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文檔簡介
1、1認(rèn)證的基本流程首次申請網(wǎng)上提交申請?jiān)俅紊暾堃蛔兏暾埓螂娫挼紺QCg求受理(按產(chǎn)品不同聯(lián)系人不同)受理下載申請通知書一致性聲明工廠信息表打印兩份,簽名蓋章。(一份寄CQC一份寄測試實(shí)驗(yàn)室)*到CQCR上查詢?nèi)蝿?wù)下達(dá)到哪個實(shí)驗(yàn)室(或提交申請時(shí)指定熟悉的實(shí)驗(yàn)室并說明原因)CQC攵到原件后下達(dá)送樣到實(shí)驗(yàn)室任務(wù)給相關(guān)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)測試OK不OK重新送樣檢測直到OK實(shí)驗(yàn)室提交合格的報(bào)告給CQCH青證書等待審核結(jié)果、收費(fèi)通知、驗(yàn)廠通知驗(yàn)廠合格收到正式的證書、報(bào)告1.1 認(rèn)證的申請1.1.1 申請系列單元的劃分1.1.1.1 原則上按產(chǎn)品類別、型式、規(guī)格、工作原理、安全結(jié)構(gòu)、對產(chǎn)品電磁兼容性能
2、有重要影響的零部件(見附件6中帶*號的零部件)的不同劃分系列單元(見附件7-10)。同一申請系列單元內(nèi)有多個型號時(shí),應(yīng)對同一系列單元內(nèi)所有型號做出確切描述。1.1.1.2 原則上按申請單元申請認(rèn)證。同一制造商、同一產(chǎn)品型號,不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)作為不同的申請單元,但不同生產(chǎn)場地生產(chǎn)的相同產(chǎn)品只做一次型式試驗(yàn),其他生產(chǎn)場地的產(chǎn)品需送樣核查,并出具報(bào)告。同一生產(chǎn)場地,不同制造商生產(chǎn)的相同產(chǎn)品,應(yīng)作為不同的申請單元,必要時(shí)送樣,進(jìn)行一致性核查,并出具報(bào)告。1.1.2 申請文件A、提供給實(shí)驗(yàn)室的資料:1)電氣原理圖和/或系統(tǒng)框圖等;2)關(guān)鍵元器件和/或主要原材料清單(已有認(rèn)證的元器件應(yīng)標(biāo)明證書編號
3、);3)中文使用說明書;4)中文銘牌和警告標(biāo)記;5)同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明;(蓋章)6)其他需要的文件。(生產(chǎn)廠的工商注冊證明;商標(biāo)的注冊證明)7.總裝圖(爆炸圖)B、提交給CQC勺資料:1 .申請人工商注冊證明、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件各一份(首次申請時(shí))。2 .申請人為銷售者、進(jìn)口商時(shí)提交銷售者和生產(chǎn)者,進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。3 .代理人的授權(quán)委托書(一式兩份)。4 .代理機(jī)構(gòu)的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證代理申辦機(jī)構(gòu)注冊證書復(fù)印件、代理人員的CCC中辦代理人員合格證復(fù)印件。5 .制造商的工商注冊證明、組織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件各一份(首次申請時(shí))。6 .生產(chǎn)廠的工商注冊證明、組
4、織機(jī)構(gòu)代碼證書復(fù)印件各一份(首次申請時(shí))。7 .工廠審查調(diào)查表。(蓋章)8 .一致性聲明。(蓋章)9 .有效的監(jiān)督檢查報(bào)告或工廠審查報(bào)告(非首次申請時(shí))10 .正式申請書(一式兩份)。(蓋章)(如果申請書有更改,則還需要中請書更改聲明,蓋章)11 .商標(biāo)的注冊證明。12 .CB測試證書,CB測試報(bào)告(申請人持CB測試證書申請時(shí))13 .產(chǎn)品的電氣原理圖(至少與安全有關(guān)部分)14 .產(chǎn)品總裝圖(爆炸圖)15 .安全元器件清單及主要原材料清單16 .同一申請單元內(nèi)各個型號產(chǎn)品之間的差異說明;(蓋章)1.2 型式試驗(yàn)1.2.1 型式試驗(yàn)的送樣1.2.1.1 型式試驗(yàn)的送樣原則型式試驗(yàn)送樣應(yīng)從認(rèn)證申請
5、單元中選取代表性樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。根據(jù)需要,申請單元覆蓋的其他產(chǎn)品需送樣做補(bǔ)充差異試驗(yàn)。申請整機(jī)認(rèn)證時(shí),整機(jī)內(nèi)的關(guān)鍵安全元器件(附件2-5)應(yīng)按對應(yīng)要求單獨(dú)送樣進(jìn)行檢測。若關(guān)鍵安全元器件已獲得有效的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書/國家認(rèn)監(jiān)委規(guī)定的可為整機(jī)強(qiáng)制性認(rèn)證承認(rèn)認(rèn)證結(jié)果的自愿性認(rèn)證證書,可免于單獨(dú)送樣檢測,但仍需滿足整機(jī)檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求。1.2.1.2 送樣數(shù)量型式試驗(yàn)的樣品由申請人負(fù)責(zé)按認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求選送,并對選送樣品負(fù)責(zé)整機(jī)產(chǎn)品的送樣數(shù)量見附件7-10的規(guī)定,隨整機(jī)檢測的元器件的送樣數(shù)量見附件2-5的規(guī)定。1.2.1.3 型式試驗(yàn)樣品及相關(guān)資料的處置型式試驗(yàn)后,應(yīng)以適當(dāng)方式處置試驗(yàn)樣品和/或相關(guān)資
6、料。1.2.2 型式試驗(yàn)的檢測標(biāo)準(zhǔn)、項(xiàng)目及方法1.2.2.1 檢測標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)詳見章節(jié)6.2,檢測時(shí)應(yīng)采用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效版本。1.2.2.2 檢測項(xiàng)目1)安全檢測項(xiàng)目2)電磁兼容檢測項(xiàng)目(有規(guī)定要求時(shí),詳見章節(jié)6.2)1.2.3 型式試驗(yàn)報(bào)告型式試驗(yàn)結(jié)束后,檢測機(jī)構(gòu)出具型式試驗(yàn)報(bào)告。型式試驗(yàn)項(xiàng)目部分不合格時(shí),允許申請人進(jìn)行整改;整改應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成,超過該期限的視為申請人放棄申請;申請人也可主動終止申請。1.3 初始工廠檢查1.3.1 檢查內(nèi)容工廠檢查的內(nèi)容為工廠質(zhì)量保證能力檢查和產(chǎn)品一致性檢查。1.3.1.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派檢查員對生產(chǎn)廠按照工廠質(zhì)量保
7、證能力要求及國家認(rèn)監(jiān)委制定的補(bǔ)充檢查要求進(jìn)行工廠質(zhì)量保證能力的檢查。同時(shí),還應(yīng)按照工廠質(zhì)量控制檢測要求進(jìn)行檢查。1.3.1.2 產(chǎn)品一致性檢查工廠檢查時(shí),應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行一致性檢查。若認(rèn)證涉及多個單元的產(chǎn)品,則一致性檢查應(yīng)對每個制造商、每“種”產(chǎn)品至少抽取一個規(guī)格型號,重點(diǎn)核實(shí)以下內(nèi)容:1)認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌和包裝箱上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、型號與型式試驗(yàn)報(bào)告上所標(biāo)明的應(yīng)一致;2)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)(主要為涉及安全與電磁兼容性能的結(jié)構(gòu))應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)的樣機(jī)一致;3)認(rèn)證產(chǎn)品所用的安全元器件、重要零部件和材料對電磁兼容性能有影響的主要零部件應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)的
8、一致。在工廠檢查時(shí),對產(chǎn)品安全和電磁兼容性能可采取現(xiàn)場見證試驗(yàn)。1.3.2 檢查時(shí)間一般情況下,型式試驗(yàn)合格后,再進(jìn)行初始工廠檢查。特殊情況下,型式試驗(yàn)和工廠審查可以同時(shí)進(jìn)行。初始工廠檢查時(shí),工廠應(yīng)生產(chǎn)申請認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。工廠檢查時(shí)間根據(jù)所申請認(rèn)證產(chǎn)品的單元數(shù)量和工廠的生產(chǎn)規(guī)模確定,一般每個加工場所為1至4個人日。型式試驗(yàn)結(jié)束后,工廠檢查原則上應(yīng)在一年內(nèi)完成,否則應(yīng)重新進(jìn)行型式試驗(yàn)。1.3.3 檢查結(jié)論檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查結(jié)論。檢查結(jié)論為不合格的,檢查組直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告不合格結(jié)論;工廠檢查存在不符合項(xiàng)時(shí),工廠應(yīng)在認(rèn)證機(jī)構(gòu)規(guī)定的期限內(nèi)完成整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)(檢查組)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行
9、驗(yàn)證。未能按期完成整改的,按工廠檢查結(jié)論不合格處理。1.4 認(rèn)證周期認(rèn)證周期指自受理認(rèn)證申請之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日,包括型式試驗(yàn)時(shí)間、工廠檢查時(shí)間及檢查后提交報(bào)告時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間,以及證書制作時(shí)間。型式試驗(yàn)時(shí)間一般為30個工作日(因檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,企業(yè)進(jìn)行整改和復(fù)試的時(shí)間不計(jì)算在內(nèi))。當(dāng)整機(jī)的安全元器件需要進(jìn)行隨機(jī)試驗(yàn)時(shí),其試驗(yàn)所需時(shí)間超過整機(jī)試驗(yàn)時(shí)間,型式試驗(yàn)時(shí)間按安全元器件最長的試驗(yàn)時(shí)間計(jì)算。從收到樣品和檢驗(yàn)費(fèi)之日起計(jì)算時(shí)間。工廠檢查后提交報(bào)告時(shí)間為5個工作日。以檢查員完成現(xiàn)場檢查,收到生產(chǎn)廠提交符合要求的不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告之日起計(jì)算。認(rèn)證結(jié)果評價(jià)、批準(zhǔn)時(shí)
10、間以及證書制作時(shí)間一般不超過5個工作日(從收到認(rèn)證費(fèi)用之日起計(jì)算時(shí)間)1.5 認(rèn)證終止當(dāng)產(chǎn)品型式試驗(yàn)或工廠檢查結(jié)果評價(jià)不合格時(shí),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)作出不合格決定,終止認(rèn)證。1.6 獲證后的監(jiān)督3.6.1 獲證后監(jiān)督的內(nèi)容獲證后的監(jiān)督包括年度監(jiān)督檢查,以及認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查。3.6.2 年度監(jiān)督檢查認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行正常監(jiān)督檢查時(shí),應(yīng)與工廠確定監(jiān)督日期。工廠應(yīng)保證生產(chǎn)正常進(jìn)行,并有獲證產(chǎn)品。同一生產(chǎn)場地、不同制造商,均應(yīng)接受監(jiān)督檢查。特殊監(jiān)督原則上采取不預(yù)先通知被檢查方的方式進(jìn)行。持證人應(yīng)在規(guī)定的周期內(nèi)接受監(jiān)督,否則按不能接受監(jiān)督處理。3.6.2.1 年度監(jiān)督檢查的頻次一般情況下,從初
11、始工廠檢查起,每12個月內(nèi)至少對工廠進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。若發(fā)生下述情況之一可增加監(jiān)督頻次:1)獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴,并經(jīng)查實(shí)為申請人/制造商/生產(chǎn)廠責(zé)任的;2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對獲證產(chǎn)品與安全和電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí);3)有足夠信息表明生產(chǎn)者、工廠因變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等,可能影響產(chǎn)品符合性或一致性時(shí)。3.6.2.2 年度監(jiān)督檢查的內(nèi)容獲證產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容與工廠初始檢查時(shí)的產(chǎn)品一致性檢查內(nèi)容基本相同。止匕外,還應(yīng)檢查“CCC標(biāo)志和認(rèn)證證書的使用情況。獲證后監(jiān)督的方式采用:工廠質(zhì)量保證能力復(fù)查+認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查,必要時(shí)可抽取樣品送檢測機(jī)構(gòu)檢測。
12、由認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)工廠質(zhì)量保證能力要求,對工廠進(jìn)行監(jiān)督審查。工廠質(zhì)量保證能力要求規(guī)定的第3、4、5、9條是每次監(jiān)督復(fù)查的必查項(xiàng)目,其他項(xiàng)目可以選查,每4年內(nèi)至少覆蓋要求中的全部項(xiàng)目。監(jiān)督復(fù)查的時(shí)間,根據(jù)獲證產(chǎn)品的單元數(shù)量確定,并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模,一般為1-2個人日。3.6.2.3 年度監(jiān)督檢查的抽樣檢測需要時(shí),對獲證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測,抽樣檢測的樣品應(yīng)在工廠生產(chǎn)的合格品中(為切實(shí)保證認(rèn)證產(chǎn)品的一致性和真實(shí)性,抽樣場所可以根據(jù)實(shí)際情況選擇市場/企業(yè)銷售網(wǎng)點(diǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)線末端、倉庫等)隨機(jī)抽取。抽樣檢測由指定的檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。具體抽樣方法和要求按認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。認(rèn)證檢測采用的標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的項(xiàng)目均可
13、作為抽樣檢測項(xiàng)目。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可針對不同產(chǎn)品的不同情況,以及其對產(chǎn)品安全性能或電磁兼容性能影響程度,進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的檢測。3.6.2.4 年度監(jiān)督檢查結(jié)論檢查組向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告監(jiān)督檢查結(jié)論。監(jiān)督檢查結(jié)論為不合格的,檢查組直接向認(rèn)證機(jī)構(gòu)報(bào)告不合格結(jié)論;發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的,工廠應(yīng)在40個工作日內(nèi)完成整改,認(rèn)證機(jī)構(gòu)采取適當(dāng)方式對整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證;未能按期完成整改的,按工廠檢查結(jié)論不合格處理。3.6.2.5 年度監(jiān)督檢查結(jié)果的評價(jià)監(jiān)督復(fù)查合格后,可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格,使用認(rèn)證標(biāo)志。不合格的,按照4.3規(guī)定執(zhí)行。3.6.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的跟蹤調(diào)查認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證認(rèn)可條例的要求對其認(rèn)證的產(chǎn)品實(shí)施有效的跟蹤調(diào)查,并
14、根據(jù)跟蹤調(diào)查的結(jié)果對認(rèn)證證書的狀態(tài)進(jìn)行相應(yīng)的處理。3.6.4 獲證后監(jiān)督檢查結(jié)果的評價(jià)獲證產(chǎn)品年度監(jiān)督檢查合格的,方可繼續(xù)保持認(rèn)證資格、使用認(rèn)證標(biāo)志不合格的,按照4.3規(guī)定執(zhí)行。2認(rèn)證證書2.1認(rèn)證證書的保持4.1.1 證書的有效性本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書通常不規(guī)定有效日期。證書的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織的獲證后監(jiān)督獲得保持。對拒絕監(jiān)督的工廠,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其持有的認(rèn)證證書。4.1.2 認(rèn)證產(chǎn)品的變更4.1.2.1 變更申請獲證后的產(chǎn)品,如果其產(chǎn)品中屬于附件4、附件5的元器件的規(guī)格、型號、技術(shù)參數(shù)等、或涉及整機(jī)安全/電磁兼容的設(shè)計(jì)、電氣結(jié)構(gòu)、發(fā)生變更,以及認(rèn)證證書的相關(guān)信息、標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)
15、向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變更批準(zhǔn)/備案的中請。4.1.2.2 變更的評價(jià)和批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評價(jià),確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行測試,如需送樣試驗(yàn),測試合格后方能批準(zhǔn)變更。原則上,應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的產(chǎn)品為變更評價(jià)的基礎(chǔ)。2.2認(rèn)證產(chǎn)品的擴(kuò)展4.2.1 擴(kuò)展程序認(rèn)證證書持有者需要擴(kuò)展已經(jīng)獲得認(rèn)證產(chǎn)品單元覆蓋范圍時(shí),應(yīng)從認(rèn)證中請開始辦理手續(xù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查擴(kuò)展產(chǎn)品與原認(rèn)證產(chǎn)品的一致性,確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對擴(kuò)展產(chǎn)品的有效性。需要時(shí),針對差異做補(bǔ)充檢測或檢查。確認(rèn)合格后,可根據(jù)認(rèn)證證書持有者的要求單獨(dú)頒發(fā)認(rèn)證證書或換發(fā)認(rèn)證證書。原則上,應(yīng)以最初進(jìn)行全項(xiàng)型式試驗(yàn)的認(rèn)證產(chǎn)品為擴(kuò)展的基礎(chǔ)。
16、4.2.2 樣品要求證書持有者應(yīng)先提供擴(kuò)展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料,需要送樣時(shí),應(yīng)按本規(guī)則3.2的要求選送樣品進(jìn)行核查。必要時(shí),對樣品進(jìn)行檢測,檢測結(jié)果報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。2.3認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷執(zhí)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的有關(guān)規(guī)定。對不能接受年度監(jiān)督檢查/或抽樣檢測的持證人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停其持有的認(rèn)證證書。對不接受年度監(jiān)督檢查和/或抽樣檢測的持證人,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷其持有的認(rèn)證證書。持證人可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照持證人的申請暫停、注銷其持有的認(rèn)證證書。因獲證產(chǎn)品停產(chǎn)等可接受的原因申請暫停認(rèn)證證書的,證書暫停期限最長為12個月
17、。暫停期限超過12個月而未能恢復(fù)的,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷該認(rèn)證證書。證書暫停后、需要恢復(fù)證書時(shí),持證人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)按初始工廠檢查的要求對工廠進(jìn)行檢查,必要時(shí),抽取樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。工廠檢查和抽樣檢驗(yàn)(適用時(shí))合格后,準(zhǔn)予恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書。監(jiān)督檢查結(jié)論不合格的,視監(jiān)督檢查不合格的程度,由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定暫停、撤銷相關(guān)認(rèn)證證書。被暫停認(rèn)證證書的,持證人應(yīng)在自暫停之日起的1個月以后、3個月以內(nèi)提出恢復(fù)申請并接受工廠檢查,逾期的認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。工廠檢查按照初始工廠檢查的要求進(jìn)行。如果工廠檢查合格,方可恢復(fù)被暫停的認(rèn)證證書;如果工廠檢查不合格,應(yīng)撤銷被暫停的認(rèn)證證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)采取適當(dāng)方式對外公告被注銷、暫停、撤銷的認(rèn)證證書。附件1驗(yàn)廠資料清單審廠要求1、程序文件(包括3c要求的程序、文件控制、質(zhì)量記錄、內(nèi)審、不
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