工廠檢查報告CQC

1、報告編號：工廠檢查報告CQC/QPJC01.07(1/1)檢查性質(zhì)口初始檢查監(jiān)督檢查申請人/持證人：工廠名稱：工廠地址：工廠編號：檢查日期：中國質(zhì)晝認(rèn)證中心注：a）有“是"、“否”的地方，請在“是”或“否”小方格中打記號“x”以示選擇；b）如果選擇“是"、“否”均不合適的，請在相應(yīng)條款處注明原因；1 .概況1.1 檢查機構(gòu)名稱：檢查組長：檢查日期：檢查員：1.2 申請人/持證人注冊名稱：注冊地址：電話（含區(qū)號）：傳真：郵政編碼：聯(lián)系人姓名：1.3 工廠注冊名稱：工廠地址：電話（含區(qū)號）：傳真：郵政編碼：質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名：制造商注冊名稱（如與上述不同）：地址：電話（含區(qū)號）：傳

2、真：郵政編碼：聯(lián)系人：1.4 認(rèn)證產(chǎn)品（名稱、型號/規(guī)格、商標(biāo)、證書/申請編號）：1.5 工廠人數(shù)：1.6 檢查時會見的主要人員及其在工廠中的職位：1.7 工廠生產(chǎn)的同類產(chǎn)品獲得的其他認(rèn)證標(biāo)志或證書：1.8 工廠獲得的質(zhì)量體系證書：1.9 其他情況：2 .檢查期間的生產(chǎn)情況2.1 檢查期間認(rèn)證產(chǎn)品在生產(chǎn)嗎？是口否口如果（是），描述產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。如果（否），描述在檢查期間所生產(chǎn)的類似產(chǎn)品的名稱、型號規(guī)格及其上印有的任何認(rèn)證標(biāo)志。3 .工廠質(zhì)量保證能力3.1 人員職責(zé)和資源3.1.1 職責(zé)a）是否規(guī)定了與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系？是口否口b）是否已指定質(zhì)

3、量負(fù)責(zé)人并賦予了相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)限？是否履行了相應(yīng)的職責(zé)？是口否口如果是，請給出確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用的文件號：3.1.2 資源是否配備了必須的生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備；具備必須能力的人員；必備的生產(chǎn)、檢驗、儲存的環(huán)境？是口否口3.2 文件和記錄3.2.1 是否已建立，保持了文件化的質(zhì)量計劃/類似文件，以及確保產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)過程有效運作和控制的文件？是口否口如果有文件，請給出參考文件號：3.2.2 產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范是否等同或高于該產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求？是口否口3.2.3 是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保：是口否口a）文件在發(fā)布前和更改是否由授權(quán)人員審批其適宜性？是口否口b）文件的修

4、改和修訂狀態(tài)是否得到識別，防止作廢文件非預(yù)期使用？是口否口c）是否在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本？是口否口如果有文件，請給出參考文件號：3.2.4 是否建立并保持了文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理程序？是口否口如果有文件，請給出參考文件號：3.2.5 質(zhì)量記錄是否規(guī)定了適當(dāng)?shù)谋４嫫谙薏⒈４嬗行趦?nèi)的記錄？是口否口3.3 采購和進(jìn)貨檢驗3.3.1 是否已制定了對關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商選擇、評定和日常管理的程序？是口否口工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評定和日常管理，并保存對供應(yīng)商選擇和日常管理記錄？是口否口3.3.2 是否已建立了進(jìn)貨的關(guān)鍵元器件和材料檢驗/驗證程序及定期確認(rèn)檢

5、驗的程序？是口否口工廠是否按照文件要求對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？是口否口3.3.3 當(dāng)關(guān)鍵元器件和材料檢驗由供應(yīng)商檢驗時，工廠對供應(yīng)商是否提出明確的檢驗要求？是口否口工廠是否保存供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗報告等？是口否口3.4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗3.4.1 如果工序沒有文件規(guī)定就不能保證質(zhì)量時，是否制定了工藝作業(yè)指導(dǎo)書？待是口否口3.4.2 工作環(huán)境是否滿足規(guī)定要求（對環(huán)境條件有要求時）？是口否口3.4.3 是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控（可行時）？是口否口3.4.4 是否建立并保持了對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度？是口否口3.4.5 是否在生產(chǎn)的適當(dāng)階

6、段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品的一致性？是口否口3.5 例行檢驗和確認(rèn)檢驗3.5.1 是否制定了文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序？是口否口如果有文件，請給出參考文件號：是口否口例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求是否滿足相應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則要求?3.5.2 是否已按相應(yīng)的文件正確實施了例行檢驗和確認(rèn)檢驗，并保存檢驗記錄？是口否口3.6 檢驗試驗儀器設(shè)備3.6.1 檢驗試驗儀器設(shè)備是否與所要求的檢驗、試驗?zāi)芰σ恢?？是口否?.6.2 是否制定檢驗試驗儀器設(shè)備的操作規(guī)程并按之準(zhǔn)確操作？是口否口3.6.3 校準(zhǔn)和檢定a）檢驗和試驗設(shè)備是否定期校準(zhǔn)或檢定并可溯源至國際或國家基準(zhǔn)？是口否口b）自行校準(zhǔn)的

7、檢驗和試驗設(shè)備是否規(guī)定了校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期？是口否口c）檢驗和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否能被使用及管理人員識別？是口否口d）是否保存了檢驗和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)記錄，并完整有效？是口否口3.6.4 運行檢查a）對于例行檢驗和確認(rèn)檢驗設(shè)備，是否按規(guī)定了有效的運行檢查要求，并按要求執(zhí)行？是口否口b）運行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求的，是否追溯至已檢產(chǎn)品，必要是重新檢驗？是口否口c）是否規(guī)定了例行檢驗和確認(rèn)檢驗設(shè)備功能失效時需采取的措施？是口否口d）是否保存了運行檢查結(jié)果和調(diào)整措施記錄？是口否口3.7 不合格品的控制3.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？是口否口3.7.2 對不

8、合格品的標(biāo)識、隔離和處谿以及采取的糾正和預(yù)防措施是否符合程序的規(guī)定？是口否口3.7.3 是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處谿記錄？是口否口3.8 內(nèi)部質(zhì)量審核3.8.1 是否建立并保持了文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，并記錄審核結(jié)果；其內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？是口否口如果有文件，請給出參考文件號：3.8.2 是否保存了投訴記錄并作為內(nèi)審的信息輸入？是口否口3.8.3 對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取糾正和預(yù)防措施并進(jìn)行記錄？是口否口3.9 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性的管理3.9.1 是否建立了產(chǎn)品關(guān)鍵元器件和材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序？是口否口如果有文件，請給出參考文件號：3.9.

9、2 是否在認(rèn)證產(chǎn)品變更實施前向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)？是口否口3.10 包裝、搬運和貯存3.10.1 成品的包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）是否符合規(guī)定的要求？是口否口3.10.2 所采用的搬運方法是否能防止產(chǎn)品的損壞或變質(zhì)？是口否口3.10.3 產(chǎn)品的貯存環(huán)境是否能保證產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求？是口否口4 .產(chǎn)品一致性檢查4.1 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書或包裝箱上標(biāo)注的產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、警示警告標(biāo)識是否與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品/認(rèn)證證書一致。是口否口4.2 產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)或內(nèi)部布線等與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)幀機構(gòu)申報并經(jīng)確認(rèn)。是口否口4.3 產(chǎn)品所配用的零

10、部件、元器件或材料與經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認(rèn)幀機構(gòu)申報并經(jīng)確認(rèn)。是口否口4.4 不一致的情況描述（必要時可另加附頁）試驗項目認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求測試結(jié)果判定備注1電氣強度帶電部件與可觸及的金屬件之間3750V/1min,泄漏電流100mA應(yīng)沒見閃爍和擊穿合格2泄漏電流佗-極與口觸及的金屬件之間（加強絕緣隔離），0.25mA0.022mA合格34567891011121314151617184.5現(xiàn)場指定試驗產(chǎn)品名稱：型號規(guī)格:產(chǎn)品編號:測試人:見證人:測試的其他背景信息:5 .糾正措施（僅適用于監(jiān)督檢查）驗證并報告工廠對上次檢查提出的不符合項所采取的糾正措施情況（必要時

11、可另加附頁）6 .監(jiān)督抽樣（需要時）6.1 工廠是否有“工廠獲證產(chǎn)品清單”內(nèi)所列產(chǎn)品？是口否口如果（是），請?zhí)顚憽氨O(jiān)督封樣登記表）”；如果（否），說明工廠計劃何時生產(chǎn)已認(rèn)證的產(chǎn)品：6.2 是否認(rèn)證機構(gòu)要求的樣品？是口否口6.3 檢查員是否親自選擇和簽、封樣品，并簽發(fā)“送樣通知書”？是口否口如果（否），說明為什么及由誰選擇：6.4 封樣的樣品佩帶認(rèn)證標(biāo)志嗎？是口否口如果（否），為什么未佩帶標(biāo)志？7 .認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用（僅適用于監(jiān)督檢查）認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的使用是否符合認(rèn)證機構(gòu)的規(guī)定？是口否口8.檢查員評價工廠檢查綜合判定1.無不符合口工廠檢查通過.存在不符合項口工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，報檢查組驗證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過。.存在不符合項口工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)采取糾正措施，檢查組現(xiàn)場驗證有效后,工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過。4.存