
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文檔簡介
1、化驗(yàn)室日常管理制度1. 編號(hào):YLDB-DM/3-ZL-04-071.0目的:為加強(qiáng)化驗(yàn)室管理、規(guī)范化驗(yàn)室工作流程,明確檢驗(yàn)人員職責(zé),提高化驗(yàn)人員的檢測技能及綜合素質(zhì),滿足檢測實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的能力要求,特制定本制度適用范圍:適用丁伊利集團(tuán)原奶事業(yè)部杜蒙分公司化驗(yàn)室。2. 工作內(nèi)容:3.1檢驗(yàn)人員行為規(guī)范3.1.1健康規(guī)范:化驗(yàn)室所有工作人員上崗須持當(dāng)年當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門頒發(fā)的有效健康證,化驗(yàn)員需持化驗(yàn)員證。3.1.2著裝規(guī)范:工作時(shí)間化驗(yàn)人員必須穿工衣、戴工帽,按要求佩戴胸卡,工衣干凈、整潔,無衣袋撕裂、無扣等現(xiàn)象,工帽須將頭發(fā)完全覆蓋,長發(fā)應(yīng)束起,不得散露在外。不得穿工衣進(jìn)入衛(wèi)生問,出工作區(qū)域不允
2、許穿工衣。3.1.3裝飾規(guī)范:工作期間不得濃妝艷抹,應(yīng)妝飾得當(dāng),不可佩戴首飾。3.1.4行為規(guī)范:3.1.4.1個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣良好,不在工作區(qū)內(nèi)隨地吐痰。3.1.4.2工作時(shí)間不允許嬉戲打鬧,大聲喧嘩,不得睡覺,聊天、看閑書,不得無故脫崗、竄崗,接私人電話不宜過長,以免影響工作,交接班時(shí)秩序井然。3.1.4.3化驗(yàn)室不得飲食,不得用檢驗(yàn)用具、器皿盛放食品,不得將私人物品存放在冰箱內(nèi)及化驗(yàn)室內(nèi),不得將非活真食品帶入廠區(qū)。3.1.4.4 一律不允許在檢驗(yàn)工作區(qū)活洗晾曬(可在活洗問打曬),暖器、桌椅不得搭放物品,當(dāng)班人員及衛(wèi)生責(zé)任區(qū)人員負(fù)責(zé)各自衛(wèi)生區(qū)(包括桌面、地面、墻角、水池、窗臺(tái)、儀器、容器、試劑
3、架等),檢驗(yàn)過程中隨時(shí)收拾活理物品器也,保持現(xiàn)場整潔。3.1.4.5有事須提前向負(fù)責(zé)人及當(dāng)班組長打招呼,準(zhǔn)假后方可,無特殊情況不得遲到早退。3.1.5文件規(guī)范3.1.5.1化驗(yàn)室的文件書籍由體系員保管,工作期間可在現(xiàn)場查閱書籍,在下班前必須交還體系員處;帶出化驗(yàn)室的書籍,借閱者填寫文件借閱登記表。3.1.5.2對(duì)丁企業(yè)內(nèi)部的保密性文件,化驗(yàn)室以外人員借閱時(shí),必須經(jīng)化驗(yàn)室主管同意,在借閱過程中不得隨意進(jìn)行復(fù)印,并嚴(yán)禁向企業(yè)外部的人員泄漏。3.1.5.3借閱的文件書籍須在一周內(nèi)歸還,若有續(xù)借需重新辦理登記手續(xù)。3.1.5.4每人借閱的文件書籍保留不得超過兩周,以免影響工作需求。3.1.5.5借閱過
4、程中要保證書籍文件的完整,并不得隨意轉(zhuǎn)借他人。3.1.5.6文件的監(jiān)督檢查:化驗(yàn)室主管隨機(jī)檢查本部門人員的文件執(zhí)行情況。3.1.6現(xiàn)場衛(wèi)生管理3.1.6.1地面無污跡、油膩,無雜物,墻壁無污跡,無亂寫亂畫,墻角、柜底無奶垢、雜物。3.1.6.2工作臺(tái)面物品擺放整齊,無牛奶及試劑殘液。3.1.6.3水池內(nèi)無殘留牛奶、藥液、油膩,無玻璃碎渣及雜物;抹布、刷子等干凈整齊放在固定位置;下水道通暢,地漏處無雜物,無異味,異臭。3.1.6.4各種玻璃器也表面潔凈、無污跡,按要求整齊放在指定位置;各類容器內(nèi)壁不得有油膩、雜物、異味、異臭。3.1.6.5試劑瓶標(biāo)識(shí)活晰、無破損,大小適度、端正,填寫規(guī)范;按大小
5、有序排列,位置固定。3.1.6.6檢測儀器表面干凈無污跡、無塵土,標(biāo)識(shí)活晰、無破損;儀器上不得擺放與工作無關(guān)的物品,保持過濾網(wǎng)的活潔;設(shè)備內(nèi)部保持干凈無雜物;天平不可隨意搬動(dòng),定期更換干燥劑,天平室隨手關(guān)門。儀器按要求填寫使用記錄。3.1.6.7干燥器內(nèi)物品擺放整齊,定期更換干燥劑、涂凡士林;冰箱、藥品柜等物件擺放整齊,列有詳細(xì)藥品目錄。柜的頂部不得擺放物品。3.1.6.8工作臺(tái)、微機(jī)桌、辦公桌上記錄、物品擺放整齊,人離開即收起,不得無人時(shí)仍攤開;椅、凳用完及時(shí)歸位。3.1.6.9及時(shí)活倒垃圾,不得溢出,衛(wèi)生用具放在指定位置,不得隨意亂放。3.1.6.10卷柜只許存放各種資料、文件,并分類陳列
6、,擺放有序。3.1.6.11冰箱內(nèi)的樣品試劑分類存放,擺放整齊且有標(biāo)識(shí),不得存放私人物品。3.1.6.12藥品柜內(nèi)試劑按液體、固體及性質(zhì)的不同分類存放,擺放整齊,標(biāo)識(shí)活晰,無塵土。3.1.6.13藥品架上的各種試劑同一性質(zhì)的擺放在一起,且依照試劑瓶的大小由高到低順序擺放,不可放無關(guān)東西。3.1.6.14工作臺(tái)柜內(nèi)雜物及時(shí)活理,要求干凈整齊。3.1.6.15活洗問物品擺放整齊有序。3.1.6.16每周六衛(wèi)生大活掃。3.1.7其它工作:3.1.7.1用完水后,及時(shí)關(guān)好水閥。3.1.7.2電器要求停用時(shí)斷電的必須及時(shí)斷電,需連續(xù)工作的儀器每日須經(jīng)常檢查電源線有無損壞,插頭是否有虛插現(xiàn)象,線路是否雜亂
7、無章。3.1.7.3做到人人會(huì)用消防器材,遇緊急事件冷靜處理。3.1.7.4白天無特殊情況,不允許開燈。3.2化驗(yàn)室考核制度3.2.1文件控制3.2.1.1兼職體系員未做好文件、記錄的檔案整理歸檔工作,罰款10元/次。3.2.1.2對(duì)丁借閱的實(shí)驗(yàn)室書籍,若有破損要按原價(jià)的10%對(duì)借閱人進(jìn)行經(jīng)濟(jì)罰款,若有丟失必須照價(jià)賠償,對(duì)丁不易買到的重要書籍要雙倍進(jìn)行罰款。3.2.1.3工作期間查閱的書籍亂放,看后不及時(shí)交還,發(fā)現(xiàn)一次罰款10元。3.2.1.4因檔案保管員失誤造成實(shí)驗(yàn)室書籍資料丟失,檔案保管員須照價(jià)賠償。3.2.2申購與供應(yīng)品3.2.2.1相關(guān)人員未及時(shí)將需要申購的檢驗(yàn)物品及時(shí)未及時(shí)審購,導(dǎo)致
8、檢驗(yàn)物品短缺,檢驗(yàn)工作延期,根據(jù)實(shí)際情況,對(duì)相關(guān)人員警告并罰款10元/次。3.2.2.2體系員未及時(shí)送檢玻璃量器,對(duì)檢驗(yàn)工作造成影響,罰款10元/次。3.2.2.3領(lǐng)用檢驗(yàn)物品時(shí),未填寫或未按要求填寫領(lǐng)用記錄,對(duì)組長處以罰款10元/次。如果領(lǐng)用人不簽字,組長可以不給予領(lǐng)用。3.2.2.4化驗(yàn)員進(jìn)行藥品配制與標(biāo)定時(shí),未填寫完整的記錄、盛放試劑的試劑瓶未按要求標(biāo)識(shí)、藥品標(biāo)識(shí)與配制記錄中的配制日期不符、標(biāo)簽未及時(shí)更換等,罰款10元/次。3.2.2.5化驗(yàn)員未合理使用藥品,造成浪費(fèi),罰款10元/次。3.2.2.6庫房物品出、入帳不符,對(duì)組長進(jìn)行罰款30元/次,三次以上降為試用期,一個(gè)月后根據(jù)表現(xiàn)決定上
9、崗與否。3.2.2.7辦公品由統(tǒng)計(jì)統(tǒng)一負(fù)責(zé),出、入帳不符時(shí)給相關(guān)責(zé)任人10元/次的罰款。3.2.2.8化驗(yàn)室藥品未按要求進(jìn)行存放和標(biāo)識(shí),對(duì)組長進(jìn)行罰款20元/次。造成事故,保管員應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。3.2.3投訴、抱怨制度:為確保相關(guān)業(yè)務(wù)部門及奶戶對(duì)化驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性有疑義時(shí),各類抱怨及投訴能及時(shí)有效地得到解決,特制定本制度。3.2.3.1票據(jù)、檢驗(yàn)信息咨詢:3.2.3.1.1關(guān)丁質(zhì)量檢驗(yàn)票據(jù)類的問題,由統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)核實(shí)、解釋,如因數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤,及時(shí)更正檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、撤回有誤票據(jù)并電話或書面通知相關(guān)業(yè)務(wù)部門。3.2.3.1.2 關(guān)丁檢驗(yàn)結(jié)果疑義的問題,由當(dāng)班化驗(yàn)員負(fù)責(zé)解釋、查詢、核對(duì),如因匯總
10、錯(cuò)誤,負(fù)責(zé)及時(shí)更正并通知統(tǒng)計(jì)員,由其按要求執(zhí)行。3.2.3.1.3如奶戶對(duì)當(dāng)日牛奶檢驗(yàn)結(jié)果有異議,根據(jù)化驗(yàn)室要求及實(shí)際情況予以重新采樣復(fù)檢,以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。3.2.3.1.4 關(guān)丁檢驗(yàn)技術(shù)方面的問題,由化驗(yàn)員作出盡可能科學(xué)、詳盡的答復(fù)。3.2.3.2對(duì)相關(guān)業(yè)務(wù)部門提出的關(guān)丁檢驗(yàn)效率、準(zhǔn)確率、信息反饋及時(shí)性等問題投訴,化驗(yàn)室應(yīng)及時(shí)合理安排、調(diào)整,滿足要求。3.2.3.3對(duì)奶戶反映的各類問題,由負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員及時(shí)予以核實(shí),并將核實(shí)情況告知奶戶,如情況屆實(shí)按照化驗(yàn)室制度對(duì)相關(guān)人員考核。3.2.3.4化驗(yàn)員被客戶投訴,經(jīng)證實(shí)是檢驗(yàn)人員行為引起的,罰款50元/次。被投訴超過三次,該檢驗(yàn)員降為試用期,一
11、個(gè)月后根據(jù)表現(xiàn)決定上崗與否。3.2.4原始記錄3.2.4.1檢驗(yàn)員對(duì)原始記錄信息填寫不完整,每有一項(xiàng)未填寫,罰款10元/次,兩項(xiàng)未填寫罰款20元/次,以此類推。3.2.4.2檢驗(yàn)過程中,沒有及時(shí)記錄數(shù)據(jù),憑事后記憶填寫或重抄原始記錄,罰款10元/次。3.2.4.3記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤,隨意涂改或不蓋章(簽名),每有一處,罰款10兀/次,兩處罰款20元/次,以此類推。3.2.4.4審核人發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)員原始記錄結(jié)果計(jì)算錯(cuò)誤,對(duì)檢驗(yàn)員罰款20元/次。3.2.4.5原始記錄中數(shù)據(jù)計(jì)量單位錯(cuò)誤,或有效位數(shù)保留錯(cuò)誤,罰款10元/次。3.2.4.6檢驗(yàn)結(jié)果未按要求的時(shí)間下發(fā),對(duì)檢驗(yàn)員罰款10元/次。3.2.4.7由丁檢
12、驗(yàn)員結(jié)果計(jì)算錯(cuò)誤,記錄審核人未發(fā)現(xiàn),從而造成檢驗(yàn)報(bào)告錯(cuò)誤并下發(fā),則對(duì)檢驗(yàn)員和記錄審核人分別罰款10元/次;3.2.4.8由丁檢驗(yàn)記錄字跡不活,導(dǎo)致化驗(yàn)結(jié)果票據(jù)錄入錯(cuò)誤,對(duì)填寫記錄檢驗(yàn)員,罰款10元/次。3.2.4.9采樣員與樣品管理員未交接好樣品或未認(rèn)真填寫奶樣交接記錄表,導(dǎo)致樣品丟失或工作延誤,罰款10元/次。3.2.5內(nèi)審:質(zhì)量體系審核每發(fā)生一項(xiàng)不符合,相應(yīng)責(zé)任人承擔(dān)雙倍罰款。3.2.6人員3.2.6.1培訓(xùn)人員未按培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)工作,罰款10元/次。3.2.6.2培訓(xùn)人未及時(shí)整理培訓(xùn)檔案,罰款10元/次。3.2.6.3未按要求參加培訓(xùn),對(duì)當(dāng)事人罰款20元/次;未按要求參加考試,以不合格
13、計(jì)。3.2.6.4培訓(xùn)后進(jìn)行理論或操作考核,不合格者給予20元/次的罰款;考核成績95分以上者(包括95分),獎(jiǎng)勵(lì)20元/次。3.2.6.5在崗人員年度技能考核不合格者降為試用期,一個(gè)月后重新進(jìn)行考核,合格后方可重新上崗,仍不合格則繼續(xù)試用一個(gè)月,如果連續(xù)試用三個(gè)月后,仍不能重新上崗,則向綜合科提出對(duì)該人員的解聘申請(qǐng)。3.2.6.6閉卷考試時(shí),相互說話、抄襲,根據(jù)情況扣當(dāng)事人考試成績的5-10分。3.2.6.7泄露試題,對(duì)當(dāng)事人罰款50元/次。3.2.7設(shè)施和環(huán)境條件(內(nèi)務(wù)管理部分)3.2.7.1所轄衛(wèi)生區(qū)域不整潔,垃圾活理不及時(shí),罰款10元/次。3.2.7.2實(shí)驗(yàn)完畢后未及時(shí)活理實(shí)驗(yàn)現(xiàn)場(所
14、用物品未及時(shí)歸位、設(shè)備未活潔、臺(tái)面未活潔、未活洗各自實(shí)驗(yàn)所用器也),罰款10元/次。3.2.7.3未按化學(xué)藥品管理制度進(jìn)行危險(xiǎn)品排放,罰款10元/次。3.2.7.4辦公室內(nèi)更衣柜門敞開,水杯、毛巾隨處亂放,影響室內(nèi)整潔,處當(dāng)事人罰款10元/次。3.2.7.5進(jìn)入檢驗(yàn)工作區(qū)域不穿工衣、未按要求戴工帽,罰款10元/次。3.2.7.6在檢驗(yàn)工作區(qū)域吃東西、放日常用品,罰款10元/次。3.2.7.7未經(jīng)化驗(yàn)室主管許可,隨意領(lǐng)私人進(jìn)入檢測區(qū)域,罰款10元/次。3.2.7.8工作期間擅自離崗,造成實(shí)驗(yàn)影響,罰款50元/次。3.2.7.9檢驗(yàn)人員下班前未做安全檢查(關(guān)好水、電、汽、門、窗等),罰款10元/次
15、。3.2.8方法3.2.8.1未嚴(yán)格按照檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn),擅自更改檢驗(yàn)方法,罰款50元/次。3.2.8.2化驗(yàn)員未按時(shí)完成檢驗(yàn)任務(wù),罰款20元/次。3.2.8.3檢驗(yàn)結(jié)果誤判(合格判成不合格,不合格判成合格)罰款10元/次。3.2.8.4弄虛作假,虛報(bào)結(jié)果,一次降為實(shí)習(xí)化驗(yàn)員,兩次退人力資源部。3.2.8.5檢驗(yàn)結(jié)果(除微生物外)不合格未按要求復(fù)檢,罰款20元/次。3.2.9設(shè)備3.2.9.1未完全按設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書操作,造成儀器損壞,視情節(jié)嚴(yán)重罰款50-100元。3.2.9.2未按規(guī)定要求填寫使用記錄,罰款10元/次。3.2.9.3設(shè)備責(zé)任人未保管好設(shè)備附件造成丟失,罰款50元/次。3.2.
16、9.4設(shè)備發(fā)生故障時(shí),設(shè)備使用人未填寫設(shè)備損壞維修記錄并通知設(shè)備責(zé)任人進(jìn)行聯(lián)系檢修,罰款30元/次。3.2.9.5未按要求填寫包溫設(shè)備的監(jiān)控記錄,罰款10元/次。3.2.10樣品處置:樣品管理員未按樣品管理制度保留樣品,罰款10元/次。3.2.11質(zhì)量保證3.2.11.2檢驗(yàn)員對(duì)同一樣品進(jìn)行重復(fù)性檢驗(yàn)時(shí),兩次檢驗(yàn)結(jié)果之間差值在允差值范圍以外,罰款20元/次。3.2.11.3檢驗(yàn)員對(duì)保留樣進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)時(shí),兩次檢驗(yàn)結(jié)果之間差值在允差值范圍以外,罰款20元/次。3.2.12結(jié)果報(bào)告3.2.12.1報(bào)告編制人未及時(shí)出具檢驗(yàn)報(bào)告單,罰款20元/次。3.2.12.2報(bào)告編制人編制檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)輕微錯(cuò)誤,罰款
17、10元/次。3.2.12.3報(bào)告審核人未認(rèn)真審核以致報(bào)告錯(cuò)誤并下發(fā),視情節(jié)輕重,對(duì)報(bào)告編制人和審核人分別罰款10-100元/次。3.3化驗(yàn)室保密制度3.3.1嚴(yán)禁將企業(yè)內(nèi)部的機(jī)密向企業(yè)外部人員泄漏,以免造成企業(yè)利益的損失。3.3.2化驗(yàn)室保密范圍3.3.2.1客戶樣品和客戶的全部資料及商業(yè)秘密等;3.3.2.1檢測原始記錄、結(jié)果報(bào)告、各種質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃和記錄;3.3.2.3公司的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件;3.3.2.4化驗(yàn)室上報(bào)主管單位的有關(guān)數(shù)據(jù)、報(bào)告、計(jì)劃書等文件;3.3.2.5化驗(yàn)室擁有的一切檢測技術(shù)和技術(shù)成果;3.3.2.6所有外來密級(jí)文件、資料等;3.3.2.7集團(tuán)產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.3.3保
18、密文件及客戶樣品由專人保管,使用后的文件及時(shí)存檔。借閱或查閱保密范圍內(nèi)的文件、技術(shù)資料時(shí)必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意,不經(jīng)同意不得自行外借、復(fù)印、銷毀或個(gè)人擅自處理,并嚴(yán)禁作為廢物出售。3.3.4檢驗(yàn)報(bào)告簽發(fā)前,結(jié)果應(yīng)對(duì)外保密。發(fā)放內(nèi)部各種文件資料按規(guī)定范圍發(fā)放和使用,不準(zhǔn)擅自擴(kuò)大發(fā)放范圍或?qū)⑽募y帶外出。3.3.5實(shí)驗(yàn)室的微機(jī),除內(nèi)部人員使用外,不得向他人泄漏開機(jī)密碼并查看相關(guān)文件資料,并嚴(yán)禁對(duì)微機(jī)內(nèi)的文件隨便拷貝、打印;電子版的結(jié)果報(bào)告應(yīng)由檔案管理員加文檔保護(hù)密碼,嚴(yán)禁外人翻閱。3.4微生物實(shí)驗(yàn)室安全管理3.4.1微生物室通向外面的窗戶不得隨意打開,無菌室的門要隨手關(guān)閉,以防外界微生物的進(jìn)入。3
19、.4.2微生物室內(nèi)應(yīng)保持活潔,不得存放與實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。3.4.3進(jìn)入無菌室前要更換專用潔凈的工作衣。3.4.4無菌室內(nèi)應(yīng)備有體積分?jǐn)?shù)為3%-5%勺來蘇兒溶液或0.1%的新潔爾滅溶液、體積分?jǐn)?shù)為70%-75%勺灑精棉球,以便樣品表面及意外污染消蠹。3.4.5無菌室內(nèi)應(yīng)備有鑲子、剪刀、接種針或接種環(huán),每次使用前后應(yīng)在灑精燈火焰上灼燒至無菌。3.4.6檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中需嚴(yán)格按照要求進(jìn)行操作,不得隨意減少工序。3.4.7無菌操作室禁止交談,操作過程中不得用手觸摸其它未消蠹、滅菌的區(qū)域,與該工作無關(guān)人員不得隨便出入無菌室。3.4.8接樣前所用的吸管、平也及培養(yǎng)基必須經(jīng)消蠹滅菌,打開包裝未使用完的器
20、也,不能再繼續(xù)使用,金屆用具應(yīng)高壓滅菌或用灑精燈過火三次后使用。3.4.9切忌用手直接接觸標(biāo)本及已滅菌的器材內(nèi)部,打開瓶塞或管塞時(shí),應(yīng)夾持在手中適當(dāng)位置,避免污染。吸過菌液的吸管不可隨意放在潔凈工作臺(tái)內(nèi)。3.4.10無菌室每次使用前后,用紫外燈照射30min,要定期(每周)檢測室內(nèi)空氣活潔度,確保其符合實(shí)驗(yàn)條件,環(huán)境不合格時(shí),需要對(duì)微生物室進(jìn)行徹底活洗、消蠹、殺菌。3.4.11微生物檢驗(yàn)每班必須做空白、對(duì)照試驗(yàn)(細(xì)菌總數(shù)做一鹽水對(duì)照、一瓊脂對(duì)照,大腸菌群做單料、雙料各一空白培養(yǎng)),同時(shí)記錄。當(dāng)有菌生長時(shí)須保留樣品及時(shí)匯報(bào),分析原因再作外理,如果空白試驗(yàn)不符合要求,微生物結(jié)果不能出具。3.4.1
21、2每次微生物實(shí)驗(yàn)后,需用體積分?jǐn)?shù)為2%勺來蘇兒溶液浸手或以肥皂洗手,再用活水沖洗干凈。3.4.13樣品檢驗(yàn)完畢后,應(yīng)及時(shí)活理桌面。凡要丟棄的培養(yǎng)物,應(yīng)先高壓滅菌后,再進(jìn)行處理,污染的玻璃器也要先高壓滅菌,再洗刷干凈,然后再進(jìn)行滅菌處理。3.4.14嚴(yán)格控制培養(yǎng)箱溫度以及培養(yǎng)時(shí)間。3.5化驗(yàn)室培訓(xùn)管理制度3.5.1基本原則3.5.1.1外部培訓(xùn)與內(nèi)部培訓(xùn)相結(jié)合。3.5.1.2員工的培訓(xùn)結(jié)果作為獎(jiǎng)勵(lì)、晉升和淘汰的重要依據(jù)。3.5.2.1 3.5.2培訓(xùn)內(nèi)容通用性知識(shí):3.5.2.1.4 企業(yè)的歷史與現(xiàn)狀、企業(yè)文化、規(guī)章制度;國家法規(guī)制度;3.5.2.1.3計(jì)算機(jī)操作;乳品知識(shí)。3.5.2.2專業(yè)知
22、識(shí)、技能:3.5.2.2.1 檢驗(yàn)基礎(chǔ)理論知識(shí):化學(xué)基礎(chǔ)、分析化學(xué)、計(jì)量基礎(chǔ)知識(shí)、微生物學(xué)、乳及乳制品的基礎(chǔ)知識(shí)、乳及乳制品的檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)。3.5.2.2.2 檢驗(yàn)技能:原料乳的檢驗(yàn)、乳制品的理化指標(biāo)檢驗(yàn)、乳及乳制品的微生物學(xué)檢驗(yàn)。3.5.2.2.3 儀器操作:已具備的儀器的操作和新進(jìn)儀器的操作;如全組組分分析儀、FG凱氏定氮儀、體細(xì)胞檢測儀等。3.5.2.3其他:諸如禮儀、道德品質(zhì)、安全、質(zhì)量管理體系等。3.5.3培訓(xùn)講師3.5.3.1培訓(xùn)工作采用專職講師、兼職講師與外聘講帥相結(jié)合的方法。3.5.3.2根據(jù)培訓(xùn)需求,可以聘請(qǐng)外部講帥進(jìn)行培訓(xùn)。3.5.3.3根據(jù)培訓(xùn)需求,參加全國各地的公開課。
23、3.5.4培訓(xùn)流程3.5.4.1年初,根據(jù)對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)需求調(diào)查后,制定出培訓(xùn)計(jì)劃草案(包括培訓(xùn)內(nèi)容、帥資要求、課程設(shè)計(jì)及預(yù)計(jì)費(fèi)用)。3.5.4.2計(jì)劃內(nèi)的培訓(xùn)由本部門填寫培訓(xùn)項(xiàng)目申請(qǐng)表報(bào)綜合科,批準(zhǔn)后由本部門培訓(xùn)人員組織實(shí)施,綜合科提供必要的支援。計(jì)劃外的培訓(xùn),首先由該部門負(fù)責(zé)人簽署意見,并報(bào)綜合科審核認(rèn)可,方可予以培訓(xùn)。3.5.4.3要求組織者提前2天作出培訓(xùn)計(jì)劃,并通知參加培訓(xùn)人員,參加培訓(xùn)人員必須準(zhǔn)時(shí)到達(dá)培訓(xùn)現(xiàn)場,并簽到;不得遲到、早退,因特殊情況不能參加必須向負(fù)責(zé)人請(qǐng)假,違反一次罰責(zé)任人20元。3.5.4.4培訓(xùn)老師認(rèn)真填寫培訓(xùn)記錄,組織者負(fù)責(zé)保存、整理相關(guān)記錄,并存檔。3.5.4
24、.5對(duì)丁其他部門臨時(shí)組織的培訓(xùn),根據(jù)具體情況,由主管選派人員參加。3.5.4.6培訓(xùn)后,由化驗(yàn)室主管予以審核、評(píng)估,計(jì)入員工檔案。3.5.4.7組織者定期對(duì)所有培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行綜合測評(píng),可根據(jù)培訓(xùn)對(duì)象和內(nèi)容以抽查的方式進(jìn)行考試??己藘?nèi)容包括理論和操作兩部分,具體為理論考試2月進(jìn)行1次,操作考試每月進(jìn)行,操作考核每次抽取人數(shù)不少丁3人,(理論考核滿分100分,60分及格,操作考核滿分100分,80分合格)通過考核來驗(yàn)證培訓(xùn)效果和調(diào)整培訓(xùn)項(xiàng)目,同時(shí)提高培訓(xùn)的積極性,作到按需、有效培訓(xùn)。3.5.5新進(jìn)員工培訓(xùn)3.5.5.1化驗(yàn)室主任安排新進(jìn)人員的培訓(xùn),要進(jìn)行崗前培訓(xùn)。并有化驗(yàn)室主任評(píng)估合格后方可上崗或派
25、出。未經(jīng)崗前培訓(xùn)者不得上崗、派出,培訓(xùn)不達(dá)標(biāo)者不得上崗或派出。3.5.5.2崗前培訓(xùn)內(nèi)容:乳品檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)、實(shí)驗(yàn)室管理制度、實(shí)驗(yàn)室安全管理規(guī)定、規(guī)章制度、檢驗(yàn)流程。3.5.5.3新聘人員必須參加國家技術(shù)監(jiān)督局組織的化驗(yàn)員資格證書考試。3.5.5.4崗后培訓(xùn)內(nèi)容:國際及國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制與標(biāo)定、常用試劑的配制方法、常用檢測設(shè)備的使用及維護(hù)、精密儀器的使用及維護(hù)。3. 執(zhí)行日期:下發(fā)之日起執(zhí)行。4. 發(fā)放范圍:杜蒙分公司化驗(yàn)室?;?yàn)室管理制度一、分析數(shù)據(jù)管理原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對(duì)原始記錄要求:1. 要用
26、圓珠筆或鋼筆在實(shí)驗(yàn)的同時(shí)記錄在化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上。2. 要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。3. 采用法定計(jì)量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。4. 更改記錯(cuò)數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。5. 數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。二、化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度一)、目的為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追溯性,便于抽查、復(fù)查,滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任,特制定本管理制度。1. 二)、采樣管理要求采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實(shí)施取樣操作,保證所取的樣品具
27、有代表性和真實(shí)性。2. 取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。取樣完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。3. 采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。1. 三)、留樣管理要求樣品的保留由樣品的分析檢驗(yàn)崗位負(fù)責(zé),在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。2. 保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時(shí)密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標(biāo)識(shí),要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。樣品保留量要要根據(jù)樣品全分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200mL固體成品或原料保留300克。3. 過程控制分析樣品一律保留至下次取樣
28、,特殊情況保留24小時(shí)。4. 外購原材料、樣品保留四個(gè)月。5. 成品樣品:保留四個(gè)月。6. 樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已變質(zhì),應(yīng)作報(bào)廢處理。1. 四)、留樣間管理要求留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。2. 留樣瓶、袋要封好口,標(biāo)識(shí)清楚齊全。3. 樣品要分類、分品種有序擺放。4. 保持留樣間衛(wèi)生清潔,樣品室由化驗(yàn)員管理。三、化驗(yàn)室檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度一)、目的為了規(guī)范檢驗(yàn)、試驗(yàn)秩序和行為,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的有效性和時(shí)效性,準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。二)、范圍本管理制度適用于化驗(yàn)室一切檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)全過程及與
29、之相關(guān)的活動(dòng)過程。三)、管理要求檢驗(yàn)程序1.1按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識(shí)。1.2采樣作業(yè),要執(zhí)行化驗(yàn)室采樣、留樣及樣品室管理制度。1.3采樣后,按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。然后,按要求備好保留樣品,并做好標(biāo)識(shí)。1.4檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格遵守化學(xué)檢驗(yàn)操作規(guī)程,對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意,并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時(shí),不得擅自離開工作崗位。1.5檢測過程中,要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。1
30、.6若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?;?qū)嶒?yàn)偏差與方法規(guī)定有偏離時(shí),檢驗(yàn)人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計(jì)算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對(duì)性地進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。1.7要認(rèn)真及時(shí)填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時(shí),用“一一”注銷,并在“一一”上方由本人更正。對(duì)未發(fā)生的少量空白項(xiàng)畫斜杠,整項(xiàng)未發(fā)生時(shí),應(yīng)在此項(xiàng)欄內(nèi)情況寫上“作廢”字樣。1.8難關(guān)質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單兩種?;?yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。1.9分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時(shí)填入原始記錄,需計(jì)算的分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)
31、無誤后填寫,分析檢驗(yàn)原始記錄必須由分析者本人填寫,確認(rèn)無誤后,報(bào)告給部門負(fù)責(zé)人。分析者應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性、檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、計(jì)算公式及計(jì)算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。1.10部門負(fù)責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,成品檢驗(yàn)單呈送給倉庫和市場部,原料檢驗(yàn)單呈送給倉庫和原料部。部門負(fù)責(zé)人要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé),對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。1. 質(zhì)量記錄要按月編目成冊(cè),做好標(biāo)識(shí),歸檔保管。嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、留樣記錄保存3年。質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。2. 非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動(dòng),未接到化驗(yàn)室領(lǐng)
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