iatf16949糾正與預(yù)防措施管理程序-

1、文件編號(hào)：MZQP-009文件名稱：糾正與預(yù)防措施管理程序文件版本：第G版首發(fā)日期：2017-12-01生效日期：2017-12-01作成：審核：批準(zhǔn)：版本Ver.更改Changed內(nèi)容Contents變更貝次ChangedPages艾更簽名Signature日期DateC0IATF16949換版內(nèi)容更新糾正與預(yù)防措施管理程序1 目的通過(guò)對(duì)已發(fā)不合格或潛在不合格進(jìn)行原因分析，及時(shí)有效的采取糾正與預(yù)防措施，防止和消除不合格或潛在不合格因素，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。2 范圍適用于本公司產(chǎn)品、過(guò)程、質(zhì)量管理體系等有關(guān)的不合格及潛在不合格采取的糾正措施或預(yù)防措施。3 定義3.1 防錯(cuò)

2、使用過(guò)程或設(shè)計(jì)特征來(lái)防止制造不合格產(chǎn)品。3.2 糾正措施為消除已發(fā)不合格的原因所采取的措施，防止不合格再次發(fā)生。3.3 預(yù)防措施為消除潛在的不合格原因所采取的措施，以防止不合格的發(fā)生。3.4 FMEA失效模式與后果分析。3.55W1H5W1H（WWWWWH析法也叫六何分析法，是一種思考方法，是對(duì)選定的項(xiàng)目、工序或操作，都要從原因（何因Why、對(duì)象（何事What）、地點(diǎn)（何地Where）、時(shí)間（何時(shí)When、人員（何人Wh。、方法（何法Howi）等六個(gè)方面提出問(wèn)題進(jìn)行思考。3.6 8D8D是團(tuán)隊(duì)導(dǎo)向解決問(wèn)題對(duì)策一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)方法，由8個(gè)步驟和一個(gè)準(zhǔn)備步驟組成，這些步驟用來(lái)客觀地確定、定義和解決問(wèn)題，并

3、防止相似問(wèn)題的再發(fā)，并提出永久解決及改善問(wèn)題的方法。4 職責(zé)4.1 質(zhì)量部為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)糾正措與預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗(yàn)證和評(píng)估。4.2 管理者代表負(fù)責(zé)公司內(nèi)部重大的糾正和預(yù)防措施制定的組織工作。4.3 技術(shù)部負(fù)責(zé)開發(fā)設(shè)計(jì)階段的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4.4 制造部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中及生產(chǎn)工藝的糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。4.5 銷售部負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對(duì)成品物流服務(wù)及售后服務(wù)過(guò)程中客訴問(wèn)題通過(guò)分析后制定和實(shí)施糾正和預(yù)防措施。4.6 零件、原材料的采購(gòu)過(guò)程中的糾正和預(yù)防措施，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)制定和實(shí)施。4.7 其他各有關(guān)部門按職能分配，負(fù)責(zé)本部門所需采取的糾正和預(yù)防措施的制定

4、和實(shí)施。5 作業(yè)流程序號(hào)作業(yè)流程責(zé)任部門/人作業(yè)要求參考文件/使用表單信息來(lái)源）各相關(guān)部門糾正措施信息來(lái)源包括并不限于以下內(nèi)容：a.進(jìn)料、制程、成品檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)不合格時(shí)；b.同一問(wèn)題反復(fù)出現(xiàn)時(shí)；c.顧客反饋、投訴、報(bào)怨時(shí)；CZD（銷售部、質(zhì)量部、采購(gòu)部、生產(chǎn)部、技術(shù)部）,d.質(zhì)量目標(biāo)未達(dá)成時(shí)；e.內(nèi)外部審核不合格時(shí)（體系、過(guò)程、產(chǎn)品）；f.其他明顯異常時(shí)。預(yù)防措施的信息來(lái)源包括并不限于以下內(nèi)容：g.通過(guò)不合格橫向展開發(fā)覺(jué)潛在不合格時(shí)；h.通過(guò)數(shù)據(jù)分析或經(jīng)驗(yàn)判斷發(fā)現(xiàn)異常時(shí)。糾正與預(yù)防界手施的提出各相關(guān)部門客戶投訴、抱怨、退貨等由對(duì)應(yīng)的銷售工程師提出。管理評(píng)審及內(nèi)部審核出現(xiàn)的不合格，由審核小組進(jìn)

5、行提出。內(nèi)、外（供應(yīng)商來(lái)料檢驗(yàn)）部廣品的質(zhì)量問(wèn)題以及產(chǎn)品審核、過(guò)程審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)由質(zhì)量部進(jìn)行提出。設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中糾正與預(yù)防措施由項(xiàng)目組組長(zhǎng)提出。根據(jù)各種數(shù)據(jù)或資料的趨勢(shì)分析發(fā)現(xiàn)的潛在的不合格，由各數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)的責(zé)任部門提出。供應(yīng)商審核問(wèn)題點(diǎn)整改由采購(gòu)部提出。措施提出后，提出部門需按照5W1H勺方法對(duì)提出問(wèn)題進(jìn)行明確的描述。問(wèn)題提出時(shí)可以以會(huì)議形式（生產(chǎn)周/月會(huì)及質(zhì)量周/月會(huì)議以及每日QRQ暖議/內(nèi)審末次會(huì)議/一方二方審核結(jié)束內(nèi)部問(wèn)題總結(jié)后，等形式）提出。GGFDJ提出部門/人，負(fù)責(zé)召集問(wèn)題相關(guān)部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量部工程師級(jí)別及以上人員對(duì)不合格事實(shí)進(jìn)行評(píng)審后進(jìn)行初步原因分析，確定不良發(fā)生責(zé)任部門。責(zé)

6、任部門主導(dǎo)各部門組成質(zhì)量問(wèn)題分析小組，對(duì)不合格/潛在不合格進(jìn)行原因分析及糾正與預(yù)防措施的開展。客訴問(wèn)題的改善過(guò)程由質(zhì)量部指定工程師級(jí)別及以上人員擔(dān)任小組組長(zhǎng)。根據(jù)提出問(wèn)題性質(zhì)分類，針對(duì)客訴產(chǎn)品質(zhì)重問(wèn)題及內(nèi)/外部（供應(yīng)商）廠品質(zhì)里責(zé)任判定及問(wèn)決方法確認(rèn)各相關(guān)部門問(wèn)題除客戶特殊要求指定的表單形式外，公司內(nèi)部統(tǒng)一使用8D報(bào)告形式進(jìn)行追蹤并在24H內(nèi)斷點(diǎn)（臨時(shí)措施實(shí)施），3天根本原因分析（制造/流出原因）與驗(yàn)證，7天長(zhǎng)期措施（制造/流出原因）制定與實(shí)施，15天進(jìn)行措施功效性驗(yàn)證，28天內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)施及橫向展開至問(wèn)題關(guān)閉。«8D報(bào)告單糾正預(yù)防措施報(bào)告對(duì)于系統(tǒng)性問(wèn)題如：體系內(nèi)審開出不符合項(xiàng)、管理評(píng)

7、審報(bào)告、一二方審核開出的1不符合項(xiàng)、過(guò)程及產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)、供應(yīng)商審核報(bào)告等反映出的不符合問(wèn)題以及技術(shù)部根據(jù)設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告、檢驗(yàn)記錄/試驗(yàn)報(bào)告等發(fā)現(xiàn)的潛在不符合問(wèn)題等采用糾正與預(yù)防措施單形式進(jìn)行追蹤并在24H內(nèi)臨時(shí)措施實(shí)施，7天根本原因分析，15天長(zhǎng)期措施制定與實(shí)施，30天進(jìn)行長(zhǎng)期措施有效性跟蹤驗(yàn)證及關(guān)閉。問(wèn)題分析小組（各部門）問(wèn)題分析小組應(yīng)根據(jù)反饋問(wèn)題及初步原因分析，制定臨時(shí)措施，以對(duì)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行遏制。臨時(shí)措施應(yīng)簽字卜發(fā)相關(guān)執(zhí)行部門。臨時(shí)措施1f問(wèn)題分析小組可使用魚骨圖、樹圖、5Why分析方法等工具進(jìn)行原因分析，找出根本原因。r>原因分析1糾正措施：a）通過(guò)分析查出根本原因后，質(zhì)量問(wèn)

8、題分析小組應(yīng)根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)重程度及探測(cè)度制定相應(yīng)的糾正措施，適當(dāng)時(shí)應(yīng)使用防錯(cuò)方法。b）小組將糾正措施下發(fā)實(shí)施部門進(jìn)行實(shí)施驗(yàn)證，小組成員對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)，確認(rèn)糾正措施實(shí)施過(guò)程的符合性。預(yù)防措施a）對(duì)于設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)的潛在不合格，應(yīng)根據(jù)潛在不合格的嚴(yán)DFME甯理程序PFME贈(zèng)理程序防錯(cuò)管理規(guī)定制定糾正/預(yù)防措施1-CO重程度，制定不同的預(yù)防措施，在進(jìn)行潛在不合格預(yù)防時(shí)可使用D/P-FMEA防錯(cuò)設(shè)計(jì)及制造過(guò)程中防錯(cuò)工裝等措施。YNGFb）在對(duì)潛在不合格進(jìn)行預(yù)防時(shí)，應(yīng)明確潛在不合格及其原因，對(duì)防止不合格發(fā)生的措施進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體預(yù)防措施可參見(jiàn)DFME/理程序、PFME所理程序及防錯(cuò)管理規(guī)

9、定等相關(guān)文件。d）預(yù)防措施盡可能的從源頭控制，使用D/P-FMEA防錯(cuò)設(shè)計(jì)，編制控制計(jì)劃進(jìn)行控制，并使用防錯(cuò)方法進(jìn)行預(yù)防。,糾正措施j;驗(yàn)證功效質(zhì)量部對(duì)糾正措施實(shí)施結(jié)果進(jìn)行有效行驗(yàn)證，驗(yàn)證應(yīng)收集相關(guān)的記錄保持客觀證據(jù)并對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，作出結(jié)論。對(duì)措施落實(shí)不到位的，要求責(zé)任部門再糾正，如果責(zé)任部門已落實(shí)卻無(wú)效果的措施要返回前面步驟，重新組織原因分析及對(duì)策處理。問(wèn)題分析小組應(yīng)對(duì)制定的預(yù)防措施的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保留客觀證據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)化糾正措施驗(yàn)證后效后，應(yīng)對(duì)糾正與預(yù)防措施進(jìn)行文件標(biāo)準(zhǔn)化，作為后續(xù)質(zhì)量改善依據(jù)；如涉及相關(guān)文件變更，應(yīng)進(jìn)行修訂及標(biāo)準(zhǔn)化，如FMEA控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、體系文件等具體參照成文信息控制程序執(zhí)行。成文信息管理程序c結(jié)土f對(duì)糾正與預(yù)防措施開展過(guò)程中所形成的文件、記錄根據(jù)成文信息管理程序進(jìn)行規(guī)整、保存，作為后續(xù)質(zhì)量改善的依據(jù)及管理評(píng)審的輸入。成文信息管理程序1附加說(shuō)明無(wú)。2