【專業(yè)文檔】ts16949管理手冊

1、COGNE-QM-01質(zhì)量手冊批準:審核：編寫:版次：生效日期：_編寫部門管理者代表林、芋立、總經(jīng)理人力資源部銷售部質(zhì)量部生產(chǎn)部物流部“運口”采購部維修部財務部文件修訂記錄版本狀態(tài)修訂內(nèi)容實施日期編制審核批準文件修訂記錄 1 1目錄 1 1頒布令5任命書 5 51 1公司簡介 6 61.11.1公司簡介 61.21.2公司質(zhì)量方針 71.31.3公司質(zhì)量目標 72 2質(zhì)量管理體系范圍及刪減說明 7 72.12.1質(zhì)量管理體系范圍 72.22.2刪減說明 83 3公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu) 8 84 4質(zhì)量管理體系 8-128-124.14.1總要求 104.24.2文件要求 114.34.3衍生

2、文件 125 5管理職責 12-1512-155.15.1管理承諾 125.25.2以顧客為關(guān)注焦點 135.35.3質(zhì)量方針 135.45.4策劃 135.55.5職責、權(quán)限與溝通 145.65.6管理評審 155.75.7衍生文件 156 6資源管理 15-1715-176.16.1資源提供 156.26.2人力資源 156.36.3基礎設施 166.46.4工作環(huán)境 166.56.5衍生文件 177 7產(chǎn)品實現(xiàn) 17-2517-257.17.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 177.27.2與顧客有關(guān)的過程 177.37.3設計和開發(fā) 187.47.4采購 19-217.57.5生產(chǎn)和服務的提供 21-

3、247.67.6監(jiān)視和測量裝置的控制 247.77.7衍生文件 258 8測量、分析和改進 25-3025-308.18.1總則 258.28.2監(jiān)視和測量 268.38.3不合格品的控制 278.48.4數(shù)據(jù)分析 288.58.5改進 28-298.68.6衍生文件 308.78.7附錄 31-3831-38附件一：公司主要過程的識別及相互關(guān)系圖 31附件二：過程與 ISO/TS16949 條款對照表 32附件三：質(zhì)量管理體系條款與部門職責分配表 33附件四：質(zhì)量目標一覽表 34-35附件五：質(zhì)量手冊與程序文件清單 36-38附件六：公司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖 38頒布令本公司根據(jù) ISO/TS

4、16949:2009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務產(chǎn)品的組織實施 ISO9001：2008 的特殊要求，并結(jié)合本公司實際情況，編制本質(zhì)量手冊，現(xiàn)批準頒布實施。本質(zhì)量手冊是公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的綱領性文件，對內(nèi)是開展質(zhì)量管理活動必須長期遵守的準則，對外是公司質(zhì)量管理水平能力的證據(jù)。公司全體人員必須執(zhí)行本手冊中規(guī)定的內(nèi)容，確保公司質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)，并通過持續(xù)改進，不斷提高公司質(zhì)量管理體系的有效性和效率，提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量，始終把顧客滿意看作是事業(yè)不斷發(fā)展的目標?？偨?jīng)理：日期：年月日任命書1.1管理者代表任命書為了確保公司質(zhì)量管理體系建立、有效運行和持續(xù)改進，茲任命 XXX 為東

5、莞珂霓鋼制品有限公司質(zhì)量管理者代表，授權(quán)其負責以下工作：2、定期向最總經(jīng)理報告質(zhì)量、環(huán)境管理體系的業(yè)績，和相關(guān)改進需求提出；3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足客戶要求的意識；4、協(xié)助總經(jīng)理組織實施質(zhì)量、環(huán)境管理評審；5、相關(guān)事宜的對外聯(lián)絡。1.2客戶代表任命書茲任命 XXX 為東莞珂霓鋼制品有限公司客戶代表以確?？蛻粢笤诒竟緝?nèi)傳達。他通過 APQP 等活動來選擇特殊特性，設置品質(zhì)目標，協(xié)調(diào)相關(guān)的培訓以及采取糾正與預防措施。其主要職責如下：1、確保顧客要求得到體現(xiàn)和實施；2、 參與制定質(zhì)量目標及設計開發(fā)，選擇特殊特性；3、 傳達客戶相關(guān)信息和相關(guān)培訓；4、 確保糾正預防措施實施。1公司簡介1.1公

6、司簡介1.2公司質(zhì)量方針尊重、誠信、協(xié)作、服從1尊重尊重各合作方，尊重同事，尊重各種協(xié)議，尊重各方要求2誠信以誠待人，以誠接物，以信立身，以信處事3協(xié)作關(guān)注客戶，關(guān)心供應商，加強各方溝通，提高辦事效率4服從嚴格遵守政策法規(guī)，認真執(zhí)行行業(yè)標準，嚴肅對待公司規(guī)章制度，服從上級指令5.3 公司質(zhì)量目標見附件四；質(zhì)量目標一覽表2質(zhì)量管理體系范圍及刪減說明2.1質(zhì)量管理體系范圍2.1.1公司依據(jù) ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務產(chǎn)品的組織實施 ISO9001：2008 的特殊要求，結(jié)合公司的實際情況，建立并完善實施質(zhì)量管理體系，以達到以下目的；a) 證實公司有能力穩(wěn)定地

7、提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過質(zhì)量管理體系的有效實施，包括持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程以及保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，從而增強顧客滿意。2.1.2 質(zhì)量管理體系范圍公司質(zhì)量管理體系范圍包括：不銹鋼和閥門鋼棒材的生產(chǎn)、銷售與服務。涉及汽車產(chǎn)品的生產(chǎn)按 TS16949:2009 標準執(zhí)行。其他非汽車產(chǎn)品按 ISO9001:2008 標準執(zhí)行。2.2刪減說明2.2.1 因本公司按照行業(yè)的慣例和客戶提供的要求進行生產(chǎn)，故本公司對 ISO/TS16949：2009 的 7.3 有關(guān)產(chǎn)品設計開發(fā)的相關(guān)條款予以刪除。3公司質(zhì)量管理體系組織機構(gòu)見附件 5：質(zhì)量手冊與程序文件清單見附件 6：公

8、司質(zhì)量體系組織架構(gòu)圖4質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量管理體系的第一級文件，它闡明了本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的范圍，并在質(zhì)量手冊的 4.08.0 中，從五個方面對應于 ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應用 ISO9001:2008 的特別要求，描述了滿足ISO/TS16949：2009 的途徑和職責。每節(jié)均有一個方針性說明，并引用了質(zhì)量管理體系所需的全部過程。在各個章節(jié)的程序文件編寫中，按照 COP 顧客導向過程、SOP 支持過程、MOP 管理過程排列程序文件的順序，也采納了部分 QS9000/VDA6.1 程序文件的清單。這些過程之間的相互作用

9、以“質(zhì)量管理過程定位圖”的方式說明以便參閱。5.0 品質(zhì)手冊的使用與修訂3.1 本手冊須經(jīng)總經(jīng)理批準后按本公司文件發(fā)行程序發(fā)行，并加蓋“受控”章方屬有效。3.2 本公司管理審查會議負責審查手冊的適用性，原則上每年審查一次，決議結(jié)果交付管理代表或其指定人員負責修訂，經(jīng)總經(jīng)理核準后變更。3.3 本手冊主要作為本公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)管理的最高指導原則，是全體員工執(zhí)行各項活動的行為準則和必須遵守的法規(guī)性文件，并可作為提供外部品質(zhì)稽核之依據(jù)及為客戶提供可靠性品質(zhì)保證的依據(jù)。3.4 手冊及版次管制說明：3.4.1 品質(zhì)手冊之制訂、修訂及廢止程序：制定審查核準編號登錄/版次管理/執(zhí)行3.4.2 制訂：管理代表或

10、其指定人員3.4.3 審查：管理者代表3.4.4 核準：總經(jīng)理3.4.5 編號登錄/版次查對/收發(fā)與管理編號登錄/版次查對3.4.5.1手冊制訂、修訂、廢止經(jīng)核準后，由文件管制中心登錄于“文件發(fā)放回收記錄表”后發(fā)行。3.4.5.2本手冊持有單位應妥善保管，并不得任意復印與分發(fā)以及列入移交資料。3.4.5.3本手冊對外發(fā)行，修訂變版時，舊版手冊不予回收，本公司保有變更及通知與否的權(quán)利。4.1 范圍與應用4.1ISO/TS16949：2009 質(zhì)量體系產(chǎn)品應用的范圍和領域是：用于汽車產(chǎn)品的閥門鋼制品和不銹鋼制品的棒材加工制造.4.2質(zhì)量手冊適用于以上產(chǎn)品的內(nèi)部質(zhì)量管理和對外部的質(zhì)量保證；由于本公司

11、僅閥門鋼制品用于汽車產(chǎn)品且是根據(jù)客戶提供的圖紙進行加工制造，不承擔產(chǎn)品設計職責，所以，公司的質(zhì)量管理體系滿足并超出 ISO/TS16949:2009 中除 7.3 設計和開發(fā)中與產(chǎn)品設計和開發(fā)有關(guān)要求外的全部要求。4.3本公司部分產(chǎn)品不是汽車供應鏈產(chǎn)品,但本公司為了更有效的對過程加以控制,同樣要求這些產(chǎn)品盡可能采用本標準要求.4.4本公司無外包過程。4.2 術(shù)語與定義本質(zhì)量手冊術(shù)語直接引用質(zhì)量管理體系-汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應用ISO9001:2008 的特別要求,所用術(shù)語和GB/T190002008idtISO9000:2008 質(zhì)量管理體系-基礎和術(shù)語中的術(shù)語一致；專用術(shù)語定義如下：

12、5.1ISO9000-2008 中的術(shù)語定義。5.2 標準中的術(shù)語“組織”用以取代 ISO9000-1994 所使用的術(shù)語“供方”5.3 術(shù)語“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。5.4 本標準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”也可指“服務”。供方：提供產(chǎn)品的組織或個人。組織：職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設施。顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人。5.5 .外來文件：非本公司發(fā)布的文件（如顧客的文件以及法律法規(guī)文件等）；5.6 工裝：工藝裝備，包括模具、夾具、夾輔具、工位器具等；5.7 管理文件：質(zhì)量手冊、程序文件、管理規(guī)定，表單和檢查清單等；5.8 技術(shù)文件：標準、圖紙、規(guī)范、作業(yè)指導書（檢查基準書、工藝

13、卡等）；5.8 特殊特性：指關(guān)鍵特性和重要特性。5.8.1本公司以“”標注特殊特性，客戶有特殊要求的，按照客戶要求進行標注?？s寫：為簡化書寫和方便記憶而使用的符合要求的大寫英文字母組合。QM：質(zhì)量手冊SPC:統(tǒng)計過程控制FMEA：潛在失效模式及其影響分析MSA:測量系統(tǒng)分析PPAP:制造件批準APQP:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃6.1質(zhì)量體系要求6.2總要求公司領導小組和管理者代表負責根據(jù) ISO/TS16949:2009 標準的要求，建立文件化質(zhì)量體系、實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理體系的過程是質(zhì)量管理體系運行的基本單元，在策劃過程中，以顧客要求、期望和相關(guān)的法規(guī)要求為輸入，識別質(zhì)量管理體系所需

14、的過程，旨在滿足過程所需資源的基礎上，通過產(chǎn)品實現(xiàn)過程，能夠制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品，從而實現(xiàn)顧客滿意。在定義和策劃一個具體的過程時，小組強調(diào)過程的增值價值，通過確定其輸入、輸出、擁有人、所需資源、信息和方法（程序和作業(yè)指導書）以及可量測指標，來定義過程。根據(jù)過程定義的輸出，描述了過程的名稱、受影響的顧客要求和期望、過程的類別和重要性、過程的衡量指標、過程的擁有人、過程的接收準則（階段性目標）、過程的監(jiān)控頻率、過程的控制方法以及反應計劃；相關(guān)過程擁有人負責按照公司相關(guān)程序文件的要求對過程實施測量、監(jiān)控、分析和改進。進一步分析質(zhì)量體系內(nèi)過程輸入的來源，過程輸出的目的，建立了質(zhì)量體系的過程定位圖，

15、確定過程的類別、順序和相互關(guān)系。當需要選用外部過程時，必須在公司的過程定位圖中標明，并由采購部負責按照 7.4 采購過程的要求，包括供應商產(chǎn)品和過程特殊特性需依我司用“”作為標識，確保對外部產(chǎn)品和過程得到有效的控制。采用外包過程不能免除本公司對顧客的任何責任。6.3文件要求6.3.1總則根據(jù) ISO/TS16949:2009 標準的要求，以質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書和記錄表單四個等級的方式，建立、文件化、實施、維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系。質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的書面聲明。確定質(zhì)量管理體系的范圍、指出滿足ISO/TS16949:2009 的途徑和職責、識別質(zhì)量管理體系所有的過程和過程

16、之間的相互關(guān)系。質(zhì)量手冊由管理代表組織相關(guān)人員進行評審，總經(jīng)理批準。程序文件是對質(zhì)量體系策劃過程中確定的過程進行描述，包括外包過程，規(guī)定這些過程和程序在本公司的應用，確保有效運行和控制所采用準則和方法。由相關(guān)的程序責任人與相關(guān)部門負責人共同進行評審，管理代表批準，并由按照文件與資料控制程序?qū)徟?guī)定，由相關(guān)負責人批準；作業(yè)指導書包括守則、方法、規(guī)程和計劃等，技術(shù)類作業(yè)指導書（產(chǎn)品標準、作業(yè)指導書、技術(shù)圖紙、工藝卡等），管理類作業(yè)指導書（如車間管理辦法、倉庫管理規(guī)定），并由按照文件與資料控制程序?qū)徟?guī)定，由相關(guān)負責人批準；程序文件和作業(yè)指導書等要求建立的記錄表單（格式），由相關(guān)部門編寫，并由按照文

17、件與資料控制程序?qū)徟?guī)定，由相關(guān)負責人批準；6.3.2質(zhì)量手冊本公司質(zhì)量管理體系的范圍見 2.0 范圍與應用；6.3.3文件控制過程質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。文控中心根據(jù)文件與資料控制程序的要求負責控制,以確保:建立文件總清單，以便對文件的建立、修改、評審、批準、分發(fā)、回收、歸檔及處置進行管理。并滿足識別文件的變更和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的需要；應得到授權(quán)人員的評審和批準；a)文件保持清晰并易于識別；b)外來文件應進行管理，應得到識別和控制分發(fā)；c)文件批準人確定文件發(fā)放對象，受控文件的當前版本應在所有相關(guān)場所可得；本公司的質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前d)失效文件應由文件發(fā)放部門/人負責收回；e)

18、任何保留作為參考或法律目的的失效文件應由發(fā)放部門進行適當?shù)臉俗R，并確定保留期限；f)任何申請更改的文件皆應以批準原件時同樣的方式進行評審和批準，并建立更改記錄。g)每年應組織相關(guān)人員負責對文件(技術(shù)標準，產(chǎn)品圖紙，工藝文件等)，進行評估和更新。4.2.3.1工程規(guī)范銷售部負責按相關(guān)的規(guī)定，根據(jù)顧客要求的時間及時評審、分發(fā)和實施所有顧客工程標準/規(guī)范及其更改。及時評審應當盡快，不應超過 2 個工作周。質(zhì)量部負責按文件與資料控制程序的規(guī)定，更新因變更受影響的文件。同時負責更新涉及的 PPAP 文件，必要時，重新提交顧客批準。4.2.4 記錄控制所有與質(zhì)量相關(guān)的人員必須按相關(guān)程序文件的要求對質(zhì)量管理

19、體系的各項活動進行記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)和體系運行所需的信息。記錄人必須確保記錄清晰、易于識別和利用。各部門確定專/兼職人員負責依據(jù)質(zhì)量記錄控制程序的要求，標識、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復制、貯存、保護、保存和處置質(zhì)量記錄，以確保：所有在質(zhì)量體系文件中確定的質(zhì)量記錄都得到正確處理，包括來自供應商的質(zhì)量記錄；能方便地找到有關(guān)質(zhì)量體系運行有效性的證據(jù)；當需要將記錄作為資源加以利用時，可進行追溯；符合法律法規(guī)的要求；當顧客對記錄有要求時，應予以滿足；各項記錄的保存期在相關(guān)的程序文件中進行規(guī)定。4.3 衍生文件4.3.1 文件與資料控制程序4.3.2 質(zhì)量記錄控制程序5

20、.1 管理職責5.2管理承諾總經(jīng)理通過以下活動維護和持續(xù)改進本公司的質(zhì)量管理體系的有效性：確保在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，通過 PFMEA，確定特殊的產(chǎn)品和過程特性，確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足；向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；公司領導負責更新和維護質(zhì)量方針，同時每年建立和評估質(zhì)量目標；結(jié)合戰(zhàn)略性改進活動的評估，定期進行管理評審與定期總結(jié)會議,執(zhí)行管理評審控制程序，確保維護和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源；通過管理評審活動，跟蹤產(chǎn)品實現(xiàn)過程以及影響實現(xiàn)過程有效性和效率的支持過程的過程指標，并持續(xù)改進。5.3 以顧客為關(guān)注焦點最高管理者要求責任部門依據(jù)客戶滿意度控制程序的規(guī)定，定期搜集

21、、整理和分析顧客期望,通過銷售調(diào)研、預測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行訂單評審控制程序；最高管理者在每年建立的經(jīng)營計劃過程中評估顧客的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實現(xiàn)顧客滿意的目標，確保顧客的需求和期望得到滿足。公司根據(jù)客戶滿意度控制程序的要求，定期調(diào)查顧客的滿意度。制定經(jīng)營計劃以逐步達成顧客期望。5.4 質(zhì)量方針總經(jīng)理組織公司領導小組，確定本公司的質(zhì)量方針，并確保質(zhì)量方針:與本公司的目的相適應；鼓勵本公司在質(zhì)量、交付、服務、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進；為制定和評審質(zhì)量目標提供框架；在本公司內(nèi)得到溝通和理解；每年進行持續(xù)適宜性評審。5.5 策劃5.5.1質(zhì)量目標公司領導小組為關(guān)鍵顧客期望類別制定

22、質(zhì)量目標，并保證質(zhì)量目標與質(zhì)量方針的一致性和可測量性；并且把質(zhì)量目標分解，建立公司經(jīng)營計劃；各級負責人應利用各種方式通過各種渠道向全體員工傳達。質(zhì)量目標的建立總經(jīng)理確保在公司相關(guān)職能層次上建立質(zhì)量目標。制定質(zhì)量目標時，考慮以下幾點：a) 公司以及所處銷售的當前的和未來的需求；b) 現(xiàn)有的產(chǎn)品性能和過程業(yè)績；c) 相關(guān)方的滿意程度；d) 自我評定結(jié)果；e) 達到目標所需的資源；f) 質(zhì)量目標應是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標的評審和修改當發(fā)生下列情況時，對質(zhì)量目標進行評審，當評審結(jié)果需要修改時，報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。a) 當公司的組織規(guī)模和機構(gòu)發(fā)生重大變化時；b) 當發(fā)生重大質(zhì)量事故時；

23、c) 通過內(nèi)部審核和管理評審發(fā)現(xiàn)質(zhì)量目標通過努力也很難達到或根本不可能實現(xiàn)時；或質(zhì)量目標不通過努力就可以達到時；d) 質(zhì)量方針發(fā)生修改時；e) 相關(guān)法律法規(guī)、顧客要求及其它要求發(fā)生重大變化時。1.1.2質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標并符合 ISO/TS16949:2009 的要求，管理者代表負責按質(zhì)量管理體系策劃和 4.1 總要求的規(guī)定，對質(zhì)量管理體系進行策劃。ISO/TS16949:2009 所要求的所有過程以及本公司所要求的程序文件見附件公司主要過程的識別及相互關(guān)系圖過程與 ISO/TS16949 條款對照表1.1.3相關(guān)記錄:公司主要過程的識別及相互關(guān)系圖(見附件一)過程與 IS

24、O/TS16949 條款對照表(見附件二)5.5 職責、權(quán)限和溝通5.5.1職責與權(quán)限人力資源部按照人力資源控制程序的規(guī)定，負責建立和維護本公司的組織架構(gòu)圖，人力資源部描述部門和關(guān)鍵人員劃分，對從事與質(zhì)量有關(guān)的所有管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，規(guī)定其職責、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成職務說明書。5.5.1.1質(zhì)量職責a)質(zhì)量部負責保證制造作業(yè)的每個班次都配備了負責質(zhì)量的人員；b)各班次的檢驗員負責產(chǎn)品質(zhì)量，為糾正質(zhì)量問題檢驗員知會直接上級處理，根據(jù)質(zhì)量問題的輕重質(zhì)量部經(jīng)理或 QC 有權(quán)停止制造。當產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時，必須及時報告上一級負責人，以采取糾正措施。各崗位的員工均應對本崗位的產(chǎn)品質(zhì)量負責，當

25、產(chǎn)品或過程出現(xiàn)異常時應立即停止制造，采取遏制措施，執(zhí)行反應計劃。c)問題解決后，由停產(chǎn)人決定恢復制造。5.5.2管理者代表本公司任命管理者代表或管代代理人，在質(zhì)量管理方面他/她具有以下職責和權(quán)利：負責建立、實施和維護公司質(zhì)量保證體系，批準程序文件。定期向總經(jīng)理和管理層報告質(zhì)量管理體系運行情況。負責公司質(zhì)量管理體系認證申請、審核取證及就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡。5.5.2.1顧客代表本公司任命一名顧客代表，賦予相應職責與權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)；顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標、相關(guān)的培訓、糾正和預防措施、產(chǎn)品設計和開發(fā)等方面的要求。5.5.3內(nèi)部溝

26、通公司領導小組負責組織以定期或不定期召開各級人員會議及職工大會、以每月報告、墻報、廣告牌等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進行探討與交流，并傳達有關(guān)營業(yè)進展和有效性的信息。5.6 管理評審5.6.1總則總經(jīng)理依據(jù)管理評審控制程序的要求，每一年進行管理評審會議，以便于評審質(zhì)量體系的績效、適宜性、充分性和有效性。財務按照質(zhì)量成本控制程序的要求，對公司的質(zhì)量成本進行統(tǒng)計及控制，并在管理評審會議上進行報告。5.6.2評審輸入管理評審的輸入應當包括：質(zhì)量審核結(jié)果；5.6.3評審輸出管理評審的輸出必須包括：質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進；分配資源，提供戰(zhàn)略指導，指派指標責任人，采取必

27、要的措施清除障礙，保持所有指標在正確的方向上。5.7 衍生文件5.7.1職務說明書5.7.2管理評審控制程序5.7.3質(zhì)量成本控制程序5.7.4經(jīng)營計劃控制程序6.1 資源管理6.2 資源的提供總經(jīng)理依據(jù)公司發(fā)展的要求，確定并提供資源，包括維護質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。6.3 人力資源6.3.1總則人力資源部負責根據(jù)人力資源控制程序要求，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工，包括產(chǎn)品設計人員，在教育、培訓、技能和經(jīng)驗方面具備能力；對各類人員（包括特殊工種）按國家有關(guān)規(guī)定和本公司要求，組織培訓和進行資格考核，保存資格考核的記錄。當人員不能滿足其崗位要求時，人力資源部按程

28、序的要求，評估培訓需求、建立培訓計劃、實施培訓。人力資源部應當保證所有的與質(zhì)量相關(guān)人員必須得到適當?shù)呐嘤枺ㄐ聠T工和轉(zhuǎn)崗員工，臨時聘用人員和服務人員，并且作業(yè)指導書內(nèi)容應包含不良質(zhì)量后果。人力資源部負責根據(jù)人力資源控制程序的規(guī)定，建立員工個人檔案，保持培訓、評價和考核記錄，并建立人才儲備計劃。6.3.2員工的鼓勵和授權(quán)人力資源部負責營造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境，確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，意識到對產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻。人力資源部每年至少做一次員工滿意度調(diào)查和評估，以確定其滿意度和對相關(guān)質(zhì)量目標的理解程度。同時對員工流動情況及其原因做出分析。為了保證產(chǎn)品實現(xiàn)的符合

29、性，公司運營總監(jiān)負責按照公司的發(fā)展規(guī)劃和新產(chǎn)品的需求，組織相關(guān)部門的代表組成多功能小組，在 APQP 過程中，按照基礎設施策劃作業(yè)的要求，進行規(guī)劃。并建立設備控制程序?qū)A設施進行維護和保養(yǎng)。公司設施包括以下各項：a） 建筑物、工作場所和相應設施；b）過程設備（硬件和軟件）；c） 支持性服務，如運輸、通訊、中轉(zhuǎn)物流等。設備維修負責組織評估公司設施策劃的有效性，做到最大限度減少材料的搬運，實現(xiàn)材料的同步流動，最大限度地利用地面和空間。小組還應評估現(xiàn)有制造過程的有效性。在進行評估時，應考慮下列因素：a.總體工作計劃；b.自動化；c.人機工程與人的因素；d.操作者與制造線的平衡；e 貯存和周轉(zhuǎn)庫存量

30、；f.增值性勞動含量。1.1.1應急計劃人力資源部和生產(chǎn)部負責按照應急計劃的規(guī)定，在出現(xiàn)諸如公用設施采購中斷，勞動力短缺，主要設備故障等非常情況時，在一定程度上滿足顧客的要求。6.4 工作環(huán)境公司各部門負責根據(jù)工作環(huán)境管理的規(guī)定，管理和維護工作環(huán)境，使其整潔、有序，與本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。質(zhì)量部負責按照產(chǎn)品安全性管理的規(guī)定，對產(chǎn)品的安全性進行管理。APQP 小組負責在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，根據(jù)特性的影響程度，確定產(chǎn)品和過程特殊特性，加以標識，通過過程設計減小對員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險。人力資源部負責根據(jù)人力資源控制程序的規(guī)定，通過培訓等方法，在企業(yè)內(nèi)部開展產(chǎn)品責任、產(chǎn)品風險和

31、安全制造知識的教育。生產(chǎn)班組執(zhí)行工作環(huán)境管理辦法，5S 推進委員會負責組織相關(guān)部門進行檢查考核。人力資源部負責收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行，包括有關(guān)材料儲存、搬運、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定。6.5 衍生文件6.5.1人力資源控制程序6.5.2應急計劃程序6.5.3設備控制程序7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)7.2 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃質(zhì)量部組織多功能小組，按照先期產(chǎn)品策劃（APQP）控制程序的要求，進行新產(chǎn)品的過程開發(fā)和管理。多功能小組應由設備維修、質(zhì)量部、物流部、采購、生產(chǎn)部、銷售部等職能的代表組成。小組應確定、分析、管理和報告產(chǎn)品實現(xiàn)各個階段的目標和指標。這些目標和指標應

32、包括產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求、質(zhì)量風險、成本、投產(chǎn)期、以及針對具體產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件；所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和驗收準則，屬性計數(shù)型抽樣計劃的接收標準為零缺陷；能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄；以及產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源。多功能小組必須在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段做狀態(tài)評估并采取適當措施。多功能小組必須遵守本公司和顧客要求的保密制度。當出現(xiàn)變更時，多功能小組根據(jù)相關(guān)的規(guī)定執(zhí)行變更。7.3 與顧客有關(guān)的過程7.3.1與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定銷售部負責根據(jù)訂單評審控制程序的規(guī)定，組織相關(guān)部門，包括必要時開展銷售調(diào)研，以確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：a.顧客的需求與期望，包括售后服務的要求；b.與產(chǎn)品有關(guān)的義務

33、，包括法律和法規(guī)要求；c.產(chǎn)品的競爭性分析；d.任何其它由本公司確定的附加要求。7.3.1.1顧客規(guī)定的特殊特性在訂單評審過程中，銷售部負責必須確保符合顧客規(guī)定的所有特殊特性方面的要求，并通過 APQP 及制造過程評估確定并文件化所有要求的和本公司定義的特殊特性。7.3.2與產(chǎn)品相關(guān)要求的評審銷售部負責按照訂單評審控制程序的規(guī)定，分別負責組織新產(chǎn)品和成熟產(chǎn)品評審，以確定公司具備滿足顧客要求的能力，并符合公司的經(jīng)營目標和限制條件。銷售部負責確保所有的顧客要求得到明確的文字規(guī)定。當顧客未以文字的形式表達要求時，以文字形式加以記錄。與顧客有關(guān)要求評審的內(nèi)容必須包括制造可行性的評審。與新合同/訂單一樣

34、，修改的合同/訂單也應進行訂單評審，所有問題應在接受修改合同或訂單前解決或澄清。任何后續(xù)的產(chǎn)品和過程更改應清楚、有效地由銷售部負責人傳達給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。與顧客有關(guān)要求評審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，銷售部必須予以保存。7.3.3顧客溝通銷售部負責按照客戶服務的規(guī)定，在產(chǎn)品銷售過程中，包括售前售后，與客戶進行充分的溝通，內(nèi)容包括：產(chǎn)品信息、質(zhì)量技術(shù)能力，客戶要求等。質(zhì)量部負責按照內(nèi)部溝通管理程序的規(guī)定，對于任何顧客反饋，包括顧客投訴，進行處理，以提高顧客滿意度。7.3.3.1顧客溝通-補充內(nèi)容公司按顧客指定的語言和格式溝通必要信息（包括數(shù)據(jù)）.7.4 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（

35、APQP）過程公司的 APQP 活動包括但不限于：- 項目的確定和管理；- 多功能小組的組建；- 制訂工作計劃、確定時間進程和狀態(tài)評估；- 制造可行性評審；- 確定特殊特性；- 產(chǎn)品安全性確認；- 工程圖樣和規(guī)范；- 產(chǎn)品和過程特殊特性的識別與標識；- 設備、工裝和設施的要求；- 原材料、外協(xié)件和外包過程清單；- 平面布置圖；- 過程流程圖；- 過程失效模式及影響分析（PFMEA）；- 防錯技術(shù)（Poka-Yoke）；- 控制計劃（ControlPlan）；- 作業(yè)指導書；- 測量系統(tǒng)分析（MSA）；- 過程能力分析（PPK、CPK）；- 過程確認；- 產(chǎn)品批準程序（PPAP）。經(jīng)理負責組建

36、APQP 小組，并為其配備相應的資源。以計算機輔助設計為手段，開展制造過程設計、過程分析，包括供應商完成的設計工作。APQP 小組應當具備能力，利用設計和圖紙的數(shù)字資料進行制造用工裝以及（適用時）樣件的制造。當上述工作外包時，本公司必須提供技術(shù)支持。APQP 小組必須通過 PFMEA 等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計劃中、過程文件中（如 FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書）。必要時，必須標上本公司的符號，以表明那些對特殊特性影響的部位和工序，具體參照潛在失效模式及后果分析（FMEA 淮業(yè)指導書。APQP 小組必須評審并確認產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。APQP 小組必須建立和維

37、護相應的計劃，以開發(fā)、評審、驗證和確認用于產(chǎn)品實現(xiàn)的過程設計。APQP 小組必須針對產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立試制造和制造控制計劃，必要時還要有樣件控制計劃。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時的反應計劃，以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時，過程 FMEA、控制計劃必須作適當?shù)脑u審和更新：- 產(chǎn)品更改- 過程更改- 過程不穩(wěn)定- 過程能力不足- 檢驗方法、頻次等修訂APQP 小組按先期產(chǎn)品策劃（APQP）控制程序和 AIAG 的制造件批準手冊以及生產(chǎn)件批準（PPAP）控制程序的要求，進行產(chǎn)品的批準。這一產(chǎn)品批準程序必須同樣地應用于本公司的供應商，參見供應商管

38、理控制程序，生產(chǎn)件批準（PPAP）控制程序。APQP 小組必須確認包括供應商提出的變更在內(nèi)的所有變更。7.4 采購7.4.1采購過程采購的分類：a）采購品，包括生產(chǎn)性原物料、與生產(chǎn)有關(guān)的輔助性物料（化工類，機械類,生產(chǎn)器具五金類等生產(chǎn)輔助性物料.）采購過程控制:為確保采購產(chǎn)品滿足要求，物流部/采購部應對采購過程進行控制，具體執(zhí)行物流控制程序/輔助性物料物流控制程序。物流部采購部根據(jù)供應商管理控制程序的規(guī)定，負責供應商的選擇、評估、開發(fā)工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。物流部采購部負責建立合格供應商名錄，組織相關(guān)部門對供應商進行評估（包括現(xiàn)場評估），做出結(jié)論報總經(jīng)理審

39、批。本公司以“城信、共贏”為準則，與有能力的供應商建立長期的關(guān)系，最大限度地減少供應商的數(shù)目，并根據(jù)供應商提供產(chǎn)品的重要性和供應商的交付表現(xiàn)，分級控制。在選擇新供應商過程，采購、質(zhì)量部負責按照生產(chǎn)件批準（PPAP）控制程序?qū)踢M行制造件批準。物流部采購部負責以供應商的質(zhì)量管理體系符合 ISO/TS16949:2009 標準為目標進行開發(fā)，我司對供應商的最低標準為至少通過 ISO9001:2008 標準；質(zhì)量部檢驗員負責采購產(chǎn)品的驗證工作。當供應商的組織發(fā)生變化時，采購組負責驗證供應商質(zhì)量管理體系的連續(xù)性和有效性。質(zhì)量部負責對供應商交付產(chǎn)品的質(zhì)量表現(xiàn)評估；物流部采購部負責對供應商的交付準時性

40、和額外運費的評估；質(zhì)量部負責對由供應商造成顧客在使用過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題的評估,評估結(jié)果及產(chǎn)生的必要措施的記錄由質(zhì)量部負責予以維護，作為供應商評級的依據(jù)。本公司采購的產(chǎn)品必須符合客戶之要求以及適用的法律法規(guī)（含歐盟 Rohs 指令）的要求。7.4.1.3 顧客批準的貨源本公司優(yōu)先采用顧客批準的貨源，不得隨意更改供應商，當顧客批準的供應商的質(zhì)量和供貨能力等不能滿足本公司要求時，銷售部及時通知顧客，與顧客協(xié)商，以確定是否需要重新選擇供應商。采用顧客批準的貨源，不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責任。7.4.2采購信息物流部采購部應要求供應商 100%準時交貨。為了達到這個目標，采購必須提前提供采購承

41、諾或計劃。對有困難滿足 100%準時交貨要求的供應商，應制定特別的計劃。采購應當按照物流控制程序/輔助性物料物流控制程序的規(guī)定，確保采購資料能清楚地說明所購的產(chǎn)品，適當時包括：a.產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求；b.人員資格要求；c.質(zhì)量管理體系要求。采購訂單應按采購資料和其它要求（數(shù)量、時間等）給出采購信息。采購訂單實施前，由物流部采購部負責人對其充分性和適宜性進行評審和批準。7.4.3采購產(chǎn)品的驗證在與供方簽定合同或下訂單之前，應明確擬采購產(chǎn)品的質(zhì)量要求。為確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，所有采購產(chǎn)品須經(jīng)公司 IQC 檢驗合格后方可入庫投入使用。公司或公司顧客須到供方現(xiàn)場對公司采購產(chǎn)品進行驗證

42、時，必須在采購信息（如采購文件、合同）中規(guī)定驗證的安排并規(guī)定產(chǎn)品放行方法。7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量對于采購產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)產(chǎn)品的重要程度和供應商的質(zhì)量表現(xiàn)，采用以下一種或多種方式確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量：- 組織接收和評估統(tǒng)計數(shù)據(jù)；- 進貨檢驗和/或試驗，如根據(jù)表現(xiàn)的抽樣；- 結(jié)合可接受產(chǎn)品質(zhì)量表現(xiàn)的記錄，對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評估或?qū)徍耍? 由指定的實驗中心進行的零件評價；- 其它顧客同意的方式。7.4.3.2供應商監(jiān)控物流部采購部負責按照供應商管理控制程序的規(guī)定，對供應商進行監(jiān)控和評估，至少通過以下指標監(jiān)控供應商表現(xiàn)：- 交付產(chǎn)品質(zhì)量；- 顧客的損害包括使用中退貨；- 交付計劃表現(xiàn)（包

43、括額外運費）；- 與質(zhì)量和交付有關(guān)的特殊情況的顧客通知。同時，必須鼓勵供應商監(jiān)控其制造過程的表現(xiàn)。非制造性材料，按非制造性材料采購管理規(guī)定執(zhí)行。7.5 制造和服務的提供7.5.1制造過程提供的控制質(zhì)量部負責組建過程評估小組，對于現(xiàn)有產(chǎn)品，組織實施過程評估，確保在受控的條件下計劃和開展制造和服務的提供。多功能小組由質(zhì)量部、生產(chǎn)部等代表組成。過程評估除考慮設計輸出外，應包含以下內(nèi)容：- 過程流程圖（僅適用于所有產(chǎn)品）；- 過程失效模式及其影響分析；- 控制計劃；- 作業(yè)指導書；- 質(zhì)量記錄單?？刂朴媱潙獙χ圃旌脱b配過程提出書面的控制要求，包括選擇制造設備和檢驗裝置，并據(jù)此選擇具體的過程監(jiān)控方法。生

44、產(chǎn)部和質(zhì)量部依據(jù)生產(chǎn)控制程序、設備控制程序、模具控制程序、應急計劃、測量裝置控制程序、產(chǎn)品標識與追溯性控制程序、IPQC 檢驗指導書和過程及成品檢驗控制程序?qū)χ圃爝^程進行有效的控制。1.1.1.1控制計劃見 7.3-APQP 過程。1.1.1.2作業(yè)指導書APQP 小組根據(jù)先期產(chǎn)品策劃（APQP）控制程序的規(guī)定，制訂作業(yè)指導書。這些指導書的制訂應基于工藝流程或過程流程圖、PFMEA 和控制計劃等中提供的信息。作業(yè)指導書包括（適當時）：- 作業(yè)名稱和編號；- 過程描述；- 所需的工裝、量具和設備；- SPC 的要求；- 反應計劃與糾正措施；- 修訂日期和批準人；- 作業(yè)設定指導；- 目測檢驗的標

45、準；- 相關(guān)工程規(guī)范要求；- 記錄。作業(yè)指導書應以最容易被操作者所理解的方式編寫?，F(xiàn)場作業(yè)指導書包括操作指導書、工藝卡、檢驗指導書、設備操作規(guī)程、安全規(guī)程、規(guī)定、制度、準則等生產(chǎn)部和質(zhì)量部必須確保作業(yè)指導書在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到。1.1.1.3作業(yè)設定的驗證必須為作業(yè)設定人員編寫作業(yè)指導書以指導設定工作。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復時，均必須依據(jù)制造過程管理和控制計劃的要求進行作業(yè)設定驗證，采用首件檢驗、過程檢驗、最終檢驗。必要時，應使用統(tǒng)計方法進行驗證，并在作業(yè)指導書中加以規(guī)定。1.1.1.4預防和預測性維護設備維修員負責按照設備控制程序

46、的規(guī)定，開展預防性維護，包括但不限于：- 標識關(guān)鍵設備，并確保其維修備件的可得性；- 正確使用和維護設備，保持高質(zhì)量和處于良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機的目標；- 利用預測性維護方法來調(diào)整各種預防維護活動及備件的庫存。最大限度地提高設備的有效性和效率；-文件化、評估和改進維護的目標。1.1.1.5工裝管理工程負責根據(jù)模具控制程序的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系，該體系包括以下內(nèi)容：- 工裝的設計、驗證和制造及驗收；- 維護和維修的設施、設備、方法及人員；- 貯存與修復；- 工裝（包括工具）的調(diào)試與設定；- 易損工裝/（工具）、易損件的更換計劃；- 工裝設計更改文件，包括工程更改等級；- 工裝

47、/工具修改及相應的文件更改；- 確定工裝/工具狀態(tài)的標識，如制造、維修、報廢等；必須評估用于工裝/工具的設計、制造所必要的技術(shù)資源的充分性和恰當性，總經(jīng)理負責滿足技術(shù)資源的需求。如果這項工作的任何部分委托供應商完成，應當實施跟蹤以監(jiān)控供應商的質(zhì)量和進度。1.1.1.6制造計劃物流部負責根據(jù)生產(chǎn)控制程序的規(guī)定，建立準時化制造體系，確保制造計劃以訂單驅(qū)動，滿足顧客要求。1.1.1.7服務信息的反饋銷售部和質(zhì)量部負責按照顧客服務和內(nèi)部溝通控制程序的規(guī)定，應及時將顧客的相關(guān)要求反饋到公司相關(guān)部門，確保服務信息與工程和制造等部門的溝通，能及時解決發(fā)生的不符合，以改進產(chǎn)品和制造過程。1.1.1.8與顧客的

48、服務協(xié)議當與顧客有服務協(xié)議時，必要時，質(zhì)量部負責驗證下列方面的有效性：- 服務中心；- 專用工具和測量設備；- 服務人員的培訓。7.5.2制造過程的確認制造過程的確認由 APQP 小組或各過程評估小組按照先期產(chǎn)品策劃（APQP）控制程序規(guī)定完成，以證實這些過程具備達到計劃結(jié)果的能力，并通過控制計劃和作業(yè)指導書或其它適當?shù)姆绞綄χ圃爝^程作出如下規(guī)定，適當時包括：a 確定過程評審和批準的準則；b.設備認可和人員資格的鑒定；c.特定方法和程序的使用；d.記錄要求；e.再確認。7.5.3標識和可追溯性質(zhì)量部和生產(chǎn)部負責根據(jù)產(chǎn)品標識與追溯性控制程序的規(guī)定，標識產(chǎn)品，并建立相應的追溯系統(tǒng)，QC 負責對產(chǎn)品

49、的檢驗和試驗狀態(tài)進行標識，相關(guān)人員進行維護。7.5.4顧客財產(chǎn)銷售部和倉庫管理員對顧客提供使用的技術(shù)資料登記，驗證、保護和防護。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，銷售部應及時向顧客報告并保存記錄。7.5.5產(chǎn)品防護倉庫、采購和銷售部按物流控制程序的要求，在內(nèi)部過程和交付到預定地點期間維護產(chǎn)品的符合性。這種防護必須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護適用于產(chǎn)品及其任何組成部分。7.5.5.1貯存和庫存本公司來料倉庫、成品倉庫及成品交付所需的運輸公司物流部進行管理。倉庫管理人員必須按照“先進先出”的方法進行產(chǎn)品發(fā)放。7.6 監(jiān)控和測量裝置的控制質(zhì)量部儀校員負責根據(jù)測量裝置控制程序的規(guī)

50、定，確保監(jiān)控和測量裝置符合產(chǎn)品和過程控制的要求，負責：- 建立檢驗，測量裝置的清單；- 確保監(jiān)控和測量裝置的校準符合國家標準的要求；- 使用能溯源到國際或國家標準的校準方法。當不存在此類標準時，必須記錄用于校準和鑒定的依據(jù)；- 周期校準；- 調(diào)整和必要時的再調(diào)整；- 裝置標識和校準狀態(tài)標識；- 維護適合于校準、測量和試驗的環(huán)境條件；- 搬運、維護及貯存時，保證其準確性和適用性；- 保存校驗記錄；- 測量系統(tǒng)分析（MSA）。任何監(jiān)控和測量裝置的使用人員，當發(fā)現(xiàn)使用了錯誤的或校準失效的裝置時，必須采取措施對先前的檢驗結(jié)果作有效性鑒定，并采取相應措施。- .6.1 測量系統(tǒng)分析質(zhì)量部儀校員會同監(jiān)控和

51、測量設備使用人員，負責根據(jù)測量裝置控制程序的要求，按照數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改進控制程序的規(guī)定，開展測量系統(tǒng)分析，保證由操作人員/設備所引起的測量誤差在可接受的范圍之內(nèi)，并符合 AIAG 測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關(guān)的接受標準。、設備工裝等，進行標識、控制計劃中要求使用的測量儀器均須進行測量系統(tǒng)分析，具體依照測量系統(tǒng)分析（MSA）作業(yè)指導書執(zhí)行。- .6.2 校準和驗證記錄計量員負責保存所有監(jiān)控、測量裝置的（包括員工自備的）校準記錄，包括：- 校準的測量標準；- 根據(jù)工程更改所作的修訂；- 校準和驗證的狀況及任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；- 校準失效狀況的影響評估；- 在校準和驗證后，符合規(guī)范的說明；- 如可疑材

52、料或產(chǎn)品可能已經(jīng)被發(fā)運時，應采取必要措施來控制其影響。7.6.3 實驗室要求本公司設有內(nèi)部實驗室，僅對產(chǎn)品進行尺寸檢測、機械特性試驗、部分計量器具的檢定/校準（詳見測量儀器校驗計劃表），具體參照實驗室管理程序執(zhí)行。其它設備本公司委托外部實驗室進行試驗或校驗時，公司只委托通過 ISO/IEC17025 或同等的國家標準認可的商業(yè)/獨立的實驗室進行。當一個特定項目的合格實驗室不可得時，校驗服務可委托原制造商進行，其同樣必須滿足上述要求。7.7 衍生文件7.7.1訂單評審控制程序7.7.2內(nèi)部溝通管理程序7.7.3先期產(chǎn)品策劃（APQP）控制程序7.7.4物流控制程序7.7.5輔助性物料物流控制程序

53、7.7.6進料檢驗控制程序7.7.7生產(chǎn)控制程序7.7.8模具控制程序7.7.9測量裝置控制程序7.7.10實驗室管理程序7.7.11潛在失效模式及后果分析（FMEA 淮業(yè)指導書7.7.12生產(chǎn)件批準（PPAP）控制程序7.7.13測量系統(tǒng)分析（MSA）乍業(yè)指導書8.1 測量、分析和改進8.2總則質(zhì)量部負責組織和計劃監(jiān)控、測量、分析和改進過程，以證明產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。APQP 小組和過程評估小組必須在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段或過程評估階段為各過程選擇適當?shù)慕y(tǒng)計工具，并在控制計劃中標明。適用時，各部門在資料收集分析時采用統(tǒng)計技術(shù)。測量和分析必須重在預防而不是發(fā)現(xiàn)。人力資源部

54、負責對基本的統(tǒng)計概念，例如“變差”、“控制（穩(wěn)定性）”、“制造過程能力”及“過度調(diào)整”等進行培訓，確保本公司全體員工了解。8.3 監(jiān)控和測量8.3.1顧客滿意銷售部負責根據(jù)客戶滿意度控制程序的規(guī)定，定期進行顧客滿意度調(diào)查，以衡量顧客對本公司提供產(chǎn)品和服務的滿意程度。顧客滿意度調(diào)查包括但不限于：- 交付產(chǎn)品的質(zhì)量績效；- 對顧客造成的中斷干擾，包括銷售退貨；- 交貨準時績效，包括額外運費；- 顧客告知有關(guān)質(zhì)量、交期之特殊狀況，組織必須監(jiān)測制造性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。顧客滿意度或不滿意度趨勢的主要指標必須形成文件。顧客滿意度在營業(yè)計劃和管理評審中得到反映并加以考慮。8

55、.2.2內(nèi)部審核管理者代表根據(jù)內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定，負責制定內(nèi)部審核年度計劃，組織和實施內(nèi)部審核，確保內(nèi)部審核覆蓋了所有質(zhì)量管理活動相關(guān)的過程、活動和班次，以證明質(zhì)量管理體系符合顧客和 ISO/TS16949：2009 的要求。本公司的內(nèi)部審核包括體系審核、制造過程審核和產(chǎn)品審核。對于有問題的領域應增加審核頻次。審核必須按程序文件的規(guī)定策劃和實施，并報告審核結(jié)果，維護審核記錄。體系審核員負責按內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定，開展體系審核。過程審核員負責按內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定，開展制造過程審核。產(chǎn)品審核員負責按內(nèi)部審核控制程序的規(guī)定，開展產(chǎn)品審核。被審核領域的負責人必須確保采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不

56、符合項及其根源，并進行跟蹤。審核員應負責糾正措施有效性的驗證。審核員應與被審核領域相對獨立，審核小組應由審核組長組建。審核結(jié)果必須提交管理評審。體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員必須在內(nèi)部質(zhì)量審核課程中得到恰當?shù)呐嘤?，并獲得相應的資格，確保理解 ISO/TS16949：2009 要求、產(chǎn)品質(zhì)量要求和過程要求。8.2.3過程的監(jiān)控和測量公司領導小組應監(jiān)控和測量質(zhì)量管理體系過程，以證明過程滿足策劃結(jié)果的能力。當預期結(jié)果不能達到時，必須采取適當?shù)募m正預防措施，確保產(chǎn)品符合性。質(zhì)量部和生產(chǎn)部必須按照制造過程相關(guān)控制程序的規(guī)定，嚴格執(zhí)行控制計劃，包括遵守規(guī)定的測量技術(shù)、抽樣計劃、接收標準及沒滿足接收

57、標準時的反應計劃，保證制造過程保持或超過產(chǎn)品批準時的過程能力。質(zhì)量工程負責在新產(chǎn)品制造過程評估時，開展過程能力調(diào)查，監(jiān)控過程能力的趨勢。對穩(wěn)定的過程進行過程能力監(jiān)控，持續(xù)改進過程能力。當過程采用 SPC 控制時，現(xiàn)場操作人員必須在控制圖上注明重要的過程事件和更改，包括對于失控狀態(tài)所采用的反應計劃。對過程能力不足和不穩(wěn)定的過程，質(zhì)量部等確保采用 100%檢驗和/或扣留產(chǎn)品。銷售部負責人組織多功能小組，制定短期和長期計劃加以改進，具體內(nèi)容參見統(tǒng)計技術(shù)分析（SPC）作業(yè)指導書。當過程發(fā)生更改時，生產(chǎn)部負責保存過程更改生效日期的記錄。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)控和測量質(zhì)量部/生產(chǎn)部檢驗員按照制造過程相關(guān)控制程

58、序、過程相關(guān)檢驗程序和控制計劃的要求，確保對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的相應階段得到了實施。符合驗收標準的證據(jù)必須維護。記錄必須表明授權(quán)產(chǎn)品放行的人員。除非經(jīng)過顧客批準，只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。8.2.4.1全尺寸檢驗質(zhì)量部必須按照控制計劃的規(guī)定，制定全尺寸檢驗的計劃，對產(chǎn)品進行全尺寸檢驗。8.2.4.2外觀項目在過程檢驗和出貨檢驗過程中，質(zhì)量部/生產(chǎn)部檢驗員負責按控制計劃和檢驗指導書的要求，進行外觀項目的檢驗，并確保：- 在評價區(qū)有適當?shù)恼彰鳎? 有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰的標準樣件；- 維護和控制標準樣件及評價設備

59、；- 對外觀檢驗人員的資格進行驗證。8.3 不合格品的控制質(zhì)量部檢驗員根據(jù)不合格品控制程序的規(guī)定，對不合格品進行控制。任何不合格的產(chǎn)品應有標識，并進行隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。公司檢驗員根據(jù)不合格品控制程序的規(guī)定，對不合格品作量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計劃，相關(guān)部門負責人提出糾正措施并實施，QE 負責對糾正措施的驗證。發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢驗員必須及時按不合格品控制程序的規(guī)定，進行處理，包括：采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；一由質(zhì)量部負責組織產(chǎn)品、工藝等相關(guān)人員評審，按照不合格品控制程序的規(guī)定，適當時由顧客批準以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受；一相關(guān)部門采取措施，防止其非預期的使用或應用

60、。8.3.1不合格產(chǎn)品的控制補充要求在制造現(xiàn)場和物流等地方，發(fā)現(xiàn)的任何可疑材料或產(chǎn)品應作為不合格品處理。8.3.2返工產(chǎn)品的控制生產(chǎn)部確保不合格品進行返工的指導書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。返工之后的產(chǎn)品必須經(jīng)質(zhì)量部檢驗員再作驗證，以證實其符合性。8.3.3顧客通知當交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，銷售部必須及時通知顧客。質(zhì)量部負責對不合格所造成的后果或潛在后果進行分析，會同生產(chǎn)部采取適當?shù)拇胧?，并提交管理評審。8.3.4顧客讓步當顧客讓步接受不合格品時，質(zhì)量部負責按照不合格品控制程序的規(guī)定，對不合格明確標識方法并制定糾正預防措施，同時保存顧客批準的讓步記錄。被授權(quán)產(chǎn)品發(fā)運時，必須按照產(chǎn)品