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1、,實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)及其職責(zé)一、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)責(zé)任人:姚云厚質(zhì)控科主任:趙第萬(wàn),實(shí)驗(yàn)室主任:秦晴,成 , 員:張習(xí)文、向桂先 , 、楊慧、顧家洲,二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)的職責(zé)1、 組織完善、制定、審核實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的規(guī)章制度,審核與完善標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)試劑使用及實(shí)驗(yàn)廢棄物處理的操作指導(dǎo)書(shū),制定應(yīng)急處理措施、督導(dǎo)檢查制度及實(shí)驗(yàn)試劑購(gòu)買(mǎi)、使用、 處理的審批程序,審核并批準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。2、組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國(guó)家、衛(wèi)生部、重慶市以及本站的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理法律、法規(guī)、 規(guī)章制度、規(guī)范、 工作方案及應(yīng)急預(yù)案。3、組織實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個(gè)人防護(hù)用品的配備與維護(hù), 確保實(shí)驗(yàn)室生

2、物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個(gè)人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。4、 組織生物實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)人員的各種實(shí)驗(yàn)室生物安全知識(shí)培訓(xùn)與考核。決定進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格及標(biāo)本、試劑保管與使用 人員資格。5、組織層層簽訂責(zé)任書(shū),落實(shí)生物安全責(zé)任制。定期組織生物實(shí)驗(yàn)室安全管理督導(dǎo)檢查。6、負(fù)責(zé)生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新安全防護(hù)設(shè)施、儀器投入使用前的安全性評(píng)價(jià)審核。7、負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時(shí)了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。8、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員健康監(jiān)測(cè)和就醫(yī)工作提供咨詢(xún),參加相關(guān)的督導(dǎo)和評(píng)估工作。9、負(fù)責(zé)

3、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。三、實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)成員職責(zé)1、責(zé)任人( 1) , 全面負(fù)責(zé)全所的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。( 2) , 負(fù)責(zé)本站實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境、儀器設(shè)備及人力資源的統(tǒng)籌安排與管理。( 3) , 負(fù)責(zé)審批站實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。( 4) , 負(fù)責(zé)審批本站實(shí)驗(yàn)室生物安全管理突發(fā)事件的各種處理決定。2、主任2) , 負(fù)責(zé)完善、制定、 審核本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各項(xiàng)規(guī)章制度、應(yīng)急預(yù)案及試劑購(gòu)買(mǎi)、使用、 處理及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的審批程序。( 3) , 組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國(guó)家、衛(wèi)生部、重慶市及本站的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度及應(yīng)急預(yù)案。

4、( 4) , 負(fù)責(zé)組織處理生物安全應(yīng)急事件,及時(shí)了解應(yīng)急情況事態(tài),執(zhí)行應(yīng)急處理預(yù)案,發(fā)布應(yīng)急命令,將事態(tài)控制在最小范圍,將危害降低到最低程度。( 5) , 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理。( 6) , 負(fù)責(zé)組織生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用前的安全性評(píng)價(jià)審核。( 7) , 負(fù)責(zé)組織層層簽定生物安全責(zé)任書(shū),落實(shí)安全責(zé)任制。定期組織實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查。3、 , 生物實(shí)驗(yàn)室各業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人(成員)( 1) , 科室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)主管科室的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。( 2) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體組織落實(shí)與貫徹執(zhí)行國(guó)家、衛(wèi)生部、重慶市及本站法律、

5、法規(guī)、規(guī)章制度、規(guī)范、工作方案及應(yīng)急預(yù)案。負(fù)責(zé)制定與組織實(shí)施本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全管理實(shí)施細(xì)則及相關(guān)的操作指導(dǎo)書(shū),并確保實(shí)驗(yàn)室人員能方便獲取相關(guān)文件的有效版本,負(fù)責(zé)組織本室完成各項(xiàng)生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成相關(guān)報(bào)告。( 3) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)建立健全逐級(jí)崗位生物安全責(zé)任制,每個(gè)房間和每臺(tái)設(shè)備均要落實(shí)安全員和保管責(zé)任人,并逐級(jí)簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安 全管理責(zé)任書(shū),確保職責(zé)明確、任務(wù)清楚。( 4) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、實(shí)驗(yàn)環(huán)境及個(gè)人防護(hù)用品的配備與維護(hù),確保實(shí)驗(yàn)室生物安全設(shè)施、環(huán)境條件及個(gè)人安全防護(hù)符合相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)定。( 5) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織本科室生物安全業(yè)務(wù)技術(shù)、專(zhuān)業(yè)安全防

6、范知識(shí)技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)與考核,推薦進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)工作人員的資格、相關(guān)大型儀器操作人員的資格、試劑使用人員資格;確保所有的實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)獲得適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)并了解所有的危險(xiǎn),同時(shí)進(jìn)行持續(xù)的專(zhuān)業(yè)安全知識(shí)的指導(dǎo)。( 6) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室試劑的安全管理,試劑申購(gòu)、申領(lǐng)的技術(shù)審批, 儲(chǔ)存安全設(shè)施的具體配備試劑儲(chǔ)存、使用的統(tǒng)籌安排與監(jiān)督管理。 組織落實(shí) , “專(zhuān)人管理、 雙人收發(fā)、雙人保管、雙人聯(lián)鎖”的 試劑管理制度及建立健全試劑管理數(shù)據(jù)庫(kù)。, (7), 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織落實(shí)劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液及稀釋使用液、易制毒化學(xué)品、雙人,雙鎖、使用登記的管理方式,危險(xiǎn)化學(xué)試劑和實(shí)驗(yàn)用洗液的

7、分類(lèi)存放、專(zhuān)人帶鎖管理,以加,強(qiáng)保管、使用中的安全。( 8) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室高壓滅菌器、酶標(biāo)儀、蛋白電泳儀、純水機(jī)、生物安全柜、等的安全管理,使用的監(jiān)督檢查及壓力表使用前( 2) , 具體負(fù)責(zé)組織完善、制定與實(shí)施實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的各種規(guī)的周期送檢。( 9) , 實(shí)驗(yàn)方法、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程進(jìn)行修改與更新及新儀器投入使用時(shí), 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織執(zhí)行前的安全性評(píng)價(jià),形成安全評(píng)價(jià)記錄交質(zhì)控處,并向?qū)嶒?yàn)人員提供最新的安全方面的知識(shí)與信息。( 10) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織生物實(shí)驗(yàn)室有毒有害廢棄物的無(wú)害化處理及各種實(shí)驗(yàn)廢棄物的分類(lèi)收集與安全暫存。( 11) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本室各項(xiàng)病原微生物

8、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,并形成生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告( 12) , 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定本室實(shí)驗(yàn)室安全自查計(jì)劃,并具體組織實(shí)施及存在問(wèn)題的整改糾正措施落實(shí)。4、 辦公室負(fù)責(zé)人和保衛(wèi)科負(fù)責(zé)人(成員)( 1) , 負(fù)責(zé)全所的安全保衛(wèi)工作及相關(guān)規(guī)章制度的制定與實(shí)施。( 2) , 負(fù)責(zé)全所水、電、 消防安全設(shè)施的配備、定期檢查。( 3) , 負(fù)責(zé)試劑申購(gòu)的審核及開(kāi)具介紹信,采購(gòu)專(zhuān)車(chē)的配備。( 4) , 參與定期的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理督導(dǎo)檢查及實(shí)驗(yàn)室安全突發(fā)事件的調(diào)查與處理,具體協(xié)調(diào)執(zhí)行獎(jiǎng)懲決定。5、質(zhì)控科主任( 1) , 負(fù)責(zé)全院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。章制度及應(yīng)急預(yù)案。( 3) , 負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)章制度、安全防范知識(shí)與技能及安全突發(fā)事件應(yīng)急處理措施的培訓(xùn)、考核工作計(jì)劃并具體組織實(shí)施。( 4) , 負(fù)責(zé)組織全院生物實(shí)驗(yàn)室各

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