公共衛(wèi)生事件案例分析

1、關(guān)于公共衛(wèi)生事件案例分析現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第一頁，共14頁公共衛(wèi)生事件是什么？公共衛(wèi)生事件是什么？公共衛(wèi)生突發(fā)事件是指：突然發(fā)生突然發(fā)生，造成或者可能造成社造成社會(huì)公眾身心健康嚴(yán)重?fù)p害會(huì)公眾身心健康嚴(yán)重?fù)p害的重大傳染病、群體性不明原因疾病、重大食物和職業(yè)中毒以及因自然災(zāi)害、事故災(zāi)難或社會(huì)安全等事件引起的嚴(yán)重影響公眾身心健康的公共衛(wèi)生引起的嚴(yán)重影響公眾身心健康的公共衛(wèi)生事件事件。還有一種解釋是突然發(fā)生、造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害、需要政府立即處置的危險(xiǎn)事件需要政府立即處置的危險(xiǎn)事件20142014年十大公共衛(wèi)生熱點(diǎn)事件年十大公共衛(wèi)生熱點(diǎn)事件乙肝疫苗致死事件風(fēng)波平息，全國(guó)乙肝疫苗接種率一度下乙肝疫苗致

2、死事件風(fēng)波平息，全國(guó)乙肝疫苗接種率一度下降降30%30%現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第二頁，共14頁公共衛(wèi)生事件案例回顧公共衛(wèi)生事件案例回顧乙肝疫苗致死事件乙肝疫苗致死事件2 2013年12月21日，四川眉山一名嬰兒出生次日接種乙肝疫苗，10多個(gè)小時(shí)后死亡，嬰兒注射乙肝疫苗死亡事件開始被社會(huì)廣泛關(guān)注。嬰兒注射乙肝疫苗死亡事件開始被社會(huì)廣泛關(guān)注。至2013年12月26日，中國(guó)先后報(bào)道中國(guó)先后報(bào)道1111例同類事件例同類事件。事件已涉及國(guó)內(nèi)三家主要疫苗涉及國(guó)內(nèi)三家主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其中深圳康泰7例，北京天壇生物3例，大連漢信1例。2014年1月3日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)

3、生計(jì)生委聯(lián)合召開關(guān)于乙肝疫苗調(diào)查進(jìn)展媒體通氣會(huì)，通報(bào)了對(duì)深圳康泰生物制品股份有限公司的現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、從湖南抽樣的2批產(chǎn)品的抽驗(yàn)結(jié)果，以及18個(gè)病例的初步調(diào)查診斷意見，會(huì)后兩部門繼續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品檢驗(yàn)和病例調(diào)查診斷等相關(guān)工作。綜合現(xiàn)場(chǎng)檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題?，F(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第三頁，共14頁公共衛(wèi)生事件案例回顧公共衛(wèi)生事件案例回顧乙肝疫苗致死事件乙肝疫苗致死事件2013年12月8日，趙某在郫縣第二人民醫(yī)院迎來自己的第二個(gè)孩子。11日，這名男嬰因呼吸循環(huán)衰竭

4、去世。趙某懷疑懷疑兒子的去世與接種乙肝疫苗有關(guān)。2013年12月17日，一名男嬰在深圳南灣人民醫(yī)院降生，74分鐘后孩子父親卻接到了兒子的死亡通知，醫(yī)院稱醫(yī)院稱可能與接種康泰公司生產(chǎn)的乙肝疫苗有關(guān)。2013年12月19日中午，深圳市疾控中心報(bào)告，深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科有一例新生兒死亡病例，該新生兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗，家長(zhǎng)懷疑懷疑其孩子突發(fā)死亡與本次接種疫苗有關(guān)。2013年12月 21日，浙江溫州永嘉縣一名出生兩個(gè)月的嬰兒死亡，前一天上午他剛打過產(chǎn)自大連漢信生產(chǎn)的乙肝疫苗?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第四頁，共14頁公共衛(wèi)生事件案例回顧公共衛(wèi)生事件案例回顧乙肝疫苗致死事

5、件乙肝疫苗致死事件案件經(jīng)過這一事件的最早的曝光是從湖南省嬰兒接種疫苗死亡開始的從湖南省嬰兒接種疫苗死亡開始的，隨后，廣東、四廣東、四川陸續(xù)出現(xiàn)類似病例。川陸續(xù)出現(xiàn)類似病例。其中，湖南省常寧市、衡山縣、漢壽縣共有3名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，常寧和衡山的兩名嬰兒死亡。昨日，廣東省疾控中心證實(shí)，11月至今，廣東中山、江門、深圳、梅州等地先后發(fā)生4例類似死亡病例。四川死亡病例情況不詳。死亡病例7例死亡病例中，有6例死因尚在調(diào)查中，需尸檢報(bào)告出來后才能確定，一般需要30個(gè)工作日。其中中山病例，廣東省疾控中心副主任鄧惠鴻表示，經(jīng)中山市預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組調(diào)查，診斷結(jié)論為重癥肺炎，診

6、斷結(jié)論為重癥肺炎，與疫苗接種無關(guān)。與疫苗接種無關(guān)?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第五頁，共14頁應(yīng)對(duì)措施應(yīng)對(duì)措施叫停問題疫苗叫停問題疫苗國(guó)家食藥監(jiān)總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委于2013年12月20日下發(fā)通知，要求暫停暫停使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗。使用深圳康泰公司的全部批次重組乙肝疫苗。問題疫苗流向追蹤、控制問題疫苗流向追蹤、控制國(guó)家食藥監(jiān)管總局和衛(wèi)生計(jì)生委通報(bào)，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支，相關(guān)產(chǎn)品銷售到27?。▍^(qū)、市）。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。各方反應(yīng)各方反應(yīng) 深圳康泰生物2013年12月16

7、日發(fā)布聲明，將“疫苗致死”事件稱為“疑似偶合死亡事偶合死亡事件件”，并稱“偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無關(guān)”。 天壇生物公司疫苗致嬰死亡發(fā)布了澄清公告，稱公司對(duì)相應(yīng)批號(hào)乙肝疫苗的生產(chǎn)和運(yùn)輸過程等方面作了回顧性調(diào)查，調(diào)查結(jié)果顯示：該批疫苗產(chǎn)品在生該批疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)均符合產(chǎn)、檢驗(yàn)、批簽、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)均符合相關(guān)規(guī)定相關(guān)規(guī)定現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第六頁，共14頁事件影響事件影響兩個(gè)多月前，湖南兩名嬰兒接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)并死亡，廣東、四川也陸續(xù)出現(xiàn)類似病例。隨后，深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次乙肝疫苗被暫停使用。媒體過度報(bào)道，公眾猜疑、恐慌隨之而起，媒體過度報(bào)道，公眾猜疑、恐慌

8、隨之而起，1010個(gè)省份的乙肝疫苗接種率下降個(gè)省份的乙肝疫苗接種率下降30%30%，進(jìn)口疫苗接種率下降，進(jìn)口疫苗接種率下降15%15%。隨著兩部委的蓋棺定論，延宕一月余的乙肝疫苗風(fēng)波暫告段落。但國(guó)內(nèi)外學(xué)者們公認(rèn)的事實(shí)是，“世界上沒有完美的疫苗世界上沒有完美的疫苗”。即便完全合格的疫苗，也存在造成接種對(duì)象死亡或者后遺癥的可能性。這在日本被形象地稱為“惡魔抽簽惡魔抽簽”。現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第七頁，共14頁思考疫苗作為一種特殊藥品特殊藥品，要求實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管最嚴(yán)格的監(jiān)管，其整體安全性是高于治療性藥品的。但公眾對(duì)疫苗風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知不足和情緒效應(yīng)，超出了實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)很公眾對(duì)疫苗風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知不足和情緒效應(yīng)，超出了實(shí)際風(fēng)險(xiǎn)很

9、多倍多倍。從2005年安徽泗縣疫苗事件到2010年山西疫苗事件，類似事件波及范圍在擴(kuò)大平息糾紛的難度在加大。政府部門面臨的壓力也在增加政府部門面臨的壓力也在增加那么，此次疫苗事件中那么，此次疫苗事件中1.政府部門是否做錯(cuò)了？叫停合適嗎？政府部門是否做錯(cuò)了？叫停合適嗎？2.媒體是否在推波助瀾媒體是否在推波助瀾?媒體有錯(cuò)嗎？媒體有錯(cuò)嗎？3.受害者是否該補(bǔ)償？疫苗風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家有該如何負(fù)責(zé)？受害者是否該補(bǔ)償？疫苗風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家有該如何負(fù)責(zé)？現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第八頁，共14頁問題一：討論結(jié)果問題一：討論結(jié)果政府部門是否做錯(cuò)了？叫停合適嗎？政府部門是否做錯(cuò)了？叫停合適嗎？1.兩部委叫停是恰當(dāng)?shù)?。因?yàn)闆]有證據(jù)表明死亡是

10、疫苗導(dǎo)致的，但接種與死亡時(shí)間上的高度關(guān)聯(lián)，使對(duì)疫苗安全性的懷疑是合理的，監(jiān)管部門是從謹(jǐn)慎預(yù)防角度謹(jǐn)慎預(yù)防角度出發(fā)的。在連續(xù)出現(xiàn)疑似預(yù)防接種嚴(yán)重異常反應(yīng)病例的情況下，如果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒有如果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒有100%的把握，監(jiān)管部門就應(yīng)該從最壞的把握，監(jiān)管部門就應(yīng)該從最壞的角度打算。的角度打算。2.政府在疫苗接種和異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方面有一整套管理體系，如果按照純科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)，那根本沒有叫停的必要。但風(fēng)險(xiǎn)管理不僅僅是科學(xué)問題，當(dāng)媒體、公眾對(duì)疫苗產(chǎn)生懷疑時(shí)，臨時(shí)叫停并無不妥。但此次突然緊急但此次突然緊急大規(guī)模叫停的官方行為給人一種緊張感，更加造成了社會(huì)恐慌，也讓媒大規(guī)模叫停的官方行為給人一種緊張感，更加造成了社

11、會(huì)恐慌，也讓媒體對(duì)此事件產(chǎn)生了甚多誤解。體對(duì)此事件產(chǎn)生了甚多誤解。3.兩部委作出這個(gè)決定也是艱難的，不停會(huì)犯眾怒，停用會(huì)引恐慌。問題的問題的關(guān)鍵在于公眾以及媒體的科學(xué)素養(yǎng)問題。關(guān)鍵在于公眾以及媒體的科學(xué)素養(yǎng)問題?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第九頁，共14頁問題二：討論結(jié)果問題二：討論結(jié)果1.在發(fā)達(dá)國(guó)家，科學(xué)記者大都是學(xué)科學(xué)出身，受過嚴(yán)格的專業(yè)訓(xùn)練。而我們的記者對(duì)涉及科學(xué)領(lǐng)域的報(bào)道經(jīng)常出現(xiàn)不科學(xué)、不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)象，甚至出現(xiàn)低級(jí)不科學(xué)、不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)默F(xiàn)象，甚至出現(xiàn)低級(jí)錯(cuò)誤。錯(cuò)誤。2.而近年來這些疫苗方面的重大負(fù)面新聞，基本都是跑社會(huì)熱點(diǎn)新聞社會(huì)熱點(diǎn)新聞的記者報(bào)出來的，不是專業(yè)記者專業(yè)記者報(bào)道的。公眾就在這一次又一次的事件中

12、對(duì)疫苗失去信任。媒體報(bào)道時(shí)不應(yīng)匆忙下結(jié)論不應(yīng)匆忙下結(jié)論，也不要誤用概念，誤導(dǎo)公眾，誤導(dǎo)公眾，引起不必要的恐慌引起不必要的恐慌。3.而政府對(duì)疫苗事件信息發(fā)布過于謹(jǐn)慎，研判的時(shí)間太長(zhǎng)。而在這期間，媒體沒有專業(yè)能力去作出正確判斷，政府也沒有提供足夠信息幫助判斷，造成各種猜測(cè)、造成社會(huì)恐慌。媒體是否在推波助瀾媒體是否在推波助瀾?媒體有錯(cuò)嗎？媒體有錯(cuò)嗎？現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第十頁，共14頁問題三：討論結(jié)果問題三：討論結(jié)果1.我國(guó)長(zhǎng)期以來，異常反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)主要由家庭和個(gè)人承擔(dān)，造成較大的社會(huì)造成較大的社會(huì)矛盾矛盾。2.國(guó)家對(duì)預(yù)防免疫接種尚未建立完善的救濟(jì)和補(bǔ)償機(jī)制尚未建立完善的救濟(jì)和補(bǔ)償機(jī)制。對(duì)于每一例嚴(yán)重異常反應(yīng)報(bào)

13、告，監(jiān)管部門除了啟動(dòng)內(nèi)部調(diào)查評(píng)估程序啟動(dòng)內(nèi)部調(diào)查評(píng)估程序，能否同步啟動(dòng)應(yīng)急的救濟(jì)機(jī)啟動(dòng)應(yīng)急的救濟(jì)機(jī)制制，讓受種者盡快接受異常反應(yīng)的免費(fèi)鑒定，分清原因和責(zé)任盡快接受異常反應(yīng)的免費(fèi)鑒定，分清原因和責(zé)任。3.在原因和責(zé)任鑒定清楚前，受種者的救治費(fèi)用和合理訴求，應(yīng)由國(guó)家國(guó)家應(yīng)急救濟(jì)基金或強(qiáng)制保險(xiǎn)承擔(dān)應(yīng)急救濟(jì)基金或強(qiáng)制保險(xiǎn)承擔(dān)。原因調(diào)查清晰后，及時(shí)公布，疫苗本身引起的不良反應(yīng)由國(guó)家財(cái)政?？钛a(bǔ)償，疫苗質(zhì)量疫苗質(zhì)量事故由企業(yè)賠償企業(yè)賠償，并由監(jiān)管方追究企業(yè)責(zé)任；接種事故接種事故由接種單位賠償接種單位賠償，并追究相應(yīng)的責(zé)任。4.建立預(yù)防接種強(qiáng)制保險(xiǎn)制度或互助救濟(jì)慈善基金建立預(yù)防接種強(qiáng)制保險(xiǎn)制度或互助救濟(jì)慈善基

14、金，對(duì)不屬于國(guó)家補(bǔ)償和企業(yè)賠償范疇，但確在接種疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的受種者，給予一定的補(bǔ)償或者說是救濟(jì)。受害者是否該補(bǔ)償？受害者是否該補(bǔ)償？疫苗風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家有該如何負(fù)責(zé)？疫苗風(fēng)險(xiǎn)，國(guó)家有該如何負(fù)責(zé)？現(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第十一頁，共14頁這次事件中還暴露出哪些問題？這次事件中還暴露出哪些問題？1.有法律法規(guī)不健全的問題，政府監(jiān)管也應(yīng)該更加嚴(yán)格。有法律法規(guī)不健全的問題，政府監(jiān)管也應(yīng)該更加嚴(yán)格。2.疫苗專門監(jiān)管人員非常少。疫苗專門監(jiān)管人員非常少。從這次事件中我們可以看出來，能在全國(guó)真正有能力做疫苗監(jiān)管的人，包括進(jìn)行審評(píng)、檢查、認(rèn)證的專業(yè)人員還很欠缺。監(jiān)管部門的疫苗預(yù)防接種突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急處置機(jī)制還不完

15、發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急處置機(jī)制還不完備。備。3.我們也注意到有很多媒體在關(guān)注政府采購(gòu)的一類疫苗價(jià)格的問題。疫苗行業(yè)是一個(gè)高投入高風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，而政府本著社會(huì)公共衛(wèi)生安全和公益性等問題一味壓價(jià)，微薄的利潤(rùn)不僅會(huì)影響后續(xù)新產(chǎn)品的上市，也影響到對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品微薄的利潤(rùn)不僅會(huì)影響后續(xù)新產(chǎn)品的上市，也影響到對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量的提升。質(zhì)量的提升。4.政府公布的只是冷冰冰的數(shù)據(jù)，而不是應(yīng)該是普通人容易看到，也容易看懂的科學(xué)解讀?，F(xiàn)在學(xué)習(xí)的是第十二頁，共14頁對(duì)于此事件的建議對(duì)于此事件的建議1.在疾控的預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)中，應(yīng)完善主動(dòng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和應(yīng)完善主動(dòng)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，為食藥總局的監(jiān)管措施給出科學(xué)指標(biāo)，然后由監(jiān)管部門該采取相應(yīng)的措施。2.國(guó)家政府加強(qiáng)監(jiān)管體制國(guó)家政府加強(qiáng)監(jiān)管體制，要求所有疫苗企業(yè)必須通過新版GMP認(rèn)證。而新版GMP，不僅僅應(yīng)是硬件的提升，還應(yīng)包括人員管理水平的提升。3.國(guó)家政府