凈化空調(diào)設(shè)計

1、ISO14644潔凈度等潔凈度等級級大于或等于表中粒徑的最大濃度限值大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)最大允許懸浮粒子濃度限值最大允許懸浮粒子濃度限值(pc/m3)0.1um0.2um0.3um0.5um1um5umISO1102ISO210024104ISO31000237102358ISO4100002370102035283ISO51000002370010200352083229ISO61000000237000102000352008320293ISO7352000832002930ISO8352000083200029300ISO93520000083200002930

2、00ISO14644潔凈度等潔凈度等級級ISO146440.5umFS2090.5umFS209潔凈度等級潔凈度等級ISO1國際單位國際單位英制單位英制單位ISO21M3=35.2ft3國際國際(pc/m3)英制英制(pc/ft3)40.1ISO33511級級ISO43521010級級ISO53520100100級級ISO63520010001000級級ISO73520001000010000級級ISO83520000100000100000級級ISO9352000010000001000000級級EUWHO中國中國GMP潔凈潔凈度級別度級別最大允許懸浮粒子濃度限值最大允許懸浮粒子濃度限值(p

3、c/m3)靜態(tài)靜態(tài)動態(tài)動態(tài)0.5m5.0m0.5m5.0mA級級352020352020B級級3520293520002900C級級3520002900352000029000D級級352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定不作規(guī)定不作規(guī)定級別級別浮游菌浮游菌cfu/m3沉降菌沉降菌cfu/4h表面微生物表面微生物接觸碟接觸碟cfu/碟碟5指手套指手套cfu/手套手套A1111B10555C1005025D20010050空氣潔凈度級別空氣潔凈度級別截面風(fēng)速截面風(fēng)速換氣次數(shù)換氣次數(shù)ISOm/sACH130.30.54、50.20.465060715258、91015靜態(tài)靜態(tài) 常規(guī)潔凈室：常規(guī)潔凈

4、室：“單向氣流系統(tǒng)應(yīng)從終端過濾器或空氣分配器系統(tǒng)以下單向氣流系統(tǒng)應(yīng)從終端過濾器或空氣分配器系統(tǒng)以下 15-30cm 處的處的 規(guī)定檢驗位置規(guī)定檢驗位置 以（以（0.20.4m/s）*的的 均衡速度（指導(dǎo)值）提供氣流。均衡速度（指導(dǎo)值）提供氣流?！?*（0.20.4m/s 在此以在此以GB50073規(guī)定值為例）規(guī)定值為例）l靜壓差靜壓差潔凈室保持其內(nèi)部壓力（靜壓）的重要參數(shù)潔凈室保持其內(nèi)部壓力（靜壓）的重要參數(shù) 正壓差：防止外界污染潔凈室（大部分潔凈室）正壓差：防止外界污染潔凈室（大部分潔凈室） 負壓差：防止?jié)崈羰椅廴就饨纾承┪ｋU微生物污染的潔負壓差：防止?jié)崈羰椅廴就饨纾承┪ｋU微生物污染的潔

5、凈室）凈室） 壓差壓差指指相鄰房間相鄰房間的門的門關(guān)閉時關(guān)閉時 門兩側(cè)的壓力差值門兩側(cè)的壓力差值區(qū)域區(qū)域潔凈廠房設(shè)計潔凈廠房設(shè)計規(guī)范規(guī)范醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計醫(yī)藥潔凈廠房設(shè)計規(guī)范規(guī)范潔凈室對室外潔凈室對室外1010潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)潔凈區(qū)域非潔凈區(qū)510不同級別潔凈室之間不同級別潔凈室之間510相同級別潔凈室之間相同級別潔凈室之間*0*：指相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（間）：指相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域（間）*：0 指適當?shù)膲翰钐荻然蛄飨蛑高m當?shù)膲翰钐荻然蛄飨騦照度照度影響產(chǎn)品的工藝影響產(chǎn)品的工藝生產(chǎn)條件生產(chǎn)條件 潔凈區(qū)里通常是人工潔凈區(qū)里通常是人工 照明照明 ，最低照度不低于，最低照度不低于150

6、lx ，主要，主要工作區(qū)通常工作區(qū)通常200300lx非潔凈區(qū)最低照度不低于非潔凈區(qū)最低照度不低于100lx 按各行業(yè)規(guī)范要求制定按各行業(yè)規(guī)范要求制定l噪聲噪聲控制噪聲，保護人員健康，以利工人正常操作控制噪聲，保護人員健康，以利工人正常操作 單向流潔凈室單向流潔凈室 65dB(A) 空態(tài)空態(tài) 混合流潔凈室混合流潔凈室 65dB(A) 空態(tài)空態(tài) 非單向流潔凈室非單向流潔凈室 梯度梯度氣鎖氣鎖l最常用形式，氣流從最常用形式，氣流從壓力高處通過氣鎖室流壓力高處通過氣鎖室流向壓力低處。向壓力低處。l用于不同潔凈區(qū)之間用于不同潔凈區(qū)之間或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的隔離。間的隔離。l作用：

7、保護產(chǎn)品；（不被外界污染）作用：保護產(chǎn)品；（不被外界污染） 正壓正壓氣鎖氣鎖l氣鎖室位于壓力最高處，氣鎖室位于壓力最高處，氣流從氣鎖室向外流出。氣流從氣鎖室向外流出。l用于分隔不同區(qū)域之間用于分隔不同區(qū)域之間的的氣流。氣流。 作用作用：保護產(chǎn)品（不被外界污染），保護外界不被污染，防止：保護產(chǎn)品（不被外界污染），保護外界不被污染，防止?jié)崈魠^(qū)潔凈區(qū)內(nèi)內(nèi)的污染外溢；用于強效藥品（高活性、高毒性、高致敏）的隔的污染外溢；用于強效藥品（高活性、高毒性、高致敏）的隔離離負壓負壓氣鎖氣鎖l氣鎖室位于壓力最低處，氣鎖室位于壓力最低處，氣流由外向氣鎖室流入。氣流由外向氣鎖室流入。l用于分隔不同區(qū)域之間用于分隔不

8、同區(qū)域之間的的氣流氣流作用作用：即保護產(chǎn)品，：即保護產(chǎn)品， 又保護其他區(qū)域不被污染，防止?jié)崈魠^(qū)含產(chǎn)品又保護其他區(qū)域不被污染，防止?jié)崈魠^(qū)含產(chǎn)品空氣空氣外溢；如用于外溢；如用于強效藥品（高活性、高毒性、高致敏）的隔離。強效藥品（高活性、高毒性、高致敏）的隔離?？照{(diào)負荷計算：空調(diào)負荷計算：計算方法同普通空調(diào)，參見相關(guān)設(shè)計手冊。計算方法同普通空調(diào)，參見相關(guān)設(shè)計手冊?？照{(diào)方案設(shè)計空調(diào)方案設(shè)計常用基本方案：常用基本方案：1、直流系統(tǒng)、直流系統(tǒng)全新風(fēng)，用于不允許使用循環(huán)風(fēng)全新風(fēng)，用于不允許使用循環(huán)風(fēng)的區(qū)域；的區(qū)域；空調(diào)設(shè)備表冷器處理焓差大，空調(diào)設(shè)備表冷器處理焓差大，加大排數(shù)；加大排數(shù)；2、一次回風(fēng)系統(tǒng)、一次

9、回風(fēng)系統(tǒng)*一定比例的室外新風(fēng)與室內(nèi)回風(fēng)混合，適用于絕大部分潔一定比例的室外新風(fēng)與室內(nèi)回風(fēng)混合，適用于絕大部分潔凈區(qū)。凈區(qū)。*系統(tǒng)簡單易控制，仍是目前的首選。系統(tǒng)簡單易控制，仍是目前的首選。*通過加熱盤管來調(diào)整送風(fēng)參數(shù)通過加熱盤管來調(diào)整送風(fēng)參數(shù)*是各國是各國GMP指南和國際指南和國際ISPE推薦的推薦的 空氣處理方式?？諝馓幚矸绞健?、二次回風(fēng)系統(tǒng)、二次回風(fēng)系統(tǒng)* 用于潔凈度較高，風(fēng)量大的潔凈區(qū)域。用于潔凈度較高，風(fēng)量大的潔凈區(qū)域。* 由于沒有了一次回風(fēng)的冷卻后再加熱由于沒有了一次回風(fēng)的冷卻后再加熱 過程，有節(jié)能效果。過程，有節(jié)能效果。* 不適用于散濕量較大的區(qū)域，如水針不適用于散濕量較大的區(qū)域

10、，如水針 車間的配液、灌封等區(qū)域。車間的配液、灌封等區(qū)域。 * 調(diào)整參數(shù)的手段單一，不易控制，適用于室內(nèi)熱源較穩(wěn)定調(diào)整參數(shù)的手段單一，不易控制，適用于室內(nèi)熱源較穩(wěn)定 的區(qū)域的區(qū)域4、特殊方案、特殊方案 低濕系統(tǒng)低濕系統(tǒng)用于相對濕度較低的區(qū)域用于相對濕度較低的區(qū)域采用轉(zhuǎn)輪除濕機采用轉(zhuǎn)輪除濕機+AHU過濾器分類過濾器分類我國國標將空氣過濾器分為兩類：我國國標將空氣過濾器分為兩類：l空氣過濾器空氣過濾器粗效、中效、高中效、亞高效粗效、中效、高中效、亞高效粗效：捕獲粗效：捕獲5m的大粒子，效率以的大粒子，效率以2m的粒子計算的粒子計算中效和高中效：捕獲中效和高中效：捕獲1m的中等粒子，效率以的中等粒子

11、，效率以0.5m的粒的粒子計算子計算亞高效：捕獲亞高效：捕獲0.5m的小粒子，效率以的小粒子，效率以0.5m的粒子計算的粒子計算空氣過濾器初阻力空氣過濾器初阻力粗效：粗效：2550Pa（G1G4）中效：中效：50105Pa（M5、M6原原F5、F6）高中效：高中效：100140Pa（F7、F8）亞高效：亞高效：120150Pa（F9、H10、H11）高效：高效：160250Pa（H12H14）超高效：超高效：170Pa（U15U17）l空氣過濾器分類性能指標空氣過濾器分類性能指標 （摘自（摘自GB/T14295-2008）l高效空氣過濾器高效空氣過濾器高效、超高效高效、超高效高效：捕獲高效：捕

12、獲0.5m的小粒子，效率以的小粒子，效率以0.5m的粒子計算的粒子計算（鈉焰法）（鈉焰法）超高效：捕獲超高效：捕獲0.5m的微小粒子，效率以的微小粒子，效率以0.10.3m的粒子的粒子計算（掃描法）計算（掃描法）初阻力初阻力: 160250Pal高效空氣過濾器高效空氣過濾器 （摘自（摘自GB/T13554-2008） 國內(nèi)外主要國家?guī)追N空氣過濾器標準比較國內(nèi)外主要國家?guī)追N空氣過濾器標準比較過濾器使用過濾器使用凈化空調(diào)設(shè)計常用三級（或四級）空氣過濾器組合凈化空調(diào)設(shè)計常用三級（或四級）空氣過濾器組合粗效粗效+中效中效+高效（高效（HEPA）粗效粗效+中效中效+高中效高中效+高效（高效（HEPA）空氣預(yù)過濾的效率越高，對末級高效過濾器的保護越有效，空氣預(yù)過濾的效率越高，對末級高效過濾器的保護越有效，