混凝土攪拌站程序文件

1、程序文件文件代號GSTT/QP02-000- 2011第1頁共1頁修i表第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日修訂表修訂序號對應(yīng)的章、節(jié)、條號修訂內(nèi)容批準人批準日期程序文件文件代號GSTT/QP02-000- 2011第1頁共2頁目錄第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日GSTT/QP02-000修訂表1GSTT/QP02-000目錄2GSTT/QP02-001文件控制和維護程序3GSTT/QP02-002為客戶保密和保護專利權(quán)12GSTT/QP02-004質(zhì)量體系管理審核程序16GSTT/QP02-005質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序20GSTT/QP02-006糾正措施控制程序27GSTT/

2、QP02-007處理例外情況的工作程序 29GSTT/QP02-008人力資源考核管理程序31GSTT/QP02-009設(shè)施和環(huán)境條件控制程序33GSTT/QP02-010設(shè)備和標準物質(zhì)管理程序34GSTT/QP02-011量值溯源及標準程序40GSTT/QP02-012檢驗工作程序43GSTT/QP02-013樣品管理程序 48GSTT/QP02-014記錄控制程序55GSTT/QP02-015檢測報告的編號、審核、批準程序 57GSTT/QP02-016服務(wù)和供應(yīng)品采購程序 59GSTT/QP02-017抱怨（申訴）處理程序 63GSTT/QP02-018計算機使用、維護和軟件管理程序 6

3、5GSTT/QP02-019開展新項目的評審程序67程序文件文件代號GSTT/QP02-001 2011第1頁共6頁文件控制和維護程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1、目的對與質(zhì)量體系有關(guān)的文件進行控制和維護，確保各工作場所使用文件 現(xiàn)行有效。2、適用范圍本程序適用于本試驗室與質(zhì)量體系有關(guān)文件的維護和控制管理。3、職責3.1 質(zhì)量管理組負責質(zhì)量體系有關(guān)文件編制、發(fā)放、更改控制和管理。3.2 各有關(guān)組負責質(zhì)量體系有關(guān)文件的編制。3.3 資料員負責文件整理和歸檔工作。4、工作程序4.1 文件的分類及編號4.1.1 本試驗室文件分為三個層次：A層次：質(zhì)量手冊B層次：程序文件C層次：崗位工

4、作標準（作業(yè)指導(dǎo)書）、質(zhì)量計劃、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄等。4.1.2 文件和資料分為受控文件和非受控文件，在其封面“受控狀態(tài)”予以識別，受控文件供本試驗室在與質(zhì)量體系有關(guān)場合使用。“非受控”文件供顧客、評審機構(gòu)和政府部門使用。4.1.3 除工作標準及其它記錄按公司有關(guān)文件執(zhí)行外，文件和資料的代號a）公司代號為“ GSTT意即“甘肅天太”；b）文件代號：質(zhì)量手冊為“ QM “；程序文件為“ QP”；作業(yè)指導(dǎo) 書為“WI”；質(zhì)量記錄為“ QR”；c） 同類文件順序號按體系文件的三個層次 （見4.1.1 ）分別從“01 ' 開始按順序編號。4.2 文件的編寫4.2.1 質(zhì)量手冊由室主任授權(quán)專門小

5、組編寫。4.2.2 程序文件由質(zhì)量管理組編寫。4.2.3 其他管理文件由各檢測組編寫。4.2.4 各類文件編寫格式按照相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。4.3 文件的審批4.3.1 質(zhì)量手冊由本試驗室主任批準。4.3.2 程序文件由質(zhì)量負責人批準。4.3.3 作業(yè)指導(dǎo)書由質(zhì)量負責人審核，技術(shù)負責人批準。4.3.4 其他管理文件由質(zhì)量負責人審批。4.4 文件的發(fā)放4.4.1 受控文件的發(fā)放由資料員制作“文件發(fā)放登記表”，經(jīng)試驗室主任批 準后，按批準范圍發(fā)放文件。4.4.2 文件領(lǐng)用人在“文件發(fā)放登記表”的簽收欄上簽字后領(lǐng)取注有不同分發(fā)號的文件，以便于追溯。4.4.3 本試驗室內(nèi)使用加蓋“受控文件”印章的文件，不得隨

6、意借給他人 或復(fù)印。4.4.4 使用人的文件破損嚴重，應(yīng)到資料員處辦理更換手續(xù)，新文件號仍沿用原文件號，舊文件收回并銷毀，當文件使用人將文件丟失后，應(yīng)按4.4.2 條辦理重新領(lǐng)用手續(xù)，并必須在領(lǐng)用申請中作出說明，資料員應(yīng)給予新的 分發(fā)號，并注明丟失文件的分發(fā)號作廢。4.5 文件的更改4.5.1 文件需要更改時，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出組寫出書面申請，經(jīng)試驗室主任辦批準予以實施。4.5.2 文件更改的審批應(yīng)由原審批人進行，當原審批人不在本室時，可由 其授權(quán)的其他負責人和其崗位接替負責人審批。4.5.3 文件更改時應(yīng)注明修訂狀態(tài)，標記和更改生效日期，并按“文件發(fā) 放（領(lǐng)用）登記表”的名單發(fā)

7、放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。4.6 文件的換版與作廢4.6.1 文件更改采用換頁和換版兩種方法，文件經(jīng)過多次更改或文件需要 進行大幅度修改時應(yīng)進行換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本。4.6.2 作廢的文件由資料員按“文件發(fā)放登記表”收回并記錄，作廢文件 加蓋“作廢”印章，資料員負責統(tǒng)一銷毀，需作資料保留的作廢文件，經(jīng) 質(zhì)量負責人批準加蓋“保留資料”印章方可留用。4.7 文件的管理4.7.1 文件經(jīng)編制審批后，原版文件應(yīng)交由資料員填寫歸檔登記表，并列 入受控文件清單，存入軟盤的文件按公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.7.2 需臨時借閱文件的有關(guān)人員，應(yīng)填寫“文件借閱登記表”經(jīng)質(zhì)量保 證人批準后方可借

8、閱，并在指定日期歸還。原版文件一律不得外借，防止 文件丟失或損壞。4.8 文件的處理4.8.1 上級下達的文件和外發(fā)文件保存 5年，與質(zhì)量體系、組織機構(gòu)相關(guān) 的文件可作永久性保存。各種法令、法規(guī)、政策、規(guī)定保存期保存至有效 期過后兩年。4.8.2 檢測實施細則、儀器操作規(guī)程、國家標準、行業(yè)標準、規(guī)范作為永 久性資料保存，有效版本與作廢版本應(yīng)分開存放，并有明顯標識。4.8.3 質(zhì)量手冊、程序文件及質(zhì)量記錄表格、圖表等，應(yīng)作為永久性資料 保存，其發(fā)放及回收應(yīng)造冊登記，質(zhì)量手冊的管理按手冊的規(guī)定執(zhí)行。4.8.4 保存期滿的文件由資料員分別列出清單，填寫文件處理單經(jīng)室 主任批準后銷毀，對有繼續(xù)保存價值

9、的技術(shù)檔案，可延長保存期并注明。4.9 外來技術(shù)文件的管理4.9.1 本室收集的外來技術(shù)文件（包括標準、檢定規(guī)程、技術(shù)規(guī)范、法律、 法規(guī)等），應(yīng)由資料員登記存檔。需要發(fā)放的應(yīng)進行登記，對現(xiàn)行使用的外 來技術(shù)文件須在其封面醒目位置加蓋“受控文件”標記并編號。收回作廢 的外來技術(shù)文件須加蓋“作廢”標記。4.9.2 質(zhì)量管理組定期核查所使用的標準、規(guī)程等技術(shù)文件是否為現(xiàn)行有 效版本，并做好統(tǒng)計，根據(jù)統(tǒng)計情況及時訂購并做好發(fā)放登記。4.9.3 檢驗任務(wù)完成后，企業(yè)標準和檢測規(guī)范由質(zhì)量管理組作為非受控文 件存檔，其它技術(shù)文件隨樣品一同退回委托方，需要保密和保護所有權(quán)的 技術(shù)文件按本試驗室保護委托方信息和

10、所有權(quán)的程序執(zhí)行。5 質(zhì)量記錄5.1 文件發(fā)放登記表5.2 文件更改通知單5.3 文件歸檔登記表5.4 文件借閱登記表5.5 受控文件清單5.6 受檢質(zhì)量記錄和清單7受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室文件發(fā)放登記表序號收文 日期文件號標題摘要編R分發(fā) 情況發(fā)出 日期收者 簽名8受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室文件更改通知單（文件名稱）第 次修改通知單本修改通知單于 年 月 日以 （）號文批準，自 年 月 日起實施。（修改內(nèi)容）9受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室文件借閱登記表分類標準代號標準名稱冊數(shù)單價備注序號文件標題撰文單位文件文號頁數(shù)批準人 簽字借閱人 簽字11受控文件甘肅天

11、太商品混凝土攪拌站試驗室受控文件清單文件編號文件名稱發(fā)布日期實施日期冊 數(shù)備注123程序文件文件代號GSTT/QP0 22011第1頁共2頁保密和所有權(quán)保護程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1、 目的對公司和客戶的技術(shù)、數(shù)據(jù)和相關(guān)信息保密，切實保護其所有權(quán)。維 護本公司和客戶的合法權(quán)益2、 適用范圍適用于開展檢驗服務(wù)時涉及到的公司和客戶的機密和所有權(quán)的保護。3、 職責保密工作由質(zhì)量負責人負責，負責監(jiān)督執(zhí)行本規(guī)定，涉及保密內(nèi)容的 所有工作人員均有保密的責任。4、 保密范圍a）抽、送樣的樣品及委托方要求保密的技術(shù)資料、信息；b）檢測原始記錄、檢測報告；c）本中心試驗室業(yè)務(wù)技術(shù)訣竅；d）

12、正在進行的新的檢測技術(shù)研究資料、信息及研究動向信息；e）未公開的技術(shù)、情報資料及本實驗室正在起草的有關(guān)文件；f）檢測設(shè)備的詳盡技術(shù)文件；g）屬于專利范圍的內(nèi)容；h）其它規(guī)定的保密內(nèi)容。5、 控制程序5.1 各類人員應(yīng)按照質(zhì)量手冊的公正性聲明和相應(yīng)措施，保護公司和客戶的機密和所有權(quán)。凡屬保密范圍的保密內(nèi)容，任何工作人員不得以任何方式向有關(guān)單位和個人泄露、暗示。5.2 實驗區(qū)域，樣品室實行加鎖管理。5.3 對來訪者一律由質(zhì)量管理組負責接待，洽淡業(yè)務(wù)應(yīng)在辦公室或接待室進行，未經(jīng)許可或無本室人員陪同，不得擅自進入試驗區(qū)域、樣品室。5.4 未征得試驗室主任同意，工作人員不可進入與本職工作無關(guān)的樣品室、檢

13、測室；不得直接或間接地查看、詢問與己無關(guān)的被檢樣品和原始記錄、檢測情況。5.5 凡屬保密的文件材料按規(guī)定范圍傳閱處理，不準將文件帶到公開場 所和家中，以防泄露。5.6 凡帶有機密性要求的文件草稿、會議記錄應(yīng)按保密規(guī)定管理、處理， 不可亂放或自行處理。5.7 凡違反本規(guī)定者，根據(jù)情節(jié)和后果情況給予批評教育或行政處分，直至追究法律責任。14受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室16受控文件甘肅天太商品混凝土攪拌站試驗室程序文件文件代號GSII/QP02-2011第2頁共2頁保密和所有權(quán)保護程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1目的通過開展能力驗證和對比活動，評價本試驗室是否具有勝任檢驗的

14、能 力。能力驗證的結(jié)果將作為檢測室監(jiān)督活動的依據(jù)，并作為以后評審的資 料。本試驗室按此程序開展比對和能力驗證試驗結(jié)果的證據(jù)，最終保證本 試驗室提供的檢驗結(jié)果準確可靠。2范圍本程序適用于參加相關(guān)機構(gòu)組織的比對及能力驗證活動和本試驗室自 己組織的檢測人員之間的比對3職責質(zhì)量負責人負責制定比對和能力驗證計劃并組織檢測室實施。4程序4.1 質(zhì)量負責人根據(jù)實際情況的需要，提出年度或臨時比對檢測和能力驗 證計劃。4.2 檢測組具體實施比對檢測與能力驗證工作。4.3 參加比對的項目要進行比對方案的論證，內(nèi)容如下：a）參加比對活動的設(shè)備的名稱、型號和試驗人員；b）擬訂比對的時間、地點；c）比對間隔；d）比對技

15、術(shù)方案；e）所需經(jīng)費預(yù)算；f）注意事項的說明。4.4 比對檢測與能力驗證報告應(yīng)清晰和全面， 包含檢測結(jié)果數(shù)據(jù)，參加者 能力說明，所用物品或材料的制備，量值溯源性及不確定度，參加比對的 檢測組編寫對比總結(jié)報告，并附上比對原始記錄，交資料員歸檔。4.5 如比對出現(xiàn)偏離時應(yīng)查明和分析原因，并制定整改糾正措施。5 質(zhì)量記錄實驗室比對、能力驗證計劃記錄表試驗室比對（或能力驗證）記錄試驗比對 時間試驗比對項目組織比對單位試驗比對結(jié)果試驗員程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共4頁質(zhì)量體系管理評審程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1目的驗證質(zhì)量體系的適用性和有效性是否滿足規(guī)定的要求

16、， 進一步完善質(zhì)量體系，實現(xiàn)和滿足委托方的需求。2適用范圍用于本試驗室內(nèi)部質(zhì)量體系及所涉及檢測和管理工作的評審。3職責3.1 試驗室主任主持管理評審活動。技術(shù)負責人負責評審的組織實施，并監(jiān)督糾正措施執(zhí)行。3.2 質(zhì)量負責人編制年度管理評審實施計劃，做好評審會議記錄，編寫評審報告，并在評審后進行整改措施的跟蹤檢查、督促，確保其有效性。3.3 質(zhì)量管理組協(xié)助做好評審工作的組織與實施，并進行督促檢查。3.4 各檢測組負責人參加管理評審，并按職能分配表提供運行情況和信息的書面材料向管理評審會議匯報，制定相關(guān)糾正措施及改進措施。4 程序4.1 管理評審計劃管理評審每年年底組織一次，遇到下列影響質(zhì)量體系運

17、行的情況時，可以增加評審次數(shù)：a）組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化；b）發(fā)生重大事故或委托方有嚴重抱怨和申訴的；c）質(zhì)量體系建設(shè)依據(jù)的質(zhì)量標準發(fā)生變化時d）計量認證證書到期復(fù)查；e）質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)嚴重不合格項時。4.2 管理評審內(nèi)容a）目前對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適應(yīng)性和有效性的評定；b）對內(nèi)部質(zhì)量體系的適應(yīng)性和有效性作出判定，包括組織機構(gòu)、管理和工作程序、人員、儀器設(shè)備、檢測過程中符合標準、規(guī)范的程序文件、報告、記錄等；c）對顧客的投訴提出針對性的建議；d）實驗室的自身建設(shè)和發(fā)展的需要。4.3 管理評審的準備質(zhì)量負責人制定評審實施計劃，明確管理評審的重點內(nèi)容，要求各 檢測組準備需提供的評審資料，于評審前五日

18、之內(nèi)通知領(lǐng)導(dǎo)層成員和相關(guān) 工作人員，管理評審應(yīng)包括以下資料：a）本次評審的中心議題；b）質(zhì)量方針、目標實現(xiàn)情況，程序適用性的檢查報告；c）質(zhì)量負責人和各組成員對一年來管理與監(jiān)督情況的報告；d）對內(nèi)審結(jié)果報告及糾正、預(yù)防措施執(zhí)行情況的報告；e）員工培訓(xùn)教育情況的分析報告4.4 管理評審的實施4.4.1 質(zhì)量負責人主持管理評審會議，各組負責人必須參加評審會議，質(zhì) 量負責人匯報前一段質(zhì)量體系運行和檢測、校準工作，各檢測組按評審內(nèi)容分工要求作書面報告。4.4.2 會議上進行討論、研究、核實、分析，最后由負責人對質(zhì)量體系 現(xiàn)狀的有效性和適用性作出結(jié)論和決議。4.5 管理評審后的工作4.5.1 評審中提出

19、的糾正措施和預(yù)防措施，質(zhì)量負責人應(yīng)根據(jù)評審記錄編寫評審報告，報告內(nèi)容如下：a）對評審中符合要求且存在缺陷的問題，應(yīng)分析原因，提出糾正措施的建議；b）提出實驗室的建設(shè)以及發(fā)展需要的決定。管理評審報告由評審組認可簽名后經(jīng)質(zhì)量負責人批準下達各組。4.5.2 各有關(guān)組按評審組評審報告的建議和要求進行有效的質(zhì)量改進。4.5.3 質(zhì)量管理組應(yīng)在質(zhì)量負責人的領(lǐng)導(dǎo)下做好評審后改進措施的跟蹤檢查并將管理評審的評審報告及相關(guān)記錄整理歸檔，保存期為3年5相關(guān)文件與記錄管理評審報告質(zhì)量體系管理評審報告評審會議時間、地點評審目的參加評審人員：評審內(nèi)容摘要：評審結(jié)論：糾正措施摘要：編制審核批準日期日期日期程序文件文件代號

20、GSII/QP02-2011第1頁共4頁質(zhì)量體系內(nèi)部審核程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1目的質(zhì)量體系審核對質(zhì)量體系的有效性和符合性進行評價。確保質(zhì)量體 系持續(xù)有效地運行，并為質(zhì)量體系進一少完善提供依據(jù)。2適用范圍本程序適用于本試驗室質(zhì)量體系內(nèi)部審核。3職責3.1 質(zhì)量負責人主持質(zhì)量體系內(nèi)部審核，提出年度內(nèi)部審核計劃和指定審核組組長并組織實施。3.2 內(nèi)審組長組織內(nèi)部審核工作。3.3 內(nèi)審員進行現(xiàn)場審核，記錄數(shù)據(jù)，確定不合格項，填寫不合格報告。3.4 質(zhì)量管理組負責審核的日常管理。3.5 各檢測組配合審核。4 工作程序4.1 年度內(nèi)部審核計劃質(zhì)量負責人制定年度內(nèi)部審核計劃，內(nèi)容包

21、括：a）審核目的和范圍；b）審核時間安排；c）審核的頻次（每年至少一次）。4.2 審核準備4.2.1 成立審核組，審核組由審核組長和審核員組成，必要時可特邀有關(guān) 人員參加。審核組長由質(zhì)量負責人任命或兼任，具體負責審核的組織工作.4.2.2 審核組長和審核員應(yīng)具有內(nèi)審員資格，根據(jù)內(nèi)審計劃適當分工，審 核人員不能審核自己的工作。4.2.3 審核組長組織審核組成員制定審核專用文件。具體包括：a）內(nèi)審工作日程安排（含審核檢查內(nèi)容及時間安排）；b）內(nèi)審檢查情況登記表；c）內(nèi)審報告（不合格項目及其分析報告表）。4.2.4 質(zhì)量管理組應(yīng)至少提前5個工作日向各相關(guān)組發(fā)出內(nèi)審工作日程 計劃。4.2.5 內(nèi)審工作

22、日程計劃的內(nèi)容：a）受審核的部門，審核的目的、范圍、日期；b）審核依據(jù)；c）審核的主要項目及時間安排；d）審核組分工。4.2.6 受審方收到內(nèi)審工作日程計劃以后，應(yīng)認真對待，并妥善安排 工作，確定審核陪同人員，對審核計劃有異議，可在三個工作日之內(nèi)通知 審核組，審核組再安排。4.3 審核實施質(zhì)量體系審核采用集中式審核方法，審核員通過交談、查閱文件、檢查現(xiàn)場、抽查記錄等方法實施現(xiàn)場審核。4.4 糾正措施的提出、認可、批準、實施與驗證：對于不符合項，被審部門應(yīng)分析原因，提出糾正措施的的建議，包括 糾正措施擬完成時間，如果不符合項是對檢測結(jié)果的正確性或有效性有懷 疑時，被審部門必須立即采取糾正措施，其

23、余不符合項的糾正不得超過一 個月，特殊情況需延期的必須得到質(zhì)量負責人的批準；4.5 內(nèi)部審核報告的編制4.5.1 內(nèi)審結(jié)束一周內(nèi)，審核組根據(jù)審核結(jié)果對質(zhì)量體系運行情況和存在 的主要問題編制內(nèi)部審核報告。4.5.2 內(nèi)部審核報告的內(nèi)容：a) .受審核的組，審核目的、范圍、日期b) .審核依據(jù)的文件c) .審核員及受審組主要參加人員d) .不合格項、原因分析及糾正要求e) .審核情況綜述4.5.3 受審核組在收到審核報告后一周內(nèi)對不合格項按 糾正/預(yù)防措施程 序?qū)嵤┘m正措施。4.5.4 質(zhì)量保證組應(yīng)對糾正措施報告表中的項目進行跟蹤檢查，并驗 證其有效性，跟蹤檢查的結(jié)果記入糾正措施跟蹤報告中。5、質(zhì)

24、量記錄5.1 年度審核計劃5.2 審核報告5.3 糾正措施報告表5.4 糾正措施跟蹤報告年度審核計劃條 款 號要素名稱一月一月三月四 月五 月六 月七 月八 月九 月十 月十一月十一 月1組織與管理2質(zhì)量體系審核與評審3人 員4設(shè)施與環(huán)境5設(shè)備與標準物質(zhì)6量值溯源與校準7檢測/校準方法8樣品處9記錄（檔案）10校證報告/校準證書11出示資料是否齊全12外部支持服務(wù)與供應(yīng)13抱怨（申訴）14混凝土標養(yǎng)室15試配成型室16水泥試驗室17砂石檢測室審核報告質(zhì)量體系審核報告：編號：第頁 共_頁受審部門：部門負責人：審核組長：審核組員：審核目的：審核日期：審核范圍：上次審核日期：審核依據(jù)：上次審核報告編

25、號：審核中發(fā)現(xiàn)的問題摘要：簽名：（審核組長）批準：日期： 職務(wù)：日期：糾正措施跟蹤報告編號： 內(nèi)審員： 受審組：糾正措施完成情況：簽名：（受審組）日期：糾正措施驗證情況：簽名：（內(nèi)審員）日期：糾正措施跟蹤情況：簽名：（內(nèi)審員）日期：糾正措施報告表編號： 內(nèi)審員： 受審組：不符合事項描述：不符合程序：內(nèi)審員:不符合評審準則條款：受審組:不符合類型：日期建議糾正措施：完成日期：簽名： （受審組）認可： （內(nèi)審員）批準： （室主任）日期： 日期： 日期：糾正措施完成情況：簽名：（受審組）日期：程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共2頁糾正措施控制程序第1版第0次修訂實施日期2011年7

26、月1日1目的針對質(zhì)量體系運行和檢測工作中偏離方針、目標、程序及超出政策 法規(guī)的不符合應(yīng)采取糾正措施，防止不符合項目再次發(fā)生，確保質(zhì)量體系 和檢測工作的正常運行。2范圍本程序適用于質(zhì)量體系運行和檢測工作中出現(xiàn)不符合規(guī)范要求所采取的糾正措施。3職責質(zhì)量負責人負責糾正措施的管理，并對質(zhì)量體系的符合性和運行不符 合項制定出糾正措施，審核糾正措施的可行性、有效性，督促糾正措施的 頭。4 程序4.1 糾正質(zhì)量體系運行工作中存在的不符合項，應(yīng)與問題的重要性及 所承受的能力適應(yīng)，各相關(guān)組負責評定組織糾正或制定實施糾正措施。4.2 如出現(xiàn)重大的質(zhì)量問題或質(zhì)量要求有變化時， 各相關(guān)組必須作好記錄, 進行調(diào)查分析，

27、找出不符合項的原因，并按相關(guān)程序及時向質(zhì)量負責人中 報糾正要求，質(zhì)量負責人評定后，應(yīng)根據(jù)不符合項的復(fù)雜程度組織相關(guān)技 術(shù)人員，成立專門小組制定和實施糾正措施，其工作程序是：a）調(diào)查分析，調(diào)查真實情況，分析各種不符合的原因，從中確定問題的根本原因，原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵的部分，因此，要仔細分析產(chǎn)生問題的每一個環(huán)節(jié)及其潛在的原因，包括：委托方要求、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的能力和技術(shù)培訓(xùn)程度、設(shè)備及其校準；b）在確定、分析根本原因的基礎(chǔ)上，制定糾正措施，加以驗證后選 擇其可能消除問題的根本，并防止再發(fā)生的有效措施的方案；c）質(zhì)量負責人審核糾正措施、組織實施計劃、明確規(guī)定實施和完成 的時限

28、；d）對糾正措施實施的結(jié)果由質(zhì)量負責人進行跟蹤和驗證，確保糾正 措施有效。4.3 糾正或糾正措施的實施以及對糾正措施實施監(jiān)控、驗證均應(yīng)有相應(yīng)的 記錄，工作完成后，記錄應(yīng)按規(guī)定歸檔保存。5 記錄不合格工作控制，糾正措施或預(yù)防措施表。不合格工作控制，糾正措施或預(yù)防措施表編號：不合格工作 名稱識別人實施依據(jù)識別方式 及過程不合格工作 控制糾正措施或 預(yù)防措施糾正措施或 預(yù)防措施 實施情況質(zhì)里負貝人 意見備注程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共3頁處理例外情況的工作程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1目的保證對偏離規(guī)定等例外情況的檢測工作進行有效的質(zhì)量控制2適用范圍本程序適

29、用于各類允許偏離有關(guān)規(guī)定的例外情況的處理。3職責3.1 技術(shù)負責人負責檢測工作中偏離規(guī)定的例外情況的處理。3.2 質(zhì)量管理組組織處理例外情況。4 工作程序4.1 對偏離規(guī)定的例外情況應(yīng)嚴格控制。4.2 在質(zhì)量體系運行過程中，若某項工作的實施以當前的條件（主要程序、 方法、環(huán)境、儀器、設(shè)備）無法完全滿足或達到規(guī)定的要求時，可申請偏 離規(guī)定的例外情況，例外情況許可范圍包括：a）因委托方緊急要求，需部分偏離檢測工作正常程序的活動。b）因現(xiàn)場檢測工作的條件不完全符合質(zhì)量體系文件有關(guān)規(guī)定的活 動。c）特殊的檢測內(nèi)容或委托方有特殊的要求，不能完全執(zhí)行質(zhì)量體系文 件的活動。d）因環(huán)境、設(shè)備、人員等因素遇到特

30、殊情況，不可能完全執(zhí)行質(zhì)量 體系文件的活動。4.3 偏離規(guī)定的例外情況由實驗室提出申請，報質(zhì)量保證室審核，技術(shù)負責人審批。4.4 例外情況實施后，執(zhí)行人員要填寫反饋意見。4.5 檢測室負責人要追蹤偏離規(guī)定等例外情況的工作進度，特別要檢查質(zhì) 量保證措施的落實情況，若發(fā)現(xiàn)問題要立即停止工作，并向質(zhì)量管理組反映。4 質(zhì)量記錄例外情況工作處理表例外情況工作處理表編號:例夕卜 工作制#人實施 依據(jù)申請 時間申請 理由管理辦 意見質(zhì)量 負責人 意見實施 反饋 意見技術(shù) 負責人 意見備注程序文件文件代號GSII/QP022011第1頁共3頁人力資源管理程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1目的為了

31、有計劃的提高在職工作人員的法律意識、技術(shù)素質(zhì)、崗位技能與本室發(fā)展相適應(yīng)，保證檢測校準工作符合本室質(zhì)量方針，規(guī)范人員管理、培訓(xùn)、考核工作，特制定本程序。2范圍人員的檔案、培訓(xùn)、考核管理。3職責3.1 檢測組組長提出人員培訓(xùn)要求，由質(zhì)量負責人統(tǒng)一制定培訓(xùn)、考核計劃，經(jīng)主任批準后實施。3.2 質(zhì)量管理組組織實施培訓(xùn)計劃和人員檔案管理。4 程序4.1 人員教育培訓(xùn)、考核上崗程序4.1.1 教育培訓(xùn)內(nèi)容：學(xué)習有關(guān)檢測、校準工作的法律、法規(guī)、職業(yè)道德和質(zhì)量體系文件，并參加有關(guān)部門組織的知識考察。4.1.2 對從事檢測、校準工作的人員進行專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。4.1.3 對新進的人員，進行上崗前的學(xué)習教育。4.1.

32、4 根據(jù)工作需要，有組織、有計劃的對不同層次人員安排結(jié)合專業(yè)需要的培訓(xùn)。4.1.5 在新儀器設(shè)備投入使用前、執(zhí)行新標準方法前、開展新項目前進行有針對性的培訓(xùn)4.2 培訓(xùn)方式4.2.1 請專家來講座或當面講解。4.2.2 參加上級主管部門、學(xué)術(shù)權(quán)威部門或儀器設(shè)備生產(chǎn)廠家組織的培訓(xùn)4.3 實施程序4.3.1 各檢測組提出計劃，由技術(shù)負責人批準、交質(zhì)量管理組匯總后組織 頭。4.3.2 質(zhì)量負責人根據(jù)上級的要求和本中心試驗室開展工作的需要，安排 制定年度培訓(xùn)計劃。4.3.3 參加技術(shù)會議、學(xué)術(shù)活動、專業(yè)知識培訓(xùn)由各檢測組提出，經(jīng)主任 批準。有關(guān)學(xué)習、培訓(xùn)材料交質(zhì)量管理組歸檔。4.3.4 從事技術(shù)工作人

33、員定期參加有關(guān)部門組織的崗位培訓(xùn)考核，取得相 應(yīng)等級證書方可上崗，新進人員由質(zhì)量管理組組織進行上崗前學(xué)習、教 育，并經(jīng)考核合格后方能上崗。4.3.5 質(zhì)量管理組每年組織一次各類工作人員履行崗位職責、服務(wù)態(tài)度、 業(yè)績等考核，并填寫“年度考核登記表“歸入個人技術(shù)檔案。4.3.6 技術(shù)負責人每年年終就人員教育培訓(xùn)、考核計劃執(zhí)行情況進行檢查, 未落實部分如有必要作為下一年度計劃輸入。4.3.7 以上材料應(yīng)歸檔管理5記錄5.1 檢測人員上崗審批表5.2 人才培訓(xùn)計劃實施表程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共2頁設(shè)施和環(huán)境條件控制程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1目的使設(shè)施和

34、環(huán)境能夠滿足各檢測工作的順利進行，以確保檢測數(shù)據(jù)準確2范圍各實驗室環(huán)境設(shè)施、辦公室環(huán)境的管理。3職責1.1 各檢測組提出檢測項目所需的設(shè)施和環(huán)境配置方案。1.3 技術(shù)負責人審核設(shè)施和環(huán)境配置方案，經(jīng)主任批準后交質(zhì)量管理組負 責設(shè)施和環(huán)境配置方案所需物品的采購、交接驗收及日常內(nèi)務(wù)管理。1.4 質(zhì)量管理組和各組按各自管理職責建立和保存各類設(shè)施和環(huán)境條件的 檔案。4 檢查與監(jiān)督4.1 各檢測組開展的各檢測項目按設(shè)施和環(huán)境條件的相關(guān)規(guī)定進行控制、檢測和記錄，當其不能滿足時，應(yīng)停止該項目檢測運行，并及時維修。4.2 質(zhì)量負責人應(yīng)同各檢測組對有健康、安全、環(huán)保要求的進行定期檢查, 發(fā)現(xiàn)異常情況及時進行糾正

35、處理。4.3 質(zhì)量負責人對檢測組的設(shè)施和環(huán)境條件，進行不定期的檢查和監(jiān)督， 對存在的問題責令相關(guān)人員限期整改。5 記錄5.1 檢測室環(huán)境條件記錄表5.2 設(shè)備配置申請表程序文件文件代號GSII/QP02-2011第1頁共6頁設(shè)備和標準物質(zhì)管理程序第1版第0次修訂實施日期2011年7月1日1目的確保檢測設(shè)備運行狀態(tài)處于受控狀態(tài)，確保檢測數(shù)據(jù)準確可靠。2適用范圍適用于設(shè)備與標準物質(zhì)的管理與控制。3職責3.1 質(zhì)量管理組負責設(shè)備與標準物質(zhì)的購置、建帳、建庫、調(diào)配、標志管理、檔案管理等，制定周期檢定/校準計劃。3.2 各檢測組設(shè)備與標準物質(zhì)使用人員負責驗收、使用、維護、周期檢定、 標志填寫粘貼。4設(shè)備

36、與標準物質(zhì)管理工作程序4.1 設(shè)備與標準物質(zhì)的購置4.1.1 檢測組根據(jù)所開展檢測工作需要，向質(zhì)量管理組提出購置設(shè)備或標 準物質(zhì)申請，并填寫設(shè)備、標準物質(zhì)購置申請表，并經(jīng)中心試驗室主任 審批后，由質(zhì)量管理組負責采購。4.1.2 采購人員應(yīng)根據(jù)申請表中的技術(shù)要求選擇價格合理、質(zhì)量可靠的產(chǎn)品，一般情況下直接從生產(chǎn)廠家訂貨。標準物質(zhì)應(yīng)購買國家標準中有證標準物質(zhì)。4.1.3 貨到后必須經(jīng)相關(guān)專業(yè)人員按相關(guān)規(guī)范和合同要求驗收，驗收合格后方能交付使用。4.2 設(shè)備、標準物質(zhì)使用維護管理4.2.1 標準、測量設(shè)備、標準物質(zhì)必須按國家規(guī)程或規(guī)范進行檢定，檢定合格方可投入使用。4.2.2 校準/檢定、比對或驗證

37、合格后應(yīng)粘貼可用性標識，可用性標識有合格證、準用證和停用證。4.2.3 凡符合下列條件的計量標準（基準）、測量設(shè)備、標準物質(zhì)、試驗設(shè)備以及其他輔助設(shè)備可使用合格證：a）經(jīng)計量檢定，結(jié)論為合格；b）經(jīng)檢驗，結(jié)論為合格或符合要求；c）經(jīng)符合程序的校準，其校準結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；d）上述條件由于各種原因不能實現(xiàn)，經(jīng)過比對驗證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求；e）經(jīng)符合規(guī)定的檢查具有有效結(jié)論的記錄。4.2.4 凡符合下列條件的計量標準（基準）、測量設(shè)備、標準物質(zhì)、試驗 設(shè)備以及其他輔助設(shè)備可使用準用證：a）對于多功能的設(shè)備、經(jīng)檢定、檢驗或者檢查，包括校準和比對驗證 試驗，證明其部分功能的技術(shù)性能符

38、合規(guī)定的要求，其余部分的功能又不 影響檢驗的質(zhì)量；b）對于多功能的設(shè)備，只進行了所需要的功能檢定，檢驗后檢查，包 括校準和比對驗證試驗，證明了這部分功能的技術(shù)性能符合規(guī)定的要求；c）計量器具獲準降級使用。4.2.5 2.5下列計量標準（基準）、測量設(shè)備、標準物質(zhì)、試驗設(shè)備以及其他輔 助設(shè)備必須用停用證：a）超過檢定/校準有效期限；b）損壞或功能不正常；c）經(jīng)檢定/校準不符合要求。4.2.6 上述標志應(yīng)有如下信息：a）設(shè)備的編號；b）設(shè)備的證書或報告的批準日期或檢查、試驗的日期（有記錄的） ；c）有效期終止時間；d）對儀器狀態(tài)進行技術(shù)確認的機構(gòu)名稱；e）負責對設(shè)備受控狀態(tài)進行確認的檢查人員的姓名

39、；f）對準用證應(yīng)有開始準用日期和準用狀態(tài)正式確認日期；g）對仃用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認日期。4.2.7 貴重精密儀器使用前必須填寫“儀器設(shè)備使用記錄”，并嚴格按操作 規(guī)范操作。4.2.8 所有設(shè)備必須每周進行一次維護保養(yǎng)，在濕度大的季節(jié)需酌情增加 次數(shù)，儀器使用說明書有維護保養(yǎng)方法者按其執(zhí)行，沒有規(guī)定的電子設(shè)備 進行清潔與通電保養(yǎng)，其他設(shè)備、器具進行清潔、涂油、去濕等保養(yǎng)。4.2.9 任一設(shè)備在使用中出現(xiàn)過載或操作錯誤，或顯示結(jié)果可疑，或經(jīng)校 準/檢測不合格時，應(yīng)立即停止作用，并貼上“停用證”，使用人員應(yīng)及 時報告中心試驗室主任。中心試驗室主任組織有關(guān)人員進行確認。經(jīng)確認 應(yīng)修理

40、的，按修理條款辦理；確屬無法修復(fù)需報廢的，應(yīng)從檢測組取出， 集中存放。4.3 設(shè)備與標準物質(zhì)的管理4.3.1 設(shè)備需維修時，由設(shè)備人使用人填報儀器設(shè)備維修申請，經(jīng)檢測組 長確認，經(jīng)主任審批后安排維修，修理情況由設(shè)備管理員在儀器設(shè)備履 歷本中進行記載。4.3.2 對停用設(shè)備不能修復(fù)的應(yīng)及時轉(zhuǎn)帳（從“在用”轉(zhuǎn)入“停用”），并 集中存放。4.3.3 儀器設(shè)備的報損報廢，應(yīng)由使用小組填報儀器設(shè)備報廢申請。4.3.4 需借用外單位設(shè)備，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.3.5 檢測儀器一般不得外借，如確需要短期外借時，應(yīng)由借用方提出書面報告，經(jīng)儀器設(shè)備所在小組征求意見后確認，報主任審批，設(shè)備管理員負責如期索回，并驗收

41、無誤后銷帳。4.3.6 標準物質(zhì)由質(zhì)量管理組統(tǒng)一采購，發(fā)放至檢測人員使用時應(yīng)填寫 標 準物質(zhì)領(lǐng)用登記表，標準物質(zhì)由設(shè)備管理員存放保管，存放條件應(yīng)滿足標 準物質(zhì)的存放要求。4.4 技術(shù)檔案4.4.1 技術(shù)檔案分為儀器設(shè)備檔案和標準物質(zhì)檔案。4.4.2 儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）儀器設(shè)備履歷本。履歷本中的內(nèi)容為檔案目錄、設(shè)備名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、儀器設(shè)備編號、購置日期、存放位置、價格、技術(shù)指標、用途、驗收情況、保管人、使用人、檢定記錄、故障檢查記錄、報廢記錄；b）制造廠商提供的使用說明書；c）周期檢定/校準情況的記錄及相應(yīng)有效證書或報告。4.4.3 標準物質(zhì)檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）標準物質(zhì)的證書或報告；b）標準物質(zhì)報廢記錄。5 質(zhì)量記錄5.1 周檢計劃表5.2 儀器設(shè)備期間核查登記表5.3 儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）購置申請表5.4 儀器設(shè)備（標準物質(zhì)）驗收報告5.5 儀器設(shè)備使用記錄5.6 儀器設(shè)備