4M變更管理控制程序

1、4M變更管理控制程序 XXXXXXXX Ver1.00XXXX公司管理制度編號：XXXXXXXX版號:Ver 1。004M變更管理控制程序XXXXX公司本程序自2017年5月1日發(fā)布 1、目的在生產過程中，對影響產品質量的4M要素（人、機、料、法）進行管理和控制，使這四個因素在保證質量的范圍內安全合理的變動，從而保證產品質量的穩(wěn)定和提高.2、適用范圍適用于公司內部、供應商、外包方、客戶因素導致的生產過程中4M(人、機、料、法)要素的變更管理.3、職責3。1制造部負責原材料、零部件變更申請的提出，以及外部供應商變更申請的受理;負責產品認證備案供應商變更申請的提出;向供應商傳遞內部對其提出變更申請

2、的評審結果。負責生產計劃調整時4M變更申請的提出;3。2工藝裝備部負責產品工藝流程、工藝方法、工裝、模具、設備變更申請的提出；協(xié)助車間做好員工技能評定工作;3.3技術部負責匯總內部變更信息，向客戶提出變更申請，以及受理、組織評審客戶提出的變更申請并將客戶要求轉化為內部控制要求；3.4品質部負責認證產品變更信息的收集及實施；負責產品質量異常波動時變更需求的提出；負責對變更事項進行監(jiān)督及對變更的有效性進行跟蹤確認；負責生產過程中4M變異的檢查;協(xié)助車間做好員工技能評定工作；匯總4M變更結果,應建立4M變更總臺帳.3.5企管部負責人員變更申請的實施(招聘、培養(yǎng)、考核等）；3.6各車間負責人員變更申請

3、的提出,負責組織員工技能矩陣圖的考評及更新工作;負責生產過程中4M變異的管理；3.7原則上公司內部各部門均可提出變更申請，并根據(jù)變更內容對產品質量的影響程度進行必要研討，經評審后由實施部門負責執(zhí)行變更；各4M變更實施部門要建立4M變更的分臺帳,記錄變更的編號、產品型號和結果等.4、定義4M變更：是指在生產過程中涉及的人（Man）、機（Machine）、料(Material)、法（Method)，（含環(huán)境場所）等會給產品質量帶來一定影響的變更。人(Man）：是指生產過程中作業(yè)者因缺勤、調動、離職、代崗時,由另一個新作業(yè)者代替進行作業(yè)時,所產生的變更；機（Machine）:是指生產過程中的設備、模

4、具、工裝、夾具、檢具的新增、修理、代用變更；料（Material)：是指生產過程中的加工原物料、半成品、輔料、包裝物資等的變更；法（Method）：是指生產過程中的工藝流程、工藝參數(shù)（設備參數(shù)、材料配比等）、檢驗方法、作業(yè)方法(制造、整理、包裝、周轉等)變更.5、變更的實施5。1 4M確認各車間在每班開工前應從人、機、料、法、環(huán)方面進行開工準備確認，填寫生產準備確認表； 檢驗員在生產現(xiàn)場按一定的時間間隔對有關工序的產品和生產條件變更/變異進行監(jiān)督檢驗.5。2檢查的側重點：新產品的導入生產、新工藝的導入生產、新材料的導入生產、設備工裝發(fā)生異常情況或不穩(wěn)定、新員工的生產、已發(fā)生過客戶投訴的產品生產

5、、上批發(fā)生制程異常的產品生產。巡檢不僅要抽檢產品，還需檢查影響產品質量的生產因素(4M1E-人、機、料、法、環(huán)）。生產類型不同,巡檢的重點也不同。對電工、金工車間等自動化設備生產而言，巡檢以抽查產品為主,而對生產線的巡檢，以檢查影響產品質量的生產因素為主。5。3變更點的區(qū)分管理變更項變更內容可能導致的后果變更管理類別送樣申請記錄人（Man）換班（兩班制）交接班時只有口頭交接,沒有記錄 ，對班不知道發(fā)生了變化點；長時間休假后重新上崗（超過6個月)等對產品新的管控點不了解,或將質量管理要點遺忘，導致產生不合格品。 臨時離崗 產生漏工序或漏裝。 臨時頂崗（從其它線臨時借調）導致錯誤作業(yè)，未按標準作業(yè)

6、產生漏工序或誤操作產生不良品。 新員工上崗好產品/壞產品分不清、品質標準不了解，生產出大量不合格品。 輪崗(未達到相應技能的人員輪崗）對產品管理要點不了解，未按標準作業(yè),產生漏工序或誤操作產生不良品。 機(Machine)由A設備換到B設備 產生大量不合格品或新的缺陷產生。 設備故障維修或大保養(yǎng)后 工藝條件有差異產生不良品，或偶然發(fā)生不良品。 工裝、治具改善、模具維修后 導致新的缺陷產生且不易被發(fā)現(xiàn)。 工裝、治具、模具長時間(超過1年）未使用，重新啟用時無法保證品質與以前一致，導致新的缺陷產生且不易被發(fā)現(xiàn),被客戶投訴。相同類型設備，模具，工裝的增加 無法保證所有同類型的設備產品質量一致，有缺陷

7、產生且不易被發(fā)現(xiàn)，被客戶投訴.輔助設備的增加、變更、廢除、修理 缺陷產生且不易被發(fā)現(xiàn)，被客戶投訴.料（Material)同一材料不同批次 工藝不穩(wěn)定，導致某種不良增多，且影響正常操作。 不同廠家同種型號材料 工藝不穩(wěn)定，導致某種不良增多，且影響正常操作材料過期 導致某種不良增多，且影響正常操作.材料更換 產品缺陷在生產或交付前不能被發(fā)現(xiàn)，需經一定的時間周期才能發(fā)現(xiàn)，導致在最終客戶處出現(xiàn)批量不良，產生重大不良影響. 供應商變更 產品缺陷不易被發(fā)現(xiàn)，導致客戶投訴。 材料名稱的變更 產品缺陷不易被發(fā)現(xiàn),如錯裝、漏裝，導致客戶投訴。法（Method）工序增加 對產品要求不清楚，錯裝產生不良品。 工序減

8、少 漏工序、漏裝等產生不良品。 工序前后顛倒 漏裝、錯裝、產品混裝. 生產線的變更（A線生產變成B線生產）或AB合并 漏工序、漏裝、混裝等產生不良品。包裝方法變更 運輸過程中產生新的不良問題,且是批量不良，被客戶投訴。 環(huán)（Environment)生產場地變更,設備搬遷影響設備加工精度和一致性廠房改造影響照明、環(huán)境溫度等安全設備故障對人員安全造成隱患溫濕度變化對產品防護性能產生影響5。4 4M變更風險管控5. 4。1人的變更5。4.1。1一般在流水線操作的員工必須熟悉本線體各工位的操作要求和質量要求。對于獨立操作（一人操作單/多臺設備或一人完成一道工序）的員工，車間應積極培養(yǎng)多能工，使用一人多

9、機的模式，降低設備對于人員數(shù)量的更多需求;5。4.1.2車間開展員工技能矩陣評價，在產生頂崗需求時，根據(jù)員工技能矩陣圖評價結果，擇優(yōu)選擇頂崗員工；5。4.1。3特殊工序、關鍵工序的操作工，需經培訓考核后持證上崗,無特殊情況，不得隨意調動。5。4。1。4新員工崗前技能培訓不低于8h,由車間指定專人進行培訓和考核。經車間工藝員、檢驗員、車間三方考評通過后，方可上崗;5。4。1。5新員工佩戴紅色工作牌,檢驗員、工藝員對新員工所在工位重點加強巡查和指導；5。4。1.6在生產旺季，企管部可通過從兄弟公司借調熟練工或對外招聘熟練工的方式引進部分操作工；5。4.2設備、工裝、夾具、模具、檢具等的變更：5。4

10、。2。1 在實施過程中,工藝裝備部協(xié)助車間做好設備的調試工作，檢驗員負責對變更后的首件產品進行確認。首檢合格后進行小批量生產跟蹤確認,關鍵工序需由工藝裝備部進行設備能力指數(shù)評價（CMK分析），CMK1.33后方可大批量生產。5.4。2.2檢測設備、檢具在發(fā)生變更時,品質部需對新投入檢測設備、檢具的檢測功能、檢測精度、GR&R等進行綜合評價，保留鑒定證書、校準證書或驗收報告等評價證據(jù)；5.4。3材料、輔料等的變更：5。4。3.1生產用原材料和裝配用的半成品、輔料應按BOM清單領用,當生產過程中發(fā)生材料、輔料短缺，需代用時，由使用部門提出代用申請，經技術部、品質部評審（必要時，需向客戶提出

11、變更申請）,經批準同意后方可使用；5。4。3。2對于產品認證備案物料變更，由制造部采購部門向品質部提出變更需求，品質部收集相關變更資料后向認證機構提出變更申請,在變更申請未得到認證機構批準前，不允許隨意變更；5.4.3.3如我司原材料供應商在客戶處有備案，或物料變更會導致與客戶技術協(xié)議有偏差時，需由制造部提出變更需求,并提供變更資料,由技術部匯總變更資料后，向客戶提出變更申請，征得客戶同意后，方可對物料進行代用。必要時,應及時修改技術文件、BOM清單、圖紙等內部文件化信息；5。4.3。4當變更物料對電機性能會產生一定影響時，技術部應安排進行型式試驗，并根據(jù)試驗結果進行綜合評價，試驗報告作為變更

12、依據(jù)進行存檔管理；5。4.4 作業(yè)方法的變更：5.4.4。1工藝裝備部通過合理化建議、質量改善提案、精益生產推進、月度質量數(shù)據(jù)等渠道收集工藝改進機會；5.4。4.2工藝裝備部經過組織評審、驗證通過后，可以用文件化信息對變更要求進行固化；5。4.4.3各職能部門需要根據(jù)變更信息對產品加工流程圖、FMEA、控制計劃、作業(yè)指導書等進行重新修訂，必要時，需由品質部向客戶提出變更申請；5.5變更的流程5。5。1變更前，由職能部門發(fā)起變更申請，并組織相關部門進行評審。變更申請書應明確變更發(fā)起部門、變更緣由、變更前后的狀態(tài)、變更的生效日期、在制品/庫存品的處置方式等信息;必要時由變更實施部門試制樣品，經內部確認合格后向客戶送樣，待客戶確認通過后才能實施變更； 5.5.2變更品的首次交貨，需在外包裝箱加貼“變更后首批次出貨標簽”,并連續(xù)2批作出標識.5.5.3由技術部收集客戶評價結果，反饋給變更實施部門等有關部門，批準生效后，內部實施工程變更。6.相關文件及記錄相關