2017年度撫州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1、2017年度撫州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)采購實(shí)施方案為規(guī)范進(jìn)行撫州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體的議價(jià)采購工作，根據(jù)2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案和江西省公立醫(yī)院藥品集中采購聯(lián)合體議價(jià)采購指導(dǎo)意見（試行）,結(jié)合撫州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體情況,制定本議價(jià)實(shí)施方案。一、工作目標(biāo)按照有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制、有利于降低藥品虛高價(jià)格、有利于預(yù)防和遏制腐敗行為、有利于推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組的原則，積極探索多家醫(yī)院聯(lián)合集中議價(jià)采購藥品的形式，努力減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，保障藥品質(zhì)量安全與平穩(wěn)供應(yīng)。二、組織機(jī)構(gòu)（一）成立撫州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)

2、小組及其辦公室。市衛(wèi)計(jì)委主要領(lǐng)導(dǎo)任組長，分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長，小組成員為各縣（區(qū)）衛(wèi)計(jì)委主任，市直醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)研究網(wǎng)上集中采購工作的重大問題，協(xié)調(diào)并督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照各自職責(zé)做好網(wǎng)上集中采購相關(guān)工作。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室（簡稱招標(biāo)辦），負(fù)責(zé)網(wǎng)上集中采購的組織實(shí)施及日常管理工作。（二）成立撫州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體藥品議價(jià)采購工作委員會（以下簡稱議價(jià)委會員）及其辦公室。由牽頭醫(yī)院市第一人民醫(yī)院院長任主任委員，市第一人民醫(yī)院、市婦幼保健院分管院長為副主任委員，成員為部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科負(fù)責(zé)人和相關(guān)人員。撫州市聯(lián)合體議價(jià)工作委員會下設(shè)辦公室，具體負(fù)責(zé)聯(lián)合體集中議價(jià)的日常工作，集

3、中在衛(wèi)計(jì)委辦公。（三）組建撫州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中議價(jià)專家?guī)臁Ｓ晌沂泄⑨t(yī)療機(jī)構(gòu)管理、藥學(xué)和臨床專家組成，經(jīng)所在單位按要求推薦審核后進(jìn)入專家?guī)?。主要?fù)責(zé)我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中掛網(wǎng)采購議價(jià)等相關(guān)工作。招標(biāo)辦對入庫專家進(jìn)行動態(tài)管理，建立健全專家監(jiān)督評價(jià)制度和退出機(jī)制。我市本次網(wǎng)上議價(jià)工作在撫州市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，由江西省醫(yī)藥采購中心提供技術(shù)支持，北京市先鋒寰宇電子商務(wù)有限責(zé)任公司協(xié)助。市招標(biāo)辦負(fù)責(zé)組織實(shí)施和管理，相關(guān)信息在江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺和市衛(wèi)計(jì)委官方網(wǎng)站發(fā)布，網(wǎng)上議價(jià)過程中不收取藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)任何費(fèi)用。三、基本原則（一）堅(jiān)持政府主導(dǎo)原則。我市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中

4、掛網(wǎng)采購工作在市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組主導(dǎo)下統(tǒng)一組織實(shí)施。各縣區(qū)衛(wèi)生行政部門、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)各負(fù)其責(zé)，密切配合，共同落實(shí)各項(xiàng)任務(wù)。（二）堅(jiān)持公開公正原則。藥品的價(jià)格談判、采購、配送、使用各個環(huán)節(jié)均應(yīng)置于社會監(jiān)督之下，實(shí)行陽光操作，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過省采購服務(wù)平臺統(tǒng)一采購，不得從網(wǎng)下等非規(guī)定渠道采購。（三）堅(jiān)持保障供應(yīng)原則。堅(jiān)持“為用而采、按需而設(shè)，確保供應(yīng)”的原則，科學(xué)制訂藥品采購計(jì)劃，切實(shí)保障臨床用藥供應(yīng)。提高配送集中度，實(shí)行“兩票制”，節(jié)約采購成本，降低藥品虛高價(jià)格。（四）堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先原則。保證人民群眾用藥安全，將質(zhì)量作為藥品集中議價(jià)的關(guān)鍵，在保證質(zhì)量的前提下，為切實(shí)減輕群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)，醫(yī)

5、療機(jī)構(gòu)在同規(guī)格品種中，應(yīng)優(yōu)先采購療效確切、性價(jià)比適合、國產(chǎn)藥品或可替代藥品。四、實(shí)施范圍全市范圍內(nèi)的政府舉辦的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品交易適用本方案。五、議價(jià)目錄的制定1.根據(jù)相關(guān)政策要求，全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購入圍目錄中，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)級別、類別設(shè)定采購藥品的品規(guī)數(shù)量限額，三級醫(yī)院品規(guī)不超過1600個（其中中成藥不超過400個），二級醫(yī)院品規(guī)不超過1000個（其中中成藥不超過200個），基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)按現(xiàn)行實(shí)際采購品種上報(bào)不得新增品規(guī)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)品規(guī)數(shù)嚴(yán)格控制在限定的數(shù)額內(nèi)。2.品規(guī)選擇應(yīng)符合處方管理辦法、醫(yī)院評審細(xì)則、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、基藥使用配備、臨床路徑

6、等多方面要求；應(yīng)優(yōu)先選擇基本藥物、醫(yī)保目錄藥品、常用低價(jià)藥品、雙信封公開招標(biāo)藥品，兼顧婦女、兒童和老年等特殊人群的用藥需要。3.按照不低于2016年度藥品實(shí)際使用量的80擬定計(jì)劃采購量，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的藥品計(jì)劃采購數(shù)量作為帶量采購的參考。4.通過撫州市衛(wèi)計(jì)委藥械采購服務(wù)平臺匯總、歸集各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的藥品目錄，經(jīng)撫州市聯(lián)合體議價(jià)工作委員會討論通過，報(bào)市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核，形成2017年版的撫州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品聯(lián)合議價(jià)目錄（簡稱議價(jià)目錄），在江西省醫(yī)藥采購服務(wù)中心網(wǎng)上公布。5.議價(jià)目錄是藥品議價(jià)的范圍和基礎(chǔ)，是對納入2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購入圍目錄中可參加議價(jià)藥品的明確認(rèn)

7、定。目錄中雙信封公開招標(biāo)已中標(biāo)的藥品、國家談判采購藥品、省醫(yī)保談判藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、特殊管理的藥品以及醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中有不良記錄的品種不參與議價(jià)。未納入議價(jià)目錄的藥品不參與議價(jià)，具體參照相關(guān)規(guī)定。六、藥品議價(jià)工作（一）議價(jià)工作程序1.撫州市聯(lián)合體通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺發(fā)布集中議價(jià)公告，明確聯(lián)合體成員、議價(jià)目錄、議價(jià)原則、入圍規(guī)則、參與議價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)、議價(jià)方式、議價(jià)時(shí)間等。2.專家與生產(chǎn)企業(yè)網(wǎng)上議價(jià)，確定議定成交產(chǎn)品價(jià)格。3.公示議價(jià)結(jié)果。（二）議價(jià)專家組成及職責(zé)1.從撫州市藥品集中議價(jià)專家?guī)熘谐槿」芾怼⑺帉W(xué)和臨床專家，按專業(yè)分類組成議價(jià)談判組。議價(jià)專家代表聯(lián)合體直接在網(wǎng)上與藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品

8、議價(jià)。議價(jià)談判工作依據(jù)公平、公正、科學(xué)合理原則，議價(jià)專家按照議價(jià)規(guī)則，根據(jù)省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺提供的藥品質(zhì)量及價(jià)格信息、我市現(xiàn)行采購價(jià)，結(jié)合臨床專業(yè)知識及用藥經(jīng)驗(yàn)給出議價(jià)藥品的建議價(jià)；決定是否接受企業(yè)的報(bào)價(jià)；并對藥品議價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。2.專家議價(jià)談判中遇到的有關(guān)問題，由組長報(bào)請撫州市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組與聯(lián)合體議價(jià)工作委員會研究解決。（三）議價(jià)方式議價(jià)依托省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺，采取人機(jī)對話的方式進(jìn)行。撫州市聯(lián)合體議價(jià)工作委員會組織議價(jià)專家在統(tǒng)一時(shí)間、統(tǒng)一地點(diǎn)就議價(jià)目錄藥品與生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)行網(wǎng)上議價(jià)，全程封閉式運(yùn)行。（四）網(wǎng)上議價(jià)操作網(wǎng)上議價(jià)分為2論議價(jià)：1.企業(yè)網(wǎng)上報(bào)價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)在議價(jià)公告規(guī)定的時(shí)

9、間內(nèi)，通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺議價(jià)系統(tǒng)，對進(jìn)入議價(jià)目錄的本企業(yè)藥品按顯示的報(bào)價(jià)單位進(jìn)行第1次報(bào)價(jià)。報(bào)價(jià)原則上不得高于企業(yè)在江西省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺上的自主報(bào)價(jià)。2.專家網(wǎng)上議價(jià)。議價(jià)專家根據(jù)全國各省中標(biāo)價(jià)、我市現(xiàn)行實(shí)際采購價(jià)、其他參考價(jià)以及其他相關(guān)信息，按照議價(jià)規(guī)則，通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺網(wǎng)上議價(jià)。專家接受企業(yè)第1次報(bào)價(jià)的為待成交狀態(tài)；不接受的給出建議價(jià)；對經(jīng)過綜合評價(jià)不給出建議價(jià)的產(chǎn)品，視為直接淘汰。3.企業(yè)網(wǎng)上議價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)接受專家建議價(jià)的，該品種為待成交狀態(tài)。不接受專家建議價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)可作第2次報(bào)價(jià)。第2次報(bào)價(jià)不得高于第1次報(bào)價(jià)。生產(chǎn)企業(yè)既不接受建議價(jià)，也不進(jìn)行第2次報(bào)價(jià)的，視為放棄。4.

10、專家對企業(yè)2次報(bào)價(jià)確認(rèn)。議價(jià)專家對企業(yè)第2次報(bào)價(jià)進(jìn)行確認(rèn)，接受企業(yè)報(bào)價(jià)的，該品種為待成交狀態(tài)；不接受的，該品種失去納入撫州市聯(lián)合體藥品采購目錄的機(jī)會。5.專家最后確認(rèn)。議價(jià)專家根據(jù)質(zhì)量和價(jià)格等因素綜合考慮，從待成交狀態(tài)目錄中確定企業(yè)產(chǎn)品納入撫州市藥品采購目錄，撫州市藥品采購目錄最終結(jié)果以公告為準(zhǔn)。（五）議價(jià)規(guī)則1.凡納入撫州市議價(jià)目錄的藥品，按“目錄分組規(guī)則”（2015年度江西省公立醫(yī)院藥品集中采購實(shí)施方案附件）分組。同通用名、同劑型、同規(guī)格企業(yè)產(chǎn)品參考省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺提供的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)劃分三個議價(jià)組。原則上，同通用名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品與同品

11、種議定成交價(jià)需保持合理的比價(jià)關(guān)系。2.婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品和江西省廉價(jià)短缺藥品，由聯(lián)合體統(tǒng)一議價(jià)，議定成交價(jià)原則上不得高于聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前實(shí)際采購價(jià)。常用低價(jià)藥品議定價(jià)格不得高于常用低價(jià)藥品日均費(fèi)用按零加價(jià)率計(jì)算的價(jià)格。3.對于只有12家生產(chǎn)企業(yè)參與議價(jià)的品規(guī)：議定價(jià)格原則上不得高于全國各省（區(qū)、市）目前正在執(zhí)行的最低中標(biāo)價(jià)和次低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)（簡稱平均價(jià)）及聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前實(shí)際采購的最低價(jià)。議價(jià)專家根據(jù)其它參考價(jià)，結(jié)合同品種其它品規(guī)的價(jià)格比較和臨床使用情況給出低于平均價(jià)的建議價(jià)。無平均價(jià)參考的，其議定價(jià)格需符合下面所列當(dāng)中的一條。同一議價(jià)組同通用

12、名同劑型、不同規(guī)格、不同包材或者同通用名同規(guī)格、不同劑型、不同包材的藥品參考價(jià)原則上需保持合理的比價(jià)關(guān)系。同企業(yè)無參考中標(biāo)價(jià)的，按同品規(guī)其他企業(yè)平均價(jià)格為參考價(jià)。按以上方法不能計(jì)算參考價(jià)的，由專家集體議定參考價(jià)。4.對于有3家及以上生產(chǎn)企業(yè)參與議價(jià)的藥品，且非婦兒專科藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品和江西省廉價(jià)短缺藥品：議定價(jià)格原則上不得高于全國各?。▍^(qū)、市）目前正在執(zhí)行的最低中標(biāo)價(jià)和次低中標(biāo)價(jià)的平均價(jià)，及聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前實(shí)際采購的最低價(jià)。議價(jià)專家根據(jù)其它參考價(jià)，結(jié)合同品種其它品規(guī)的價(jià)格比較和臨床使用情況給出低于平均價(jià)的建議價(jià)。5.雙信封目錄中的限價(jià)掛網(wǎng)藥品：擬定價(jià)格原則上不得

13、超過省平臺公布的最高限價(jià)，及聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購的最低價(jià)。議價(jià)專家根據(jù)其它參考價(jià)，結(jié)合非雙信封同品規(guī)的價(jià)格比較和臨床使用情況給出低于最高限價(jià)的建議價(jià)。同品規(guī)中下一議價(jià)組的議定成交價(jià)格原則上不得高于上議價(jià)組。6.其他直接掛網(wǎng)采購藥品的議價(jià)，需參考省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺提供的全國各?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價(jià)、江西省上輪中標(biāo)價(jià)及聯(lián)合體各醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購價(jià)的最低價(jià)、其他省正在執(zhí)行的中標(biāo)價(jià)格以及采購供應(yīng)等信息。議定成交價(jià)格原則上不得高于同企業(yè)同品規(guī)我省上輪中標(biāo)價(jià)及2015年度省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺上的企業(yè)自主報(bào)價(jià)。7.議價(jià)結(jié)果應(yīng)兼顧價(jià)格平穩(wěn)和動態(tài)調(diào)整原則，成交價(jià)格明顯高于省內(nèi)其他聯(lián)合體和省外采購價(jià)格的，應(yīng)及時(shí)調(diào)整，

14、確保成交價(jià)格處于合理水平。8.遇突發(fā)供應(yīng)緊缺等特殊情況，應(yīng)與供應(yīng)企業(yè)重新協(xié)商價(jià)格，保證臨床用藥需求。9.入圍采購目錄的藥品因故被取消資格時(shí)，可根據(jù)臨床需求，由聯(lián)合體或醫(yī)療機(jī)構(gòu)另行組織議價(jià)。（六）藥品淘汰及入圍規(guī)則1.藥品淘汰規(guī)則。議價(jià)目錄中的所有藥品經(jīng)企業(yè)第1次報(bào)價(jià)后，按3個議價(jià)組由專家通過綜合評價(jià)后進(jìn)行淘汰。一是參考省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺提供的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)，按質(zhì)量優(yōu)先的原則。二是參考企業(yè)報(bào)價(jià)，按性價(jià)比原則。三是參考本方案制定的議價(jià)規(guī)則等綜合因素。凡被淘汰的藥品，專家不給予任何議價(jià)建議。淘汰的藥品數(shù)量由撫州市各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)際用藥情況確定。2.入圍規(guī)則。每一議價(jià)組，專家參考質(zhì)量及價(jià)格等因素，從待

15、成交產(chǎn)品中擇優(yōu)選取0-2個入圍撫州市藥品采購目錄。婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價(jià)藥品和江西省廉價(jià)短缺藥品的待成交產(chǎn)品全部納入撫州市藥品采購目錄。（七）藥品采購目錄的確定撫州市聯(lián)合體議價(jià)工作委員會和專家委員會在專家議價(jià)結(jié)果的基礎(chǔ)上，根據(jù)議價(jià)規(guī)則、入圍規(guī)則等作出全面評估，形成2017年江西省撫州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合體藥品集中采購目錄（簡稱撫州市藥品采購目錄），上報(bào)市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組審核確認(rèn)。通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺公示，接受社會監(jiān)督。七、議價(jià)結(jié)果的執(zhí)行（一）簽訂藥品購銷合同1.聯(lián)合體醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)撫州市藥品采購目錄完成各自醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄的調(diào)整，及時(shí)與藥品生產(chǎn)、撫州市

16、遴選的配送企業(yè)簽訂購銷合同，同時(shí)簽署江西省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同。2.購銷合同的內(nèi)容必須包含有藥品配送企業(yè)實(shí)施藥品銷售“兩票制”的承諾。3.藥品購銷合同的執(zhí)行周期原則上為一年。（二）完成藥品清庫及價(jià)格調(diào)整各醫(yī)聯(lián)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)在正式執(zhí)行本輪集中采購的過渡期內(nèi)完成藥品清庫工作；做好藥品采購目錄及價(jià)格的調(diào)整。（三）藥品的配送 1.藥品生產(chǎn)企業(yè)在全市遴選出的配送企業(yè)中指定配送企業(yè)，撫州市聯(lián)合體各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中自行選擇所用藥品的配送企業(yè)。2.在議價(jià)結(jié)果執(zhí)行的周期之內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)必須保證平穩(wěn)供應(yīng)，不得無故停供藥品或調(diào)高價(jià)格。如出現(xiàn)嚴(yán)重影響醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用藥等情況，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)報(bào)告市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，記入醫(yī)藥購