3C認(rèn)證審查前工廠必備條件413

1、3C認(rèn)證審查前工廠必備條件生產(chǎn)強(qiáng)制性3C認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)，不論采取何種形式申請(qǐng)3C認(rèn)證，在其產(chǎn)品通過(guò)了型式試驗(yàn)之后，認(rèn)證組織都必須依照強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求，到申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一次工廠審查。只有在生產(chǎn)企業(yè)對(duì)工廠審查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了整改，并通過(guò)了認(rèn)證組織的驗(yàn)證后，認(rèn)證組織才能給申請(qǐng)企業(yè)頒發(fā)3C證書。之后，申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品才能被允許正式開(kāi)工生產(chǎn)和上市銷售。申請(qǐng)認(rèn)證的生產(chǎn)企業(yè)在工廠審查之前，特別是第一次申請(qǐng)3C認(rèn)證的企業(yè)，一般必須具備以下列出的這些硬件和軟件條件，才能滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求（簡(jiǎn)稱10條要求）的要求。.一、硬件部分有固定的生產(chǎn)場(chǎng)所，生產(chǎn)場(chǎng)所的地址應(yīng)該

2、與申請(qǐng)書上的生產(chǎn)場(chǎng)所地址一致。1. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)環(huán)境、檢測(cè)環(huán)境、儲(chǔ)存環(huán)境符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。2. 必須配備符合申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)設(shè)備和生產(chǎn)加工設(shè)備。各種檢測(cè)設(shè)備（包括計(jì)量?jī)x器）應(yīng)該在校準(zhǔn)或校正周期范圍內(nèi)。.3. 有相應(yīng)的質(zhì)檢人員和生產(chǎn)制造人員，所有人員上崗前必須經(jīng)過(guò)相應(yīng)的資質(zhì)培訓(xùn)。質(zhì)檢和特殊崗位人員還應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書（如檢驗(yàn)人員上崗證，電工、起重工制作證等）。.4. 建立健全質(zhì)檢組織和生產(chǎn)組織組織，指定企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人并明確其職責(zé)。5. 正常經(jīng)營(yíng)必須的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證、商標(biāo)注冊(cè)證等證件齊全。6. 委托加工協(xié)議等協(xié)議（ODM/OEM形式申請(qǐng)時(shí)）。7. 在工廠審查的當(dāng)天，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)

3、應(yīng)該有申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品在生產(chǎn)和檢驗(yàn)過(guò)程中。8. 在工廠審查的現(xiàn)場(chǎng)，工廠檢驗(yàn)人員應(yīng)能在現(xiàn)場(chǎng)完成3C工廠審查人員指定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，并能正確填寫檢驗(yàn)記錄。.二、軟件部分企業(yè)應(yīng)編寫、建立文件化的質(zhì)量保證體系。包括：質(zhì)量手冊(cè)或質(zhì)量計(jì)劃（滿足10條要求中2.1款之要求的內(nèi)容）、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)章制度等，并下發(fā)到各個(gè)相應(yīng)的工作崗位。文件應(yīng)有更改、修訂、狀態(tài)標(biāo)識(shí)和受控標(biāo)識(shí)。.1. 申請(qǐng)3C認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)編寫、建立的程序文件。按10條要求的要求，至少應(yīng)有以下11個(gè)管理控制程序：.2.1認(rèn)證標(biāo)志保管和使用管理程序2.2文件控制程序2.3質(zhì)量記錄控制程序供應(yīng)商選擇，評(píng)定和管理程序1.4 關(guān)鍵件、關(guān)鍵材料檢驗(yàn)控制程

4、序2.6生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)、成品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序（必須包括對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行檢查的內(nèi)容）2.7檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具、儀器儀表）檢定、校準(zhǔn)管理程序2.8不合格品控制程序2.9質(zhì)量體系內(nèi)審程序2.10強(qiáng)制認(rèn)證產(chǎn)品一致性及變更控制程序2.11產(chǎn)品防護(hù)（包裝、搬運(yùn)、儲(chǔ)存）控制程序。2. 一般還應(yīng)配套編寫和建立管理制度、臺(tái)賬及制作規(guī)程等文件，3.1人力資源管理制度（含培訓(xùn)）及人員花名冊(cè)3.2生產(chǎn)設(shè)備管理（維護(hù)、保養(yǎng)、使用）制度及臺(tái)帳和制作規(guī)程（含安全制作規(guī)程）3.3檢測(cè)設(shè)備（計(jì)量器具、儀器儀表）臺(tái)帳和制作規(guī)程3.4申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（應(yīng)滿足或高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）3.5建立企業(yè)質(zhì)量記錄明細(xì)表（要得到批準(zhǔn)

5、，并明確記錄格式和保存期等）編寫、下發(fā)工藝、作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡片、檢驗(yàn)卡片等工藝文件和檢驗(yàn)規(guī)程，要明確對(duì)哪些工藝參數(shù)和產(chǎn)品參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，如何監(jiān)控等內(nèi)容.3.7應(yīng)制定質(zhì)量信息反饋及處理制度3.8生產(chǎn)管理制度3.9現(xiàn)場(chǎng)（5S）管理考核制度3.10庫(kù)房管理制度等。4一般應(yīng)建立的各種記錄，4.1員工培訓(xùn)記錄（包括各種證實(shí)性記錄：培訓(xùn)通知、簽到表、考試卷、打分表等），4.2特殊崗位員工資質(zhì)（證）記錄或臺(tái)賬.3. 3文件發(fā)放、回收記錄4.4文件修改、變更記錄4.5供應(yīng)商選擇、評(píng)定記錄4.6供應(yīng)商日?？己伺c管理記錄4.7 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄4.8生產(chǎn)、檢測(cè)、儲(chǔ)存環(huán)境的監(jiān)測(cè)記錄（如申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有環(huán)境、濕度、清潔

6、度等要求時(shí)）4.9生產(chǎn)設(shè)備維修、保養(yǎng)、交接班記錄4.10過(guò)程檢驗(yàn)記錄4.11工藝過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性參數(shù)的監(jiān)控、檢測(cè)記錄4.12成品的例行檢驗(yàn)記錄4.13成品的確認(rèn)檢驗(yàn)記錄4.14檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具、儀器儀表）的定期校準(zhǔn)和檢定記錄（檢定和校準(zhǔn)應(yīng)由有相關(guān)資質(zhì)的人員進(jìn)行，記錄完整有效。有相關(guān)資質(zhì)人員的資質(zhì)證復(fù)印件，要注意證件的有效期）4.15檢驗(yàn)設(shè)備（含計(jì)量器具、儀器儀表）檢定和校準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)（周期應(yīng)與程序文件要求一致并在有效期內(nèi)）4.16例行檢驗(yàn)設(shè)備和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備的運(yùn)行檢查及調(diào)整記錄4.17不合格品的處置記錄（包括不合格評(píng)定處置單、返修單、退庫(kù)單等）4.18內(nèi)審記錄（在工廠審查前，至少應(yīng)當(dāng)有一次內(nèi)審

7、）內(nèi)審計(jì)劃?rùn)z查表（必須包括對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品一致性檢查、認(rèn)證標(biāo)志使用等內(nèi)容）內(nèi)審會(huì)議記錄內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的整改記錄等4.19質(zhì)量（內(nèi)、外）投訴記錄（退貨、返修、重新檢驗(yàn)等記錄）4.20產(chǎn)品一致性變更記錄（必要時(shí)）4.21各種物品（含成品）的入庫(kù)單、出庫(kù)單、臺(tái)賬、物品卡等記錄。4. 有關(guān)一致性檢查的注意事項(xiàng)：5.1供應(yīng)商明細(xì)中的供應(yīng)商名稱應(yīng)與申請(qǐng)3C認(rèn)證的產(chǎn)品描述中的供應(yīng)商一致，要有入庫(kù)單、交檢單等記錄來(lái)證實(shí)（在作申請(qǐng)3C認(rèn)證的產(chǎn)品描述時(shí)就應(yīng)考慮供應(yīng)商一致性的問(wèn)題）5.2現(xiàn)場(chǎng)的申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品之銘牌、技術(shù)指導(dǎo)文件、包裝箱上注明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、警示標(biāo)志等應(yīng)與型式試驗(yàn)報(bào)告及試驗(yàn)樣品上的一致.5.3現(xiàn)場(chǎng)

8、申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品所用的零配件、材料要與認(rèn)證試驗(yàn)樣品一致5.4各種申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)志使用正確、規(guī)范（包括體系認(rèn)證標(biāo)志和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志）。1、建立部門職責(zé)與權(quán)限職責(zé)分配表*門4tSilt：LI瓣：械電：3.2、任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書3、崗位職責(zé)技術(shù)指導(dǎo)文件4、必備的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備生產(chǎn)環(huán)境（溫度濕度）設(shè)備臺(tái)帳-檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳5、培訓(xùn)內(nèi)容：認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量保證能力要求、檢測(cè)要求6、編制質(zhì)量計(jì)劃7、文件受控8、記錄控制9、采購(gòu)關(guān)鍵零部件清單10、關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證定期確認(rèn)（要求項(xiàng)目、頻次、方法懺的：芍確糅客廠外購(gòu)皐然存的廈童，時(shí)吳此拿邯件址稈星童披*L11制定作業(yè)指導(dǎo)書一（

9、設(shè)備制作規(guī)程）、.明確關(guān)鍵工序、.關(guān)鍵人員培訓(xùn)7L廠.12、生產(chǎn)環(huán)境控制及記錄""'""i':rJ-I-?.二7卜.»略GH2O99J,GB1002.G時(shí)0茁標(biāo)準(zhǔn)規(guī)屯遅桿堆檢13、勞動(dòng)防護(hù)汽囁.:|-t.m14、!參數(shù)連續(xù)監(jiān)控''-'"3a：電配強(qiáng)度*外觀舸標(biāo)也發(fā)鵝極限、耐揀*耐丸惟2嚴(yán)林桂CB23B.15、設(shè)備維護(hù)保小處"汽心16、生產(chǎn)階段檢驗(yàn)二"丄浄掃沁£乞愛(ài)w諛鳥(niǎo)帚:心冷身、孫m用乳就.電可倉(cāng)產(chǎn)階段檢驗(yàn)驗(yàn)生進(jìn)檸檢劇，權(quán)才應(yīng)毎半年建供一篩檢劌握金櫓減金業(yè)枝廈部扯

10、桿掠或，嘴17、例行檢驗(yàn):八18、試驗(yàn)設(shè)備控制二一校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)19、運(yùn)行檢查要求方法、內(nèi)容、頻次X人詁23、包裝、搬運(yùn)、貯存要求包裝材料包裝方法包裝過(guò)程包裝標(biāo)識(shí)倉(cāng)庫(kù)限高（限層）、臨時(shí)限高（限層）貯存要求限速要求倉(cāng)庫(kù)濕度控制要求（除濕措施）產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查基本要求1）職責(zé)文件:與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系CTGS-資料文件產(chǎn)品認(rèn)證負(fù)責(zé)人及其工作職責(zé)。2) 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)文件：產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)控制程序采購(gòu)控制文件：受控零部件和材料的采購(gòu)控制程序。受控零部件和材料的采購(gòu)技術(shù)要求。3) 生產(chǎn)過(guò)程控制文件：對(duì)關(guān)鍵過(guò)程和特殊過(guò)程識(shí)別與質(zhì)量控制要求。生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求及制作規(guī)程。必要的工

11、藝作業(yè)指導(dǎo)書。4) 檢驗(yàn)控制文件：受控零部件和材料的例行檢驗(yàn)(驗(yàn)證)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求。過(guò)程檢驗(yàn)的相關(guān)要求。成品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)要求。不合格品的控制程序。相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備管理制度等。5) 產(chǎn)品一致性控制文件：認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序，應(yīng)包括產(chǎn)品變更(標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等)的控制要求。6) 文件和記錄的控制文件：文件和資料控制程序，應(yīng)包括與認(rèn)證有關(guān)的法律法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和文件管理控制要求。質(zhì)量記錄控制程序。7) 內(nèi)部質(zhì)量審核控制文件內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序，應(yīng)包括對(duì)滿足CSC工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求控制的要求投訴管理文件認(rèn)證產(chǎn)品投訴處理要求。8) 證書標(biāo)志使用控制文件認(rèn)證證書和標(biāo)志使用控制程序。

12、3.5受審核方應(yīng)保存至少包括以下內(nèi)容的質(zhì)量記錄，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效：1) 設(shè)計(jì)策劃/設(shè)計(jì)評(píng)審/設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)/設(shè)計(jì)變更的記錄2) 受控零部件和材料采購(gòu)實(shí)施的記錄。3) 受控零部件和材料的例行進(jìn)貨檢驗(yàn)(驗(yàn)證)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄，包括供貨商提供的合格證明4）受控零部件和材料變更確認(rèn)及審批的記錄。5）過(guò)程檢驗(yàn)記錄。6）成品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄。7）檢驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄。8）生產(chǎn)設(shè)備運(yùn)行檢查、保養(yǎng)的記錄。9）不合格品的處置記錄。10）內(nèi)部質(zhì)量審核的記錄。11）顧客投訴及處理的記錄。12）標(biāo)志使用執(zhí)行情況的證實(shí)材料。記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的進(jìn)度間隔，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的

13、所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到。.3.6申請(qǐng)方/受審核方應(yīng)配合完成CSC作出的工廠檢查活動(dòng)安排。對(duì)于初始工廠檢查，受審核方應(yīng)該按與CSC約定的計(jì)劃進(jìn)度接受工廠檢查。對(duì)于監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)在要求的期限內(nèi)接受CSC的監(jiān)督檢查，同時(shí)，CSC可以按國(guó)際慣例在事先不通知的情況下進(jìn)行工廠監(jiān)督檢查，受審核方應(yīng)給予配合。否則，CSC有權(quán)暫停認(rèn)證證書。.3.7 受審核方應(yīng)允許檢查員進(jìn)入產(chǎn)品認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域進(jìn)行抽樣或檢查，調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問(wèn)相關(guān)人員（如有特別需保密的區(qū)域，應(yīng)向CSC申報(bào)）。3.8 受審核方應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工廠的具體條件要求的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關(guān)人員進(jìn)行。.3.9 受審核方應(yīng)該配合檢查組進(jìn)行產(chǎn)品的一致性檢查，在工廠檢查時(shí)，