理體系的綱領性文件，是本公司建立并實施質量管理體系所遵循的法規(guī)和行動準則，具有指令性、政策性和法規(guī)性的效能。本手冊同時既是公司向顧客或第三方做出的承諾，也是顧客或第三方

3、評價、驗證我公司質量保證能力的依據。為此，要求公司全體員工自手冊發(fā)布之日起認真組織學習，正式實施后必須嚴格貫徹執(zhí)行，切實遵守本手冊中的各項規(guī)定。公司質量管理體系文件（質量手冊、程序文件、三層文件）C 版自 2011 年 10 月 18 日發(fā)布， 2011 年 10 月18 日起正式生效?？偨浝?:2011年 10月 18日山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011質量手冊任命書版本C/1章節(jié)號頁次1/1管理者代表（質量負責人）任命書為貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2009 質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2008 的特殊要求 標準 CNCA-C11

4、-01:2014強制性產品認證實施規(guī)則（汽車），建立、實施和改進我公司質量管理體系，特任命 袁義洪 同志為管理者代表（質量負責人），賦予下列職責和權限：（ a）負責組織建立、保持我公司質量管理體系并使之有效運行；（ b）負責組織內部質量體系審核，向總經理報告我公司質量管理體系運行情況；提出質量改進所需的資源；（ c）負責領導監(jiān)督各部門質量工作，促進各部門提高質量意識, 確保在公司內提高滿足顧客要求的意識；（ d）負責就我公司質量管理體系有關事宜與外部各方的聯(lián)絡工作；（ e）確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；（ f ）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；（ g）建立文件

5、化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志?？偨浝?:2013年 6月28日顧客代表任命書為貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2009 質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2008 的特殊要求標準，特任命武國權同志為我公司的顧客代表，賦予下列職責和權限：1. 代表顧客提出要求、監(jiān)督質量管理體系各過程的運行；2. 代表顧客參予生產發(fā)布、工程發(fā)布等有關決策點和里程碑的活動；3. 確保在實施過程中顧客的呼聲不會消失，滿足顧客各方面、各層次的要求；4. 確保充分了解顧客的要求與反饋意見，以確保組織內正確地理解和滿足顧客的要求；5. 負責與顧客有關

6、事宜的聯(lián)絡工作?？偨浝?:2013年 6月28日山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011質量手冊目錄0.1 前言0.2 質量手冊的管理0.3 企業(yè)簡介1 范圍2 引用3 術語和定義4 質量管理體系5 管理職責6 資源管理7 產品實現(xiàn)8 測量、分析和改進9 附錄 A 職能分配表10 附錄 B 體系結構圖11 附錄 C 過程流程圖12 附錄 D 程序文件目錄13 附錄 E 修改記錄14. 附錄 F 顧客導向過程分析表版本C/0章節(jié)號頁次1/1山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/1質量手冊章節(jié)號0.1頁次1/10.1 前言本質量手冊滿足ISO/TS16

7、949:2009 質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2008的特別要求及 CNCA-C11-01:2014強制性產品認證實施規(guī)則（汽車） 的要求。規(guī)定了質量方針和質量目標，確定了組織機構，明確了相關人員的質量職責和權限，并闡述了對質量管理體系的要求。本質量手冊由山東凱馬汽車制造有限公司公告認證辦公室歸口管理。本質量手冊由山東凱馬汽車制造有限公司公告認證辦公室負責組織起草，管理層、辦公室、企業(yè)管理部、人力資源部、制造部、物資管理部、設備動力部、質量部 ( 計量室、理化室 ) 、財務部、技術中心、銷售公司（售后服務部、市場部） 、沖焊車間、底盤車間、貨箱車間、涂裝車間、總

8、裝車間、電器車間等部門參與討論。本質量手冊審核人：管理者代表（質量負責人）本質量手冊批準人：總經理本質量手冊由山東凱馬汽車制造有限公司公告認證辦公室負責解釋。山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號0.2頁次1/10.2 質量手冊的管理手冊的編寫與發(fā)布本手冊由公告認證辦公室組織編寫，管理者代表（質量負責人）審核，經公司總經理批準后發(fā)布實施。0.2.2手冊的發(fā)放0.2.2.1本手冊由公告認證辦公室負責發(fā)放、控制和管理。0.2.2.2手冊分“受控”和“非受控”兩種版本，需修改時只限在受控范圍內進行，并應經管理者代表（質量負責人）審核，報總經理批準。受控版本

9、的發(fā)放范圍：a) 公司有關領導； b) 公司有關職能部門； c) 認證機構； d) 內部審核人員。非受控版本的發(fā)放范圍：a) 咨詢機構；b) 總經理批準的其他單位或個人。手冊發(fā)放時應加蓋“受控”或“非受控”標識，并分別編號發(fā)放。手冊持有者應妥善保管，不得轉讓、損壞、丟失和隨意涂抹。手冊的更改本手冊采取換頁控制方式進行修改, 用修改記錄中的修訂狀態(tài)欄目標識每一頁的更換次數,原始狀態(tài)為 0 或不標識，用 1、2、3 表示換頁次數。換頁時，由公告認證辦公室向手冊持有者發(fā)放修改頁，并收回原頁，統(tǒng)一銷毀。當發(fā)生下列情況之一時, 應對手冊進行換版:a) 編制手冊依據的標準、法規(guī)已修改；b) 公司組織機構發(fā)

10、生了較大的調整；c) 多次換頁或一次換頁過多。版本號原版為A，換版后依次為B、C、 D。當受控版本的持有者因工作變動或其他原因不再具備相應資格時，公告認證辦公室應及時收回該手冊。本手冊對內作為質量管理的法規(guī)性文件，對外是向顧客及第三方認證機構提供質量保證的主要文件之一。本手冊解釋權歸公告認證辦公室。山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號0.3頁次1/10.3 企業(yè)簡介山東凱馬汽車制造有限公司是國家公告內載貨汽車、低速貨車生產骨干企業(yè)?，F(xiàn)有職工1013 人，其中專業(yè)技術人員 211 人；占地面積 458638 平方米，建筑面積203140 平方米，下設

11、十個部室、六個車間和一個銷售公司。擁有完整的沖壓、駕駛室組焊、涂裝、內裝飾、底盤鉚焊、總裝和整車檢測等生產線。主要產品有汽車、低速貨車，共計四大系列180 多個品種。產品銷往全國29 個省、市、自治區(qū)，深受用戶好評。山東凱馬汽車制造有限公司本著“質量第一，用戶至上”的經營宗旨，從產品的設計、采購、生產、安裝和服務等環(huán)節(jié)嚴把質量關，使公司產品質量不斷提高，市場占有率和生產規(guī)模不斷擴大。為提高質量，對全體生產人員按崗位進行了系統(tǒng)的焊接、噴涂、裝配、檢測等崗位技能培訓，提高了職工的崗位操作技能和業(yè)務素質。同時，推行全面質量管理，廣泛開展“質量月”活動，樹立精品意識，為顧客提供一流產品，提供一流服務。

12、今后，山東凱馬汽車制造有限公司繼續(xù)“以管理為中心，以質量為主線”，通過運行ISO/TS16949 ：2009質量管理體系，提高企業(yè)的質量意識和質量管理水平。通過加強過程質量控制，提高質量保證能力，為用戶提供滿意的產品。地址：山東省壽光市東環(huán)路5888 號電話：（ 0536） 5202820傳真：（ 0536） 5202830郵編： 262700山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/1質量手冊章節(jié)號1頁次1/11 范圍本手冊規(guī)定了我公司質量方針，概述了公司質量管理體系要求。本手冊適用于我公司載貨汽車、低速貨車的設計、制造與服務及車身、貨箱、底盤、電子線束的設計、制造與

13、服務。本手冊涵蓋了ISO/TS16949： 2009 質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001：2008的特別要求標準及CNCA-C11-01:2014 強制性產品認證實施規(guī)則（汽車）要求中所有的過程。公司質量管理體系涉及的部門有：總經理、管理者代表（質量負責人）、顧客代表、公告認證辦公室、辦公室、企業(yè)管理部、人力資源部、制造部、物資管理部、設備動力部、質量部( 計量室、理化室) 、財務部、技術中心、銷售公司（售后服務部、市場部）、沖焊車間、底盤車間、貨箱車間、涂裝車間、總裝車間、電器車間。山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/1質量手冊章節(jié)號2頁

14、次1/12 引用下列標準所包括的條文通過引用而成為公司質量管理體系的條文, 本質量手冊批準發(fā)布時, 下列所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用該質量手冊的各方應探討使用下列標準的最新版本的可能性。ISO 9000:2005 質量管理體系基礎和術語ISO 9001:2008 質量管理體系要求ISO 9004:2009 質量管理體系業(yè)績改進指南IATF 的 ISO/TS16949：2009 指南ISO/IEC17025：2005 檢測和校準實驗室能力的通用要求ISO10013：2001質量管理體系文件指南產品質量先期策劃和控制計劃APQP潛在失效模式及后果分析FMEA生產件批準PPAP統(tǒng)計過程

15、控制SPC第二版第四版第四版第二版測量系統(tǒng)分析MSA第四版CNCA-C11-01:2014強制性產品認證實施規(guī)則（汽車） 山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/1質量手冊章節(jié)號3頁次1/13 術語和定義本手冊有關質量管理方面的術語和定義，除了特別說明的以外，均引用ISO9000:2008 質量管理體系基礎和術語和 ISO/TS16949 2009質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2008 的特別要求及CNCA-C11-01:2014強制性產品認證實施規(guī)則（汽車）的要求給出的與汽車行業(yè)有關的術語和定義。我公司所使用的特定術語有：質量管理體系文

16、件：描述質量管理體系結構、規(guī)定質量管理體系運行的準則和提供質量管理體系運行見證的整套文件（包括：質量手冊、程序文件、支持性文件、質量記錄）。程序文件：規(guī)定進行某項活動的途徑的文件。部門（有關部門） ：泛指公司各部（室） 、車間。山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/1質量手冊章節(jié)號4頁次1/24 質量管理體系4.1 總要求本公司按照 ISO/TS16949:2009 質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9000:2008 的特殊要求及 CNCA-C11-01:2014強制性產品認證實施規(guī)則（汽車） 的要求建立質量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，

17、并持續(xù)改進其有效性。a) 確定質量管理體系主要涉及產品、制造過程的設計開發(fā)、采購、生產、檢驗、銷售和服務等主要過程。公司質量管理體系運行以質量手冊為基本原則，并通過編制相應的程序文件明確這些過程的順序、相互作用；并確定所有過程在整個企業(yè)內應用。b) 確保過程 運行和控制有效 所需的準則和方法并形成文件；c)提供必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和監(jiān)視 ；d)對這些過程實施必要的監(jiān)視、測量（適用時） 和分析；e) 采取必要的措施以實現(xiàn)這些過程策劃的結果，并持續(xù)改進這些過程的有效性；公司確保按ISO/TS16949:2009 質量管理體系汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9000:20

18、08的特殊要求及CNCA-C11-01:2014強制性產品認證實施規(guī)則（汽車）的要求管理和控制所有過程?？傄笱a充對影響公司產品符合要求的外包過程，要確保對其實施控制。a) 產品生產過程的外協(xié)加工，嚴格按采購管理程序進行控制；b) 產品測量過程中的檢驗、化驗按檢驗和試驗管理程序、生產一致性控制計劃進行控制；c) 測量設備的檢定、校準按監(jiān)視和測量裝置管理程序進行控制；d) 人力資源管理過程中的委托培訓，按人力資源管理程序進行控制；e）責任部門應采取適當措施對所有外包過程加以識別、控制，無論顧客有任何特別要求，公司均不能免除向顧客提供合格產品和要求的責任；f) 本公司外包過程有：車身與貨箱模具的加

19、工、理化室及計量室所用的量具的校準、整車的定期確認檢驗。4.2文件要求總則本公司的質量管理體系文件包括以下幾部分：a) 質量方針和質量目標（見本手冊）b) 質量手冊；c)ISO/TS16949 ：2009 及 CNCA-C11-01:2014 所要求的必須編制的程序文件，如文件管理程序、記錄管理程序、不合格品管理程序、糾正措施管理程序、預防措施管理程序、人力資源管理程序、內部審核管理程序；d) 公司為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需要的文件（如工作標準、管理標準、技術標準等）；e)ISO/TS16949 ：2009 及 CNCA-C11-01:2014 的要求、顧客和法律法規(guī)要求及公司出于

20、質量追溯要求所建立的質量記錄。質量管理體系文件可采用任何形式和類型的媒介。其數量的多少和詳略程度將視公司的規(guī)模、活動的類型、過程及其相互作用的復雜程度和人員的能力而定。質量手冊本公司以ISO10013： 2001 為指南，編制和保持質量手冊。質量手冊的主要內容包括：山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號4頁次2/2a) 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和正當的理由 ；b) 公司的質量方針和質量目標；c) 公司的組織機構；d 對質量管理體系過程之間相互作用的描述；e) 對質量管理體系程序文件的引用；本手冊由公告認證辦公室根據標準要求，結合企業(yè)實際

21、組織各部門進行編寫，經管理者代表（質量負責人）審核，由總經理批準后發(fā)布，是公司質量管理體系的法規(guī)性文件，是公司最高層次的管理性文件，全體員工都應嚴格執(zhí)行。文件控制公司應編制形成文件的程序，以對質量管理體系所要求的文件實施控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據本手冊的規(guī)定進行控制。公告認證辦公室負責制定并實施文件管理程序 ，以保證對所有文件實施有效控制，技術中心負責技術文件的管理。文件控制應滿足以下要求：a) 為確保文件的充分性和適宜性，文件發(fā)布前必須經過相應職權的人員批準；b) 必要時應對文件進行評審和更新，更新后應再次批準；c) 應規(guī)定文件的更改要求，保證現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d) 確保各使

22、用場所都能得到適用的有效文件；e) 應保持文件清晰，易于識別；f) 組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需來 自于公司外部的標準、 規(guī)范、法律法規(guī)、 產品圖樣、 質量證明書等外來文件進行識別，并嚴格控制其發(fā)放，確保其適宜性；g) 失效或作廢文件應及時從各使用場所撤出并銷毀， 如果出于某種目的 而保留該文件時， 應當充分標識以免誤用。工程規(guī)范由技術中心負責在接到顧客工程規(guī)范及其更改要求兩周內對其評審、發(fā)放和實施，實施包括所有文件及其更新，當這些工程規(guī)范或標準影響生產件批準過程的相關文件( 如 FMEA、控制計劃等 ) 時，由多功能小組進行更新。生產車間負責保存每項更改在生產中實施日期的記錄。具體

23、應嚴格執(zhí)行文件管理程序。記錄控制公司應編制形成文件的程序，以對記錄的標識、儲存、保護、檢索、保存期限、處置等實施控制。公告認證辦公室負責制定并實施記錄管理程序 ，以保證對記錄實施有效控制。記錄控制應滿足以下要求：a) 記錄應規(guī)范、清晰、真實、完整、準確；b) 記錄應及時收集整理存檔，妥善貯存，防止損壞；c) 應對記錄進行編號標識，以便于檢索；d) 應規(guī)定各類記錄的保存期限，對超出保存期限，無參考價值的記錄可以銷毀。記錄保存公司應按產品壽命要求、質量管理體系要求、顧客要求等，規(guī)定質量記錄保存期限，以滿足法規(guī)和顧客的要求。4.3本章適用的程序文件：KMCX(01) 2011文件管理程序KMCX(0

24、2) 2011記錄管理程序KMCX(11) 2011監(jiān)視和測量裝置管理程序KMCX(14) 2011檢驗和試驗管理程序山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號5頁次1/45 管理職責5.1管理承諾公司總經理通過以下活動， 對本公司按 ISO/TS16949：2009 及 CNCA-C11-01:2014 的要求建立、 實施質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據：a) 通過各種途徑，如召開專題會議、利用各種媒體、舉辦培訓班等方式，向員工傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質量方針；c) 確保質量目標的制定并確保落實到各職能部門；d)

25、 進行管理評審；e) 確保及時提供所需的資源（包括人力資源、財務資源、信息資源、設施資源、適宜的工作環(huán)境等）。過程效率公司各層次（包括車間、班組）的最高管理者應定期評審產品實現(xiàn)過程和支持過程，尋求確定質量和生產率改進的需求，并實施適當的改進方案，以確保這些過程的有效性和所期望的效率。5.2以顧客為關注焦點公司依賴于顧客，公司的生存和發(fā)展依賴于顧客的滿意與支持。公司總經理及公司主要領導的所有經營管理活動均應以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定和滿足， （見和）。具體要求和控制方式在顧客要求評審管理程序和服務與顧客滿意度管理程序中敘述。5.3質量方針本公司的質量方針為：實施精心策劃制造優(yōu)質

26、產品提供完善服務追求更新更好公司總經理應確保質量方針：a) 與組織的宗旨相適應；b) 包含滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾；c) 為制定和評審質量目標提供框架；d) 在公司范圍內得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審；為確保質量方針在公司內得到溝通和理解，公司通過板報、標語牌、質量例會等各種方式，向全體員工通告質量方針的內容和意義，促使員工理解并執(zhí)行質量方針。公司最高管理者在管理評審時，應同時對質量方針進行評審，以確保其持續(xù)適宜性。5.4策劃質量目標公司編制 質量方針與質量目標管理程序，總經理應確保在公司的相關職能和層次上建立質量目標，標應包括滿足產品要求所需的內容、可測量并

27、與質量方針保持一致；由多功能小組依據公司規(guī)劃、競爭對手分析、行業(yè)整體水平和顧客需求，制定具有挑戰(zhàn)性的質量目標草案，經管代審核，總經理批準后發(fā)布實施。公司在今后三年內的質量目標為：1、國家行業(yè)統(tǒng)檢合格率達到100%；質量目2、精心組織，嚴格檢驗，保證產品一次交驗合格率達到98%；3、車輛產品維修網點接到顧客求援信息后，保證4、通過市場調查和用戶走訪，保證顧客滿意度達到48 小時服務到位，用戶服務滿意率達到90%；95%；5、按 ISO/TS16949 ： 2009 及 CNCA-C11-01:2014 的要求建立、實施質量管理體系，并持續(xù)改進其有效性。質量目標補充公司總經理應確定質量目標內容及測

28、量要求，并應包含在經營計劃中，質量目標應體現(xiàn)顧客的期望，在規(guī)定時間內是可實現(xiàn)的，并將目標層層分解到各相關職能崗位和班組。山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號5頁次2/4質量管理體系策劃總經理負責組織相關職能部門對質量管理體系進行策劃，策劃的結果將在本手冊及程序文件中予以表述。為確保公司質量管理體系的適宜性，在下列情況下對質量管理體系進行重新策劃。a）公司內部組織機構有較大變更；b）公司內部審核發(fā)現(xiàn)嚴重不符合項，需修改文件化質量管理體系；c）質量管理體系不適宜公司的發(fā)展需要（如產品的調整、規(guī)模的擴大）；d）外部環(huán)境發(fā)生變化（含標準、法律法規(guī)的修訂）。

29、對質量管理體系的變更實施后一周內，管理者代表（質量負責人）組織公告認證辦公室對質量管理體系進行內部審核，以驗證策劃實施的有效性，確保質量管理體系的完整性。5.5職責、權限與溝通職責和權限公司總經理負責公司內部組織機構設置，確定公司內各部門、各類人員的職責和權限，并通過正式公布、溝通使相關人員清楚各自職責和權限。公司質量管理體系職能分配表見附錄A，組織機構圖見附錄B。公司各部門的職責和權限詳見職責權限管理程序。公司確保從事測量、檢驗、不合格評審、緊急放行、審核、驗證工作人員能獨立行使權力，公司的每位員工都有反映問題和提出改進建議的權力和義務。質量職責為確保公司產品和制造過程符合要求，公司應規(guī)定以

30、下要求： ) 公司內從事測量、檢驗、不合格品評審、審核、驗證工作的人員，一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求的產品和過程，應立即以口頭或書面的形式通報給負有糾正措施職責和權限的管理者；相關的管理者應立即組織對控制計劃進行評審，采取糾正措施，并明確對問題的安排； ) 為限制損失的進一步擴大和糾正問題，負責質量的人員有權停止生產，以糾正質量問題； ) 對于制造過程，所有班次的生產作業(yè)必須指定負責質量的人員或指定其代理人員，負責保證產品質量。管理者代表（質量負責人）公司總經理在公司 管理層中指定一名成員 擔任管理者代表 （質量負責人） ，無論其本職工作如何， 他都應有以下方面的職責和權限：a) 對質量管理體系的建立實

31、施和改進承擔策劃、組織、指導、協(xié)調、監(jiān)控的責任；b）定期或不定期的向總經理報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c）及時向總經理報告體系運行中的重大問題、突發(fā)問題，并提出解決問題的建議；d）確保在公司范圍內提高滿足顧客要求的意識；e）有權作為公司的代表就產品質量問題、服務質量問題及質量保證方面的有關事項與外部（包括顧客、供方、政府部門、第三方認證機構）進行聯(lián)絡溝通。f ）確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求；g）建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；h）建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志。顧客代表公司總經理應指定適當的人員

32、擔任顧客代表，并賦予其相應的職責和權限。其具體職責和權限為： )參與產品特殊特性的選擇和制造過程的開發(fā)過程； )提出制定產品質量目標并監(jiān)督質量目標的完成情況； ) 代表顧客提出公司需要采取糾正、預防和持續(xù)改進的措施并監(jiān)督其實施效果； ) 代表顧客提出公司員工所需培訓，并監(jiān)督員工培訓工作； ) 以顧客為中心，代表顧客提出所有滿足其期望的質量要求。內部溝通山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號5頁次3/4為確保公司質量管理體系的有效性，公司各層次、各部門之間應進行廣泛的溝通，以保證質量信息的通暢。溝通方式主要有：a) 定期召開經理辦公會，作為公司管理層的

33、溝通方式；b) 召開質量分析會，解決具體質量問題；c) 利用內、外部審核、管理評審就質量管理體系方面的問題進行溝通；d) 利用面談、會議、通訊工具、電腦網絡、宣傳欄、信息反饋單等方式進行溝通；e) 各類人員均可以不同的形式向公司提合理化建議。5.6管理評審總則為確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性、有效性，公司總經理按策劃的時間間隔主持管理評審。評審包括：評價 改進的機會和質量管理體系變更 的需求，包括質量方針、質量目標。管理評審每間隔12 個月進行一次，需要時可適時進行。管理評審會議的參加對象為：公司最高管理層人員、各職能部門負責人、有關專家、內審員；管理評審的記錄應予以保持。質量管理體系業(yè)

34、績管理評審是制定改進目標和尋求改進機會過程中的一個重要環(huán)節(jié)，因此，管理評審的評審內容應包括質量管理體系所有要求，及其在一段時間內的業(yè)績趨勢的評審。詳見管理評審管理程序。管理評審應利用適宜的數據分析方法（包括使用適宜的統(tǒng)計工具），對質量目標的完成情況和不良質量成本的趨勢進行分析和評估，對質量成本的分析見公司質量成本分析管理程序。管理評審的結果應留有記錄，以便為以下各項成果提供最起碼的證據：a）業(yè)務計劃（生產經營計劃）規(guī)定的質量目標；b）顧客對提供產品的滿意度。評審輸入管理評審的輸入包括以下方面的信息：a) 內部審核、第二方審核、第三方審核結果；b) 對內外部顧客滿意度的測量結果及來自于內外部顧客

35、的正面、負面的信息；c) 過程控制水平（將資源的投入和活動展開轉化為輸出所達到預期程度的結果）及產品符合性（符合顧客、法律法規(guī)、自身要求，包括與規(guī)定目標值的對比結果）；d) 預防措施 和糾正措施的針對性、及時性、適宜性、可操作性及實施效果；e) 上一次管理評審結論的落實情況及所取得的效果；f) 可能影響質量管理體系的變更；g) 來自于公司內部和外部的改進建議；h) 其他需要評審的事項；所有管理評審輸入信息均應形成書面材料后，提交管理評審會議審議。評審輸入補充管理評審的輸入還應包括產品已交付至顧客手中并已投入使用后所出現(xiàn)的現(xiàn)場失效（故障、損壞）和（或）拒收產品信息，及其對質量、安全或環(huán)境的影響分

36、析；評審的結果及擬采取的措施應發(fā)布至所有受影響的場所并執(zhí)行。評審輸出管理評審的輸出包括與以下方面有關的任何決定和措施：a) 質量管理體系 有效性 及其過程有效性的改進和措施；b) 與顧客要求有關的產品改進；c) 資源的優(yōu)化配置。管理評審的輸出應形成文件并發(fā)布至所有的相關部門。公告認證辦公室應對管理評審的輸出的落實情況進行跟蹤驗證。5.7本章適用的程序文件：KMCX(03)2011 管理評審管理程序山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號5頁次4/4KMCX(05) 2011顧客要求評審管理程序KMCX(12)2011 服務與顧客滿意度管理程序KMCX(

37、19)2011 質量成本分析管理程序KMCX(31)2011 質量方針與質量目標管理程序KMCX(32)2011 職責權限管理程序山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號6頁次1/26 資源管理6.1資源提供公司通過質量管理體系策劃，確定并保證提供以下方面所需的資源：實施、保持、并持續(xù)改進質量管理體系的有效性；通過滿足顧客需求，增強顧客滿意。公司的管理層負責所需資源的配置工作。6.2人力資源總則公司內從事影響產品要求符合性的 人員，在受教育程度、所接受過的培訓、所具備的專業(yè)技能和經驗等方面應是能夠勝任的，不具備規(guī)定的能力（資格）的人員不能上崗工作。詳見

38、崗位任職要求。能力、培訓和意識為保證上崗人員能夠勝任本崗位工作，人力資源部應采取以下措施：a) 確定對從事影響 產品要求符合性 的各級各類人員的能力要求；b) 適用時，提供培訓或采取其他措施 以獲得所需的能力 ；c) 評價培訓或采取的其他措施的有效性；d) 提高 組織人員 的質量意識， 如何為目標的實現(xiàn)做出貢獻， 并確保 組織人員 認識到所從事本職工作與其他質量活動的相關性和重要性；e) 保持教育、培訓、技能和經驗的有關記錄作為證據。產品設計技能人力資源部協(xié)同技術中心應確保具有產品設計責任人員具備設計工作要求的能力，根據公司產品設計與開發(fā)的需要，還應識別適用的設計和開發(fā)的工具與技術，并能熟練掌

39、握這些工具與技術。培訓人力資源部應建立并保持 人力資源管理程序 ，識別培訓需求， 并對公司內所有級別的從事對產品質量有影響的工作的人員都進行培訓。對從事特殊指定工作的人員的資格（如設計人員、檢驗人員、計量人員、審核人員等），應按照滿足顧客特定要求的特殊關注進行考核。公司應特別注重在引入新的或重要產品、過程或設施的更改、新技術的應用等情況下對相關員工的培訓。應特別關注負責特定任務人員所應具備的資格，以滿足顧客要求。崗位培訓人力資源部應對影響產品質量的各類人員新上崗或調整工作（轉崗）人員（包括合同工和代理工作人員）提供崗位培訓，使其意識到不符合質量要求給顧客所帶來的嚴重后果。公司定期（每間隔12

40、個月）對在職人員的能力進行評價，評價結果可分為以下四級：第一級：能力不合格；第二級：可以在監(jiān)督下進行工作；第三級：可以正常執(zhí)行任務；第四級：有能力培訓（指導）其他人。公司對評價為第一級和第二級的人員實施在職培訓，以使其盡快具備獨立操作的能力。員工激勵和授權人力資源部負責建立激勵機制，編制并實施人力資源管理程序 ，以促進員工實現(xiàn)質量目標、開展持續(xù)改進和建立促進包括在整個公司內提高質量和技術的意識的創(chuàng)新環(huán)境的過程。人力資源部每間隔 12 個月，采用員工質量意識調查表的形式， 以測量和評價員工對所從事工作的相關性和重要性，以及為實現(xiàn)質量目標做出貢獻的認識程度，并將有關信息提交管理評審。同時，公司各部

41、門應實施員工滿意度管理程序 ，使員工對企業(yè)的各項工作以及自身的主觀感受以員工滿意程度調查表的形式每間隔12 個月反映給辦公室，并將有關信息提交管理評審。6.3基礎設施山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號6頁次2/2公司根據企業(yè)的規(guī)模、產品的批量及工藝流程、檢驗方法等項的需要，確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施 , 包括：a) 廠房、辦公廠所、檢測試驗室、道路等建筑物、工作場所和相關設施；b) 加工、檢測、試驗、辦公等過程設備（硬件和軟件）；c) 實施支持性服務（如運輸、通訊、售后服務或信息系統(tǒng) ）所需的設施或設備；工廠、設施和設備策劃

42、公司技術中心及設備動力部應組織多方論證小組來制定工廠、設施、設備的技術改造計劃，優(yōu)化平面布局，實現(xiàn)盡量減少材料搬運、轉移，以及對場地空間的增值使用，促進材料的同步流動，以達到提高效率和減少零件磕、碰、傷的目的。制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法，以實現(xiàn)精益制造，確保質量管理體系的有效運行。應急計劃公司制造部及設備動力部及各生產車間應制定并實施應急計劃管理程序 ，針對偶發(fā)性事故制定應急計劃（例如：在供應中斷、 勞動力短缺、 關鍵設備故障和外部退貨的情況下），以保證產品能按期交付，以滿足顧客要求。應急計劃可以包括：a) 多個現(xiàn)場時，可以選擇的其他生產現(xiàn)場；b) 同一種材料從不同的供方

43、采購；c) 制定人員的頂崗計劃；d) 列出關鍵設備清單，進行重點維護，隨時可以得到所需的設備備件；e) 風險分析結果輸出。6.4工作環(huán)境制造部、物資管理部、設備動力部及生產車間應根據企業(yè)生產、測試、辦公的實際需要，提供必要的工作環(huán)境，如：適宜的溫濕度、防塵、防曬、防火、防雨、照明、防潮、天氣以及安全衛(wèi)生等。與實現(xiàn)產品質量相關的人員安全公司堅持文明生產、安全第一的原則在設計開發(fā)和過程控制活動中，通過安全性評價，識別不安全因素，配置必要的安全防護設施和向操作工配發(fā)必要的勞動保護用品。以最大程度的降低安全性方面對員工所造成的潛在風險。生產現(xiàn)場的清潔制造部及各生產車間應保持適合產品和制造過程所需求的清

44、潔、有序的生產現(xiàn)場， 具體實施見 6S 管理辦法。6.5 本章節(jié)所適用的程序文件KMCX(04)2011人力資源管理程序KMCX(20)2011應急計劃管理程序KMCX(24)2011員工滿意度管理程序KMZC(04)01 2011 崗位任職要求KMZC(08)08 2011 6S 管理辦法山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號7頁次1/107 產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃公司技術中心應策劃和開發(fā)產品實現(xiàn)的全過程，并確保對產品實現(xiàn)的策劃與質量管理體系其他過程的要求相一致。質量策劃應確定以下方面的內容：a) 產品的質量目標和包裝、運輸、交貨期、質量追溯

45、、標識、成本等方面的要求；b) 針對產品確定過程、文件和資源的需求；c) 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產品的接受準則；d) 確定和建立記錄，以充分證明產品實現(xiàn)過程和產品符合要求。根據本公司的特點，策劃的輸出可以是質量計劃、控制計劃、過程流程圖、工藝卡片等形式。公司根據上述要求制定并實施產品質量先期策劃管理程序，按 APQP產品質量先期策劃參考手冊的規(guī)定執(zhí)行。產品實現(xiàn)的策劃- 補充公司技術中心編制的針對應用于特定的產品、項目或合同的質量管理體系的過程和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃，作為質量計劃的一部分，策劃應包括顧客要求和對其技術規(guī)范的參考。技術中心組織編制質量

46、計劃，經部門負責人審核，分管副總批準后，以受控文件形式發(fā)放到使用和相關部門。各部門在執(zhí)行中應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及進度反饋至技術中心。接收準則技術中心在進行產品實現(xiàn)的策劃時，應規(guī)定產品接收準則。當顧客有要求時, 應由顧客批準。 當進行計數型數據抽樣時 , 產品接收水平必須達到零缺陷，即Ac=0。保密技術中心應確保對于顧客委托的正在開發(fā)的產品、項目和有關產品信息進行保密，嚴格控制對機密文件和數據的訪問。更改控制技術中心應對產品實現(xiàn)中的任何更改（包括產品和制造過程的更改）實施控制。應采取以下措施:a) 任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應進行評估，（如對更改

47、進行FMEA分析），且應規(guī)定驗證、更改權限和實施前的確認的活動（如進行試驗和提交樣件經顧客確認），以保證與顧客要求一致；b) 對顧客有專有權的設計和外形、配合、功能的影響，要與顧客共同評審，以便進行適當評價；c) 當顧客要求時，還應滿足附加的驗證/ 標識要求（如進行特殊的標識、更新的檢驗計劃等）；d) 任何影響到顧客要求的產品實現(xiàn)的更改, 實施前要通知顧客 , 并征得顧客同意。7.2與顧客有關的過程與產品有關的要求的確定銷售公司應組織公司各部門確定產品要求應考慮以下幾個方面：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付（如包裝、交付方式、交貨期）及交付后活動（如售后服務、安裝、調試、維修）的要求。b)顧客

48、雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求（如對產品安全性的要求）；c) 適用于產品的 法律法規(guī)的要求，包括所有適用的政策、安全和環(huán)境法規(guī)等；d) 再利用，對環(huán)境的影響以及根據公司對產品和制造過程掌握知識的結果所識別的特性；e) 公司認為必要 的任何附加要求。山東凱馬汽車制造有限公司文件編號KMSC/TSC-2011版本C/0質量手冊章節(jié)號7頁次2/10顧客指定的特殊特性公司采納顧客特殊要求和ISO/TS16949： 2009 中對特殊特性的定義，在用于過程控制的文件上（如FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書） ，使用顧客規(guī)定的符號（或本公司自定義的等效符號）來標識顧客指定的或本公司自定的特殊特性，認證產品特殊特性見控制計劃特殊特性清單。與產品有關的要求的評審銷售公司負責根據顧客要求評審管理程序的有關規(guī)定，對與產品有關的要求進行評審并保存有關記錄。重大合同、或有特殊要求的合同應組織技術中心、制造部、質量部、各加工車間等相關部門進行評審。評審應在向顧客作出提供產品的承諾（簽訂合同、定單及接受合同或定單的更改）以前進行，并保證：a) 產品要求明確，得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 本公司有能力滿足合同要求；d) 評審的結果及評審