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文檔簡介

1、 - 制.改訂履歷制.改訂編號改訂日期改訂項目改訂容起案者02008.05.01 最初制訂東洙18 / 18目 次1. 適用圍2. 目的3. 用語的定義4. 責任與權(quán)限5. 業(yè)務(wù)步驟 5.1 () 不合格品的判定5.2 不合格品的識別與措施5.3 分析原因與樹立對策5.4 () 不合格品的處理與確認5.5 事后管理6. 相關(guān)文件7. 記錄與保存8. 附件1. 適用圍 ( ''.) . 海陽比艾奇(以下簡稱公司)生產(chǎn)過程中防止生產(chǎn)的不合格品流落到下工程或客戶手中,滿足 客戶要求,防止同一類型的不合格品和不符合事項再次發(fā)生。2. 目 的. / (),. . 工程與檢查過程中,以處理

2、質(zhì)量/環(huán)境不良品,在工品,產(chǎn)品或有可疑的半成品,在工品,產(chǎn)品,樹立 再發(fā)防治對策為目的。3. 用語的定義3.1 不合格 , .配件與產(chǎn)品在各生產(chǎn)環(huán)節(jié)完成后,未滿足公司所要求的產(chǎn)品規(guī)格或標準條件的配件與產(chǎn)品。 3.1.1 不合格事項1) 違反環(huán)境法規(guī)2) 審查經(jīng)營系統(tǒng)時的指出事項3) 超過設(shè)定標準的事項4) 日常環(huán)境管理活動中指出的事項 , , , , 不符合環(huán)境污染排放事項,水質(zhì),大氣,廢棄物,噪音等違反環(huán)境法規(guī)事項。3.2(NONCONFORMANCE PRODUCT) 不合格品 .各個生產(chǎn)車間生產(chǎn)的半成品或產(chǎn)品,不符合公司與客戶規(guī)定的規(guī)格,未滿足有害物質(zhì)要求條件的產(chǎn)品。3.2.1 工程不合

3、格品 不符合各工程規(guī)定規(guī)格與要求條件的產(chǎn)品。3.2.2 收入檢查不合格品 收入檢查時,不符合檢查規(guī)格與有害物質(zhì)等要求條件的產(chǎn)品。3.2.3 / 最終/出貨檢查不合格品/ 最終/出貨檢查時,不符合標準與要求條件的產(chǎn)品。3.3 不符合狀態(tài), (), , .為了使產(chǎn)品與半成品滿足要求條件,而指定的作業(yè)者,設(shè)備(制造與檢查),環(huán)境,原資財與制造條件,違反設(shè)定的容許標準的狀態(tài)。3.3.1 工程不符合狀態(tài) 違反工程要求條件與工程標準的狀態(tài)。3.3.2 / 品質(zhì)/環(huán)境經(jīng)營不符合1) / 部審查/工程查點時的指出事項。2) 違反環(huán)境法規(guī)3) 日常環(huán)境管理活動中指出的事項。4) 排放環(huán)境污染的不符合事項。5)

4、, , , 水質(zhì),大氣,廢棄物,噪音等違反環(huán)境法規(guī)的事項。3.4() 特別采用(特采)3.3.1 現(xiàn)狀態(tài)下的特采.不符合事項程度輕微,不影響最終產(chǎn)品性能的情況下可以實行特采。客戶或指定的確認人必須確認。3.3.2 返工后的特采, .指返工后的結(jié)果,雖然滿足使用條件但不能滿足規(guī)定條件的情況。必須經(jīng)過客戶或指定確認人 的確認后進行返工,返工后必須重新進行檢查。3.5(REWORK)返工.產(chǎn)品和半成品在充足使用條件的圍下,對不合格品進行完全返工,從而滿足規(guī)定條件的作業(yè)行為。返工后要重新進行檢查。3.6(RESORT)重新篩選, () .篩選不符合規(guī)定條件的不合格品,進行區(qū)分管理,并把篩選出的不符合產(chǎn)

5、品進行返工或廢棄處理。重新篩選后,必須重新進行檢查。3.7( /) 不符合通知書(糾正措施要求書/異常發(fā)生通知書) .按不符合類型別發(fā)行的書面報告。3.8(SCRAP) 廢棄, , , .不符合規(guī)定條件,通過返工,重新篩選,特采,其他方法也無法恢復(fù)到重新使用而做出廢棄處理的行為。3.9(CORRECTIVE ACTION) 糾正措施, .對發(fā)生的不合格品,查明根本原因,樹立再發(fā)防治對策與預(yù)防對策,進行確認。4. 負責與權(quán)限4.1 品質(zhì)保證部部門長1) Audit ().經(jīng)過工程檢查與Audit實施,對發(fā)現(xiàn)的不合格品與不符合情況,發(fā)行糾正措施要求書。2) .對于不合格品與不符合狀態(tài),要確認糾正措

6、施事項的糾正與有效性。3) .確認不合格品的處理指示理由,分析原因,判斷樹立對策事項的符合性后,最終做出確認。4) , .召開會議研究處理特采,最終決定或批準處理特菜。4.2 制造部部門長1) . 不合格品與不符合狀態(tài)發(fā)生時,實行糾正措施。2) . 對不合格品進行標記并隔離。3) () . 不合格品與不符合狀態(tài)發(fā)生時,接受品質(zhì)保證部發(fā)行的糾正措施要求書(異常發(fā)生通知書) ,查明原因,采取預(yù)防對策,并向品質(zhì)保證部門通報。4.3 生產(chǎn)技術(shù)部長1) . 發(fā)生特定的不合格品時,分析發(fā)生工程不良的原因,采取預(yù)防對策。2). 判定不合格品,提出處理方案。3) . 根據(jù)制造部門委托,對不合格品,分析發(fā)生原因

7、并樹立對策,對特采事項根據(jù)特采采用業(yè)務(wù)規(guī)定進 行處理。4). 樹立臨時的生產(chǎn)補救和完善對策。4.4 購買部長 1) / QA 進口原/副材料時委托 QA 收入檢查 2) 不良品的識別與隔離管理、退貨 3) 檢查入庫品后,對于不良品接受品質(zhì)保證部門的糾正措施書后,向協(xié)助企業(yè)發(fā)送與轉(zhuǎn)達5. 業(yè)務(wù)步驟5.1 () 不合格品的判定 () .根據(jù)以下標準判定不合格品。5.1.1 QA LOT QA 收入檢查或出貨檢查中查出的不合格LOT與不良品5.1.2 LOT 根據(jù)各類產(chǎn)品的檢查規(guī)格規(guī)定,進行最終檢查,未滿足標準的不良品。5.1.3 根據(jù)檢查規(guī)格規(guī)定,進行中間檢查,未滿足標準的不良品。5.1.4 QA

8、().生產(chǎn)部門與QA部門的自主檢查結(jié)果,發(fā)生不良品(不合格品)時 5.1.5.使用不當?shù)膬x器進行檢測時5.1.6 使用超出環(huán)境有害物質(zhì)標準的原資財?shù)漠a(chǎn)品。5.1.7 QA Audit (4M1E) QA工程Audit中,發(fā)現(xiàn)不符合狀態(tài)(4M1E)時5.2 不合格品的識別與措施5.2.1 收入檢查 1) BH (PCS) / . 5% LOT BH QC F/Back . 在收入檢查中檢查PNL時對不良品(pcs)用黑色水性筆做標記,并在檢查日志/LOT CARD上記錄不良項目,使下工程能夠容易識別不良品。2) . . .5.2.2 BBT BBT 檢查 BBT SX,OX 3% LOT BH

9、()F/Back BBT檢查時對不良品用XS,XO標記進行識別,對于發(fā)生3%以上不良 LOT,要向品質(zhì)保證部門 長通報。品質(zhì)保證部門長根據(jù)情況向國BH或生產(chǎn)技術(shù)部通報糾正措施要求書或異常發(fā) 生通知書反饋糾正措施方案。5.2.3 工程檢查 () .按著不良項目進行檢查后,記錄在作業(yè)指示書與檢查日志中,并把不良品移到不良品保管場所里隔離保管。5.2.4 最終檢查 / (: 5%, (BBT ) () () .最終檢查時檢查結(jié)果要記錄在檢查日志/作業(yè)指示書中,對于不良品隔離保管在不良保管箱里,如品質(zhì)上發(fā)生異常(標準:固定不良5%以上,致命不良(BBT中未查出的不良),與時向品質(zhì)保證部報告,并對發(fā)生異

10、常原因的車間(司外)要求發(fā)送糾正措施要求書( 異常發(fā)生通知書 )。5.2.5 Audit 工程Audit1) 4M .4M不符合狀態(tài)發(fā)生時,拍照相片并制訂糾正措施書。2) .該工程擔當對不符合狀態(tài)實行糾正措施,制訂糾正措施要求書,取得該部門長的確認后向品 質(zhì)保證部通報。3) QA Auditer . QA Auditer確認不符合狀態(tài),糾正措施結(jié)束后,確認糾正措施結(jié)果。5.2.4QA QA出貨檢查1) . 有關(guān)作業(yè)指示書上記錄不良結(jié)果,注明識別標記,把不合格產(chǎn)品另保管在不合格品保管場所里或向最終檢查部發(fā)貨。2) .對不符合LOT,向制造部發(fā)送糾正措施書,返潰糾正措施結(jié)果實施有效性確認。5.2.

11、6 制造部門的自主檢查 1)( ) . 制造部門自主檢查中發(fā)生不合格品時,停止該LOT生產(chǎn),并在作業(yè)指示書上注明識別不合格品 的標記(不良項目別記錄與識別標記)。5.2.7 用不妥當?shù)挠嫴咂鳈z測1) (). 從測試出不合格品開始,相關(guān)工程的擔當應(yīng)掌握往后生產(chǎn)的產(chǎn)品批號,按時間進行排序;2) . 按生產(chǎn)期的時間順序進行檢查,按照相應(yīng)工序的使用標準,做出質(zhì)量評估。3). 根據(jù)品質(zhì)評估的結(jié)果,處理相應(yīng)不合格品。4) . 根據(jù)儀器的校正情況,對使用不當?shù)挠嫴哐b備進行管理。 5.3 原因分析與樹立對策5.3.1.制造部查明發(fā)生不良原因樹立對策后,迅速采取糾正措施,并向品質(zhì)保證部通報糾正措施容。5.3.2

12、 ().制造部自身無法解決技術(shù)問題時,向生產(chǎn)技術(shù)部門要求采取糾正措施(分析原因,樹立對策)5.3.3, . 生產(chǎn)技術(shù)部(生產(chǎn)支援部)接受從制造部通報的不合格品的原因說明與對策樹立要求,與時分析不合格品根本原因,并對再發(fā)可能性樹立再發(fā)防治對策,向品質(zhì)保證部發(fā)送該資料。5.3.4 , .品質(zhì)保證部對制造部制訂的糾正措施容和生產(chǎn)技術(shù)部審核的相關(guān)資料進行審核與確認, 糾正措施 容如有不明確或不妥當時該部門要反送糾正措施容。5.3.5QA Auditer Audit (4M1E) .對QA Auditer的工程Audit時發(fā)生的不符合狀態(tài)(4M1E) ,制造部制訂不合格品的糾正措施書向品質(zhì)保證部門回信,

13、樹立再發(fā)防止對策。5.3.6 Audit (4M1E) .工程Audit時發(fā)生的不符合狀態(tài)(4M1E),制造部要樹立再發(fā)防止對策。5.4 () 不合格品處理與確認, , .生產(chǎn)技術(shù)部門檢討不合格品的廢棄,用途變換,再篩選等后,做出處理決定。5.4.1. 處理決定的判定標準如下:1) : (), 廢棄:無法在其他用途中使用,無法在篩選時2) : 用途變更:可以改變產(chǎn)品的用途,可以調(diào)整產(chǎn)品等級時3)再篩選) 后工程,可以對不合格品進行處理時 ) 篩選后可以作為合格品使用時) 3. 再篩選后,經(jīng)過3次以上質(zhì)檢也仍不合格的產(chǎn)品,要進行廢棄。4)生產(chǎn)技術(shù)部處理不合格品時,要記錄處理指示理由。5) . 品

14、質(zhì)保證部確認處理指示事由, 分析原因判斷糾正措施符合性,最終認定處理指示。5.4.2 工程不符合判斷標準4M1E 未遵守 4M1E相關(guān)標準 5.4.3 主要工程不符合處理標準Position 不合格品標記方法 不合格品的記錄隔離方法發(fā)生品質(zhì)異常 標 準處理方法收入檢查PCSX檢查完后,在該PNL或不良PCS上 注明 X/ 記錄不良項目 收入檢查日志/ 作業(yè)指示書/ 識別標記/記錄后轉(zhuǎn)讓給下工程 5%不良占5%以上 ()發(fā)行糾正措施書(異常發(fā)生通知書)BHQC向國BHQC部發(fā)送/ 原/副材料 收入檢查標準書按收入檢查規(guī)定進行檢查 ()蓋不良章 (入庫傳票)收入檢查日志檢查記錄 現(xiàn)貨表中蓋章后隔離

15、保管在不良保管倉庫中AQL 1.0 BHQC 發(fā)送糾正措施書向國BH QC部與購買部發(fā)送BBT BBT 工程OPEN(OX),SHORT(SX)/作業(yè)日志/LOT CARD 同上3%3%以上 同 上最終檢查 標記不良后,不良項目別保管/檢查日志/ 作業(yè)指示書 不合格品保管場所中隔離保管 5%致命不良 固定不良 占5%以上 同 上出貨檢查 同 上/檢查日志/ 作業(yè)指示書 同 上AQL 0.4(G=) 最終檢查 發(fā)行糾正措施書。 ( , Hole , ,D/F , E/T , , H/P , SKIP, ,Q/P , , ,BURR () . 3%, 5% .以上以外的工程是各工程特性不良(原資材

16、式樣不良、鉆孔漏孔、銅鍍金VOID、鍍金厚度、D/F氣泡不良、E/T線路寬不良、嫁接未嫁接、H/P DELA、印刷SKIP、表面處理鍍金厚度貼緊力、Q/P補強板氣泡、補強板貼緊力、沖壓偏心、Burr發(fā)生時不符合(品質(zhì)異常發(fā)生)處理發(fā)行異常發(fā)生通報書。5.5 事后管理5.5.1() .為了防止不合格品再次發(fā)生,品質(zhì)保證部門要查明原因,制訂預(yù)防措施,確保對策的實施5.5.2 .對不合格產(chǎn)品,采取以下措施:) : Audit 自工程不符合措施的驗證: 隨時Audit工程時確認是否采取措施。5.5.3 .對于不符合品的發(fā)生現(xiàn)況,品質(zhì)保證部進行傾向分析,并召開定期會議向總經(jīng)理報告事后管理。6. 相關(guān)文件

17、 1) 收入檢查規(guī)定 2) 出貨與最終檢查規(guī)定 3) 糾正與預(yù)防處理規(guī)定7. 記錄與保存樣式編號樣式名稱制定部門確認人保管部門保存部門BHE-F-611*02 不合格品管理帳本()各部書各部門長制定部門33年BHE-F-611*01()各部書各部門長制定部門33年8. 附件1) PROCESSMAP 不合格品處理 PROCESSMAP 2) 不合格品作業(yè)流程 1) PROCESS MAP 附件1)不合格品處理 PROCESSMAP/負責/權(quán)限INPUTACTIVITYOUTPUTPROCESS .監(jiān)控程序, 測定管理項目/周期/方法·工程擔當·檢查擔當·()不合格品判定基準 不合格品的處理與確認事后管理原因分析 對策樹立 不合格品的識別與措施() 不合格品的判定·() 未達到標準時判定不合格品·/·/ ()·(), · 工程/出貨/最終工程/收入/出貨/最終 不符合率(不良)不合格品的識別,處理,措施不符合的有效性的確認·1/1次/年部審查·工程擔當·檢查擔當相關(guān)部門長··TAG 不合格品保管場所/識別標記圖像或印章· 隔離保管場所的確認貼標簽或蓋章品質(zhì)保證部門長·有關(guān)部門長·

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