DFMEA管理辦法-第三版

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1. 目的發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品設(shè)計(jì)過(guò)程中潛在的失效和后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施；制定書(shū)面設(shè)計(jì)FMEA文件，把找到的措施付諸實(shí)行，確保用戶(hù)滿(mǎn)意。2. 適用范圍適用于與汽車(chē)用鋼有關(guān)的設(shè)計(jì)潛在的失效模式及后果分析。3. 術(shù)語(yǔ)DFMEA：設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析。4. 職責(zé)與要求4.1職責(zé)4.1.1設(shè)計(jì)FMEA文件由產(chǎn)品策劃小組負(fù)責(zé)人組織編制。4.1.2各部門(mén)依據(jù)新出現(xiàn)的失效及產(chǎn)品及過(guò)程更改等信息及時(shí)反饋給APQP小組長(zhǎng)。4.2要求4.2.1設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析是將研究人員的思維過(guò)程規(guī)范化、文件化。要求對(duì)執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序的研發(fā)型新產(chǎn)品、有特殊

2、特性要求和類(lèi)似產(chǎn)品用戶(hù)抱怨較嚴(yán)重的改進(jìn)型新產(chǎn)品編制設(shè)計(jì)FMEA文件。4.2.2設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析應(yīng)在一個(gè)設(shè)計(jì)概念提出/批準(zhǔn)之后，即在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段。而且，在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變化或得到其它信息時(shí)，應(yīng)及時(shí)、不斷地修改，并最終在產(chǎn)品設(shè)計(jì)完成之前全部結(jié)束。4.2.3設(shè)計(jì)潛在失效模式及后果分析應(yīng)為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)討論形式。4.2.4新產(chǎn)品研發(fā)推廣中心、技術(shù)質(zhì)量部、生產(chǎn)廠等部門(mén)對(duì)新出現(xiàn)的失效及產(chǎn)品、過(guò)程更改等信息及時(shí)反饋給APQP小組長(zhǎng)。APQP小組長(zhǎng)建立“失效模式臺(tái)帳”，始終收集用內(nèi)外部質(zhì)量失效模式并登錄在“失效模式臺(tái)帳”中，更新維護(hù)“失效模式臺(tái)帳”；組織APQP小組

3、根據(jù)更新的相關(guān)信息，對(duì)FMEA文件做動(dòng)態(tài)管理。5. 管理內(nèi)容5.1由研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人(組)組織牽頭，項(xiàng)目各參加部門(mén)代表(需要時(shí)包括用戶(hù)代表含下工序代表)參加，開(kāi)展設(shè)計(jì)FMEA活動(dòng)。5.2根據(jù)研究思想、特殊特性和關(guān)鍵產(chǎn)品性能，按各研究節(jié)點(diǎn)列出設(shè)計(jì)FMEA的關(guān)鍵控制性能并填寫(xiě)潛在失效模式及后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）表。5.3 評(píng)價(jià)這些失效對(duì)用戶(hù)產(chǎn)生的后果。5.4 現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出預(yù)防措施，設(shè)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證(DV)或其它活動(dòng)，這些活動(dòng)將保證該設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和/或機(jī)理來(lái)說(shuō)是恰當(dāng)?shù)摹，F(xiàn)行控制方法是指那些已經(jīng)用于或正在用于相同(或相似)設(shè)計(jì)中的方法(設(shè)計(jì)評(píng)審、失效與安全、可行性評(píng)審、樣件試驗(yàn)和使用試驗(yàn)

4、等)。有兩種設(shè)計(jì)控制方法：5.4.1 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或減少其出現(xiàn)率；5.4.2 探測(cè)：在大生產(chǎn)試制前，查出起因/機(jī)理或失效模式并對(duì)此在設(shè)計(jì)中加以考慮并提出糾正措施；5.5 嚴(yán)重度(S)。故障(缺陷)的嚴(yán)重度(S)分10級(jí)。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)附表1;5.6 頻度(O)。故障(缺陷)的頻度(O)分10級(jí)。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)附表2;5.7 探測(cè)度(D)。故障(缺陷)的探測(cè)度(D)分10級(jí)。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參見(jiàn)附表3)。5.8 確定優(yōu)先措施。一旦小組已經(jīng)完成了最初的失效模式和后果、要因以及控制的識(shí)別，包括對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度的排序，他們必須確定是否需要進(jìn)一步努力來(lái)減少風(fēng)險(xiǎn)。由于在資源、時(shí)間

5、、技術(shù)和其它因素方面的內(nèi)在限制，小組必須選擇如何優(yōu)先這些措施。小組的最初焦點(diǎn)應(yīng)定位于嚴(yán)重度最高等級(jí)的失效模式。當(dāng)嚴(yán)重度等級(jí)為9或10時(shí)，小組必須強(qiáng)制確保風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)存在的設(shè)計(jì)控制或建議措施來(lái)陳述（在FMEA中予以文件化）。對(duì)于嚴(yán)重度等級(jí)為8或8以下的失效模式，小組應(yīng)考慮最高發(fā)生率或探測(cè)度的要因。著眼識(shí)別的信息，確害方法，確定如何將風(fēng)險(xiǎn)降低措施排序最優(yōu)化以最好的服務(wù)于組織和顧客。5.9 設(shè)計(jì)FMEA文件編制后，用設(shè)計(jì)FMEA檢查清單進(jìn)行檢查。5.10 設(shè)計(jì)FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須根據(jù)情況的變化而隨時(shí)更新，體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平及最新采取的有關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施，設(shè)計(jì)FMEA的編

6、號(hào)規(guī)則參照生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）管理程序（SWZ07050）有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.11項(xiàng)目組要進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA活動(dòng)，并根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況適時(shí)進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA文件檢查。5.12當(dāng)用戶(hù)要求時(shí)，設(shè)計(jì)FMEA提交給用戶(hù)。6. 記錄潛在失效模式及后果分析(設(shè)計(jì)FMEA) 設(shè)計(jì)FMEA檢查清單失效模式臺(tái)帳7. 相關(guān)文件過(guò)程潛在的失效模式及后果分析過(guò)程FMEA檢查清單8. 附件附表1 故障(缺陷)的嚴(yán)重度(S)定級(jí)附表2 故障(缺陷)的頻度(O)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則附表3 故障(缺陷)的探測(cè)度(D)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則修改記錄版次修改次數(shù)修改章節(jié)號(hào)及條款號(hào)更改人批準(zhǔn)人實(shí)施日期擬制人： 日期：審核人： 日期： 批準(zhǔn)人： 日期：日附表1故障

7、(缺陷)的嚴(yán)重度(S)定級(jí)后果判定準(zhǔn)則：對(duì)產(chǎn)品影響的嚴(yán)重度（顧客影響）嚴(yán)重度級(jí)別未能符合安全和/或法規(guī)要求潛在失效模式影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。10潛在失效后果影響車(chē)輛安全運(yùn)行和/或包含不符合政府法規(guī)情形。失效發(fā)生時(shí)有警告。9主要功能喪失或降級(jí)喪失基本功能（汽車(chē)不能運(yùn)行，不影響安全汽車(chē)運(yùn)行）8主要功能降級(jí)（汽車(chē)可運(yùn)行但是性能水平降低）7次要功能的喪失或降級(jí)次要功能喪失（汽車(chē)可運(yùn)行但是舒適性/便利性功能失效）6次要功能降級(jí)（汽車(chē)可運(yùn)行但是舒適性/便利等性能水平降低）5干擾外觀或噪音等項(xiàng)目不合格，汽車(chē)可運(yùn)行但大多數(shù)顧客（75%）會(huì)發(fā)現(xiàn)這些缺陷4外觀或噪音等項(xiàng)目

8、不合格，汽車(chē)可運(yùn)行但大多數(shù)顧客（50%）會(huì)發(fā)現(xiàn)這些缺陷3外觀或噪音等項(xiàng)目不合格，汽車(chē)可運(yùn)行但少數(shù)顧客（25%）會(huì)發(fā)現(xiàn)這些缺陷適2無(wú)后果沒(méi)有可識(shí)別的影響1附表2故障(缺陷)的頻度(O) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效的可能性準(zhǔn)則：起因頻度-DFMEA （設(shè)計(jì)項(xiàng)目/汽車(chē)的壽命/可靠性）準(zhǔn)則：起因頻度-DFMEA (每個(gè)項(xiàng)目/車(chē)發(fā)生事故)等級(jí)非常高沒(méi)有歷史的新技術(shù)/新設(shè)計(jì)。100 件/每千輛車(chē)每10件中有一件10高失效是不可避免的，有新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更。50 件/每千輛車(chē)每20件中有一件9失效可能發(fā)生，有新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更。20件/每千輛車(chē)每50件中有一件8失效是不確定的，

9、有新設(shè)計(jì)、新應(yīng)用或職責(zé)循環(huán)/操作條件的變更。10件/每千輛車(chē)每100件中有一件7中等頻繁失效發(fā)生在類(lèi)似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。2件/每千輛車(chē)每500件中有一件6有時(shí)失效發(fā)生在類(lèi)似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。0.5件/每千輛車(chē)每2000件中有一件5只有單次失效發(fā)生在類(lèi)似的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。0.1件/每千輛車(chē)每10,000件中有一件4低只有單次失效發(fā)生在幾乎相同的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。0.01件/每千輛車(chē)每100,000件中有一件3無(wú)明顯失效發(fā)生在幾乎相同的設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)模擬和試驗(yàn)中。0.001件/每千輛車(chē)每1,000,000件中有一件2非常低通過(guò)預(yù)防控制失效被消除。通過(guò)預(yù)防控制失效被消除。1

10、 附表3故障(缺陷)的探測(cè)度(D) 評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)機(jī)率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)的可能性等級(jí)探測(cè)可能性無(wú)探測(cè)機(jī)會(huì)無(wú)現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制；不可探測(cè)或不可分析10幾乎不可能不太可能在任何階段探測(cè)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制探測(cè)能力較弱；仿真分析（如CAE，F(xiàn)EA，etc.）與期望的實(shí)際操作條件不是相互關(guān)聯(lián)的。9很微小設(shè)計(jì)定型后和設(shè)計(jì)投產(chǎn)前用通過(guò)/不通過(guò)測(cè)試（用接收準(zhǔn)則如行駛和操縱，運(yùn)輸評(píng)估等的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型后設(shè)計(jì)投產(chǎn)前產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)。8微小用測(cè)試到失效測(cè)試（直到失效發(fā)生的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試，系統(tǒng)相互作用的測(cè)試等）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型后設(shè)計(jì)投產(chǎn)前產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)。7非常低用降級(jí)測(cè)試（耐久性測(cè)試后的子系統(tǒng)或系統(tǒng)測(cè)試，例如：功能檢查）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型后設(shè)計(jì)投產(chǎn)前產(chǎn)品驗(yàn)證/確認(rèn)。6低設(shè)計(jì)定型前用通過(guò)/不通過(guò)測(cè)試（如對(duì)性能，功能檢查等的接收準(zhǔn)則）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型前的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性測(cè)試，開(kāi)發(fā)或確認(rèn)測(cè)試）。5中等用測(cè)試到失效測(cè)試（如：直到漏洞、變形、裂縫等產(chǎn)生）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型前的產(chǎn)品確認(rèn)（可靠性測(cè)試，開(kāi)發(fā)和確認(rèn)測(cè)試）。4中上用降級(jí)測(cè)試（如數(shù)據(jù)趨勢(shì)、之前/之后值等）進(jìn)行設(shè)計(jì)定型前的產(chǎn)品確