醫(yī)院中藥飲片管理制度

1、XXX人民醫(yī)院中藥飲片質(zhì)量管理辦法為科學、規(guī)范地管理本院的中藥飲片，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理，保障人民身體健康，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、中華人民共和國藥品管理法實施辦法 、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定 、醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范，制定本辦法。二、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領(lǐng)導下，負責全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作，院長為中藥飲片管理的第一責任人，藥劑科負責中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系，各臨床相關(guān)科室有專人負責中藥飲片質(zhì)量管理工作，藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者，如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題，有權(quán)直接向醫(yī)院領(lǐng)導或院藥事

2、管理與藥物治療學委員會反映，任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復。五、負責中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對領(lǐng)取和存放的中藥飲片進行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的領(lǐng)導下負責全院的中藥飲片供應(yīng)工作。藥劑科應(yīng)嚴格遵守中藥飲片管理法及相關(guān)的法律、法規(guī)，嚴把中藥飲片質(zhì)量關(guān)。七、制定和規(guī)范中藥飲片購進工作程序，好飲片購銷的資質(zhì)認證工作，合法規(guī)范地購進中藥飲片。八、嚴格執(zhí)行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應(yīng)對中藥飲片的外觀質(zhì)量進行檢查，符合規(guī)定后方可入庫。九、中藥飲片庫房應(yīng)具備與中藥飲片性質(zhì)相適應(yīng)的存儲設(shè)備、設(shè)施，如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。十、中藥飲片

3、的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、遠期后用的原則，嚴格按效期管理中藥飲片，防止過期失效。十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進行一次健康檢查，凡患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員，不得從事直接接觸中藥飲片的工作。XXX人民醫(yī)院中藥飲片采購管理制度一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應(yīng)。采購中藥飲片應(yīng)由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請，經(jīng)主管中藥飲片工作的負責人審核后，由采購員嚴格按采購計劃采購。二、堅持公開、公平、公正的原則，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲片，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次

4、充好，為個人或單位謀取不正當利益。三、采購中藥飲片，應(yīng)當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。四、 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。五、藥劑科應(yīng)當定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。XXX人民醫(yī)院中藥飲片入庫驗收管理制度一、藥劑科對所購的中藥飲片，應(yīng)當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。 對購入的中藥飲片

5、質(zhì)量有疑義需要鑒定的， 應(yīng)當藥檢部門進行鑒定。二、購進中藥飲片時，驗收人員應(yīng)當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結(jié)果及驗收日期逐一登記。三、對照中藥飲片隨貨通行注意檢查藥品的品種、 規(guī)格、批號、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。四、檢查中藥飲片有無過期、霉變、蟲蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無破損，如有以上問題應(yīng)作退貨處理。五、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當檢查核對批準文號。六、發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片，應(yīng)當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。XXX人民醫(yī)院中藥飲片保管儲存管理制度一、中藥飲片儲存保管

6、由中藥學專業(yè)人員負責。中藥飲片倉庫應(yīng)當有與足夠的面積，保持通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施的工作運轉(zhuǎn)。 應(yīng)當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結(jié)果。 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)當及時上報并采取相應(yīng)措施。二、中藥飲片入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照中藥飲片采購計劃、進貨單和有效憑證， 認真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱、 規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。三、驗收合格后，應(yīng)及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫單”。 “入庫單”應(yīng)歸檔保存以備查。四、中藥飲片入庫后，應(yīng)及時

7、歸類入位。中藥飲片擺放時應(yīng)將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱的一面朝外。五、養(yǎng)護員應(yīng)對中藥飲片性能比較熟悉，并能指導保管人員對中藥飲片進行合理儲存。養(yǎng)護員應(yīng)每年進行健康檢查，合格才能上崗。藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期，調(diào)整近效期中藥飲片，中藥飲片出庫前，應(yīng)當嚴格進行檢查核對，不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進先用、近期先用原則。六、養(yǎng)護人員應(yīng)堅持按中藥飲片養(yǎng)護管理的程序，每季度對在庫中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，做好養(yǎng)護記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時上報科室主任或質(zhì)管員，對有問題的中藥飲片設(shè)置明顯標志并暫停發(fā)貨。定期盤點庫存，核對中藥飲片賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。

8、七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實行色標管理。待驗區(qū)、退貨區(qū) - 黃色；合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)區(qū)- 綠色；不合格品區(qū) - 紅色。八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求，設(shè)置適宜溫濕度條件的恒溫庫。常溫庫在 0-30 之間，陰涼庫溫度 20，冷庫溫度在 2-8 之間，正常相對濕度在 45%-75%之間。十、對庫房溫濕度實施監(jiān)測、控制工作，每日上午10：00、下午4：00 各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風、降溫、除濕等措施。十一、定期對負責養(yǎng)護用的儀器、溫、濕度檢測和調(diào)控、計量器具的管理工作，并做好養(yǎng)護設(shè)備的定期檢定記錄和使用記錄。XXX人民醫(yī)院溫濕度記錄管理

9、制度為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境， 確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好，特制訂如下規(guī)定。一、中藥飲片庫存應(yīng)按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設(shè)常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。二、在庫中藥飲片應(yīng)按規(guī)定調(diào)節(jié)庫內(nèi)的濕、溫度條件。三、中藥飲片貯存的溫濕度： 常溫庫為 1 30，冷藏為 2 8，陰涼庫 20；相對濕度為 45% 75%。四、根據(jù)中藥飲片庫的溫、濕度要求，可采用空調(diào)、恒溫恒濕機等設(shè)施對藥庫的溫、濕度進行處理。五、庫房保管員應(yīng)按時對藥庫溫、濕度進行檢查，并分別及時記錄。六、溫濕度記錄應(yīng)保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。XXX人民醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑管理制度一、取得中藥學專業(yè)技術(shù)資格人員方可從事處方的

10、調(diào)劑、調(diào)配工作。具有中藥師以上資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導。中藥士從事處方調(diào)配工作；確因工作需要，經(jīng)醫(yī)院培訓考核后，也可以承擔相應(yīng)的中藥飲片調(diào)劑工作。二、調(diào)劑人員必須憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。不經(jīng)醫(yī)師處方任何人不得調(diào)劑發(fā)放處方藥品。三、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時， 應(yīng)當按照處方管理辦法和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。調(diào)劑處方時必須逐項檢查處方前記、 正文和后記，確認處方的合法性。 做到“四查十對” 。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題的處方，應(yīng)當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調(diào)配。調(diào)劑人員對于不規(guī)

11、范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進行相應(yīng)的用藥交代與指導；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上簽全名。五、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復核后方可發(fā)出，應(yīng)當由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負責調(diào)劑復核工作，復核人要在處方上簽全名。六、調(diào)劑室所配備通風、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、除塵設(shè)施保持正常運轉(zhuǎn)，工作場地、操作臺面應(yīng)當保持清潔衛(wèi)生。七、調(diào)劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應(yīng)當排列合理，有品名標簽。中藥飲片名稱應(yīng)當符合中華人民共和國藥典或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的規(guī)范名稱。標簽和中藥飲片要相符。八、中藥飲片裝斗時要清斗，認真核對，裝量適當

12、，不得錯斗、串斗。調(diào)劑用計量器具應(yīng)當按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗，不合格的不得使用。九、定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當在 5%以內(nèi)。十、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。對處方未注明“生用”的，應(yīng)給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。十一、應(yīng)當加強對本機構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理。十二、建立處方點評制度，填寫處方評價表，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預警， 登記并通報不合理處方，對不合理用藥及時予以干預。XXX人民醫(yī)院煎藥室工作制度根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范等法規(guī)和制度性

13、文件制定本制度。一、 煎藥人員應(yīng)當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。二、 煎藥人員應(yīng)當注意個人衛(wèi)生。 煎藥前要進行手的清潔， 工作時應(yīng)當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。三、 煎藥應(yīng)當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水。待煎藥物應(yīng)按照規(guī)定進行浸泡。四、每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。五、煎藥量應(yīng)當根據(jù)兒童和成人分別確定。六、 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當按照要求或醫(yī)囑操作。七、藥料應(yīng)當充分煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應(yīng)當防止藥液溢出、 煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。八、

14、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當使用不同的標識區(qū)分。九、 煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應(yīng)當認真核對處方（或煎藥憑證）有關(guān)內(nèi)容，建立收發(fā)記錄，內(nèi)容真實、記錄完整。十、 煎藥設(shè)備設(shè)施、 容器使用前應(yīng)確保清潔， 要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場所妥善保管。XXX人民醫(yī)院煎藥室操作規(guī)范一、 煎藥應(yīng)當使用符合國家衛(wèi)生標準的飲用水，可以使用確認符合衛(wèi)生標準的管道自來水，建議使用桶裝純凈水或直飲水。二、待煎藥物應(yīng)當先行浸泡， 浸泡時間一般不少于 30 分鐘。煎煮開始時的用水量一般以浸過藥面 2-5 厘米為宜，花、草類藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當酌量加水。三、每劑藥一般煎煮

15、兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時間應(yīng)當根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。 一般藥物煮沸后再煎煮 20-30 分鐘；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮 15-20 分鐘；滋補藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 4060 分鐘。藥劑第二煎的煎煮時間應(yīng)當比第一煎的時間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料 2-3 次。攪拌藥料的用具應(yīng)當以陶瓷、 不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜，攪拌完一藥料后應(yīng)當清洗再攪拌下一藥料。四、煎藥量應(yīng)當根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至 100-300 毫升，成人每劑一般煎至 400-600 毫升，一般每劑按兩份等量分裝，或遵醫(yī)囑。五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應(yīng)當按照要求或醫(yī)囑操作。（一）先煎藥應(yīng)當煮沸10-15 分鐘后，再投入其它藥料同煎（已先行浸泡）。（二）后下藥應(yīng)當在第一煎藥料即將煎至預定量時，投入同煎5-10分鐘。（三）另煎藥應(yīng)當切成小薄片，煎煮約2 小時，取汁；另燉藥應(yīng)當切成薄片， 放入有蓋容器內(nèi)加入冷水 （一般為藥量的 10 倍左右）隔水燉 2-3 小時，取汁。此類藥物的原處方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點具體確定煎（燉）藥時間（用水適量