2020年1月至4月省本級藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況匯總

1、2020年1月至4月省本級藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查情況匯總序號企業(yè)名稱檢查時間檢查范圍本次檢查結(jié)果1江西新贛江藥業(yè)有限公司2020年1月1日至2日原料藥（琥珀酸多西拉敏、孟魯司特鈉、替格瑞洛）許可檢查符合要求2鷹潭市遠大氣體有限公司2020年1月2日至3日醫(yī)用氧（液態(tài)：空分）許可檢查符合要求3江西川奇藥業(yè)有限公司2020年1月9日至10日葡萄糖酸鈣口服溶液有因檢查未發(fā)現(xiàn)違法行為4江西潤澤藥業(yè)有限公司2020年1月10日至12日大容量注射劑（多層共擠膜輸液袋、玻璃輸液瓶、直立式聚丙烯輸液袋），小容量注射劑（A線為非最終火菌，小容量注射劑B線為最終滅菌）日常檢查基本符合GMP要求5江四青峰藥業(yè)有限公司20

2、20年1月11日至15日小容量注射劑（A線，B線為非最終火菌）、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、合劑、口服溶液劑日常檢查（通過一致性評價品種）基本符合GMP要求6爍西鴻爍制藥有限責任公司2020年1月11日至13日片劑、硬膠囊劑（含中藥前處理及提?。┤粘z查基本符合GMP要求7江西藥都仁和制藥后限公司2020年1月14日至16日片劑（A線、B線、C線），硬月囊劑（A線、B線），顆粒劑（A線、B線），洗劑，合劑，糖漿劑，軟膠囊劑，煎膏劑，栓劑，乳膏劑（含中藥前處理及提?。?，接受江西吉安二力制藥有限公司共用前處理和提取車間提取物品種分別為關(guān)節(jié)止痛膏（辣椒流浸膏）、辣椒風濕膏（辣椒浸膏）、麝香壯骨膏（

3、麝香壯骨膏藥材浸膏）、骨友靈貼膏（顛茄陳醋浸膏、骨友靈貼膏藥材浸膏）、傷濕解痛膏（蕓香浸膏、傷濕解痛膏藥材浸膏）、麝香關(guān)節(jié)止痛#（辣椒流浸膏）、關(guān)節(jié)解痛腎（關(guān)節(jié)解痛符藥材浸高）、傷疳日常檢查基本符合GMP要求#（傷加符藥材浸高）。8江四布小康爾制藥后限公司2020年1月14日至16日片劑（A線；B線，激素類）、硬膠囊劑（A線；B線，激素類）、顆粒劑（A線；B線，激素類）、干混懸劑、乳膏劑（含激素類）、軟膏劑、凝膠劑、栓劑、滴眼劑、外用溶液劑（含激素類）、搽齊I、眼膏劑（含激素類）、原料藥（丹曲林鈉）（含中藥提?。┤粘z查基本符合GMP要求9江西國約有限責任公司2020年1月16日片劑、硬膠囊劑

4、許可檢查符合要求10回首必江西樂業(yè)制藥有限公司2020年1月27日大容量注射劑專項檢查基本符合GMP要求11南昌白方藥業(yè)有限公司2020年1月30日溶液劑專項檢查基本符合GMP要求12江西新贛江藥業(yè)有限公司2020年2月25日維生素C咀嚼片有因檢查未發(fā)現(xiàn)違法行為13江西同和藥業(yè)股份有限公司2020年4月6日至8日原料藥鹽酸文法拉辛、坎地沙坦酯、普米沙坦、利伐沙班、維格列汀、米拉貝隆、阿哌沙班、阿扎那韋硫酸鹽（A線、B線）、達比加群酯甲磺酸鹽（A線、B線）、瑞巴派特（A線、B線）、加巴噴?。ˋ線、B線）、塞來昔布（A線、B線）、非布司他（A線、B線）、替格瑞洛、醋氯芬酸日常檢查（出口藥品）基本符

5、合GMP要求14江西大地制藥有限公司2020年4月6日至8日原料藥（鹽酸左氧氟沙星、乳酸左氧氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、辛伐他汀）日常檢查基本符合GMP要求15江西富祥藥業(yè)股份有限公司2020年4月9日至11日原料藥（他陛巴坦、托西酸舒他西林、哌拉西林）日常檢查（出口藥品）基本符合GMP要求16博雅生物制藥集團有限公司2020年4月10日至12日血液制品（血液制品（人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、凍干靜注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纖維蛋白原（A線、B線）、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白）日常檢查基本符合GMP好17江西桔土藥業(yè)有限公司2020年4月10日至12日片劑、

6、顆粒劑、硬膠囊劑、丸劑（蜜丸）（含中藥前處理及提取）日常檢查基本符合GMP要求18江西大新藥業(yè)股份有限公司2020年4月10日至12日硝酸硫胺、維生素B1、維生素B6（A線、B線）日常檢查（出口藥品）基本符合GMP要求19江西天施康中藥有限公司2020年4月11日至13日小容量注射劑日常檢查基本符合GMP要求20江西浩然生物醫(yī)藥有限公司2020年4月11日至13日原料藥（尿促性素、尿促卵素、尿激素）日常檢查（出口藥品）基本符合GMP要求21江西潤澤制藥有限公司2020年4月13日至15日大容量注射劑日常檢查基本符合GMP要求22江西東撫制藥有限公司2020年4月13日至15日小容量注射劑專項檢

7、查基本符合GMP要求23江西躍華藥業(yè)有限公司2020年4月13日至15日叱拉西坦日常檢查（出口藥品）基本符合GMP要求24南昌立健藥業(yè)有限公司2020年4月24日至26日粉針劑（A線、B線，均為頭抱菌素類）、軟膏劑、乳膏劑（含激素類）、口服溶液劑、片劑、凝膠劑、散劑、硬膠囊劑、第二類精神藥品（復方磷酸可待因溶液）日常檢查（跟蹤檢查）基本符合GMP要求25江西和盈藥業(yè)有限公司2020年4月26日至27日感冒止咳糖漿有因檢查未發(fā)現(xiàn)違法行為26江西鐘山藥業(yè)有限公司2020年4月28日小容量注射劑（非最終滅菌）（含中藥前處理及提取）許可檢查（整改確認）未達到GMP要求27江西大新藥業(yè)股份有限公司2020年1月11日藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更備案檢查符合要求28回首必江西東亞后限公司2020年1月28日藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更備案檢查符合要求29江西百神藥業(yè)股份有限公司2020年4月2日藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更備案檢查符合要求30恩威（江西）制藥有限公司2020年4月24日藥品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施變更備案檢查符合要求31江西銅鼓仁和制藥有限公司202