雙體系內(nèi)審檢查表

1、20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題4 組織環(huán)境4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對(duì)這些因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。-正面和負(fù)面要素或條件；-考慮各國(guó)家地區(qū)的法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素。（外部環(huán)境）-考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素。（內(nèi)部環(huán)境）4.1理解組織及其所處的環(huán)境確定與宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)

2、期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部問(wèn)題1、公司是否有企業(yè)簡(jiǎn)介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、知識(shí)等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì)上，公司是否對(duì)公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)價(jià)和更新？E:企業(yè)有無(wú)對(duì)這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？E/S:有無(wú)文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應(yīng)對(duì)和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？相關(guān)的會(huì)議紀(jì)要？4.2 理解相關(guān)方的需求和期望-組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有

3、關(guān)的相關(guān)方；-組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。并對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審4.2理解相關(guān)方的需求和期望確定與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；這些相關(guān)方的需求和期望；這些需求和期望中哪些將成為合規(guī)義務(wù)公司是否收集相關(guān)方需求及期望(上級(jí)及主要供方及客戶)包括：顧客對(duì)事物的要求，如符合性，價(jià)格，安全性已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議法規(guī)法案?jìng)渫浽S可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度條約，公約及草案和公共機(jī)構(gòu)及顧客的協(xié)議組織要求自愿原則或行為規(guī)范自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰(shuí)？這些相關(guān)方的有關(guān)

4、需求和期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識(shí)嚴(yán)格執(zhí)行？有無(wú)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：-內(nèi)部和外部因素，見(jiàn)4.1；-有關(guān)相關(guān)方的要求，見(jiàn)4.2；-組織的產(chǎn)品和服務(wù)。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持。4.3確定環(huán)境管理體系的范圍確定環(huán)境管理體系的

5、邊界和適用性，考慮內(nèi)外部問(wèn)題、合規(guī)義務(wù)、邊界、活動(dòng)、產(chǎn)品、服務(wù)、管理權(quán)限1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？E/S:組織有無(wú)界定管理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確？4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。-確定輸出、輸入；-確定過(guò)程的順序、作用；-確定準(zhǔn)則和方法；-確定及確保所需資源；-分派的職責(zé)和權(quán)限；-應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；-過(guò)程評(píng)價(jià)，實(shí)施變更

6、；-改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系4.4 環(huán)境管理體系按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過(guò)程，包括：是否確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過(guò)程的順序和相互作用？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程有效的運(yùn)行和控制？是否確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限？是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？是否對(duì)前述過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進(jìn)過(guò)程？E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運(yùn)行？是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)

7、容？是否包括了變更的策劃？4.4.2在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)：-保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；-保留確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系運(yùn)行？ 2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運(yùn)行？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾-對(duì)體系有效性承擔(dān)責(zé)任；-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)

8、過(guò)程；-促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)；-推動(dòng)改進(jìn)；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)證實(shí)其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過(guò)程；-促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性

9、做出貢獻(xiàn)；-推動(dòng)改進(jìn)；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。E/S:最高管理者對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過(guò)程、提供的資源、合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作？5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：-滿足顧客要求、適用的法律法規(guī)；-應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；-增強(qiáng)顧客滿意度。最高管理者是否能通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確

10、定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)：-適用組織，并支持戰(zhàn)略方向；-質(zhì)量目標(biāo)的框架；-滿足適用要求的承諾；-持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾5.2 環(huán)境方針最高管理者在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實(shí)施并保持環(huán)境方針1、最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針？ 2、在考慮質(zhì)量方針時(shí)是否考慮如下內(nèi)容：基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價(jià)值觀建立的戰(zhàn)略方向組織成功所需的改進(jìn)程度及類型期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源利益相

11、關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制定和評(píng)審目標(biāo)的框架？是否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾？是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲?。渴欠穸ㄆ谠u(píng)審？5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：-作為形成文件的信息，可獲得并保持；-在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；-適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。1、質(zhì)量方針是否形成文件？ 2、是否有對(duì)組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個(gè)組織。2017

12、2017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。-體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求；-確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；-確保績(jī)效和改進(jìn)計(jì)劃，并報(bào)告；-以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)；-變更時(shí)保持完整性。 5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？E/S:查看部門(mén)職責(zé)與權(quán)限，各部門(mén)職責(zé)是否有重疊或真空？

13、權(quán)限是否明確？理解是否清晰？是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過(guò)程獲得預(yù)期效果？向最高管理者報(bào)告QEOH的績(jī)效和改進(jìn)機(jī)會(huì)？在組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？在策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)保持完整性？是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報(bào)告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求？被任命者是否被公開(kāi)？所有管理人員是否承諾對(duì)體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)任？6.1 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：-確保

14、預(yù)期結(jié)果；-增強(qiáng)有利影響；-避免或減少不利影響；-實(shí)現(xiàn)改進(jìn)6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1 總則組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持滿足6.1.1至6.1.4要求所需的過(guò)程企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否考慮內(nèi)部和外部因素？2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，是否有理解相關(guān)方需求？E:策劃環(huán)境管理體系時(shí)，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問(wèn)題？有無(wú)指出環(huán)境管理體系的范圍？是否確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？以及潛在的緊急情況？有無(wú)相應(yīng)的需要應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文件化信息？ 6.1.2 組織應(yīng)策劃：-應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；-如何1）在質(zhì)量管理體系

15、過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4）；2）評(píng)價(jià)這些措施的有效性。6.1.2 環(huán)境因素在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響1.公司是否有策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。2.應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評(píng)價(jià)措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否及時(shí)更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過(guò)程如何控制？第一階段審核：關(guān)注主管部門(mén)，查相關(guān)記錄

16、，驗(yàn)證辨識(shí)與評(píng)價(jià)過(guò)程是否符合程序？抽一部分危險(xiǎn)源，評(píng)定其辨識(shí)的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場(chǎng)巡視各處，簡(jiǎn)單驗(yàn)證危險(xiǎn)源是否有遺漏，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否合理？第二階段審核：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法是否及時(shí)主動(dòng)？現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)針對(duì)識(shí)別出的不允許、重大、中度風(fēng)險(xiǎn)制定目標(biāo)，管理方案及采取控制措施是否落實(shí)？風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的能力相適應(yīng)？為確定提供資源，保證風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測(cè)活動(dòng)是否已落實(shí)？重點(diǎn)查看企業(yè)各過(guò)程需要爭(zhēng)取控制措施的風(fēng)險(xiǎn)是否有遺漏？評(píng)價(jià)是否合理？是否批準(zhǔn)、傳達(dá)？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114

17、001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題6.1.3 合規(guī)義務(wù)E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有無(wú)形成文件的信息？其他要求的適用性如何？版本是否及時(shí)更新？判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實(shí)，員工和其他相關(guān)方是否及時(shí)獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？6.1.4 措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動(dòng)過(guò)程相融合？如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性？6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 6.2.1組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：-與質(zhì)量方針保持一致；-可測(cè)量；-考慮適用的要求；-與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；-予以監(jiān)視；-予以溝通；

18、-適時(shí)更新。組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。6.2環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 環(huán)境目標(biāo)組織應(yīng)建立環(huán)境目標(biāo)，考慮重要環(huán)境因素和合規(guī)義務(wù)6.2.2 實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)？5、是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通？7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新？8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門(mén)確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時(shí)是否提供？目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)?/p>

19、參數(shù)來(lái)量化評(píng)價(jià)？如何溝通？E:通過(guò)哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些？6.2.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：-做什么；-需要什么資源；-由誰(shuí)負(fù)責(zé)；-何時(shí)完成；-如何評(píng)價(jià)結(jié)果。在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司是否有考慮：1、完成的時(shí)限；2、由誰(shuí)去完成目標(biāo)；3、是否有充足的資源；4、如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3 變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對(duì)其進(jìn)行評(píng)估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配

20、或再分配。20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。-能力和局限性-外部資源7.1資源確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系所需的資源1、公司是否有對(duì)為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評(píng)估？2、公司是否識(shí)別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源有哪

21、些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施？如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識(shí)，并在必要的范圍內(nèi)可得到？7.1.2人員組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程。1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、人員進(jìn)行了識(shí)別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評(píng)價(jià)和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。-建筑物和相關(guān)設(shè)施；-設(shè)備，包括硬件和軟件；-運(yùn)輸資源；-信息和通信技術(shù)

22、。 1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過(guò)程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施、過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供？7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。-社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）；-心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；-物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)

23、會(huì)？3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：-按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)-予以識(shí)別-予以保護(hù)1、公司是否具備測(cè)量設(shè)備？測(cè)量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)？2、監(jiān)視和測(cè)量是否有計(jì)劃？記錄是否保存？E/S:如何監(jiān)視和測(cè)量資源？7.1.6 組織的知識(shí)組織應(yīng)確定所需的知識(shí)，以運(yùn)行過(guò)程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行交流？以確保經(jīng)驗(yàn)知識(shí)的積累； 獲取組織內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方

24、面收集知識(shí)；獲取組織內(nèi)部存在的知識(shí)（隱性的和顯性的）；與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較；與相關(guān)方分享組織知識(shí)；根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知識(shí)。20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題7.2能力-確定工作人員能力-基于適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)，確保人員勝任-采取措施獲得所需能力-保留形成文件的信息，作為人員能力證據(jù)7.2能力1）是否對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)的部門(mén)、層次、崗位人員進(jìn)行了識(shí)別，對(duì)各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出了要求？2）針對(duì)需求是否提出了培訓(xùn)計(jì)劃（包括特殊工種、工作人員）

25、或采取其他措施并組織實(shí)施？3）通過(guò)何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出 貢獻(xiàn)？4）是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄？5）看培訓(xùn)需求是否合理？是否按計(jì)劃實(shí)施？通過(guò)查相關(guān)記錄驗(yàn)證計(jì)劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評(píng)價(jià)記錄。E/S:與績(jī)效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些？能力要求描述中有無(wú)對(duì)人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求，確保員工能夠勝任？有無(wú)相應(yīng)措施獲得所需能力，如何評(píng)價(jià)措施有效性？有無(wú)相應(yīng)的記錄證明人員能力？7.3意識(shí)組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：-質(zhì)量方針；-相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；-他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)；-不符合質(zhì)量管理體

26、系要求的后果。7.3意識(shí)重要環(huán)境因素崗位員工行為1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識(shí)和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時(shí)，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過(guò)程。E/S:現(xiàn)場(chǎng)觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場(chǎng)的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？員工是否知曉其對(duì)管理體系的貢獻(xiàn)？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：-溝通什么；-何時(shí)溝通；-與誰(shuí)溝通

27、；-如何溝通；-誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。7.4信息交流7.4.1 信息交流總則應(yīng)建立、實(shí)施并保持與環(huán)境體系有關(guān)的內(nèi)部和外部信息交流所需的過(guò)程7.4.2 內(nèi)部信息交流7.4.3 外部信息交流1） 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進(jìn)行溝通。各職能層次間的溝通是如何開(kāi)展的？對(duì)信息溝通的職責(zé)和方法以及對(duì)重大事件、問(wèn)題的溝通是如何開(kāi)展的？2） 是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问剑块_(kāi)展的情況，信息是否被有效的利用？3） 溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過(guò)程及其有效性？E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通？如何策劃內(nèi)外部溝通的過(guò)程？有哪些記錄來(lái)證

28、明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績(jī)效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進(jìn)建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟?？是否包括員工提出的合理化建議？外部信息交流的內(nèi)容？正面的？負(fù)面的（如投訴）？是否及時(shí)給出清晰回復(fù)？是否涉及績(jī)效的改進(jìn)？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題7.5 形成文件的信息7.5.1 總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：-標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息-組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息7.5 文件化的信息7.5.1 總則組織的環(huán)境管理體系應(yīng)該包

29、括-標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息-組織確定的實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系有效性所必需的文件化信息公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？E/S:公司有無(wú)文件化的管理體系？體系文件中是否包括方針和目標(biāo)？有無(wú)對(duì)管理體系覆蓋范圍的描述？有無(wú)對(duì)體系的主要要素及其相互作用的描述？相關(guān)文件的查詢途徑？標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄？為確保涉及職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄？如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲(chǔ)、更新、保留和處置等？如何識(shí)別外部文件，文件是如何保管的？文件是否有標(biāo)識(shí)和說(shuō)明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過(guò)評(píng)審和批準(zhǔn)？記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件

30、是否為有效版本？記錄控制程序是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動(dòng)是否同步進(jìn)行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門(mén)有關(guān)記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理？7.5.2 創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?標(biāo)識(shí)和說(shuō)明-格式和載體-評(píng)審和批準(zhǔn)7.5.2創(chuàng)建和更新是否規(guī)定了文件的保管辦法？是否規(guī)定了評(píng)審文件的有效性？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？所有文件是否字跡清楚？標(biāo)識(shí)是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？是否均注明制定或修訂日期？文件的查找是否方便？文件的

31、保管是否有效？7.5.3形成文件的信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：-需要時(shí)即可獲得-妥善保護(hù)為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng)：-分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；-存儲(chǔ)和防護(hù)-更改控制-保留和處置7.5.3文件化信息的控制文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動(dòng)是否同步進(jìn)行。與本組織有關(guān)的文件化信息有哪些？與受審核部門(mén)有關(guān)的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？文件修改后是否重新批準(zhǔn)？識(shí)別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時(shí)是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件化信

32、息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題8.1 運(yùn)行的策劃和控制 為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所確定的措施，組織應(yīng)通過(guò)以下措施對(duì)所需的過(guò)程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：-確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求-建立過(guò)程和產(chǎn)品服務(wù)接受準(zhǔn)則-確定資源-過(guò)程控制-確定并保持、保留文件信息8.1運(yùn)行策劃和控制應(yīng)建立、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實(shí)施6.1,6.2所識(shí)別的措施所需的過(guò)程1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)，公司是否考慮

33、如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求？2、是否建立過(guò)程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收的準(zhǔn)則，公司是否考慮：風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求？ 3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、交付了預(yù)期的輸出、識(shí)別了需要改進(jìn)的區(qū)域？5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運(yùn)行的成文信息？E/S:組織有哪些運(yùn)行控制？根據(jù)運(yùn)行的性質(zhì)、識(shí)別出風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運(yùn)行控制要求？有無(wú)明確運(yùn)行準(zhǔn)則？對(duì)變更的控制？異常情況的評(píng)審？產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生

34、產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求？采購(gòu)過(guò)程的控制？對(duì)外部供方的控制的類型與程度？運(yùn)輸、交付、使用、最終處置等？現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)建立、實(shí)施并保持對(duì)6.1.1中識(shí)別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并作出響應(yīng)所需的過(guò)程E/S:有無(wú)應(yīng)急準(zhǔn)備？應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全？現(xiàn)場(chǎng)有效性如何？響應(yīng)的管理？是否進(jìn)行了預(yù)案演練？是否定期評(píng)審響應(yīng)措施？是否發(fā)生過(guò)緊急情況？是否進(jìn)行糾正措施？是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？潛在事件、事故是否遺漏？預(yù)防手段如何保持？應(yīng)急程序是否有驗(yàn)證？如火災(zāi)、報(bào)警、滅火整個(gè)過(guò)程是否按規(guī)定去做？

35、8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通內(nèi)容包括：-提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；-處理問(wèn)詢、合同或訂單，包括變更；-獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；-處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；-關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)節(jié)，以便顧客理解提供的是什么？2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問(wèn)、訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)？公司將如何告知顧客相關(guān)變更？ 3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問(wèn)題，疑慮，投訴，正面和負(fù)面反饋的信息？ 4、適宜時(shí)，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)？ 5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時(shí)，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。

36、這里的事宜是指對(duì)滿足顧客要求有負(fù)面影響的問(wèn)題。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保：-適用的法律法規(guī)要求-組織認(rèn)為的必要要求-滿足組織聲稱的要求1、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求？ 2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時(shí)，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識(shí)、過(guò)程確認(rèn)？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審組織應(yīng)

37、確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審：-顧客明確要求-規(guī)定和預(yù)期用途-組織規(guī)定要求-適用的法律法規(guī)-與先前表述存在差異的合同或訂單要求1、公司是否評(píng)審了對(duì)顧客作出的承諾？評(píng)審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動(dòng)，例如運(yùn)輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望（例如，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有禮貌和樂(lè)于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求，d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求

38、；e）是否對(duì)合同或訂單做出了變更。2、是否保留評(píng)審信息所形成的文件？8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。如項(xiàng)目要求發(fā)生更改，是否及時(shí)將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。8.3 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 8.3.1 總則 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。公司是否建立和實(shí)施設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程？8.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí)，組織應(yīng)考慮：-性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；-所需的過(guò)程階段，-所需的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；-涉及的職責(zé)和權(quán)限；-所需的

39、內(nèi)部和外部資源：-參與人員之間接口的控制需求；-顧客和使用者的需求；-對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；-相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平；-形成的文件信息。1） 是否對(duì)每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？2） 策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動(dòng)（含評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容？3） 是否明確了開(kāi)發(fā)活動(dòng)中人員的職責(zé)和權(quán)限？4） 設(shè)計(jì)過(guò)程中不同之間小組的接口管理是否明確職責(zé)分工？溝通和銜接是否有效？5） 策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更新？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款

40、及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。組織應(yīng)考慮：-功能和性能要求-過(guò)往經(jīng)驗(yàn)-法律法規(guī)要求-組織標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范-失效的潛在后果設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的，且應(yīng)完整、清楚，并保留形成文件的信息。 1） 與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入是否有規(guī)定？形成何種文件？有關(guān)輸入是否保持其記錄？2） 是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī)要求，適用時(shí)以前類似設(shè)計(jì)提供的信息，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求？3） 輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評(píng)審，以保證

41、其完善、清楚且不自相矛盾？8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保：-規(guī)定擬獲得的結(jié)果；-評(píng)審結(jié)果滿足要求的能力；-驗(yàn)證輸出滿足輸入的要求；-確認(rèn)滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；-發(fā)現(xiàn)問(wèn)題所采取的措施-保留形成文件的信息1） 是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審？2） 是否評(píng)價(jià)了該階段的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能力？3） 是否能在評(píng)審中識(shí)別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)中的不足和問(wèn)題，并提出必要的措施，以期有效解決？4）評(píng)審的結(jié)果和評(píng)審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是否予以記錄？5）評(píng)審參加者是否與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能代表？6）是否規(guī)定了開(kāi)展設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)的辦法？7）其驗(yàn)證方法

42、是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求？8）驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9）驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以記錄？ 10）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確？是否對(duì)施工部門(mén)進(jìn)行圖紙會(huì)審和設(shè)計(jì)交底并對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)？11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿桑科浞椒ㄊ欠襁m當(dāng)（不可行者除外）？12）是否有明確的確認(rèn)結(jié)果，并對(duì)確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和任何必要的措施實(shí)施的記錄應(yīng)予保持？8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：-滿足輸入的要求；-對(duì)于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過(guò)程是充分的；-包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則

43、；-規(guī)定對(duì)于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。組織應(yīng)保留設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。1） 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件？并對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行了驗(yàn)證？2） 輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求，為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對(duì)安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3） 輸出文件在開(kāi)發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后

44、續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制，以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)保留的文件信息：-設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改-評(píng)審的結(jié)果-更改的授權(quán)-為防止不利影響而采取的措施1）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。2）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進(jìn)行了評(píng)審？3）更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施是否記錄？8.4 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1 總則組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。1、公司是否識(shí)別由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)？2、公司是否制定措施對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控？8.

45、4.2外供類型及控制程度組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。-在體系管控范圍內(nèi)-規(guī)定控制方法-滿足要求的潛在影響-進(jìn)行必要的驗(yàn)證1、對(duì)外供單位是否明確管理控制目標(biāo)？是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？2、公司是否確定并實(shí)施對(duì)外部供應(yīng)商實(shí)施的具體管控？是否進(jìn)行供應(yīng)的驗(yàn)證？8.4.3向外部供方提供的信息組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。-擬提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)；-對(duì)過(guò)程進(jìn)行審批；-能力要求-與外部供方的互動(dòng)-外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視-對(duì)外部供方的驗(yàn)證和監(jiān)視1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？要求的方法、過(guò)程

46、和設(shè)備？對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求？對(duì)外供單位的人員要求？2、公司是否有對(duì)外供單位的控制和監(jiān)視記錄？8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制.組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供-活動(dòng)特性、獲得的結(jié)果形成文件的信息-監(jiān)視和測(cè)量資源-實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)-提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境-配備具備能力的人員-如輸出結(jié)果不能后期加以驗(yàn)證，應(yīng)進(jìn)行過(guò)程中的再確認(rèn)-防范人為錯(cuò)誤-實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng) 1） 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行施工和服務(wù)提供。2） 生產(chǎn)及施工現(xiàn)場(chǎng)是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求？3） 生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全交底

47、？防范人為錯(cuò)誤？是否按要求進(jìn)行了實(shí)施？4） 施工/生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行的要求？是否鑒定通過(guò)？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？5） 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過(guò)？6）是否實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過(guò)程記錄？7）是否對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題8.5.2輸出的標(biāo)識(shí)和可追溯性需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。1、在適當(dāng)時(shí)是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的全過(guò)

48、程規(guī)定了適宜的方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并實(shí)施？2、當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識(shí)？3、針對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識(shí)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？8.5.3顧客或外供方財(cái)產(chǎn)的控制組織在控制或使用顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)期間，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行妥善管理。1、是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？2、如何愛(ài)護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)（包括識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問(wèn)題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報(bào)告？8.5.4防護(hù)組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。1、是否針對(duì)產(chǎn)品或

49、服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和措施？2、是否按要求對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的組成部分標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)？8.5.5交付后的活動(dòng)組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動(dòng)的要求。1、是否有針對(duì)此次產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)施進(jìn)行合格性評(píng)價(jià)？2、是否實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反饋記錄？8.5.6更改控制組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保持續(xù)地符合要求，并應(yīng)保留形成文件的信息。1、生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更？2、變更是否留有評(píng)審？3、變更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)？4、變更是否有批準(zhǔn)？5、變更是否有保留形成文件

50、的信息？8.6產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證、放行組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。1、對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn)，并可追溯？2、對(duì)放行人員授權(quán)是否有文件化信息來(lái)確定？3、 施工及生產(chǎn)工作中是否進(jìn)行了規(guī)定的自檢、互檢、交接檢？對(duì)關(guān)鍵過(guò)程對(duì)其實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量或檢驗(yàn)?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求？施工日志能否反映過(guò)程檢驗(yàn)內(nèi)容？符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄？是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項(xiàng)要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在竣工驗(yàn)收前是否進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收？5、是否實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時(shí)，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃

51、安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？是否實(shí)施了分階段及竣工驗(yàn)收？6、對(duì)產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實(shí)施？7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實(shí)施？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題8.7不合格(產(chǎn)品和服務(wù))輸出的控制8.7.1組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。1） 是否規(guī)定了對(duì)不合格產(chǎn)品的識(shí)別、評(píng)審和處理控制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限？有無(wú)分級(jí)報(bào)告流程？2） 是否按要求開(kāi)展控制活動(dòng)，包括：-采取措

52、施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？對(duì)不合格的評(píng)審方式是否明確？評(píng)審結(jié)果是否得到實(shí)施？不合格是否得到糾正或再次驗(yàn)證？3） 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。4） 對(duì)交付或開(kāi)始使用不合格是否采取措施并實(shí)施？是否對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)收？5） 是否對(duì)讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)？8.7.2 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息-描述不合格；-描述所采取的措施；-描述獲得的讓步；-識(shí)別處置不合格的授權(quán)1、公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息：糾正不符合的措施；為避免

53、重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。 2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過(guò)程的改進(jìn)和優(yōu)化9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則1）組織對(duì)產(chǎn)品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定？2）對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量是否進(jìn)行了策劃/計(jì)劃？在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測(cè)量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？3）何時(shí)實(shí)施監(jiān)規(guī)測(cè)量？何時(shí)對(duì)結(jié)果進(jìn)行分析評(píng)價(jià)？是否保留成文的信息？9.1.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則按計(jì)劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，提供管理體系相關(guān)信息E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測(cè)量分析評(píng)價(jià)過(guò)程？E/S:第二階段審核：目標(biāo)的完成情況？資源的消耗、廢棄物的排放量？運(yùn)行

54、過(guò)程中的準(zhǔn)則的實(shí)際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務(wù)完成情況？環(huán)境績(jī)效的內(nèi)部信息的溝通方式？監(jiān)視測(cè)量過(guò)程中是否使用計(jì)量器具，如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測(cè)結(jié)果？被審核方守法記錄？20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題9.1.2顧客滿意組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法。9.1.2合規(guī)性評(píng)價(jià)應(yīng)建立、實(shí)施并保持評(píng)價(jià)其合規(guī)義務(wù)履行情況所需的過(guò)程1、公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息？滿意度調(diào)查是

55、否達(dá)到管理目標(biāo)？2、公司是否針對(duì)獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)？并作為管理評(píng)審輸入。E/S:公司對(duì)環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實(shí)？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施？排污許可證總量控制的情況？識(shí)別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評(píng)價(jià)法律、法規(guī)符合性審核驗(yàn)證其是否違法？查設(shè)備校準(zhǔn)記錄？有無(wú)對(duì)事故、疾病、事件和其他不良績(jī)效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計(jì)監(jiān)視？監(jiān)視異常時(shí)如何處置？ 9.1.3 分析與評(píng)價(jià)組織應(yīng)分析和評(píng)價(jià)通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；

56、d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績(jī)效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？2、對(duì)數(shù)據(jù)來(lái)源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過(guò)程和產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)及來(lái)自供方的信息？信息收集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求？4、組織是否及時(shí)利用這些信息來(lái)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進(jìn)行對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，5、公司是否建立和

57、實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的管理要求？是否保存質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？6、是否調(diào)查分析了不合格的原因9.2 內(nèi)部審核織應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息：-是否符合：1）組織自身的質(zhì)量管理體系要求；2）本標(biāo)準(zhǔn)的要求；-是否得到有效的實(shí)施和保持。9.2內(nèi)部審核9.2.1內(nèi)部審核 總則按計(jì)劃的時(shí)間間隔實(shí)施內(nèi)部審核1）公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？2）內(nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？E/S:公司是否定期進(jìn)行內(nèi)部審核？?jī)?nèi)部審核的頻次和結(jié)果是否滿足企業(yè)體系運(yùn)行要求？E/S:內(nèi)部審核是否得到了有效的實(shí)施和保持？ 20172017年年雙雙體體系系內(nèi)內(nèi)審審檢檢查查表表受受審審

58、核核部部門(mén)門(mén) 90019001條條款款及及要要求求 1400114001條條款款及及要要求求 查查 詢?cè)?問(wèn)問(wèn) 題題9.2.2 組織應(yīng)：-對(duì)過(guò)程進(jìn)行審核-規(guī)定審核準(zhǔn)則和范圍-選擇審核員實(shí)施-審核結(jié)果報(bào)管理者-糾正措施-保留形成文件的信息9.2.2 內(nèi)部審核方案應(yīng)建立、實(shí)施并保持一個(gè)或多個(gè)內(nèi)部審核方案，包括實(shí)施審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和內(nèi)部審核報(bào)告1）是否根據(jù)過(guò)程情況確定內(nèi)審頻次？2）是否選定適合的內(nèi)審員進(jìn)行內(nèi)審？3）是否確定每次內(nèi)審的準(zhǔn)則和范圍？4）內(nèi)審結(jié)果是否上報(bào)相關(guān)管理者？5）內(nèi)部審核中發(fā)生的問(wèn)題是否采取糾正？6）內(nèi)部審核相關(guān)文件是否有保留？E/S:有無(wú)內(nèi)部審核方案及相關(guān)的文件化信息？?jī)?nèi)部審核方案有無(wú)考慮相關(guān)過(guò)程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以及以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定每次審核的準(zhǔn)則和范圍？如何選擇審核員并實(shí)施審核，確保審核過(guò)程的客觀與公正？有無(wú)相相關(guān)管理者報(bào)告審核結(jié)果？9.3 管理評(píng)審9.3.1 總則最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)的