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1、中藥制劑檢驗的程序中藥制劑檢驗的程序取樣取樣Shandong College of Traditional Chinese Medicine中藥制劑檢驗的程序取樣樣品預處理性狀檢查鑒別檢查含量測定結(jié)果判斷n取樣：系指從同一批產(chǎn)品或藥品中抽取一部分具有代表性的樣品的過程。n取樣應具有科學性、真實性與代表性， 原則是隨機、均勻一、取樣前檢查 檢查藥品的品名、廠家、批號、規(guī)格及包裝式樣等是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無污染、水跡或霉變等情況，并做詳細記錄。有異常情況者另行處理。 二、取樣操作 （1）操作時應從整批藥品總包件和每一包件的四角和中間五處，隨機抽取樣品，混合均勻后，得總樣品。

2、（2）易混勻的液體藥品混合均勻后取樣即可；不易混勻的液體藥品容器頂部、中部和底部分別取樣，然后混合均勻。固體原料藥用取樣探子三、取樣方法與數(shù)量1.藥材和飲片 p 總數(shù)不足5件的，逐件取樣；p 599件，隨機抽5件取樣；1001000件，按5%比例取樣；p 超過1000件的，超過部分按1%比例取樣。p 貴重藥材和飲片 均逐件取樣。2.成品、中間產(chǎn)品 按批抽取，設總包件數(shù)為N，N3時，逐件取樣；N300時，按 隨機取樣；N300時，按 隨機取樣。 1X 21xn四、相關(guān)概念袋樣：每一包件所取樣品混勻，即為袋樣。總樣品（混合袋樣或初樣）：全部袋樣混勻，即為總樣品平均樣品：系指不少于全檢用量3倍量的樣品，其中1/3供檢驗用，1/3供復核用，1/3供留樣保存（至少1年）。圓錐四分法：1取樣：系指從同一批產(chǎn)品或藥品中抽取一部分具有代表性的樣品的過程。取樣應具有科學性、真實性與代表性， 原則是隨機、均勻2平均樣品：系指不少于全檢用量3倍量的樣品，其中

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