質(zhì)量管理體系審核的過程方法

1、質(zhì)量管理體系審核的“過程方法”在質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(GB/T19000-2008idt.ISO9000:2005)和組織持續(xù)成功的管理一一種質(zhì)量管理方法(ISO9004:2009)中，對“過程方法”原則是這樣描述的：“將活動和相關(guān)資源作為過程進行管理，可更高效地得到期望的結(jié)果“過程方法”原則是人們在質(zhì)量管理歷程中對質(zhì)量管理科學(xué)方法高度歸納總結(jié)的成果之一，是眾多質(zhì)量管理大師的智慧結(jié)晶。世界范圍的質(zhì)量管理實踐也證明，“過程方法”是質(zhì)量管理效率最高的科學(xué)方法。具體到質(zhì)量管理體系審核活動，也需要運用這一原則，才能高效地實現(xiàn)審核的目的。1、 “過程”的定義在GB/T19000-2008標準的第3.4

2、.1條對“過程”是這樣定義的：”一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動據(jù)此，可將“過程”簡單示意如下：輸入|-H活動|T輸出圖i:“過程”的示意圖其中，“輸入”、“活動”和“輸出”又稱“過程三要素”。2、 “過程”的特點在GB/T19000-2008標準的第3.4.1條的“注1”中，有以下描述：“一個過程的輸入通常是其他過程的輸出”。據(jù)此，可將“過程”的特點簡單示意如下：圖2:“過程”的特點示意圖如圖所示，過程2的輸入同時又是過程1的輸出。例如，施工現(xiàn)場土建和安裝的施工交接，安裝施工的輸入之一就是土建施工輸出的設(shè)備基礎(chǔ)。3、 “過程方法”示意圖“過程三要素”分別是指：1、輸入：該項質(zhì)量

3、活動或質(zhì)量過程需要的資源。例如，人力(含組織機構(gòu))、物力、文件(規(guī)范、技術(shù)標準、圖紙、制度、程序等)等。2、活動：該項質(zhì)量活動或質(zhì)量過程需要開展的活動。例如，策劃、實施、檢查和改進。3、輸出：該項質(zhì)量活動或質(zhì)量過程實施后預(yù)期應(yīng)達到目標效果。例如，應(yīng)達到質(zhì)量目標、應(yīng)形成的文件、得到的實物結(jié)果等等?？蓪ⅰ斑^程方法”簡單示意如下：圖3:“過程方法”示意圖簡單來說，我們每一項質(zhì)量管理工作，都可以用“過程三要素”來明確：（1）需要哪些資源？（2）需要開展哪些活動？（3）需要達到什么樣的目標效果？只有用“過程三要素”來明確我們的質(zhì)量管理工作，才能充分高效地實現(xiàn)管理目標。4、 質(zhì)量管理審核的“過程方法”根據(jù)

4、上述各項定義和示意，質(zhì)量管理體系審核“過程方法”就清晰了。對任何一個質(zhì)量管理體系過程進行審核，都可以用“過程方法”，簡單示意如下：第1步：是否識別和提供;該過程需要的資源？，第2步：是否有效開展了該過程規(guī)定的活動？是否對該過程所需資源進行了有效策劃？例如，資源計劃或清單。是否有為過程實施提供資源的有效正據(jù)?證據(jù)？例如，規(guī)定的質(zhì)量記錄。是否有所需各項活動實施的必要所開展活動是否符合規(guī)定的要求并有效？是否對該過程所需活動進行了有效識別和策劃？圖4:質(zhì)量管理體系審核“過程方法”示意圖以下是用“過程方法”舉例幾個質(zhì)量管理體系過程審核的建議流程：1、“4.2.3文件控制”注：根據(jù)建設(shè)工程施工企業(yè)質(zhì)量管理

5、規(guī)范（GB/T50430-2007）的第3.5.1條的條文說明，“文件管理的范圍應(yīng)包括與各項質(zhì)量管理活動相關(guān)的法律、法規(guī)、標準、規(guī)范、合同、管理制度、支持性文件、其他各種形式的工作依據(jù)等?！彼裕^“受控文件”就是指這些文件。相關(guān)記錄和證據(jù)圖5:文件控制（管理）過程審核“過程方法”建議流程示意圖,是否有米購控制日勺管理制度（程序）或文件化規(guī)定？圖6:采購控制（管理）過程審核“過程方法”建議流程示意圖“束審核或轉(zhuǎn)入對糾（正措施的審核圖7:不合格品控制（管理）過程審核“過程方法”建議流程示意圖是否有質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核查）管理制度或程序？圖8:內(nèi)部審核過程審核“過程方法”建議流程示意圖圖8:生產(chǎn)和服務(wù)提供過程審核“過程方法”建議流程示意圖從上述流程不難看出，對所有質(zhì)量管理體系過程都可以按“過程三要素”進行審核：（1）是否策劃識別并提供了資源？（2）是否策劃識別并開展了規(guī)定的活動？（3）是否達到了預(yù)期的目標效果？以上僅舉例說明用“過程方法”對5個質(zhì)量管理體系過程進行審核的流程，對其它質(zhì)量管理