第三類醫(yī)療器械分類目錄

1、第三類醫(yī)療器械分類目錄編碼代號(hào)6815注射穿刺器械分類編號(hào)6815.1管理類別一W類品名舉例分類名稱一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針注射穿刺器械編碼代號(hào)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備分類編號(hào)6821-01管理類別皿類品名舉例植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀分類名稱用于心臟的治療、急救裝置編碼代號(hào)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備分類編號(hào)6821-02管理類別皿類品名舉例體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏

2、束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)分類名稱有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器編碼代號(hào)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備分類編號(hào)6821-03.1管理類別皿類品名舉例各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器分類名稱有創(chuàng)醫(yī)用傳感器編碼代號(hào)6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備分類編號(hào)6821-09.1管理類別皿類品名舉例心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀分類名稱無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器編碼代號(hào)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號(hào)6845-07管理類別III類品名舉例分類名稱透析粉、透析液編碼代號(hào)6846植入材料和人工器官分類編號(hào)6846-02管理類別W類人工食道、人工血管、人工椎體、人工關(guān)節(jié)、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工

3、顱骨、人工品名舉例頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器分類名稱植入性人工器官編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號(hào)6854-02管理類別皿類品名舉例各種電動(dòng)、氣動(dòng)呼吸機(jī)、同步呼吸機(jī)、高頻噴射呼吸機(jī)分類名稱呼吸設(shè)備編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號(hào)6854-03.1管理類別皿類品名舉例各種立式麻醉機(jī)、綜合麻醉機(jī)、小兒麻醉機(jī)分類名稱呼吸麻醉設(shè)備及附件編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具分類編號(hào)6854-04管理類別皿類品名舉例各種早產(chǎn)兒培養(yǎng)箱、輻射式新生兒搶救臺(tái)、新生兒運(yùn)輸培養(yǎng)箱分類名稱嬰兒保育設(shè)備編碼代號(hào)6854手術(shù)室、急救室、診

4、療室設(shè)備及器具編碼代號(hào)6832醫(yī)用高能射線設(shè)備分類編號(hào)6832-01管理類別皿類品名舉例X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)分類名稱醫(yī)用高能射線治療設(shè)備編碼代號(hào)6832醫(yī)用高能射線設(shè)備分類編號(hào)6832-02管理類別皿類品名舉例放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄分類名稱高能射線治療定位設(shè)備編碼代號(hào)6833醫(yī)用核素設(shè)備分類編號(hào)6833-01管理類別皿類品名舉例鉆60治療機(jī)、其他遠(yuǎn)距離放射性核素治療裝置、核素后裝近距離治療機(jī)、植入放射源分類名稱放射性核素治療設(shè)備編碼代號(hào)6833醫(yī)用核素設(shè)備分類編號(hào)6833-02.1管理類別皿類品名舉例EC

5、T正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT、放射性核素掃描儀分類名稱放射性核素診斷設(shè)備編碼代號(hào)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器分類編號(hào)6840-01.1管理類別皿類品名舉例血型分析儀、血型卡及其試劑分類名稱血液分析系統(tǒng)編碼代號(hào)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器分類編號(hào)6840-03.1管理類別III類品名舉例全自動(dòng)免疫分析儀分類名稱免疫分析系統(tǒng)編碼代號(hào)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器分類編號(hào)6840-04.1管理類別皿類品名舉例結(jié)核桿菌分析儀、藥敏分析儀分類名稱細(xì)菌分析系統(tǒng)編碼代號(hào)6840臨床檢驗(yàn)分析儀器分類編號(hào)6840-08.1管理類別皿類品名舉例全自動(dòng)醫(yī)用PC的析系統(tǒng)分類名稱基因和生命科

6、學(xué)儀器編碼代號(hào)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號(hào)6845-01管理類別皿類品名舉例人工心肺機(jī)分類名稱人工心肺設(shè)備編碼代號(hào)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號(hào)6845-02管理類別皿類品名舉例鼓泡式氧合器、膜式氧合器分類名稱氧合器編碼代號(hào)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號(hào)6845-03.1管理類別皿類品名舉例血泵、貯血濾血器、微栓過濾器、濾血器、濾水器（超濾）、氣泡去除器、泵管、血路分類名稱人工心肺設(shè)備輔助裝置編碼代號(hào)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號(hào)6845-04管理類別皿類品名舉例血液透析裝置、血液透析濾過裝置、血液濾過裝置、血液凈化管路、透析血路、血路塑料泵管、動(dòng)靜脈穿刺器、

7、多層平板型透析器、中空纖維透析器、中空纖維濾過器、吸附器、血漿分離器、血液解毒（灌流灌注）器、血液凈化體外循環(huán)血路（管道）、術(shù)中自體血液回輸機(jī)分類名稱血液凈化設(shè)備和血液凈化器具編碼代號(hào)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號(hào)6845-05管理類別皿類品名舉例滾柱式離心式輸血泵、微量灌注泵分類名稱血液凈化設(shè)備輔助裝置編碼代號(hào)6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備分類編號(hào)6845-06.1管理類別皿類品名舉例單采血漿機(jī)、人體血液處理機(jī)、腹水濃縮機(jī)、血液成份輸血裝置、血液成分分離機(jī)分類名稱體液處理設(shè)備編碼代號(hào)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備分類編號(hào)6823-02管理類別皿類品名舉例超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀分類名稱彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備編碼代號(hào)6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備分類編號(hào)6824-01管理類別皿類品名舉例固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAGHo:YAGEr:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2金蒸汽、準(zhǔn)分子、瀛離子）、3B類和4類