藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度

1、藥房(門店)質(zhì)量事故管理制度藥房（門店）質(zhì)量事故管理制度（1）質(zhì)量事故詳細(xì)指藥品經(jīng)營活動各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危及人身健康平安或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的特別狀況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)峻程度分為：重大事故和一般事故兩大類。*重大質(zhì)量事故：在庫藥品，由于保管不善，造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批藥品造成經(jīng)濟(jì)損失2000元以上；銷貨、發(fā)貨消失差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題，并嚴(yán)峻威辦人身平安或已造成醫(yī)療事故者；購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品，受到新聞媒介曝光或上級通報(bào)批判，造成較壞影響或損失在5000元以上者。*一般質(zhì)量事故：保管不當(dāng)，一次性造成損失100元以上，2000元以下者；購銷“三無”產(chǎn)

2、品或假冒、失效、過期藥品，造成肯定影響或損失在2000元以下者。（2）質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，員工必需在10分鐘內(nèi)報(bào)企業(yè)總經(jīng)理室、質(zhì)量管理部，由質(zhì)量管理部在5小時(shí)內(nèi)報(bào)上級部門；其它重大質(zhì)量事故也應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)由企業(yè)準(zhǔn)時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(bào)，查清緣由后，再作書面匯報(bào)，一般不得超過1天。一般質(zhì)量事故應(yīng)半天內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部，并在一月內(nèi)將事故緣由、處理結(jié)果報(bào)質(zhì)量管理部。（3）事故發(fā)生后，發(fā)生單位或個(gè)人要抓緊通知有關(guān)部門實(shí)行必要的制止、補(bǔ)救措施，以免造成更大的損失和后果。（4）質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后，應(yīng)馬上前往現(xiàn)場，堅(jiān)持“三不放過”原則（即：事故緣由不查清不放過；事故責(zé)任者和員工沒有受到訓(xùn)練不放過；沒有制定防范措施不放過），了解把握第一手資料，幫助各有關(guān)部門處理事故做好善后工作。（5）以事故調(diào)查為依據(jù)，組織人員仔細(xì)分析，確保事故緣由，明確有關(guān)人員的責(zé)任，提出整改措施。（6）質(zhì)量事故處理：發(fā)生一般質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，在季度質(zhì)量考核中處理；發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人，經(jīng)查實(shí)，輕者在季度質(zhì)量考核中懲罰，重者將追究其行政、刑事責(zé)任，除責(zé)任人以外，事故發(fā)生所在部門必需擔(dān)當(dāng)相應(yīng)責(zé)任；發(fā)生質(zhì)量事故隱瞞性不報(bào)者，經(jīng)查實(shí)，將追究經(jīng)濟(jì)、行政、刑事責(zé)任；對于重大