獸藥GSP各類記錄

1、精心整理培訓(xùn)計劃 ( 培訓(xùn)方案 )編號：培訓(xùn)計劃培訓(xùn)授課培訓(xùn)方培訓(xùn)對考核方培訓(xùn)內(nèi)容地點備注目的時間人式象式擬定：核準：審查：員工個人健康檔案編 號：建檔時間：姓名出生年任職時性別間月部門崗位員工號檢查日檢查項目采取措檢查單位檢查結(jié)果期施精心整理精心整理精心整理設(shè)施設(shè)備一覽表編號：序設(shè)備設(shè)施設(shè)備規(guī)格生產(chǎn)購置購置啟用配置使用與維護用途號編號名稱型號廠家價格日期日期地點負責(zé)人精心整理精心整理獸藥陳列 / 儲存環(huán)境溫濕度記錄表編號：貨區(qū)：表號：適宜溫度范圍 適宜相對濕度范圍%年月上午下午庫相采取措施后庫相采取措施后日內(nèi)對調(diào)控內(nèi)對調(diào)控記錄期溫濕溫度濕度溫濕溫度濕度員措施措施度度%度度%精心整理精心整理養(yǎng)

2、護設(shè)備檢修維護記錄編號：序號設(shè)備名稱檢修時間工作狀況維護內(nèi)容更換部件調(diào)試結(jié)果檢修負責(zé)人備注精心整理精心整理獸藥質(zhì)量評估記錄編號：通用名稱商品名稱劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)評估時間評估人1對供貨單位合法資格和質(zhì)量信譽的評估是否索取供貨單位的獸藥生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證和營業(yè)執(zhí)照是 否“證照”復(fù)印件是否加蓋了供貨單位的原印章是 否“證照“是否在其注明的有效期之內(nèi)是 否“證“和”照“的相關(guān)內(nèi)容是否一致是 否“證照“上的注冊地址是否與供貨單位實際的生產(chǎn)或經(jīng)營地址相同是 否是否索取供貨單位的GMP、 GSP認證證書的復(fù)印件是 否“證書“是否加蓋了供貨單位的原印章是 否對 GMP或 GSP認證

3、證書的真實性進行查驗是 否“證書“是否在其所注明的有效期之內(nèi)是 否供貨單位兩年來是否被農(nóng)業(yè)部、省、市獸藥管理部門通報是 否2. 對采購獸藥進行合法性和質(zhì)量可靠性的評估評估內(nèi)容是否索取所采購獸藥產(chǎn)品批準文號批件和獸藥質(zhì)量標準的復(fù)印件是 否上述文件或資料的復(fù)印件是否加蓋了供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章是 否所采購獸藥是否在供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營范圍之內(nèi)是 否所采購獸藥是否在本企業(yè)的經(jīng)營范圍之內(nèi)是 否所采購獸藥是否是畜牧獸醫(yī)行政管理部門要求停止或暫停生產(chǎn)、銷售和使用的獸藥是 否獸藥外觀的形狀是否符合要求是 否獸藥內(nèi)外包裝及標識是否符合要求是 否采購的獸藥是否是抽驗合格的獸藥是 否采購的獸藥是否是曾有發(fā)生

4、嚴重不良反應(yīng)報到的獸藥是 否3. 對供貨單位獸藥銷售員合法資格的評估供貨單位獸藥銷售員是否持有“企業(yè)委托授權(quán)書“原件是 否供貨單位獸藥銷售員是否提供身份證原件及復(fù)印件是 否“企業(yè)委托授權(quán)書“原件是否加蓋有供貨單位和法定代表人的印章是 否“委托授權(quán)書“是否注冊有被委托授權(quán)人、委托授權(quán)的范圍、權(quán)限和有效期限是 否供方銷售員的身份證是否與“委托授權(quán)書“上所注明的被委托授權(quán)人為同一人是 否4. 對首營企業(yè)和首營品種的評估是否執(zhí)行首營企業(yè)審核程序和首營品種審核程序是 否5. 購進合同評估是否簽訂有明確質(zhì)量條款的購進合同供貨單位為獸藥生產(chǎn)企業(yè)時，購進合同中是否明確：（1）獸藥質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求

5、（ 2）獸藥附產(chǎn)品合格證；（3）獸藥包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。是 否評估意見：評估：質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)人：年月日精心整理意見企業(yè)負責(zé)人負責(zé)人：年月日意見精心整理首營企業(yè)審批表編號：填表日期：企業(yè)名稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)擬供品種類 別詳細地址獸藥經(jīng)營企業(yè)郵政編碼E-mail傳真聯(lián)系人聯(lián)系電話許可證名稱許可證號許企業(yè)名稱負責(zé)人有效期可許可范圍年月至證企業(yè)地址發(fā)證機關(guān)發(fā)證日期年月日營企業(yè)名稱注冊號法人代表人經(jīng)濟性質(zhì)注冊資金業(yè)經(jīng)營范圍經(jīng)營方式執(zhí)企業(yè)地址照發(fā)照機關(guān)發(fā)照日期年月日GMP證書與編號有效期限業(yè)務(wù)部門意見負責(zé)人：年月日質(zhì)量實地考察結(jié)論：信譽考察人：年月日審核意見質(zhì)量管理部負責(zé)人：年月日審批同意作為合格

6、供貨方不同意作為合格供貨方意見總經(jīng)理 / 主管副總經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復(fù)印件。精心整理首營品種審批表編號：填表日期：通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產(chǎn)企業(yè)獸藥性能、質(zhì)量、用途、療效等情況批準文號質(zhì)量標準認證時GMP間證書號儲存條件正常采購價批發(fā)價零售價出廠價申請原因采購員意見簽字：日期：業(yè)務(wù)部門主管意見負責(zé)人簽字：日期：質(zhì)量管理部門意見負責(zé)人簽字：日期：負責(zé)人同意進貨不同意進貨審批意見負責(zé)人簽字：日期：注：附獸藥批準文號、標簽說明書批件、質(zhì)量標準、出廠檢驗報告書等相關(guān)資料復(fù)印件。精心整理精心整理獸藥購進記錄編號：購進通用商品單數(shù)合格批準文注冊有效進進價合統(tǒng)一零業(yè)

7、務(wù)劑型規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)供貨單位批號備注日期名稱名稱位量證號商標期價計售價人員精心整理精心整理獸藥驗收記錄編號：庫有保序通用商品驗收生產(chǎn)注冊批準批單數(shù)單合供貨外觀質(zhì)量驗收結(jié)備劑型規(guī)格房效驗收人管號名稱名稱日期企業(yè)商標文號號位量價計單位檢查狀況論注號期員精心整理注：獸藥批準文號、注冊商標欄可填“有”。精心整理獸藥入庫記錄編號：記錄入：通用名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商供貨單位購入數(shù)量購入日期經(jīng)手人備注精心整理精心整理獸藥儲存記錄編號：記錄人：記錄日期：通用名稱商品名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商倉庫名稱儲存數(shù)量儲存情況經(jīng)手人精心整理精心整理陳列 / 庫存獸藥質(zhì)量養(yǎng)護記錄編號：檢查日期：年月日商品

8、名有效期養(yǎng)護員 ( 簽貨號貨位通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號單位數(shù)量質(zhì)量情況養(yǎng)護措施處理結(jié)果稱至名 )精心整理獸藥銷售記錄編號：記錄人：銷售購貨通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號有效期數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)單價金額合計備注日期單位精心整理獸藥出庫記錄編號：記錄人：出庫通用名稱商品名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商結(jié)存量出庫日期經(jīng)手人出庫去向數(shù)量精心整理獸藥清查記錄編號：記錄人：通用名稱商品名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產(chǎn)廠商清查日期清查數(shù)量清查情況經(jīng)手人精心整理精心整理陳列 / 庫存獸藥質(zhì)量檢查記錄編號：貨位：檢查日期：年月日商品有效序號通用名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號數(shù)量外觀包裝其它質(zhì)量問題處理方法處理結(jié)果檢查人名稱期至精

9、心整理精心整理獸藥養(yǎng)護檔案表編號：建檔日期：通用名稱商品名稱外文名稱有效期規(guī)格批準文號注冊商標生產(chǎn)企業(yè)地址郵編用途質(zhì)量標準檢驗項目性狀內(nèi)：包裝中：儲存條件情況外：發(fā)生時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題發(fā)生時間生產(chǎn)批號質(zhì)量問題質(zhì)量問題摘要精心整理近效期獸藥催銷表編號：填報日期：年月日序號通用名稱商品名稱規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)批號單位數(shù)量進價金額小計供貨單位有效期至貨位精心整理倉庫負責(zé)人：保管員：精心整理獸藥不良反應(yīng)報告企業(yè)名稱：電話：養(yǎng)殖單位 ( 戶)地址動物種類日齡原診斷疾?。翰涣挤磻?yīng)名稱：報告日期：年月日電話處方號不良反應(yīng)發(fā)生時間：年月日不良反應(yīng)的表現(xiàn)：（包括臨床檢驗）不良反應(yīng)處理情況：不良反應(yīng)的結(jié)果：商品名稱生產(chǎn)

10、企業(yè)批號劑型進貨渠道生產(chǎn)日期懷疑引起不良反應(yīng)的獸藥并用獸藥曾在國內(nèi)、外發(fā)生的不良反應(yīng)情況（包括報刊雜志報道情況）國內(nèi)：國外：其它：報告人單位：職務(wù)：報告人簽名：精心整理獸藥質(zhì)量信息反饋單編號：反饋部門：通用名稱商品名稱劑型規(guī)格注冊商標批準文號批號有效期至單位數(shù)量單價金額合計生產(chǎn)企業(yè)供貨單位質(zhì)量情況：反饋人：日期：所在部門意見：負責(zé)人：日期：質(zhì)管部意見：經(jīng)辦人：日期：有關(guān)部門意見：處理結(jié)果：經(jīng)辦人：日期：質(zhì)管部負責(zé)人：日期：抄送部門：質(zhì)管部、采購部精心整理投訴、不良反應(yīng)和質(zhì)量事故記錄編號：記錄人：收到聯(lián)系郵編聯(lián)系電制品名生產(chǎn)企數(shù)投訴內(nèi)投訴單位聯(lián)系地址話稱生產(chǎn)批號量處理意見日期人業(yè)容精心整理質(zhì)量投

11、訴及處理記錄受理編號：收到日投訴投訴日期期單位聯(lián)系聯(lián)系郵編聯(lián)系人地址電話制品生產(chǎn)生產(chǎn)數(shù)名稱企業(yè)批號量投訴內(nèi)容處理意見處理人：處理日期：領(lǐng)導(dǎo)意見領(lǐng)導(dǎo)簽字：精心整理不合格獸藥清查和處理記錄編號：記錄人：名稱生產(chǎn)廠家規(guī)格數(shù)退回日原因清查（退處理經(jīng)辦批號退回單位處理意見時間人量期回）時間精心整理退貨及處理記錄表編號：記錄人：退貨規(guī)格批號數(shù)量生產(chǎn)企業(yè)退貨單位退貨處理制品名稱地址審核人日期原因意見精心整理獸醫(yī)行政管理部門監(jiān)督檢查（抽樣）記錄表編號：抽檢日期：檢查檢查內(nèi)批號 規(guī)格 有效期生產(chǎn)廠商抽樣數(shù)量檢查結(jié)果檢查部時間抽樣品種經(jīng)手人容門精心整理產(chǎn)品貨位卡編號：通用名稱商品名稱生產(chǎn)廠家含量規(guī)格包裝規(guī)格入庫日期生產(chǎn)批號入庫數(shù)量出庫日期出庫數(shù)量結(jié)存經(jīng)手人精心整理獸藥供應(yīng)企業(yè)一覽表編號：填表人：序號企業(yè)名稱詳細