設(shè)計(jì)方案失效模式分析

1、日期：2016-12-01編 號(hào) ：TB-R&D-017A設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第工頁(yè)共上頁(yè)1 .目的確定與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計(jì)過(guò)程潛在的失效模式，確定設(shè)計(jì)過(guò)程中失效的起因，確定減少失效發(fā)生或找出失效條件的過(guò)程控制變量并編制潛在失效模式分級(jí)表，為采取預(yù)防措施提供對(duì)策。2 .適用范圍本程序適用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更時(shí)的樣品試驗(yàn)階段的FMEA分析。3 .職責(zé)3.1 項(xiàng)目組：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)潛在失效模式和后果分析的工作主導(dǎo)，DFMEA的制定；3.2 APQP跨功能小組：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）結(jié)果的評(píng)估；3.3 各職能部門：負(fù)責(zé)各失效模式和后果分析相關(guān)工作配合和對(duì)

2、策的實(shí)施；3.4 管理者代表：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）結(jié)果的批準(zhǔn)。4 .定義4.1 DFMEA:設(shè)計(jì)潛在失效模式和后果分析（DesignFailureModeandEffectingAnalysis）是指設(shè)計(jì)人員采用的一門分析技術(shù)，在最大范圍內(nèi)保證充分考慮失效模式及其后果、起因和機(jī)理，DFMEA以最嚴(yán)密的形式總結(jié)了設(shè)計(jì)技術(shù)人員進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)的指導(dǎo)思想。4.2 APQP小組：由總經(jīng)理指定的公司內(nèi)部從事新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和更改的跨功能組織。4.3 嚴(yán)重度（S）:是潛在失效模式對(duì)下序組件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)。4.4 頻度（O）:是指某一特定的具體的失效起因/機(jī)理發(fā)

3、生的可能性/頻率。4.5 探測(cè)度（D）:DFMEA是指在零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)投產(chǎn)之前，現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效起因/機(jī)理（設(shè)計(jì)薄弱部份）的能力的評(píng)價(jià)指標(biāo)，PFMEA是指在零部件離開制造工序或裝配工位之前，現(xiàn)行過(guò)程方法找出失效起因/機(jī)理（過(guò)程薄弱部份）的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第2頁(yè)共上頁(yè)5 .流程圖：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）流程圖參見（附件一）。6 .作業(yè)程序和內(nèi)容6.1 實(shí)施DFMEA的時(shí)機(jī)6.1.1 在設(shè)計(jì)階段圖面設(shè)計(jì)之前項(xiàng)目組負(fù)責(zé)主導(dǎo)DFMEA小組實(shí)施DFMEA,并且在產(chǎn)品圖樣完成之前全部完成。6.2 DFMEA小組的構(gòu)成6.2.1 DF

4、MEA小組成員由項(xiàng)目組根據(jù)項(xiàng)目需要從APQP小組成員中選擇組成。6.3 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）的實(shí)施6.3.1 DFMEA小組應(yīng)收集相關(guān)文件，列出設(shè)計(jì)意圖，將產(chǎn)品要求文件、產(chǎn)品制造/裝配要求等確定的顧客需求綜合起來(lái)。6.3.2 設(shè)計(jì)FMEA從所要分析各零部件的關(guān)系框圖開始，分析各零件之間的主要關(guān)系，確定分析的邏輯順序。6.3.3 由項(xiàng)目組主導(dǎo)DFMEA小組相關(guān)人員根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的設(shè)計(jì)要求和預(yù)期的工藝流程，對(duì)設(shè)計(jì)方案進(jìn)行分析評(píng)審，共同討論并確定DFMEA的內(nèi)容。6.3.4 技術(shù)部負(fù)責(zé)編制設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析表（詳見附件二），DFMEA表格按下列要求填寫：aFMEA編號(hào)：填入編

5、號(hào)；b項(xiàng)目名稱：填入所分析項(xiàng)目的名稱；c編制人：填入負(fù)責(zé)編制的人員姓名；d項(xiàng)目功能：填入將要分析的零件；eFMEA日期：填入編制FMEA的日期；f主要參加人：填寫執(zhí)行此項(xiàng)工作的各責(zé)任部門負(fù)責(zé)人（或參與人）；g設(shè)計(jì)功能要求：簡(jiǎn)單描述被分析的產(chǎn)品或零件的功能和使用特性，若設(shè)計(jì)中包括許多具有不同失效模式的特性，應(yīng)把這些特性作為獨(dú)立一項(xiàng)列出處理。設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第丑_頁(yè)共且頁(yè)h潛在失效模式：是指使用過(guò)程或生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的不符合設(shè)計(jì)意圖的失效形式，是對(duì)具體特性不符合要求的描述，它可能是引發(fā)上一級(jí)零件失效的起因，也可能是下一級(jí)零件失效的后果。在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零

6、件/材料是合格的。i潛在失效后果：是指失效模式對(duì)顧客的影響。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商或最終用戶。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，應(yīng)依據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果。對(duì)最終用戶來(lái)說(shuō)失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述（如噪音、工作不正常、發(fā)熱、外觀不良、不起作用和間歇性工作等）；若顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程/工序性能來(lái)描述（如無(wú)法緊固、不匹配、無(wú)法安裝、加工余量過(guò)大或過(guò)小、危害操作者或損壞設(shè)備等）。j嚴(yán)重度（S）:是指潛在的失效模式對(duì)顧客的影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng)價(jià)指標(biāo)，嚴(yán)重度僅適用于失效的后果。評(píng)價(jià)指標(biāo)分為“倒”1就，按嚴(yán)重程度依次

7、遞增。嚴(yán)重度（S）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（見附表A）。k級(jí)別：對(duì)零部件、半成品或成品的一些特殊的設(shè)計(jì)特性進(jìn)行分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要和重點(diǎn)等）。如在DFMEA中確定了某一級(jí)別，技術(shù)部根據(jù)需要制定相應(yīng)的控制計(jì)劃。1潛在失效起因/機(jī)理：是指失效是怎么發(fā)生的，并依據(jù)易于糾正或控制的方式來(lái)描述。針對(duì)每一個(gè)潛在失效模式，盡可能在廣與深的范圍內(nèi)列出所有能想象到的失效原因，以便采取針對(duì)性的糾正措施。m頻度（0）：是指具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率。頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。評(píng)價(jià)指標(biāo)分為“1'到”1就，按嚴(yán)重程度依次遞增。頻度（O）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（見表B）。n現(xiàn)行預(yù)防和探測(cè)設(shè)計(jì)控制：是對(duì)盡可能防止失效模式的發(fā)

8、生，或者預(yù)防和探測(cè)將發(fā)生的失效模式的控制方法的描述?，F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制的方法是指已經(jīng)用于或正用于相同或相似設(shè)計(jì)中的方法，如試驗(yàn)、設(shè)計(jì)評(píng)審、實(shí)驗(yàn)、樣件試制和樣品試裝等。設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第4頁(yè)共上頁(yè)可以考慮三種類型的過(guò)程控制/特性，即：阻止失效起因/機(jī)理或失效模式/后果的發(fā)生，或減小其出現(xiàn)率。查明起因/機(jī)理并找到糾正措施。查明失效模式如有可能，應(yīng)優(yōu)先運(yùn)用控制方法，其次使用方法，最后使用方法o探測(cè)度（D）:是指零部件、半成品和成品在安裝使用前，利用現(xiàn)行設(shè)計(jì)的控制方法找出失效起因/機(jī)理過(guò)程缺陷的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或利用控制方法找出后續(xù)發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。評(píng)價(jià)等級(jí)分為

9、“1®“1就，按嚴(yán)重程度遞增。探測(cè)度（D）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（見附表C）。p風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）:風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積，RPN=SXOXD。對(duì)設(shè)計(jì)所有擔(dān)心的事項(xiàng)可以用EPN值來(lái)排序。RPN取值在“倒“100必問(wèn)。 當(dāng)RPN100（或依顧客要求）時(shí)，應(yīng)采取改進(jìn)措施。 不管風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是多少，當(dāng)S呈8時(shí)，都要采取改進(jìn)措施。q建議的措施：當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先對(duì)排在最前面的問(wèn)題和最關(guān)鍵的項(xiàng)目采取糾正措施。任何建議措施的目的都是為了減少嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的數(shù)值。如果對(duì)某一特定原因無(wú)建議措施，那么就在該欄中填寫無(wú)”，予以明確。應(yīng)考慮以下措施：為了減

10、小失效發(fā)生的可能性，需要修改設(shè)計(jì)。只有修改設(shè)計(jì)，才有可能減小嚴(yán)重度數(shù)，但不一定。為了增加探測(cè)出的可能性，需要修改設(shè)計(jì)。積極的糾正措施是制訂永久性的改進(jìn)措施，以及采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）方法制定預(yù)防缺陷發(fā)生的措施。r責(zé)任及目標(biāo)完成日期：填入建議措施的責(zé)任部門和個(gè)人，以及預(yù)定完成的日期。設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第&頁(yè)共且頁(yè)s采取的措施：當(dāng)實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記錄具體的措施和生效日期。t措施結(jié)果：當(dāng)明確了糾正措施后，估算并記錄措施后的嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度，計(jì)算并記錄糾正后的RPN值。如未采取什么糾正措施，將措施后的RPN欄和對(duì)應(yīng)的取值欄目空白即可。所有糾正后的RPN值都

11、應(yīng)評(píng)審，而且如果有必要考慮進(jìn)一步的措施，還應(yīng)重復(fù)“t到"s的步驟。6.4DFMEA設(shè)計(jì)失效模式和后果分析檢查和跟蹤6.4.1 項(xiàng)目組工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)，F(xiàn)MEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，還應(yīng)體現(xiàn)最新的有關(guān)糾正措施，包括產(chǎn)品正式投產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。6.4.2 DFMEA文件資料的管理完成的DFMEA檔案由技術(shù)部負(fù)責(zé)歸檔保管，如須分發(fā)、更改和回收，按文件控制程序規(guī)定執(zhí)行。DFMEA設(shè)計(jì)失效模式和后果分析文件保存到該產(chǎn)品停產(chǎn)后兩年。7 .相關(guān)文件：7.1 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）流程圖（附件一）7.2 嚴(yán)重度（S）評(píng)價(jià)

12、準(zhǔn)則（附表A）7.3 頻度（O）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（附表B）7.4 探測(cè)度（D）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則（附表C）8 .使用表單：8.1 設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）附件一：設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）流程圖流程責(zé)任部門使用表單/輸出文件組成APQP小組總經(jīng)理/APQP小組APQP小組成員表日期：2016-12-01編 號(hào) ：TB-R&D-017A附表A:嚴(yán)重度（S）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第6頁(yè)共且頁(yè)市場(chǎng)部項(xiàng)目建議書技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)力泵技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部

13、/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）技術(shù)部設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析檢查表技術(shù)部/APQP小組設(shè)計(jì)失效模式和后果分析表（DFMEA）日期：2016-12-01編 號(hào)TB-R&D-017A設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第二頁(yè)共上頁(yè)后果判

14、定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到產(chǎn)品安全和/或違反了政府的相關(guān)章程。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前"所發(fā)生的，并影響到人身安全/或違反了政符的肩關(guān)章程。9很高產(chǎn)品不能運(yùn)行，喪失其本功能。顧客不能安裝，無(wú)法使用。8高產(chǎn)品能運(yùn)仃，但部分技術(shù)指標(biāo)/、滿足要求，顧客不涵思。7中等產(chǎn)品能運(yùn)行，但使用安裝方式不能滿足要求，顧客不滿意。6低產(chǎn)品能運(yùn)行，但部分技術(shù)指標(biāo)臨界，顧客有些不滿意。5很低產(chǎn)品外觀/、良不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。4輕微產(chǎn)品外觀/、良不符合要求，少數(shù)顧客發(fā)現(xiàn)有缺

15、陷。3很輕微產(chǎn)品外觀/、良不符合要求，有辯識(shí)能力的顧客發(fā)現(xiàn)有缺陷。2無(wú)沒(méi)后可識(shí)別的影響。1設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第8頁(yè)共且頁(yè)失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻率數(shù)很高：持續(xù)發(fā)生的失效（失效幾乎是不可避免的）生1/10105/1009高：反復(fù)發(fā)生的失效2/10081/1007中等：偶爾發(fā)生的失效5/100062/10005低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1/100040.5/10003極低：失效不大可能發(fā)生0.1/10002三0.01/10001設(shè)計(jì)失效模式和后果分析（DFMEA）管理辦法第頁(yè)共且頁(yè)探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)的可能性探測(cè)度數(shù)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式，或根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在起因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極