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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上文件名稱標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序受控狀態(tài) (印章)文件編號(hào)版 本A/00文件制作頁 次1/31、目的執(zhí)行適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯作業(yè),使產(chǎn)品在各階段均能獲得標(biāo)識(shí),且在必要時(shí)也能追溯當(dāng)時(shí)狀況,確保唯有檢驗(yàn)與試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才移交下一過程直至出貨。2、范圍適用于本公司原材料、輔助材料及產(chǎn)品在接收和研發(fā)、生產(chǎn)全過程中的標(biāo)識(shí)和追溯。3、職責(zé)3.1研發(fā)和工程部負(fù)責(zé)產(chǎn)品、外箱標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)及信息的提供,以便追溯。3.2倉庫對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行分類標(biāo)識(shí)(供貨廠商、物料編碼、物料名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、日期等)。3.3生產(chǎn)部依據(jù)本程序?qū)Ξa(chǎn)品在生產(chǎn)過程中,原材料、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)記
2、錄。3.4質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)判斷及標(biāo)識(shí),并做好相關(guān)品質(zhì)記錄,便于追溯。3.5質(zhì)檢部負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的執(zhí)行。4、定義:無5、程序5.1產(chǎn)品標(biāo)識(shí)過程:產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)可分為原材料的標(biāo)識(shí)、半成品的標(biāo)識(shí)以及成品的標(biāo)識(shí)。5.1.1銷售市場(chǎng)部負(fù)責(zé)接單并依顧客服務(wù)控制程序進(jìn)行審查,接單后通知PMC。5.1.2 PMC依據(jù)銷售市場(chǎng)部訂單編制主生產(chǎn)計(jì)劃,按PMC生產(chǎn)計(jì)劃管理規(guī)定作業(yè),依訂單進(jìn)行物料計(jì)劃并開采購申請(qǐng)單,聯(lián)系采購部進(jìn)行物料準(zhǔn)備。5.1.3采購部依采購申請(qǐng)單開立采購訂單,向合格供應(yīng)商采購物料,依采購控制程序作業(yè)。5.1.4倉庫對(duì)采購回來的物料,驗(yàn)證數(shù)量、規(guī)格和批號(hào)標(biāo)識(shí)后,立刻通
3、知質(zhì)檢部IQC進(jìn)行檢驗(yàn)。5.1.5 IQC將檢驗(yàn)報(bào)告交質(zhì)檢部負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核,同時(shí)對(duì)判定為“合格”或“特采”或“不合格”物料分別予以狀態(tài)標(biāo)識(shí)。“來料檢驗(yàn)報(bào)告”中需要注明材料(供貨廠商、物料編碼、物料名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、日期等)以便進(jìn)行追溯。具體參照監(jiān)視和測(cè)量控制程序5.1.6倉庫依IQC檢驗(yàn)結(jié)果,將物料置于指定區(qū)域,辦理入庫手續(xù)。不合格品參照不合格品控制程序5.1.7 PMC依訂單需求排定MPS主生產(chǎn)計(jì)劃發(fā)至生產(chǎn)及相關(guān)部門執(zhí)行。5.1.8生產(chǎn)部組裝、老化、暗房等工序按產(chǎn)品工程規(guī)范規(guī)定,同時(shí)確認(rèn)生產(chǎn)中使用的文件、物料對(duì)照BOM表正確時(shí),開始生產(chǎn),由質(zhì)檢部PQC、IPQC對(duì)各工序進(jìn)行檢驗(yàn)及標(biāo)識(shí),同
4、時(shí)對(duì)生產(chǎn)各工序做好相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí),并隨對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品一起流程至下工序。具體參照生產(chǎn)運(yùn)文件名稱標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序受控狀態(tài) (印章)文件編號(hào)版 本A/00文件制作頁 次2/3作控制程序5.1.9生產(chǎn)部門依生產(chǎn)流程運(yùn)作填寫各工序生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表,生產(chǎn)部生產(chǎn)之每一個(gè)半成品都貼有相關(guān)訂單編號(hào)及流水號(hào),成品機(jī)身均有唯一之“條形碼” (機(jī)身/Lot No條碼)標(biāo)識(shí),內(nèi)容包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、訂單號(hào)、條碼、生產(chǎn)日期,并都粘貼在產(chǎn)品的固定位置,擺放在合格區(qū)內(nèi)。各工序生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表中需要注明生產(chǎn)訂單號(hào)號(hào),生產(chǎn)機(jī)型等,以便進(jìn)行追溯。5.1.10成品由包裝拉依包裝作業(yè)指引作業(yè),只有成品外包裝上品質(zhì)判定合格標(biāo)簽,生產(chǎn)部填寫“產(chǎn)品入
5、庫單”辦理入庫手續(xù)。5.2區(qū)域標(biāo)識(shí)5.2.1 本公司除作業(yè)區(qū)域外,為儲(chǔ)存物料而劃定的區(qū)域都采用區(qū)域標(biāo)識(shí)。在使用中的區(qū)域必須有相應(yīng)的區(qū)域標(biāo)識(shí)和物料狀態(tài)標(biāo)識(shí). 具體參照倉庫管理控制程序5.2.2 不合格品退料存放區(qū)域必須固定,其它區(qū)域可以根據(jù)需要,通過更換區(qū)域標(biāo)識(shí)牌來變更用途和性質(zhì)。5.2.3 對(duì)于沒有區(qū)域標(biāo)識(shí)的地方的物料(產(chǎn)品),除非經(jīng)檢驗(yàn)員檢定并掛有檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)為合格的標(biāo)簽,否則不得交付生產(chǎn)使用,及流至下一工序。5.2.4 不同性質(zhì)的區(qū)域間應(yīng)有明確界限,適當(dāng)?shù)木嚯x或間隔物。5.2.5 非劃定的物料(產(chǎn)品)存放區(qū)域,如通道,臨時(shí)占用時(shí)亦應(yīng)符合標(biāo)識(shí)要求及安全要求;5.3有標(biāo)識(shí)要求的工序崗位操作工
6、及質(zhì)檢員如發(fā)現(xiàn)無標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不清的產(chǎn)品不得繼續(xù)流轉(zhuǎn),并由質(zhì)檢員送到出現(xiàn)無標(biāo)識(shí)不清的工序重新進(jìn)行標(biāo)識(shí)。5.4生產(chǎn)設(shè)備儀器的標(biāo)識(shí)由工程部負(fù)責(zé),標(biāo)明編號(hào)、名稱、型號(hào)、規(guī)格、日期等。具體參見設(shè)備管理控制程序5.5任何人員不得隨意在工件產(chǎn)品及各種質(zhì)量記錄上作標(biāo)記及涂改擦去標(biāo)記,以保持標(biāo)識(shí)有效性。56 產(chǎn)品追溯5.6.1 當(dāng)客戶抱怨、投訴或反映不良時(shí),以銷售市場(chǎng)部或客服部為起點(diǎn),將信息或不良品傳達(dá)或轉(zhuǎn)交品管/質(zhì)檢部門,不良品或信息應(yīng)包括產(chǎn)品之品名、規(guī)格、客戶名稱、出貨單號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、出貨日期,以使品管人員找出“成品檢驗(yàn)報(bào)告”。如客戶有要求時(shí)可再追溯,可利用生產(chǎn)部、質(zhì)檢部各工序等記錄的“生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表”,“首件檢
7、驗(yàn)記錄表”, “IPQC巡檢日?qǐng)?bào)表”,“領(lǐng)料單”,質(zhì)檢部“檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)”、“半成品轉(zhuǎn)移單”,“成品入庫單”,以“來料檢驗(yàn)報(bào)告”等追溯至原物料入廠時(shí)品質(zhì)狀況。5.6.2 品管部將不良原因,改善對(duì)策反應(yīng)給客服部,由客服部向客戶回復(fù),直至客戶滿意為止。文件名稱標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序受控狀態(tài) (印章)文件編號(hào)版 本A/00文件制作頁 次3/35.6.3追溯體系:出貨成品成品生產(chǎn)批號(hào)出貨檢驗(yàn)報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)及質(zhì)檢各工序(包括領(lǐng)料、熱處理、機(jī)加工、裝配、包裝等)生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表及首件檢驗(yàn)記錄表,質(zhì)檢部檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表,IPQC巡檢日?qǐng)?bào)表領(lǐng)料單原材料入庫單來料檢驗(yàn)報(bào)告(進(jìn)料廠家、日期等)。6、相關(guān)文件6.1顧客服務(wù)控制程序6.2PMC生產(chǎn)計(jì)劃管理規(guī)定6.3采購控制程序6.4監(jiān)視和測(cè)量控制程序6.5不合格品控制程序6.6生產(chǎn)運(yùn)作控制程序6.7倉庫管理控制程序6.8設(shè)備管理控制程序7、附件表單:無8、流程圖:無 退 貨品 名: 型號(hào)/規(guī)格: 制造編號(hào): 數(shù) 量: 日 期: 特 采 品名稱: 型號(hào)/規(guī)格: 數(shù)量: 特采原因: 檢驗(yàn)日期: 檢驗(yàn)員: 報(bào) 廢 品名稱: 型號(hào)/規(guī)格: 報(bào)廢數(shù)量: 報(bào)廢原因
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