GSP認證現場檢查不合格整改報告

1、GSP認證現場檢查不合格整改報告XX大藥房關于 GSP認證現場檢查不合格項目的整改報告省藥品審評認證中心：20xx 年 1 月 5 日，以申好靜為組長，駱光嬋、萬洪為組員的 GSP認證檢查組對順意藥店進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了GSP的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店經理吳永芬非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：一、現場檢查缺陷項目GSP認證檢查組對XX大藥房現場檢查結果為：嚴重缺陷項目 0 項，一般缺陷項目13 項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回

2、答部分藥品知識。2、7502 企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4 、 7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5 、 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。二、缺陷項目的整改情況檢查結束當天下午，XX經理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施， 根據質量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。1、6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。責任人員：質量管理員 XXX為

3、主，采購員 XXX、驗收員XXX和所有營業(yè)員參與。整改措施：（ 1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內容進行匯總，重新學習。（ 2）、按照 GSP 零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。（ 3）、相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會 GSP的重要內容，達到提高認識并嚴格按 GSP的要求進行經營和管理。完成時間： 20xx 年 1 月 6 日晚。2、7502 企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責任人員：驗收員XXX整改措施：（1）、認真學習了GSP 零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和

4、提高；（ 2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查；（ 3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按GSP要求認真執(zhí)行。完成時間： 20xx 年 1 月 6 日晚。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責任人員：質管員XXX。整改措施：（ 1）、收集了中國藥典（ 20xx 年一部）。（ 2）、按中國藥典（ 20xx 年一部）正文中的中藥名稱，對現有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。完成時間： 20xx 年 1 月

5、 6 日上午。4、 7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。責任人員：營業(yè)員XXX等。整改措施：（ 1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。（ 2）、對檢查中發(fā)現的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。完成時間： 20xx 年 1 月 6 日下午。5、 8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員：質管員XXX整改措施：（ 1）、收集并認真學習了藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法（局令第 7 號）的要求；（ 2）、通知質量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（ 3）、質管員丁