19產(chǎn)品可追溯控制規(guī)范

1、版本號、j?C/0xx公司管理文件文件編號：XX實施日期2008.2.25產(chǎn)品可追溯控制規(guī)范頁次：1/3目錄0.修改記錄1 .目的2 .適用范圍3 .職責(zé)4 .工作程序5 .相關(guān)記錄編制審核批準0.修改記錄修改序號更改內(nèi)容修訂人日期備注1質(zhì)量環(huán)境管理三層文件產(chǎn)品可追溯控制規(guī)范文件編號：XX版本C/0頁次：2/31目的確保所有產(chǎn)品從原材料進貨、生產(chǎn)加工至交貨等各階段，均可被鑒別，并于追溯時得以追回，保證在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中產(chǎn)品的質(zhì)量始終處于監(jiān)視和測量的狀態(tài)，穩(wěn)定保障產(chǎn)品的質(zhì)量，增強客戶的信任和滿意。2 范圍確保所有產(chǎn)品從進料、生產(chǎn)至交貨等各階段，均能透過生產(chǎn)批號、ERP編碼和SN編碼以鑒別產(chǎn)品，

2、并于追溯時得以追回。3 職責(zé)計劃物流部：負責(zé)按產(chǎn)品追溯標識管理辦法要求對其進行標識；倉庫中原材料及成品存放時的標識進行追溯；發(fā)運前的可追溯性記錄。生產(chǎn)部：負責(zé)生產(chǎn)中的可追溯性記錄。技術(shù)部：負責(zé)對各部門的追溯情況進行檢查并記錄。4工作程序4.1 計劃物流部4.1.1 采購員在采購回原材料后，倉管員負責(zé)對原材料進行標識，分類放置；4.1.2 倉管員對入庫的原材料按照標識進行追溯記錄；4.1.3 貨運組在發(fā)貨時，按照出貨計劃單進行核對并做好出貨記錄，保證發(fā)出的每一種產(chǎn)品均有追溯標識；4.1.4 如待發(fā)運產(chǎn)品無標識，貨運組按收到了不合格品處理。4.2 生產(chǎn)部4.2.1 備料員在倉庫進行領(lǐng)料時，需檢查所

3、領(lǐng)物料與生產(chǎn)計劃上的要求是否一致，保證所領(lǐng)物料與生產(chǎn)一致；4.2.2 各生產(chǎn)小組在使用時，需要對各自所組裝的成品進行標識，將SN編碼和ER喻碼貼在合適的位置；4.2.3 調(diào)測工程師需對各批次產(chǎn)品的SN和ER喻碼進行記錄；4.2.4 入庫人員在入庫時做好與倉庫人員的產(chǎn)品交接，保證所入產(chǎn)品均有追溯標識可供追溯；4.2.5 檢查返修品需檢查有無可追溯標識，如無標識，須對其粘貼可追溯性標識；4.2.6 維修后需對返回維修情況進行記錄。4.3 技術(shù)部4.3.1 在原材料檢驗時，要檢查供應(yīng)商所提供的資料是否完整，并做好相關(guān)檢驗記錄；4.3.2 在產(chǎn)成品抽檢時，需仔細核對所抽成品的SNER喻碼以及生產(chǎn)批次是

4、否正確，并做好相關(guān)抽檢記錄；4.3.3 在出貨時配合貨運組仔細核對所發(fā)產(chǎn)品的相關(guān)追溯標識，保證所發(fā)產(chǎn)品均有追溯標識可供追溯；4.4.4對代表處的返回品進行判定，產(chǎn)看有無可追溯標識；如無標識，需將相關(guān)情況反應(yīng)給生產(chǎn)人員進行維修。4.5產(chǎn)品追溯時的追溯對應(yīng)4.5.1 在生產(chǎn)時每一個產(chǎn)品上均粘貼有SN編碼和ER喻碼；4.5.2 追溯產(chǎn)品的批次，對應(yīng)產(chǎn)品上的SN編碼和ER喻碼可得知產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量追蹤記錄表4.5.3 由產(chǎn)品質(zhì)量追蹤記錄表可以明確產(chǎn)品的技術(shù)指標、生產(chǎn)線別、相關(guān)操作人員及原材料使用情況；4.5.4 技術(shù)部質(zhì)檢員對返回品進行技術(shù)判斷，若是質(zhì)量問題則直接進行換貨。3相關(guān)表格產(chǎn)品質(zhì)量追蹤記錄表產(chǎn)品