中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則

1、中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則概概 念念v中成藥是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以中中成藥是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑治疾病的制劑。背背 景景品種繁多，管理混亂品種繁多，管理混亂v目前我國(guó)現(xiàn)有中成藥目前我國(guó)現(xiàn)有中成藥8000余種。余種。v2002年年國(guó)家基本藥物國(guó)家基本藥物（中成藥）收載國(guó)家基本（中成藥）收載國(guó)家基本中成藥中成藥1779種。種。v2005年版年版中華人民共和國(guó)藥典中華人民共和國(guó)藥典.臨床用藥須知臨床用藥須知（中藥卷）收錄品種（

2、中藥卷）收錄品種1420余種。余種。v中成藥劑型中成藥劑型40余種，科別涉及內(nèi)、外、婦、兒、骨余種，科別涉及內(nèi)、外、婦、兒、骨傷、皮膚、五官等科。傷、皮膚、五官等科。v隨著我國(guó)中藥制藥企業(yè)的發(fā)展隨著我國(guó)中藥制藥企業(yè)的發(fā)展,中成藥的中成藥的品種越來越多，應(yīng)用日益普及，不合理品種越來越多，應(yīng)用日益普及，不合理應(yīng)用亦凸顯出來。應(yīng)用亦凸顯出來。背背 景景品種繁多，管理混亂品種繁多，管理混亂背背 景景不合理使用不合理使用 中成藥不合理使用中成藥不合理使用v不辨證，或辨證不準(zhǔn)不辨證，或辨證不準(zhǔn)v用法用量不當(dāng)，劑量隨意用法用量不當(dāng)，劑量隨意v把補(bǔ)益類中成藥當(dāng)營(yíng)養(yǎng)品把補(bǔ)益類中成藥當(dāng)營(yíng)養(yǎng)品v認(rèn)為中成藥沒有副作用

3、認(rèn)為中成藥沒有副作用v聯(lián)合用藥不合理、療程不明確等聯(lián)合用藥不合理、療程不明確等目的與意義目的與意義v為提高中成藥的臨床療效，規(guī)范中成藥使用，為提高中成藥的臨床療效，規(guī)范中成藥使用，減少中藥不良反應(yīng)發(fā)生，降低患者醫(yī)療費(fèi)用，減少中藥不良反應(yīng)發(fā)生，降低患者醫(yī)療費(fèi)用，保障患者用藥安全，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)保障患者用藥安全，國(guó)家中醫(yī)藥管理局和衛(wèi)生部組織制定了生部組織制定了中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則則，供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床使用中成藥時(shí)，供各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床使用中成藥時(shí)參考。參考。v指導(dǎo)原則指導(dǎo)原則是為適應(yīng)是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制定的，是臨床應(yīng)用中成藥的而制定

4、的，是臨床應(yīng)用中成藥的基本原則基本原則。每種中成藥臨床應(yīng)用的每種中成藥臨床應(yīng)用的具體要求具體要求，還應(yīng)以藥品說，還應(yīng)以藥品說明書、最新版本的明書、最新版本的中華人民共和國(guó)藥典中華人民共和國(guó)藥典、中華人民共和國(guó)藥典中華人民共和國(guó)藥典- -臨床用藥須知臨床用藥須知- -中藥卷中藥卷為為準(zhǔn)。準(zhǔn)。前前 言言前前 言言v中藥注射劑中藥注射劑的臨床應(yīng)用及使用管理，的臨床應(yīng)用及使用管理，指導(dǎo)指導(dǎo)原則原則提出了具體要求，同時(shí)還應(yīng)遵照提出了具體要求，同時(shí)還應(yīng)遵照衛(wèi)衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知使用管理的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200820087171

5、號(hào)）號(hào)）執(zhí)行。執(zhí)行。第一部分：中成藥概述第一部分：中成藥概述 第二部分：中成藥臨床應(yīng)用基本原則第二部分：中成藥臨床應(yīng)用基本原則 第三部分：第三部分：各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng)各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng) 第四部分：中成藥臨床應(yīng)用的管理第四部分：中成藥臨床應(yīng)用的管理 前前 言言第一部分第一部分 中中 成成 藥藥 概概 述述v中成藥的常用劑型中成藥的常用劑型v中成藥分類中成藥分類v中成藥安全性：中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的原中成藥安全性：中成藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的原因、類型，預(yù)防的措施等。因、類型，預(yù)防的措施等。F中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按

6、規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。制劑。F中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種病證或癥狀制定的，因此使用時(shí)要依據(jù)中病證或癥狀制定的，因此使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。概概 述述J中成藥具有特定的名稱和劑型，在標(biāo)簽和中成藥具有特定的名稱和劑型，在標(biāo)簽和說明書上注明了批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、說明書上注明了批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應(yīng)證、用法用量、禁處方成分、功效和適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事

7、項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。J相對(duì)于中藥湯劑來說，中成藥無需煎煮，相對(duì)于中藥湯劑來說，中成藥無需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長(zhǎng)期治療的患者使用，且體積小，療及需要長(zhǎng)期治療的患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。有特定的包裝，存貯、攜帶方便。概概 述述散劑、顆粒劑、片劑、丸劑、膠囊劑、滴丸劑、膠劑、栓劑、丹劑、貼膏劑、涂膜劑等固體制劑固體制劑半固體劑型半固體劑型氣體劑型氣體劑型液體制劑液體制劑煎膏劑、軟膏劑、凝膠劑等合劑、口服液、酒劑、糖漿劑、注射劑等氣霧劑 中成藥的劑型不同，使用后產(chǎn)生的

8、療效、持續(xù)的時(shí)中成藥的劑型不同，使用后產(chǎn)生的療效、持續(xù)的時(shí)間、作用的特點(diǎn)會(huì)有所不同。因此，正確選用中成藥應(yīng)間、作用的特點(diǎn)會(huì)有所不同。因此，正確選用中成藥應(yīng)首先了解中成藥的常用劑型首先了解中成藥的常用劑型 。一、中藥的常用劑型一、中藥的常用劑型v中成藥分類的方法較多，按中成藥的功效中成藥分類的方法較多，按中成藥的功效可分為以下可分為以下20類：類： 1.解表劑解表劑 辛溫解表、辛涼解表、扶正解表。辛溫解表、辛涼解表、扶正解表。2.瀉下劑瀉下劑 寒下、溫下、潤(rùn)下、逐水、攻補(bǔ)兼施。寒下、溫下、潤(rùn)下、逐水、攻補(bǔ)兼施。3.和解劑和解劑 和解少陽、調(diào)和肝脾、調(diào)和胃腸。和解少陽、調(diào)和肝脾、調(diào)和胃腸。4.清熱

9、劑清熱劑 清氣分熱、清營(yíng)涼血、清熱解毒、清臟腑熱、清氣分熱、清營(yíng)涼血、清熱解毒、清臟腑熱、 清退虛熱、氣血兩清。清退虛熱、氣血兩清。5.祛暑劑祛暑劑 祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。祛暑清熱、祛暑解表、祛暑利濕、清暑益氣。6.溫里劑溫里劑 溫中祛寒、回陽救逆、溫經(jīng)散寒。溫中祛寒、回陽救逆、溫經(jīng)散寒。二、中成藥的分類二、中成藥的分類 7.表里雙解劑表里雙解劑 解表攻里、解表清里、解表溫里。解表攻里、解表清里、解表溫里。 8.補(bǔ)益劑補(bǔ)益劑 補(bǔ)氣、補(bǔ)血、氣血雙補(bǔ)、補(bǔ)陰、補(bǔ)陽、陰陽雙補(bǔ)。補(bǔ)氣、補(bǔ)血、氣血雙補(bǔ)、補(bǔ)陰、補(bǔ)陽、陰陽雙補(bǔ)。 9.安神劑安神劑 重鎮(zhèn)安神、滋養(yǎng)安神。重鎮(zhèn)安神、滋養(yǎng)安神。10

10、.開竅劑開竅劑 涼開、溫開。涼開、溫開。11.固澀劑固澀劑 固表止汗、澀腸止瀉固脫、澀精止遺、斂肺止血、固表止汗、澀腸止瀉固脫、澀精止遺、斂肺止血、 固崩止帶。固崩止帶。12.理氣劑理氣劑 理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、理氣止痛、降氣。理氣疏肝、疏肝散結(jié)、理氣和中、理氣止痛、降氣。13.理血?jiǎng)├硌獎(jiǎng)?活血（活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、活血（活血化瘀、益氣活血、溫經(jīng)活血、養(yǎng)血活血、 涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通絡(luò)、接筋續(xù)骨）、涼血散瘀、化瘀消癥、散瘀止痛、活血通絡(luò)、接筋續(xù)骨）、 止血（涼血止血、收澀止血、化瘀止血、溫經(jīng)止血）。止血（涼血止血、收澀止血、化瘀止血、溫經(jīng)止血）。

11、14.治風(fēng)劑治風(fēng)劑 疏散外風(fēng)、平熄內(nèi)風(fēng)疏散外風(fēng)、平熄內(nèi)風(fēng)15.治燥劑治燥劑 清宣潤(rùn)燥、滋陰潤(rùn)燥。清宣潤(rùn)燥、滋陰潤(rùn)燥。16.祛濕劑祛濕劑 燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、燥濕和中、清熱祛濕、利水滲濕、溫化水濕、 祛風(fēng)勝濕。祛風(fēng)勝濕。17.祛痰劑祛痰劑 燥濕化痰、清熱化痰、潤(rùn)燥化痰、溫化寒痰、燥濕化痰、清熱化痰、潤(rùn)燥化痰、溫化寒痰、 化痰熄風(fēng)?；迪L(fēng)。18.止咳平喘劑止咳平喘劑 清肺止咳、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳、化痰止咳、清肺止咳、溫肺止咳、補(bǔ)肺止咳、化痰止咳、 溫肺平喘、清肺平喘、補(bǔ)肺平喘、納氣平喘。溫肺平喘、清肺平喘、補(bǔ)肺平喘、納氣平喘。19.消導(dǎo)化積劑消導(dǎo)化積劑 消食導(dǎo)滯、健脾消食。消

12、食導(dǎo)滯、健脾消食。20.殺蟲劑殺蟲劑 驅(qū)蟲止痛、殺蟲止癢。驅(qū)蟲止痛、殺蟲止癢。 中成藥的歷史悠久，應(yīng)用廣泛，大量研究和 臨床實(shí)踐表明，在合理使用的情況下，中成藥的安全性是較高的。v合理使用包括正確的辨證選藥、用法用量、使用療程、禁忌癥、合并用藥等多方面，其中任何環(huán)節(jié)有問題都可能引發(fā)藥物不良事件。v合理用藥是中成藥應(yīng)用安全的重要保證三、中成藥的安全性三、中成藥的安全性（1）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應(yīng)）中藥自身的藥理作用或所含毒性成分引起的不良反應(yīng);（2）特異性體質(zhì)對(duì)某些藥物的不耐受、過敏等）特異性體質(zhì)對(duì)某些藥物的不耐受、過敏等;（3）方藥證候不符，如辨證不當(dāng)或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確

13、）方藥證候不符，如辨證不當(dāng)或適應(yīng)證把握不準(zhǔn)確;（4）長(zhǎng)期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的）長(zhǎng)期或超劑量用藥，特別是含有毒性中藥材的 中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、中成藥，如朱砂、雄黃、蟾酥、附子、川烏、草烏、北豆根等，過量服用即可中毒北豆根等，過量服用即可中毒;（5）不適當(dāng)?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應(yīng)用。）不適當(dāng)?shù)闹兴幓蛑形魉幍穆?lián)合應(yīng)用。 1、中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因：、中成藥使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因：2、中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型：、中成藥使用中出現(xiàn)的不良反應(yīng)有多種類型： 臨床可見以消化系統(tǒng)消化系統(tǒng)癥狀、皮膚粘膜系統(tǒng)皮膚粘膜系統(tǒng)癥狀、泌尿系統(tǒng)泌尿系統(tǒng)癥狀

14、、神經(jīng)系統(tǒng)神經(jīng)系統(tǒng)癥狀、循環(huán)系循環(huán)系統(tǒng)統(tǒng)癥狀、呼吸系統(tǒng)呼吸系統(tǒng)癥狀、血液系統(tǒng)血液系統(tǒng)癥狀、精精神癥狀神癥狀或過敏性休克過敏性休克等為主要表現(xiàn)的不良反應(yīng)。v可表現(xiàn)為其中一種或幾種癥狀。（1 1）加強(qiáng)用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善中藥不良反應(yīng)）加強(qiáng)用藥觀察及中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善中藥不良反應(yīng)報(bào)告制度。報(bào)告制度。（2 2）注意藥物過敏史。對(duì)有藥物過敏史的患者應(yīng)密切觀察其）注意藥物過敏史。對(duì)有藥物過敏史的患者應(yīng)密切觀察其服藥后的反應(yīng)，如有過敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理，以防止發(fā)生嚴(yán)服藥后的反應(yīng)，如有過敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)處理，以防止發(fā)生嚴(yán)重后果。重后果。（3 3）辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對(duì)特殊人群，）

15、辨證用藥，采用合理的劑量和療程。尤其是對(duì)特殊人群，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，如嬰幼兒、老年人、孕婦以及原有臟器損害功能不全的患者，更應(yīng)注意用藥方案。更應(yīng)注意用藥方案。（4 4）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時(shí)尤其要注意避）注意藥物間的相互作用，中、西藥并用時(shí)尤其要注意避免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。免因藥物之間相互作用而可能引起的不良反應(yīng)。（5 5）需長(zhǎng)期服藥的患者要加強(qiáng)安全性指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。）需長(zhǎng)期服藥的患者要加強(qiáng)安全性指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。3 3、臨床上預(yù)防中成藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個(gè)方面、臨床上預(yù)防中成藥不良反應(yīng)，要注意以下幾個(gè)方面: :第二部分第二部分

16、中成藥臨床應(yīng)用原則中成藥臨床應(yīng)用原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則1. 辨證用藥辨證用藥 依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針依據(jù)中醫(yī)理論，辨認(rèn)、分析疾病的證候，針對(duì)證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜對(duì)證候確定具體治法，依據(jù)治法，選定適宜的中成藥。的中成藥。 一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則2.辨病辨證結(jié)合用藥辨病辨證結(jié)合用藥 辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選用相應(yīng)的中成藥。的疾病，根據(jù)疾病特點(diǎn)選用相應(yīng)的中成藥。臨床使用中成藥時(shí)，可將中醫(yī)辨證與中醫(yī)辨臨床使用中成藥時(shí)，可將中醫(yī)辨證與中

17、醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辨證相結(jié)合，選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用相應(yīng)的中成藥，但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。用中成藥。 一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則v舉例：舉例：v辛溫解表：感冒清熱顆粒、正柴胡飲顆粒、辛溫解表：感冒清熱顆粒、正柴胡飲顆粒、九味羌活顆粒九味羌活顆粒v辛涼解表：銀翹解毒片、抗病毒口服液、夏辛涼解表：銀翹解毒片、抗病毒口服液、夏桑菊顆粒、柴胡注射液桑菊顆粒、柴胡注射液v扶正解表：玉屏風(fēng)顆粒、參蘇丸扶正解表：玉屏風(fēng)顆粒、參蘇丸一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則v3. 劑型的選擇劑型的選

18、擇v應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各應(yīng)根據(jù)患者的體質(zhì)強(qiáng)弱、病情輕重緩急及各種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的劑型。種劑型的特點(diǎn)，選擇適宜的劑型。顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑顆粒劑既保持了湯劑作用迅速的特點(diǎn)，又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便的缺點(diǎn)，且口味較好、體積小，但臨用時(shí)煎煮不便的缺點(diǎn)，且口味較好、體積小，但易吸潮。根據(jù)輔料不同易吸潮。根據(jù)輔料不同,可分為無糖顆粒劑型和有糖可分為無糖顆粒劑型和有糖顆粒劑型，近年來無糖顆粒劑型的品種逐漸增多。顆粒劑型，近年來無糖顆粒劑型的品種逐漸增多。 一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則3.劑型的選擇劑型的選擇 蜜丸分為大蜜丸、小蜜丸

19、，水蜜丸的含蜜量較少；水丸崩解蜜丸分為大蜜丸、小蜜丸，水蜜丸的含蜜量較少；水丸崩解較蜜丸快，便于吸收；糊丸釋藥緩慢，適用于含毒性成分或較蜜丸快，便于吸收；糊丸釋藥緩慢，適用于含毒性成分或藥性劇烈成分的處方；蠟丸緩釋、長(zhǎng)效，且可達(dá)到腸溶效果，藥性劇烈成分的處方；蠟丸緩釋、長(zhǎng)效，且可達(dá)到腸溶效果，適合毒性和刺激性較大藥物的處方；濃縮丸服用劑量較小。適合毒性和刺激性較大藥物的處方；濃縮丸服用劑量較小。 滴丸劑服用方便，可含化或吞服，起效迅速。滴丸劑服用方便，可含化或吞服，起效迅速。一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則 3. 劑型的選擇劑型的選擇v煎膏劑：系指將藥材加水煎煮，取煎煮液濃

20、煎膏劑：系指將藥材加水煎煮，取煎煮液濃縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的稠厚狀縮，加煉蜜或糖（或轉(zhuǎn)化糖）制成的稠厚狀半流體制劑。適用于慢性病或需要長(zhǎng)期連續(xù)半流體制劑。適用于慢性病或需要長(zhǎng)期連續(xù)服藥的疾病，傳統(tǒng)的膏滋也屬于此劑型，以服藥的疾病，傳統(tǒng)的膏滋也屬于此劑型，以滋補(bǔ)作用為主而兼治療作用。滋補(bǔ)作用為主而兼治療作用。一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則 3. 劑型的選擇劑型的選擇 酊劑：系指將藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取而酊劑：系指將藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取而制成的澄清液體制劑。有效成分含量高，使制成的澄清液體制劑。有效成分含量高，使用劑量小，不易霉敗。小兒、孕婦及酒精過用劑量小，

21、不易霉敗。小兒、孕婦及酒精過敏者不宜服用。敏者不宜服用。一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則3. 劑型的選擇劑型的選擇 注射劑：系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注射劑：系指藥材經(jīng)提取、純化后制成的供注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成注入體內(nèi)的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。藥效迅速，溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。藥效迅速，便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系便于昏迷、急癥、重癥、不能吞咽或消化系統(tǒng)障礙患者使用。統(tǒng)障礙患者使用。一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則4. 使用劑量的確定使用劑量的確定 對(duì)于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用

22、。對(duì)于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。應(yīng)取偏小值。 如燈盞細(xì)辛注射液如燈盞細(xì)辛注射液:劑量劑量2040ml 痰熱清注射液痰熱清注射液:劑量劑量2040ml 一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則 5.合理選擇給藥途徑合理選擇給藥途徑 能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注能口服給藥的，不采用注射給藥；能肌內(nèi)注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。對(duì)射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。對(duì)于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有于有明確使用劑量的，慎重超劑量使用。有使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑

23、量應(yīng)使用劑量范圍的中成藥，老年人使用劑量應(yīng)取偏小值。取偏小值。 6。使用中藥注射劑還應(yīng)做到：。使用中藥注射劑還應(yīng)做到：（1）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。）用藥前應(yīng)仔細(xì)詢問過敏史，對(duì)過敏體質(zhì)者應(yīng)慎用。（2）嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止）嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，辨證施藥，禁止超功能主治用藥。超功能主治用藥。（3）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥）中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。速度和療程使用藥品，不超劑量、過快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥。 （4）中藥注射劑應(yīng)單

24、獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。對(duì)）中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥。對(duì)長(zhǎng)期使用的，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。長(zhǎng)期使用的，在每療程間要有一定的時(shí)間間隔。（5）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，）加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)。用藥過程中應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功立即停藥，必要時(shí)采取積極救治措施；尤其對(duì)老人、兒童、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)能異常等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)。 一、一、中成藥臨床應(yīng)用基本原則中成藥臨床應(yīng)用基本原則（一）中成

25、藥的聯(lián)合使用（一）中成藥的聯(lián)合使用 1.當(dāng)疾病復(fù)雜，一個(gè)中成藥不能滿足所有證候時(shí)，可以聯(lián)當(dāng)疾病復(fù)雜，一個(gè)中成藥不能滿足所有證候時(shí)，可以聯(lián)合應(yīng)用多種中成藥。合應(yīng)用多種中成藥。 2.多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減多種中成藥的聯(lián)合應(yīng)用，應(yīng)遵循藥效互補(bǔ)原則及增效減毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使毒原則。功能相同或基本相同的中成藥原則上不宜疊加使用。用。 3.藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。藥性峻烈的或含毒性成分的藥物應(yīng)避免重復(fù)使用。 4.合并用藥時(shí)，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁合并用藥時(shí)，注意中成藥的各藥味、各成分間的配伍禁忌。忌。 5.一些病證

26、可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。一些病證可采用中成藥的內(nèi)服與外用藥聯(lián)合使用。二、聯(lián)合用藥原則二、聯(lián)合用藥原則二、聯(lián)合用藥原則二、聯(lián)合用藥原則v患者患者XX，女，女，44歲，診斷：急性咽炎歲，診斷：急性咽炎 處方用藥：處方用藥：1.清熱消炎寧片清熱消炎寧片0.42g*24片片x1盒，用法：盒，用法：3片片 po tid2.甘桔冰梅片甘桔冰梅片0.2g*36粒粒x1瓶，用法：瓶，用法：0.2g po tid3.上清片上清片 0.3g*24片片*2盒，用法：盒，用法：1.5g po bid 二、聯(lián)合用藥原則二、聯(lián)合用藥原則v 患者患者XX，女，女，40歲，診斷：盆腔炎歲，診斷：盆腔炎 處方用藥：

27、處方用藥： 1.坤復(fù)康膠囊坤復(fù)康膠囊0.38*48*2 用法：用法：3粒粒/次，次，3次次/日日 2.婦炎康膠囊婦炎康膠囊0.5*45*2 用法：用法：3粒粒/次，次，3次次/日日 點(diǎn)評(píng)：根據(jù)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則：功效相似或點(diǎn)評(píng)：根據(jù)中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則：功效相似或相同的應(yīng)避免合用，故為重復(fù)用藥相同的應(yīng)避免合用，故為重復(fù)用藥（二）中成藥與西藥的聯(lián)合使用（二）中成藥與西藥的聯(lián)合使用 針對(duì)具體疾病制定用藥方案時(shí)，考慮中西藥針對(duì)具體疾病制定用藥方案時(shí)，考慮中西藥物的主輔地位確定給藥劑量、給藥時(shí)間、給藥途物的主輔地位確定給藥劑量、給藥時(shí)間、給藥途徑。徑。 1.中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用

28、，給藥途徑中成藥與西藥如無明確禁忌，可以聯(lián)合應(yīng)用，給藥途徑相同的，應(yīng)分開使用。相同的，應(yīng)分開使用。 2.應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)避免有不良應(yīng)避免副作用相似的中西藥聯(lián)合使用，也應(yīng)避免有不良相互作用的中西藥聯(lián)合使用。相互作用的中西藥聯(lián)合使用。1兩種以上中藥注射劑兩種以上中藥注射劑聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主聯(lián)合使用，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減治功效互補(bǔ)及增效減毒原則，符合中醫(yī)傳毒原則，符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求，統(tǒng)配伍理論的要求，無配伍禁忌。無配伍禁忌。 2謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，如確需聯(lián)合使用時(shí)，確需聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互

29、作用等及藥物相互作用等問題。問題。 3需同時(shí)使用兩種或兩需同時(shí)使用兩種或兩種以上中藥注射劑，種以上中藥注射劑，嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)分開使用。除有特殊說開使用。除有特殊說明，中藥注射劑不宜明，中藥注射劑不宜兩個(gè)或兩個(gè)以上品種兩個(gè)或兩個(gè)以上品種同時(shí)共用一條通道。同時(shí)共用一條通道。 中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則：還應(yīng)遵循以下原則：1謹(jǐn)慎聯(lián)合使用。如果中西謹(jǐn)慎聯(lián)合使用。如果中西藥注射劑確需聯(lián)合用藥，藥注射劑確需聯(lián)合用藥，應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自應(yīng)根據(jù)中西醫(yī)診斷和各自的用藥原則選藥，充分考的用藥原則選藥，充分考慮藥物之間的相互作用，慮藥物之間的相互作用，盡可能

30、減少聯(lián)用藥物的種盡可能減少聯(lián)用藥物的種數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況數(shù)和劑量，根據(jù)臨床情況及時(shí)調(diào)整用藥。及時(shí)調(diào)整用藥。 2中西注射劑聯(lián)用，盡可能中西注射劑聯(lián)用，盡可能選擇不同的給藥途徑（如選擇不同的給藥途徑（如穴位注射、靜脈注射）。穴位注射、靜脈注射）。必須同一途徑用藥時(shí)，應(yīng)必須同一途徑用藥時(shí)，應(yīng)將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎將中西藥分開使用，謹(jǐn)慎考慮兩種注射劑的使用間考慮兩種注射劑的使用間隔時(shí)間以及藥物相互作用，隔時(shí)間以及藥物相互作用，嚴(yán)禁混合配伍。嚴(yán)禁混合配伍。 中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，中西藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，還應(yīng)遵循以下原則：還應(yīng)遵循以下原則：1.妊娠期婦女必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒無損妊娠期婦女必須用藥

31、時(shí)，應(yīng)選擇對(duì)胎兒無損害的中成藥。害的中成藥。2.妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑妊娠期婦女使用中成藥，盡量采取口服途徑給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥給藥，應(yīng)慎重使用中藥注射劑；根據(jù)中成藥治療效果，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程，治療效果，應(yīng)盡量縮短妊娠期婦女用藥療程，及時(shí)減量或停藥。及時(shí)減量或停藥。三、孕婦使用中成藥的原則三、孕婦使用中成藥的原則3. 可以導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄梢詫?dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)或?qū)μ河兄禄饔玫闹谐伤?，為妊娠禁忌。作用的中成藥，為妊娠禁忌?此類藥物多為含有毒性較強(qiáng)或藥性猛此類藥物多為含有毒性較強(qiáng)或藥性猛烈的藥物組份，如砒霜、雄黃、輕粉、斑烈的藥物

32、組份，如砒霜、雄黃、輕粉、斑蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、蝥、蟾酥、麝香、馬錢子、烏頭、附子、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、土蟞蟲、水蛭、虻蟲、三棱、莪術(shù)、商陸、甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。甘遂、大戟、芫花、牽牛子、巴豆等。孕婦使用中成藥的原則孕婦使用中成藥的原則4. 可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬可能會(huì)導(dǎo)致妊娠期婦女流產(chǎn)等副作用，屬于妊娠慎用藥物。如：于妊娠慎用藥物。如： 通經(jīng)祛瘀類通經(jīng)祛瘀類的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、的桃仁、紅花、牛膝、蒲黃、五靈脂、 穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷 柏、三七等；柏、三七等； 行氣破滯類

33、行氣破滯類的枳實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁的枳實(shí)、大黃、芒硝、番瀉葉、郁李仁 等；等； 辛熱燥烈類辛熱燥烈類的干姜、肉桂等；的干姜、肉桂等； 滑利通竅類滑利通竅類的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。的冬葵子、瞿麥、木通、漏蘆等。孕婦使用中成藥的原則孕婦使用中成藥的原則1.兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不兒童使用中成藥應(yīng)注意生理特殊性，根據(jù)不同年齡階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锿挲g階段兒童生理特點(diǎn)，選擇恰當(dāng)?shù)乃幬锖陀盟幏椒?，兒童中成藥用藥劑量，必須兼和用藥方法，兒童中成藥用藥劑量，必須兼顧有效性和安全性。顧有效性和安全性?.宜優(yōu)先選用兒童專用藥，兒童專用中成藥一宜優(yōu)先選用兒童專用藥，兒童

34、專用中成藥一般情況下說明書都列有與兒童年齡或體重相般情況下說明書都列有與兒童年齡或體重相應(yīng)的用藥劑量，應(yīng)根據(jù)推薦劑量選擇相應(yīng)藥應(yīng)的用藥劑量，應(yīng)根據(jù)推薦劑量選擇相應(yīng)藥量。量。四、兒童使用中成藥的原則四、兒童使用中成藥的原則3.非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在非兒童專用中成藥應(yīng)結(jié)合具體病情，在保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒保證有效性和安全性的前提下，根據(jù)兒童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。童年齡與體重選擇相應(yīng)藥量。F一般情況一般情況3歲以內(nèi)服歲以內(nèi)服1/4成人量，成人量，35歲的可服歲的可服1/3成人量，成人量，510歲的可服歲的可服1/2成人量，成人量，10歲以上與成人量相差不大即可。歲以上與成人

35、量相差不大即可。兒童使用中成藥的原則兒童使用中成藥的原則4.含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對(duì)小含有較大的毒副作用成分的中成藥，或者含有對(duì)小兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)兒有特殊毒副作用成分的中成藥，應(yīng)充分衡量其風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)/收益，除沒有其它治療藥物或方法而必須使用外，收益，除沒有其它治療藥物或方法而必須使用外，其它情況下不應(yīng)使用。其它情況下不應(yīng)使用。5.兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)盡量采取口兒童患者使用中成藥的種類不宜多，應(yīng)盡量采取口服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。服或外用途徑給藥，慎重使用中藥注射劑。6.根據(jù)治療效果，應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減根據(jù)治療效果，

36、應(yīng)盡量縮短兒童用藥療程，及時(shí)減量或停藥。量或停藥。兒童使用中成藥的原則兒童使用中成藥的原則第四部分第四部分中成藥臨床應(yīng)用管理中成藥臨床應(yīng)用管理 毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相毒性中藥材是指按已經(jīng)公布的相關(guān)法規(guī)和法定藥材標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注為關(guān)法規(guī)和法定藥材標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)注為“大大毒（劇毒）毒（劇毒）”、“有毒有毒”的藥材。的藥材。一、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理一、含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理 28種毒性藥材（大毒）按國(guó)務(wù)院醫(yī)療用毒性藥品管理辦法（1988年）管理。包括砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒

37、、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理 含毒性中藥材的中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨(dú)特的療效，但若使用不當(dāng)，就會(huì)有致患者中毒的危險(xiǎn)。且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及多個(gè)系統(tǒng)、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統(tǒng)損傷，應(yīng)引起重視。含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理含毒性中藥材的中成藥臨床應(yīng)用管理馬兜鈴酸馬兜鈴酸馬兜鈴、關(guān)木通馬兜鈴、關(guān)木通廣防己、廣防己、青木香青木香天仙藤等天仙藤等 一些歷代本草學(xué)著作中沒有毒一些歷代本草學(xué)著作中沒有毒性記載的飲片及其制劑，近年來有性記載的飲片及其制劑，近年來有研究報(bào)道其具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，處研究報(bào)道其