原藥產品標簽審批要點

1、 l原藥標簽評審的基本要求l原藥標簽樣張的評審點1、大項內容不可缺少，設計認真、印刷（打印）清晰。、大項內容不可缺少，設計認真、印刷（打?。┣逦?。2、除分析以外的其他專業(yè)處室（環(huán)毒、毒理）若不同意，、除分析以外的其他專業(yè)處室（環(huán)毒、毒理）若不同意，則監(jiān)督也不同意，但會初步審查標簽。若標簽基本合則監(jiān)督也不同意，但會初步審查標簽。若標簽基本合格，可不修改，但明確意見；若標簽不合格，則應修格，可不修改，但明確意見；若標簽不合格，則應修改，按正常過程審批，提出修改意見。改，按正常過程審批，提出修改意見。3、如分析室不同意，若僅限于產品理化性質、規(guī)格等，、如分析室不同意，若僅限于產品理化性質、規(guī)格等，則

2、正常審批，向藥政提出。則正常審批，向藥政提出。4、各其他專業(yè)處務室明確的審批結論和注意事項會在標、各其他專業(yè)處務室明確的審批結論和注意事項會在標簽中體現。簽中體現。5、是否過多突出了使用方面的內容和宣傳。、是否過多突出了使用方面的內容和宣傳。6、是否為單項否決依據，其他視情況（標簽風、是否為單項否決依據，其他視情況（標簽風 格、設計者態(tài)度、修改數量、相關登記政策），決格、設計者態(tài)度、修改數量、相關登記政策），決定是否同意。定是否同意。7、各室意見是否齊全、正確、有無矛盾（如劑型、含、各室意見是否齊全、正確、有無矛盾（如劑型、含量范圍等）。量范圍等）。8、是否符合相關登記政策，如專利等。、是否符

3、合相關登記政策，如專利等。9、標簽內容和、標簽內容和管理辦法管理辦法中規(guī)定的設計并審。中規(guī)定的設計并審。10、不確定的地方必須搞準，不可以標注、不確定的地方必須搞準，不可以標注“？”11、一般在、一般在1-2周內完成審批。周內完成審批。1、產品名稱、產品名稱 有效成分名稱應準確、位置應規(guī)范、應同一字體、字號應較大、盡量一排。2、含量及劑型、含量及劑型 位置應規(guī)范、應同一字體、字號與產品名稱的比較、盡量一排、應準確。3、 國際通用名稱國際通用名稱 可以標注。未規(guī)定具體位置和格式，但應準確。作用方式、機制；不可有 “廣譜” 、“強烈”、“最”、“防效達以上”等過分宣傳的內容；視情況允許使用“高效”

4、、 “新型”等語句；不可有“可與相混”、“無殘留”、“低殘留”、“與類農藥相比，更”、“殺滅” 、“采用先進（進口）設備”、“由監(jiān)制”等詞語；不可過多介紹與本產品應用的作物、防治對象、使用方法譜和施藥劑量范圍；對作物、人畜、環(huán)境安全的安全性，視產品，至少前面應加上“正常使用技術條件下”、“對環(huán)境相對安全”。需要注明：本品僅用于加工農藥（殺蟲劑 ）制劑，不可直接施用于作物或其他場所；具體的安全防護；對防火、放泄漏等方面的提示；環(huán)保方面的注意事項（廢液處置、泄漏處理等）；不可與物質混用；包裝開啟時的注意事項（若需要）；國家明令禁止的使用范圍（若需要） ；生產企業(yè)認為其他需要注意的問題。中毒癥狀；急

5、救和對醫(yī)生治療措施的建議（吸入、皮膚、眼睛、誤服等）；急救咨詢電話（若有）。置于干燥、陰涼、通風之處保存；勿與食品、飲料、飼料、種子、肥料等其他商品同貯同運；加鎖保存，避免兒童等無關人員接觸；其他應注意的內容（例如碼放高度、冷藏等等）。一、農藥（臨時）登記證號、生產批準證書（生一、農藥（臨時）登記證號、生產批準證書（生產許可號、產品國家（行業(yè)、企業(yè)）標準號產許可號、產品國家（行業(yè)、企業(yè)）標準號二、毒性標志二、毒性標志位置位置標志（原藥高毒）標志（原藥高毒）顏色顏色醒目醒目三、生產日期三、生產日期位置位置格式格式四、驗收期（質量保證期）四、驗收期（質量保證期）與產品化學資料（標準）一致與產品化學

6、資料（標準）一致五、象形圖（詳見其他材料）五、象形圖（詳見其他材料）與產品適應的組合與產品適應的組合規(guī)范的圖案和組合規(guī)范的圖案和組合六、企業(yè)信息六、企業(yè)信息名稱應與登記證相符名稱應與登記證相符詳細地址詳細地址郵編、電話、傳真、網址（若有）郵編、電話、傳真、網址（若有）是否出現無關的企業(yè)信息是否出現無關的企業(yè)信息七、標識色帶七、標識色帶有、無有、無顏色是否規(guī)范顏色是否規(guī)范位置位置中間的文字中間的文字寬窄寬窄八、圖案和其他符號的設計八、圖案和其他符號的設計是否有擴大宣傳的內容是否有擴大宣傳的內容不可出現人物照片不可出現人物照片其他其他九、商標九、商標是否為商標是否為商標位置位置大小大小十、凈含量十