M1E變更管理程序

1、1 目的為防止因5M1豉更而產(chǎn)生的影響，控制變更對(duì)后續(xù)過(guò)程（包括安全環(huán)保過(guò)程）及顧客的影響，規(guī)定5M1E變更的申請(qǐng)、評(píng)審流程與實(shí)施要求，特制定本辦法。2 范圍本辦法適用于公司內(nèi)部5M1E變更管理。3 定義5M1E變更：指生產(chǎn)過(guò)程中方法、設(shè)備、人員、原輔材料（包括供應(yīng)商）、測(cè)量及作業(yè)環(huán)境等的變更。永久性變更：指變更時(shí)間超過(guò)三個(gè)月以上的變更。階段性變更：指變更時(shí)間在三個(gè)月以內(nèi)的變更（含三個(gè)月）。初批品：指變更實(shí)施后的前5個(gè)批次的產(chǎn)出品，主要為成品及半成品（氯化鈷轉(zhuǎn)移液）。客戶接口部門(mén)：本辦法中指與客戶接口的部門(mén)，包括銷售部、總經(jīng)辦、供應(yīng)部等。4 職責(zé)總工程師：負(fù)責(zé)除人員變更外的A級(jí)5M1E變更申請(qǐng)

2、的審批。事業(yè)部總經(jīng)理：負(fù)責(zé)除人員變更外的A級(jí)5M1E變更申請(qǐng)白審核及B級(jí)5M1E變更申請(qǐng)的審批?？偣まk：負(fù)責(zé)本辦法的編制和解釋，并監(jiān)督檢查本辦法的執(zhí)行。負(fù)責(zé)對(duì)除人員變更外其他AB級(jí)5M1E變更申請(qǐng)材料的審核；負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)A、B級(jí)變更進(jìn)行評(píng)審，并出具評(píng)審結(jié)論；負(fù)責(zé)5M1E變更相關(guān)資料的保存及歸檔；生產(chǎn)技術(shù)部門(mén)：參與變更評(píng)審；對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、原輔材料、制造方法、工藝等的5M1E變更申請(qǐng)的驗(yàn)證確認(rèn)；對(duì)變更后初批品的品質(zhì)確認(rèn)；A級(jí)5M1豉更申請(qǐng)的客戶確認(rèn)工作，并將客戶確認(rèn)結(jié)果反饋給總工辦。設(shè)備管理部門(mén)：參與變更評(píng)審，并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的5M1E變更申請(qǐng)的審核、驗(yàn)證。安全環(huán)保部：參與變更評(píng)審，并對(duì)5M1E變

3、更在生產(chǎn)安全及環(huán)境方面的影響進(jìn)行分析確認(rèn)。采購(gòu)部門(mén)：按表1要求負(fù)責(zé)索要原輔材料供方變更的相關(guān)資料，并將變更所需資料反饋至總工辦。變更實(shí)施單位：負(fù)責(zé)5M1E變更申請(qǐng)的提出，并提供申請(qǐng)所需的支持性材料；負(fù)責(zé)變更的實(shí)施，收集實(shí)施記錄及相關(guān)資料；負(fù)責(zé)組織變更前培訓(xùn)及執(zhí)行變更；按要求建立5M1E變更臺(tái)賬。5工作程序變更的分級(jí)根據(jù)變更對(duì)生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量（包含成品及中間產(chǎn)品）、客戶要求和安全環(huán)保的影響程度，變更劃分為ABC三個(gè)等級(jí)，A、B級(jí)分類要求詳見(jiàn)下表1表1變更分類表級(jí)別分類、AB參評(píng)部門(mén)生產(chǎn)過(guò)程舊法1、產(chǎn)品原有規(guī)定范圍內(nèi)的生產(chǎn)線的變更；2、工藝設(shè)計(jì)、工藝路線、操作工序、工序增減的艾更；3、改變QC工

4、程圖中A類監(jiān)視項(xiàng)的工2條件、參數(shù)；4、減少Q(mào)C工程圖中A類監(jiān)視項(xiàng)的檢測(cè)項(xiàng)、檢測(cè)頻率的變更；1、QC工程圖中工2條件、參數(shù)的B類監(jiān)視項(xiàng)的艾更；2、增加QC工程圖中A類監(jiān)視項(xiàng)的檢測(cè)項(xiàng)、檢測(cè)頻率的艾更。生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備（包括備件）1、A類生產(chǎn)設(shè)備的增加或減少；2、A類生產(chǎn)設(shè)備操作條件、設(shè)備參數(shù)等發(fā)生變化。1、直接與產(chǎn)品接觸，且影響產(chǎn)品理化性質(zhì)的一般生產(chǎn)設(shè)備的增加或減少；2、直接與產(chǎn)品接觸，且影響產(chǎn)品理化性質(zhì)的一般生產(chǎn)設(shè)備的操作條件、設(shè)備參數(shù)等發(fā)生變化；3、直接與產(chǎn)品接觸、且影響產(chǎn)品理化性質(zhì)的或?qū)⒂绊懺O(shè)備操作條件的備件的供應(yīng)商的變更。生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備管理部人員制造部門(mén)、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人其分管領(lǐng)導(dǎo)的艾更；1

5、、車(chē)間主任、工藝工程師、品質(zhì)工程師的艾更。2、與客戶主要接口人的變更（含銷售部、生產(chǎn)系統(tǒng)及生產(chǎn)技術(shù)部相關(guān)人員）。公司發(fā)文，臺(tái)賬記錄原輔材料1、QC工程圖中屬A類監(jiān)視級(jí)別的原輔材料種類及供應(yīng)商艾更；2、QC工程圖中屬A類監(jiān)視級(jí)別的原輔材料供方生產(chǎn)工或制造方法的變更；3、降低QC工程圖中屬A類監(jiān)視級(jí)別的原輔材料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；4、產(chǎn)品包裝袋材料、主體樣式及標(biāo)簽的艾更。1、QC工程圖中非A類監(jiān)視級(jí)別的原輔材料種類變更；2、QC工程圖中非A類監(jiān)視級(jí)別原輔材料的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)變更。生產(chǎn)技術(shù)部采購(gòu)部門(mén)銷售部門(mén)作業(yè)環(huán)境廣品生廣場(chǎng)所的變更（生產(chǎn)上2M、發(fā)生變化）。成品倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)所的艾更。生產(chǎn)技術(shù)部計(jì)劃調(diào)度部測(cè)量1、QC工程圖

6、中A類監(jiān)視項(xiàng)涉及的檢測(cè)方法的艾更。2、QC工程圖中A類監(jiān)視項(xiàng)涉及的檢測(cè)設(shè)備的艾更。3、檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人及其分管領(lǐng)導(dǎo)的變更；4、檢測(cè)中心場(chǎng)所的艾更。QC工程圖中A類監(jiān)視項(xiàng)涉及的檢測(cè)方法的艾更。設(shè)備管理部檢測(cè)中心總工辦生產(chǎn)技術(shù)部C級(jí)變更為表1未規(guī)定的其它變更，其工作及管理流程按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理程序、生產(chǎn)設(shè)備管理程序、員工報(bào)到及異動(dòng)管理辦法等公司相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。變更的申請(qǐng)各單位因生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理等產(chǎn)生變更需求時(shí)需提出變更申請(qǐng)并將變更的具體事項(xiàng)記入5M1或更聯(lián)絡(luò)單，申請(qǐng)應(yīng)詳細(xì)闡明變更內(nèi)容、原因、依據(jù)及變更前后的差異點(diǎn)分析，經(jīng)所在部門(mén)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)技術(shù)及事業(yè)部總經(jīng)理審核后，提交總工辦。申請(qǐng)應(yīng)附有下述材料中的一項(xiàng)或幾

7、項(xiàng)，材料的來(lái)源可為按照公司項(xiàng)目管理流程形成的實(shí)驗(yàn)研究報(bào)告，或經(jīng)總經(jīng)理特批完成的小型實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告。若因特殊情況，無(wú)法提供相關(guān)驗(yàn)證資料，需要在生產(chǎn)線上直接進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證的還需附上總裁特批文件。變更實(shí)施單位取得相關(guān)資料困難時(shí)，可委托公司相關(guān)部門(mén)協(xié)助完成。變更實(shí)施方案（方案應(yīng)對(duì)變更過(guò)程進(jìn)行安排布置，對(duì)變更中產(chǎn)品品質(zhì)及安全環(huán)保上可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別，并制定控制措施。）信賴性數(shù)據(jù)、信息評(píng)估樣品相關(guān)單體測(cè)試報(bào)告驗(yàn)證資料變更申請(qǐng)時(shí)間：所有變更申請(qǐng)，均須在實(shí)施5M1E變更之前提出，申請(qǐng)?zhí)岢鰰r(shí)間至少提前于變更計(jì)劃實(shí)施時(shí)間10個(gè)工作日。與客戶簽有變更協(xié)議的，需提前通知客戶。涉及到表2相關(guān)內(nèi)容的變更時(shí)，變更申請(qǐng)?zhí)岢鰰r(shí)

8、間及通知客戶時(shí)間按表2要求執(zhí)行。表2時(shí)限要求分類內(nèi)容申請(qǐng)?zhí)岢鰰r(shí)限通知客戶時(shí)限生產(chǎn)過(guò)程N(yùn)法1、廠品原有規(guī)定范圍內(nèi)的生廣線的變更變更計(jì)劃實(shí)施前3個(gè)月變更計(jì)劃實(shí)施前2個(gè)月2、工藝設(shè)計(jì)、工藝路線、操作工序、工序增減的艾更變更計(jì)劃實(shí)施前45天變更計(jì)劃實(shí)施前35天設(shè)備1、A類生產(chǎn)設(shè)備的增加或減少變更計(jì)劃實(shí)施前45天變更計(jì)劃實(shí)施前35天人員1、生產(chǎn)系統(tǒng)、生產(chǎn)技術(shù)部部長(zhǎng)及其分管領(lǐng)導(dǎo)的艾更/人事異動(dòng)通知下發(fā)后5個(gè)工作日內(nèi)2、與客戶主要接口人的變更（含銷售部、生廣系統(tǒng)及生產(chǎn)技術(shù)部相關(guān)人員）原輔材料1、QC工程圖中屬A類監(jiān)視級(jí)別的原輔材料種類義更計(jì)劃實(shí)施前45天義更計(jì)劃實(shí)施前35天2、產(chǎn)品包裝袋材料、主體樣式及標(biāo)簽

9、的變更停產(chǎn)物料停產(chǎn)的的變更作業(yè)環(huán)境廣品生廣場(chǎng)所的變更（生產(chǎn)上NM、發(fā)生變化）變更計(jì)劃實(shí)施前4個(gè)月變更計(jì)劃實(shí)施前3個(gè)月測(cè)量檢測(cè)中心及其分管領(lǐng)導(dǎo)的變更/人事異動(dòng)通知下發(fā)后5個(gè)工作日內(nèi)檢測(cè)中心地址的艾更變更計(jì)劃實(shí)施前4個(gè)月變更計(jì)劃實(shí)施前3個(gè)月說(shuō)明：上表作為通知客戶變更的參考依據(jù)，如有客戶協(xié)議的，按照客戶協(xié)議進(jìn)行。備注：屬于人員變更的，公司公告后由生產(chǎn)技術(shù)部通知客戶，無(wú)需另提申請(qǐng)。生產(chǎn)技術(shù)部變更時(shí),變更實(shí)施單位除自行通知客戶外，需報(bào)總工辦備案。變更的審批總工辦應(yīng)于2個(gè)工作日內(nèi)完成變更申請(qǐng)材料的審核，審核通過(guò)后需在5個(gè)工作日內(nèi)組織變更的評(píng)審，確定是否進(jìn)行變更?？蓮淖兏鼘?shí)施方案是否可行，變更驗(yàn)證試驗(yàn)?zāi)芊駶M

10、足要求，變更后是否會(huì)對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)造成影響，變更對(duì)安全環(huán)保的影響程度及相關(guān)防護(hù)措施是否合理等方面進(jìn)行評(píng)估。A級(jí)變更由總工程師批準(zhǔn)；B級(jí)變更由事業(yè)部總經(jīng)理批準(zhǔn)。評(píng)審部門(mén)的選擇參照表1執(zhí)行，各職能部門(mén)應(yīng)根據(jù)管理職責(zé)，對(duì)5M1ESE更可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行分析、確認(rèn)。變更的通知對(duì)不需要征詢客戶意見(jiàn)的變更，總工辦負(fù)責(zé)將批復(fù)通知（審批通過(guò)的變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件）傳送至變更實(shí)施部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)。對(duì)需要征詢客戶意見(jiàn)的變更，總工辦應(yīng)于變更批準(zhǔn)后1個(gè)工作日內(nèi)將變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件傳送生產(chǎn)技術(shù)部。生產(chǎn)技術(shù)部需在接到變更聯(lián)絡(luò)單后的1個(gè)工作日內(nèi)向客戶發(fā)出客戶變更通知函，若與客戶協(xié)定有通知模版的，按客戶要求執(zhí)行。生產(chǎn)技術(shù)部需要求客戶

11、在5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)我司的變更通知進(jìn)行回執(zhí)，接到客戶回執(zhí)后，應(yīng)于1個(gè)工作日內(nèi)將回執(zhí)反饋至總工辦。如果客戶提出自己的確認(rèn)或評(píng)審模式的，經(jīng)生產(chǎn)總監(jiān)同意后，可按照客戶要求的模式進(jìn)行確認(rèn)?？蛻敉庾兏?，總工辦負(fù)責(zé)將審批通過(guò)的變更聯(lián)絡(luò)單復(fù)印件傳送至變更實(shí)施部門(mén)及其他相關(guān)部門(mén)。若變更未獲得客戶認(rèn)可，由總工辦組織變更涉及部門(mén)進(jìn)行評(píng)估，并形成記錄，后續(xù)流程按照附件1執(zhí)行。變更的實(shí)施變更實(shí)施部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格按照變更聯(lián)絡(luò)單的批復(fù)意見(jiàn)實(shí)施變更，并進(jìn)行實(shí)施記錄，同時(shí)更新5M1E變更管理臺(tái)帳。5M1E變更實(shí)施過(guò)程中產(chǎn)生不良品或出現(xiàn)安全環(huán)保事故的，需立即終止變更實(shí)施。產(chǎn)出的不良品按照不合格品控制程序處理。變更實(shí)施部門(mén)應(yīng)在變更終止

12、后24小時(shí)內(nèi)向總工辦匯報(bào)，涉及安全環(huán)保事故的需同時(shí)匯報(bào)安環(huán)部，并提交書(shū)面情況說(shuō)明。總工辦應(yīng)根據(jù)情況及時(shí)向總工程師匯報(bào)，并于1個(gè)工作日內(nèi)組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)估，落實(shí)后續(xù)工作。需對(duì)初批品進(jìn)行確認(rèn)的變更，變更實(shí)施部門(mén)應(yīng)在變更實(shí)施過(guò)程的前5個(gè)批次產(chǎn)品產(chǎn)出后的3個(gè)工作日內(nèi)向總工辦提交5M1E變更實(shí)施記錄表、變更實(shí)施報(bào)告及實(shí)施期間的作業(yè)記錄、檢測(cè)記錄等，實(shí)施報(bào)告應(yīng)詳細(xì)闡明變更實(shí)施的日期、時(shí)間、涉及產(chǎn)品批號(hào)、實(shí)施情況、產(chǎn)品質(zhì)量情況等。變更初批品的確認(rèn)總工辦接收5M1豉更實(shí)施記錄表后，應(yīng)于2個(gè)工作日內(nèi)組織生產(chǎn)技術(shù)部對(duì)初批品質(zhì)量情況進(jìn)行確認(rèn)。生產(chǎn)技術(shù)部就變更后產(chǎn)品與原產(chǎn)品的一致性、穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)估，確認(rèn)報(bào)告應(yīng)于3個(gè)

13、工作日內(nèi)完成并提交總工辦。初批品確認(rèn)范圍涉及本管理辦法中表2變更內(nèi)容的，除人員變更及物料停產(chǎn)外，均需進(jìn)行初批品確認(rèn)。變更發(fā)生在半成品產(chǎn)前工段，且品質(zhì)影響不波及事業(yè)部之間的轉(zhuǎn)移液質(zhì)量的，初批品確認(rèn)可不涉及成品，確認(rèn)至相應(yīng)的半成品即可。該類變更原則上無(wú)需通知客戶或獲得客戶認(rèn)可。（3）其余涉及成品車(chē)間（工段）的變更初批品均需確認(rèn)至成品，并按照需要通知客戶或獲得客戶認(rèn)可。變更完成的確認(rèn)工作總工辦根據(jù)初批品的情況，確定是否發(fā)布變更確認(rèn)通知。如產(chǎn)品質(zhì)量正常，由總工辦擬定確認(rèn)意見(jiàn)，經(jīng)副總工程師批準(zhǔn)后發(fā)放至相關(guān)部門(mén)。如產(chǎn)品質(zhì)量異常，則由總工辦組織評(píng)審，對(duì)變更進(jìn)行整改或停止實(shí)施提出意見(jiàn)，提交副總工程師審核，生產(chǎn)

14、總監(jiān)批示。供方變更的確認(rèn)工作因原輔料供方發(fā)生A級(jí)變更時(shí)，變更確認(rèn)執(zhí)行供應(yīng)商管理辦法。變更后相關(guān)文件的修訂及發(fā)布各相關(guān)部門(mén)在接到5M1E變更確認(rèn)通知后，應(yīng)于1周內(nèi)完成相關(guān)文件的修訂。文件修訂及發(fā)布執(zhí)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理程序、文件控制程序。變更的首次交貨與客戶簽有相關(guān)協(xié)議時(shí)，變更首次交貨按照客戶要求進(jìn)行，工作內(nèi)容按照產(chǎn)品出貨檢查規(guī)程執(zhí)行。變更編號(hào)的管理總工辦負(fù)責(zé)按照申請(qǐng)的先后順序?qū)ψ兏M(jìn)行編號(hào)。編號(hào)方式為：BG部門(mén)彳t碼-年份-流水號(hào)，其中年份用四位數(shù)表示，流水號(hào)從001開(kāi)始。例如：BG-02-2015-001,表示2015年總工辦發(fā)生的第一個(gè)變更。變更登記臺(tái)賬管理對(duì)批準(zhǔn)實(shí)施的變更，總工辦及變更實(shí)施部門(mén)

15、應(yīng)建立相應(yīng)的變更管理臺(tái)賬。變更資料的歸檔從變更申請(qǐng)至變更完結(jié)所形成的表單及資料原件由總工辦負(fù)責(zé)保管、歸檔。處罰規(guī)定未按本辦法規(guī)定時(shí)間提交變更申請(qǐng)的按表3進(jìn)行處罰（公司另行安排的除外）。表3處罰標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)違反情形或工作要求檢查部門(mén)被處罰對(duì)象處罰標(biāo)準(zhǔn)1未按規(guī)定時(shí)間提請(qǐng)艾更總工辦變更實(shí)施單位部門(mén)負(fù)責(zé)人/扣5分/每次責(zé)任人2義更提請(qǐng)時(shí)間遲于與客戶約定的時(shí)間總工辦客戶接口部門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每次3未經(jīng)審批實(shí)施艾更總工辦變更實(shí)施單位部門(mén)負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每次4未按規(guī)定時(shí)間通知客戶、反饋客戶回執(zhí)總工辦客戶接口部門(mén)負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每次5未按規(guī)定進(jìn)行艾更評(píng)審總經(jīng)辦總工辦負(fù)責(zé)人/責(zé)任人扣5分/每

16、次注：每分10兀，當(dāng)部門(mén)負(fù)責(zé)人與單位負(fù)責(zé)人為同一人時(shí)，按部門(mén)負(fù)責(zé)人處罰。6相關(guān)文件文件控制程序技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理程序生產(chǎn)設(shè)備管理程序供應(yīng)商管理辦法產(chǎn)品出貨檢查規(guī)程不合格品控制程序員工報(bào)到及異動(dòng)管理辦法7記錄5M1E變更聯(lián)絡(luò)單G04008-015M1E變更實(shí)施記錄表G04008-025M1E變更臺(tái)帳G04008-035M1E變更客戶通知函G04008-048附件5M1或更管理流程圖5M1E變更聯(lián)絡(luò)單G04008-01版本/次：A/0NO:【變更申請(qǐng)】變更區(qū)分：口新增口改善口替換口其他變更類別：口生產(chǎn)過(guò)程方法口設(shè)備人員原輔材料口作業(yè)環(huán)境口其他變更題目涉及的產(chǎn)品名稱變更內(nèi)容變更原因變更前狀況變更后狀況變更

17、時(shí)限口永久變更口暫定變更變更實(shí)施計(jì)劃開(kāi)始時(shí)間：計(jì)劃結(jié)束時(shí)間：附件：申請(qǐng)部門(mén)：申請(qǐng)人/日期：申請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人/日期：【變更審核】1、變更申請(qǐng)材料確認(rèn)：口變更實(shí)施方案口產(chǎn)品品質(zhì)影響風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告口實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告口相關(guān)單體測(cè)試報(bào)告其他2、變更級(jí)別：DA級(jí)DB級(jí)3、是否需要組織評(píng)審：口是口否不需要組織評(píng)審理由4、是否需要進(jìn)行初批品確認(rèn)：口是口否5、是否與客戶簽訂變更協(xié)議：口是口否經(jīng)辦人/日期：經(jīng)辦部門(mén)負(fù)責(zé)人日期：【變更評(píng)審】評(píng)審結(jié)論：口同意變更不同意變更理由：評(píng)審組簽名：不同意變更【變更批準(zhǔn)】（人員變4口同意本次變更為永:口同意本次變更為暫;口不同意變更；審核人/日期：目外的審批權(quán)限：A級(jí)變更由總工

18、程師審批；B級(jí)變更由事業(yè)部總經(jīng)理審批）久變更;實(shí)施開(kāi)始時(shí)間：已變更；實(shí)施開(kāi)始時(shí)間：;結(jié)束時(shí)間：理由：批準(zhǔn)人/日期：批復(fù)通知口口口口口口【初批跟蹤結(jié)二初批品品確認(rèn)】/簡(jiǎn)報(bào)：品質(zhì)分析附件：確認(rèn)人/日期：生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人/日期：【總工辦確認(rèn)意見(jiàn)】審核人/日期：批準(zhǔn)人/日期：批復(fù)通知口口口口口口傳遞流程：5M1E變更申請(qǐng)申請(qǐng)部門(mén)確認(rèn)總工辦審核總工程師審核/事業(yè)部總經(jīng)理客戶認(rèn)可批復(fù)通知變更實(shí)施生產(chǎn)技術(shù)部初批品確認(rèn)總工辦確認(rèn)確認(rèn)批準(zhǔn)確認(rèn)通知5M1E變更實(shí)施記錄表G04008-02版本/次：A/0NO：變更題目變更等級(jí)實(shí)施部門(mén)實(shí)施時(shí)間變更內(nèi)容涉及產(chǎn)品信息（產(chǎn)品名稱、型號(hào)、批號(hào)等）實(shí)施記錄資料清單（變更實(shí)施記錄應(yīng)包括崗位操作記錄、品質(zhì)跟蹤數(shù)據(jù)、