SOP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（課堂PPT）

1、1SOP-標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 2011。04 蕪湖廣州學(xué)府設(shè)備管理工程顧問(wèn)有限公司廣州大學(xué)工業(yè)工程與設(shè)備工程研究所中國(guó)設(shè)備管理協(xié)會(huì)全面生產(chǎn)維護(hù)委員會(huì)植根企業(yè)植根企業(yè) 服務(wù)企業(yè)服務(wù)企業(yè) 提升企業(yè)提升企業(yè)黃集長(zhǎng)黃集長(zhǎng)2目錄1、SOP的定義2、SOP的作用及重要性3、SOP編寫(xiě)流程4、SOP包含的內(nèi)容5、SOP 的編寫(xiě)要點(diǎn)6、總結(jié)31、SOP的定義1、定義 所謂SOP，是 Standard Operation Procedure三個(gè)單詞中首字母的大寫(xiě) ，即標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序。 （1）是以文件的形式描述作業(yè)員在生產(chǎn)作業(yè)過(guò)程中的操作步驟和應(yīng)遵守的事項(xiàng) （2）是作業(yè)員的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) （3）是檢驗(yàn)員用于指導(dǎo)工作的依

2、據(jù)4SOP的由來(lái)在十八世紀(jì)或作坊手工業(yè)時(shí)代，制作一件成品往往工序很少，或分工很粗，甚至從頭到尾都是一個(gè)人完成的。其學(xué)員的培訓(xùn)是通過(guò)學(xué)徒形式通過(guò)長(zhǎng)時(shí)間的學(xué)習(xí)和實(shí)踐來(lái)實(shí)現(xiàn)的，隨著工業(yè)革命的興起，生產(chǎn)規(guī)模不斷擴(kuò)大，產(chǎn)品日益復(fù)雜，分工日益明細(xì)，品質(zhì)成本急劇增加，各工序的管理日益困難，如果只是依靠口頭傳授方法，已無(wú)法控制制程品質(zhì)；采用學(xué)徒形式培訓(xùn)已不能適應(yīng)規(guī)?；纳a(chǎn)要求。因此，必須以作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的形式統(tǒng)一各工序的操作步驟及方法。經(jīng)驗(yàn)的傳承造就了SOP2、SOP的作用52、SOP的作用1、作用 1）將企業(yè)積累下來(lái)的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)記錄在標(biāo)準(zhǔn) 文件中,以免因技術(shù)人員的流動(dòng)而使技術(shù)流失; 2）使操作人員經(jīng)過(guò)短期培訓(xùn),

3、快速掌握較為先進(jìn)合 理的操作技術(shù); 3）根據(jù)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，易于追查不良品產(chǎn)生的原因; 4）樹(shù)立良好的生產(chǎn)形象，取得客戶信賴與滿意； 5）實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)管理規(guī)范化、生產(chǎn)流程條理化、標(biāo)準(zhǔn)化、形象化 、簡(jiǎn)單化； 6）是企業(yè)最基本最有效的管理工具和技術(shù)資料。6舉例舉例 麥當(dāng)勞作業(yè)手冊(cè)麥當(dāng)勞作業(yè)手冊(cè) 大家都熟悉的麥當(dāng)勞，它有許多分店，但是口味卻是一樣的美味？ 他們的工作標(biāo)準(zhǔn)有560頁(yè)！我想這也許是他們的秘密吧。 肯德基的炸雞肯德基的炸雞 KFC的新奧爾良烤翅肯定好吃吧？ 他們規(guī)定炸好之后要放在濾油網(wǎng)上，不能多于七秒，因?yàn)檫@樣太干燥了，不能少于三秒，否則就會(huì)太油了。72.SOP的作用及重要性我們?nèi)パ矙z時(shí)- 常常問(wèn)員

4、工這樣一個(gè)問(wèn)題：為什么這樣操作？ 我們得到的回答是：因?yàn)樯厦娼形疫@樣做，所以這樣做。 在如此重要的制造過(guò)程中，不知道按何種標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范作業(yè)，卻以口授的形式傳授，以這樣的方式傳遞幾次后的失真率就達(dá)80%；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理在呼吁： 1.標(biāo)準(zhǔn)化2.規(guī)范化3.簡(jiǎn)明化經(jīng)驗(yàn)的傳承要以文件的方式來(lái)紀(jì)錄，傳授要以文件為基礎(chǔ)82.SOP的作用及重要性（從生產(chǎn)現(xiàn)實(shí)需要的角度） 產(chǎn)品要一次就做好，關(guān)鍵就在這里。若等到錯(cuò)了再來(lái)返工，損失巨大而無(wú)謂！因此需要我們管制好： 1.每一個(gè)作業(yè)員的動(dòng)作； 2.每一個(gè)站的管理值（如：溫度、時(shí)間等）； 3.每一個(gè)站的材料無(wú)誤。第一次就把事情做好第一次就把事情做好(Do It Right

5、The First Time)品質(zhì)大師：克勞斯比（品質(zhì)大師：克勞斯比（Crosby）92.SOP的作用及重要性（從品質(zhì)管理需要的角度）nISO質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是現(xiàn)代質(zhì)量管理的哲學(xué)表現(xiàn)，它的精髓是寫(xiě)你所做，做你所寫(xiě)，它要求員工的操作必須按文件進(jìn)行。這樣便于檢查員和生產(chǎn)管理人員的監(jiān)控，也便于新員工迅速掌握操作要領(lǐng)。n在ISO9000:2000版在7.5.1.b中已明確要求生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)具備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。10ISO9000:2000版要求（節(jié)錄）n7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供n7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制n組織應(yīng)在受控的條件下策劃和展開(kāi)生產(chǎn)與服務(wù)的提供，適當(dāng)時(shí)，受控條件包括：n a)具備描述產(chǎn)品特性的資訊；n

6、b)具備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；n c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備；n d)監(jiān)控和測(cè)量裝置的適用性和使用；n e)監(jiān)控和測(cè)量的實(shí)施；和發(fā)放、交付及交付后活動(dòng)的實(shí)施。11SOP 在公司文件中的位置 SOP屬于QMS質(zhì)量管理體系文件中的三階（WI）文件。如下圖：質(zhì)量手冊(cè)QM: Quality ManualPM: Procedure ManualWI: Working InstructionRF: Report/Form實(shí)施作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)科學(xué)生產(chǎn)123.SOP的編寫(xiě)(1) 一般SOP統(tǒng)一由制程管理部門(mén)PE編寫(xiě)制作(包括變更修改)；(2)制管部根據(jù)新機(jī)種(EPR)試產(chǎn)完成的排站進(jìn)行圖片拍攝并按作業(yè)內(nèi)容來(lái)按排制作SOP，作為(

7、MP)量產(chǎn)的作業(yè)依據(jù)；(3)SOP制作后需經(jīng)過(guò)工程、制造、品質(zhì)的簽核確認(rèn)OK后送到文管室發(fā)行，使用單位根據(jù)需要申請(qǐng)使用。相關(guān)單位簽核的重點(diǎn)： A 工程：確認(rèn)新機(jī)種或變更后的SOP是否符合工程要求？ B 制造：確認(rèn)新機(jī)種或變更后的SOP是否符合制程要求？ C 品質(zhì)：確認(rèn)新機(jī)種或變更后的SOP是否符合質(zhì)控要求？133.SOP的編寫(xiě)（目視管理的原則） SOP力求一目了然，使員工容易明白，易于遵守，從而達(dá)到目視管理的目標(biāo)。目視管理的原則目視管理- 是綜合運(yùn)管理學(xué)、生理學(xué)、心理學(xué)和社會(huì)學(xué)等多學(xué)科的研究成果，利用形象直觀、色彩及物體刺激視覺(jué)感知資訊來(lái)達(dá)到提高生產(chǎn)管理活動(dòng)的一種管理方式。它以視覺(jué)信號(hào)為基本手

8、段。研究發(fā)現(xiàn)：操作員工接受資訊的最常用的感知器管是眼、手和神經(jīng)末梢，其中又以視覺(jué)最為普遍。143、SOP編寫(xiě)流程SOP編寫(xiě)、執(zhí)行及更新流程SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū)SOP編寫(xiě)組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核153、SOP編寫(xiě)流程（1）1、流程描述 噴涂噴涂坩堝檢查坩堝檢查坩堝拉進(jìn)坩堝拉進(jìn)噴涂室噴涂室坩堝預(yù)熱坩堝預(yù)熱配料配料噴料噴料檢檢查查坩坩堝堝將將坩坩堝堝搬搬上上推推車車將將車車推推進(jìn)進(jìn)噴噴涂涂室室坩坩堝堝放放進(jìn)進(jìn)加加熱熱器器收收緊緊加加熱熱器器邊邊框框調(diào)調(diào)整整加加熱熱器器參參數(shù)數(shù)調(diào)調(diào)節(jié)節(jié)配配料料器器參參數(shù)數(shù)調(diào)調(diào)配配溶溶液

9、液備備料料噴噴涂涂檢檢查查將將治治具具放放于于坩坩堝堝打打開(kāi)開(kāi)坩坩堝堝包包裝裝箱箱16SOP編寫(xiě)、執(zhí)行及更新流程SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū)SOP編寫(xiě)組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核173、 SOP編寫(xiě)流程（2）2、SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū) 明確SOP的編號(hào)、工序名稱、編寫(xiě)人、初稿完成時(shí)間、小組討論時(shí)間及最終的定稿時(shí)間18SOP編寫(xiě)、執(zhí)行及更新流程SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū)SOP編寫(xiě)組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核193、 SOP編寫(xiě)流程（3）3、SOP編寫(xiě)編寫(xiě)人員

10、要求 操作好，有經(jīng)驗(yàn)，有一定寫(xiě)作基礎(chǔ)的一線員工 溝通，打消編寫(xiě)人員的顧慮 培訓(xùn) 給予支持:專門(mén)的時(shí)間、提供相關(guān)資料等編寫(xiě)小組要有團(tuán)隊(duì)精神20SOP編寫(xiě)、執(zhí)行及更新流程SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū)SOP編寫(xiě)組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核213、 SOP編寫(xiě)流程（4）4、SOP的討論修訂 目的 統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，達(dá)成共識(shí) SOP討論會(huì)參與人員 操作員、設(shè)備員（維修人員）、工藝員、體系管理員、編寫(xiě)組負(fù)責(zé)人及1-2名與本崗位無(wú)關(guān)的人員 討論會(huì)要作到互相挑戰(zhàn)，各抒己見(jiàn) 必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)22SOP編寫(xiě)、執(zhí)行及更新流程SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū)SOP編

11、寫(xiě)組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核233、 SOP編寫(xiě)流程（5）5、SOP的試運(yùn)行 目的 通過(guò)實(shí)踐來(lái)檢驗(yàn)SOP的合理性和可操作性24SOP編寫(xiě)、執(zhí)行及更新流程SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū)SOP編寫(xiě)組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核253、 SOP編寫(xiě)流程（6）6、SOP的定稿、批準(zhǔn)和執(zhí)行 建立與SOP相應(yīng)的查核表（工段長(zhǎng)、工藝工程師兩級(jí)查核） 定期查核CPCPR（Critical Process Control Point Review ）：關(guān)鍵工序

12、控制點(diǎn)回顧，關(guān)鍵工序是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量起重要、關(guān)鍵作用的工序，通過(guò)建立關(guān)鍵工序控制點(diǎn)并實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量控制，以提高產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程控制能力。 26SOP編寫(xiě)、執(zhí)行及更新流程SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū)SOP編寫(xiě)組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核273、 SOP編寫(xiě)流程（7）7、適時(shí)更新 當(dāng)工藝要求、設(shè)備狀況等發(fā)生改變，一些操作方法的改進(jìn)時(shí)，要對(duì)SOP進(jìn)行評(píng)審和更新 定期回顧 確定回顧時(shí)間及參加人員 將回顧結(jié)果納入更新內(nèi)容將正式發(fā)布的SOP列入SOP清單28SOP編寫(xiě)、執(zhí)行及更新流程SOP編寫(xiě)計(jì)劃書(shū)SOP編寫(xiě)組織小組討論SOP修訂SOP試運(yùn)

13、行發(fā)現(xiàn)問(wèn)題？批準(zhǔn)和執(zhí)行納入SOP清單適時(shí)更新noyes流程描述依據(jù)查核表定期查核3、 SOP編寫(xiě)流程294、SOP包含的內(nèi)容SOP八要素 1）物料名稱及數(shù)量 2）工具 3）設(shè)備名稱及參數(shù) 4）作業(yè)步驟 5）人員配置 6）安全因素 7）質(zhì)量因素 8）流程圖304、 SOP八要素（1）一、物料 在生產(chǎn)前須確認(rèn)好本工位所需的物料和準(zhǔn)備的物料是否一致、數(shù)量是否正確，物料是否經(jīng)過(guò)IQC檢驗(yàn)。當(dāng)全部確認(rèn)無(wú)誤后方能上線生產(chǎn)。 生產(chǎn)過(guò)程中絕不接受不良品，絕不生產(chǎn)不良品，絕不傳遞不良品。314、 SOP八要素（2）二、工具 每天上班前對(duì)工具進(jìn)行校準(zhǔn)檢查，確認(rèn)工具是否能夠正常使用。324、 SOP八要素（3）三、

14、設(shè)備 設(shè)備操作工必須經(jīng)培訓(xùn)合格后方能上崗操作機(jī)器，在設(shè)備開(kāi)啟前先仔細(xì)閱讀設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)及設(shè)備各參數(shù)的設(shè)定值，然后按照使用說(shuō)明書(shū)對(duì)機(jī)器進(jìn)行操作，且確定設(shè)定的各參數(shù)值與要求的參數(shù)值相同。334、 SOP八要素（4）四、作業(yè)步驟 操作步驟是SOP內(nèi)容中的重點(diǎn)，必須簡(jiǎn)潔、明了，讓人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要達(dá)到的效果是一個(gè)新人一來(lái)就可以獨(dú)立操作且產(chǎn)品質(zhì)量合格，這也是SOP的最高境界。 344、 SOP八要素（5）五、人員配置 SOP中各工位須確定人員，這樣可以避免每天上班還得需要班組長(zhǎng)對(duì)人員進(jìn)行分配。這樣每天上線前員工知道自己要做什么準(zhǔn)備，并且可以讓他們更熟練本工位工作。工位定員的話既可

15、以節(jié)約時(shí)間，又可以保證質(zhì)量。 354、 SOP八要素（6） 六、安全因素 任何操作都有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的安全問(wèn)題，所以我們?cè)赟OP中必須包含操作的注意事項(xiàng)、檢查項(xiàng)目和一些人員安全須知。364、 SOP八要素（7） 七、質(zhì)量因素 有可能導(dǎo)致產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題操作控制點(diǎn)，我們?cè)赟OP中必須包含操作的注意事項(xiàng)、檢查項(xiàng)目和質(zhì)量控制須知。質(zhì)量因素要列出質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并說(shuō)明對(duì)控制此項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)所要達(dá)到的設(shè)備參數(shù)要求。374、 SOP八要素（8） 八、流程圖 使用正確的流程圖符號(hào) 操作過(guò)程的開(kāi)始&結(jié)束 一個(gè)具體的步驟或事件 指明流程的方向 需判斷或做決定 3839 編寫(xiě)總要求 條理化，規(guī)范化，形象化 邏輯性 正確性，

16、精確性 可操作性40 5.1SOP的編寫(xiě)要條理化、形象化(1)語(yǔ)句和結(jié)構(gòu)條理清晰文章前后有關(guān)聯(lián)，指向分明例如：當(dāng)pH值不合格時(shí)，重復(fù)以上的步驟不產(chǎn)生歧義41 5.1SOP的編寫(xiě)要條理化、規(guī)范化、形象化(2)規(guī)范化要求使用祈使句（盡量避免使用被動(dòng)句）例如 正確： 按下STOP按鈕 不正確： STOP按鈕被按下在此基礎(chǔ)上可以添加地點(diǎn)或工具的條件狀語(yǔ) 條件從句行動(dòng)動(dòng)詞賓語(yǔ)正確的使用扭力扳手上緊排空管到50 in. lb 不正確的現(xiàn)在你可以將排空管上緊到50 in. lb. 42 5.1SOP的編寫(xiě)要條理化、規(guī)范化、形象化(3)規(guī)范化要求統(tǒng)一使用精確的行動(dòng)動(dòng)詞例如有幾個(gè)動(dòng)詞都可以用來(lái)描述旋開(kāi)關(guān)到一個(gè)定

17、位：“旋開(kāi)”，“定位”，或“調(diào)節(jié)”等選擇一個(gè)動(dòng)詞并統(tǒng)一使用它（所有SOP）名稱固定化：紅色制動(dòng)開(kāi)關(guān)-紅色制動(dòng)按鈕詞語(yǔ)要簡(jiǎn)單、固定43 5.1SOP的編寫(xiě)要條理化、規(guī)范化、形象化(4)規(guī)范化要求限定行動(dòng)次數(shù)每個(gè)步驟只能指出一個(gè)行動(dòng)或最多3個(gè)相關(guān)的行動(dòng)行動(dòng)次數(shù)由步驟中的動(dòng)詞數(shù)決定 確定責(zé)任人SOP的默認(rèn)使用者是操作員，沒(méi)有必要在步驟描述中再指出，如“操作員打開(kāi)”等但是，如果有其他工作人員涉及到執(zhí)行步驟，應(yīng)該提到這些工作人員，例如：正確的 讓一個(gè)質(zhì)檢員檢查坩堝是否正確擺放在石墨底板中間位置 不正確的 檢查坩堝是否正確擺放在石墨底板中間位置 44 5.1SOP的編寫(xiě)要條理化、規(guī)范化、形象化(5)規(guī)范化

18、要求設(shè)備名稱正確完整。例如：對(duì)閥門(mén)、泵等物品要進(jìn)行編號(hào)，豎直列出多個(gè)對(duì)象。當(dāng)一個(gè)行動(dòng)動(dòng)詞的對(duì)象是三個(gè)或更多的賓語(yǔ)時(shí)，最好豎直排列便于理解： 不正確 打開(kāi)閥門(mén)E1-A，E2-A， E4-B，和 E5-5 正確 打開(kāi)閥門(mén) E1-A E2-A E4-B E5-5 45 5.1SOP的編寫(xiě)要條理化、規(guī)范化、形象化(6)形象化要求 在編寫(xiě)SOP過(guò)程中，對(duì)于一些操作要加入圖片進(jìn)行說(shuō)明，讓作業(yè)員更加清晰理解。46 WHAT：需要執(zhí)行的任務(wù)HOW: 執(zhí)行此任務(wù)所需要的詳細(xì)步驟WHEN:步驟的先后順序說(shuō)明某一具體步驟需要的具體時(shí)間要進(jìn)行下一步所需滿足的特定條件WHO: 表明程序的執(zhí)行人及所涉及到的其它人員WHERE:指明使用的儀器、設(shè)備及所在位置WHY: 解釋進(jìn)行此步驟和任務(wù)的原因5.2 SOP的編寫(xiě)要具有邏輯性(1)編寫(xiě)六要素（5W1H）47 例:當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問(wèn)題時(shí)，關(guān)閉機(jī)器當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問(wèn)題時(shí)，按下“緊急制動(dòng)按鈕”來(lái)關(guān)閉機(jī)器。當(dāng)某操作人員受傷或機(jī)器出問(wèn)題時(shí)，按下位于操作控制面板的右上角的緊急制動(dòng)按鈕來(lái)關(guān)閉機(jī)器。5.2 SOP的編寫(xiě)要具有邏輯性(2)WHE