GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格整改報(bào)告

1、GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格整改報(bào)告XX大藥房關(guān)于 GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告省藥品審評(píng)認(rèn)證中心：20xx 年 1 月 5 日，以申好靜為組長(zhǎng)，駱光嬋、萬(wàn)洪為組員的 GSP認(rèn)證檢查組對(duì)順意藥店進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了GSP的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理吳永芬非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：一、現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷項(xiàng)目GSP認(rèn)證檢查組對(duì)XX大藥房現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目 0 項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目13 項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問中個(gè)別職工不能熟練回

2、答部分藥品知識(shí)。2、7502 企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4 、 7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5 、 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。二、缺陷項(xiàng)目的整改情況檢查結(jié)束當(dāng)天下午，XX經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對(duì)問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施， 根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012：企業(yè)對(duì)職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場(chǎng)提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。責(zé)任人員：質(zhì)量管理員 XXX為

3、主，采購(gòu)員 XXX、驗(yàn)收員XXX和所有營(yíng)業(yè)員參與。整改措施：（ 1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。（ 2）、按照 GSP 零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。（ 3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營(yíng)過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì) GSP的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按 GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和管理。完成時(shí)間： 20xx 年 1 月 6 日晚。2、7502 企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責(zé)任人員：驗(yàn)收員XXX整改措施：（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了GSP 零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)驗(yàn)收的要求，對(duì)藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和

4、提高；（ 2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；（ 3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按GSP要求認(rèn)真執(zhí)行。完成時(shí)間： 20xx 年 1 月 6 日晚。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責(zé)任人員：質(zhì)管員XXX。整改措施：（ 1）、收集了中國(guó)藥典（ 20xx 年一部）。（ 2）、按中國(guó)藥典（ 20xx 年一部）正文中的中藥名稱，對(duì)現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對(duì)，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。完成時(shí)間： 20xx 年 1 月

5、 6 日上午。4、 7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。責(zé)任人員：營(yíng)業(yè)員XXX等。整改措施：（ 1）、對(duì)所有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。（ 2）、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。完成時(shí)間： 20xx 年 1 月 6 日下午。5、 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。責(zé)任人員：質(zhì)管員XXX整改措施：（ 1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法（局令第 7 號(hào)）的要求；（ 2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營(yíng)業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（ 3）、質(zhì)管員丁