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文檔簡介

1、 長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心質量體系文件文件控制編號:質量管理手冊(第三版)本冊編號持有者控制狀態(tài)文件狀態(tài):受控非受控持有人:長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心 發(fā)布質 量 手 冊第 3 章第 1 頁 共 2 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 質量方針、目標和承諾頒布日期:2003-05-013.1 質量方針質量第一是本中心檢測工作方針,對外服務信守合同,報告真實公正、用戶滿意。管理嚴格、工作規(guī)、數(shù)據(jù)準確、結論科學公正。3.2 質量目標本中心的質量目標是用戶至上,科學創(chuàng)新,不斷促進科技進步。3.2.1、建立并不斷完善質量管理體系,確保持續(xù)有效運行,達到國優(yōu)良實驗室的要求,成為全國水環(huán)境優(yōu)秀實驗室之一;3.2

2、.2、維護檢測工作的科學性、公正性,確保量值的統(tǒng)一和數(shù)據(jù)的準確。檢測報告不得有數(shù)據(jù)或結論性的差錯。3.2.3、堅定不移地執(zhí)行“以用戶為中心”的服務宗旨,不折不扣地執(zhí)行監(jiān)測中心質量方針,產(chǎn)品合格率達到100%,合同履約率達到100%,優(yōu)良率到達90%以上,顧客滿意度90%以上。3.2.4、加強全員培訓,提高中心全員素質,使全體職工牢固樹立統(tǒng)一的目標和價值觀,并以規(guī)行為、過硬的技術、優(yōu)質的服務贏得社會贊譽。3.25以嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L、科學的檢測方法、嚴格的管理制度、完善的質量體系消除可能影響檢測質量的各種因素,使檢測全過程的工作質量均處于受控狀態(tài);3.2.6完善檢測手段,不斷提高所有檢測人員的素質,

3、尤其是充實各分中心的檢測人員隊伍與提高人員的素質,規(guī)管理體系,保證檢測數(shù)據(jù)的真實可靠、準確公正,更好地滿足社會的需要。3.3 質量承諾3.3.1 遵守國家有關法律、法規(guī),依據(jù)檢測規(guī)程、規(guī)和標準,選用先進的檢測設備,確保檢測方法的科學性;3.3.2不受來自商業(yè)、財政等方面的干預和其他部和外部的行政壓力,確保檢測行為的公正性;3.3.3 報告準確無誤,不得有數(shù)據(jù)或結論性差錯,其他方面的差錯要降到最低限度;質 量 手 冊第 3 章第 2 頁 共 2 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 質量方針、目標和承諾頒布日期:2003-05-013.3.4送檢樣品10個工作日檢出,如有特殊情況,雙方協(xié)商確定;3

4、.3.5 認證執(zhí)行物價部門的收費標準,做到收費合理,對于有附加要求的檢測項目,與用戶協(xié)議收費;3.3.6 熱忱提供優(yōu)質服務,對用戶的投訴要與時受理、認真調查、客觀分析、明確責任,盡快作出令用戶滿意的答復。為社會和客戶提供準確、可靠、公證的檢測數(shù)據(jù)與報告;對用戶提供的樣品與技術資料成果,并保護其所有權;遵守與客戶約定的服務條款,收費合理;對出具的檢測報告承擔法律責任。質 量 手 冊第 4 章第 1 頁 共18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-014.0 概述本章的目的是為了保證中心檢測工作的公正性和獨立性,了解中心的法律地位,明確中心管理的管理職責,為中心

5、質量體系運行奠定組織和管理的保障基礎。本要素的實施由中心最高管理層負責,中心綜合業(yè)務室、質量保證室和分析測試室協(xié)助。4.1 組織結構4.1.1機構的法律地位(1)水環(huán)境監(jiān)測中心成立批準文件長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心于1993年9月經(jīng)長委會黨組長黨199346號文件批準成立,中心現(xiàn)歸屬于水利部長委會水文局,是具有法人資格的處級科研事業(yè)單位,中心是水利系統(tǒng)在長江上游的主要監(jiān)測機構。批準文件見第0章機構成立批文。(2)授權委托書見第0章“授權委托書”。(3)獨立行文和獨立帳目長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心具有獨立行文的權力,同時具有獨立的賬目。4.1.2檢測工作質量保證措施(1)檢測公正性聲明文件見第0章“保證

6、檢測公正的聲明”。(2)主管機關不干預檢測工作公正性的保證文件見第0章“保證檢測公正的聲明”。(3)檢測質量監(jiān)督員聘任文件見第0章“質量監(jiān)督員聘任文件”。4.1.3領導人員任命文件質 量 手 冊第 4 章第 2 頁 共18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01最高管理者(中心主任、副主任)、總技術負責人與總質量負責人的任命文件應報水利部計量辦公室備案。(1)主任任命文件見第0章“主任任命文件”。(2)技術負責人和質量負責人、分中心主任、副主任任命文件見第0章“中心管理人員任命文件”。4.1.4組織結構框圖長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心為具有法人資格的科研事業(yè)單位

7、,掛靠長江上游水文水資源勘測局,由具有法人資格的長江上游水文水資源勘測局局長擔任中心主任,同時中心主任委托中心副主任全權代理中心主任管理長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心日常的全部工作。長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心設綜合業(yè)務室、中心分析室和下屬四個分中心,分中心主任由各地水文勘測隊隊長擔任,形成長江上游水環(huán)境監(jiān)測網(wǎng)絡。中心主任在任期享有一定的職責和權限,并出具保證檢測公正性的聲明,任何其它部門均不得以任何理由影響中心檢測工作的獨立性和公正性。本中心的組織機構設置框圖見下圖“組織機構結構框圖”。4.1.5中心平面布置圖詳見第七章附圖一十“監(jiān)測中心平面布置圖”4.1.6中心申請計量認證/審查認可項目參數(shù)詳見第十章附

8、表一“監(jiān)測中心檢測參數(shù)圍與檢測標準一覽表”。4.2質量職能分配組織和管理的實施,不僅是要建立組織的權力機構,而且要建立責任制度,明確規(guī)定各級人員和職能部門的權力界限、職責圍和崗位責任,使全中心人員都能各司其職,各盡其責,各善其事。通過質量職能分配,把每個要素的每項活動按專業(yè)歸口的原則,分配落實到部門;通過崗位責任制把全中心人員與部門有機地組織起來,協(xié)調地進行工質 量 手 冊第 4 章第 3 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01 監(jiān)測中心組織機構結構框圖質 量 手 冊第 4 章第 4 頁 共 18頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理

9、頒布日期:2003-05-01作和管理活動,使其組織系統(tǒng)最有效地運行。本要素的實施由中心最高管理層負責,中心綜合業(yè)務室、質控室、分析室與相關人員配合。具體職能分配詳見本章附表一“質量手冊各章(節(jié))的職責分配表”。4.2.1部門職責(1)綜合業(yè)務室職責A、受中心主任委托負責中心對外聯(lián)系接待工作,對協(xié)助中心主任協(xié)調各分中心檢測工作;B、負責全中心水質監(jiān)測業(yè)務的指導工作,制定全中心水質監(jiān)測工作計劃;負責全中心水質監(jiān)測成果的整匯編,建立全中心水質監(jiān)測資料數(shù)據(jù)庫;C、負責制定全中心水質監(jiān)測站網(wǎng)規(guī)劃,經(jīng)批準后監(jiān)督實施;D、組織全中心專題水質調查、排污口調查、重大污染事故調查,完成調查報告的編寫;E、負責編

10、制發(fā)布長江上游水環(huán)境狀況通報、簡報和年報;F、負責中心的文件、有關檢測工作質量政策、法規(guī)、標準與檢測規(guī)的收集、傳遞和歸檔工作;G、承擔委托和仲裁檢測聯(lián)絡工作,負責檢測委托書(合同)的簽約與用戶來人來函洽淡、咨詢、查詢處理工作;H、負責全中心監(jiān)測工作經(jīng)費使用計劃,年度儀器設備購置計劃和人員業(yè)務培訓計劃;I、承擔上級部門和有關單位的聯(lián)系工作,負責流域監(jiān)測業(yè)務方面的公文、信函處理。J、對水利部和流域中心下達的指令性檢測任務,綜合業(yè)務室應編制檢測計劃,保證檢測工作按質按量與時完成。(2)質量保證室職責質 量 手 冊第 4 章第 5 頁 共 18頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2

11、003-05-01A、負責全中心水環(huán)境監(jiān)測質量保證的技術指導工作;B、負責編制年度質檢工作計劃和組織落實,編制年度質檢工作總結;C、負責上級主管部門質量控制考核樣品的接收與組織實施,實施本中心對分中心、分析室質量控制考核;D、負責本中心標準物質和玻璃器皿最高計量標準的管理,組織開展玻璃量器的檢定工作;E、鼓勵各分析室參加國家、行業(yè)組織的實驗室之間的比對和能力驗證,需要時,組織跟其它實驗室之間的比對和能力驗證;F、檢查質量手冊的執(zhí)行情況;G、負責用戶抱怨的處理工作。(3)分析室職責A、根據(jù)綜合業(yè)務室下達的任務書完成常規(guī)水質監(jiān)測工作與其它專項水質調查任務以與開展有償社會服務和技術咨詢工作;B、接受

12、質量保證室和上級其它部門的質量控制考核,確保檢測工作質量;C、建立本室人員崗位責任制,在檢測工作中嚴格執(zhí)行質量手冊與相應的程序文件和作業(yè)指導書;D、負責本中心儀器設備的維護、保養(yǎng)與使用,提出儀器設備購置、維修、降級、報廢報告;E、負責儀器設備的送檢、自檢、自校工作;F、負責分析實驗室安全和容,衛(wèi)生條件應符合檢測工作要求。(4)各分中心職責A、承擔所轄區(qū)的水資源質量調查與評價工作;B、協(xié)助當?shù)厮姓鞴懿块T對向飲水區(qū)等水域的排污進行控制管理;質 量 手 冊第 4 章第 6 頁共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01C、負責所轄區(qū)的水環(huán)境監(jiān)測歸口管理工

13、作,在發(fā)放取水許可證、審批河道工程、征收水資源費和保護水環(huán)境的監(jiān)督管理中,歸口對水質、水量的監(jiān)測、分析和評價;D、為取水、排水和河道、水庫、湖泊、渠道排污口的監(jiān)督管理與有關水事糾紛裁決提供公證監(jiān)測數(shù)據(jù);E、負責分中心的質量保證體系的運行,完成上級下達的水環(huán)境監(jiān)測、評價與質控工作;F、提出分中心檢測儀器和設備更新改造計劃;G、參加年度水環(huán)境監(jiān)測資料復審匯編會。4.2.2 崗位責任(1)中心主任責任A、負責中心全面領導工作,明確質量宗旨和質量方向,制定質量方針;B、負責確定質量目標,配備人力和物質資源,并組織實施;C、負責建立、完善、保持質量體系和實施質量體系管理評審;D、貫徹執(zhí)行上級與檢測工作有

14、關的政策、法令、條例和制度;E、批準中心的各項規(guī)章制度,頒布質量手冊,批準程序文件的使用,切實保證公正、科學、準確地進行各類檢測工作;F、決定機構部的設置,選配中層管理干部;G、審批簽發(fā)水環(huán)境監(jiān)測中心的重要文件,簽定各種經(jīng)濟合同。(2)中心副主任責任A、受中心主任委托,主持中心的日常管理工作和部門協(xié)調工作;B、審批各種質量計劃和檢測方案;C、審批質量事故的分析處理報告;D、審批中心上報的超過保存期的資料銷毀申請;E、審批對外發(fā)布的水質通報、簡報、年報與專題報告;質 量 手 冊第 4 章第 7 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01F、審批水環(huán)

15、境監(jiān)測業(yè)務經(jīng)費;G、審核水環(huán)境監(jiān)測中心上報的各項重要文件。(3)技術負責人責任A、全面負責中心的技術工作,組織制定中心監(jiān)測工作發(fā)展計劃和人員技術培訓計劃;B、審批測試工作計劃、實施細則、操作規(guī)程并檢查其貫徹執(zhí)行情況;C、組織制定全省儀器設備的更新、購置和報廢計劃;D、組織貫徹執(zhí)行測試工作技術管理制度與規(guī)、規(guī)程;E、會同有關部門組織人員技術培訓和考核,提高檢測人員技術水平;F、檢查指導技術檔案、技術資料的管理工作,組織收集與檢測工作有關的國家、行業(yè)新標準、新規(guī)、新技術和新方法;G、解決檢測工作中出現(xiàn)的重大技術質量問題;I、組織安排量值溯源工作。(4)質量負責人責任A、負責計量檢定和分析測試的質量

16、工作,協(xié)同技術負責人完成檢測任務;B、負責檢查實驗儀器的工作狀態(tài)、樣品測試方法的準確情況與國家標準、實施細則等執(zhí)行情況;C、負責對測試數(shù)據(jù)進行審查以保證測試數(shù)據(jù)準備可靠;D、主持對檢測人員的技術培訓、考核工作,對檢測人員的晉升、獎懲提出建議;E、負責對原始記錄、檢測報告等技術資料進行檢查以確保檢測結果準確、可靠、完整、公正;F、負責處理測試糾紛和送檢單位的抱怨,并將處理意見與時上報中心領導審批;G、負責組織編制和修訂質量手冊和程序文件,并負責質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格報告與質量記錄等質量體系文件的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督檢查工作;質 量 手 冊第 4 章第 8 頁 共 18 頁第 3 版 第

17、0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-0501H、組織安排本中心的質量體系審活動;I、負責組織編寫和修改有關技術規(guī)定、管理辦法,建立健全各種規(guī)章制度;J、審查各類檢測報告,行使質量否決權;K、組織處理中心重大質量責任事故與檢測質量申訴等;L、技術負責人不在時,代理技術負責人審查和簽發(fā)檢測報告。(5)綜合業(yè)務室負責人責任A、對本室職權圍的工作負責。負責制定本室各項崗位責任制,考核工作完成情況;B、組織編制中心年度經(jīng)費計劃、年度常規(guī)監(jiān)測工作計劃,合理分配檢測任務,下達檢測通知單;C、負責質量手冊和程序文件的管理工作;D、組織編寫、校核中心各種公報、文件、工作計劃、總結報告;授理客戶、有關

18、部門提出的質疑和抱怨與對質量事故組織調查,提出處理意見或做出結論;E、組織編制全中心儀器設備的購置、降級、報廢計劃和人員培訓計劃;F、負責對新檢測項目的調研與評審;G、組織全中心常規(guī)監(jiān)測資料的整匯編,總結、評比全中心常規(guī)監(jiān)測工作;H、完成領導交辦的其他任務。(6)分析室負責人責任A、對本室職權圍的工作負責,負責制定本室各項崗位責任制,考核工作完成情況;B、根據(jù)綜合業(yè)務室下達的檢測通知單組織完成檢測工作,定期對工作情況和質量進行評定;C、分中心分析室根據(jù)分中心負責人下達的檢測通知單組織完成檢測工作;D、熟悉樣品的檢驗標準和檢驗質量控制理論,解決檢測工作中的疑難問題;質 量 手 冊第 4 章第 9

19、 頁 共 18 頁第 2 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2002-07-01E、提出儀器設備的購置、更新、改造計劃和儀器設備的大修、降級使用與報廢計劃;F、組織儀器設備的安裝、調試、驗收與維護,并編寫儀器設備的操作規(guī)程;G、審定原始記錄與各類檢測報告,對各類事故提出處理意見;H、負責本室技術人員的培訓和考核,指導本室技術人員的業(yè)務工作并督促其按有關規(guī)程進行各項檢測工作;I、負責建立和維護分析室的安全、務、衛(wèi)生與環(huán)境;J、完成領導交辦的其他任務。(7)各分中心主任責任A、對本分中心職權圍的工作負責,負責制定分中心各項崗位責任制,考核工作完成情況;B、貫徹執(zhí)行中心與本分中心有關的規(guī)

20、章制度;C、批準本分中心年度工作計劃和目標任務,落實本分中心的人員崗位責任;D、領導本分中心的行政、人事工作,考核工作人員的工作質量,決定獎懲事項;E、對本分中心質量管理體系進行評審,對重大的質量問題做出決策,負責本分中心各類人員的技術培訓與考核工作,負責本分中心業(yè)務經(jīng)費的管理使用,審批本分中心儀器設備的更新、購置和報廢計劃;F、完成中心領導交辦的其他任務。(8)質量監(jiān)督員責任A、質量監(jiān)測員的任職條件是:熟悉檢驗方法和程序,了解檢測工作目的,懂得如何評定檢測結果;B、對采樣人員采集樣品的代表性和有效性進行監(jiān)督;C、對檢測人員是否嚴格按國家、行業(yè)標準和規(guī)規(guī)定的檢測方法或檢測實施細則開展檢測工作進

21、行監(jiān)督;質 量 手 冊第 4 章第 10 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01D、對檢測人員的原始記錄、數(shù)據(jù)處理和檢測報告的規(guī)化執(zhí)行情況進行監(jiān)督;E、監(jiān)督檢測人員的工作質量,重點監(jiān)控關鍵設備、崗位的工作情況,與時向質量保證室主任報告檢測工作質量情況并提出工作建議;F、監(jiān)督檢測人員是否對檢測工作持嚴肅態(tài)度,以數(shù)據(jù)說話,不受來自行政的或其他方面的影響與干擾。G、參與質量申訴的質量事故的認定,監(jiān)督實施糾正(預防)措施;H、完成質量負責人交辦的其他質量監(jiān)督工作。(9)審員責任A、審員的任職條件是:通過專門的培訓、考核并持有審員資質證的人員可聘為審員

22、;B、檢查與監(jiān)督各項檢測活動是否符合質量手冊等質量體系文件規(guī)定,與時向質量負責人報告有關質量保證體系運行情況,參與質量體系審核;C、參與質量申訴與質量事故的調查處理,提出糾正(預防)措施;D、參與新檢測項目的調研和評審;E、完成質量負責人交辦的其他工作。(10)分中心技術負責人的責任A、全面負責分中心的技術工作;B、貫徹執(zhí)行省中心下達的測試工作、技術管理制度、規(guī)和規(guī)程;C、制定分中心的監(jiān)測工作計劃;D、組織制定分中心儀器設備的更新、購置和報廢計劃;E、審核分中心儀器設備的檢定、自校計劃;F、指導、組織分中心的技術檔案、技術資料的管理工作。(11)分中心質量負責人的責任A、全面負責分中心檢測工作

23、的質量;質 量 手 冊第 4 章第 11 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01B、負責質量體系文件在分中心的貫徹和執(zhí)行;C、組織實施省中心安排的能力比對實驗;D、對分中心的檢測原始記錄、檢測報告進行檢查,以確保檢測結查準確、可靠、完整和公正;E、負責分中心抱怨的調查處理工作;F、分中心技術負責人不在時,代理分中心技術負責人職責。(12)檢測人員責任A、嚴格執(zhí)行質量手冊和質量體系程序文件與各項質控措施,按國家標準、規(guī)、規(guī)程與檢測實施細則、測試任務通知書等開展測試工作;B、正確使用計量標準器具、標準物質,并保證其具有良好的技術狀態(tài);C、嚴格按操

24、作規(guī)程正確使用和維護儀器,對所負責的儀器設備做到按要求定期保養(yǎng),使用后與時填寫使用情況記錄;D、按數(shù)據(jù)控制程序(GZSHJ-CX-18-2002),認真填寫原始記錄,做好技術數(shù)據(jù)歸檔前的整理工作,以保證原始數(shù)據(jù)準確、可靠、完整、清晰;E、遵守實驗室各項管理制度,負責實驗室務和分管的儀器設備清潔保養(yǎng)工作;F、有權拒絕使用不合格的檢測儀器或超過檢定周期的儀器,有權越級反映違反規(guī)程和弄虛作假的現(xiàn)象;G、完成上級交辦的其他各項檢測任務。(13)采樣人員責任A、嚴格按抽樣工作程序(GZSHJ-CX-17-2002)要求采樣,確保采樣質量;B、負責采樣容器的清洗,確保樣品不受沾污;C、認真填寫采樣記錄,樣

25、品采回后與時交樣品管理人員;D、保守采樣質量控制措施的秘密,保證采樣質控工作的有效性。(14)樣品管理人員責任質 量 手 冊第 4 章第 12 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01A、樣品管理員按樣品的管理程序(GZSHJ-CX-16)開展工作;B、檢查送樣單填寫是否合格,不合格者要求其重填,否則不予收樣,對有可能影響分析質量的問題,與時報告質量負責人處理;C、負責檢測樣品驗收、編碼登記、唯一性標識管理,檢測前后對被測樣品的外觀進行檢查并記錄;D、負責樣品安全與保管,確保保存期樣品完好,采取必要措施滿足樣品存放條件和存放要求,保持樣品的原始

26、狀態(tài);E、負責對樣品編制密碼外控和密碼解密;F、根據(jù)用戶要求,做好留樣的保管工作,以保證必要的復檢;(15)儀器設備管理人員責任A、負責儀器設備驗收、調試、安裝的有關準備工作,并認真做好驗收報告和記錄,填寫開箱驗收單,建立起儀器設備使用檔案;B、負責妥善安置監(jiān)測儀器設備,保證符合其安裝的要求,使其性能不受不良安置條件和方式的影響;C、建立儀器設備臺帳,切實做到帳物相符,使用單位明確;D、建立嚴格科學的使用管理制度,使所有儀器設備用、管、修、護等環(huán)節(jié)都責任明確,落實到位,保證其性能完好,準確有效;E、負責儀器設備的標識管理,做好儀器設備日常維護與保養(yǎng),并做好記錄;F、負責儀器設備和玻璃量器的周期

27、檢定與量值溯源管理工作。(16)資料檔案管理人員責任A、負責分析測試標準、規(guī)程、實施細則、儀器設備檔案、檢測技術資料和文件的收集、整理、歸檔、保管、借閱等工作;B、對各類資料均需建卡、建帳,統(tǒng)一編號,并制定借閱、調用制度;C、負責對外測試項目的原始記錄和檢測報告存根的收集、整理、歸檔工作;質 量 手 冊第 4 章第 13 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01D、嚴格遵守制度,對外分析測試、檢驗的資料未經(jīng)技術負責人同意不得向他人提供,并不得隨意復制、散發(fā)檢測報告,不得泄漏原始數(shù)據(jù);E、對有關資料檔案要收放整齊,做到方便使用;F、過期資料的銷毀

28、應經(jīng)中心技術負責人或質量負責人同意,主任批準后執(zhí)行,并造冊登記入檔;G、做好資料的防火、防盜、防蛀工作,以防資料的損壞。(17)標準物質(危險品)管理人員責任A、負責標準物質的管理和增添標準物質的計劃;B、標準物質購入后,按規(guī)定驗收、登記、入庫,并建立標準物質帳卡;C、嚴格執(zhí)行劇毒化學藥品管理制度和倉庫保管制度;D、劇毒藥品必須單獨存放,由二人共同嚴格管理;E、領用藥品和標準物質須由分析室負責人批準,建立領用登記手續(xù);F、精心保管各類物資,對有保存期限的藥品應建立特別清單,防止藥品過期;G、每年對倉庫物資清查整理一次,對長期不用或需報廢的物品提出處理意見,經(jīng)領導批準后做相應的處理;H、提高警惕

29、,做好庫房防水、防火、防爆、防盜工作。(18)原始記錄校核人員責任A、校核人員由熟悉檢測方法和程序、了解檢測目的人員擔任;B、嚴格按照數(shù)據(jù)控制程序和技術檔案(記錄)管理程序的要求,在檢測工作完成的當日對每一個數(shù)據(jù)進行校核;C、校核檢測結果的正確性;D、校核原始記錄所包含的信息的準確性和完整性。4.2.3審核人責任審核為各分析室負責人、質量負責人、技術負責人三級審核,審核圍包括報告質 量 手 冊第 4 章第 14 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01的外觀質量和在質量。(1)一審(分析室負責人、測試人)責任一審的主要責任是對檢測數(shù)據(jù)的準確可靠

30、性負責。審核容為:A、計量單位、符號、各詞術語的正確性;B、樣品編碼傳遞無誤性;C、檢測結果匯總表中的檢測值從原始記錄傳遞過來是否有差錯;D、主要檢驗儀器計量檢定周期使用的有效性;E、檢驗依據(jù)和判定原則標準號或檢驗項目名稱與其技術指標書寫正確性;F、檢測值計算的正確性、數(shù)據(jù)處理和有效數(shù)據(jù)修的規(guī)化;G、檢驗完成日期是否在樣品保存有效期。(2)二審(質量負責人)責任二審的主要責任是對檢測報告的正確嚴密性負責。審核容為:A、抽取樣品的有效合法性;B、檢驗依據(jù)和判定原則標準文本的有效性和選定的正確性;C、有否漏檢項目;D、分包實驗室檢驗結果的可靠準確性;E、檢測項目中互有關聯(lián)項目檢測值之間的匹配性可信

31、度;F、不合格項目是否復檢,重檢的原始記錄與其數(shù)據(jù)取舍的合理性;G、檢驗項目單項判定和檢驗結果綜合評價的正確性;H、檢測報告卷面質量。(3)三審(技術負責人)責任三審的主要責任是對檢驗報告的合理合法性負責。審核容為:A、檢測報告可依據(jù)的原始記錄數(shù)據(jù)資料的完整性;B、檢測報告容的齊全性;C、檢測報告結論判定的正確性;質 量 手 冊第 4 章第 15 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01D、承檢的合法性,即有否超越承檢圍。4.2.4權力委派(1)代理人職權中心主任不在時,中心副主任代行其職權;技術負責人不在時,質量負責人代行其職權;質量負責人不

32、在時,技術負責人代行其職權;技術或質量負責人都不在時,則由中心主任代行其職權。各分析室負責人不在時,授權委托人代行其職權。樣品管理員、儀器設備管理員、技術檔案管理員不在時,由綜合業(yè)務室負責人指定臨時代理人。(2)實驗室授權簽字人的識別下列人員對檢測報告有簽發(fā)批準權長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心檢測報告簽發(fā)批準權序號職務簽字領域正體簽名1呂平毓中心附主任兼總技術負責人中心與中心分析室檢測報告簽發(fā)2周云總質量負責人中心與中心分析室檢測報告簽發(fā)3玉蓉分中心技術負責人兼質量負責人分中心檢測報告簽發(fā)4瞿紅分中心技術負責人兼質量負責人分中心檢測報告簽發(fā)5衛(wèi)嘉陵江分中心技術負責人兼質量負責人嘉陵江分中心檢測報告簽發(fā)

33、6緒超萬州分中心技術負責人兼質量負責人黔東南分中心檢測報告簽發(fā)4.2.5保護委托方和所有權客戶、有關部門對委托檢測樣品與有關技術資料、圖表、控標準、專利文件和檢測數(shù)據(jù)等擁有所有權;本中心所有人員應嚴格執(zhí)行規(guī)定,履行責任,未經(jīng)客戶、有關部門書面同意,本中心接觸資料的人員不得向客戶、有質 量 手 冊第 4 章第 16 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01關部門以外人員泄露;本中心任何人員無權獲取客戶、有關部門容用于其它技術性開發(fā)。本中心員工如有違反程序和制度,將追究其行政和經(jīng)濟責任,造成后果的嚴加處理。4.3引用文件產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證/審

34、查認可(驗收)評審準則(試行),國家質量技術監(jiān)督局。4組織與管理 4.4 相關文件(1)和保護所有權程序(GZSHJ-CX-02-2002);(2)儀器設備的管理程序(GZSHJ-CX-11-2002);(3)標準物質的管理程序(GZSHJ-CX-12-2002);(4)樣品的管理程序(GZSHJ-CX-16-2002);(5)抽樣工作程序(GZSHJ-CX-17-2002);(6)技術檔案(檔案)管理程序(GZSHJ-CX-22-2002)。4.5 附表附表一質量手冊各章(節(jié))的職責分配表質 量 手 冊第 4 章第 17 頁 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:

35、2003-05-0附表一 質量手冊各章(節(jié))的職責分配表 質量體系涉與的部門和人員 序號/質量體系的要素名稱中心主任(副主任)分中心主任(副主任)總技術負責人總質量保證人分中心技術負責人分析室負責人綜合業(yè)務室質量保證室資料管理員儀器和標準物質管理員樣品管理員審員各分析室監(jiān)督員檢測人員0各種批文1前言2質量手冊的管理3質量方針、目標和承諾4組織和管理a、監(jiān)督b、能力驗證和比對5質量體系、審核和評審a、質量體系的建立b、質量方針的發(fā)布和貫徹c、質量體系文件的制定d、質量體系文件的控制和維護e、質量體系的審核f、質量體系的評審6人員7設施和環(huán)境8儀器設備和標準物質質 量 手 冊第 4 章第 18 頁

36、 共 18 頁第 3 版 第 0 次修訂主題: 組織與管理頒布日期:2003-05-01附表一 質量手冊各章(節(jié))的職責分配表 質量體系涉與的部門和人員 序號/質量體系的要素名稱中心主任(副主任)分中心主任(副主任)總技術負責人總質量保證人分中心技術負責人分析室負責人綜合業(yè)務室質量保證室資料管理員儀器和標準物質管理員樣品管理員審員各分析室監(jiān)督員檢測人員9量值溯源和校準10檢驗方法11檢驗樣品的處置12記錄13證書和報告15外部支持服務和供應16抱怨圖例:-負責-主辦-參加質 量 手 冊第 5 章第 1 頁 共 11 頁第 3 版 第 0 次修訂主題:質量體系、審核和評審頒布日期:2003-05

37、-015.0概述本章是說明對本中心按檢測和校準實驗室能力的通用要求(GB/T 15481-2000)和產(chǎn)品質量檢驗機構計量認證/審查認可(驗收)評審準則(試行)要求建立、實施和保持質量體系、審核和評審方面的總體要求。 中心最高管理層負責領導質量體系的建立、實施和保持,中心綜合業(yè)務室和質量保證室協(xié)助,各分中心和分析室負責人負責具體實施和保持。5.1 質量體系建立5.1.1 本中心按照質量管理和質量保證系列標準與校準與測試實驗室能力通力要求標準,建立了與其承擔的檢測工作類型、圍相適應的質量體系,并已文件化。5.1.2 本中心建立的質量體系體現(xiàn)了以下四個要求:(1)質量體系被實驗室全體人員理解、實施

38、、保持,并得以有效運行;(2)檢測數(shù)據(jù)能滿足委托方和上級水行政主管部門的需要和期望;(3)充分考慮了對外服務需要與可能;(4)重點放在質量問題的預防上,便于考核和驗證。5.1.3 質量體系運行原理如圖5-1-1所示、質量保證體系運行圖:5-1-2 圖5-1-1 質量體系運行原理圖 圖5-1-2 監(jiān)測中心質量保證體系運行框圖質 量 手 冊第 5 章第 3 頁 共 11 頁第 3 版 第 0 次修訂主題:質量體系、審核和評審頒布日期:2003-05-015.1.4 質量體系結構本中心的質量體系結構主要是由組織結構、職責、程序、過程和資源五部分組成。(1)組織結構與管理要求見4.1。(2)機構職責和

39、權限見4.2。(3)質量體系程序見5.2.2。(4)質量體系控制(過程)見5.2.6。(5)質量體系資源見本質量手冊第六章和第八章。5.1.5 質量體系要素(1)質量環(huán) 質量環(huán)描述了質量形成的全過程,是質量體系設計構思與運行的基本依據(jù)。根據(jù)水環(huán)境監(jiān)測工作特點,長江上游水環(huán)境監(jiān)測工作質量環(huán)包含10個方面,如圖52-1所示;中心檢測流程見圖52-2?,F(xiàn)場調查設計布點監(jiān)測計劃樣品采集樣品運貯分析測試數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計評價報告反饋意見處理 圖5-2-1 監(jiān)測工作質量環(huán) 圖5-2-2監(jiān)測中心檢測流程(2)質量體系要素確定 要素是組成質量體系的基本單元,是過程的抽象。本中心質量體系共包括三個層次的要素,第一層由

40、現(xiàn)場監(jiān)測、方案設計、監(jiān)測計劃、樣品采集與管理、分析測試、評價質 量 手 冊第 5章第 5 頁 共 11 頁第 3 版 第 0 次修訂主題:質量體系、審核和評審頒布日期:2003-05-01驗證和報告反饋等七個要素構成,屬于基本過程要素,是監(jiān)測質量形成的重要環(huán)節(jié)。第二層由質量控制和意見處理等兩個要素構成,屬于輔助過程要素,對基本過程要素的有效實施起著輔助作用。第三層由質量文件和記錄、人員、統(tǒng)計技術等三個要素構成,屬于基礎性要素,是實施基本過程要素和輔助過程要素的基礎和保證,如表5-1所示。表5-1 質量體系要素確定表現(xiàn)場調查方案設計監(jiān)測計劃樣品采集分析測試評價驗證報告反饋質量方針目標負責部門業(yè)務

41、室業(yè)務室業(yè)務室業(yè)務室業(yè)務室業(yè)務室業(yè)務室配合部門分析室質保室分析室質保室分析室質保室質保室質保室分析室質保室質保室注:弱相關;強相關;、符號表示質量體系要素與質量方針、目標的相關程度。(3)質量體系要素展開 將質量體系要素展開成各級質量活動,以進一步明確分工和部門的協(xié)調。其關系矩陣表如表5-2和表5-3所示。表5-2 質量體系要素展開表方法控制環(huán)境控制設備控制人員控制質量控制質量記錄分析質量負責部門分析室分析室分析室綜合室質保室分析室配合部門質保室綜合室質保室分析室分析室質保室注:、意義同表5-1。質 量 手 冊第 5 章第 6 頁 共 11 頁第 3 版 第 0 次修訂主題:質量體系、審核和評

42、審頒布日期:2003-05-01+表5-3 質量活動展開表儀器設備校準試劑標準校定標準曲線制備準確度控制精密度控制數(shù)據(jù)復核質量控制負責部門分析室分析室分析室質保室質保室質保室配合部門質保室質保室質保室分析室分析室分析室注:、意義同表5-1。5.2 質量體系文件 質量體系文件是建立健全質量體系的重要組成部分,是總體設計后的細化設計。質量體系文件是為了全面系統(tǒng)地反映一個組織的質量體系,應具有很強的操作性,同時它又是質量體系運行的規(guī)依據(jù),它應具有較強的科學實用性。質量體系文件一般由質量手冊、程序文件、質量計劃和質量記錄四部分組成。本中心按照ISOIEC 17025:1999(GB/T15481-20

43、00)的要求,建立了文件化的質量體系,質量體系文件分三個層次,見圖5-3。質量手冊(層次A)質量體系程序文件(層次B)質量文件(表格、報告、作業(yè)指導書等)(層次C)圖5-3 質量體系文件層次質 量 手 冊第 5 章第 7 頁 共 11 頁第 2 版 第 0 次修訂主題:質量體系、審核和評審頒布日期:2002-07-015.2.1 質量手冊本質量手冊是闡述質量方針、描述質量體系的綱領性文件,覆蓋了水環(huán)境監(jiān)測樣品質量控制、檢測過程控制、儀器設備控制、人員控制、設施與環(huán)境控制的全部質量體系要求。質量手冊是本中心向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測數(shù)據(jù)和服務的保證性文件,并用作第三方認證之用。5.2.2 質量體

44、系程序質量體系程序是本手冊的過程文件和基礎性文件,明確規(guī)定了保證質量體系有效運行的活動方法和措施。本質量手冊的質量體系程序目錄見附錄A程序文件目錄。5.2.3 質量文件質量文件是保證質量手冊和質量體系程序正確、有效運行和實施的支持性文件,是本中心各項質量活動遵循的具體作業(yè)文件。各質量體系要素的責任部門或人應建立相應要素活動記錄,以證實活動的有效性。5.2.4 質量計劃對客戶有特殊要求或技術特別復雜(非常規(guī))的項目和新開檢測項目,當中心質量體系文件無法覆蓋并滿足其特殊質量要求時,應單獨進行質量策劃。分析室負責人根據(jù)項目的質量特性確定質量目標,編制項目質量計劃。項目質量計劃可以引用質量體系文件,但

45、應著重根據(jù)項目特性進行修正和補充。項目質量計劃經(jīng)中心總技術負責人審定后由分析室負責人負責組織實施。5.2.5 質量記錄質量記錄是檢測質量達到規(guī)定要求的質量證明,是質量體系有效運行的客觀證明,也是分析質量問題的依據(jù),是一種提供客觀證據(jù)的文件。本中心規(guī)定對質量體系運行與水環(huán)境監(jiān)測等質量活動均要做記錄。按質量記錄的不同類型,規(guī)定其標識、搜集、編目、歸檔、存貯、保管和處理方法,明確各有關部門的職責和權限。質 量 手 冊第 5 章第 8 頁 共 11 頁第 3 版 第 0 次修訂主題:質量體系、審核和評審頒布日期:2003-05-01質量記錄應真實、完整,貯存環(huán)境適宜,便于檢索。在規(guī)定保存期限,保證質量

46、記錄完好無損。合同規(guī)定時,在商定期限,質量記錄可供客戶查閱。5.2.6質量體系控制(1) 檢測過程質量控制檢測過程質量控制見圖5-1“長江上游水環(huán)境監(jiān)測中心質量體系運行控制(保證、反饋)圖”。(2)質量體系文件控制質量體系文件控制與維護見文件控制和維護程序(CJSW-SY-CX-06)。(3)檢測工作出現(xiàn)偏差的反饋與糾正措施A、檢測工作偏離標準規(guī)或檢測結果出現(xiàn)偏差時應按控制偏離管理程序采取如下措施:(a)監(jiān)督員負責向技術負責人反映檢測過程中對標準和程序的偏離情況,審員向質量負責人反映質量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)對標準和程序的偏離情況;(b)立即停止工作向分析室負責人報告;(c)對受到影響的項目須適當

47、加以標識或處置;(d)在恢復工作前須進行調查分析,采取糾正(預防)措施;(e)涉與檢測報告的相應更改或影響到檢測結果時,應立即以書面形式通告客戶和有關部門;(f)詳細記錄有關情況與處理結果并納入審核和評審議程,防止類似事件再次發(fā)生;(g)偏離質量體系程序或標準規(guī)的記錄要存檔。B、如果工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質量事故,除按5.2.6(3)A條款立即采取措施外,應遵循測試結果反饋和糾正措施(CJHWSY-CX-21)和意外情況控制管理質 量 手 冊第 5 章第 9 頁 共 11 頁第 3 版 第 0 次修訂主題:質量體系、審核和評審頒布日期:2003-05-01程序(CJHW-SY-CX-26)進一步處理。5.3 質量體系審核5.3.1質量負責人應對本中心的質量目標、質量體系運行情況和監(jiān)測工作質量狀況進行深入的了解和分析,制定年度質量體系審核計劃,確定審核頻次,經(jīng)中心主任批準后實施。5.3.2在中心領導層代表領導下至少每年進行一次部審核。質量體系的每一個要素應至少每年被審一次。中心監(jiān)測業(yè)務

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